4.8.2006   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 214/35

(1)

Η Κοινότητα έχει ήδη μηδενίσει την παραγωγή και κατανάλωση χλωροφθορανθράκων, άλλων πλήρως αλογονωμένων χλωροφθορανθράκων, των αλονών, του τετραχλωράνθρακα, του 1,1,1-τριχλωροαιθανίου, των υδροβρωμοφθορανθράκων και του βρωμοχλωρομεθανίου.

(2)

Κάθε χρόνο, η Επιτροπή οφείλει να καθορίζει τις βασικές χρήσεις για τις εν λόγω ελεγχόμενες ουσίες, τις ποσότητες που μπορούν να χρησιμοποιηθούν καθώς και τις εταιρείες που μπορούν να τις χρησιμοποιήσουν.

(3)

Με την απόφαση IV/25 των μερών του πρωτοκόλλου του Μόντρεαλ για τις ουσίες που καταστρέφουν τη στιβάδα του όζοντος, καλούμενου εν προκειμένω «πρωτόκολλο του Μόντρεαλ», θεσπίζονται τα κριτήρια που χρησιμοποιεί η Επιτροπή για τον καθορισμό των βασικών χρήσεων και επιτρέπεται η παραγωγή και η κατανάλωση που είναι αναγκαίες για την κάλυψη των βασικών χρήσεων ελεγχόμενων ουσιών σε κάθε Μέρος.

(4)

Με την απόφαση XV/8 των μερών του πρωτοκόλλου του Μόντρεαλ επιτρέπεται η παραγωγή και κατανάλωση που είναι αναγκαίες για την κάλυψη των βασικών χρήσεων των ελεγχόμενων ουσιών των παραρτημάτων A, B και Γ (ουσίες των ομάδων II και III) του πρωτοκόλλου του Μόντρεαλ για εργαστηριακές και αναλυτικές χρήσεις, όπως αυτές απαριθμούνται στο παράρτημα IV της έκθεσης της έβδομης συνόδου των Μερών, υπό τους όρους που καθορίζονται στο παράρτημα ΙΙ της έκθεσης της έκτης συνόδου των Μερών, καθώς και στις αποφάσεις VII/11, XI/15 και XV/5 των μερών του πρωτοκόλλου του Μόντρεαλ. Με την απόφαση XVII/10 των μερών του πρωτοκόλλου του Μόντρεαλ επιτρέπεται η παραγωγή και κατανάλωση της ελεγχόμενης ουσίας του παραρτήματος Ε του πρωτοκόλλου του Μόντρεαλ που είναι αναγκαία για την κάλυψη των εργαστηριακών και αναλυτικών χρήσεων του μεθυλοβρωμιδίου.

(5)

Δυνάμει της παραγράφου 3 της απόφασης XII/2 των μερών του πρωτοκόλλου του Μόντρεαλ σχετικά με τα μέτρα για τη διευκόλυνση της μετάβασης στις απαλλαγμένες χλωροφθορανθράκων δοσιμετρικές συσκευές εισπνοής (Metered-Dose Inhalers — MDI), όλα τα κράτη μέλη γνωστοποίησαν (2) στο UNEP (Πρόγραμμα των Ηνωμένων Εθνών για το Περιβάλλον) ότι οι χλωροφθοράνθρακες (CFC) δεν είναι πλέον βασικοί για την παραγωγή του CFC-MDI salbutamol προοριζόμενου να τεθεί σε εμπορική κυκλοφορία στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα.

Η Αυστρία, το Βέλγιο, η Τσεχική Δημοκρατία, η Δανία, η Εσθονία, η Γερμανία, η Ελλάδα, η Ουγγαρία, η Λετονία, η Λιθουανία, η Νορβηγία, η Πορτογαλία, οι Κάτω Χώρες, η Σλοβακική Δημοκρατία και η Σλοβενία γνωστοποίησαν στο UNEP ότι η χρήση CFC δεν θεωρείται βασική για την παραγωγή MDI προοριζόμενων να τεθούν σε εμπορική κυκλοφορία στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα που περιέχουν δραστικά συστατικά τα οποία ανήκουν στη θεραπευτική κατηγορία «Βρογχοδιασταλτικοί β-αγωνιστές βραχείας δράσης», και συγκεκριμένα terbutaline (3), fenoterol, orciprenaline, reproterol, carbuterol, hexoprenaline, pirbuterol, clenbuterol, bitolterol και procaterol.

