# πεδίου

Πεδίο

Περιγραφή

Υποβολή κοινοποιήσεων

Ο υποβάλλων θεωρεί τις πληροφορίες εμπιστευτικές

Υποβάλλων_ταυτότητα

Η ταυτότητα του υποβάλλοντα είναι ο αριθμός αναγνώρισης που αποδίδεται σύμφωνα με το άρθρο 4

M

Υποβάλλων_όνομα

Επίσημη ονομασία του υποβάλλοντα σε επίπεδο κράτους μέλους, όπως συνδέεται με τον αριθμό ΦΠΑ

M

Υποβάλλων_ΜΜΕ

Ένδειξη για το εάν ο υποβάλλων, ή η μητρική του εταιρεία εφόσον υφίσταται, είναι ΜΜΕ όπως αυτές ορίζονται στη σύσταση 2003/361/ΕK της Επιτροπής (1)

M

Υποβάλλων_ΦΠΑ

Ο αριθμός ΦΠΑ του υποβάλλοντα

M

Υποβάλλων_τύπος

Ένδειξη του κατά πόσον ο υποβάλλων είναι κατασκευαστής ή εισαγωγέας

M

Υποβάλλων_διεύθυνση

Διεύθυνση του υποβάλλοντα

M

Υποβάλλων_χώρα

Χώρα στην οποία έχει την έδρα/κατοικία του ο υποβάλλων

M

Υποβάλλων_τηλέφωνο

Τηλέφωνο εργασίας του υποβάλλοντα

M

Υποβάλλων_ηλ._ταχ.

Λειτουργική επαγγελματική διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου του υποβάλλοντα

M

Υποβάλλων_έχει_μητρική_εταιρεία

Σημειώστε το τετραγωνίδιο εάν ο υποβάλλων έχει μητρική εταιρεία

M

Υποβάλλων_έχει_συνδεδεμένη_εταιρία

Σημειώστε το τετραγωνίδιο εάν ο υποβάλλων έχει συνδεδεμένη εταιρεία

M

Υποβάλλων_αναθέτει_τρίτο μέρος

Σημειώστε το τετραγωνίδιο εάν ο υποβάλλων έχει αναθέσει σε ένα τρίτο μέρος την υποβολή των δεδομένων εξ ονόματός του («εισάγων»)

M

# πεδίου

Πεδίο

Περιγραφή

Υποβολή κοινοποιήσεων

Ο υποβάλλων θεωρεί τις πληροφορίες εμπιστευτικές

Υποβολή_τύπος

Τύπος υποβολής δεδομένων για το προϊόν

M

Υποβολή_ημερομηνία_έναρξης

Η ημερομηνία υποβολής θα συμπληρωθεί αυτόματα όταν ο χρήστης υποβάλλει τις πληροφορίες για το προϊόν

AUTO

Προϊόν_ταυτότητα_(TP-ID)

Ο TP-ID είναι ο αριθμός αναγνώρισης του προϊόντος που χρησιμοποιείται στο σύστημα και έχει τη μορφή «ταυτότητα υποβάλλοντα-έτος-αριθμός προϊόντος» (ΝΝΝΝΝ-ΝΝ-ΝΝΝΝΝ), όπου

M

Προϊόν_ταυτότητα_άλλη_υπάρχει

Ένδειξη του κατά πόσον ο υποβάλλων γνωρίζει άλλο/-α προϊόν/-τα με τον ίδιο σχεδιασμό και σύνθεση που διατίθεται/-νται στην ΕΕ με τη χρήση διαφορετικού TP-ID

M

Προϊόν_ταυτότητα_άλλη

Κατάλογος του/των TP-ID του/των προϊόντος/-ων με τον ίδιο σχεδιασμό και σύνθεση. Εάν ο TP-ID του/των προϊόντος/-ων δεν είναι γνωστός στον υποβάλλοντα, παρέχεται τουλάχιστον η/οι πλήρης/-εις εμπορική/-ές ονομασία/-ες και η/οι ονομασία/-ες υποτύπου, καθώς και το/τα κράτος/-η μέλος/-η στου/στων οποίου/-ων την αγορά διατίθεται/-ενται το/τα προϊόν/-τα

