1992L0065 — EL — 29.12.2014 — 014.001

---

Το έγγραφο αυτό συνιστά βοήθημα τεκμηρίωσης και δεν δεσμεύει τα κοινοτικά όργανα

►B

ΟΔΗΓΊΑ 92/65/ΕΟΚ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΊΟΥ της 13ης Ιουλίου 1992 που καθορίζει τους όρους υγειονομικού ελέγχου που διέπουν το εμπόριο και τις εισαγωγές στην Κοινότητα ζώων, σπέρματος, ωαρίων και εμβρύων που δεν υπόκεινται, όσον αφορά τους όρους υγειονομικού ελέγχου, στις ειδικές κοινοτικές ρυθμίσεις που αναφέρονται στο τμήμα I του παραρτήματος Α της οδηγίας 90/425/ΕΟΚ (ΕΕ L 268, 14.9.1992, p.54)

Τροποποιείται από:

		Επίσημη Εφημερίδα
		No	page	date
M1	ΑΠΌΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 6ης Απριλίου 1995	L 117	23	24.5.1995
M2	ΑΠΌΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 30ής Μαρτίου 2001	L 102	63	12.4.2001
►M3	ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΚ) αριθ. 1282/2002 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 15ης Ιουλίου 2002	L 187	3	16.7.2002
►M5	ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΚ) αριθ. 998/2003 ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΫ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΊΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΊΟΥ της 26ης Μαΐου 2003	L 146	1	13.6.2003
►M6	ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΚ) αριθ. 1398/2003 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 5ης Αυγούστου 2003	L 198	3	6.8.2003
►M7	ΟΔΗΓΙΑ 2004/68/ΕΚ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ της 26ης Απριλίου 2004	L 139	320	30.4.2004
►M8	ΑΠΌΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 26ης Απριλίου 2007	L 114	17	1.5.2007
►M9	ΟΔΗΓΊΑ 2008/73/ΕΚ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΊΟΥ Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ της 15ης Ιουλίου 2008	L 219	40	14.8.2008
►M10	ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 176/2010 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 2ας Μαρτίου 2010	L 52	14	3.3.2010
►M11	ΑΠΌΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 6ης Μαΐου 2010	L 118	56	12.5.2010
M12	ΑΠΌΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 10ης Νοεμβρίου 2010	L 293	62	11.11.2010
►M13	ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΉ ΑΠΌΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 17ης Φεβρουαρίου 2012	L 50	51	23.2.2012
►M14	ΟΔΗΓΊΑ 2013/31/EE ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΫ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΊΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΊΟΥ Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ της 12ης Ιουνίου 2013	L 178	107	28.6.2013
►M15	ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΉ ΑΠΌΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 21ης Οκτωβρίου 2013	L 281	14	23.10.2013
►M16	ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 846/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 4ης Αυγούστου 2014	L 232	5	5.8.2014

Τροποποιείται από:

A1	Πράξη προσχώρησης της Αυστρίας, της Φινλανδίας και της Σουηδίας	C 241	21	29.8.1994
		L 001	1	..
►A2	Δημοκρατίας της Εσθονίας, της Κυπριακής Δημοκρατίας, της Δημοκρατίας της Λετονίας, της Δημοκρατίας της Λιθουανίας, της Δημοκρατίας της Ουγγαρίας, της Δημοκρατίας της Μάλτας, της Δημοκρατίας της Πολωνίας, της Δημοκρατίας της Σλοβενίας και της Σλοβακικής Δημοκρατίας και των προσαρμογών των Συνθηκών επί των οποίων βασίζεται η Ευρωπαϊκή Ένωση	L 236	33	23.9.2003

Διορθώνεται από:

►C1	Διορθωτικό, ΕΕ L 226, 25.6.2004, σ. 128  (2004/68)
►C2	Διορθωτικό, ΕΕ L 084, 23.3.2013, σ. 29  (1992/65)

