Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32022R2252

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2022/2252 της Επιτροπής της 11ης Νοεμβρίου 2022 για τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family» (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

C/2022/6998

ΕΕ L 297 της 17.11.2022, p. 1–32 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/2252/oj

17.11.2022   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 297/1


ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2022/2252 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 11ης Νοεμβρίου 2022

για τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family»

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (1), και ιδίως το άρθρο 44 παράγραφος 5 πρώτο εδάφιο,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Στις 30 Ιουνίου 2016 η εταιρεία Brenntag GmbH υπέβαλε αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 43 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, για τη χορήγηση άδειας για την οικογένεια βιοκτόνων με την ονομασία «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family» του τύπου προϊόντων 1, 2 και 4, όπως περιγράφεται στο παράρτημα V του εν λόγω κανονισμού, παρέχοντας γραπτή επιβεβαίωση ότι η αρμόδια αρχή της Γερμανίας είχε συμφωνήσει να αξιολογήσει την αίτηση. Η αίτηση καταχωρίστηκε στο Μητρώο Βιοκτόνων με αριθμό υπόθεσης BC-BL025673-43.

(2)

Η «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family» περιέχει 2-προπανόλη ως δραστική ουσία, η οποία περιλαμβάνεται στον ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων δραστικών ουσιών που αναφέρεται στο άρθρο 9 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 για τους τύπους προϊόντων 1, 2 και 4.

(3)

Στις 15 Μαρτίου 2021 η αρμόδια αρχή αξιολόγησης υπέβαλε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (στο εξής: Οργανισμός) έκθεση αξιολόγησης και τα συμπεράσματα της αξιολόγησής της σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, .

(4)

Στις 4 Νοεμβρίου 2021 ο Οργανισμός υπέβαλε στην Επιτροπή γνωμοδότηση (2), συμπεριλαμβανομένου του σχεδίου συνοπτικής περιγραφής των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου («ΠΧΠ») της «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family» και της τελικής έκθεσης αξιολόγησης για την οικογένεια βιοκτόνων σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

(5)

Η γνώμη καταλήγει στο συμπέρασμα ότι η «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family» είναι οικογένεια βιοκτόνων κατά την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο ιθ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, ότι είναι επιλέξιμη για άδεια της Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 42 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού και ότι, με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης με το σχέδιο ΠΧΠ, πληροί τους όρους που καθορίζονται στο άρθρο 19 παράγραφοι 1 και 6 του εν λόγω κανονισμού.

(6)

Στις 22 Νοεμβρίου 2021 ο Οργανισμός διαβίβασε στην Επιτροπή το σχέδιο ΠΧΠ σε όλες τις επίσημες γλώσσες της Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

(7)

Η Επιτροπή συμφωνεί με τη γνωμοδότηση του Οργανισμού και, ως εκ τούτου, θεωρεί σκόπιμο να χορηγηθεί άδεια της Ένωσης για την «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family».

(8)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Χορηγείται στην Brenntag GmbH άδεια της Ένωσης με αριθμό EU-0027707-0000 για τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση της οικογένειας βιοκτόνων «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family», σύμφωνα με τη συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου που παρατίθεται στο παράρτημα.

Η άδεια της Ένωσης ισχύει από τις 7 Δεκεμβρίου 2022 έως τις 30 Νοεμβρίου 2032.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 11 Νοεμβρίου 2022.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1.

(2)  Γνωμοδότηση του ECHA, της 7ης Οκτωβρίου 2021, σχετικά με την άδεια της Ένωσης για την οικογένεια προϊόντων «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family» (ECHA/BPC/290/2021), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος για μια οικογένεια βιοκτόνων

Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family

Τύπος προϊόντων 1 - Ανθρώπινη υγιεινή (Απολυμαντικά)

Τύπος προϊόντων 4 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών (Απολυμαντικά)

Τύπος προϊόντων 2 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα (Απολυμαντικά)

Αριθμός άδειας: EU-0027707-0000

Αριθμός κανονιστικού πόρου R4BP: EU-0027707-0000

ΜΕΡΟΣ I

ΠΡΩΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ

1.   ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

1.1.   Επώνυμο

Ονομασία

Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family

1.2.   Τύπος(οι) προϊόντος

Τύπος(οι) προϊόντος

PT01 - Υγιεινή του ανθρώπου

PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

1.3.   Κάτοχος άδειας

Επωνυμία και διεύθυνση του κατόχου άδειας

Επωνυμία

Brenntag GmbH

Διεύθυνση

Messeallee 11, 45131 Essen Γερμανία

Αριθμός άδειας

EU-0027707-0000

Αριθμός κανονιστικού πόρου R4BP

EU-0027707-0000

Ημερομηνία έκδοσης της άδειας

7 Δεκεμβρίου 2022

Ημερομηνία λήξης της άδειας

30 Νοεμβρίου 2032

1.4.   Παρασκευαστής(ές) βιοκτόνων

Επωνυμία παρασκευαστή

Kesla Pharma Wolfen GmbH

Διεύθυνση παρασκευαστή

Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Γερμανία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Γερμανία


Επωνυμία παρασκευαστή

Dreve GmbH

Διεύθυνση παρασκευαστή

Max-Planck-Str. 31, 59423 Unna Γερμανία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Kesla Pharma Wolfen GmbH, Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Γερμανία


Επωνυμία παρασκευαστή

Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG

Διεύθυνση παρασκευαστή

Fraunhoferstr. 17, 87700 Memmingen Γερμανία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Fraunhoferstr. 17, 87700 Memmingen Γερμανία


Επωνυμία παρασκευαστή

Wigol W. Stache GmbH

Διεύθυνση παρασκευαστή

Textorstr. 2, 67547 Worms Γερμανία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Textorstr. 2, 67547 Worms Γερμανία


Επωνυμία παρασκευαστή

KiiltoClean Oy

Διεύθυνση παρασκευαστή

Tengströminkatu 6, FI-20630 Turku Φινλανδία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

PL 157, FI-20101 Turku Φινλανδία


Επωνυμία παρασκευαστή

Witty GmbH und Co. KG

Διεύθυνση παρασκευαστή

Herrenrothstr. 12, 86424 Dinkelscherben Γερμανία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Herrenrothstr. 12, 86424 Dinkelscherben Γερμανία


Επωνυμία παρασκευαστή

Carl Roth GmbH und Co. KG

Διεύθυνση παρασκευαστή

An der Mole 5, 76189 Karlsruhe Γερμανία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