F

Προϊόν_ίδια_σύνθεση_υπάρχει

Ένδειξη του κατά πόσον ο υποβάλλων γνωρίζει άλλο/-α προϊόν/-τα με την ίδια αναλογία συστατικών στη σύνθεση του μείγματος καπνού

M

Προϊόν_ίδια_σύνθεση_άλλο

Κατάλογος του/των TP-ID του/των προϊόντος/-ων με την ίδια αναλογία συστατικών στη σύνθεση του μείγματος καπνού. Εάν ο TP-ID του/των προϊόντος/-ων δεν είναι γνωστός στον υποβάλλοντα, παρέχεται τουλάχιστον η/οι εμπορική/-ές ονομασία/-ες και η/οι ονομασία/-ες υποτύπου, καθώς και το/τα κράτος/-η μέλος/-η στου/στων οποίου/-ων την αγορά διατίθεται/-ενται το/τα προϊόν/-τα

F

Προϊόν_τύπος

Είδος προϊόντος καπνού

M

Προϊόν_μήκος

Μέσο μήκος της μονάδας προϊόντος σε mm

F

Προϊόν_διάμετρος

Μέση διάμετρος (η οποία μετράται στο σημείο με τη μέγιστη διάμετρο) της μονάδας προϊόντος σε mm

F

Προϊόν_βάρος

Βάρος μιας μονάδας προϊόντος (2), συμπεριλαμβανομένης της υγρασίας, σε mg

M

Προϊόν_καπνού_βάρος

Συνολικό βάρος του καπνού σε μία μονάδα προϊόντος σε mg

M

Προϊόν_στοιχεία_κατασκευαστή

Εάν ο υποβάλλων δεν είναι ο κατασκευαστής, η/οι επίσημη/-ες επωνυμία/-ες της/των εταιρείας/-ών του/των κατασκευαστή/-ών του προϊόντος, συμπεριλαμβανομένων των στοιχείων επικοινωνίας (3)

F

Προϊόν_φίλτρο

Ύπαρξη φίλτρου στο προϊόν

F

Προϊόν_μήκος_φίλτρου

Μέσο μήκος του φίλτρου του προϊόντος σε mm

F

Προϊόν_διεύθυνση_εγκατάστασης_παραγωγής

Για κάθε κατασκευαστή, διεύθυνση/-εις της/των εγκατάστασης/-εων όπου ολοκληρώνεται η παραγωγή

M

Προϊόν_τεχνικό_αρχείο

Τεχνικό έγγραφο που περιλαμβάνει γενική περιγραφή των προσθέτων που χρησιμοποιούνται και τις ιδιότητές τους

F

Προϊόν_αρχείο_έρευνας_αγοράς

Εσωτερικές και εξωτερικές μελέτες για την έρευνα αγοράς και για τις προτιμήσεις διαφόρων ομάδων καταναλωτών, συμπεριλαμβανομένων των νέων και των σημερινών καπνιστών, σχετικά με τα συστατικά και τις εκπομπές που διαθέτει ο υποβάλλων, καθώς και συνοπτικές περιγραφές τυχόν ερευνών αγοράς που πραγματοποιούνται κατά την εισαγωγή στην αγορά νέων προϊόντων. Επικαιροποιούνται σε περίπτωση που καταστούν διαθέσιμα νέα δεδομένα.

M

# πεδίου

Πεδίο

Περιγραφή

Υποβολή κοινοποιήσεων

Ο υποβάλλων θεωρεί τις πληροφορίες εμπιστευτικές

Προϊόν_εμπορική_ονομασία

Εμπορική ονομασία υπό την οποία το προϊόν διατίθεται στο κράτος μέλος στο οποίο υποβάλλονται οι πληροφορίες.