Το Βέλγιο, η Τσεχική Δημοκρατία, η Εσθονία, η Γερμανία, η Ουγγαρία, η Λετονία, οι Κάτω Χώρες, η Σλοβακική Δημοκρατία, η Σλοβενία και η Σουηδία γνωστοποίησαν στο UNEP ότι η χρήση CFC δεν θεωρείται βασική για την παραγωγή MDI προοριζόμενων να τεθούν σε εμπορική κυκλοφορία στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα που περιέχουν δραστικά συστατικά τα οποία ανήκουν στη θεραπευτική κατηγορία «εισπνεόμενα στεροειδή», και συγκεκριμένα beclomethasone, dexamethasone, flunisolide, fluticasone, budesonide (4) και triamcinolone.

Η Δανία (beclomethasone, fluticasone), η Ιρλανδία (beclomethasone, fluticasone), η Φινλανδία (beclomethasone, fluticasone), η Γαλλία (beclomethasone, fluticasone), η Ιταλία (beclomethasone, fluticasone, budesonide), η Μάλτα (fluticasone, budesonide), η Πορτογαλία (fluticasone, budesonide), η Σλοβενία (beclomethasone, fluticasone, budesonide), η Ισπανία (beclomethasone, fluticasone) και το Ηνωμένο Βασίλειο (fluticasone) γνωστοποίησαν στο UNEP ότι η χρήση CFC δεν θεωρείται βασική για την παραγωγή MDI προοριζόμενων να τεθούν σε εμπορική κυκλοφορία στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα που περιέχουν τα δραστικά συστατικά που ανήκουν στη θεραπευτική κατηγορία «εισπνεόμενα στεροειδή», και αναγράφονται σε παρένθεση μετά το όνομα κάθε κράτους μέλους.

Το Βέλγιο, η Τσεχική Δημοκρατία, η Δανία, η Εσθονία, η Φινλανδία, η Γαλλία, η Γερμανία, η Ελλάδα, η Λετονία, οι Κάτω Χώρες, η Σλοβακική Δημοκρατία και η Σλοβενία γνωστοποίησαν στο UNEP ότι η χρήση CFC δεν θεωρείται βασική για την παραγωγή MDI προοριζόμενων να τεθούν σε εμπορική κυκλοφορία στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα που περιέχουν τα δραστικά συστατικά που ανήκουν στη θεραπευτική κατηγορία «μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη», και συγκεκριμένα cromoglicic acid και nedrocromil.

Η Πορτογαλία γνωστοποίησε στο UNEP ότι η χρήση CFC δεν θεωρείται βασική για την παραγωγή MDI προοριζόμενων να τεθούν σε εμπορική κυκλοφορία στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα που περιέχουν το δραστικό συστατικό cromoglicic acid. Η Ισπανία γνωστοποίησε στο UNEP ότι η χρήση CFC δεν θεωρείται βασική για την παραγωγή MDI προοριζόμενων να τεθούν σε εμπορική κυκλοφορία στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα που περιέχουν το δραστικό συστατικό nedrocromil.

Το Βέλγιο, η Κύπρος, η Τσεχική Δημοκρατία, η Δανία, η Εσθονία, η Φινλανδία, η Γερμανία, η Ελλάδα, η Ουγγαρία, η Ιρλανδία, η Λετονία, η Μάλτα, οι Κάτω Χώρες, η Σλοβακική Δημοκρατία, η Ισπανία, η Σουηδία και το Ηνωμένο Βασίλειο γνωστοποίησαν στο UNEP ότι η χρήση CFC δεν θεωρείται βασική για την παραγωγή MDI προοριζόμενων να τεθούν σε εμπορική κυκλοφορία στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα που περιέχουν τα δραστικά συστατικά που ανήκουν στη θεραπευτική κατηγορία «Αντιχολινεργικοί βρογχοδιαστολείς», και συγκεκριμένα ipatropium bromide και oxitropium bromide.

Η Πορτογαλία γνωστοποίησε στο UNEP ότι η χρήση CFC δεν θεωρείται βασική για την παραγωγή MDI προοριζόμενων να τεθούν σε εμπορική κυκλοφορία στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα που περιέχουν το δραστικό συστατικό ipatropium bromide.

Η Γερμανία γνωστοποίησε στο UNEP ότι η χρήση CFC δεν θεωρείται βασική για την παραγωγή MDI προοριζόμενων να τεθούν σε εμπορική κυκλοφορία στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα που περιέχουν τα δραστικά συστατικά τα οποία ανήκουν στη θεραπευτική κατηγορία «Βρογχοδιασταλτικοί β-αγωνιστές μακράς δράσης», και συγκεκριμένα formoterol και salmeterol.

Η Ιταλία γνωστοποίησε στο UNEP ότι η χρήση CFC δεν θεωρείται βασική για την παραγωγή MDI προοριζόμενων να τεθούν σε εμπορική κυκλοφορία στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα που περιέχουν το δραστικό συστατικό formoterol.

