EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018D1110
Commission Implementing Decision (EU) 2018/1110 of 3 August 2018 authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize 1507 × 59122 × MON 810 × NK603, and genetically modified maize combining two or three of the single events 1507, 59122, MON 810 and NK603, and repealing Decisions 2009/815/EC, 2010/428/EU and 2010/432/EU (notified under document C(2018) 4937) (Text with EEA relevance.)
Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2018/1110 της Επιτροπής, της 3ης Αυγούστου 2018, για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά προϊόντων που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο 1507 × 59122 × MON 810 × NK603 και γενετικώς τροποποιημένους αραβοσίτους που συνδυάζουν δύο ή τρία από τα μονά συμβάντα 1507, 59122, MON 810 και NK603, και για την κατάργηση των αποφάσεων 2009/815/ΕΚ, 2010/428/ΕΕ και 2010/432/ΕΕ [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2018) 4937] (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2018/1110 της Επιτροπής, της 3ης Αυγούστου 2018, για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά προϊόντων που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο 1507 × 59122 × MON 810 × NK603 και γενετικώς τροποποιημένους αραβοσίτους που συνδυάζουν δύο ή τρία από τα μονά συμβάντα 1507, 59122, MON 810 και NK603, και για την κατάργηση των αποφάσεων 2009/815/ΕΚ, 2010/428/ΕΕ και 2010/432/ΕΕ [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2018) 4937] (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
C/2018/4973
OJ L 203, 10.8.2018, p. 13–19
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 28/02/2022
|
10.8.2018 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 203/13 |
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΉ ΑΠΌΦΑΣΗ (ΕΕ) 2018/1110 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 3ης Αυγούστου 2018
για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά προϊόντων που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο 1507 × 59122 × MON 810 × NK603 και γενετικώς τροποποιημένους αραβοσίτους που συνδυάζουν δύο ή τρία από τα μονά συμβάντα 1507, 59122, MON 810 και NK603, και για την κατάργηση των αποφάσεων 2009/815/ΕΚ, 2010/428/ΕΕ και 2010/432/ΕΕ
[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2018) 4937]
(Τα κείμενα στην αγγλική, τη γαλλική και την ολλανδική γλώσσα είναι τα μόνα αυθεντικά)
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τα γενετικώς τροποποιημένα τρόφιμα και ζωοτροφές (1), και ιδίως το άρθρο 7 παράγραφος 3 και το άρθρο 19 παράγραφος 3,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
|
(1) |
Στις 3 Φεβρουαρίου 2011 η εταιρεία Pioneer Overseas Corporation υπέβαλε αίτηση εκ μέρους της εταιρείας Pioneer Hi-Bred International Inc. των Ηνωμένων Πολιτειών για τη διάθεση στην αγορά τροφίμων, συστατικών τροφίμων και ζωοτροφών που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο 1507 × 59122 × MON 810 × NK603 («η αίτηση») στην αρμόδια εθνική αρχή των Κάτω Χωρών σύμφωνα με τα άρθρα 5 και 17 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003. Η αίτηση κάλυπτε επίσης τη διάθεση στην αγορά προϊόντων που αποτελούνται ή περιέχουν γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο 1507 × 59122 × MON 810 × NK603 και προορίζονται για άλλες χρήσεις εκτός από τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές, εξαιρουμένης της καλλιέργειας. |
|
(2) |
Επιπλέον, η αίτηση κάλυπτε δέκα επιμέρους συνδυασμούς των μονών συμβάντων μετασχηματισμού που συνθέτουν τον αραβόσιτο 1507 × 59122 × MON 810 × NK603, πέντε από τους οποίους είχαν ήδη εγκριθεί. Οκτώ από τους εν λόγω επιμέρους συνδυασμούς διέπονται από την παρούσα απόφαση. Οι δύο επιμέρους συνδυασμοί που δεν καλύπτονται είναι ο 1507 × NK603, ο οποίος έχει εγκριθεί με την απόφαση 2007/703/ΕΚ της Επιτροπής (2), και ο NK603 × MON 810, ο οποίος έχει εγκριθεί με την απόφαση 2007/701/ΕΚ της Επιτροπής (3). |
