14.5.2014

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 139/1

---

ΚΑΤ' ΕΞΟΥΣΙΟΔΌΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 492/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

της 7ης Μαρτίου 2014

για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τους κανόνες για την ανανέωση των αδειών για βιοκτόνα προϊόντα που υπόκεινται σε αμοιβαία αναγνώριση

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (1), και ιδίως το άρθρο 40 πρώτο εδάφιο,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Είναι σκόπιμο να θεσπιστούν συμπληρωματικοί κανόνες για την ανανέωση των εθνικών αδειών που έχουν αποτελέσει αντικείμενο αμοιβαίας αναγνώρισης σύμφωνα με το άρθρο 4 της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2) ή με τα άρθρα 33 και 34 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, τόσο στα κράτη μέλη όπου χορηγήθηκαν οι πρώτες άδειες όσο και στα κράτη μέλη που έχουν χορηγήσει τις άδειες μέσω αμοιβαίας αναγνώρισης των πρώτων αδειών.

(2)

Προκειμένου να αποφευχθεί η περιττή αλληλεπικάλυψη των εργασιών και να εξασφαλιστεί η συνοχή, η ανανέωση των αδειών που έχουν αποτελέσει αντικείμενο αμοιβαίας αναγνώρισης θα πρέπει πρωτίστως να υπόκειται στη διαχείριση της αρμόδιας αρχής ενός μόνο κράτους μέλους αναφοράς. Προκειμένου να παρέχεται ευελιξία στους αιτούντες και στις αρμόδιες αρχές, ο αιτών θα πρέπει να έχει τη δυνατότητα να επιλέγει το κράτος μέλος αναφοράς με την επιφύλαξη της συναίνεσης του κράτους αυτού.

(3)

Προκειμένου να διευκολυνθεί η ομαλή λειτουργία της διαδικασίας και των καθηκόντων που πρέπει να εκτελούνται από τις αρμόδιες αρχές, το πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού θα πρέπει να περιοριστεί στις άδειες που υπόκεινται, εκτός από περιορισμένες εξαιρέσεις, στους ίδιους όρους και προϋποθέσεις σε όλα τα κράτη μέλη κατά τη στιγμή της υποβολής της αίτησης για την ανανέωση. Για τις άλλες εθνικές άδειες, η αίτηση ανανέωσης θα πρέπει να υποβάλλεται στο εν λόγω κράτος μέλος σύμφωνα με το άρθρο 31 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

(4)

Το περιεχόμενο της αίτησης για την ανανέωση εθνικής άδειας καθορίζεται στο άρθρο 31 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Ωστόσο, για τις αιτήσεις ανανέωσης εθνικών αδειών που χορηγήθηκαν βάσει αμοιβαίας αναγνώρισης, το περιεχόμενο της αίτησης θα πρέπει να διευκρινιστεί περαιτέρω, ιδίως για να διευκολυνθεί το έργο των κρατών μελών που συμμετέχουν στην ανανέωση των εν λόγω αδειών.

(5)	Για να ληφθεί υπόψη ο φόρτος εργασίας που συνδέεται με την αξιολόγηση, ο χρόνος που διατίθεται για την επεξεργασία μιας αίτησης θα πρέπει να εξαρτάται από το αν πρέπει να πραγματοποιηθεί πλήρης αξιολόγηση.

(6)

Προκειμένου κατά την ανανέωση της άδειας να παρέχεται το ίδιο επίπεδο προστασίας με το επίπεδο που παρεχόταν όταν χορηγήθηκε για πρώτη φορά, η μέγιστη διάρκεια ισχύος των ανανεωμένων αδειών δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τη διάρκεια ισχύος των αρχικών αδειών. Επιπλέον, θα πρέπει να θεσπιστούν διατάξεις σταδιακής κατάργησης για τα υφιστάμενα προϊόντα στην αγορά των κρατών μελών, για τις άδειες για τις οποίες δεν έχει υποβληθεί ή έχει απορριφθεί η αίτηση για ανανέωση.

(7)

Οποιαδήποτε διαφωνία στην αξιολόγηση των αιτήσεων ανανέωσης είναι σκόπιμο να παραπέμπεται στην ομάδα συντονισμού που έχει δημιουργηθεί με βάση τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 για την εξέταση διαφωνιών σχετικά με την έγκριση των προϊόντων, και ενδείκνυται να επιτρέπονται παρεκκλίσεις από την αμοιβαία αναγνώριση με βάση τους γενικούς λόγους που προβλέπονται στο άρθρο 37 του εν λόγω κανονισμού για τέτοιου είδους παρεκκλίσεις.