Η Γερμανία και οι Κάτω Χώρες γνωστοποίησαν στο UNEP ότι η χρήση CFC δεν θεωρείται βασική για την παραγωγή MDI προοριζόμενων να τεθούν σε εμπορική κυκλοφορία στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα που περιέχουν συνδυασμούς δραστικών συστατικών.

Το άρθρο 4 παράγραφος 4 περίπτωση (i) στοιχείο (β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2037/2000 απαγορεύει τη χρήση και εμπορική κυκλοφορία CFC, εκτός εάν θεωρούνται βασικής σημασίας υπό τους όρους που περιγράφονται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 του ιδίου κανονισμού. Ο καθορισμός ορισμένων χρήσεων ως μη βασικών επέφερε τη μείωση της ζήτησης CFC χρησιμοποιούμενων σε MDI που έχουν τεθεί σε εμπορική κυκλοφορία στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα. Επιπλέον, το άρθρο 4 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2037/2000 απαγορεύει την εισαγωγή και εμπορική κυκλοφορία προϊόντων CFC-MDI, εκτός εάν οι CFC στα εν λόγω προϊόντα θεωρούνται βασικοί, υπό τους όρους που περιγράφονται στο άρθρο 3 παράγραφος 1.

(6)

Η Επιτροπή δημοσίευσε, στις 8.7.2005, ανακοίνωση (5) προς τις εταιρείες της Κοινότητας των 25 κρατών μελών που ζητούν από την Επιτροπή να αποφανθεί σχετικά με τη χρήση ελεγχόμενων ουσιών για τις βασικές χρήσεις στην Κοινότητα το 2006 και έγινε αποδέκτης δηλώσεων σχετικών με τις προβλεπόμενες βασικές χρήσεις ελεγχόμενων ουσιών το 2006.

(7)

Προκειμένου να εξασφαλιστεί ότι οι ενδιαφερόμενες εταιρείες και φορείς εκμετάλλευσης θα συνεχίσουν να επωφελούνται εγκαίρως από το σύστημα εγκρίσεων, ενδείκνυται να ισχύσει η παρούσα απόφαση από την 1η Ιανουαρίου 2006.

(8)

Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της διαχειριστικής επιτροπής που συνεστήθη δυνάμει του άρθρου 18 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2037/2000.

1)

Η έγκριση ποσοστώσεων για τους χλωροφθοράνθρακες 11, 12, 113, 114 και 115, για βασικές ιατρικές χρήσεις, αφορά τις εταιρείες που αναφέρονται στο παράρτημα ΙΙ.

2)

Η έγκριση ποσοστώσεων για τους χλωροφθοράνθρακες 11, 12, 113, 114 και 115 και για άλλους πλήρως αλογονωμένους χλωροφθοράνθρακες, για βασικές εργαστηριακές χρήσεις, αφορά τις εταιρείες που αναφέρονται στο παράρτημα ΙΙΙ.

3)

Η έγκριση ποσοστώσεων για τις αλόνες, για βασικές εργαστηριακές χρήσεις, αφορά τις εταιρείες που αναφέρονται στο παράρτημα IV.

4)

Η έγκριση ποσοστώσεων για τον τετραχλωράνθρακα, για βασικές εργαστηριακές χρήσεις, αφορά τις εταιρείες που αναφέρονται στο παράρτημα V.

5)

Η έγκριση ποσοστώσεων για το 1,1,1-τριχλωροαιθάνιο, για βασικές εργαστηριακές χρήσεις, αφορά τις εταιρείες που αναφέρονται στο παράρτημα VI.

6)

Η έγκριση ποσοστώσεων για το μεθυλοβρωμίδιο, για εργαστηριακές και αναλυτικές χρήσεις κρίσιμης σημασίας, αφορά τις εταιρείες που αναφέρονται στο παράρτημα VII.

7)

Η έγκριση ποσοστώσεων για τους υδροβρωμοφθοράνθρακες, για βασικές εργαστηριακές χρήσεις, αφορά τις εταιρείες που αναφέρονται στο παράρτημα VΙΙΙ.

8)

Η έγκριση ποσοστώσεων για το βρωμοχλωρομεθάνιο, για βασικές εργαστηριακές χρήσεις, αφορά τις εταιρείες που αναφέρονται στο παράρτημα ΙΧ.

9)

Οι ποσοστώσεις βασικών χρήσεων για τους χλωροφθοράνθρακες 11, 12, 113, 114 και 115 και για άλλους πλήρως αλογονωμένους χλωροφθοράνθρακες, τον τετραχλωράνθρακα, το 1,1,1-τριχλωροαιθάνιο, τους υδροβρωμοφθοράνθρακες και το βρωμοχλωρομεθάνιο, είναι αυτές που καθορίζονται στο παράρτημα X.

Εξ ονόματος της Boehringer Ingelheim (France)