M

Προϊόν_εμπορική_ονομασία_υποτύπου

Η «ονομασία υποτύπου» του προϊόντος (εφόσον υφίσταται) όπως διατίθεται στο κράτος μέλος στο οποίο υποβάλλονται οι πληροφορίες

M

Προϊόν_θέση_σε_κυκλοφορία_ημερομηνία

Ημερομηνία κατά την οποία ο υποβάλλων σχεδιάζει να θέσει/έθεσε σε κυκλοφορία το προϊόν στην αγορά

M

Προϊόν_απόσυρση_ένδειξη

Ένδειξη για το κατά πόσον ο υποβάλλων σχεδιάζει να αποσύρει/απέσυρε από την αγορά το προϊόν

M

Προϊόν_απόρσυρση_ημερομηνία

Ημερομηνία κατά την οποία ο υποβάλλων σχεδιάζει να αποσύρει/απέσυρε από την αγορά το προϊόν

F

Προϊόν_αριθμός_υποβάλλοντα

Αριθμός ταυτοποίησης που χρησιμοποιείται εσωτερικά από τον υποβάλλοντα

M

Ένας τουλάχιστον από τους αριθμούς αυτούς πρέπει να χρησιμοποιείται με συνέπεια σε κάθε υποβολή πληροφοριών από τον εκάστοτε υποβάλλοντα.

Προϊόν_αριθμός_UPC

UPC-12 (παγκόσμιος κώδικας προϊόντων) του προϊόντος

Προϊόν_αριθμός_EAN

EAN-13 ή EAN-8, (ευρωπαϊκός κωδικός είδους) του προϊόντος

Προϊόν_αριθμός_GTIN

Αριθμός GTIN (Global Trade Identification Number — αριθμός ταυτοποίησης για το παγκόσμιο εμπόριο) του προϊόντος

Προϊόν_αριθμός_SKU

Αριθμός/-οί SKU (αποθήκη διατήρησης αποθεμάτων) του προϊόντος

Προϊόν_εθνική_αγορά

Κράτος μέλος στο οποίο υποβάλλονται οι ακόλουθες πληροφορίες για το προϊόν

M

Προϊόν_τύπος_συσκευασίας

Τύπος συσκευασίας του προϊόντος

M

Προϊόν_μονάδες_στη_συσκευασία

Αριθμός των μεμονωμένων μονάδων προϊόντος στη μονάδα συσκευασίας του προϊόντος

M

Προϊόν_καθαρό_βάρος_συσκευασίας

Καθαρό βάρος μιας μονάδας συσκευασίας σε g

F

Προϊόν_όγκος_πωλήσεων

Πληροφορίες σχετικά με τον ετήσιο όγκο πωλήσεων του προϊόντος ανά κράτος μέλος που πρέπει να υποβάλλονται ετησίως σε μονάδες παραγωγής ή σε kg χύμα καπνού

M

Προϊόν_άλλα_δεδομένα_αγοράς

Συμπληρωματικά δεδομένα της αγοράς που διατίθενται στον υποβάλλοντα. Να ενημερώνονται σε περίπτωση που καταστούν διαθέσιμα νέα δεδομένα.

F

# πεδίου

Πεδίο

Περιγραφή

Υποβολή κοινοποιήσεων

Ο υποβάλλων θεωρεί τις πληροφορίες εμπιστευτικές

Καπνός_τύπος_μέρους

Τύπος μέρους καπνού (4)

M

Καπνός_άλλος_τύπος_μέρους

Ονομασία του τύπου μέρους καπνού εάν είναι «άλλο»

F

Καπνός_αρχείο_περιγραφής_μέρους

Γενική περιγραφή των του παραγόμενου τύπου μέρους στη συνταγή. Η περιγραφή πρέπει να παρέχει λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με την ποσοτική και ποιοτική σύνθεση του παραγόμενου καπνού

F

Καπνός_προμηθευτής_κατασκευασθέντος_μέρους

Για κάθε προμηθευτή, η/οι επίσημη/-ες επωνυμία/-ες της εταιρείας μαζί με τα στοιχεία επικοινωνίας (5)

F

Καπνός_τύπος_φύλλου

Τύπος φύλλου καπνού που χρησιμοποιούνται

M

Καπνός_άλλος_τύπος_φύλλου

Ονομασία του τύπου φύλλου καπνού εάν είναι «άλλο» ή «ακαθόριστο»

