30.7.2009   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 198/28

(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1451/2007 της Επιτροπής, της 4ης Δεκεμβρίου 2007, σχετικά με τη δεύτερη φάση του δεκαετούς προγράμματος εργασιών που αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά (2) καθιερώνει κατάλογο ενεργών ουσιών που πρέπει να αξιολογούνται ενόψει της ενδεχόμενης συμπερίληψής τους στα παραρτήματα Ι, IA ή IB της οδηγίας 98/8/ΕΚ. Ο κατάλογος αυτός περιλαμβάνει την ουσία coumatetralyl [κουματετραλύλ, 4-υδροξυ-3-(1,2,3,4-τετραυδρο-1-ναυθυλ) κουμαρίνη].

(2)

Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1451/2007, η κουματετραλύλ αξιολογήθηκε σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 2 της οδηγίας 98/8/ΕΚ για χρήση σε προϊόντα του τύπου 14, ήτοι για τρωκτικοκτόνα, όπως ορίζονται στο παράρτημα V της οδηγίας 98/8/ΕΚ.

(3)

Ως κράτος μέλος-εισηγητής ορίστηκε η Δανία η οποία υπέβαλε την προβλεπόμενη έκθεση των αρμοδίων αρχών, από κοινού με σύσταση, στην Επιτροπή στις 29 Σεπτεμβρίου 2005 σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφοι 4 και 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007.

(4)

Η έκθεση της αρμόδιας αρχής εξετάσθηκε από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή. Σύμφωνα με το άρθρο 15 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007, τα συμπεράσματα της έκθεσης ενσωματώθηκαν, κατά τις εργασίες της μόνιμης επιτροπής για τα βιοκτόνα προϊόντα στις 20 Φεβρουαρίου 2009, σε αντίστοιχη έκθεση αξιολόγησης.

(5)

Από την εξέταση της κατάστασης προέκυψε ότι τα βιοκτόνα προϊόντα που χρησιμοποιούνται ως τρωκτικοκτόνα και περιέχουν κουματετραλύλ δεν αναμένεται να εγκυμονούν κινδύνους για τους ανθρώπους εκτός από τις περιπτώσεις ατυχημάτων με παιδιά. Επισημάνθηκε κίνδυνος για ζώα που δεν αποτελούν στόχο των ως άνω προϊόντων. Ωστόσο η κουματετραλύλ επί του παρόντος εξακολουθεί να θεωρείται καθοριστικής σημασίας για λόγους δημόσιας υγείας και υγιεινής. Ως εκ τούτου κρίνεται δικαιολογημένο να συμπεριληφθεί η κουματετραλύλ στο παράρτημα Ι, ώστε να εξασφαλισθεί η χορήγηση, τροποποίηση ή ακύρωση σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 3 της οδηγίας 98/8/ΕΚ αδειών χρήσης τρωκτικοκτόνων βιοκτόνων προϊόντων που περιέχουν κουματετραλύλ.

(6)

Βάσει των συμπερασμάτων της έκθεσης αξιολόγησης. κρίνεται σκόπιμο να απαιτηθεί λήψη ειδικών μέτρων για τον περιορισμό του κινδύνου σε επίπεδο αδειών για προϊόντα τα οποία περιέχουν κουματετραλύλ και χρησιμοποιούνται ως τρωκτικοκτόνα. Τα μέτρα αυτά αποσκοπούν στον περιορισμό των κινδύνων για την πρωτογενή και δευτερογενή έκθεση των ανθρώπων που δεν αποτελούν στόχο των ως άνω βιοκτόνων προϊόντων. Προς τούτο, επιβάλλεται να επιβληθούν γενικά ορισμένοι περιορισμοί, όπως είναι οι μέγιστες συγκεντρώσεις η απαγόρευση της εμπορικής διακίνησης της ενεργού ουσίας σε προϊόντα που δεν είναι έτοιμα για χρήση και η χρήση των αποτρεπτικών παραγόντων, ενώ παράλληλα θα πρέπει να επιβληθούν κατά περίπτωση άλλοι όροι από τα κράτη μέλη.

(7)

Λαμβανομένων υπόψη των προσδιορισθέντων κινδύνων, η κουματετραλύλ θα πρέπει να περιληφθεί στο παράρτημα Ι μόνο για πέντε χρόνια και θα πρέπει να αποτελέσει αντικείμενο συγκριτικής μελέτης κινδύνου σύμφωνα με το δεύτερο εδάφιο του άρθρου 10 παράγραφος 5 στοιχείο i) της οδηγίας 98/8/ΕΚ πριν ανανεωθεί η εγγραφή της στο παράρτημα Ι.

(8)

Κρίνεται σκόπιμο να εφαρμοστούν ταυτόχρονα οι διατάξεις της οδηγίας σε όλα τα κράτη μέλη, ώστε να εξασφαλιστεί η ισότιμη αντιμετώπιση στην αγορά των βιοκτόνων προϊόντων που περιέχουν την ενεργό ουσία κουματετραλύλ και να διευκολυνθεί γενικότερα η εύρυθμη λειτουργία της αγοράς των βιοκτόνων προϊόντων.

(9)

Επιβάλλεται να προβλέπεται η παρέλευση ενός εύλογου χρονικού διαστήματος πριν την εγγραφή μιας ενεργούς ουσίας στο παράρτημα Ι, ώστε τα κράτη μέλη και οι άμεσα ενδιαφερόμενοι να έχουν τη δυνατότητα να προετοιμαστούν για να συμμορφωθούν προς τις νέες διατάξεις και να εξασφαλίσουν ότι όσοι έχουν ήδη προετοιμάσει τους φακέλους να μπορούν να επωφεληθούν πλήρως από τη δεκαετή περίοδο προστασίας των δεδομένων, η οποία, σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 1 στοιχείο γ) εδάφιο ii) της οδηγίας 98/8/ΕΚ αρχίζει από την ημερομηνία κατά την οποία η ουσία εγγράφεται στο ως άνω παράρτημα.

(10)

Μετά την εγγραφή της ουσίας στο παράρτημα επιβάλλεται να εξασφαλισθεί εύλογη προθεσμία στα κράτη μέλη για την εφαρμογή του άρθρου 16 παράγραφος 3 της οδηγίας 98/8/ΕΚ και ιδίως για τη χορήγηση, τροποποίηση ή ακύρωση αδειών για βιοκτόνα προϊόντα προϊόντων του τύπου 14 που περιέχουν κουματετραλύλ, ώστε να εξασφαλισθεί ότι ανταποκρίνονται στις διατάξεις της οδηγίας 98/8/ΕΚ.

(11)

Ως εκ τούτου επιβάλλεται να τροποποιηθεί δεόντως η οδηγία 98/8/ΕΚ.

(12)

Τα μέτρα που προβλέπει η παρούσα οδηγία συμφωνούν με τη γνώμη της μόμινης επιτροπής για τα βιοκτόνα προϊόντα,