EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R0977
Commission Regulation (EU) 2019/977 of 13 June 2019 amending Annexes II and IV to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for aclonifen, Beauveria bassiana strain PPRI 5339, Clonostachys rosea strain J1446, fenpyrazamine, mefentrifluconazole and penconazole in or on certain products (Text with EEA relevance.)
Κανονισμός (ΕΕ) 2019/977 της Επιτροπής, της 13ης Ιουνίου 2019, για την τροποποίηση των παραρτημάτων II και IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων για τις ουσίες aclonifen, Beauveria bassiana στέλεχος PRI 5339, Clonostachys rosea στέλεχος J1446, fenpyrazamine, mefentrazifluconazole και penconazole μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Κανονισμός (ΕΕ) 2019/977 της Επιτροπής, της 13ης Ιουνίου 2019, για την τροποποίηση των παραρτημάτων II και IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων για τις ουσίες aclonifen, Beauveria bassiana στέλεχος PRI 5339, Clonostachys rosea στέλεχος J1446, fenpyrazamine, mefentrazifluconazole και penconazole μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
C/2019/4256
ΕΕ L 159 της 17.6.2019, p. 1–25
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
17.6.2019 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 159/1 |
ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2019/977 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 13ης Ιουνίου 2019
για την τροποποίηση των παραρτημάτων II και IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων για τις ουσίες aclonifen, Beauveria bassiana στέλεχος PRI 5339, Clonostachys rosea στέλεχος J1446, fenpyrazamine, mefentrazifluconazole και penconazole μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Φεβρουαρίου 2005, για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα ή πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 5 παράγραφος 1 και το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α),
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1) |
Για τις ουσίες aclonifen, fenpyrazamine και penconazole ορίστηκαν ανώτατα όρια καταλοίπων (ΑΟΚ) στο παράρτημα ΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. Για τις ουσίες Beauveria bassiana στέλεχος PPRI 5339 και mefentrifluconazole, δεν καθορίστηκαν συγκεκριμένα ΑΟΚ ούτε συμπεριλήφθηκαν οι εν λόγω ουσίες στο παράρτημα IV του εν λόγω κανονισμού και, έτσι, ισχύει η εξ ορισμού τιμή του 0,01 mg/kg που ορίζεται στο άρθρο 18 παράγραφος 1 στοιχείο β) του εν λόγω κανονισμού. Η ουσία Clonostachys rosea στέλεχος J1446 συμπεριλήφθηκε στο παράρτημα IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 με την καταχώριση «Στέλεχος J1446 του Gliocladium catenulatum». |
(2) |
Στις 22 Ιουλίου 2017 η επιτροπή του Codex Alimentarius (CAC) ενέκρινε τα ανώτατα όρια καταλοίπων του Κώδικα (CXL) για την ουσία penconazole (2). Στις 6 Ιουλίου 2018 η CAC ενέκρινε ανώτατα όρια καταλοίπων του Κώδικα για την ουσία fenpyrazamine (3). |
(3) |
Σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4), όπου υπάρχουν διεθνή πρότυπα ή επίκειται η ολοκλήρωσή τους, αυτά λαμβάνονται υπόψη κατά τη σύνταξη ή την προσαρμογή της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, εκτός από τις περιπτώσεις που τέτοια πρότυπα ή σχετικά μέρη αυτών αποτελούν αναποτελεσματικό ή απρόσφορο μέσο για την επίτευξη των θεμιτών στόχων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα ή όταν υπάρχει επιστημονική αιτιολόγηση, ή όταν καταλήγουν σε επίπεδο προστασίας διαφορετικό από εκείνο που καθορίζεται ως πρόσφορο στην Ένωση. Επιπλέον, σύμφωνα με το άρθρο 13 στοιχείο ε) του εν λόγω κανονισμού, η Ένωση πρέπει να προάγει την αντιστοιχία μεταξύ των διεθνών τεχνικών προδιαγραφών και της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, διασφαλίζοντας παράλληλα ότι δεν θα μειωθεί το υψηλό επίπεδο προστασίας που έχει υιοθετηθεί στην Ένωση. |
(4) |
Τα CXL για τις ουσίες penconazole και fenpyrazamine είναι ασφαλή για τους καταναλωτές στην Ένωση (5) και, επομένως, θα πρέπει να συμπεριληφθούν στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005 ως ΑΟΚ. |
(5) |
Στο πλαίσιο διαδικασίας για την έγκριση της χρήσης φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει τη δραστική ουσία aclonifen σε «βότανα και βρώσιμα άνθη» και σε ραπανοσέλινα, υποβλήθηκε αίτηση σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 για την τροποποίηση των υφιστάμενων ΑΟΚ. |