F

Καπνός_μέθοδος_επεξεργασίας_φύλλων

Μέθοδος που χρησιμοποιείται για την επεξεργασία των φύλλων καπνού

M

Καπνός_άλλη_μέθοδος_επεξεργασίας_φύλλων

Ονομασία ή περιγραφή της μεθόδου που χρησιμοποιείται για την επεξεργασία εάν είναι «άλλη»

F

Καπνός_ποσότητα

Βάρος ανά μονάδα προϊόντος σε mg

M

# πεδίου

Πεδίο

Περιγραφή

Υποβολή κοινοποιήσεων

Ο υποβάλλων θεωρεί τις πληροφορίες εμπιστευτικές

Συστατικό_κατηγορία

Κατηγορία συστατικού προϊόντος (π.χ. φίλτρα, χαρτί κ.λπ.)

M

Συστατικό_άλλη_κατηγορία

Κατηγορία συστατικού προϊόντος εάν είναι «άλλο»

F

Συστατικό_ονομασία

Χημική ονομασία του συστατικού

M

Συστατικό_CAS

Αριθμός CAS (Chemical Abstract Service)

M

Συστατικό_επιπλέον_CAS

Επιπλέον αριθμοί CAS, κατά περίπτωση.

F

Συστατικό_αριθμός_FEMA

Αριθμός FEMA (Flavour and Extract Manufacturers Association), εφόσον υφίσταται

F

Εάν δεν υπάρχει αριθμός CAS, πρέπει να αναφέρεται τουλάχιστον ένας από αυτούς τους τέσσερις αριθμούς. Εάν αναφέρονται περισσότεροι του ενός αριθμοί, οι εν λόγω αριθμοί πρέπει να αναφέρονται με την ακόλουθη σειρά σπουδαιότητας FEMA>πρόσθετο>FL>EC

Συστατικό_αριθμός_πρόσθετου

Εάν η ουσία είναι πρόσθετο τροφίμων, αναφέρεται ο «αριθμός Ε» του πρόσθετου τροφίμων που καθορίζεται στα παραρτήματα II και ΙΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (6)

Συστατικό_αριθμός_FL

Αριθμός FL [ευρωπαϊκός αριθμός αρωματικών υλών όπως ορίζεται στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (7)], εφόσον υφίσταται

Συστατικό_αριθμός_EC

Αριθμός Ευρωπαϊκής Κοινότητας (EC) (8), εφόσον υφίσταται

Συστατικό_διακυμάνσεις_ποιότητας

Ένδειξη του κατά πόσον η ποσότητα του εν λόγω συστατικού παρουσιάζει διακυμάνσεις μεταξύ των παρτίδων παραγωγής

M

Συστατικό_ποσότητα_συνταγής

Πρότυπο βάρος του συστατικού που περιέχεται σε μία μονάδα προϊόντος σε mg σύμφωνα με συνταγή

M

Συστατικό_εύρος_συνταγής_ελάχ.

Ένδειξη του χαμηλότερου βάρους (σε mg) του συστατικού σε μία μονάδα προϊόντος σύμφωνα με συνταγή, αν η δηλωθείσα ποσότητα παρουσιάζει διακυμάνσεις προκειμένου να προσαρμοστεί στις φυσικές παραλλαγές του φύλλου καπνού

F

Συστατικό_εύρος_συνταγής_μέγιστο

Ένδειξη του ανώτατου βάρους (σε mg) του συστατικού σε μία μονάδα προϊόντος σύμφωνα με συνταγή, αν η δηλωθείσα ποσότητα παρουσιάζει διακυμάνσεις προκειμένου να προσαρμοστεί στις φυσικές παραλλαγές του φύλλου καπνού

F

Συστατικό_μέση_υπολογισθείσα_ποσότητα

Βάρος του συστατικού σε mg το οποίο προστέθηκε στην πραγματικότητα ανά μονάδα προϊόντος κατά τη διάρκεια της περιόδου κοινοποίησης (υπολογιζόμενο με τη μορφή στατιστικού μέσου όρου των ποσοτήτων του εν λόγω συστατικού που προστίθεται σε κάθε τυποποιημένη παρτίδα που παράγεται)