An der Mole 5, 76189 Karlsruhe Γερμανία


Επωνυμία παρασκευαστή

Pro-cura Hy-med GmbH

Διεύθυνση παρασκευαστή

Stresemannstrasse 364, 22761 Hamburg Γερμανία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

A.F.P., Otto-Brenner-Str. 16, 21337 Lüneburg Γερμανία


Επωνυμία παρασκευαστή

Pico-medical GmbH

Διεύθυνση παρασκευαστή

Fangdieckstr. 24, 22547 Hamburg Γερμανία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

A.F.P., Otto-Brenner-Str. 16, 21337 Lüneburg Γερμανία


Επωνυμία παρασκευαστή

Anti-Germ International GmbH

Διεύθυνση παρασκευαστή

Oberbrühlstr. 16, 87700 Memmingen Γερμανία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Oberbrühlstr. 16, 87700 Memmingen Γερμανία


Επωνυμία παρασκευαστή

LCI FLOWEY

Διεύθυνση παρασκευαστή

2 ZAC Klengbusbierg, 7795 Bissen Λουξεμβούργο

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

2 ZAC Klengbusbierg, 7795 Bissen Λουξεμβούργο


Επωνυμία παρασκευαστή

Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG

Διεύθυνση παρασκευαστή

Lindenstr.11, 07426 Königsee-Rottenbach Γερμανία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Lindenstr.11, 07426 Königsee-Rottenbach Γερμανία


Επωνυμία παρασκευαστή

Girelli Alcool srl

Διεύθυνση παρασκευαστή

Via Thomas Edison 5, 20080 Zibido San Giacomo (MI) Ιταλία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Via Thomas Edison 5, 20080 Zibido San Giacomo (MI) Ιταλία


Επωνυμία παρασκευαστή

Brenntag S.p.A.

Διεύθυνση παρασκευαστή

Via Cusago 150/4, 20158 Milano (MI) Ιταλία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Via Cusago 150/4, 20158 Milano (MI) Ιταλία


Επωνυμία παρασκευαστή

I.C.F. Srl

Διεύθυνση παρασκευαστή

Via G.B. Benzoni 50, 26020 Palazzo Pignano (CR) Ιταλία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Via G.B. Benzoni 50, 26020 Palazzo Pignano (CR) Ιταλία


Επωνυμία παρασκευαστή

Brenntag SA

Διεύθυνση παρασκευαστή

90 Avenue du Progrès, 69 680 Chassieu Γαλλία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

90 Avenue du Progrès, 69 680 Chassieu Γαλλία


Επωνυμία παρασκευαστή

Brenntag GmbH

Διεύθυνση παρασκευαστή

Stinnes-Platz 1, 45472 Muelheim a.d. Ruhr Γερμανία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Stinnes-Platz 1, 45472 Muelheim a.d. Ruhr Γερμανία


Επωνυμία παρασκευαστή

BCD Chemie GmbH

Διεύθυνση παρασκευαστή

Schellerdamm 16, 21079 Hamburg Γερμανία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Schellerdamm 16, 21079 Hamburg Γερμανία


Επωνυμία παρασκευαστή

HYDRACHIM

Διεύθυνση παρασκευαστή

Z.A. ROUTE DE ST POIX, 35370 LE PERTRE Γαλλία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Z.A. du piquet, 35370 Etrelles Γαλλία


Επωνυμία παρασκευαστή

Langguth Chemie GmbH

Διεύθυνση παρασκευαστή

Wandalenstrasse 6, 86343 Königsbrunn Γερμανία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Wandalenstrasse 6, 86343 Königsbrunn Γερμανία


Επωνυμία παρασκευαστή

Burgess Galvin & Co

Διεύθυνση παρασκευαστή

Jamestown Road, 11 Finglas, Dublin Ιρλανδία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Jamestown Road, 11 Finglas, Dublin Ιρλανδία


Επωνυμία παρασκευαστή

Tristel

Διεύθυνση παρασκευαστή

Lynx Business Park, Fordham Road, CB8 7NY Snailwell, Cambridge Ηνωμένο Βασίλειο

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Lynx Business Park, Fordham Road, CB8 7NY Snailwell, Cambridge Ηνωμένο Βασίλειο


Επωνυμία παρασκευαστή

Brenntag Schweizerhall

Διεύθυνση παρασκευαστή

Elsässerstrasse 231, 4056 Basel Ελβετία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Elsässerstrasse 231, 4056 Basel Ελβετία


Επωνυμία παρασκευαστή

ORAPI

Διεύθυνση παρασκευαστή

5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain, 01150 Saint Vulbas Γαλλία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain, 01150 Saint Vulbas Γαλλία


Επωνυμία παρασκευαστή

Copak S.A.

Διεύθυνση παρασκευαστή

Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie, 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Γαλλία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie, 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Γαλλία


Επωνυμία παρασκευαστή

Water Technology Limited

Διεύθυνση παρασκευαστή

TOGHER INDUSTRIAL EST, T12KPF2 CORK, DUBLIN Ιρλανδία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

TOGHER INDUSTRIAL EST, T12KPF2 CORK, DUBLIN Ιρλανδία


Επωνυμία παρασκευαστή

AF International, Electrolube: Divisions of H K Wentworth Ltd

Διεύθυνση παρασκευαστή

AASHBY PARK, COALFIELD WAY, ASHBY DE LA ZOUCH, LE65 1JF LEICESTERSHIRE Ηνωμένο Βασίλειο

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

AASHBY PARK, COALFIELD WAY, ASHBY DE LA ZOUCH, LE65 1JF LEICESTERSHIRE Ηνωμένο Βασίλειο


Επωνυμία παρασκευαστή

Bello Mondo bvba

Διεύθυνση παρασκευαστή

Helststraat 150-159, 2630 Aartselaar Βέλγιο

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Laboratoria Smeets NV, Fotografielaan 42, B-2610 Antwerpen-Wilrijk Βέλγιο


Επωνυμία παρασκευαστή

CERICHEM BIOPHARM SRL

Διεύθυνση παρασκευαστή

Viale Einaudi snc (z.i.), 71042 Cerignola (FG) Ιταλία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Viale Einaudi snc (z.i.), 71042 Cerignola (FG) Ιταλία


Επωνυμία παρασκευαστή

Otto Fischar GmbH & Co. KG

Διεύθυνση παρασκευαστή

Kaiserstr. 221, 66133 Saarbruecken Γερμανία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Kaiserstr. 221, 66133 Saarbruecken Γερμανία


Επωνυμία παρασκευαστή

Caesar & Loretz GmbH

Διεύθυνση παρασκευαστή

Herderstr. 31, 40721 Hilden Γερμανία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Herderstr. 31, 40721 Hilden Γερμανία


Επωνυμία παρασκευαστή

Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG

Διεύθυνση παρασκευαστή

Rauentalshöhe 4, 56073 Koblenz Γερμανία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Rauentalshöhe 4, 56073 Koblenz Γερμανία

1.5.   Παρασκευαστής/-ές της δραστικής ουσίας/-ών

Δραστικής ουσίας

Προπαν-2-όλη

Επωνυμία παρασκευαστή

ExxonMobil

Διεύθυνση παρασκευαστή

4999 Scenic Highway, LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Ηνωμένες Πολιτείες

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

4999 Scenic Highway, LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Ηνωμένες Πολιτείες


Δραστικής ουσίας

Προπαν-2-όλη

Επωνυμία παρασκευαστή

Shell Nederland Raffinaderij B.V.