---

▼B

ΟΔΗΓΊΑ 92/65/ΕΟΚ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΊΟΥ

της 13ης Ιουλίου 1992

που καθορίζει τους όρους υγειονομικού ελέγχου που διέπουν το εμπόριο και τις εισαγωγές στην Κοινότητα ζώων, σπέρματος, ωαρίων και εμβρύων που δεν υπόκεινται, όσον αφορά τους όρους υγειονομικού ελέγχου, στις ειδικές κοινοτικές ρυθμίσεις που αναφέρονται στο τμήμα I του παραρτήματος Α της οδηγίας 90/425/ΕΟΚ

ΚΕΦΑΛΑΙΟ I

Γενικές διατάξεις

Άρθρο 1

▼C1

Η παρούσα οδηγία καθορίζει τις απαιτήσεις υγειονομικού ελέγχου που διέπουν το εμπόριο και τις εισαγωγές στην Κοινότητα ζώων, σπέρματος, ωαρίων και εμβρύων, που δεν υπόκεινται, όσον αφορά τους όρους υγειονομικού ελέγχου, στις ειδικές κοινοτικές ρυθμίσεις που αναφέρονται στο παράρτημα ΣΤ.

▼B

Η παρούσα οδηγία εφαρμόζεται με την επιφύλαξη των διατάξεων που θεσπίζονται στα πλαίσια του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 3626/82.

Η παρούσα οδηγία δεν θίγει τους εθνικούς κανόνες που ισχύουν για τα ζώα συντροφιάς χωρίς να θίγεται η κατάργηση των κτηνιατρικών ελέγχων στα μεταξύ κρατών μελών σύνορα.

Άρθρο 2

1.  Για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας νοείται ως:

α)	«εμπόριο» , το εμπόριο όπως ορίζεται στο σημείο 3 του άρθρου 2 της οδηγίας 90/425/ΕΟΚ·

β)	«ζώα» , τα ζώα των ειδών που δεν καλύπτονται από τις οδηγίες 64/432/ΕΟΚ, 90/426/ΕΟΚ ( 9 ), 90/539/ΕΟΚ ( 10 ), 91/67/ΕΟΚ ( 11 ), 91/68/ΕΟΚ ( 12 ), 91/492/ΕΟΚ ( 13 ) και 91/493/ΕΟΚ ( 14 )·

γ)

«επίσημα εγκεκριμένος οργανισμός, ινστιτούτο ή κέντρο» , οποιαδήποτε μόνιμη, γεωγραφικά περιορισμένη εγκατάσταση, εγκεκριμένη σύμφωνα με το άρθρο 13, στην οποία συνήθως διατηρούνται ή εκτρέφονται ένα ή περισσότερα ζωικά είδη, για εμπορικούς ή μη σκοπούς, και με την αποκλειστική επιδίωξη ενός ή περισσότερων από τους ακόλουθους στόχους: — έκθεση των ζώων αυτών και εκπαίδευση του κοινού, — διατήρηση των ειδών, — βασική ή εφαρμοσμένη επιστημονική έρευνα ή εκτροφή ζώων για τις ανάγκες αυτής της έρευνας,

δ)	«ασθένειες υποχρεωτικής δήλωσης» , οι ασθένειες που αναφέρονται στο παράρτημα Α.

2.  Επιπλέον, εφαρμόζονται κατ' αναλογία οι ορισμοί, εκτός από τους ορισμούς των εγκεκριμένων κέντρων και οργανισμών που προβλέπονται στο άρθρο 2 των οδηγιών 64/432/ΕΟΚ, 91/67/ΕΟΚ και 90/539/ΕΟΚ.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ II

Διατάξεις για το εμπόριο

Άρθρο 3

Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε να μην απαγορεύεται ή περιορίζεται το εμπόριο που αναφέρεται στο πρώτο εδάφιο του άρθρου 1 για λόγους υγειονομικού ελέγχου εκτός από αυτούς που προκύπτουν από την εφαρμογή της παρούσας οδηγίας ή της κοινοτικής νομοθεσίας, και ιδίως των ενδεχομένων μέτρων διασφάλισης.

▼

Εν αναμονή σχετικών κοινοτικών διατάξεων, η Σουηδία μπορεί να διατηρήσει τους εθνικούς κανόνες όσον αφορά τα φίδια και τα άλλα ερπετά που προορίζονται γι' αυτή.

