31997L0073

ΟΔΗΓΙΑ 97/73/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 15ης Δεκεμβρίου 1997 για την καταχώριση δραστικής ουσίας (imazalil) στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,

Έχοντας υπόψη:

τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,

την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (1), όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 97/57/ΕΚ (2), και ιδίως το άρθρο 6 παράγραφος 1 και το άρθρο 8 παράγραφος 2 τέταρτο εδάφιο,

Εκτιμώντας:

ότι, με τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 3600/92 της Επιτροπής (3), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1199/97 (4), καθορίστηκαν οι λεπτομερείς κανόνες εφαρμογής του πρώτου σταδίου του προγράμματος εργασίας που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ (εφεξής: «η οδηγία») 7 ότι, σύμφωνα με τον εν λόγω κανονισμό, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 933/94 της Επιτροπής (5), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2230/95 (6), κατάρτισε τον κατάλογο των δραστικών ουσιών των φυτοπροστατευτικών προϊόντων που θα αξιολογηθούν για να καταχωρηθούν πιθανώς στο παράρτημα Ι της οδηγίας 7

ότι οι εν λόγω δραστικές ουσίες θα πρέπει να καταχωρηθούν στο προαναφερθέν παράρτημα της οδηγίας, εφόσον αναμένεται ότι δεν έχουν επικίνδυνες επιπτώσεις στην υγεία του ανθρώπου ή των ζώων ή στα υπόγεια ύδατα ή μη αποδεκτή επίδραση στο περιβάλλον 7

ότι η καταχώρηση αυτή πραγματοποιείται για περίοδο που δεν υπερβαίνει τα δέκα έτη 7

ότι το άρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας προβλέπει ότι, μετά την καταχώριση της δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι της οδηγίας, τα κράτη μέλη, εντός καθορισμένης περιόδου, χορηγούν, τροποποιούν ή ανακαλούν, κατά περίπτωση, τις εγκρίσεις των φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν τη δραστική ουσία 7 ότι, ιδίως, το άρθρο 4 παράγραφος 1 και το άρθρο 13 παράγραφος 1 της οδηγίας απαιτούν να χορηγούνται εγκρίσεις φυτοπροστατευτικών προϊόντων μόνο αφού ληφθούν υπόψη οι όροι που συνδέονται με την καταχώρηση της δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι και τις ενιαίες αρχές που καθορίζονται στο παράρτημα VI της οδηγίας, βάσει φακέλου που πληροί τις απαιτήσεις ως προς τα δεδομένα που καθορίζονται στο άρθρο 13 της οδηγίας 7

ότι, για τη δραστική ουσία imazalil οι επιδράσεις στην ανθρώπινη υγεία και στο περιβάλλον έχουν εκτιμηθεί σύμφωνα με τις διατάξεις που καθορίζονται στον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 3600/92, για μία σειρά χρήσεων που προτείνονται από τους έχοντας προβεί στην κοινοποίηση 7 ότι για το Βέλγιο, ενεργώντας για λογαριασμό του Λουξεμβούργου, που ορίσθηκε δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 933/94 εισηγούμενο κράτος μέλος, υπέβαλε στην Επιτροπή στις 15 Ιουλίου 1996 την εν λόγω έκθεση αξιολόγησης 7

ότι η υποβληθείσα έκθεση εξετάσθηκε από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στα πλαίσια της μόνιμης φυτοϋγειονομικής επιτροπής 7 ότι η εξέταση αυτή περατώθηκε στις 11 Ιουλίου 1997 με τη μορφή έκθεσης αξιολόγησης της Επιτροπής για τη δραστική ουσία ιμαζαλίλη, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 7 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 3600/92 7 ότι η έκθεση αυτή ενδεχόμενα θα πρέπει να ενημερώνεται από καιρού εις καιρόν για να λαμβάνονται υπόψη εξελίξεις τεχνικού και επιστημονικού περιεχομένου 7 ότι, στην περίπτωση αυτή, οι όροι για την καταχώρηση της ιμαζαλίλης στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ θα πρέπει επίσης να τροποποιηθούν σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 1 της οδηγίας 7

ότι από την πραγματοποιηθείσα αξιολόγηση προκύπτει ότι τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την εν λόγω δραστική ουσία αναμένεται να ικανοποιούν σε γενικές γραμμές τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) της οδηγίας, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις για τις οποίες εξετάστηκαν 7 ότι, ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο να περιληφθεί η εν λόγω δραστική ουσία στο παράρτημα Ι, ώστε να εξασφαλίζεται ότι σε όλα τα κράτη μέλη η χορήγηση, τροποποίηση ή ανάκληση, κατά περίπτωση, των εγκρίσεων των φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την εν λόγω δραστική ουσία μπορεί να οργανώνεται σύμφωνα με τις διατάξεις της οδηγίας, και να εξασφαλίζεται ότι η δραστηριότητα αυτή δεν καθυστερεί περαιτέρω 7

ότι, προ της καταχώρησης, απαιτείται μία εύλογη προθεσμία, ώστε να μπορέσουν τα κράτη μέλη και τα ενδιαφερόμενα μέρη να προετοιμασθούν έναντι των νέων απαιτήσεων που απορρέουν από την καταχώρηση 7 ότι, μετά την καταχώρηση, απαιτείται μία εύλογη χρονική περίοδος για να εφαρμόσουν τα κράτη μέλη την οδηγία, και ιδίως για να τροποποιήσουν ή να ανακαλέσουν, κατά περίπτωση, τις ήδη χορηγηθείσες εγκρίσεις ή να χορηγήσουν νέες εγκρίσεις σύμφωνα με τις διατάξεις της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ 7 ότι θα πρέπει να προβλεφθεί μεγαλύτερο χρονικό διάστημα για την υποβολή και την αξιολόγηση του πλήρους φακέλου του παραρτήματος ΙΙΙ κάθε φυτοπροστατευτικού προϊόντος σύμφωνα με τις ενιαίες αρχές που καθορίζονται στο παράρτημα VI της οδηγίας 7 ότι, όμως, για φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν περισσότερες δραστικές ουσίες, η πλήρης αξιολόγηση βάσει των ενιαίων αρχών μπορεί να πραγματοποιηθεί μόνον εφόσον οι εν λόγω δραστικές ουσίες έχουν καταχωρηθεί στο παράρτημα Ι της οδηγίας 7

ότι οι περίοδοι που ορίζονται για την υλοποίηση της παρούσας οδηγίας δεν προδικάζουν τις περιόδους που θα καθορισθούν για την καταχώτηση άλλων δραστικών ουσιών στο παράρτημα Ι της οδηγίας 7

ότι η έκθεση αξιολόγησης απαιτείται για την ορθή εφαρμογή από τα κράτη μέλη αρκετών τομέων των ενιαίων αρχών που καθορίζονται στο παράρτημα VI της οδηγίας, όπου οι αρχές αυτές αναφέρονται στην αξιολόγηση των δεδομένων του παραρτήματος ΙΙ που υποβλήθηκαν με στόχο την καταχώρηση της δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι της οδηγίας 7

ότι τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης φυτοϋγειονομικής επιτροπής,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:

Άρθρο 1

Η δραστική ουσία imazalil καταχωρείται στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ σύμφωνα με το παράρτημα της παρούσας οδηγίας.

Άρθρο 2

1. Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία το αργότερο έως τις 30 Ιουνίου 1999 (7) 7 σύμφωνα με τις διατάξεις της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, προβαίνουν, ιδίως, στην τροποποίηση ή ανάκληση χορηγηθεισών εγκρίσεων φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν τη δραστική ουσία imazalil εντός της προθεσμίας αυτής.

Εντούτοις, όσον αφορά την αξιολόγηση και τη λήψη αποφάσεων, σύμφωνα με τις ενιαίες αρχές που προβλέπονται στο παράρτημα VI, βάσει του φακέλου που πληροί τις απαιτήσεις του παραρτήματος ΙΙΙ της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, παρατείνεται η καθοριζόμενη στο πρώτο εδάφιο περίοδος:

- για φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν μόνο τη δραστική ουσία imazalil, και δεν προορίζονται για ψεκασμό του φυλλώματος στο ύπαιθρο: σε τέσσερα έτη από τη θέση σε ισχύ της παρούσας οδηγίας,

- για φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την imazalil και άλλες δραστικές ουσίες που δεν έχουν ακόμη καταχωρηθεί στο παράρτημα Ι, και δεν προορίζονται για ψεκασμό του φυλλώματος στο ύπαιθρο: σε τέσσερα έτη από τη θέση σε ισχύ της οδηγίας με την οποία καταχωρείται η τελευταία των δραστικών ουσιών στο παράρτημα Ι.

2. Όταν τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις διατάξεις που αναφέρονται στο πρώτο εδάφιο της παραγράφου 1, οι τελευταίες περιέχουν παραπομπή στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από παρόμοια παραπομπή κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Ο τρόπος της παραπομπής καθορίζεται από τα κράτη μέλη.

Άρθρο 3

Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την 1η Ιανουαρίου 1999 (8).

Άρθρο 4

Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.

Βρυξέλλες, 15 Δεκεμβρίου 1997.

Για την Επιτροπή

Franz FISCHLER

Μέλος της Επιτροπής

(1) ΕΕ L 230 της 19. 8. 1991, σ. 1.

(2) ΕΕ L 265 της 27. 9. 1997, σ. 87.

(3) ΕΕ L 366 της 15. 12. 1992, σ. 10.

(4) ΕΕ L 170 της 28. 6. 1997, σ. 19.

(5) ΕΕ L 107 της 28. 4. 1994, σ. 8.

(6) ΕΕ L 225 της 22. 9. 1995, σ. 1.

(7) Καταρχήν έξι μήνες από την ημερομηνία που τίθεται σε ισχύ η παρούσα οδηγία.

(8) Καταρχήν 12 μήνες από την ημερομηνία έγκρισης της παρούσας οδηγίας.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

IMAZALIL

1. Ταυτότητα της δραστικής ουσίας

(Ονομασία IUPAC) (±) - 1 (β-αλλυλοξυ-2,4 - διχλωροφαινυλ-αιθυλ-)-ιμιδαζόλιο

ή

(CA) (±) - αλλυλ-1-(2,4-διχλωροφαινυλ)-2-ιμιδαζόλ-1-αιθυλ-αιθέρας.

2. Ιδιαίτεροι όροι που πρέπει να πληρούνται:

2.1. Η καθαρότητα της δραστικής ουσίας όπως παρασκευάζεται πληροί τις πλέον πρόσφατες προδιαγραφές που θεσπίζονται από τον Οργανισμό Επισιτισμού και Γεωργίας των Ηνωμένων Εθνών (FAO) για τη δραστική αυτή ουσία.

2.2. Δύναται να εγκριθεί η χρήση της μόνον ως μυκητοκτόνου.

2.3. Για τις ακόλουθες χρήσεις εφαρμόζονται οι ακόλουθες ιδιαίτερες συνθήκες:

- μετασυλλεκτικές χρήσεις φρούτων, λαχανικών και γεωμήλων: δύνανται να εγκριθούν μόνον εφόσον προβλέπεται κατάλληλο σύστημα απορρύπανσης ή, σύμφωνα με την έκθεση αξιολόγησης του κινδύνου, αποδεικνύεται προς το κράτος μέλος που χορηγεί την έγκριση ότι η διάθεση του διαλύματος που χρησιμοποιείται για την επεξεργασία δεν εκθέτει σε ανεπίτρεπτο κίνδυνο το περιβάλλον και ιδίως τους υδρόβιους οργανισμούς,

- μετασυλλεκτική εφαρμογή στα γεώμηλα: δύναται να εγκριθεί μόνον εφόσον, σύμφωνα με την έκθεση αξιολόγησης του κινδύνου, αποδεικνύεται προς το κράτος μέλος που χορηγεί την έγκριση ότι η διάθεση των αποβλήτων που προέρχονται από την επεξεργασία των γεωμήλων δεν εκθέτει σε ανεπίτρεπτους κινδύνους υδρόβιους οργανισμούς,

- ψεκασμοί του φυλλώματος σε υπαίθριες καλλιέργειες: δύνανται να εγκριθούν μόνον εφόσον, σύμφωνα με την έκθεση αξιολόγησης του κινδύνου, αποδεικνύεται στο κράτος μέλος που χορηγεί την έγκριση ότι η χρήση δεν έχει ανεπίτρεπτες επιπτώσεις στην υγεία του ανθρώπου, στην υγεία των ζώων και στο περιβάλλον.

2.4. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών του παραρτήματος VI, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης αξιολόγησης για τη δραστική ουσία imazalil, και ιδίως τα προσαρτήματα Ι και ΙΙ, όπως οριστικοποιήθηκαν στη μόνιμη φυτοϋγειονομική επιτροπή της 11ης Ιουλίου 1997.

3. Λήξη ισχύος της καταχώρησης: 31 Δεκεμβρίου 2008.