Διεύθυνση παρασκευαστή

Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat, 3196 KK Rotterdam Ολλανδία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat, 3196 KK Rotterdam Ολλανδία


Δραστικής ουσίας

Προπαν-2-όλη

Επωνυμία παρασκευαστή

INEOS Solvents Germany GmbH

Διεύθυνση παρασκευαστή

Römerstrasse 733, 47443 Moers Γερμανία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Römerstrasse 733, 47443 Moers Γερμανία

Shamrockstraße 88, 44623 Herne Γερμανία

2.   ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΚΕΥΑΣΜΑ ΟΙΚΟΓΕΝΕΙΑΣ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες για τη σύνθεση της οικογένειας

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Ελάχ.

Μέγ.

Προπαν-2-όλη

 

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

62,7

70,0

2.2.   Τύπος(οι) σκευάσματος

Σκεύασμα(σκευάσματα)

Μετα-SPC 1 και

3: CL - Γέλη επαφής ή υγρό

Μετα-SPC 2: XX - Άλλα: Έτοιμος προς χρήση ψεκαστήρας με σκανδάλη

ΜΕΡΟΣ II

ΔΕΥΤΕΡΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ — ΜΕΤΑ-SPC

ΜΕΤΑ-SPC 1

1.   ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΧΑΡΑΚΤΗΡΑ ΜΕΤΑ-SPC 1

1.1.   Αναγνωριστικό μετα-SPC 1

Αναγνωριστικός κωδικός

Meta SPC 1

1.2.   Επίθημα του αριθμού αδείας

Αριθμός

1-1

1.3.   Τύπος(οι) προϊόντος

Τύπος(οι) προϊόντος

PT01 - Υγιεινή του ανθρώπου

2.   ΣΥΝΘΕΣΗ ΜΕΤΑ-SPC 1

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των μετα-SPC 1

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Ελάχ.

Μέγ.

Προπαν-2-όλη

 

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

62,7

70,0

2.2.   Τύπος/-οι τυποποίησης των μετα-SPC 1

Σκεύασμα(σκευάσματα)

Μετα-SPC 1: CL - Γέλη επαφής ή υγρό

3.   ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 1

Δηλώσεις επικινδυνότητας

Υγρό και ατμοί πολύ εύφλεκτα.

Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.

Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη.

Παρατεταμένη έκθεση μπορεί να προκαλέσει ξηρότητα δέρματος ή σκάσιμο.

Δηλώσεις προφύλαξης

Εάν ζητήσετε ιατρική συμβουλή, να έχετε μαζί σας τον περιέκτη του προϊόντος ή την ετικέτα.

Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. – Μην καπνίζετε.

Να διατηρείται ο περιέκτης ερμητικά κλειστός.

Αποφεύγετε να αναπνέετε ατμούς.

Αποφεύγετε να αναπνέετε εκνεφώματα.

Να χρησιμοποιείται μόνο σε ανοικτό ή καλά αεριζόμενο χώρο.

Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.

Καλέστε ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ/γιατρός εάν αισθανθείτε αδιαθεσία.

Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Συμβουλευθείτε γιατρό.

Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Επισκεφθείτε γιατρό.

Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο. Να διατηρείται δροσερό.

Φυλάσσεται κλειδωμένο.

Διάθεση του περιεχομένου σε σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.

Διάθεση του περιέκτη σε σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ/-ΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 1

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 1

Χρήση # 1 – Χρήση 1 – Γέλη επαφής ή υγρό - Προϊόν υγιεινής για εντριβές χεριών - Επαγγελματίας χρήστης

Τύπος προϊόντος

PT01 - Υγιεινή του ανθρώπου

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

Δεν εφαρμόζεται

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: Βακτήρια (συμπερ. μυκοβακτηρίων)

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: Ελυτροφόροι ιοί

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Για χρήση σε ιδιωτικούς, δημόσιους, υγειονομικούς και βιομηχανικούς χώρους και σε χώρους επαγγελματικών δραστηριοτήτων.

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Μέθοδος: Άμεση εφαρμογή και στα δύο χέρια, με τρίψιμο

Λεπτομερής περιγραφή:

-

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Δόση εφαρμογής: Εφαρμόζονται 3 ml στο ένα χέρι και όλη η επιφάνεια και των δύο χεριών υγραίνεται και τρίβεται για 60 δευτερόλεπτα ανά εφαρμογή.

Αραίωση (%): -

Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής:

Έως 25 απολυμάνσεις την ημέρα, 5 ημέρες την εβδομάδα

Κατηγορία/-ες χρηστών

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Φιάλη HD-PE: 0,1 l - 2,5 l; (Βιδωτά πώματα (HD-PE) ή πώματα (PP) ή πώματα αντλίας (PP) ή πώματα ψεκαστήρα σκανδάλης (PP) ή πώματα ασφαλείας (PP))

Μεταλλικό κουτί HD-PE: 5 l - 60 l; (Βιδωτά πώματα (PE/LDPE/HD-PE) ή πώματα ασφαλείας (HD-PE))

Βαρέλι HD-PE: 200 l; (Πλαστικό βύσμα με σύστημα εξαερισμού (HD-PE) ή πλαστικό βύσμα για βρύση (HD-PE) ή πλαστική βρύση (HD-PE) ή πώματα σφράγισης (HD-PE))

Περιέκτης IBC HD-PE: 1000 l; (Βιδωτά πώματα (HD-PE))

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

5.   ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ (1) ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 1

5.1.   Οδηγίες χρήσης

1)

Μόνο για επαγγελματική χρήση.

2)

Ανακινείτε τα προϊόντα πριν από τη χρήση.

