This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022R2252
Commission Implementing Regulation (EU) 2022/2252 of 11 November 2022 granting a Union authorisation for the biocidal product family ‘Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family’ (Text with EEA relevance)
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2022/2252 της Επιτροπής της 11ης Νοεμβρίου 2022 για τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family» (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2022/2252 της Επιτροπής της 11ης Νοεμβρίου 2022 για τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family» (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
C/2022/6998
ΕΕ L 297 της 17.11.2022, p. 1–32
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
17.11.2022 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 297/1 |
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2022/2252 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 11ης Νοεμβρίου 2022
για τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family»
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (1), και ιδίως το άρθρο 44 παράγραφος 5 πρώτο εδάφιο,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1) |
Στις 30 Ιουνίου 2016 η εταιρεία Brenntag GmbH υπέβαλε αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 43 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, για τη χορήγηση άδειας για την οικογένεια βιοκτόνων με την ονομασία «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family» του τύπου προϊόντων 1, 2 και 4, όπως περιγράφεται στο παράρτημα V του εν λόγω κανονισμού, παρέχοντας γραπτή επιβεβαίωση ότι η αρμόδια αρχή της Γερμανίας είχε συμφωνήσει να αξιολογήσει την αίτηση. Η αίτηση καταχωρίστηκε στο Μητρώο Βιοκτόνων με αριθμό υπόθεσης BC-BL025673-43. |
(2) |
Η «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family» περιέχει 2-προπανόλη ως δραστική ουσία, η οποία περιλαμβάνεται στον ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων δραστικών ουσιών που αναφέρεται στο άρθρο 9 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 για τους τύπους προϊόντων 1, 2 και 4. |
(3) |
Στις 15 Μαρτίου 2021 η αρμόδια αρχή αξιολόγησης υπέβαλε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (στο εξής: Οργανισμός) έκθεση αξιολόγησης και τα συμπεράσματα της αξιολόγησής της σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, . |
(4) |
Στις 4 Νοεμβρίου 2021 ο Οργανισμός υπέβαλε στην Επιτροπή γνωμοδότηση (2), συμπεριλαμβανομένου του σχεδίου συνοπτικής περιγραφής των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου («ΠΧΠ») της «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family» και της τελικής έκθεσης αξιολόγησης για την οικογένεια βιοκτόνων σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. |
(5) |
Η γνώμη καταλήγει στο συμπέρασμα ότι η «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family» είναι οικογένεια βιοκτόνων κατά την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο ιθ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, ότι είναι επιλέξιμη για άδεια της Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 42 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού και ότι, με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης με το σχέδιο ΠΧΠ, πληροί τους όρους που καθορίζονται στο άρθρο 19 παράγραφοι 1 και 6 του εν λόγω κανονισμού. |
(6) |
Στις 22 Νοεμβρίου 2021 ο Οργανισμός διαβίβασε στην Επιτροπή το σχέδιο ΠΧΠ σε όλες τις επίσημες γλώσσες της Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. |
(7) |
Η Επιτροπή συμφωνεί με τη γνωμοδότηση του Οργανισμού και, ως εκ τούτου, θεωρεί σκόπιμο να χορηγηθεί άδεια της Ένωσης για την «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family». |
(8) |
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Χορηγείται στην Brenntag GmbH άδεια της Ένωσης με αριθμό EU-0027707-0000 για τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση της οικογένειας βιοκτόνων «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family», σύμφωνα με τη συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου που παρατίθεται στο παράρτημα.
Η άδεια της Ένωσης ισχύει από τις 7 Δεκεμβρίου 2022 έως τις 30 Νοεμβρίου 2032.
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 11 Νοεμβρίου 2022.
Για την Επιτροπή
Η Πρόεδρος
Ursula VON DER LEYEN
(1) ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1.
(2) Γνωμοδότηση του ECHA, της 7ης Οκτωβρίου 2021, σχετικά με την άδεια της Ένωσης για την οικογένεια προϊόντων «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family» (ECHA/BPC/290/2021), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος για μια οικογένεια βιοκτόνων
Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family
Τύπος προϊόντων 1 - Ανθρώπινη υγιεινή (Απολυμαντικά)
Τύπος προϊόντων 4 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών (Απολυμαντικά)
Τύπος προϊόντων 2 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα (Απολυμαντικά)
Αριθμός άδειας: EU-0027707-0000
Αριθμός κανονιστικού πόρου R4BP: EU-0027707-0000
ΜΕΡΟΣ I
ΠΡΩΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ
1. ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
1.1. Επώνυμο
Ονομασία |
Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family |
1.2. Τύπος(οι) προϊόντος
Τύπος(οι) προϊόντος |
PT01 - Υγιεινή του ανθρώπου PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα |
1.3. Κάτοχος άδειας
Επωνυμία και διεύθυνση του κατόχου άδειας |
Επωνυμία |
Brenntag GmbH |
Διεύθυνση |
Messeallee 11, 45131 Essen Γερμανία |
|
Αριθμός άδειας |
EU-0027707-0000 |
|
Αριθμός κανονιστικού πόρου R4BP |
EU-0027707-0000 |
|
Ημερομηνία έκδοσης της άδειας |
7 Δεκεμβρίου 2022 |
|
Ημερομηνία λήξης της άδειας |
30 Νοεμβρίου 2032 |
1.4. Παρασκευαστής(ές) βιοκτόνων
Επωνυμία παρασκευαστή |
Kesla Pharma Wolfen GmbH |
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Γερμανία |
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Γερμανία |
Επωνυμία παρασκευαστή |
Dreve GmbH |
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Max-Planck-Str. 31, 59423 Unna Γερμανία |
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
Kesla Pharma Wolfen GmbH, Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Γερμανία |
Επωνυμία παρασκευαστή |
Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG |
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Fraunhoferstr. 17, 87700 Memmingen Γερμανία |
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
Fraunhoferstr. 17, 87700 Memmingen Γερμανία |
Επωνυμία παρασκευαστή |
Wigol W. Stache GmbH |
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Textorstr. 2, 67547 Worms Γερμανία |
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
Textorstr. 2, 67547 Worms Γερμανία |