F

Συστατικό_υπολογισθείσα_ΤΠ

Στατιστικά υπολογισμένη τυπική απόκλιση από τη μέση ποσότητα του συστατικού ανά μονάδα προϊόντος σε κάθε τυποποιημένη παρτίδα

F

Συστατικό_αριθμός_μετρήσεων

Αριθμός μετρήσεων που ελήφθησαν υπόψη

F

Συστατικό_λειτουργία

Λειτουργία/-ες του συστατικού

M

Συστατικό_άλλη_λειτουργία

Λειτουργία του συστατικού εάν «άλλη»

F

Συστατικό_ιεράρχηση_πρόσθετου

Ένδειξη για το εάν το συστατικό αποτελεί μέρος του καταλόγου ιεράρχησης που έχει καταρτιστεί σύμφωνα με το άρθρο 6 της οδηγίας 2014/40/ΕΕ

M

Συστατικό_αρχεία_ιεράρχησης_πρόσθετου

Αντίγραφα της/των έκθεσης/-εων που συμπεριλαμβάνει/-ουν συνοπτική περιγραφή και συνολική επισκόπηση που συγκεντρώνει τη διαθέσιμη επιστημονική βιβλιογραφία για το εν λόγω πρόσθετο και συνοψίζει τα εσωτερικά δεδομένα για τις επιπτώσεις του προσθέτου

F

Συστατικό_άκαυστη_κατάσταση

Ένδειξη του κατά πόσον το συστατικό σε άκαυστη μορφή χαρακτηρίζεται από οποιαδήποτε γνωστή τοξικότητα ή έχει καρκινογόνες, μεταλλαξιογόνες ή τοξικές για την αναπαραγωγή ιδιότητες

M

Συστατικό_καταχώριση_REACH

Αριθμός καταχώρισης σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (9), εφόσον υφίσταται

M

Συστατικό_CLP_εάν_ταξινόμηση

Ένδειξη του κατά πόσον η ουσία έχει ταξινομηθεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (10) και εμπεριέχεται στον κατάλογο ταξινόμησης και επισήμανσης

M

Συστατικό_ταξινόμηση_CLP

Ταξινόμηση του συστατικού σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008

F

Συστατικό_τοξικ._δεδομένα

Διαθέσιμα τοξικολογικά δεδομένα σχετικά με μια ουσία, είτε μεμονωμένη είτε ως μέρος ενός μείγματος. Και στις δύο περιπτώσεις, προσδιορίστε αν τα τοξικολογικά δεδομένα αφορούν την ουσία πριν ή μετά την καύση

M

Συστατικό_τοξικ._εκπομπών

Ύπαρξη μελετών που καταδεικνύουν τη χημεία και/ή την τοξικότητα των εκπομπών

F/M

Συστατικό_τοξικ._ΚΜΑ

Ύπαρξη οποιασδήποτε μελέτης σχετικά με την καρκινογένεση, μεταλλαξιογένεση ή τοξικότητα για την αναπαραγωγή του συστατικού

F/M

Συστατικό_τοξικ._καρδιοπνευμονική

Ύπαρξη δοκιμών in vitro και in vivo για την αξιολόγηση των τοξικολογικών επιπτώσεων του συστατικού στην καρδιά, τα αιμοφόρα αγγεία ή την αναπνευστική οδό

F/M

Συστατικό_τοξικ._εθισμός

Ύπαρξη ανάλυσης των πιθανών ιδιοτήτων εθισμού του συστατικού

F/M

Συστατικό_τοξικ._άλλα

Ύπαρξη τυχόν άλλων τοξικολογικών δεδομένων που δεν αναφέρονται ανωτέρω

F/M

Συστατικό_τοξικ./εθισμός_αρχείο

Αναφόρτωση διαθέσιμων μελετών που αναφέρθηκαν στα προηγούμενα έξι πεδία (Ingredient Tox Data, Emission, CMR, CardioPulmonary, Addictive, Other)

F/M

# πεδίου

Πεδίο

Περιγραφή

Υποβολή κοινοποιήσεων

Ο υποβάλλων θεωρεί τις πληροφορίες εμπιστευτικές

Εκπομπή_πίσσα

Περιεκτικότητα σε πίσσα σύμφωνα με το πρότυπο ISO 4387, με την ακρίβεια των μετρήσεων να καθορίζεται σύμφωνα με το πρότυπο ISO 8243