(6) |
Σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, η εν λόγω αίτηση αξιολογήθηκε από το οικείο κράτος μέλος και η έκθεση αξιολόγησης διαβιβάστηκε στην Επιτροπή. |
(7) |
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») αξιολόγησε την αίτηση και την έκθεση αξιολόγησης, εξέτασε ιδίως τους κινδύνους για τον καταναλωτή και, κατά περίπτωση, για τα ζώα και εξέδωσε αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με τα προτεινόμενα ΑΟΚ (6). Η Αρχή διαβίβασε την εν λόγω γνώμη στον αιτούντα, στην Επιτροπή και στο οικείο κράτος μέλος και τη δημοσιοποίησε. |
(8) |
Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι πληρούνταν όλες οι απαιτήσεις σχετικά με τα στοιχεία και ότι οι τροποποιήσεις των ΑΟΚ που ζητούσε ο αιτών ήταν αποδεκτές ως προς την ασφάλεια των καταναλωτών, με βάση την εκτίμηση της έκθεσης καταναλωτή για 27 ειδικές ομάδες Ευρωπαίων καταναλωτών. Η Αρχή έλαβε υπόψη της τα πιο πρόσφατα στοιχεία για τις τοξικολογικές ιδιότητες της ουσίας. Ούτε η έκθεση καθ' όλη τη διάρκεια της ζωής στην ουσία αυτή μέσω της κατανάλωσης όλων των ειδών τροφίμων που μπορεί να την περιέχουν ούτε η βραχυχρόνια έκθεση μέσω ακραίας κατανάλωσης των σχετικών προϊόντων έδειξαν ότι υπάρχει κίνδυνος υπέρβασης της αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης ή της δόσης αναφοράς οξείας έκθεσης. |
(9) |
Στο πλαίσιο της έγκρισης της δραστικής ουσίας mefentrifluconazole, συμπεριλήφθηκε αίτηση για ΑΟΚ στον συνοπτικό φάκελο σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο ζ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (7). Η αίτηση αξιολογήθηκε από το οικείο κράτος μέλος σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού. Η Αρχή αξιολόγησε την αίτηση και κατέληξε σε συμπέρασμα σχετικά με την επιστημονική επανεξέταση της εκτίμησης κινδύνου από φυτοφάρμακα όσον αφορά τη δραστική ουσία, για την οποία συνέστησε τον καθορισμό ΑΟΚ τα οποία να καλύπτουν τις αντιπροσωπευτικές χρήσεις στο κριθάρι, στη βρώμη, στη σίκαλη και στο σιτάρι σύμφωνα με τις ορθές γεωργικές πρακτικές στην Ένωση (8). |
(10) |
Στο πλαίσιο της ανανέωσης της έγκρισης της δραστικής ουσίας Gliocladium catenulatum στέλεχος J1446, η Αρχή συνέστησε να συμπεριληφθεί η ουσία στο παράρτημα IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 (9). Λόγω των πρόσφατων αλλαγών στους ταξινομικούς κανόνες, το στέλεχος J1446 μεταφέρθηκε στο είδος Clonostachys rosea. |
(11) |
Στο πλαίσιο της έγκρισης της δραστικής ουσίας Beauveria bassiana στέλεχος PRI 5339, η Αρχή υπέβαλε συμπέρασμα σχετικά με την επιστημονική επανεξέταση της εκτίμησης κινδύνου από φυτοφάρμακα (10). Στο πλαίσιο αυτό, η Αρχή δεν κατέληξε σε συμπέρασμα σχετικά με την εκτίμηση του διατροφικού κινδύνου για τους καταναλωτές, επειδή ορισμένες πληροφορίες δεν ήταν διαθέσιμες και ήταν αναγκαία περαιτέρω εξέταση από τους διαχειριστές κινδύνου. Αυτή η περαιτέρω εξέταση αντικατοπτρίζεται στην έκθεση επανεξέτασης (11) η οποία κατέληγε στο συμπέρασμα ότι ο οργανισμός δεν είναι παθογόνος για τον άνθρωπο και ότι δεν αναμένεται να εμφανιστούν στα τρόφιμα τοξίνες ή τοξικοί μεταβολίτες μετά τη χρήση της δραστικής ουσίας. Βάσει των συμπερασμάτων αυτών, η Επιτροπή θεωρεί ότι η ουσία Beauveria bassiana στέλεχος PΡRI 5339 θα πρέπει να συμπεριληφθεί στο παράρτημα IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. |
(12) |
Όσον αφορά την ουσία penconazole, διάφορα ΑΟΚ τροποποιήθηκαν με τον κανονισμό (ΕΕ) 2019/89 της Επιτροπής (12). Ο εν λόγω κανονισμός μειώνει τα ΑΟΚ για πολλά προϊόντα στο όριο προσδιορισμού, από τις 13 Αυγούστου 2019. Για λόγους ασφάλειας δικαίου, είναι σκόπιμο να εφαρμοστούν από την ίδια ημερομηνία τα ΑΟΚ για την ουσία penconazole, τα οποία προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό. |
(13) |
Με βάση τις αιτιολογημένες γνώμες και τα συμπεράσματα της Αρχής και λαμβανομένων υπόψη των συναφών με το εξεταζόμενο θέμα παραγόντων, οι ενδεικνυόμενες τροποποιήσεις των ΑΟΚ πληρούν τις απαιτήσεις του άρθρου 14 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. |
(14) |
Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
(15) |
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Τα παραρτήματα II και IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ωστόσο, εφαρμόζεται από τη 13η Αυγούστου 2019 όσον αφορά τα ΑΟΚ για την ουσία penconazole.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 13 Ιουνίου 2019.