Επωνυμία παρασκευαστή |
KiiltoClean Oy |
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Tengströminkatu 6, FI-20630 Turku Φινλανδία |
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
PL 157, FI-20101 Turku Φινλανδία |
Επωνυμία παρασκευαστή |
Witty GmbH und Co. KG |
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Herrenrothstr. 12, 86424 Dinkelscherben Γερμανία |
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
Herrenrothstr. 12, 86424 Dinkelscherben Γερμανία |
Επωνυμία παρασκευαστή |
Carl Roth GmbH und Co. KG |
Διεύθυνση παρασκευαστή |
An der Mole 5, 76189 Karlsruhe Γερμανία |
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
An der Mole 5, 76189 Karlsruhe Γερμανία |
Επωνυμία παρασκευαστή |
Pro-cura Hy-med GmbH |
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Stresemannstrasse 364, 22761 Hamburg Γερμανία |
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
A.F.P., Otto-Brenner-Str. 16, 21337 Lüneburg Γερμανία |
Επωνυμία παρασκευαστή |
Pico-medical GmbH |
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Fangdieckstr. 24, 22547 Hamburg Γερμανία |
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
A.F.P., Otto-Brenner-Str. 16, 21337 Lüneburg Γερμανία |
Επωνυμία παρασκευαστή |
Anti-Germ International GmbH |
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Oberbrühlstr. 16, 87700 Memmingen Γερμανία |
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
Oberbrühlstr. 16, 87700 Memmingen Γερμανία |
Επωνυμία παρασκευαστή |
LCI FLOWEY |
Διεύθυνση παρασκευαστή |
2 ZAC Klengbusbierg, 7795 Bissen Λουξεμβούργο |
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
2 ZAC Klengbusbierg, 7795 Bissen Λουξεμβούργο |
Επωνυμία παρασκευαστή |
Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG |
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Lindenstr.11, 07426 Königsee-Rottenbach Γερμανία |
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
Lindenstr.11, 07426 Königsee-Rottenbach Γερμανία |
Επωνυμία παρασκευαστή |
Girelli Alcool srl |
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Via Thomas Edison 5, 20080 Zibido San Giacomo (MI) Ιταλία |
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
Via Thomas Edison 5, 20080 Zibido San Giacomo (MI) Ιταλία |
Επωνυμία παρασκευαστή |
Brenntag S.p.A. |
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Via Cusago 150/4, 20158 Milano (MI) Ιταλία |
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
Via Cusago 150/4, 20158 Milano (MI) Ιταλία |
Επωνυμία παρασκευαστή |
I.C.F. Srl |
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Via G.B. Benzoni 50, 26020 Palazzo Pignano (CR) Ιταλία |
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
Via G.B. Benzoni 50, 26020 Palazzo Pignano (CR) Ιταλία |
Επωνυμία παρασκευαστή |
Brenntag SA |
Διεύθυνση παρασκευαστή |
90 Avenue du Progrès, 69 680 Chassieu Γαλλία |
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
90 Avenue du Progrès, 69 680 Chassieu Γαλλία |
Επωνυμία παρασκευαστή |
Brenntag GmbH |
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Stinnes-Platz 1, 45472 Muelheim a.d. Ruhr Γερμανία |
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
Stinnes-Platz 1, 45472 Muelheim a.d. Ruhr Γερμανία |
Επωνυμία παρασκευαστή |
BCD Chemie GmbH |
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Schellerdamm 16, 21079 Hamburg Γερμανία |
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
Schellerdamm 16, 21079 Hamburg Γερμανία |
Επωνυμία παρασκευαστή |
HYDRACHIM |
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Z.A. ROUTE DE ST POIX, 35370 LE PERTRE Γαλλία |
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
Z.A. du piquet, 35370 Etrelles Γαλλία |
Επωνυμία παρασκευαστή |
Langguth Chemie GmbH |
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Wandalenstrasse 6, 86343 Königsbrunn Γερμανία |
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
Wandalenstrasse 6, 86343 Königsbrunn Γερμανία |
Επωνυμία παρασκευαστή |
Burgess Galvin & Co |
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Jamestown Road, 11 Finglas, Dublin Ιρλανδία |
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
Jamestown Road, 11 Finglas, Dublin Ιρλανδία |
Επωνυμία παρασκευαστή |
Tristel |
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Lynx Business Park, Fordham Road, CB8 7NY Snailwell, Cambridge Ηνωμένο Βασίλειο |
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
Lynx Business Park, Fordham Road, CB8 7NY Snailwell, Cambridge Ηνωμένο Βασίλειο |
Επωνυμία παρασκευαστή |
Brenntag Schweizerhall |
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Elsässerstrasse 231, 4056 Basel Ελβετία |
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
Elsässerstrasse 231, 4056 Basel Ελβετία |
Επωνυμία παρασκευαστή |
ORAPI |
Διεύθυνση παρασκευαστή |
5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain, 01150 Saint Vulbas Γαλλία |
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain, 01150 Saint Vulbas Γαλλία |
Επωνυμία παρασκευαστή |
Copak S.A. |
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie, 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Γαλλία |
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie, 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Γαλλία |
Επωνυμία παρασκευαστή |
Water Technology Limited |
Διεύθυνση παρασκευαστή |
TOGHER INDUSTRIAL EST, T12KPF2 CORK, DUBLIN Ιρλανδία |
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
TOGHER INDUSTRIAL EST, T12KPF2 CORK, DUBLIN Ιρλανδία |
Επωνυμία παρασκευαστή |
AF International, Electrolube: Divisions of H K Wentworth Ltd |
Διεύθυνση παρασκευαστή |
AASHBY PARK, COALFIELD WAY, ASHBY DE LA ZOUCH, LE65 1JF LEICESTERSHIRE Ηνωμένο Βασίλειο |
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
AASHBY PARK, COALFIELD WAY, ASHBY DE LA ZOUCH, LE65 1JF LEICESTERSHIRE Ηνωμένο Βασίλειο |
Επωνυμία παρασκευαστή |
Bello Mondo bvba |
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Helststraat 150-159, 2630 Aartselaar Βέλγιο |
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
Laboratoria Smeets NV, Fotografielaan 42, B-2610 Antwerpen-Wilrijk Βέλγιο |
Επωνυμία παρασκευαστή |
CERICHEM BIOPHARM SRL |
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Viale Einaudi snc (z.i.), 71042 Cerignola (FG) Ιταλία |
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
Viale Einaudi snc (z.i.), 71042 Cerignola (FG) Ιταλία |
Επωνυμία παρασκευαστή |
Otto Fischar GmbH & Co. KG |
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Kaiserstr. 221, 66133 Saarbruecken Γερμανία |
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
Kaiserstr. 221, 66133 Saarbruecken Γερμανία |
Επωνυμία παρασκευαστή |
Caesar & Loretz GmbH |
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Herderstr. 31, 40721 Hilden Γερμανία |