(8)	Για να υπάρξει μεγαλύτερη δυνατότητα πρόβλεψης, ο Οργανισμός θα πρέπει να αναπτύξει κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με τις λεπτομέρειες που αφορούν τη διεκπεραίωση των ανανεώσεων, οι οποίες θα επικαιροποιούνται τακτικά με βάση την πείρα και την επιστημονική και τεχνολογική πρόοδο,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Αντικείμενο και πεδίο εφαρμογής

1.   Ο παρών κανονισμός καθορίζει κανόνες για την ανανέωση εθνικής άδειας βιοκτόνου προϊόντος ή οικογένειας βιοκτόνων προϊόντων που έχει αποτελέσει αντικείμενο αμοιβαίας αναγνώρισης σύμφωνα με το άρθρο 4 της οδηγίας 98/8/ΕΚ ή με τα άρθρα 33 και 34 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, ή εθνικής άδειας που χορηγήθηκε μέσω τέτοιου είδους αμοιβαίας αναγνώρισης (καλούμενη στο εξής «άδεια»).

2.   Ο παρών κανονισμός ισχύει για άδειες που υπόκεινται στους ίδιους όρους και προϋποθέσεις κατά τον χρόνο της αίτησης για ανανέωση σε όλα τα κράτη μέλη όπου ζητείται η ανανέωση.

3.   Ο παρών κανονισμός εφαρμόζεται επίσης στις άδειες που υπόκεινται σε διαφορετικούς όρους και προϋποθέσεις σε ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα πεδία:

α)	αφορούν απλώς πληροφορίες που μπορεί να αποτελούν αντικείμενο διοικητικής αλλαγής σύμφωνα με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 354/2013 της Επιτροπής (3) ·

β)	απορρέουν από προσαρμογή της αρχικής άδειας με βάση το δεύτερο και το τρίτο εδάφιο του άρθρο 4 παράγραφος 1 της οδηγίας 98/8/ΕΚ·

γ)	θεσπίζονται με απόφαση της Επιτροπής που εκδίδεται είτε σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 4 της οδηγίας 98/8/ΕΚ είτε σύμφωνα με το άρθρο 37 παράγραφος 2 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012·

δ)	απορρέουν από συμφωνία με τον αιτούντα σύμφωνα με το άρθρο 37 παράγραφος 2 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, ή από ισοδύναμες συμφωνίες που επιτεύχθηκαν κατά την εφαρμογή των διατάξεων του άρθρο 4 της οδηγίας 98/8/ΕΚ.

Άρθρο 2

Περιεχόμενο της αίτησης

1.   Η αίτηση για ανανέωση άδειας γίνεται χρησιμοποιώντας το έντυπο αίτησης που διατίθεται από το Μητρώο Βιοκτόνων και πρέπει να περιλαμβάνει τα ακόλουθα:

α)	το όνομα του κράτους μέλους που αξιολόγησε την αρχική αίτηση άδειας ή, κατά περίπτωση, του κράτους μέλους που έχει επιλέξει ο αιτών μαζί με γραπτή επιβεβαίωση ότι το κράτος μέλος συμφωνεί να είναι υπεύθυνο για την αξιολόγηση της αίτησης ανανέωσης (καλούμενο στο εξής το «κράτος μέλος αναφοράς»)·

β)	κατάλογο όλων των άλλων κρατών μελών στα οποία ζητείται η ανανέωση της άδειας (στο εξής τα «ενδιαφερόμενα τα κράτη μέλη»), ο οποίος περιλαμβάνει επίσης τον αριθμό των αδειών που χορηγήθηκαν από το κράτος μέλος αναφοράς, καθώς και από τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη·

γ)	επιβεβαίωση από τον αιτούντα ότι οι εν λόγω άδειες εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού σύμφωνα με το άρθρο 1 παράγραφοι 2 και 3·

δ)

όλα τα σχετικά δεδομένα που απαιτούνται δυνάμει του άρθρο 31 παράγραφος 3 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 και τα οποία παρήγαγε ο αιτών μετά την έκδοση της αρχικής άδειας ή, αν υπάρχει, και της προηγούμενης ανανέωσης, εκτός εάν τα στοιχεία αυτά έχουν ήδη υποβληθεί στον Οργανισμό, με την απαιτούμενη μορφή·

ε)

σχέδιο συνοπτικής περιγραφής των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου, που περιέχει τα στοιχεία που απαιτούνται σύμφωνα με το άρθρο 22 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, στις επίσημες γλώσσες του κράτους μέλους αναφοράς και των ενδιαφερόμενων κρατών μελών, και τα οποία, ανάλογα με την περίπτωση, μπορεί να διαφέρουν μεταξύ των κρατών μελών σύμφωνα με το άρθρο 1 παράγραφος 3 του παρόντος κανονισμού·