|
(3) |
Οι επιμέρους συνδυασμοί 59122 × 1507 × NK603 και 59122 × NK603 είχαν ήδη εγκριθεί με τις αποφάσεις 2010/428/ΕΕ (4) και 2009/815/ΕΚ (5) της Επιτροπής αντίστοιχα. Ο κάτοχος της έγκρισης, η εταιρεία Pioneer Overseas Corporation, ζήτησε από την Επιτροπή να καταργήσει τις εν λόγω προγενέστερες αποφάσεις κατά την έκδοση της παρούσας απόφασης και να τις εντάξει στο πεδίο εφαρμογής της παρούσας απόφασης. |
|
(4) |
Ο επιμέρους συνδυασμός 1507 × 59122 είχε ήδη εγκριθεί με την απόφαση 2010/432/ΕΕ της Επιτροπής (6). Με επιστολή της με ημερομηνία 28 Ιανουαρίου 2018, η εταιρεία Dow Agro Sciences Ltd, ως συγκάτοχος της έγκρισης για τον αραβόσιτο 1507 × 59122, ζήτησε να μεταβιβάσει τα δικαιώματα και τις υποχρεώσεις της στην Pioneer Overseas Corporation. Με επιστολή της με ημερομηνία 26 Ιανουαρίου 2018, η Pioneer Overseas Corporation συγκατατέθηκε στη μεταβίβαση αυτή και ζήτησε από την Επιτροπή να καταργήσει την απόφαση 2010/432/ΕΕ κατά την έκδοση της παρούσας απόφασης και να εντάξει την έγκριση για τον αραβόσιτο 1507 × 59122 στο πεδίο εφαρμογής της παρούσας απόφασης. |
|
(5) |
Όπως ορίζει το άρθρο 5 παράγραφος 5 και το άρθρο 17 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, η αίτηση περιελάμβανε πληροφορίες και συμπεράσματα της αξιολόγησης κινδύνου που διενεργήθηκε σύμφωνα με τις αρχές του παραρτήματος II της οδηγίας 2001/18/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (7), καθώς και τις πληροφορίες που απαιτούνται βάσει των παραρτημάτων III και IV της εν λόγω οδηγίας. Η αίτηση περιελάμβανε επίσης σχέδιο παρακολούθησης των περιβαλλοντικών επιπτώσεων σύμφωνα με το παράρτημα VII της οδηγίας 2001/18/ΕΚ. |
|
(6) |
Στις 28 Νοεμβρίου 2017 η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») εξέδωσε θετική γνώμη σύμφωνα με τα άρθρα 6 και 18 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 (8). Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο γενετικώς τροποποιημένος αραβόσιτος 1507 × 59122 × MON 810 × NK603 είναι εξίσου ασφαλής και θρεπτικός με τον αντίστοιχο μη γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο με τον οποίο έγινε σύγκριση στο πλαίσιο του πεδίου εφαρμογής της αίτησης. Δεν προσδιορίστηκαν νέες ανησυχίες για την ασφάλεια από τους πέντε επιμέρους συνδυασμούς που είχαν αξιολογηθεί προηγουμένως (59122 × 1507 × NK603, 1507 × 59122, 59122 × NK603, 1507 × NK603 και NK603 × MON 810) και τα προηγούμενα συμπεράσματα σχετικά με τους εν λόγω επιμέρους συνδυασμούς εξακολουθούν να ισχύουν. |
|
(7) |
Όσον αφορά τους υπόλοιπους πέντε επιμέρους συνδυασμούς (1507 × 59122 × MON 810, 1507 × MON 810 × NK603, 59122 × MON 810 × NK603, 1507 × MON 810 και 59122 × MON 810), η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι αυτοί αναμένεται να είναι εξίσου ασφαλείς με τα μονά συμβάντα 1507, 59122, MON 810 και NK603 στον αραβόσιτο, με τους πέντε επιμέρους συνδυασμούς που είχαν αξιολογηθεί προηγουμένως και με τον αραβόσιτο τεσσάρων συσσωρευμένων συμβάντων 1507 × 59122 × MON 810 × NK603. |
|
(8) |
Στη γνώμη της, η Αρχή εξέτασε τα συγκεκριμένα ερωτήματα και τις ανησυχίες που διατύπωσαν τα κράτη μέλη στο πλαίσιο της διαβούλευσης με τις αρμόδιες εθνικές αρχές σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 4 και το άρθρο 18 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003. |
|
(9) |
Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι το σχέδιο παρακολούθησης των περιβαλλοντικών επιπτώσεων που υπέβαλε ο αιτών, το οποίο συνίσταται σε γενικό σχέδιο επιτήρησης, συνάδει με τις προβλεπόμενες χρήσεις των προϊόντων. |
|
(10) |