3)

Εφαρμόζετε μόνο σε στεγνά και εμφανώς καθαρά χέρια.

4)

Για την απολύμανση των χεριών, ρίχνετε την έτοιμη προς χρήση γέλη ή υγρό (3 ml) στην παλάμη του ενός χεριού και υγραίνετε και τρίβετε όλη την επιφάνεια και των δύο χεριών για 60 δευτερόλεπτα ανά εφαρμογή.

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

1)

Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια.

2)

Μακριά από παιδιά και ζώα συντροφιάς.

3)

Να χρησιμοποιείται μόνο σε καλά αεριζόμενο χώρο.

4)

Για την επαναπλήρωση πρέπει να χρησιμοποιηθεί χωνί.

5)

Το ακόλουθο μέτρο ατομικής άμβλυνσης του κινδύνου μπορεί να εξεταστεί για τη διαδικασία επαναπλήρωσης, εκτός εάν μπορεί να αντικατασταθεί από τεχνικά ή/και οργανωτικά μέτρα:

Συνιστάται η χρήση μέσων ατομικής προστασίας των οφθαλμών κατά την επαναπλήρωση του προϊόντος.

5.3.   Ειδικές πιθανές άμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α’ βοηθειών

1)

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε με νερό. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε για 5 λεπτά. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

2)

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Μεταφέρετε τον ασθενή στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

1)

Προϊόν: Απαγορεύεται η απόρριψη μαζί με τα κανονικά απορρίμματα. Απαιτείται ειδική απόρριψη σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.

2)

Μην απορρίπτετε το προϊόν στην αποχέτευση.

3)

Επικοινωνήστε με τις υπηρεσίες διάθεσης απορριμμάτων.

4)

Μολυσμένη συσκευασία: Αδειάστε διεξοδικά τη μολυσμένη συσκευασία. Μετά από ενδελεχή και σωστό καθαρισμό, μπορεί να ανακυκλωθεί. Οι συσκευασίες που δεν μπορούν να καθαριστούν πρέπει να απορρίπτονται με τον ίδιο τρόπο όπως το προϊόν.

5)

Μην καίτε ή χρησιμοποιείτε φλογοκόπτη στο άδειο βαρέλι. Κίνδυνος έκρηξης.

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

1)

Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο.

2)

Να διατηρείται δροσερό.

3)

Να διατηρείται ο περιέκτης ερμητικά κλειστός.

4)

Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. Μην καπνίζετε.

5)

Χρόνος ζωής: 24 μήνες

6.   ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Το προϊόν περιέχει προπαν-2-όλη (Αριθ. CAS: 67-63-0), για την οποία έχει συμφωνηθεί μια ευρωπαϊκή τιμή αναφοράς 129,28 mg/m3 για τον επαγγελματία χρήστη, η οποία και χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση κινδύνου αυτού του προϊόντος.

7.   ΤΡΙΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΣΤΙΣ ΜΕΤΑ-SPC 1

7.1.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία

Wofasept AHA

περιοχή της αγοράς: EU

 

Otovita® Professional Handgel

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0027707-0001 1-1

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Προπαν-2-όλη

 

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

62,7

7.2.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία

Budenat® Protect Hand D807

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0027707-0002 1-1

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Προπαν-2-όλη

 

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

63,0

7.3.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία

Handsteril OG

περιοχή της αγοράς: EU

Disinfection for Hands OG

περιοχή της αγοράς: EU

2-Propanol 70 %

περιοχή της αγοράς: EU

Isopropylalkohol Königseer Biozid

περιοχή της αγοράς: EU

Isogel Königseer Biozid Plus

περιοχή της αγοράς: EU

Isogel Königseer Biozid

περιοχή της αγοράς: EU

ISO 70

περιοχή της αγοράς: EU

Brensolv K68

περιοχή της αγοράς: EU

Isopropanol 70 Biocide

περιοχή της αγοράς: EU

Isopropanol 70

περιοχή της αγοράς: EU

Hand- und Oberflächendesinfektion

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0027707-0003 1-1

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Προπαν-2-όλη

 

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

70,0

7.4.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία

Handsteril OG blau

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0027707-0004 1-1

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Προπαν-2-όλη

 

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

65,0

7.5.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία

Easysept

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0027707-0005 1-1

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Προπαν-2-όλη

 

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

63,0

7.6.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία

Witty-Lavalin D

περιοχή της αγοράς: EU

proCura Spray PUR

περιοχή της αγοράς: EU

Orlin Suprades HD

περιοχή της αγοράς: EU

Esept

περιοχή της αγοράς: EU

Bio Tec Des HD

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0027707-0006 1-1

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Προπαν-2-όλη

 

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

63,1

7.7.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία

Curacid HD-sept

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0027707-0007 1-1

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Προπαν-2-όλη

 

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

62,8

7.8.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία

Esept Gel

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0027707-0008 1-1

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Προπαν-2-όλη

 

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

63,4

7.9.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία

Mano Germs

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0027707-0009 1-1

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Προπαν-2-όλη

 

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

63,0

7.10.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία

Deogel Mani

περιοχή της αγοράς: EU

Deovet

περιοχή της αγοράς: EU

Deogel Hands

περιοχή της αγοράς: EU

Deomed

περιοχή της αγοράς: EU

Dermigel profumato

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0027707-0010 1-1

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Προπαν-2-όλη

 

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

70,0

7.11.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία

Isogel

περιοχή της αγοράς: EU

Vetgel

περιοχή της αγοράς: EU

Icfgel

περιοχή της αγοράς: EU

Skingel

περιοχή της αγοράς: EU

Sanigel

περιοχή της αγοράς: EU

Dermigel

περιοχή της αγοράς: EU

Gel mimani

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0027707-0011 1-1

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Προπαν-2-όλη

 

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

70,0

7.12.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία

Alcodet profumato

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0027707-0012 1-1

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Προπαν-2-όλη

 

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

70,0

7.13.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία

Handsan

περιοχή της αγοράς: EU

Manisan

περιοχή της αγοράς: EU

Sanimed

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0027707-0013 1-1

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Προπαν-2-όλη

 

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

70,0

7.14.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία

ELIGEL

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0027707-0014 1-1

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Προπαν-2-όλη

 

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

70,0

7.15.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία

ELIGEL Perfum

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0027707-0015 1-1

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Προπαν-2-όλη

 