στ)

την εκτίμηση του αιτούντος για το κατά πόσον τα συμπεράσματα της αρχικής ή προηγούμενης αξιολόγησης του βιοκτόνου ή της οικογένειας βιοκτόνων εξακολουθούν να ισχύουν, συνοδευόμενη από κριτική επανεξέταση τυχόν πληροφοριών που κοινοποιούνται σύμφωνα με το άρθρο 47 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, συμπεριλαμβανομένων τυχόν πληροφοριών που τεκμηριώνουν την εν λόγω εκτίμηση, εάν δεν είναι ήδη διαθέσιμα στο Μητρώο Βιοκτόνων.

2.   Για τους σκοπούς της παραγράφου 1 στοιχείο δ), κατά περίπτωση, η αίτηση για ανανέωση άδειας περιλαμβάνει επίσης:

α)	κατάλογο των ενεργειών που πρέπει να γίνονται από τον κάτοχο της άδειας, σύμφωνα με τις προϋποθέσεις για την ισχύ της άδειας σε οποιοδήποτε κράτος μέλος, και επιβεβαίωση ότι οι ενέργειες αυτές έχουν ολοκληρωθεί·

β)	κατάλογο των αποφάσεων σχετικά με τις αλλαγές που συμφωνήθηκαν από κάποιο κράτος μέλος πριν από την 1η Σεπτεμβρίου 2013·

γ)	κατάλογο των αποφάσεων σχετικά με τις αλλαγές που συμφωνήθηκαν από κάποιο κράτος μέλος σύμφωνα με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 354/2013·

δ)	κατάλογο των κοινοποιήσεων ή αιτήσεων για αλλαγές που υποβάλλονται σε κράτος μέλος σύμφωνα με τις διατάξεις του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 354/2013, οι οποίες εκκρεμούν κατά τη στιγμή της υποβολής της αίτησης για την ανανέωση.

Η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους αναφοράς μπορεί, για τους σκοπούς της αξιολόγησης της αίτησης, να ζητήσει την υποβολή αντιγράφου των αποφάσεων που αναφέρονται στα στοιχεία β) και γ).

Άρθρο 3

Υποβολή και επικύρωση της αίτησης

1.   Ο αιτών που επιθυμεί να ζητήσει την ανανέωση μιας άδειας από τον κάτοχο της άδειας ή αντιπρόσωπό του (στο εξής «ο αιτών») υποβάλλει αίτηση στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους αναφοράς, τουλάχιστον 550 ημέρες πριν από την ημερομηνία λήξης της άδειας.

2.   Ο αιτών, ταυτόχρονα με την υποβολή της αίτησης στο κράτος μέλος αναφοράς, υποβάλλει στις αρμόδιες αρχές των ενδιαφερόμενων κρατών μελών αίτηση για την ανανέωση των αδειών που χορηγήθηκαν στα εν λόγω κράτη μέλη.

3.   Οι αρμόδιες αρχές του κράτους μέλους αναφοράς και των ενδιαφερόμενων κρατών μελών ενημερώνουν τον αιτούντα για τα καταβλητέα τέλη δυνάμει του άρθρου 80 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 και απορρίπτουν την αίτηση εάν ο αιτών δεν πληρώσει τα τέλη εντός 30 ημερών. Ενημερώνουν σχετικά τον αιτούντα και τις άλλες αρμόδιες αρχές.

4.   Μόλις παραλάβουν τα εν λόγω τέλη, οι αρμόδιες αρχές του κράτους μέλους αναφοράς και των ενδιαφερόμενων κρατών μελών αποδέχονται την αίτηση και ενημερώνουν τον αιτούντα αναφέροντας τις ημερομηνίες αποδοχής.

5.   Εντός 30 ημερών από την αποδοχή στο κράτος μέλος αναφοράς, το εν λόγω κράτος μέλος επικυρώνει την αίτηση, αν αυτή περιέχει όλες τις σχετικές πληροφορίες που αναφέρονται στο άρθρο 2. Το κράτος μέλος αναφοράς ενημερώνει τον αιτούντα και τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη αναλόγως.

Στο πλαίσιο της επικύρωσης της αίτησης, το κράτος μέλος αναφοράς δεν πραγματοποιεί αξιολόγηση της ποιότητας ή της επάρκειας των δεδομένων ή των αιτιολογήσεων που υποβλήθηκαν.