▼B

Άρθρο 4

Τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα απαραίτητα μέτρα ώστε, για την εφαρμογή του άρθρου 4 παράγραφος 1 στοιχείο α) της οδηγίας 90/425/ΕΟΚ, το εμπόριο των ζώων που αναφέρονται στα άρθρα 5 έως 10 της παρούσας οδηγίας να επιτρέπεται, με την επιφύλαξη του άρθρου 13 και ειδικών διατάξεων που θα θεσπισθούν κατ' εφαρμογήν του άρθρου 24, μόνον εάν πληρούν τους όρους που προβλέπονται στα άρθρα 5 έως 10 και εάν προέρχονται από εκμεταλλεύσεις ή εμπορικές επιχειρήσεις που αναφέρονται στο άρθρο 12 παράγραφοι 1 και 3 της παρούσας οδηγίας, οι οποίες είναι εγγεγραμμένες από τις αρμόδιες αρχές και οι οποίες αναλαμβάνουν:

Άρθρο 5

1.  Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε το εμπόριο των πιθήκων (simiae και prosimiae) να επιτρέπεται μόνον από και προς οργανισμούς, ινστιτούτα ή κέντρα που είναι επίσημα εγκεκριμένα από τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών, σύμφωνα με το άρθρο 13, και οι πίθηκοι αυτοί να συνοδεύονται από κτηνιατρικό πιστοποιητικό σύμφωνο προς το πρότυπο που περιλαμβάνεται στο παράρτημα Ε, του οποίου η βεβαίωση θα πρέπει να συμπληρώνεται από τον επίσημο κτηνίατρο του οργανισμού, του ινστιτούτου ή του κέντρου προέλευσης για να εγγυηθεί την υγειονομική κατάσταση των ζώων.

2.  Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, η αρμόδια αρχή ενός κράτους μέλους μπορεί να επιτρέψει την απόκτηση από εγκεκριμένο οργανισμό, ινστιτούτο ή κέντρο πιθήκων που ανήκει σε ιδιώτη.

Άρθρο 6

Άρθρο 7

Άρθρο 8

Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε να επιτρέπεται το εμπόριο μελισσών (Apis melifera) μόνον εφόσον:

Άρθρο 9

1.  Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε να επιτρέπεται το εμπόριο μόνον των λαγομόρφων που ανταποκρίνονται στις ακόλουθες απαιτήσεις:

2.  Τα κράτη μέλη που απαιτούν υγειονομικό πιστοποιητικό για τις κινήσεις λαγομόρφων στο έδαφός τους μπορούν να απαιτούν να συνοδεύονται τα ζώα που προορίζονται γι' αυτά με υγειονομικό πιστοποιητικό σύμφωνο με το πρότυπο του παραρτήματος Ε, το οποίο συμπληρώνεται με την ακόλουθη δήλωση:

«Ο υπογράφων, … βεβαιώνω ότι η παραπάνω παρτίδα τηρεί τις απαιτήσεις του άρθρου 9 της οδηγίας 92/65/ΕΟΚ και ότι τα ζώα δεν παρουσίασαν κανένα κλινικό σύμπτωμα ασθενείας κατά την εξέταση.»

Η βεβαίωση αυτή πρέπει να χορηγείται από τον επίσημο κτηνίατρο ή από τον κτηνίατρο που είναι υπεύθυνος για την εκμετάλλευση καταγωγής και στον οποίο η αρμόδια αρχή έχει μεταβιβάσει αυτή την αρμοδιότητα και, για τα βιομηχανικά εκτροφεία, από τον επίσημο κτηνίατρο.

Τα κράτη μέλη που θέλουν να κάνουν χρήση αυτής της δυνατότητας, πληροφορούν σχετικά την Επιτροπή, η οποία πρέπει να βεβαιώνεται για την τήρηση της απαίτησης που προβλέπεται στο πρώτο εδάφιο.

3.  Η Ιρλανδία και το Ηνωμένο Βασίλειο μπορούν να απαιτούν την επίδειξη υγειονομικού πιστοποιητικού το οποίο να βεβαιώνει ότι τηρείται η απαίτηση της παραγράφου 1 στοιχείο α).