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

70,0

7.16.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία

Desmila VSI

περιοχή της αγοράς: EU

mobilomed Skinsoft Expert

περιοχή της αγοράς: EU

SiMa CleanTecMano

περιοχή της αγοράς: EU

Funny Hygienikum

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0027707-0016 1-1

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Προπαν-2-όλη

 

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

62,8

7.17.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία

Desmila VSI C

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0027707-0017 1-1

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Προπαν-2-όλη

 

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

63,0

7.18.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία

Desmila LSI

περιοχή της αγοράς: EU

mobilomed Skinsoft Professional

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0027707-0018 1-1

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Προπαν-2-όλη

 

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

64,7

7.19.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία

Desmila LSI C

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0027707-0019 1-1

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Προπαν-2-όλη

 

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

64,7

7.20.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία

Desmila LSI pure

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0027707-0020 1-1

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Προπαν-2-όλη

 

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

64,7

ΜΕΤΑ-SPC 2

1.   ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΧΑΡΑΚΤΗΡΑ ΜΕΤΑ-SPC 2

1.1.   Αναγνωριστικό μετα-SPC 2

Αναγνωριστικός κωδικός

Meta SPC 2

1.2.   Επίθημα του αριθμού αδείας

Αριθμός

1-2

1.3.   Τύπος(οι) προϊόντος

Τύπος(οι) προϊόντος

PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

2.   ΣΥΝΘΕΣΗ ΜΕΤΑ-SPC 2

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των μετα-SPC 2

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Ελάχ.

Μέγ.

Προπαν-2-όλη

 

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

62,8

70,0

2.2.   Τύπος/-οι τυποποίησης των μετα-SPC 2

Σκεύασμα(σκευάσματα)

Μετα-SPC 2: XX - Άλλα: Έτοιμος προς χρήση ψεκαστήρας με σκανδάλη

3.   ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 2

Δηλώσεις επικινδυνότητας

Υγρό και ατμοί πολύ εύφλεκτα.

Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.

Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη.

Παρατεταμένη έκθεση μπορεί να προκαλέσει ξηρότητα δέρματος ή σκάσιμο.

Δηλώσεις προφύλαξης

Εάν ζητήσετε ιατρική συμβουλή, να έχετε μαζί σας τον περιέκτη του προϊόντος ή την ετικέτα.

Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. – Μην καπνίζετε.

Να διατηρείται ο περιέκτης ερμητικά κλειστός.

Αποφεύγετε να αναπνέετε ατμούς.

Αποφεύγετε να αναπνέετε εκνεφώματα.

Να χρησιμοποιείται μόνο σε ανοικτό ή καλά αεριζόμενο χώρο.

Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.

Καλέστε ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ/γιατρός εάν αισθανθείτε αδιαθεσία.

Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Συμβουλευθείτε γιατρό.

Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Επισκεφθείτε γιατρό.

Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο. Να διατηρείται δροσερό.

Φυλάσσεται κλειδωμένο.

Διάθεση του περιεχομένου σε σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.

Διάθεση του περιέκτη σε σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ/-ΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 2

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 2

Χρήση # 1 – Χρήση 1 – Υγρό εκνέφωμα – Απολύμανση μικρής επιφάνειας – Επαγγελματίας χρήστης

Τύπος προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

Δεν εφαρμόζεται

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: Βακτήρια (συμπερ. μυκοβακτηρίων)

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Απολύμανση μικρών μη πορωδών επιφανειών, υλικών, εξοπλισμού και επίπλων σε ιδιωτικούς, δημόσιους, υγειονομικούς και βιομηχανικούς χώρους και σε χώρους επαγγελματικών δραστηριοτήτων.

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Μέθοδος: Ψεκασμός

Λεπτομερής περιγραφή:

-

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Δόση εφαρμογής: Για την απολύμανση της επιφάνειας, εφαρμόζεται ένα έτοιμο προς χρήση διάλυμα ψεκασμού (20 ml/m2) σε επιφάνειες σε θερμοκρασία δωματίου.

Αραίωση (%): -

Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής:

 

Να εφαρμόζεται σύμφωνα με τις απαιτήσεις, μία εφαρμογή ανά χρήση, 4 φορές την ημέρα.

Απολύμανση μικρής επιφάνειας (εκτός από υγειονομικούς χώρους):

 

Βακτηριοκτόνο και μυκητοκτόνο: ο χρόνος επαφής είναι τουλάχιστον 1 λεπτό

Στον υγειονομικό χώρο:

 

Βακτηριοκτόνο και μυκητοκτόνο: ο χρόνος επαφής είναι τουλάχιστον 5 λεπτά

Κατηγορία/-ες χρηστών

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Φιάλη HD-PE: 0,1 l - 2,5 l; (Βιδωτά πώματα (HD-PE) ή πώματα (PP) ή πώματα αντλίας (PP) ή πώματα ψεκαστήρα σκανδάλης (PP) ή πώματα ασφαλείας (PP))

Μεταλλικό κουτί HD-PE: 5 l - 60 l; (Βιδωτά πώματα (PE/LDPE/HD-PE) ή πώματα ασφαλείας (HD-PE))

Βαρέλι HD-PE: 200 l; (Πλαστικό βύσμα με σύστημα εξαερισμού (HD-PE) ή πλαστικό βύσμα για βρύση (HD-PE) ή πλαστική βρύση (HD-PE) ή πώματα σφράγισης (HD-PE))

Περιέκτης IBC HD-PE: 1000 l; (Βιδωτά πώματα (HD-PE))

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

1)

Εφαρμόστε ψεκάζοντας το έτοιμο προς χρήση προϊόν στην επιφάνεια. Βεβαιωθείτε ότι έχετε βρέξει εντελώς τις επιφάνειες και περιμένετε 1 λεπτό (απολύμανση γενικών επιφανειών) ή 5 λεπτά (επιφάνειες στον υγειονομικό χώρο)

2)

Χρησιμοποιείτε σε θερμοκρασία δωματίου (20 ± 2 °C).

3)

Να εφαρμόζεται σύμφωνα με τις απαιτήσεις, μία εφαρμογή ανά χρήση, 4 φορές την ημέρα.

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Το ακόλουθο μέτρο ατομικής άμβλυνσης του κινδύνου μπορεί να εξεταστεί για τη διαδικασία επαναπλήρωσης, εκτός εάν μπορεί να αντικατασταθεί από τεχνικά ή/και οργανωτικά μέτρα:

Συνιστάται η χρήση μέσων ατομικής προστασίας των οφθαλμών κατά την επαναπλήρωση του προϊόντος.