Με βάση το εν λόγω σκεπτικό, θα πρέπει να εγκριθεί η διάθεση στην αγορά προϊόντων που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από τον γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο 1507 × 59122 × MON 810 × NK603 και τους ακόλουθους οκτώ επιμέρους συνδυασμούς αυτού, ήτοι: τέσσερις επιμέρους συνδυασμούς τριών συμβάντων (1507 × 59122 × MON 810, 59122 × 1507 × NK603, 1507 × MON 810 × NK603 και 59122 × MON 810 × NK603) και τέσσερις επιμέρους συνδυασμούς δύο συμβάντων (1507 × 59122, 1507 × MON 810, 59122 × MON 810 και 59122 × NK603) που απαριθμούνται στην αίτηση. |
|
(11) |
Για λόγους απλούστευσης, οι αποφάσεις 2009/815/ΕΚ, 2010/428/ΕΕ και 2010/432/ΕΕ θα πρέπει να καταργηθούν. |
|
(12) |
Θα πρέπει να αποδοθεί αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικός σε καθέναν από τους γενετικώς τροποποιημένους οργανισμούς («ΓΤΟ») που καλύπτονται από την παρούσα απόφαση, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 65/2004 της Επιτροπής (9). Οι αποκλειστικοί αναγνωριστικοί κωδικοί που αποδόθηκαν με τις αποφάσεις 2009/815/ΕΚ, 2010/428/ΕΕ και 2010/432/ΕΕ θα πρέπει να συνεχίσουν να χρησιμοποιούνται. |
|
(13) |
Βάσει της γνώμης της Αρχής, δεν χρειάζονται ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης για τα προϊόντα που καλύπτονται από την παρούσα απόφαση, πέραν αυτών που προβλέπονται στο άρθρο 13 παράγραφος 1 και στο άρθρο 25 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 και στο άρθρο 4 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1830/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (10). Ωστόσο, για να εξασφαλιστεί η χρήση των προϊόντων αυτών εντός των ορίων της έγκρισης που χορηγείται με την παρούσα απόφαση, η επισήμανση των προϊόντων που καλύπτονται από την παρούσα απόφαση, εξαιρουμένων των προϊόντων τροφίμων, θα πρέπει να συμπληρώνεται με σαφή ένδειξη ότι τα εν λόγω προϊόντα δεν προορίζονται για καλλιέργεια. |
|
(14) |
Ο κάτοχος της έγκρισης θα πρέπει να υποβάλλει ετήσιες εκθέσεις για την υλοποίηση και τα αποτελέσματα των δραστηριοτήτων που ορίζονται στο σχέδιο παρακολούθησης των περιβαλλοντικών επιπτώσεων. Τα αποτελέσματα αυτά θα πρέπει να υποβάλλονται σύμφωνα με τις απαιτήσεις για τα τυποποιημένα έντυπα υποβολής, που ορίζονται στην απόφαση 2009/770/ΕΚ της Επιτροπής (11). |
|
(15) |
Η γνώμη της Αρχής δεν δικαιολογεί την επιβολή ειδικών όρων για την προστασία συγκεκριμένων οικοσυστημάτων, περιβαλλόντων και γεωγραφικών περιοχών, όπως προβλέπεται στο άρθρο 6 παράγραφος 5 στοιχείο ε) και στο άρθρο 18 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003. |
|
(16) |
Το σύνολο των πληροφοριών που αφορούν την έγκριση των προϊόντων θα πρέπει να καταχωριστεί στο κοινοτικό μητρώο των γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών, όπως προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003. |
|
(17) |
Η παρούσα απόφαση πρέπει να κοινοποιηθεί μέσω του Οργανισμού Ελέγχου της Βιοασφάλειας στα μέρη που προσυπογράφουν το πρωτόκολλο της Καρθαγένης για τη βιοασφάλεια, το οποίο προσαρτάται στη σύμβαση για τη βιολογική ποικιλότητα, σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 1 και με το άρθρο 15 παράγραφος 2 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1946/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (12). |
|
(18) |
Η μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών δεν διατύπωσε γνώμη εντός της προθεσμίας που καθορίστηκε από τον πρόεδρό της. Η έκδοση της παρούσας εκτελεστικής πράξης κρίθηκε αναγκαία και ο πρόεδρος την υπέβαλε στην επιτροπή προσφυγών για περαιτέρω συζήτηση. Η επιτροπή προσφυγών δεν εξέδωσε γνώμη, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
Άρθρο 1
Γενετικώς τροποποιημένοι οργανισμοί και αποκλειστικοί αναγνωριστικοί κωδικοί
Αποδίδονται οι ακόλουθοι αποκλειστικοί αναγνωριστικοί κωδικοί σε γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο, όπως καθορίζεται στο στοιχείο β) του παραρτήματος της παρούσας απόφασης, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 65/2004:
|
α) |
ο αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικός DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7 × MON-ØØ81Ø-6 × MON-ØØ6Ø3-6 για γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο (Zea mays L.) 1507 × 59122 × MON 810 × NK603· |
|
β) |
ο αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικός DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7 × MON-ØØ81Ø-6 για γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο (Zea mays L.) 1507 × 59122 × MON 810· |
|
γ) |
ο αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικός DAS-59122-7 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØ6Ø3-6 για γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο (Zea mays L.) 59122 × 1507 × NK603· |
|
δ) |
ο αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικός DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØ81Ø-6 × MON-ØØ6Ø3-6 για γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο (Zea mays L.) 1507 × MON 810 × NK603· |
|
ε) |
ο αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικός DAS-59122-7 × MON-ØØ81Ø-6 × MON-ØØ6Ø3-6 για γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο (Zea mays L.) 59122 × MON 810 × NK603· |
|
στ) |
ο αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικός DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7 για γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο (Zea mays L.) 1507 × 59122· |
|
ζ) |
ο αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικός DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØ81Ø-6 για γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο (Zea mays L.) 1507 × MON 810· |
|
η) |
ο αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικός DAS-59122-7 × MON-ØØ81Ø-6 για γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο (Zea mays L.) 59122 × MON 810· |
|
θ) |
ο αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικός DAS-59122-7 × MON-ØØ6Ø3-6 για γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο (Zea mays L.) 59122 × NK603. |
Άρθρο 2
Έγκριση
Για τους σκοπούς του άρθρου 4 παράγραφος 2 και του άρθρου 16 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 και σύμφωνα με τους όρους που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση, εγκρίνονται τα ακόλουθα προϊόντα:
|
α) |
τρόφιμα και συστατικά τροφίμων που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο που αναφέρεται στο άρθρο 1· |
|
β) |
ζωοτροφές που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο που αναφέρεται στο άρθρο 1· |
|
γ) |
γενετικώς τροποποιημένος αραβόσιτος που αναφέρεται στο άρθρο 1, σε προϊόντα που τον περιέχουν ή αποτελούνται από αυτόν, για κάθε χρήση εκτός των αναφερόμενων στα στοιχεία α) και β) του παρόντος άρθρου, με εξαίρεση την καλλιέργεια. |
Άρθρο 3
Επισήμανση
1. Για τους σκοπούς των απαιτήσεων επισήμανσης που ορίζονται στο άρθρο 13 παράγραφος 1 και στο άρθρο 25 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, καθώς και στο άρθρο 4 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1830/2003, η «ονομασία του οργανισμού» είναι «αραβόσιτος».
2. Η φράση «δεν προορίζεται για καλλιέργεια» αναγράφεται στην ετικέτα και στα έγγραφα που συνοδεύουν τα προϊόντα που περιέχουν ή αποτελούνται από τον γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο που αναφέρεται στο άρθρο 1, με εξαίρεση τα τρόφιμα και τα συστατικά τροφίμων.
Άρθρο 4
Μέθοδος ανίχνευσης
Για την ανίχνευση του γενετικώς τροποποιημένου αραβοσίτου που αναφέρεται στο άρθρο 1 χρησιμοποιείται η μέθοδος που καθορίζεται στο στοιχείο δ) του παραρτήματος.
Άρθρο 5
Παρακολούθηση των περιβαλλοντικών επιπτώσεων
1. Ο κάτοχος της έγκρισης εξασφαλίζει την εφαρμογή και την υλοποίηση του σχεδίου παρακολούθησης των περιβαλλοντικών επιπτώσεων, όπως ορίζεται στο στοιχείο η) του παραρτήματος.