Για την Επιτροπή
Ο Πρόεδρος
Jean-Claude JUNCKER
(1) ΕΕ L 70 της 16.3.2005, σ. 1.
(2) http://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/en/?lnk=1&url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FMeetings%252FCX-718-49%252FREPORT%252FREP17_PRe.pdf.
Κοινό πρόγραμμα FAO/WHO για τα πρότυπα τροφίμων, επιτροπή του Codex Alimentarius. Προσάρτημα ΙΙΙ. 40ή σύνοδος. Γενεύη, Ελβετία, 17-22 Ιουλίου 2017.
(3) http://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/en/?lnk=1&url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FMeetings%252FCX-701-41%252FReport%252FFINAL%252FREP18_CACe.pdf.
Κοινό πρόγραμμα FAO/WHO για τα πρότυπα τροφίμων, επιτροπή του Codex Alimentarius. Προσάρτημα ΙΙ. 41η σύνοδος. Ρώμη, Ιταλία, 2-6 Ιουλίου 2018.
(4) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 2002, για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφαλείας των τροφίμων (ΕΕ L 31 της 1.2.2002, σ. 1).
(5) Επιστημονική υποστήριξη για την προετοιμασία της θέσης της ΕΕ στην 49η συνεδρίαση της επιτροπής του Codex Alimentarius για τα κατάλοιπα των φυτοφαρμάκων (CCPR). EFSA Journal 2017·15(7):4929.
Επιστημονική υποστήριξη για την προετοιμασία της θέσης της ΕΕ στην 50ή συνεδρίαση της επιτροπής του Codex Alimentarius για τα κατάλοιπα των φυτοφαρμάκων (CCPR). EFSA Journal 2018·16(7):5306.
(6) Επιστημονικές εκθέσεις της EFSA διαθέσιμες στο διαδίκτυο: http://www.efsa.europa.eu
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for aclonifen in celeriacs and certain fresh herbs (Αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με την τροποποίηση των υφιστάμενων ανώτατων ορίων καταλοίπων για την ουσία aclonifen στα ραπανοσέλινα και σε ορισμένα αρωματικά φυτά). EFSA Journal 2019·17(1):5545.
(7) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 309 της 24.11.2009, σ. 1).
(8) Συμπέρασμα σχετικά με την επιστημονική επανεξέταση της εκτίμησης κινδύνου από φυτοφάρμακα όσον αφορά τη δραστική ουσία BAS 750 F (mefentrifluconazole). EFSA Journal 2018·16(7):5379.
(9) Συμπέρασμα σχετικά με την επιστημονική επανεξέταση της εκτίμησης κινδύνου από φυτοφάρμακα όσον αφορά τη δραστική ουσία Clonostachys rοsea στέλεχος J1446 [που εγκρίθηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 540/2011 ως Gliocladium catenulatum στέλεχος J1446]. EFSA Journal 2017·15(7):4905.
(10) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Beauveria bassiana strain PPRI 5339 (Συμπέρασμα σχετικά με την επιστημονική επανεξέταση της εκτίμησης κινδύνου από φυτοφάρμακα όσον αφορά τη δραστική ουσία Beauveria bassiana στέλεχος PPRI 5339). EFSA Journal 2018·16(4):5230.
(11) Έκθεση επανεξέτασης για τη δραστική ουσία Beauveria bassiana στέλεχος PΡRI 5339 (SANTE/11265/2018).
(12) Κανονισμός (ΕΕ) 2019/89 της Επιτροπής, της 18ης Ιανουαρίου 2019, για την τροποποίηση των παραρτημάτων II, III και V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων για τις ουσίες bromadiolone, etofenprox, paclobutrazol και penconazole μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα (ΕΕ L 22 της 24.1.2019, σ. 13).
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Τα παραρτήματα II και IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 τροποποιούνται ως εξής:
1) |
Το παράρτημα II τροποποιείται ως εξής:
|
2) |
Το παράρτημα IV τροποποιείται ως εξής:
|
(*1) Όριο αναλυτικού προσδιορισμού.
(1) Για τον πλήρη κατάλογο προϊόντων φυτικής και ζωικής προέλευσης στα οποία εφαρμόζονται ΑΟΚ, θα πρέπει να γίνεται αναφορά στο παράρτημα I.
(*2) Όριο αναλυτικού προσδιορισμού.
(2) Για τον πλήρη κατάλογο προϊόντων φυτικής και ζωικής προέλευσης στα οποία εφαρμόζονται ΑΟΚ, θα πρέπει να γίνεται αναφορά στο παράρτημα I.»