(1)

Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1031/2013 της Επιτροπής (2) εγκρίθηκε η δραστική ουσία penflufen και συμπεριλήφθηκε στο μέρος B του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (3). Η έγκριση περιοριζόταν μόνο σε χρήσεις για την επεξεργασία σπόρων κονδύλων πατάτας πριν τη φύτευση ή κατά τη φύτευση, μόνο μία φορά ανά τριετία στο ίδιο χωράφι.

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, ο παραγωγός της δραστικής ουσίας, η εταιρεία Bayer CropScience AG, υπέβαλε στις 13 Μαΐου 2014 αίτηση στο κράτος μέλος που είχε οριστεί εισηγητής (Ηνωμένο Βασίλειο) με την οποία ζητούσε τροποποίηση των όρων έγκρισης της ουσίας penflufen προκειμένου να επιτραπεί η χρήση της σε άλλους σπόρους. Οι χρήσεις στο κριθάρι και το σιτάρι περιγράφονταν στον φάκελο. Σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού, το Ηνωμένο Βασίλειο γνωστοποίησε, στις 16 Ιουνίου 2014, στον αιτούντα, τα άλλα κράτη μέλη, την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») και την Επιτροπή, ότι η αίτηση έγινε δεκτή.

(3)

Το κράτος μέλος που είχε οριστεί εισηγητής αξιολόγησε τη νέα χρήση της δραστικής ουσίας penflufen σε σχέση με τις δυνητικές επιδράσεις στην ανθρώπινη υγεία, στην υγεία των ζώων και στο περιβάλλον σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και υπέβαλε σχέδιο της έκθεσης αξιολόγησης στην Επιτροπή και την Αρχή στις 5 Αυγούστου 2015. Σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού ζητήθηκαν πρόσθετες πληροφορίες από τον αιτούντα. Το Ηνωμένο βασίλειο αξιολόγησε τις πρόσθετες πληροφορίες και υπέβαλε επικαιροποιημένο σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης στην Επιτροπή και στην Αρχή στις 8 Ιουλίου 2016.

(4)

Στις 3 Νοεμβρίου 2016 η Αρχή κοινοποίησε στην Επιτροπή το συμπέρασμά της (4) σχετικά με το αν οι νέες χρήσεις της δραστικής ουσίας penflufen μπορεί να αναμένεται ότι θα πληρούν τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Στις 23 Ιανουαρίου 2017 η Επιτροπή υπέβαλε στη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών σχέδιο προσθήκης στην έκθεση ανασκόπησης για την ουσία penflufen και σχέδιο κανονισμού.

(5)

Ζητήθηκε από τον αιτούντα να υποβάλει παρατηρήσεις σχετικά με την προσθήκη στην έκθεση ανασκόπησης.

(6)

Έχει αποδειχτεί για μία ή περισσότερες αντιπροσωπευτικές χρήσεις ενός τουλάχιστον φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει την εν λόγω δραστική ουσία ότι, όταν το φυτοπροστατευτικό προϊόν χρησιμοποιείται για την επεξεργασία σπόρων ή άλλων πολλαπλασιαστικών υλικών που σπέρνονται ή φυτεύονται, ικανοποιούνται τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Ως εκ τούτου, κρίνεται σκόπιμο να ανακληθεί ο περιορισμός της χρήσης της ουσίας penflufen μόνο σε σπόρους κονδύλων γεωμήλων και να επιτραπεί η χρήση της σε άλλους σπόρους ή άλλα πολλαπλασιαστικά υλικά.

(7)

Σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 σε συνδυασμό με το άρθρο 6 του ίδιου κανονισμού και με βάση τις τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις, είναι, εντούτοις, αναγκαίο και πρόσφορο να τροποποιηθούν οι όροι της έγκρισης και ταυτόχρονα να διατηρηθούν ορισμένοι όροι και περιορισμοί και να ζητηθεί από τον αιτούντα να προσκομίσει τις επιβεβαιωτικές πληροφορίες που αναφέρονται στην πρώτη έγκριση.

(8)

Για την εφαρμογή του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1031/2013, ο αιτών πρέπει να υποβάλει, εντός δύο ετών από την έναρξη ισχύος του εν λόγω κανονισμού, επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά τον μακροπρόθεσμο κίνδυνο για τα πτηνά. Επειδή ο αιτών υπέβαλε τα στοιχεία αυτά με τον φάκελο με τον οποίο ζητά την τροποποίηση των όρων έγκρισης της δραστικής ουσίας penflufen, η απαίτηση θεωρείται ότι ικανοποιείται. Τα κράτη μέλη θα πρέπει να αξιοποιήσουν αυτές τις νέες πληροφορίες και να ελέγξουν τις εθνικές άδειες για τα προϊόντα που περιέχουν την ουσία penflufen, ανάλογα με την περίπτωση.

(9)

Σύμφωνα με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1031/2013, οι πληροφορίες σχετικά με τις προδιαγραφές του τεχνικού υλικού, όπως παρασκευάζεται για το εμπόριο, πρέπει επίσης να υποβάλλονται στην Επιτροπή. Δεδομένου ότι τα στοιχεία αυτά αξιολογήθηκαν από το Ηνωμένο Βασίλειο στο πλαίσιο της διαδικασίας για την τροποποίηση των όρων της έγκρισης της δραστικής ουσίας penflufen, η απαίτηση θεωρείται ότι ικανοποιείται.

(10)

Συνεπώς, το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(11)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,