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.2.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 3

Χρήση # 2 – Χρήση 2 – Υγρό εκνέφωμα - Απολύμανση για μικρές επιφάνειες που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα – Επαγγελματίας χρήστης

Τύπος προϊόντος

PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

Δεν εφαρμόζεται

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: Βακτήρια

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Απολύμανση μικρών μη πορωδών επιφανειών στον χώρο των τροφίμων ή στις βιομηχανίες επεξεργασίας τροφίμων (συμπεριλαμβανομένων των ζυθοποιείων, της γαλακτοβιομηχανίας και της βιομηχανίας κρέατος).

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Μέθοδος: Ψεκασμός

Λεπτομερής περιγραφή:

-

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Δόση εφαρμογής: Για την απολύμανση της επιφάνειας, εφαρμόζεται ένα έτοιμο προς χρήση διάλυμα ψεκασμού (20 ml/m2) σε επιφάνειες σε θερμοκρασία δωματίου.

Αραίωση (%): -

Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής:

 

Να εφαρμόζεται σύμφωνα με τις απαιτήσεις, μία εφαρμογή ανά χρήση, 4 φορές την ημέρα.

Απολύμανση μικρής επιφάνειας:

 

Βακτηριοκτόνο και μυκητοκτόνο: ο χρόνος επαφής είναι τουλάχιστον 1 λεπτό

Στη ζυθοποιία/βιομηχανία κρέατος:

 

Βακτηριοκτόνο και μυκητοκτόνο: ο χρόνος επαφής είναι τουλάχιστον 5 λεπτά

Στη γαλακτοβιομηχανία:

 

Βακτηριοκτόνο και μυκητοκτόνο: ο χρόνος επαφής είναι τουλάχιστον 15 λεπτά

Κατηγορία/-ες χρηστών

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Φιάλη HD-PE: 0,1 l - 2,5 l; (Βιδωτά πώματα (HD-PE) ή πώματα (PP) ή πώματα αντλίας (PP) ή πώματα ψεκαστήρα σκανδάλης (PP) ή πώματα ασφαλείας (PP))

Μεταλλικό κουτί HD-PE: 5 l - 60 l; (Βιδωτά πώματα (PE/LDPE/HD-PE) ή πώματα ασφαλείας (HD-PE))

Βαρέλι HD-PE: 200 l; (Πλαστικό βύσμα με σύστημα εξαερισμού (HD-PE) ή πλαστικό βύσμα για βρύση (HD-PE) ή πλαστική βρύση (HD-PE) ή πώματα σφράγισης (HD-PE))

Περιέκτης IBC HD-PE: 1000 l; (Βιδωτά πώματα (HD-PE))

4.2.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

1)

Εφαρμόστε ψεκάζοντας το έτοιμο προς χρήση προϊόν στην επιφάνεια. Βεβαιωθείτε ότι έχετε βρέξει πλήρως τις επιφάνειες και περιμένετε τουλάχιστον 1 λεπτό (απολύμανση γενικών επιφανειών), 5 λεπτά (απολύμανση επιφανειών σε ζυθοποιίες ή βιομηχανίες κρέατος) ή τουλάχιστον 15 λεπτά (απολύμανση επιφανειών στη γαλακτοβιομηχανία).

2)

Χρησιμοποιείτε σε θερμοκρασία δωματίου.

3)

Να εφαρμόζεται σύμφωνα με τις απαιτήσεις, μία εφαρμογή ανά χρήση, 4 φορές την ημέρα.

4.2.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Το ακόλουθο μέτρο ατομικής άμβλυνσης του κινδύνου μπορεί να εξεταστεί για την απολύμανση μηχανημάτων επεξεργασίας τροφών και τη διαδικασία επαναπλήρωσης, εκτός εάν μπορεί να αντικατασταθεί από τεχνικά ή/και οργανωτικά μέτρα: Συνιστάται η χρήση προστασίας των οφθαλμών κατά τον χειρισμό του προϊόντος.

4.2.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.2.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.2.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

5.   ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ (2) ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 2

5.1.   Οδηγίες χρήσης

1)

Ανακινείτε τα προϊόντα πριν από τη χρήση.

2)

Μη εφαρμόζετε περισσότερο από 20 ml/m2.

3)

Τα χρησιμοποιημένα μαντηλάκια πρέπει να απορρίπτονται μέσα σε κλειστό περιέκτη.

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

1)

Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια.

2)

Για την επαναπλήρωση πρέπει να χρησιμοποιηθεί χωνί.

3)

Το προϊόν πρέπει να εφαρμόζεται μόνο για την απολύμανση μικρών επιφανειών.

4)

Μακριά από παιδιά και ζώα συντροφιάς.

5)

Να χρησιμοποιείται μόνο σε καλά αεριζόμενο χώρο.

6)

Κρατήστε τα παιδιά και τα ζώα συντροφιάς μακριά από χώρους στους οποίους πραγματοποιείται απολύμανση.

7)

Παρέχετε επαρκή αερισμό προτού παιδιά ή ζώα συντροφιάς εισέλθουν στα δωμάτια στα οποία έχει πραγματοποιηθεί επεξεργασία.

5.3.   Ειδικές πιθανές άμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α’ βοηθειών

1)

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε με νερό. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε για 5 λεπτά. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

2)

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Μεταφέρετε τον ασθενή στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

1)

Προϊόν: Απαγορεύεται η απόρριψη μαζί με τα κανονικά απορρίμματα. Απαιτείται ειδική απόρριψη σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.

2)

Μην απορρίπτετε το προϊόν στην αποχέτευση.

3)

Επικοινωνήστε με τις υπηρεσίες διάθεσης απορριμμάτων.

4)

Μολυσμένη συσκευασία: Αδειάστε διεξοδικά τη μολυσμένη συσκευασία. Μετά από ενδελεχή και σωστό καθαρισμό, μπορεί να ανακυκλωθεί. Οι συσκευασίες που δεν μπορούν να καθαριστούν πρέπει να απορρίπτονται με τον ίδιο τρόπο όπως το προϊόν.

5)

Μην καίτε ή χρησιμοποιείτε φλογοκόπτη στο άδειο βαρέλι. Κίνδυνος έκρηξης.

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

1)

Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο.

2)

Να διατηρείται δροσερό.

3)

Να διατηρείται ο περιέκτης ερμητικά κλειστός.

4)

Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. Μην καπνίζετε.

