(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της άδειας αυτής. Το άρθρο 10 του εν λόγω κανονισμού προβλέπει την επαναξιολόγηση των πρόσθετων υλών που εγκρίθηκαν σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2).

(2)

Η 6-φυτάση (EC 3.1.3.26) που παράγεται από Aspergillus oryzae DSM 14223 είχε εγκριθεί δυνάμει της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών, χωρίς χρονικό περιορισμό, για τα κοτόπουλα προς πάχυνση, τις ωοτόκες όρνιθες, τις γαλοπούλες προς πάχυνση, τα χοιρίδια, τους χοίρους προς πάχυνση και τις χοιρομητέρες βάσει του κανονισμού (ΕΚ) No 255/2005 της Επιτροπής (3). Στη συνέχεια η εν λόγω πρόσθετη ύλη καταχωρίστηκε στο κοινοτικό μητρώο πρόσθετων υλών ζωοτροφών ως υφιστάμενο προϊόν, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(3)

Επίσης, η εν λόγω πρόσθετη ύλη ζωοτροφών είχε εγκριθεί για τις πάπιες, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 και για χρονικό διάστημα δέκα ετών, δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1500/2007 της Επιτροπής, της 18ης Δεκεμβρίου 2007, σχετικά με την έγκριση νέας χρήσης της 6-φυτάσης EC 3.1.3.26 (Ronozyme) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών (4).

(4)

Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 σε συνδυασμό με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκε αίτηση επαναξιολόγησης της 6-φυτάσης (EC 3.1.3.26) που παράγεται από Aspergillus oryzae DSM 14223 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση, ωοτόκες όρνιθες, γαλοπούλες προς πάχυνση, χοιρίδια, χοίρους προς πάχυνση και χοιρομητέρες και, σύμφωνα με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, για νέα χρήση σε πουλερικά και χοιροειδή, που δεν καλύπτονταν προηγουμένως, με σκοπό την ταξινόμηση της εν λόγω πρόσθετης ύλης στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες». Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(5)

Υποβλήθηκαν νέα στοιχεία για την υποστήριξη της αίτησης. Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») στη γνώμη της, της 6ης Οκτωβρίου 2010 (5), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η 6-φυτάση (EC 3.1.3.26) που παράγεται από Aspergillus oryzae (DSM 14223), υπό τους προτεινόμενους όρους χρήσης, δεν έχει ανεπιθύμητες ενέργειες στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον, καθώς και ότι η χρήση του εν λόγω παρασκευάσματος μπορεί να βελτιώσει την πεπτικότητα του φωσφόρου. Η Αρχή δεν θεωρεί ότι υπάρχει ανάγκη θέσπισης ειδικών απαιτήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεση της πρόσθετης ύλης στην αγορά. Η Αρχή επαλήθευσε επίσης την έκθεση σχετικά με την αναλυτική μέθοδο που χρησιμοποιήθηκε για την πρόσθετη ύλη ζωοτροφών, η οποία υποβλήθηκε από το κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς που θεσπίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(6)

Από την αξιολόγηση της 6-φυτάσης (EC 3.1.3.26) που παράγεται από Aspergillus oryzae DSM 14223 διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Επομένως, θα πρέπει να επιτραπεί η χρήση του εν λόγω παρασκευάσματος, όπως καθορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

(7)

Ως συνέπεια της νέας άδειας που χορηγείται με τον παρόντα κανονισμό, η καταχώριση της 6-φυτάσης (EC 3.1.3.26) που παράγεται από Aspergillus oryzae DSM 14223 πρέπει να διαγραφεί από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 255/2005.

(8)

Για λόγους σαφήνειας, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1500/2007 πρέπει να καταργηθεί.

(9)

Επειδή οι τροποποιήσεις των όρων χορήγησης της άδειας δεν αφορούν λόγους ασφάλειας, κρίνεται σκόπιμο να επιτραπεί μεταβατική περίοδος για τη διάθεση των υπαρχόντων αποθεμάτων προμειγμάτων και σύνθετων ζωοτροφών.

(10)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,