Άρθρο 10

1.  Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε να απαγορεύεται το εμπόριο ►M5  ————— ◄ ικτίδων και αλεπούδων, που προέρχονται από εκμετάλλευση στην οποία έχει εμφανιστεί ή τεκμαίρεται ότι έχει εμφανιστεί λύσσα κατά τη διάρκεια των έξι τελευταίων μηνών ή έχουν έλθει σε επαφή με ζώα μιας τέτοιας εκμετάλλευσης, στο μέτρο που δεν υπόκεινται σε πρόγραμμα συστηματικού εμβολιασμού.

▼M14

2.  Για να αποτελούν αντικείμενο εμπορίου, οι σκύλοι, οι γάτες και οι νυφίτσες:

▼M14 —————

▼A2

4.  Με την επιφύλαξη των παραγράφων 2 και 3, η Ιρλανδία, η Κύπρος, η Μάλτα και το Ηνωμένο Βασίλειο μπορούν να διατηρήσουν τους εθνικούς τους κανόνες για την απομόνωση όλων των σαρκοφάγων, ►M5  πλην των ειδών που αναφέρονται στις παραγράφους 2 και 3, ◄ πρωτευόντων, νυχτερίδων και άλλων ζώων που μπορούν να προσβληθούν από τη λύσσα, τα οποία καλύπτονται από την παρούσα οδηγία και για τα οποία δεν είναι δυνατόν να αποδειχθεί ότι έχουν γεννηθεί στην εκμετάλλευση καταγωγής και ότι έχουν διατηρηθεί εν αιχμαλωσία από τη γέννησή τους, χωρίς η διατήρηση των κανόνων αυτών να θίγει την κατάργηση των κτηνιατρικών ελέγχων στα σύνορα μεταξύ κρατών μελών.

▼B

5.  Η απόφαση 90/638/ΕΟΚ τροποποιείται ως εξής:

6.  Το Συμβούλιο, αποφασίζοντας με ειδική πλειοψηφία ύστερα από πρόταση της Επιτροπής, ορίζει ένα ειδικό ινστιτούτο το οποίο είναι υπεύθυνο για τον καθορισμό των κριτηρίων που απαιτούνται για την τυποποίηση των ορρολογικών δοκιμασιών και αποφασίζει τις αρμοδιότητές του.

7.  Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε οι δαπάνες εφαρμογής της ορρολογικής δοκιμασίας να βαρύνουν τους εισαγωγείς.

▼M5 —————

▼

Άρθρο 10α

Όσον αφορά τη λύσσα και με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 26 μετά την υποβολή των κατάλληλων δικαιολογητικών, τα άρθρα 9 και 10 τροποποιούνται προκειμένου να ληφθεί υπόψη η κατάσταση της Φινλανδίας και της Σουηδίας, ώστε να εφαρμόζονται σ' αυτές οι ίδιες διατάξεις με εκείνες που ισχύουν στα κράτη μέλη που έχουν μια αντίστοιχη κατάσταση.

▼M9

Άρθρο 11

1.  Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε, με την επιφύλαξη των αποφάσεων που θα ληφθούν κατ’ εφαρμογή των άρθρων 21 και 23, να αποτελούν αντικείμενο εμπορίου μόνο το σπέρμα, τα ωάρια και τα έμβρυα που ανταποκρίνονται στους όρους των παραγράφων 2, 3, 4 και 5.

2.  Υπό την επιφύλαξη τυχόν κριτηρίων που πρέπει να τηρούνται για την εγγραφή των ιπποειδών σε γενεαλογικά βιβλία για ορισμένες συγκεκριμένες φυλές, το σπέρμα αιγοπροβάτων και ιπποειδών πρέπει:

3.  Τα ωάρια και έμβρυα των αιγοπροβάτων, των ιπποειδών και των χοίρων πρέπει:

Το σπέρμα που χρησιμοποιείται για τη σπερματέγχυση των δοτριών πρέπει να είναι σύμφωνο προς τις διατάξεις της παραγράφου 2 για τα αιγοπρόβατα και τα ιπποειδή και προς τις διατάξεις της οδηγίας 90/429/ΕΟΚ για τους χοίρους.