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
Herderstr. 31, 40721 Hilden Γερμανία |
Επωνυμία παρασκευαστή |
Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG |
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Rauentalshöhe 4, 56073 Koblenz Γερμανία |
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
Rauentalshöhe 4, 56073 Koblenz Γερμανία |
1.5. Παρασκευαστής/-ές της δραστικής ουσίας/-ών
Δραστικής ουσίας |
Προπαν-2-όλη |
Επωνυμία παρασκευαστή |
ExxonMobil |
Διεύθυνση παρασκευαστή |
4999 Scenic Highway, LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Ηνωμένες Πολιτείες |
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
4999 Scenic Highway, LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Ηνωμένες Πολιτείες |
Δραστικής ουσίας |
Προπαν-2-όλη |
Επωνυμία παρασκευαστή |
Shell Nederland Raffinaderij B.V. |
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat, 3196 KK Rotterdam Ολλανδία |
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat, 3196 KK Rotterdam Ολλανδία |
Δραστικής ουσίας |
Προπαν-2-όλη |
Επωνυμία παρασκευαστή |
INEOS Solvents Germany GmbH |
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Römerstrasse 733, 47443 Moers Γερμανία |
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
Römerstrasse 733, 47443 Moers Γερμανία Shamrockstraße 88, 44623 Herne Γερμανία |
2. ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΚΕΥΑΣΜΑ ΟΙΚΟΓΕΝΕΙΑΣ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
2.1. Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες για τη σύνθεση της οικογένειας
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
|
Ελάχ. |
Μέγ. |
|||||
Προπαν-2-όλη |
|
Δραστική Ουσία |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 |
70,0 |
2.2. Τύπος(οι) σκευάσματος
Σκεύασμα(σκευάσματα) |
Μετα-SPC 1 και 3: CL - Γέλη επαφής ή υγρό Μετα-SPC 2: XX - Άλλα: Έτοιμος προς χρήση ψεκαστήρας με σκανδάλη |
ΜΕΡΟΣ II
ΔΕΥΤΕΡΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ — ΜΕΤΑ-SPC
ΜΕΤΑ-SPC 1
1. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΧΑΡΑΚΤΗΡΑ ΜΕΤΑ-SPC 1
1.1. Αναγνωριστικό μετα-SPC 1
Αναγνωριστικός κωδικός |
Meta SPC 1 |
1.2. Επίθημα του αριθμού αδείας
Αριθμός |
1-1 |
1.3. Τύπος(οι) προϊόντος
Τύπος(οι) προϊόντος |
PT01 - Υγιεινή του ανθρώπου |
2. ΣΥΝΘΕΣΗ ΜΕΤΑ-SPC 1
2.1. Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των μετα-SPC 1
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
|
Ελάχ. |
Μέγ. |
|||||
Προπαν-2-όλη |
|
Δραστική Ουσία |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 |
70,0 |
2.2. Τύπος/-οι τυποποίησης των μετα-SPC 1
Σκεύασμα(σκευάσματα) |
Μετα-SPC 1: CL - Γέλη επαφής ή υγρό |
3. ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 1
Δηλώσεις επικινδυνότητας |
Υγρό και ατμοί πολύ εύφλεκτα. Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό. Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη. Παρατεταμένη έκθεση μπορεί να προκαλέσει ξηρότητα δέρματος ή σκάσιμο. |
Δηλώσεις προφύλαξης |
Εάν ζητήσετε ιατρική συμβουλή, να έχετε μαζί σας τον περιέκτη του προϊόντος ή την ετικέτα. Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. – Μην καπνίζετε. Να διατηρείται ο περιέκτης ερμητικά κλειστός. Αποφεύγετε να αναπνέετε ατμούς. Αποφεύγετε να αναπνέετε εκνεφώματα. Να χρησιμοποιείται μόνο σε ανοικτό ή καλά αεριζόμενο χώρο. Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. Καλέστε ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ/γιατρός εάν αισθανθείτε αδιαθεσία. Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Συμβουλευθείτε γιατρό. Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Επισκεφθείτε γιατρό. Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο. Να διατηρείται δροσερό. Φυλάσσεται κλειδωμένο. Διάθεση του περιεχομένου σε σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. Διάθεση του περιέκτη σε σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. |
4. ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ/-ΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 1
4.1. Περιγραφή χρήσης
Πίνακας 1
Χρήση # 1 – Χρήση 1 – Γέλη επαφής ή υγρό - Προϊόν υγιεινής για εντριβές χεριών - Επαγγελματίας χρήστης
Τύπος προϊόντος |
PT01 - Υγιεινή του ανθρώπου |
||||||||
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται |
Δεν εφαρμόζεται |
||||||||
Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) |
επιστημονική ονομασία: Βακτήρια (συμπερ. μυκοβακτηρίων) Κοινή ονομασία: - στάδιο ανάπτυξης: - επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες Κοινή ονομασία: - στάδιο ανάπτυξης: - επιστημονική ονομασία: Ελυτροφόροι ιοί Κοινή ονομασία: - στάδιο ανάπτυξης: - |
||||||||
Πεδίο χρήσης |
Εσωτερικοί Χώροι Για χρήση σε ιδιωτικούς, δημόσιους, υγειονομικούς και βιομηχανικούς χώρους και σε χώρους επαγγελματικών δραστηριοτήτων. |
||||||||
Μέθοδος/-οι εφαρμογής |
Μέθοδος: Άμεση εφαρμογή και στα δύο χέρια, με τρίψιμο Λεπτομερής περιγραφή: - |
||||||||
Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής |
Δόση εφαρμογής: Εφαρμόζονται 3 ml στο ένα χέρι και όλη η επιφάνεια και των δύο χεριών υγραίνεται και τρίβεται για 60 δευτερόλεπτα ανά εφαρμογή. Αραίωση (%): - Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής: Έως 25 απολυμάνσεις την ημέρα, 5 ημέρες την εβδομάδα |
||||||||
Κατηγορία/-ες χρηστών |
Επαγγελματίες |
||||||||
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας |
|
4.1.1. Οδηγίες χρήσης ανά χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.
4.1.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.
4.1.3. Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.
4.1.4. Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.
4.1.5. Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.
5. ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ (1) ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 1
5.1. Οδηγίες χρήσης
1) |
Μόνο για επαγγελματική χρήση. |
2) |
Ανακινείτε τα προϊόντα πριν από τη χρήση. |
3) |
Εφαρμόζετε μόνο σε στεγνά και εμφανώς καθαρά χέρια. |
4) |
Για την απολύμανση των χεριών, ρίχνετε την έτοιμη προς χρήση γέλη ή υγρό (3 ml) στην παλάμη του ενός χεριού και υγραίνετε και τρίβετε όλη την επιφάνεια και των δύο χεριών για 60 δευτερόλεπτα ανά εφαρμογή. |
5.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου
1) |
Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια. |
2) |
Μακριά από παιδιά και ζώα συντροφιάς. |
3) |
Να χρησιμοποιείται μόνο σε καλά αεριζόμενο χώρο. |
4) |
Για την επαναπλήρωση πρέπει να χρησιμοποιηθεί χωνί. |
5) |
Το ακόλουθο μέτρο ατομικής άμβλυνσης του κινδύνου μπορεί να εξεταστεί για τη διαδικασία επαναπλήρωσης, εκτός εάν μπορεί να αντικατασταθεί από τεχνικά ή/και οργανωτικά μέτρα: |
Συνιστάται η χρήση μέσων ατομικής προστασίας των οφθαλμών κατά την επαναπλήρωση του προϊόντος.
5.3. Ειδικές πιθανές άμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α’ βοηθειών
1) |
ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε με νερό. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε για 5 λεπτά. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό. |
2) |
ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Μεταφέρετε τον ασθενή στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό. |
5.4. Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του
1) |
Προϊόν: Απαγορεύεται η απόρριψη μαζί με τα κανονικά απορρίμματα. Απαιτείται ειδική απόρριψη σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. |
2) |
Μην απορρίπτετε το προϊόν στην αποχέτευση. |
3) |
Επικοινωνήστε με τις υπηρεσίες διάθεσης απορριμμάτων. |
4) |
Μολυσμένη συσκευασία: Αδειάστε διεξοδικά τη μολυσμένη συσκευασία. Μετά από ενδελεχή και σωστό καθαρισμό, μπορεί να ανακυκλωθεί. Οι συσκευασίες που δεν μπορούν να καθαριστούν πρέπει να απορρίπτονται με τον ίδιο τρόπο όπως το προϊόν. |
5) |
Μην καίτε ή χρησιμοποιείτε φλογοκόπτη στο άδειο βαρέλι. Κίνδυνος έκρηξης. |
5.5. Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης
1) |
Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο. |
2) |
Να διατηρείται δροσερό. |
3) |
Να διατηρείται ο περιέκτης ερμητικά κλειστός. |
4) |
Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. Μην καπνίζετε. |
5) |
Χρόνος ζωής: 24 μήνες |
6. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Το προϊόν περιέχει προπαν-2-όλη (Αριθ. CAS: 67-63-0), για την οποία έχει συμφωνηθεί μια ευρωπαϊκή τιμή αναφοράς 129,28 mg/m3 για τον επαγγελματία χρήστη, η οποία και χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση κινδύνου αυτού του προϊόντος.
7. ΤΡΙΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΣΤΙΣ ΜΕΤΑ-SPC 1
7.1. Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος
Εμπορική ονομασία |
Wofasept AHA |
περιοχή της αγοράς: EU |
||||
|
Otovita® Professional Handgel |
περιοχή της αγοράς: EU |
||||
Αριθμός άδειας |
EU-0027707-0001 1-1 |
|||||
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
|
Προπαν-2-όλη |
|
Δραστική Ουσία |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 |
7.2. Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος
Εμπορική ονομασία |
Budenat® Protect Hand D807 |
περιοχή της αγοράς: EU |
||||
Αριθμός άδειας |
EU-0027707-0002 1-1 |
|||||
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
|
Προπαν-2-όλη |
|
Δραστική Ουσία |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
7.3. Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος
Εμπορική ονομασία |
Handsteril OG |
περιοχή της αγοράς: EU |
||||
Disinfection for Hands OG |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
2-Propanol 70 % |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Isopropylalkohol Königseer Biozid |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Isogel Königseer Biozid Plus |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Isogel Königseer Biozid |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
ISO 70 |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Brensolv K68 |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Isopropanol 70 Biocide |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Isopropanol 70 |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Hand- und Oberflächendesinfektion |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Αριθμός άδειας |
EU-0027707-0003 1-1 |
|||||
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
|
Προπαν-2-όλη |
|
Δραστική Ουσία |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
7.4. Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος
Εμπορική ονομασία |
Handsteril OG blau |
περιοχή της αγοράς: EU |
||||
Αριθμός άδειας |
EU-0027707-0004 1-1 |
|||||
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
|
Προπαν-2-όλη |
|
Δραστική Ουσία |
67-63-0 |
200-661-7 |
65,0 |
7.5. Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος
Εμπορική ονομασία |
Easysept |
περιοχή της αγοράς: EU |
||||
Αριθμός άδειας |
EU-0027707-0005 1-1 |
|||||
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
|
Προπαν-2-όλη |
|
Δραστική Ουσία |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
7.6. Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος
Εμπορική ονομασία |
Witty-Lavalin D |
περιοχή της αγοράς: EU |
||||
proCura Spray PUR |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Orlin Suprades HD |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Esept |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Bio Tec Des HD |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Αριθμός άδειας |
EU-0027707-0006 1-1 |
|||||
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
|
Προπαν-2-όλη |
|
Δραστική Ουσία |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
7.7. Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος
Εμπορική ονομασία |
Curacid HD-sept |
περιοχή της αγοράς: EU |
||||
Αριθμός άδειας |
EU-0027707-0007 1-1 |
|||||
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
|
Προπαν-2-όλη |
|
Δραστική Ουσία |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 |
7.8. Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος
Εμπορική ονομασία |
Esept Gel |
περιοχή της αγοράς: EU |
||||
Αριθμός άδειας |
EU-0027707-0008 1-1 |
|||||
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
|
Προπαν-2-όλη |
|
Δραστική Ουσία |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,4 |
7.9. Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος
Εμπορική ονομασία |
Mano Germs |
περιοχή της αγοράς: EU |
||||
Αριθμός άδειας |
EU-0027707-0009 1-1 |
|||||
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
|
Προπαν-2-όλη |
|
Δραστική Ουσία |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
7.10. Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος
Εμπορική ονομασία |
Deogel Mani |
περιοχή της αγοράς: EU |
||||
Deovet |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Deogel Hands |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Deomed |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Dermigel profumato |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Αριθμός άδειας |
EU-0027707-0010 1-1 |
|||||
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
|
Προπαν-2-όλη |
|
Δραστική Ουσία |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
7.11. Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος
Εμπορική ονομασία |
Isogel |
περιοχή της αγοράς: EU |
||||
Vetgel |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Icfgel |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Skingel |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Sanigel |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Dermigel |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Gel mimani |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Αριθμός άδειας |
EU-0027707-0011 1-1 |
|||||
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
|
Προπαν-2-όλη |
|
Δραστική Ουσία |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
7.12. Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος
Εμπορική ονομασία |
Alcodet profumato |
περιοχή της αγοράς: EU |
||||
Αριθμός άδειας |
EU-0027707-0012 1-1 |
|||||
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
