This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R0561
Commission Delegated Regulation (EU) 2018/561 of 29 January 2018 amending Delegated Regulation (EU) 2016/127 with regard to protein requirements for follow-on formula (Text with EEA relevance. )
Κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2018/561 της Επιτροπής, της 29ης Ιανουαρίου 2018, για την τροποποίηση του κατ' εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2016/127 όσον αφορά τις απαιτήσεις πρωτεΐνης στα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ )
Κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2018/561 της Επιτροπής, της 29ης Ιανουαρίου 2018, για την τροποποίηση του κατ' εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2016/127 όσον αφορά τις απαιτήσεις πρωτεΐνης στα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ )
C/2018/0438
ΕΕ L 94 της 12.4.2018, p. 1–3
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
12.4.2018 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 94/1 |
ΚΑΤ' ΕΞΟΥΣΙΟΔΌΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) 2018/561 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 29ης Ιανουαρίου 2018
για την τροποποίηση του κατ' εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2016/127 όσον αφορά τις απαιτήσεις πρωτεΐνης στα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Ιουνίου 2013, τα τρόφιμα τα οποία προορίζονται για βρέφη και μικρά παιδιά και για τα τρόφιμα που προορίζονται για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς, και ως υποκατάστατα του συνόλου του διαιτολογίου για τον έλεγχο του σωματικού βάρους και για την κατάργηση της οδηγίας 92/52/ΕΟΚ του Συμβουλίου, των οδηγιών της Επιτροπής 96/8/ΕΚ, 1999/21/ΕΚ, 2006/125/ΕΚ και 2006/141/ΕΚ, της οδηγίας 2009/39/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και των κανονισμών της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 41/2009 και (ΕΚ) αριθ. 953/2009 (1), και ιδίως το άρθρο 11 παράγραφος 2,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
|
(1) |
Ο κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2016/127 της Επιτροπής (2) θεσπίζει, μεταξύ άλλων, κανόνες σύνθεσης και επισήμανσης των παρασκευασμάτων για βρέφη και των παρασκευασμάτων δεύτερης βρεφικής ηλικίας. |
|
(2) |
Ο κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2016/127 προβλέπει, ειδικότερα, για τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας που παρασκευάζονται από πρωτεΐνες αγελαδινού ή κατσικίσιου γάλακτος που περιέχει τουλάχιστον 1,8 g πρωτεΐνης/100 kcal (0,43 g/100kJ). |
|
(3) |
Η Επιτροπή έλαβε αίτηση από έναν υπεύθυνο επιχείρησης τροφίμων για τη διάθεση στην αγορά παρασκευασμάτων δεύτερης βρεφικής ηλικίας με βάση αυτούσιες πρωτεΐνες από αγελαδινό γάλα με περιεκτικότητα σε πρωτεΐνη τουλάχιστον 1,61 g/100 kcal, κάτω από τα επιτρεπτά όρια της οδηγίας 2006/141/ΕΚ της Επιτροπής (3) και τον κατ' εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2016/127. |
|
(4) |
Κατόπιν αιτήματος της Επιτροπής, η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων εξέδωσε επιστημονική γνώμη στις 5 Απριλίου 2017 σχετικά με την ασφάλεια και την καταλληλότητα για χρήση από βρέφη παρασκευασμάτων δεύτερης βρεφικής ηλικίας με περιεκτικότητα σε πρωτεΐνη τουλάχιστον 1,6 g/100 kcal (4). Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η χρήση των παρασκευασμάτων δεύτερης βρεφικής ηλικίας με βάση αυτούσιες πρωτεΐνες από αγελαδινό γάλα ή κατσικίσιο γάλα, με περιεκτικότητα σε πρωτεΐνη 1,6 g/100 kcal (0,38 g/100 kJ) που πάντως συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις των σχετικών κανόνων της Ένωσης, είναι ασφαλής και κατάλληλη για υγιή βρέφη που ζουν στην Ευρώπη με πρόσληψη συμπληρωματικών τροφίμων επαρκούς ποιότητας. Με βάση την εν λόγω γνώμη, και προκειμένου να προωθηθεί η ανάπτυξη καινοτόμων προϊόντων, η ελάχιστη περιεκτικότητα σε πρωτεΐνες που απαιτούνται σύμφωνα με τον κατ' εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2016/127 για τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας με βάση αγελαδινό ή κατσικίσιο γάλα πρέπει να μειωθεί σε 1,6 g/100 kcal. |
|
(5) |
Το παράρτημα II του κατ' εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2016/127 θα πρέπει, συνεπώς, να τροποποιηθεί αναλόγως. |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Το παράρτημα II του κατ' εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2016/127 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 29 Ιανουαρίου 2018.
Για την Επιτροπή
Ο Πρόεδρος
Jean-Claude JUNCKER
(1) ΕΕ L 181 της 29.6.2013, σ. 35.
(2) Κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2016/127, της 25ης Σεπτεμβρίου 2015, για τη συμπλήρωση του κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 609/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις ειδικές απαιτήσεις ως προς τη σύνθεση και τις πληροφορίες για τα παρασκευάσματα για βρέφη και τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, καθώς και όσον αφορά τις απαιτήσεις πληροφόρησης σχετικά με τη διατροφή των βρεφών και των μικρών παιδιών (ΕΕ L 25 της 2.2.2016, σ. 1).
(3) Οδηγία 2006/141/ΕΚ της Επιτροπής, της 22ας Δεκεμβρίου 2006, σχετικά με τα παρασκευάσματα για βρέφη και τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας και την τροποποίηση της οδηγίας 1999/21/ΕΚ (ΕΕ L 401 της 30.12.2006, σ. 1).
(4) EFSA Journal 2017;15(5):4781.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Ο πίνακας στο σημείο 2.1 (Παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας που παρασκευάζονται από πρωτεΐνες αγελαδινού ή κατσικίσιου γάλακτος) του παραρτήματος II του κατ' εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2016/127 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
|
Ελάχιστο |
Μέγιστο |
|
0,38 g/100 kJ (1,6 g/100 kcal) |
0,6 g/100 kJ (2,5 g/100 kcal) |