2. Ο κάτοχος της έγκρισης υποβάλλει στην Επιτροπή ετήσιες εκθέσεις σχετικά με την υλοποίηση και τα αποτελέσματα των δραστηριοτήτων που καθορίζονται στο σχέδιο παρακολούθησης, σύμφωνα με την απόφαση 2009/770/ΕΚ.
Άρθρο 6
Κοινοτικό μητρώο
Οι πληροφορίες που παρατίθενται στο παράρτημα της παρούσας απόφασης καταχωρίζονται στο κοινοτικό μητρώο των γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών, όπως προβλέπεται στο άρθρο 28 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.
Άρθρο 7
Κάτοχος της έγκρισης
Ο κάτοχος της έγκρισης είναι η εταιρεία Pioneer Hi-Bred International, Inc., Ηνωμένες Πολιτείες, εκπροσωπούμενη από την Pioneer Overseas Corporation, Βέλγιο.
Άρθρο 8
Κατάργηση
Καταργούνται οι αποφάσεις 2009/815/ΕΚ, 2010/428/ΕΕ και 2010/432/ΕΕ.
Άρθρο 9
Διάρκεια ισχύος
Η παρούσα απόφαση εφαρμόζεται για περίοδο 10 ετών από την ημερομηνία κοινοποίησής της.
Άρθρο 10
Αποδέκτης
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στις εταιρείες:
|
— |
Pioneer Overseas Corporation, Avenue des Arts 44, B-1040 Brussels – Βέλγιο, |
|
— |
Dow Agro Sciences Ltd, European Development Centre, 3B Park Square, Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, Ηνωμένο Βασίλειο. |
Βρυξέλλες, 3 Αυγούστου 2018.
Για την Επιτροπή
Vytenis ANDRIUKAITIS
Μέλος της Επιτροπής
(1) ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 1.
(2) Απόφαση 2007/703/ΕΚ της Επιτροπής, της 24ης Οκτωβρίου 2007, για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά προϊόντων που περιέχουν, αποτελούνται από ή παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο της σειράς 1507 × NK603 (DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØ6Ø3-6) σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 285 της 31.10.2007, σ. 47).
(3) Απόφαση 2007/701/ΕΚ της Επιτροπής, της 24ης Οκτωβρίου 2007, για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά προϊόντων που περιέχουν, αποτελούνται από ή παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο της σειράς NK603 × MON810 (MON-ØØ6Ø3-6 × MON-ØØ81Ø-6) σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 285 της 31.10.2007, σ. 37).
(4) Απόφαση 2010/428/ΕΕ της Επιτροπής, της 28ης Ιουλίου 2010, για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά προϊόντων που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο της σειράς 59122 × 1507 × NK603 (DAS-59122-7 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØ6Ø3-6) σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 201 της 3.8.2010, σ. 41).
(5) Απόφαση 2009/815/ΕΚ της Επιτροπής, της 30ής Οκτωβρίου 2009, για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά τροφίμων που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο της σειράς 59122 × NK603 (DAS-59122-7 × MON-ØØ6Ø3-6) σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 289 της 5.11.2009, σ. 29).
(6) Απόφαση 2010/432/ΕΕ της Επιτροπής, της 28ης Ιουλίου 2010, για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά προϊόντων που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο της σειράς 1507 × 59122 (DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7) σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 202 της 4.8.2010, σ. 11).
(7) Οδηγία 2001/18/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Μαρτίου 2001, για τη σκόπιμη ελευθέρωση γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών στο περιβάλλον και την κατάργηση της οδηγίας 90/220/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 106 της 17.4.2001, σ. 1).
(8) Ειδική ομάδα ΓΤΟ της ΕFSA (ομάδα της ΕFSΑ για τους γενετικώς τροποποιημένους οργανισμούς), 2017. Επιστημονική γνώμη σχετικά με την αξιολόγηση του γενετικώς τροποποιημένου αραβοσίτου 1507 × 59122 × MON810 × NK603 και τους επιμέρους συνδυασμούς αυτού, για χρήσεις σε τρόφιμα και ζωοτροφές, βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 (αίτηση EFSA-GMO-NL-2011-92). EFSA Journal 2017·15(11):5000, 29 σελίδες. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.5000
(9) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 65/2004 της Επιτροπής, της 14ης Ιανουαρίου 2004, για την καθιέρωση συστήματος σχηματισμού και απόδοσης αποκλειστικών αναγνωριστικών κωδικών για τους γενετικά τροποποιημένους οργανισμούς (ΕΕ L 10 της 16.1.2004, σ. 5).