6.   Εντός 30 ημερών από την αποδοχή από ενδιαφερόμενο κράτος μέλος, το εν λόγω κράτος μέλος ελέγχει αν η άδεια εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού σύμφωνα με το άρθρο 1 παράγραφοι 2 και 3.

Αν η άδεια δεν εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού, η αρμόδια αρχή του ενδιαφερόμενου κράτους μέλους εξετάζει την αίτηση ως αίτηση που υποβλήθηκε σύμφωνα με το άρθρο 31 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 και ενημερώνει σχετικά τον αιτούντα, καθώς και τις αρμόδιες αρχές στα άλλα κράτη μέλη.

7.   Εάν η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους αναφοράς θεωρήσει την αίτηση ελλιπή, απαιτεί από τον αιτούντα συμπληρωματικές πληροφορίες για την επικύρωση της αίτησης και ορίζει εύλογη προθεσμία για την υποβολή των εν λόγω πληροφοριών. Η προθεσμία αυτή δεν υπερβαίνει κανονικά τις 90 ημέρες.

Η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους αναφοράς, εντός 30 ημερών από την παραλαβή των συμπληρωματικών πληροφοριών, επικυρώνει την αίτηση, εάν οι συμπληρωματικές πληροφορίες είναι επαρκείς ώστε η αίτηση να πληροί τις απαιτήσεις του άρθρου 2.

Εάν ο αιτών δεν υποβάλει εμπρόθεσμα τις απαιτούμενες πληροφορίες, η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους αναφοράς απορρίπτει την αίτηση και ενημερώνει σχετικά τον αιτούντα, καθώς και τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη.

Άρθρο 4

Αξιολόγηση της αίτησης

1.   Με βάση αξιολόγηση των διαθέσιμων πληροφοριών και σύμφωνα με τις τρέχουσες επιστημονικές γνώσεις, η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους αναφοράς αποφασίζει, εντός 90 ημερών από την επικύρωση της αίτησης, αν είναι αναγκαία πλήρης αξιολόγηση της αίτησης για ανανέωση.

2.   Αν χρειάζεται πλήρης αξιολόγηση, η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους αναφοράς συντάσσει έκθεση αξιολόγησης σύμφωνα με τη διαδικασία και τα χρονοδιαγράμματα που προβλέπονται στο άρθρο 30 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Η έκθεση αξιολόγησης αποφαίνεται σχετικά με το αν εξακολουθούν να πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση της άδειας που καθορίζονται στο άρθρο 19 του εν λόγω κανονισμού, και λαμβάνει υπόψη τα αποτελέσματα της συγκριτικής αξιολόγησης που διενεργείται σύμφωνα με το άρθρο 23 του εν λόγω κανονισμού, κατά περίπτωση.

Με την επιφύλαξη του πρώτου εδαφίου του άρθρο 30 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, η έκθεση αξιολόγησης και το σχέδιο συνοπτικής περιγραφής των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου διαβιβάζεται στα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη και στον αιτούντα εντός 365 ημερών από την επικύρωση της αίτησης.

3.   Όταν δεν χρειάζεται πλήρης αξιολόγηση το κράτος μέλος αναφοράς συντάσσει έκθεση αξιολόγησης, σύμφωνα με τη διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 30 παράγραφος 3 στοιχεία α), β) και γ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Η έκθεση αυτή αποφαίνεται σχετικά με το αν πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση της άδειας που καθορίζονται στο άρθρο 19 του εν λόγω κανονισμού, και λαμβάνει υπόψη τα αποτελέσματα της συγκριτικής αξιολόγησης που διενεργείται, κατά περίπτωση, σύμφωνα με το άρθρο 23 του εν λόγω κανονισμού.

Η έκθεση αξιολόγησης και το σχέδιο συνοπτικής περιγραφής των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου διαβιβάζονται στα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη και στον αιτούντα εντός 180 ημερών από την επικύρωση της αίτησης.

Άρθρο 5

Απόφαση για ανανέωση

1.   Εντός 90 ημερών από την παραλαβή της έκθεσης αξιολόγησης και του σχεδίου συνοπτικής περιγραφής των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου, και με την επιφύλαξη του άρθρο 6, τα κράτη μέλη συμφωνούν όσον αφορά τη συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου, εξαιρουμένων, ενδεχομένως, των διαφορών που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 3 στοιχείο α), και καταγράφουν τη συγκατάθεσή τους στο Μητρώο Βιοκτόνων.

Το κράτος μέλος αναφοράς καταχωρίζει τη συμφωνηθείσα συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου και την τελική έκθεση αξιολόγησης στο Μητρώο Βιοκτόνων, μαζί με οποιονδήποτε συμφωνηθέντα όρο ή προϋπόθεση που έχει επιβληθεί για τη διάθεση στην αγορά ή τη χρήση του βιοκτόνου ή της οικογένειας βιοκτόνων.