Οποιεσδήποτε πρόσθετες εγγυήσεις είναι δυνατόν να καθορισθούν με τη διαδικασία του άρθρου 26.

4.  Η αρμόδια αρχή του οικείου κράτους μέλους καταχωρίζει σε μητρώο τα εγκεκριμένα κέντρα που αναφέρονται στην παράγραφο 2 πρώτη περίπτωση και τις εγκεκριμένες ομάδες που αναφέρονται στην παράγραφο 3 πρώτη περίπτωση και σε κάθε κέντρο και ομάδα δίδεται αριθμός κτηνιατρικού μητρώου.

Κάθε κράτος μέλος καταρτίζει και τηρεί επικαιροποιημένο κατάλογο με τα εν λόγω εγκεκριμένα κέντρα και τις εγκεκριμένες ομάδες και τους αριθμούς κτηνιατρικού μητρώου τους και θέτει τον κατάλογο αυτό στη διάθεση των λοιπών κρατών μελών και του κοινού.

Λεπτομερείς κανόνες για την ενιαία εφαρμογή του παρόντος άρθρου μπορούν να εγκριθούν με τη διαδικασία του άρθρου 26.

5.  Οι απαιτήσεις υγειονομικού ελέγχου και τα υποδείγματα υγειονομικών πιστοποιητικών που εφαρμόζονται στο σπέρμα, ωάρια και έμβρυα ειδών που δεν αναφέρονται στις παραγράφους 2 και 3 καθορίζονται με τη διαδικασία του άρθρου 26.

Εν αναμονή του καθορισμού των απαιτήσεων υγειονομικού ελέγχου και των υποδειγμάτων υγειονομικών πιστοποιητικών για το εμπόριο του εν λόγω σπέρματος, και των εν λόγω ωαρίων και εμβρύων, εξακολουθούν να εφαρμόζονται οι εθνικοί κανόνες.

▼B

Άρθρο 12

1.  Οι κανόνες ελέγχου που προβλέπονται στην οδηγία 90/425/ΕΟΚ εφαρμόζονται, ιδίως όσον αφορά την οργάνωση των διενεργητέων ελέγχων και τη συνέχεια που πρέπει να δίνεται σ' αυτούς, στα ζώα και στο σπέρμα, στα ωάρια και στα έμβρυα τα οποία αφορά η παρούσα οδηγία και τα οποία συνοδεύονται από υγειονομικό πιστοποιητικό. Τα άλλα ζώα πρέπει να προέρχονται από εκμεταλλεύσεις που υπόκεινται, όσον αφορά τους ελέγχους που πρέπει να γίνονται στην καταγωγή και στον προορισμό, στις αρχές της εν λόγω οδηγίας.

2.  Το άρθρο 10 της οδηγίας 90/425/ΕΟΚ εφαμόζεται στα ζώα, το σπέρμα, τα ωάρια και τα έμβρυα τα οποία αφορά η παρούσα οδηγία.

3.  Για εμπορικούς σκοπούς, οι διατάξεις του άρθρου 12 της οδηγίας 90/425/ΕΟΚ επεκτείνονται στις επιχειρήσεις που κατέχουν μονίμως ή περιστασιακά, ζώα όπως αυτά που αναφέρονται στα άρθρα 7, 9 και 10.

4.  Η γνωστοποίηση του τόπου προορισμού που προβλέπεται στο άρθρο 4 παράγραφος 2 της οδηγίας 90/425/ΕΟΚ για τα ζώα, το σπέρμα, τα ωάρια ή τα έμβρυα τα οποία, σύμφωνα με την παρούσα οδηγία, συνοδεύονται από υγειονομικό πιστοποιητικό, πρέπει να γίνεται μέσω του συστήματος ANIMO.

5.  Με την επιφύλαξη των ειδικών διατάξεων της παρούσας οδηγίας, σε περίπτωση υποψίας για μη τήρηση της παρούσας οδηγίας ή αμφιβολιών ως προς την υγεία των ζώων ή την ποιότητα του σπέρματος, των ωαρίων ή των εμβρύων που αναφέρονται στο άρθρο 1, η αρμόδια αρχή διενεργεί όλους τους ελέγχους που κρίνει κατάλληλους.