(10) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1830/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, σχετικά με την ιχνηλασιμότητα και την επισήμανση γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών και την ιχνηλασιμότητα τροφίμων και ζωοτροφών που παράγονται από γενετικώς τροποποιημένους οργανισμούς, και για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/18/ΕΚ (ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 24).
(11) Απόφαση 2009/770/ΕΚ της Επιτροπής, της 13ης Οκτωβρίου 2009, για καθορισμό τυποποιημένων εντύπων για την υποβολή των αποτελεσμάτων της παρακολούθησης της σκόπιμης ελευθέρωσης γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών στο περιβάλλον, σύμφωνα με την οδηγία 2001/18/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 275 της 21.10.2009, σ. 9).
(12) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1946/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 2003, για τις διασυνοριακές διακινήσεις γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών (ΕΕ L 287 της 5.11.2003, σ. 1).
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
|
α) |
Αιτών και κάτοχος έγκρισης:
εκπροσωπούμενη από την Pioneer Overseas Corporation, Avenue des Arts 44, B-1040 Brussels, Βέλγιο. |
|
β) |
Ονομασία και χαρακτηριστικά των προϊόντων:
Ο αραβόσιτος DAS-Ø15Ø7-1 εκφράζει την πρωτεΐνη Cry1F, που παρέχει προστασία από ορισμένα επιβλαβή λεπιδόπτερα, και την πρωτεΐνη PAT, που προσδίδει αντοχή στα ζιζανιοκτόνα με βάση το γλυφοσινικό αμμώνιο. Ο αραβόσιτος DAS-59122-7 εκφράζει τις πρωτεΐνες Cry34Ab1 και Cry35Ab1, που παρέχουν προστασία από ορισμένα επιβλαβή κολεόπτερα, και την πρωτεΐνη PAT, που προσδίδει αντοχή στα ζιζανιοκτόνα με βάση το γλυφοσινικό αμμώνιο. Ο αραβόσιτος MON-ØØ81Ø-6 εκφράζει την πρωτεΐνη Cry1Ab, που παρέχει προστασία από ορισμένα επιβλαβή λεπιδόπτερα. Ο αραβόσιτος MON-ØØ6Ø3-6 εκφράζει την πρωτεΐνη CP4 EPSPS, που προσδίδει αντοχή σε ζιζανιοκτόνα που περιέχουν γλυφοσάτη. |
|
γ) |
Επισήμανση:
|
|
δ) |
Μέθοδος ανίχνευσης:
|
|
ε) |
Αποκλειστικοί αναγνωριστικοί κωδικοί:
|
|
στ) |
Απαιτούμενες πληροφορίες σύμφωνα με το παράρτημα II του πρωτοκόλλου της Καρθαγένης για τη βιοασφάλεια που επισυνάπτεται στη σύμβαση για τη βιολογική ποικιλότητα: [Οργανισμός ελέγχου της βιοασφάλειας, αριθ. εγγραφής: δημοσιεύεται στο κοινοτικό μητρώο γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών μετά την κοινοποίηση]. |
|
ζ) |
Όροι ή περιορισμοί σχετικά με τη διάθεση στην αγορά, τη χρήση ή τον χειρισμό των προϊόντων: Δεν απαιτούνται. |
|
η) |
Σχέδιο παρακολούθησης των περιβαλλοντικών επιπτώσεων: Σχέδιο παρακολούθησης των περιβαλλοντικών επιπτώσεων σύμφωνα με το παράρτημα VII της οδηγίας 2001/18/ΕΚ. [Σύνδεσμος: σχέδιο δημοσιευμένο στο κοινοτικό μητρώο γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών] |
|
θ) |
Απαιτήσεις παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά για τη χρήση του τροφίμου για κατανάλωση από τον άνθρωπο Δεν απαιτείται. |
Σημείωση: Οι σύνδεσμοι προς τα σχετικά έγγραφα ενδέχεται να χρειάζονται τροποποίηση με την πάροδο του χρόνου. Οι τροποποιήσεις αυτές θα γνωστοποιούνται στο κοινό μέσω της επικαιροποίησης του κοινοτικού μητρώου των γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών.