(1)

O κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2) προβλέπει μια εναρμονισμένη ταξινόμηση ουσιών ως καρκινογόνων, μεταλλαξιγόνων ή τοξικών για την αναπαραγωγή (ΚΜΤ), βάσει επιστημονικής αξιολόγησης από την επιτροπή αξιολόγησης κινδύνων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων. Οι ουσίες ταξινομούνται ως ΚΜΤ κατηγορίας 1Α, κατηγορίας 1Β ή κατηγορίας 2, ανάλογα με το επίπεδο τεκμηρίωσης των ιδιοτήτων ΚΜΤ που παρουσιάζουν.

(2)

Το άρθρο 15 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 ορίζει ότι οι ουσίες που έχουν ταξινομηθεί ως ουσίες ΚΜΤ κατηγορίας 1Α, 1Β ή 2 στο μέρος 3 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 απαγορεύεται να χρησιμοποιούνται σε καλλυντικά προϊόντα. Ωστόσο, επιτρέπεται η χρήση ουσιών ΚΜΤ σε καλλυντικά προϊόντα όταν πληρούνται οι όροι που καθορίζονται στο άρθρο 15 παράγραφος 1 δεύτερη περίοδος ή στο άρθρο 15 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009.

(3)

Προκειμένου να εφαρμόζεται ομοιόμορφα η απαγόρευση των ουσιών ΚΜΤ εντός της εσωτερικής αγοράς, να διασφαλίζεται η ασφάλεια δικαίου, ιδίως για τους οικονομικούς φορείς και τις αρμόδιες εθνικές αρχές, και να εξασφαλίζεται υψηλό επίπεδο προστασίας της ανθρώπινης υγείας, όλες οι ουσίες ΚΜΤ θα πρέπει να περιλαμβάνονται στον κατάλογο απαγορευμένων ουσιών του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 και, αν συντρέχει τέτοια περίπτωση, να διαγράφονται από τους καταλόγους ουσιών με περιορισμό χρήσης ή επιτρεπόμενων ουσιών στα παραρτήματα III έως VI του εν λόγω κανονισμού. Όταν πληρούνται οι όροι που προβλέπονται στο άρθρο 15 παράγραφος 1 δεύτερη περίοδος ή στο άρθρο 15 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009, οι κατάλογοι ουσιών με περιορισμό χρήσης και επιτρεπόμενων ουσιών στα παραρτήματα III έως VI του εν λόγω κανονισμού θα πρέπει να τροποποιούνται αναλόγως.

(4)

Ο παρών κανονισμός καλύπτει τις ουσίες που ταξινομήθηκαν ως ουσίες ΚΜΤ με τον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2024/197 (3) (στο εξής: οικείες ουσίες). Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2024/197 θα εφαρμοστεί από την 1η Σεπτεμβρίου 2025.

(5)

Δεν έχει υποβληθεί αίτημα για κατ’ εξαίρεση χρήση σε καλλυντικά προϊόντα όσον αφορά τις οικείες ουσίες.

(6)

Η ουσία «οξείδιο της διφαινυλο(2,4,6-τριμεθυλοβενζοϋλο)φωσφίνης» (αριθ. CAS 75980-60-8), με την ονομασία «Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide» της Διεθνούς Ονοματολογίας Συστατικών Καλλυντικών (INCI), περιλαμβάνεται στην εγγραφή 311 του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 και, ως εκ τούτου, επιτρέπεται για επαγγελματική χρήση σε συστήματα τεχνητών νυχιών με μέγιστη συγκέντρωση 5 %.

(7)

Δεδομένου ότι η ουσία «Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide» ταξινομείται ως ουσία ΚΜΤ κατηγορίας 1Β (τοξική για την αναπαραγωγή), η εν λόγω ουσία δεν θα πρέπει πλέον να επιτρέπεται στα καλλυντικά προϊόντα. Ως εκ τούτου, η εγγραφή 311 του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 θα πρέπει να διαγραφεί και η ουσία θα πρέπει να συμπεριληφθεί στον κατάλογο απαγορευμένων ουσιών του παραρτήματος II του εν λόγω κανονισμού.

(8)

Η ουσία «2-κυανο-N-[(αιθυλαμινο)καρβονυλο]-2-(μεθοξυϊμινο)ακεταμίδιο» (αριθ. CAS 57966-95-7), με την ονομασία ISO «cymoxanil (κυμοξανίλη)», η οποία έχει ταξινομηθεί ως τοξική για αναπαραγωγή κατηγορίας 2, περιλαμβάνεται στην εγγραφή 1580 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 και, ως εκ τούτου, απαγορεύεται να χρησιμοποιείται σε καλλυντικά προϊόντα. Ωστόσο, η εγγραφή 1580 δεν περιλαμβάνει την εναλλακτική χημική ονομασία «(2E)-2-κυανο-N-[(αιθυλαμινο)καρβονυλο]-2-(μεθοξυϊμινο)ακεταμίδιο» και τον αριθμό CAS που σχετίζεται με την εν λόγω χημική ονομασία, όπως αναφέρεται στον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2024/197. Για λόγους σαφήνειας και ασφάλειας δικαίου, η εγγραφή 1580 θα πρέπει να προσαρμοστεί ώστε να έχει το ίδιο περιεχόμενο με την αντίστοιχη εγγραφή στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008.

(9)

Καμία από τις άλλες οικείες ουσίες δεν περιλαμβάνεται επί του παρόντος στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1223/2009. Κατά συνέπεια, θα πρέπει να προστεθούν στον κατάλογο των ουσιών που απαγορεύονται στα καλλυντικά προϊόντα, στο παράρτημα II του εν λόγω κανονισμού.

(10)

Επομένως, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(11)

Οι τροποποιήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 βασίζονται στις ταξινομήσεις των οικείων ουσιών ως ουσιών ΚΜΤ και, ως εκ τούτου, θα πρέπει να εφαρμόζονται από την ίδια ημερομηνία με τις εν λόγω ταξινομήσεις.

(12)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για τα καλλυντικά προϊόντα,