6.  Τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα κατάλληλα διοικητικά ή ποινικά μέτρα προκειμένου να τιμωρείται κάθε παράβαση της παρούσας οδηγίας, ιδίως όταν διαπιστώνεται ότι τα εκδιδόμενα πιστοποιητικά ή έγγραφα δεν αντιστοιχούν προς την πραγματική κατάσταση των ζώων που αναφέρονται στο άρθρο 1, ότι τα αναγνωριστικά σημεία των ζώων ή η επισήμανση του εν λόγω σπέρματος, ωαρίων ή εμβρύων δεν συμφωνεί προς την παρούσα οδηγία ή, ότι τα ζώα ή τα προϊόντα αυτά δεν έχουν υποβληθεί στους ελέγχους που προβλέπει αυτή.

Άρθρο 13

1.  Για το εμπόριο ζώων που ανήκουν σε είδη ευαίσθητα στις ασθένειες του παραρτήματος Α ή του παραρτήματος Β, στην περίπτωση που το κράτος μέλος προορισμού έχει τις εγγυήσεις που προβλέπονται στα άρθρα 14 και 15, καθώς και σπέρματος, ωαρίων ή εμβρύων των ζώων αυτών, από και προς οργανισμούς, ινστιτούτα ή κέντρα, εγκεκριμένα σύμφωνα με το παράρτημα Γ, απαιτείται μεταφορικό έγγραφο σύμφωνο προς το υπόδειγμα του παραρτήματος Ε. Στο έγγραφο αυτό, που θα συμπληρώνεται από τον κτηνίατρο που είναι υπεύθυνος για τον οργανισμό, το ινστιτούτο ή το κέντρο καταγωγής, πρέπει να διευκρινίζεται ότι τα ζώα, τα ωάρια, το σπέρμα ή τα έμβρυα προέρχονται από οργανισμό, ινστιτούτο ή κέντρο εγκεκριμένο σύμφωνα με το παράρτημα Γ. Το έγγραφο αυτό πρέπει να συνοδεύει τα ζώα, το σπέρμα, τα ωάρια ή τα έμβρυα κατά τη μεταφορά τους.

2.  

▼M9

▼

▼B

Άρθρο 14

1.  Στην περίπτωση που κράτος μέλος θεσπίζει ή έχει θεσπίσει, είτε άμεσα είτε με τη μεσολάβηση των εκτροφέων, προαιρετικό ή υποχρεωτικό πρόγραμμα καταπολέμησης ή εποπτείας μιας ασθένειας του παραρτήματος Β, μπορεί να υποβάλλει το πρόγραμμα αυτό στην Επιτροπή, αναφέροντας ιδίως:

2.  Η Επιτροπή εξετάζει τα προγράμματα που της κοινοποιούν τα κράτη μέλη. Τα προγράμματα μπορούν να εγκρίνονται, εφόσον τηρούνται τα κριτήρια της παραγράφου 1, με τη διαδικασία του άρθρου 26. Με την ίδια διαδικασία ορίζονται, ταυτόχρονα ή το πολύ τρεις μήνες μετά την έγκριση των προγραμμάτων, γενικές ή περιορισμένες συμπληρωματικές εγγυήσεις που μπορεί να απαιτούνται για το εμπόριο. Οι εγγυήσεις αυτές δεν πρέπει να είναι αυστηρότερες από τις εγγυήσεις που εφαρμόζει στο έδαφός του το κράτος μέλος.

3.  Τα προγράμματα που υποβάλλονται από τα κράτη μέλη μπορούν να τροποποιούνται ή να συμπληρώνονται με τη διαδικασία του άρθρου 26. Με την ίδια διαδικασία μπορούν να τροποποιούνται οι εγγυήσεις που προβλέπονται στην παράγραφο 2.

Άρθρο 15

1.  Ένα κράτος μέλος που θεωρεί ότι είναι ολικά ή μερικά απαλλαγμένο από μια από τις ασθένειες του παραρτήματος Β στις οποίες είναι ευαίσθητα τα ζώα που αναφέρονται στην παρούσα οδηγία, υποβάλλει στην Επιτροπή τα κατάλληλα δικαιολογητικά, αναφέροντας ιδιαίτερα:

2.  Η Επιτροπή αφού εξετάσει τα δικαιολογητικά που προβλέπονται στην παράγραφο 1 υποβάλλει, στη μόνιμη κτηνιατρική επιτροπή, απόφαση έγκρισης ή απόρριψης του προγράμματος που υποβάλλει το κράτος μέλος. Εάν το πρόγραμμα εγκριθεί, οι τυχόν απαιτούμενες γενικές ή περιορισμένες συμπληρωματικές εγγυήσεις καθορίζονται με τη διαδικασία του άρθρου 26. Οι εγγυήσεις αυτές δεν πρέπει να είναι αυστηρότερες από τις εγγυήσεις τις οποίες εφαρμόζει στο έδαφός του το κράτος μέλος.

Μέχρις ότου ληφθεί η απόφαση αυτή, το ενδιαφερόμενο κράτος μέλος μπορεί να διατηρεί, όσον αφορά το εμπόριο, τις κατάλληλες απαιτήσεις που είναι αναγκαίες για τη διατήρηση του χαρακτηρισμού του.

3.  Το ενδιαφερόμενο κράτος μέλος κοινοποιεί στην Επιτροπή κάθε τροποποίηση των δικαιολογητικών που αναφέρονται στην παράγραφο 1. Βάσει των πληροφοριών αυτών, οι εγγυήσεις που οριζονται σύμφωνα με την παράγραφο 2 μπορούν να τροποποιούνται ή να καταργούνται με τη διαδικασία του άρθρο 26.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ III

Διατάξεις που εφαρμόζονται στις εισαγωγές στην Κοινότητα

Άρθρο 16

Οι διατάξεις που εφαρμόζονται στις εισαγωγές ζώων, σπέρματος, ωαρίων και εμβρύων που καλύπτονται από την παρούσα οδηγία πρέπει να είναι τουλάχιστον ισοδύναμες με τις διατάξεις του κεφαλαίου II.

▼M14

Όσον αφορά τις γάτες, τους σκύλους και τις νυφίτσες, οι όροι εισαγωγής πρέπει να είναι τουλάχιστον ισοδύναμοι με τους όρους του άρθρου 10 παράγραφος 1 στοιχεία α) έως δ) και του άρθρου 12 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 576/2013.

Επιπλέον των όρων που αναφέρονται στο δεύτερο εδάφιο, οι σκύλοι, οι γάτες και οι νυφίτσες, κατά τη μεταφορά τους στον τόπο προορισμού, συνοδεύονται από υγειονομικό πιστοποιητικό, συμπληρωμένο και υπογεγραμμένο από επίσημο κτηνίατρο ο οποίος πιστοποιεί ότι έχει πραγματοποιηθεί κλινική εξέταση εντός 48 ωρών πριν από την ώρα αποστολής των ζώων από κτηνίατρο εξουσιοδοτημένο από την αρμόδια αρχή, ο οποίος έχει διαπιστώσει ότι, κατά τη χρονική στιγμή της κλινικής εξέτασης, τα ζώα ήταν σε φυσική κατάσταση κατάλληλη για την προβλεπόμενη μετακίνηση·

▼B

Άρθρο 17

1.  Για τον σκοπό της ενιαίας εφαρμογής του άρθρου 16, εφαρμόζονται οι διατάξεις των ακόλουθων παραγράφων.

▼M9

2.  Στην Κοινότητα μπορούν να εισάγονται μόνο ζώα και σπέρμα, ωάρια και έμβρυα που αναφέρονται στο άρθρο 1 και ανταποκρίνονται στις ακόλουθες απαιτήσεις:

Εν αναμονή της κατάρτισης των καταλόγων τρίτων χωρών, των εγκεκριμένων εγκαταστάσεων που απαριθμούνται στο στοιχείο β), των απαιτήσεων υγειονομικού ελέγχου και των υποδειγμάτων υγειονομικών πιστοποιητικών που αναφέρονται στα στοιχεία α) και β), εξακολουθούν να εφαρμόζονται οι εθνικοί κανόνες, εφόσον δεν είναι ευνοϊκότεροι από τους προβλεπόμενους στο κεφάλαιο ΙΙ.