2.   Εντός 30 ημερών από την επίτευξη της συμφωνίας, το κράτος μέλος αναφοράς και καθένα από τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη ανανεώνουν τις άδειες σύμφωνα με τη συμφωνηθείσα συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου.

Με την επιφύλαξη των διατάξεων του άρθρου 23 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, η άδεια ανανεώνεται για μέγιστη περίοδο 10 ετών.

3.   Με την επιφύλαξη του άρθρου 7, σε περίπτωση που δεν επιτευχθεί συμφωνία εντός 90 ημερών, κάθε κράτος μέλος που συμφωνεί με τη συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου που αναφέρεται στην παράγραφο 1 μπορεί να ανανεώσει την άδεια ανάλογα.

4.   Όταν, για λόγους ανεξάρτητους από τη θέληση του κατόχου άδειας, δεν ληφθεί απόφαση σχετικά με την ανανέωση της εν λόγω άδειας πριν από τη λήξη της, η αντίστοιχη αρμόδια αρχή χορηγεί ανανέωση για το χρονικό διάστημα που απαιτεί η ολοκλήρωση της αξιολόγησης.

Άρθρο 6

Περίοδος χάριτος

Το άρθρο 52 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 εφαρμόζεται για τα υφιστάμενα αποθέματα του βιοκτόνου που διατίθενται στις ακόλουθες αγορές:

α)	στην αγορά κράτους μέλους στο οποίο δεν έχει υποβληθεί αίτηση για ανανέωση ή το οποίο έχει απορρίψει αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 3 του παρόντος κανονισμού·

β)	στην αγορά του κράτους μέλους αναφοράς και των ενδιαφερόμενων κρατών μελών, αν το κράτος μέλος αναφοράς απορρίψει την αίτηση για ανανέωση σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 3 ή το άρθρο 3 παράγραφος 7 τρίτο εδάφιο του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 7

Ομάδα συντονισμού, διαιτησία και παρεκκλίσεις από την αμοιβαία αναγνώριση

1.   Ένα ενδιαφερόμενο κράτος μέλος μπορεί να προτείνει την απόρριψη της ανανέωσης άδειας ή την προσαρμογή των όρων και προϋποθέσεων της άδειας σύμφωνα με το άρθρο 37 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

2.   Όταν, όσον αφορά ζητήματα πλην όσων αναφέρονται στην παράγραφο 1, τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη δεν καταλήγουν σε συμφωνία επί των συμπερασμάτων της έκθεσης αξιολόγησης ή, κατά περίπτωση, επί της συνοπτικής περιγραφής των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου, σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 1, το κράτος μέλος αναφοράς παραπέμπει το θέμα στην ομάδα συντονισμού που προβλέπεται στο άρθρο 35 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

Όταν ένα ενδιαφερόμενο κράτος μέλος διαφωνεί με το κράτος μέλος αναφοράς, το κράτος μέλος που διαφωνεί υποβάλλει λεπτομερή δήλωση αιτιολόγησης των θέσεών του σε όλα τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη και στον αιτούντα.

3.   Για τα ζητήματα διαφωνίας που αναφέρονται στην παράγραφο 2 εφαρμόζονται τα άρθρα 35 και 36 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

Άρθρο 8

Οδηγίες για τη διεκπεραίωση των ανανεώσεων στις διαδικασίες αμοιβαίας αναγνώρισης

1.   Ο Οργανισμός, μετά από διαβουλεύσεις με τα κράτη μέλη, την Επιτροπή και τα ενδιαφερόμενα μέρη, καταρτίζει κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με τις λεπτομέρειες διεκπεραίωσης των ανανεώσεων των αδειών που καλύπτονται από τον παρόντα κανονισμό.

2.   Οι εν λόγω κατευθυντήριες γραμμές επικαιροποιούνται τακτικά, λαμβανομένων υπόψη των εισηγήσεων των κρατών μελών και των ενδιαφερόμενων μερών όσον αφορά την υλοποίησή τους, καθώς και της επιστημονικής και τεχνικής προόδου.

Άρθρο 9

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

---

(1)  ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1.

(2)  Οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Φεβρουαρίου 1998, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά (ΕΕ L 123 της 24.4.1998, σ. 1).

(3)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 354/2013 της Επιτροπής, της 18ης Απριλίου 2013, σχετικά με αλλαγές βιοκτόνων για τα οποία έχει χορηγηθεί άδεια σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 109 της 19.4.2013, σ. 4).

---