|
Προπαν-2-όλη |
|
Δραστική Ουσία |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
7.13. Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος
Εμπορική ονομασία |
Handsan |
περιοχή της αγοράς: EU |
||||
Manisan |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Sanimed |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Αριθμός άδειας |
EU-0027707-0013 1-1 |
|||||
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
|
Προπαν-2-όλη |
|
Δραστική Ουσία |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
7.14. Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος
Εμπορική ονομασία |
ELIGEL |
περιοχή της αγοράς: EU |
||||
Αριθμός άδειας |
EU-0027707-0014 1-1 |
|||||
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
|
Προπαν-2-όλη |
|
Δραστική Ουσία |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
7.15. Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος
Εμπορική ονομασία |
ELIGEL Perfum |
περιοχή της αγοράς: EU |
||||
Αριθμός άδειας |
EU-0027707-0015 1-1 |
|||||
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
|
Προπαν-2-όλη |
|
Δραστική Ουσία |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
7.16. Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος
Εμπορική ονομασία |
Desmila VSI |
περιοχή της αγοράς: EU |
||||
mobilomed Skinsoft Expert |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
SiMa CleanTecMano |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Funny Hygienikum |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Αριθμός άδειας |
EU-0027707-0016 1-1 |
|||||
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
|
Προπαν-2-όλη |
|
Δραστική Ουσία |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 |
7.17. Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος
Εμπορική ονομασία |
Desmila VSI C |
περιοχή της αγοράς: EU |
||||
Αριθμός άδειας |
EU-0027707-0017 1-1 |
|||||
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
|
Προπαν-2-όλη |
|
Δραστική Ουσία |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
7.18. Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος
Εμπορική ονομασία |
Desmila LSI |
περιοχή της αγοράς: EU |
||||
mobilomed Skinsoft Professional |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Αριθμός άδειας |
EU-0027707-0018 1-1 |
|||||
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
|
Προπαν-2-όλη |
|
Δραστική Ουσία |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 |
7.19. Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος
Εμπορική ονομασία |
Desmila LSI C |
περιοχή της αγοράς: EU |
||||
Αριθμός άδειας |
EU-0027707-0019 1-1 |
|||||
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
|
Προπαν-2-όλη |
|
Δραστική Ουσία |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 |
7.20. Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος
Εμπορική ονομασία |
Desmila LSI pure |
περιοχή της αγοράς: EU |
||||
Αριθμός άδειας |
EU-0027707-0020 1-1 |
|||||
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
|
Προπαν-2-όλη |
|
Δραστική Ουσία |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 |
ΜΕΤΑ-SPC 2
1. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΧΑΡΑΚΤΗΡΑ ΜΕΤΑ-SPC 2
1.1. Αναγνωριστικό μετα-SPC 2
Αναγνωριστικός κωδικός |
Meta SPC 2 |
1.2. Επίθημα του αριθμού αδείας
Αριθμός |
1-2 |
1.3. Τύπος(οι) προϊόντος
Τύπος(οι) προϊόντος |
PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα |
2. ΣΥΝΘΕΣΗ ΜΕΤΑ-SPC 2
2.1. Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των μετα-SPC 2
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
|
Ελάχ. |
Μέγ. |
|||||
Προπαν-2-όλη |
|
Δραστική Ουσία |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 |
70,0 |
2.2. Τύπος/-οι τυποποίησης των μετα-SPC 2
Σκεύασμα(σκευάσματα) |
Μετα-SPC 2: XX - Άλλα: Έτοιμος προς χρήση ψεκαστήρας με σκανδάλη |
3. ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 2
Δηλώσεις επικινδυνότητας |
Υγρό και ατμοί πολύ εύφλεκτα. Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό. Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη. Παρατεταμένη έκθεση μπορεί να προκαλέσει ξηρότητα δέρματος ή σκάσιμο. |
Δηλώσεις προφύλαξης |
Εάν ζητήσετε ιατρική συμβουλή, να έχετε μαζί σας τον περιέκτη του προϊόντος ή την ετικέτα. Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. – Μην καπνίζετε. Να διατηρείται ο περιέκτης ερμητικά κλειστός. Αποφεύγετε να αναπνέετε ατμούς. Αποφεύγετε να αναπνέετε εκνεφώματα. Να χρησιμοποιείται μόνο σε ανοικτό ή καλά αεριζόμενο χώρο. Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. Καλέστε ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ/γιατρός εάν αισθανθείτε αδιαθεσία. Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Συμβουλευθείτε γιατρό. Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Επισκεφθείτε γιατρό. Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο. Να διατηρείται δροσερό. Φυλάσσεται κλειδωμένο. Διάθεση του περιεχομένου σε σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. Διάθεση του περιέκτη σε σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. |
4. ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ/-ΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 2
4.1. Περιγραφή χρήσης
Πίνακας 2
Χρήση # 1 – Χρήση 1 – Υγρό εκνέφωμα – Απολύμανση μικρής επιφάνειας – Επαγγελματίας χρήστης
Τύπος προϊόντος |
PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα |
||||||||
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται |
Δεν εφαρμόζεται |
||||||||
Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) |
επιστημονική ονομασία: Βακτήρια (συμπερ. μυκοβακτηρίων) Κοινή ονομασία: - στάδιο ανάπτυξης: - επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες Κοινή ονομασία: - στάδιο ανάπτυξης: - |
||||||||
Πεδίο χρήσης |
Εσωτερικοί Χώροι Απολύμανση μικρών μη πορωδών επιφανειών, υλικών, εξοπλισμού και επίπλων σε ιδιωτικούς, δημόσιους, υγειονομικούς και βιομηχανικούς χώρους και σε χώρους επαγγελματικών δραστηριοτήτων. |
||||||||
Μέθοδος/-οι εφαρμογής |
Μέθοδος: Ψεκασμός Λεπτομερής περιγραφή: - |
||||||||
Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής |
Δόση εφαρμογής: Για την απολύμανση της επιφάνειας, εφαρμόζεται ένα έτοιμο προς χρήση διάλυμα ψεκασμού (20 ml/m2) σε επιφάνειες σε θερμοκρασία δωματίου. Αραίωση (%): - Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής:
Απολύμανση μικρής επιφάνειας (εκτός από υγειονομικούς χώρους):
Στον υγειονομικό χώρο:
|
||||||||
Κατηγορία/-ες χρηστών |
Επαγγελματίες |
||||||||
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας |
|
4.1.1. Οδηγίες χρήσης ανά χρήση
1) |
Εφαρμόστε ψεκάζοντας το έτοιμο προς χρήση προϊόν στην επιφάνεια. Βεβαιωθείτε ότι έχετε βρέξει εντελώς τις επιφάνειες και περιμένετε 1 λεπτό (απολύμανση γενικών επιφανειών) ή 5 λεπτά (επιφάνειες στον υγειονομικό χώρο) |
2) |
Χρησιμοποιείτε σε θερμοκρασία δωματίου (20 ± 2 °C). |
3) |
Να εφαρμόζεται σύμφωνα με τις απαιτήσεις, μία εφαρμογή ανά χρήση, 4 φορές την ημέρα. |
4.1.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση
Το ακόλουθο μέτρο ατομικής άμβλυνσης του κινδύνου μπορεί να εξεταστεί για τη διαδικασία επαναπλήρωσης, εκτός εάν μπορεί να αντικατασταθεί από τεχνικά ή/και οργανωτικά μέτρα:
Συνιστάται η χρήση μέσων ατομικής προστασίας των οφθαλμών κατά την επαναπλήρωση του προϊόντος.
4.1.3. Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.
4.1.4. Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.
4.1.5. Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.
4.2. Περιγραφή χρήσης
Πίνακας 3
Χρήση # 2 – Χρήση 2 – Υγρό εκνέφωμα - Απολύμανση για μικρές επιφάνειες που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα – Επαγγελματίας χρήστης
Τύπος προϊόντος |
PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών |
||||||||
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται |
Δεν εφαρμόζεται |
||||||||
Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) |
επιστημονική ονομασία: Βακτήρια Κοινή ονομασία: - στάδιο ανάπτυξης: - επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες Κοινή ονομασία: - στάδιο ανάπτυξης: - |
||||||||
Πεδίο χρήσης |
Εσωτερικοί Χώροι Απολύμανση μικρών μη πορωδών επιφανειών στον χώρο των τροφίμων ή στις βιομηχανίες επεξεργασίας τροφίμων (συμπεριλαμβανομένων των ζυθοποιείων, της γαλακτοβιομηχανίας και της βιομηχανίας κρέατος). |
||||||||
Μέθοδος/-οι εφαρμογής |
Μέθοδος: Ψεκασμός Λεπτομερής περιγραφή: - |
||||||||
Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής |
Δόση εφαρμογής: Για την απολύμανση της επιφάνειας, εφαρμόζεται ένα έτοιμο προς χρήση διάλυμα ψεκασμού (20 ml/m2) σε επιφάνειες σε θερμοκρασία δωματίου. Αραίωση (%): - Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής:
Απολύμανση μικρής επιφάνειας:
Στη ζυθοποιία/βιομηχανία κρέατος:
Στη γαλακτοβιομηχανία:
|
||||||||
Κατηγορία/-ες χρηστών |
Επαγγελματίες |
||||||||
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας |
|
4.2.1. Οδηγίες χρήσης ανά χρήση
1) |
Εφαρμόστε ψεκάζοντας το έτοιμο προς χρήση προϊόν στην επιφάνεια. Βεβαιωθείτε ότι έχετε βρέξει πλήρως τις επιφάνειες και περιμένετε τουλάχιστον 1 λεπτό (απολύμανση γενικών επιφανειών), 5 λεπτά (απολύμανση επιφανειών σε ζυθοποιίες ή βιομηχανίες κρέατος) ή τουλάχιστον 15 λεπτά (απολύμανση επιφανειών στη γαλακτοβιομηχανία). |
2) |
Χρησιμοποιείτε σε θερμοκρασία δωματίου. |
3) |
Να εφαρμόζεται σύμφωνα με τις απαιτήσεις, μία εφαρμογή ανά χρήση, 4 φορές την ημέρα. |
4.2.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση
Το ακόλουθο μέτρο ατομικής άμβλυνσης του κινδύνου μπορεί να εξεταστεί για την απολύμανση μηχανημάτων επεξεργασίας τροφών και τη διαδικασία επαναπλήρωσης, εκτός εάν μπορεί να αντικατασταθεί από τεχνικά ή/και οργανωτικά μέτρα: Συνιστάται η χρήση προστασίας των οφθαλμών κατά τον χειρισμό του προϊόντος.
4.2.3. Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.
4.2.4. Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.
4.2.5. Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.
5. ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ (2) ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 2
5.1. Οδηγίες χρήσης
1) |
Ανακινείτε τα προϊόντα πριν από τη χρήση. |
2) |
Μη εφαρμόζετε περισσότερο από 20 ml/m2. |
3) |
Τα χρησιμοποιημένα μαντηλάκια πρέπει να απορρίπτονται μέσα σε κλειστό περιέκτη. |
5.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου
1) |
Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια. |
2) |
Για την επαναπλήρωση πρέπει να χρησιμοποιηθεί χωνί. |
3) |
Το προϊόν πρέπει να εφαρμόζεται μόνο για την απολύμανση μικρών επιφανειών. |
4) |
Μακριά από παιδιά και ζώα συντροφιάς. |
5) |
Να χρησιμοποιείται μόνο σε καλά αεριζόμενο χώρο. |
6) |
Κρατήστε τα παιδιά και τα ζώα συντροφιάς μακριά από χώρους στους οποίους πραγματοποιείται απολύμανση. |
7) |
Παρέχετε επαρκή αερισμό προτού παιδιά ή ζώα συντροφιάς εισέλθουν στα δωμάτια στα οποία έχει πραγματοποιηθεί επεξεργασία. |
5.3. Ειδικές πιθανές άμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α’ βοηθειών
1) |
ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε με νερό. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε για 5 λεπτά. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό. |
2) |
ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Μεταφέρετε τον ασθενή στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό. |
5.4. Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του
1) |
Προϊόν: Απαγορεύεται η απόρριψη μαζί με τα κανονικά απορρίμματα. Απαιτείται ειδική απόρριψη σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. |
2) |
Μην απορρίπτετε το προϊόν στην αποχέτευση. |
3) |
Επικοινωνήστε με τις υπηρεσίες διάθεσης απορριμμάτων. |
4) |
Μολυσμένη συσκευασία: Αδειάστε διεξοδικά τη μολυσμένη συσκευασία. Μετά από ενδελεχή και σωστό καθαρισμό, μπορεί να ανακυκλωθεί. Οι συσκευασίες που δεν μπορούν να καθαριστούν πρέπει να απορρίπτονται με τον ίδιο τρόπο όπως το προϊόν. |
5) |
Μην καίτε ή χρησιμοποιείτε φλογοκόπτη στο άδειο βαρέλι. Κίνδυνος έκρηξης. |
5.5. Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης
1) |
Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο. |
2) |
Να διατηρείται δροσερό. |
3) |
Να διατηρείται ο περιέκτης ερμητικά κλειστός. |
4) |
Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. Μην καπνίζετε. |
5) |
Χρόνος ζωής: 24 μήνες |
6. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Το προϊόν περιέχει προπαν-2-όλη (Αριθ. CAS: 67-63-0), για την οποία έχει συμφωνηθεί μια ευρωπαϊκή τιμή αναφοράς 129,28 mg/m3 για τον επαγγελματία χρήστη, η οποία και χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση κινδύνου αυτού του προϊόντος.
7. ΤΡΙΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΣΤΙΣ ΜΕΤΑ-SPC 2
7.1. Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος
Εμπορική ονομασία |
proCura Spray PUR |
περιοχή της αγοράς: EU |
||||
Witty-Express Ultra |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Witty-AQUA MEGA |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Anti-Germ DES ALC-IP |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
BTS 6000 |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Bio Tec Des AX |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Αριθμός άδειας |
EU-0027707-0021 1-2 |
|||||
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
|
Προπαν-2-όλη |
|
Δραστική Ουσία |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
7.2. Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος
Εμπορική ονομασία |
Isopropanol 70 Biocide |
περιοχή της αγοράς: EU |
||||
Isopropanol 70 |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Isopropylalkohol Königseer Biozid |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Isogel Königseer Biozid Plus |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Gold |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Füllersteril PPP |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Isopropylalkohol 70 % Gew. |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Fast Germs |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
BACTINYL IPA 70 % |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
SAFE CLEANER SR |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Isopropylalkohol Königseer Flächen Biozid |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Isonet |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Isonet AL |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Sanificante Alcolico |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Isogerm |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Isogerm AL |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Isonet PU |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Alidet |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Sanocasa |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Frigosano |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Hygien Food |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Medicalsan |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Alcohol Sanitized |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Alkosan |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Biofarm |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Allkill |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
DETERQUAT PRO SR |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Galtec Isoprop Bactericide |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Amphisol 70 |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
AISW 100 |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Steril Spray PPP |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Hand- und Oberflächendesinfektion |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Αριθμός άδειας |
EU-0027707-0022 1-2 |
|||||
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
|
Προπαν-2-όλη |
|
Δραστική Ουσία |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
7.3. Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος
Εμπορική ονομασία |
Budenat® Rapid Effect D 446 |
περιοχή της αγοράς: EU |
||||
IPA 300 |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Easydes IPA |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Sonet |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Sonet Forte |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Isosan Forte |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Germisan |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Sanivet |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Alidet Forte |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Germodet |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Isoclean |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Alcohol Sanitized Strong |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Alkosan Strong |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Isonet Strong |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Desmila HSI |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Vetasept pur |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Αριθμός άδειας |
EU-0027707-0023 1-2 |
|||||
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
|
Προπαν-2-όλη |
|
Δραστική Ουσία |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
7.4. Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος
Εμπορική ονομασία |
Isoproanol/Wasser 65/35 % |
περιοχή της αγοράς: EU |
||||
Αριθμός άδειας |
EU-0027707-0024 1-2 |
|||||
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
|
Προπαν-2-όλη |
|
Δραστική Ουσία |
67-63-0 |
200-661-7 |
65,0 |
7.5. Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος
Εμπορική ονομασία |
Curacid Food Rapid |
περιοχή της αγοράς: EU |
||||
Dr. Desi Küchendesinfektion |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Αριθμός άδειας |
EU-0027707-0025 1-2 |
|||||
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
|
Προπαν-2-όλη |
|
Δραστική Ουσία |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 |
7.6. Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος
Εμπορική ονομασία |
Deogerm |
περιοχή της αγοράς: EU |
||||
Deosan |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Medicaldeo |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Deonet |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Deofloor |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Sanocasa Profumato |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Αριθμός άδειας |
EU-0027707-0026 1-2 |
|||||
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
|
Προπαν-2-όλη |
|
Δραστική Ουσία |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
7.7. Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος
Εμπορική ονομασία |
Desmila HSI C |
περιοχή της αγοράς: EU |
||||
Vetasept Lemon |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Αριθμός άδειας |
EU-0027707-0027 1-2 |
|||||
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
|
Προπαν-2-όλη |
|
Δραστική Ουσία |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
7.8. Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος
Εμπορική ονομασία |
Desmila HSI D |
περιοχή της αγοράς: EU |
||||
Vetasept Fresh |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Αριθμός άδειας |
EU-0027707-0028 1-2 |
|||||
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
|
Προπαν-2-όλη |
|
Δραστική Ουσία |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
7.9. Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος
Εμπορική ονομασία |
Desmila HSI P |
περιοχή της αγοράς: EU |
||||
Vetasept Pfirsich |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Αριθμός άδειας |
EU-0027707-0029 1-2 |
|||||
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
|
Προπαν-2-όλη |
|
Δραστική Ουσία |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
7.10. Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος
Εμπορική ονομασία |
Desmila AFI |
περιοχή της αγοράς: EU |
||||
Hygienic I |
περιοχή της αγοράς: EU |
|||||
Αριθμός άδειας |
EU-0027707-0030 1-2 |
|||||
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
|
Προπαν-2-όλη |
|
Δραστική Ουσία |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 |
ΜΕΤΑ-SPC 3
1. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΧΑΡΑΚΤΗΡΑ ΜΕΤΑ-SPC 3
1.1. Αναγνωριστικό μετα-SPC 3
Αναγνωριστικός κωδικός |
Meta SPC 3 |
1.2. Επίθημα του αριθμού αδείας
Αριθμός |
1-3 |