5)

Χρόνος ζωής: 24 μήνες

6.   ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Το προϊόν περιέχει προπαν-2-όλη (Αριθ. CAS: 67-63-0), για την οποία έχει συμφωνηθεί μια ευρωπαϊκή τιμή αναφοράς 129,28 mg/m3 για τον επαγγελματία χρήστη, η οποία και χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση κινδύνου αυτού του προϊόντος.

7.   ΤΡΙΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΣΤΙΣ ΜΕΤΑ-SPC 2

7.1.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία

proCura Spray PUR

περιοχή της αγοράς: EU

Witty-Express Ultra

περιοχή της αγοράς: EU

Witty-AQUA MEGA

περιοχή της αγοράς: EU

Anti-Germ DES ALC-IP

περιοχή της αγοράς: EU

BTS 6000

περιοχή της αγοράς: EU

Bio Tec Des AX

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0027707-0021 1-2

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Προπαν-2-όλη

 

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

63,1

7.2.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία

Isopropanol 70 Biocide

περιοχή της αγοράς: EU

Isopropanol 70

περιοχή της αγοράς: EU

Isopropylalkohol Königseer Biozid

περιοχή της αγοράς: EU

Isogel Königseer Biozid Plus

περιοχή της αγοράς: EU

Gold

περιοχή της αγοράς: EU

Füllersteril PPP

περιοχή της αγοράς: EU

Isopropylalkohol 70 % Gew.

περιοχή της αγοράς: EU

Fast Germs

περιοχή της αγοράς: EU

BACTINYL IPA 70 %

περιοχή της αγοράς: EU

SAFE CLEANER SR

περιοχή της αγοράς: EU

Isopropylalkohol Königseer Flächen Biozid

περιοχή της αγοράς: EU

Isonet

περιοχή της αγοράς: EU

Isonet AL

περιοχή της αγοράς: EU

Sanificante Alcolico

περιοχή της αγοράς: EU

Isogerm

περιοχή της αγοράς: EU

Isogerm AL

περιοχή της αγοράς: EU

Isonet PU

περιοχή της αγοράς: EU

Alidet

περιοχή της αγοράς: EU

Sanocasa

περιοχή της αγοράς: EU

Frigosano

περιοχή της αγοράς: EU

Hygien Food

περιοχή της αγοράς: EU

Medicalsan

περιοχή της αγοράς: EU

Alcohol Sanitized

περιοχή της αγοράς: EU

Alkosan

περιοχή της αγοράς: EU

Biofarm

περιοχή της αγοράς: EU

Allkill

περιοχή της αγοράς: EU

DETERQUAT PRO SR

περιοχή της αγοράς: EU

Galtec Isoprop Bactericide

περιοχή της αγοράς: EU

Amphisol 70

περιοχή της αγοράς: EU

AISW 100

περιοχή της αγοράς: EU

Steril Spray PPP

περιοχή της αγοράς: EU

Hand- und Oberflächendesinfektion

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0027707-0022 1-2

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Προπαν-2-όλη

 

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

70,0

7.3.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία

Budenat® Rapid Effect D 446

περιοχή της αγοράς: EU

IPA 300

περιοχή της αγοράς: EU

Easydes IPA

περιοχή της αγοράς: EU

Sonet

περιοχή της αγοράς: EU

Sonet Forte

περιοχή της αγοράς: EU

Isosan Forte

περιοχή της αγοράς: EU

Germisan

περιοχή της αγοράς: EU

Sanivet

περιοχή της αγοράς: EU

Alidet Forte

περιοχή της αγοράς: EU

Germodet

περιοχή της αγοράς: EU

Isoclean

περιοχή της αγοράς: EU

Alcohol Sanitized Strong

περιοχή της αγοράς: EU

Alkosan Strong

περιοχή της αγοράς: EU

Isonet Strong

περιοχή της αγοράς: EU

Desmila HSI

περιοχή της αγοράς: EU

Vetasept pur

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0027707-0023 1-2

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Προπαν-2-όλη

 

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

63,0

7.4.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία

Isoproanol/Wasser 65/35 %

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0027707-0024 1-2

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Προπαν-2-όλη

 

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

65,0

7.5.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία

Curacid Food Rapid

περιοχή της αγοράς: EU

Dr. Desi Küchendesinfektion

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0027707-0025 1-2

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Προπαν-2-όλη

 

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

62,8

7.6.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία

Deogerm

περιοχή της αγοράς: EU

Deosan

περιοχή της αγοράς: EU

Medicaldeo

περιοχή της αγοράς: EU

Deonet

περιοχή της αγοράς: EU

Deofloor

περιοχή της αγοράς: EU

Sanocasa Profumato

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0027707-0026 1-2

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Προπαν-2-όλη

 

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

63,0

7.7.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία

Desmila HSI C

περιοχή της αγοράς: EU

Vetasept Lemon

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0027707-0027 1-2

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Προπαν-2-όλη

 

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

63,0

7.8.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία

Desmila HSI D

περιοχή της αγοράς: EU

Vetasept Fresh

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0027707-0028 1-2

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Προπαν-2-όλη

 

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

63,0

7.9.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία

Desmila HSI P

περιοχή της αγοράς: EU

Vetasept Pfirsich

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0027707-0029 1-2

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Προπαν-2-όλη

 

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

63,0

7.10.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία

Desmila AFI

περιοχή της αγοράς: EU

Hygienic I

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0027707-0030 1-2

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Προπαν-2-όλη

 

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

64,7

ΜΕΤΑ-SPC 3

1.   ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΧΑΡΑΚΤΗΡΑ ΜΕΤΑ-SPC 3

1.1.   Αναγνωριστικό μετα-SPC 3

Αναγνωριστικός κωδικός

Meta SPC 3

1.2.   Επίθημα του αριθμού αδείας

Αριθμός

1-3

1.3.   Τύπος(οι) προϊόντος

Τύπος(οι) προϊόντος

PT01 - Υγιεινή του ανθρώπου

2.   ΣΥΝΘΕΣΗ ΜΕΤΑ-SPC 3

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των μετα-SPC 3

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Ελάχ.

Μέγ.

Προπαν-2-όλη

 

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

62,7

70,0

2.2.   Τύπος/-οι τυποποίησης των μετα-SPC 3

Σκεύασμα(σκευάσματα)

Μετα-SPC 3: CL - Γέλη επαφής ή υγρό

3.   ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 3

Δηλώσεις επικινδυνότητας

Υγρό και ατμοί πολύ εύφλεκτα.

Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.

Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη.

Παρατεταμένη έκθεση μπορεί να προκαλέσει ξηρότητα δέρματος ή σκάσιμο.

