Υπόθεση C-616/20

M2Beauté Cosmetics GmbH

κατά

Bundesrepublik Deutschland

(αίτηση του Verwaltungsgericht Köln για την έκδοση προδικαστικής αποφάσεως)

Απόφαση του Δικαστηρίου (δεύτερο τμήμα) της 13ης Οκτωβρίου 2022

«Προδικαστική παραπομπή – Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση – Οδηγία 2001/83/ΕΚ – Άρθρο 1, σημείο 2, στοιχείο βʹ – Έννοια του όρου “φάρμακο ως εκ της λειτουργίας του” – Έλλειψη επιστημονικών μελετών – Επιστημονικές γνώσεις σχετικές με ένα δομικό ανάλογο – Κανονισμός (ΕΚ) 1223/2009 – Καλλυντικό προϊόν – Συγκεκριμένα ευεργετικά αποτελέσματα για την ανθρώπινη υγεία – Άμεσα ή έμμεσα ευεργετικά αποτελέσματα – Θετική επίδραση στην εμφάνιση»

1. Προσέγγιση των νομοθεσιών – Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση – Οδηγία 2001/83 – Χαρακτηρισμός ενός προϊόντος ως φαρμάκου εκ της λειτουργίας του – Κριτήρια

   (Οδηγία 2001/83 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, όπως τροποποιήθηκε με την οδηγία 2010/84)

   (βλ. σκέψεις 29, 30, 43-45)

2. Προσέγγιση των νομοθεσιών – Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση – Οδηγία 2001/83 – Χαρακτηρισμός ενός προϊόντος ως φαρμάκου εκ της λειτουργίας του – Κριτήρια

   (Οδηγία 2001/83 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, όπως τροποποιήθηκε με την οδηγία 2010/84, άρθρο 1, σημείο 2, στοιχείο βʹ)

   (βλ. σκέψεις 32-38, διατακτ. 1)

3. Προσέγγιση των νομοθεσιών – Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση – Οδηγία 2001/83 – Χαρακτηρισμός ενός προϊόντος ως φαρμάκου εκ της λειτουργίας του – Κριτήρια

   (Οδηγία 2001/83 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, όπως τροποποιήθηκε με την οδηγία 2010/84, άρθρο 1, σημείο 2, στοιχείο βʹ)

   (βλ. σκέψεις 42, 46-53, διατακτ. 2)

Βλ. το κείμενο της απόφασης.