(1)

Η ουσία διφαινυλ-2-όλη και τα άλατά της, στα οποία έχουν δοθεί τα ονόματα o-phenylphenol, MEA o-phenylphenate, potassium o-phenylphenate και sodium o-phenylphenate σύμφωνα με τη διεθνή ονοματολογία συστατικών των καλλυντικών προϊόντων (INCI), επί του παρόντος επιτρέπονται ως συντηρητικά σε καλλυντικά προϊόντα, σε μέγιστη συγκέντρωση 0,2 % (ως φαινόλη) σε έτοιμο παρασκεύασμα, στην εγγραφή 7 του παραρτήματος V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009.

(2)

Η επιστημονική επιτροπή για την ασφάλεια των καταναλωτών (ΕΕΑΚ), στη γνώμη που εξέδωσε στις 25 Ιουνίου 2015, αναθεώρηση της 15ης Δεκεμβρίου 2015 (2), όσον αφορά τη χρήση της o-φαινυλοφαινόλης ως συντηρητικού, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι μέγιστη συγκέντρωση 0,2 % σε καλλυντικά προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση δεν είναι ασφαλής, ενώ μέγιστη συγκέντρωση 0,15 % σε τέτοιου είδους προϊόντα μπορεί να θεωρηθεί ασφαλής, και ότι μέγιστη συγκέντρωση 0,2 % σε καλλυντικά προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση θεωρείται ασφαλής. Επίσης, η ΕΕΑΚ κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η ο-φαινυλοφαινόλη θα μπορούσε να προκαλέσει τραυματισμό του οπτικού συστήματος.

(3)

Έπειτα από ανησυχίες που εξέφρασαν αρκετά κράτη μέλη σχετικά με τη χρήση της o-φαινυλοφαινολικής MEA, του o-φαινυλοφαινολικού καλίου και του o-φαινυλοφαινολικού νατρίου, η ΕΕΑΚ ανέφερε σε προσθήκη που έγινε στην προαναφερθείσα γνώμη, η οποία εγκρίθηκε στις 21-22 Φεβρουαρίου 2018 (3), ότι οι ίδιες διαπιστώσεις σχετικά με τα ασφαλή επίπεδα χρήσης o-φαινυλοφαινόλης δεν μπορούν να εφαρμοστούν ως έχουν στο o-φαινυλοφαινολικό νάτριο, το o-φαινυλοφαινολικό κάλιο ή στην o-φαινυλοφαινολική ΜΕΑ. Η ΕΕΑΚ ανέφερε ότι το o-φαινυλοφαινολικό νάτριο, το o-φαινυλοφαινολικό κάλιο και η o-φαινυλοφαινολική MEA ενδέχεται να έχουν ισχυρότερες τοξικές επιδράσεις από την o-φαινυλοφαινόλη λόγω μεγαλύτερης διείσδυσης στο δέρμα. Η ΕΕΑΚ κατέληξε στο συμπέρασμα ότι δεν μπορεί να αποκλειστεί ενδεχόμενος κίνδυνος για την ανθρώπινη υγεία από τη χρήση αυτών των ουσιών ως συντηρητικών στα καλλυντικά προϊόντα.

(4)

Με βάση τις προαναφερθείσες γνώμες της ΕΕΑΚ και λαμβανομένου υπόψη του δυνητικού κινδύνου για την ανθρώπινη υγεία από τη χρήση των εν λόγω ουσιών, η χρήση o-φαινυλοφαινόλης ως συντηρητικού θα πρέπει να επιτρέπεται σε μέγιστη συγκέντρωση 0,15 % σε καλλυντικά προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση και 0,2 % σε καλλυντικά προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση. Επιπλέον, θα πρέπει να επισημαίνεται ότι η επαφή με τα μάτια θα πρέπει να αποφεύγεται. Η χρήση του o-φαινυλοφαινολικού νατρίου, του o-φαινυλοφαινολικού καλίου και της o-φαινυλοφαινολικής MEA ως συντηρητικών δεν θα πρέπει να επιτρέπεται.

(5)

Επομένως, το παράρτημα V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(6)

Θα πρέπει να δοθεί στον κλάδο εύλογο χρονικό διάστημα για να προσαρμοστεί στις νέες απαιτήσεις, προβαίνοντας στις απαραίτητες προσαρμογές στη σύνθεση των προϊόντων, ώστε να εξασφαλιστεί ότι στην αγορά διατίθενται μόνο προϊόντα που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις αυτές. Θα πρέπει, επίσης, να δοθεί στον κλάδο εύλογο χρονικό διάστημα για να αποσύρει από την αγορά προϊόντα τα οποία δεν συμμορφώνονται με τις νέες απαιτήσεις.

(7)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για τα καλλυντικά προϊόντα,