Δηλώσεις προφύλαξης

Εάν ζητήσετε ιατρική συμβουλή, να έχετε μαζί σας τον περιέκτη του προϊόντος ή την ετικέτα.

Μακριά από παιδιά.

Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. – Μην καπνίζετε.

Να διατηρείται ο περιέκτης ερμητικά κλειστός.

Αποφεύγετε να αναπνέετε ατμούς.

Αποφεύγετε να αναπνέετε εκνεφώματα.

Να χρησιμοποιείται μόνο σε ανοικτό ή καλά αεριζόμενο χώρο.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.

Καλέστε ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ/γιατρός εάν αισθανθείτε αδιαθεσία.

Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Συμβουλευθείτε γιατρό.

Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Επισκεφθείτε γιατρό.

Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο. Να διατηρείται δροσερό.

Φυλάσσεται κλειδωμένο.

Διάθεση του περιεχομένου σε σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.

Διάθεση του περιέκτη σε σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ/-ΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 3

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 4

Χρήση # 1 – Χρήση 1 – Γέλη επαφής ή υγρό - Προϊόν υγιεινής για εντριβές χεριών - Μη επαγγελματίας χρήστης

Τύπος προϊόντος

PT01 - Υγιεινή του ανθρώπου

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

Δεν εφαρμόζεται

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: Βακτήρια (συμπερ. μυκοβακτηρίων)

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: Ελυτροφόροι ιοί

Κοινή ονομασία: -

στάδιο ανάπτυξης: -

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Για χρήση σε ιδιωτικούς και δημόσιους χώρους

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Μέθοδος: Άμεση εφαρμογή και στα δύο χέρια, με τρίψιμο

Λεπτομερής περιγραφή:

-

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Δόση εφαρμογής: Εφαρμόζονται 3 ml στο ένα χέρι και όλη η επιφάνεια και των δύο χεριών υγραίνεται και τρίβεται για 60 δευτερόλεπτα ανά εφαρμογή.

Αραίωση (%): -

Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής:

Έως 5 απολυμάνσεις την ημέρα, 5 ημέρες την εβδομάδα

Κατηγορία/-ες χρηστών

Γενικοί χρήστες (μη επαγγελματίες)

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Φιάλη HD-PE: 0,1 l - 1,0 l; (Βιδωτά πώματα (HD-PE) ή πώματα (PP) ή πώματα αντλίας (PP) ή πώματα ψεκαστήρα σκανδάλης (PP) ή πώματα ασφαλείας (PP))

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

5.   ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ (3) ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 3

5.1.   Οδηγίες χρήσης

1)

Συμμορφωθείτε με τις γενικές οδηγίες χρήσης.

2)

Ανακινείτε τα προϊόντα πριν από τη χρήση.

3)

Εφαρμόζετε μόνο σε στεγνά και εμφανώς καθαρά χέρια.

4)

Για την απολύμανση των χεριών, ρίχνετε την έτοιμη προς χρήση γέλη ή υγρό (3 ml) στην παλάμη του ενός χεριού και υγραίνετε και τρίβετε όλη την επιφάνεια και των δύο χεριών για 60 δευτερόλεπτα ανά εφαρμογή.

5)

Ο κάτοχος της άδειας πρέπει να καθορίζει το τυπικό ποσοστό εφαρμογής σε μια απλή και εύκολα κατανοητή μορφή στην ετικέτα:

Ψεκαστήρας με σκανδάλη: Εφαρμόστε 3 ή 4 κινήσεις ψεκασμού (ανάλογα με το πώμα του ψεκαστήρα σκανδάλης)

Αντλία ψεκασμού: Εφαρμόστε 3 διαδρομές του εμβόλου της αντλίας

Φιάλη: Οπτική παρακολούθηση

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

1)

Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια.

2)

Η χρήση από παιδιά επιτρέπεται μόνο υπό την επίβλεψη ενήλικα.

3)

Να χρησιμοποιείται μόνο σε καλά αεριζόμενο χώρο.

5.3.   Ειδικές πιθανές άμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α’ βοηθειών

1)

Εάν ζητήσετε ιατρική συμβουλή, να έχετε μαζί σας τον περιέκτη του προϊόντος ή την ετικέτα.

2)

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε για πέντε λεπτά.

3)

Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό, αν αισθανθείτε αδιαθεσία.

4)

Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό.

5)

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ Ή ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

1)

Προϊόν: Απαγορεύεται η απόρριψη μαζί με τα κανονικά απορρίμματα. Απαιτείται ειδική απόρριψη σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.

2)

Μην απορρίπτετε το προϊόν στην αποχέτευση.

3)

Επικοινωνήστε με τις υπηρεσίες διάθεσης απορριμμάτων.

4)

Μολυσμένη συσκευασία: Αδειάστε διεξοδικά τη μολυσμένη συσκευασία. Μετά από ενδελεχή και σωστό καθαρισμό, μπορεί να ανακυκλωθεί. Οι συσκευασίες που δεν μπορούν να καθαριστούν πρέπει να απορρίπτονται με τον ίδιο τρόπο όπως το προϊόν.

5)

Μην καίτε ή χρησιμοποιείτε φλογοκόπτη στο άδειο βαρέλι. Κίνδυνος έκρηξης.

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

1)

Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο.

2)

Να διατηρείται δροσερό.

3)

Να διατηρείται ο περιέκτης ερμητικά κλειστός.

4)

Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. Μην καπνίζετε.

5)

Μακριά από παιδιά και ζώα συντροφιάς.

6)

Χρόνος ζωής: 24 μήνες

6.   ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

-

7.   ΤΡΙΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΣΤΙΣ ΜΕΤΑ-SPC 3

7.1.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία

Frend Hand Sanitiser Gel

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0027707-0031 1-3

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Προπαν-2-όλη

 

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

65,3

7.2.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία

Biogat H-Des

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0027707-0032 1-3

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Προπαν-2-όλη

 

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

70,0

7.3.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία

Neo-Amisept

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0027707-0033 1-3

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Προπαν-2-όλη

 

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

63,0


(1)  Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα περιορισμού των κινδύνων και άλλες οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για οποιεσδήποτε εγκεκριμένες χρήσεις εντός των μετα-SPC 1.

(2)  Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα περιορισμού των κινδύνων και άλλες οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για οποιεσδήποτε εγκεκριμένες χρήσεις εντός των μετα-SPC 2.

(3)  Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα περιορισμού των κινδύνων και άλλες οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για οποιεσδήποτε εγκεκριμένες χρήσεις εντός των μετα-SPC 3.


Top