F

Εκπομπή_νικοτίνη

Περιεκτικότητα σε νικοτίνη σύμφωνα με το πρότυπο ISO 10315, με την ακρίβεια των μετρήσεων να καθορίζεται σύμφωνα με το πρότυπο ISO 8243

F

Εκπομπή_CO

Περιεκτικότητα σε μονοξείδιο του άνθρακα σύμφωνα με το πρότυπο ISO 8454, με την ακρίβεια των μετρήσεων να καθορίζεται σύμφωνα με το πρότυπο ISO 8243

F

Εκπομπή_εργαστήριο_TNCO

Προσδιορισμός του εργαστηρίου/των εργαστηρίων που χρησιμοποιήθηκαν για τη μέτρηση των εκπομπών πίσσας, νικοτίνης και μονοξειδίου του άνθρακα

F

Εκπομπή_άλλη_διαθέσιμη

Ένδειξη για το κατά πόσον έχουν μετρηθεί άλλες εκπομπές (11)

M

Εκπομπή_άλλη_αρχείο_μεθόδων

Περιγραφή των μεθόδων μέτρησης που χρησιμοποιούνται για να αξιολογηθούν η άλλη εκπομπή.

F

Εκπομπή_άλλη_όνομα

Χημική ονομασία της άλλης εκπομπής που παρήχθη κατά τη διάρκεια της δοκιμής του προϊόντος

F

Εκπομπή_άλλη_CAS

Αριθμός CAS (Chemical Abstracts Service) της άλλης εκπομπής

F

Εκπομπή_άλλη_IUPAC

Ονομασία IUPAC (International Union of Pure and Applied Chemistry) της άλλης εκπομπής, εάν δεν υπάρχει αριθμός CAS

F

Εκπομπή_άλλη_ποσότητα

Ποσότητα της άλλης εκπομπής που παρήχθη κατά τη διάρκεια της διαδικασίας χρήσης του προϊόντος, με βάση τη χρησιμοποιούμενη μέθοδο μέτρησης

F

Εκπομπή_άλλη_μονάδες

Μονάδα στην οποία μετρώνται οι άλλες εκπομπές

F

# πεδίου

Πεδίο

Περιγραφή

Υποβολή κοινοποιήσεων

Ο υποβάλλων θεωρεί τις πληροφορίες εμπιστευτικές

Τσιγάρα_χαρακτηριστικό_άρωμα/γεύση

Ταξινόμηση των τσιγάρων που έχουν χαρακτηριστικό άρωμα/γεύση, όπως αναφέρεται στο άρθρο 7 παράγραφος 14 της οδηγίας 2014/40/ΕΕ

M

Φίλτρο_τσιγάρου_εξαερισμός

Σύνολο εξαερισμού του φίλτρου (0-100 %)

M

Φίλτρο_τσιγάρου_μείωση_πίεσης_κλειστό

Μείωση της πίεσης με κλειστές οπές αερισμού (mmH2O)

M

Φίλτρο_τσιγάρου_μείωση_πίεσης_ανοιχτό

Μείωση της πίεσης με ανοιχτές οπές αερισμού (mmH2O)

M

# πεδίου

Πεδίο

Περιγραφή

Υποβολή κοινοποιήσεων

Ο υποβάλλων θεωρεί τις πληροφορίες εμπιστευτικές

Μη καπνιζόμενα_pH

Το pH του προϊόντος

M

Μη καπνιζόμενα_περιεκτικότητα_νικοτίνης

Συνολική περιεκτικότητα σε νικοτίνη του προϊόντος ανά μονάδα προϊόντος

M

# πεδίου

Πεδίο

Περιγραφή

Υποβολή κοινοποιήσεων

Ο υποβάλλων θεωρεί τις πληροφορίες εμπιστευτικές

Στριφτό/πίπα_συνολική_περιεκτικότητα_νικοτίνης

Συνολική περιεκτικότητα σε νικοτίνη του χύμα προϊόντος ανά μονάδα προϊόντος

M