1.3. Τύπος(οι) προϊόντος
Τύπος(οι) προϊόντος |
PT01 - Υγιεινή του ανθρώπου |
2. ΣΥΝΘΕΣΗ ΜΕΤΑ-SPC 3
2.1. Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των μετα-SPC 3
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
|
Ελάχ. |
Μέγ. |
|||||
Προπαν-2-όλη |
|
Δραστική Ουσία |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 |
70,0 |
2.2. Τύπος/-οι τυποποίησης των μετα-SPC 3
Σκεύασμα(σκευάσματα) |
Μετα-SPC 3: CL - Γέλη επαφής ή υγρό |
3. ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 3
Δηλώσεις επικινδυνότητας |
Υγρό και ατμοί πολύ εύφλεκτα. Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό. Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη. Παρατεταμένη έκθεση μπορεί να προκαλέσει ξηρότητα δέρματος ή σκάσιμο. |
Δηλώσεις προφύλαξης |
Εάν ζητήσετε ιατρική συμβουλή, να έχετε μαζί σας τον περιέκτη του προϊόντος ή την ετικέτα. Μακριά από παιδιά. Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. – Μην καπνίζετε. Να διατηρείται ο περιέκτης ερμητικά κλειστός. Αποφεύγετε να αναπνέετε ατμούς. Αποφεύγετε να αναπνέετε εκνεφώματα. Να χρησιμοποιείται μόνο σε ανοικτό ή καλά αεριζόμενο χώρο. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. Καλέστε ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ/γιατρός εάν αισθανθείτε αδιαθεσία. Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Συμβουλευθείτε γιατρό. Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Επισκεφθείτε γιατρό. Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο. Να διατηρείται δροσερό. Φυλάσσεται κλειδωμένο. Διάθεση του περιεχομένου σε σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. Διάθεση του περιέκτη σε σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. |
4. ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ/-ΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 3
4.1. Περιγραφή χρήσης
Πίνακας 4
Χρήση # 1 – Χρήση 1 – Γέλη επαφής ή υγρό - Προϊόν υγιεινής για εντριβές χεριών - Μη επαγγελματίας χρήστης
Τύπος προϊόντος |
PT01 - Υγιεινή του ανθρώπου |
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται |
Δεν εφαρμόζεται |
Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) |
επιστημονική ονομασία: Βακτήρια (συμπερ. μυκοβακτηρίων) Κοινή ονομασία: - στάδιο ανάπτυξης: - επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες Κοινή ονομασία: - στάδιο ανάπτυξης: - επιστημονική ονομασία: Ελυτροφόροι ιοί Κοινή ονομασία: - στάδιο ανάπτυξης: - |
Πεδίο χρήσης |
Εσωτερικοί Χώροι Για χρήση σε ιδιωτικούς και δημόσιους χώρους |
Μέθοδος/-οι εφαρμογής |
Μέθοδος: Άμεση εφαρμογή και στα δύο χέρια, με τρίψιμο Λεπτομερής περιγραφή: - |
Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής |
Δόση εφαρμογής: Εφαρμόζονται 3 ml στο ένα χέρι και όλη η επιφάνεια και των δύο χεριών υγραίνεται και τρίβεται για 60 δευτερόλεπτα ανά εφαρμογή. Αραίωση (%): - Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής: Έως 5 απολυμάνσεις την ημέρα, 5 ημέρες την εβδομάδα |
Κατηγορία/-ες χρηστών |
Γενικοί χρήστες (μη επαγγελματίες) |
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας |
Φιάλη HD-PE: 0,1 l - 1,0 l; (Βιδωτά πώματα (HD-PE) ή πώματα (PP) ή πώματα αντλίας (PP) ή πώματα ψεκαστήρα σκανδάλης (PP) ή πώματα ασφαλείας (PP)) |
4.1.1. Οδηγίες χρήσης ανά χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.
4.1.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.
4.1.3. Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.
4.1.4. Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.
4.1.5. Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.
5. ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ (3) ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 3
5.1. Οδηγίες χρήσης
1) |
Συμμορφωθείτε με τις γενικές οδηγίες χρήσης. |
2) |
Ανακινείτε τα προϊόντα πριν από τη χρήση. |
3) |
Εφαρμόζετε μόνο σε στεγνά και εμφανώς καθαρά χέρια. |
4) |
Για την απολύμανση των χεριών, ρίχνετε την έτοιμη προς χρήση γέλη ή υγρό (3 ml) στην παλάμη του ενός χεριού και υγραίνετε και τρίβετε όλη την επιφάνεια και των δύο χεριών για 60 δευτερόλεπτα ανά εφαρμογή. |
5) |
Ο κάτοχος της άδειας πρέπει να καθορίζει το τυπικό ποσοστό εφαρμογής σε μια απλή και εύκολα κατανοητή μορφή στην ετικέτα:
|
5.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου
1) |
Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια. |
2) |
Η χρήση από παιδιά επιτρέπεται μόνο υπό την επίβλεψη ενήλικα. |
3) |
Να χρησιμοποιείται μόνο σε καλά αεριζόμενο χώρο. |
5.3. Ειδικές πιθανές άμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α’ βοηθειών
1) |
Εάν ζητήσετε ιατρική συμβουλή, να έχετε μαζί σας τον περιέκτη του προϊόντος ή την ετικέτα. |
2) |
ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε για πέντε λεπτά. |
3) |
Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό, αν αισθανθείτε αδιαθεσία. |
4) |
Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό. |
5) |
ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ Ή ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό. |
5.4. Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του
1) |
Προϊόν: Απαγορεύεται η απόρριψη μαζί με τα κανονικά απορρίμματα. Απαιτείται ειδική απόρριψη σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. |
2) |
Μην απορρίπτετε το προϊόν στην αποχέτευση. |
3) |
Επικοινωνήστε με τις υπηρεσίες διάθεσης απορριμμάτων. |
4) |
Μολυσμένη συσκευασία: Αδειάστε διεξοδικά τη μολυσμένη συσκευασία. Μετά από ενδελεχή και σωστό καθαρισμό, μπορεί να ανακυκλωθεί. Οι συσκευασίες που δεν μπορούν να καθαριστούν πρέπει να απορρίπτονται με τον ίδιο τρόπο όπως το προϊόν. |
5) |
Μην καίτε ή χρησιμοποιείτε φλογοκόπτη στο άδειο βαρέλι. Κίνδυνος έκρηξης. |
5.5. Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης
1) |
Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο. |
2) |
Να διατηρείται δροσερό. |
3) |
Να διατηρείται ο περιέκτης ερμητικά κλειστός. |
4) |
Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. Μην καπνίζετε. |
5) |
Μακριά από παιδιά και ζώα συντροφιάς. |
6) |
Χρόνος ζωής: 24 μήνες |
6. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
-
7. ΤΡΙΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΣΤΙΣ ΜΕΤΑ-SPC 3
7.1. Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος
Εμπορική ονομασία |
Frend Hand Sanitiser Gel |
περιοχή της αγοράς: EU |
||||
Αριθμός άδειας |
EU-0027707-0031 1-3 |
|||||
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
|
Προπαν-2-όλη |
|
Δραστική Ουσία |
67-63-0 |
200-661-7 |
65,3 |
7.2. Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος
Εμπορική ονομασία |
Biogat H-Des |
περιοχή της αγοράς: EU |
||||
Αριθμός άδειας |
EU-0027707-0032 1-3 |
|||||
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
|
Προπαν-2-όλη |
|
Δραστική Ουσία |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
7.3. Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος
Εμπορική ονομασία |
Neo-Amisept |
περιοχή της αγοράς: EU |
||||
Αριθμός άδειας |
EU-0027707-0033 1-3 |
|||||
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
|
Προπαν-2-όλη |
|
Δραστική Ουσία |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
(1) Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα περιορισμού των κινδύνων και άλλες οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για οποιεσδήποτε εγκεκριμένες χρήσεις εντός των μετα-SPC 1.
(2) Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα περιορισμού των κινδύνων και άλλες οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για οποιεσδήποτε εγκεκριμένες χρήσεις εντός των μετα-SPC 2.
(3) Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα περιορισμού των κινδύνων και άλλες οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για οποιεσδήποτε εγκεκριμένες χρήσεις εντός των μετα-SPC 3.