3.  Καταρτίζονται τα ακόλουθα:

▼B

4.  Στον αναφερόμενο στην παράγραφο 3 κατάλογο μπορούν να εγγράφονται μόνον οι τρίτες χώρες ή μέρη τρίτων χωρών:

5.  Διενεργούνται επιτόπου έλεγχοι από πραγματογνώμονες της Επιτροπής και των κρατών μελών προκειμένου να εξακριβωθεί εάν οι εγγυήσεις που παρέχονται από τις τρίτες χώρες όσον αφορά τις συνθήκες παραγωγής και εμπορίας μπορούν να θεωρούνται ισοδύναμες προς τις αντίστοιχες προϋποθέσεις που ισχύουν στην Κοινότητα.

Οι εμπειρογνώμονες των κρατών μελών οι επιφορτισμένοι με αυτούς τους ελέγχους ορίζονται από την Επιτροπή κατόπιν προτάσεως των κρατών μελών.

Οι έλεγχοι αυτοί πραγματοποιούνται για λογαριασμό της Κοινότητας που αναλαμβάνει τα σχετικά έξοδα.

6.  Εν αναμονή των ελέγχων που αναφέρονται στην παράγραφο 5, οι εθνικές διατάξεις που εφαρμόζονται σχετικά με την επιθεώρηση στις τρίτες χώρες εξακολουθούν να εφαρμόζονται, με την επιφύλαξη πληροφοριών της μόνιμης κτηνιατρικής επιτροπής, σχετικά με παραλείψεις όσον αφορά τις εγγυήσεις τις προσφερόμενες σύμφωνα με την παράγραφο 3 οι οποίες θα είχαν διαπιστωθεί κατά τις εν λόγω επιθεωρήσεις.

Άρθρο 18

1.  Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε τα ζώα, το σπέρμα, τα ωάρια και τα έμβρυα που αναφέρονται στην παρούσα οδηγία να εισάγονται στην Κοινότητα μόνον εφόσον:

2.  Μέχρις ότου καθορισθούν οι λεπτομέρειες εφαρμογής του παρόντος άρθρου, εξακολουθούν να εφαρμόζονται οι εθνικοί κανόνες που ισχύουν για τις εισαγωγές από τρίτη χώρα για την οποία οι απαιτήσεις αυτές δεν έχουν θεσπιστεί σε κοινοτικό επίπεδο, υπό την προϋπόθεση ότι οι κανόνες αυτοί δεν είναι ευνοϊκότεροι από τους κανόνες του κεφαλαίου II.

Άρθρο 19

Με τη διαδικασία του άρθρου 26 ορίζονται:

Άρθρο 20

▼M9

Εφαρμόζονται οι κανόνες που θεσπίζονται με την οδηγία 97/78/ΕΚ, ιδίως όσον αφορά την οργάνωση και την παρακολούθηση των πορισμάτων των ελέγχων που διεξάγουν τα κράτη μέλη και όσον αφορά τα μέτρα διασφάλισης που πρέπει να λαμβάνονται σύμφωνα με τη διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 22 της εν λόγω οδηγίας.

▼C2

Με την επιφύλαξη της τήρησης των κανόνων και αρχών που αναφέρονται στο πρώτο εδάφιο του παρόντος άρθρου και μέχρις ότου εφαρμοστούν οι αποφάσεις που προβλέπονται στο άρθρο 8 σημείο Β και το άρθρο 30 της οδηγίας 91/496/ΕΟΚ, εξακολουθούν να εφαρμόζονται οι συναφείς εθνικές λεπτομέρειες εφαρμογής του άρθρου 8 σημεία 1 και 2 της εν λόγω οδηγίας.

▼B

ΚΕΦΑΛΑΙΟ IV

Κοινές και τελικές διατάξεις

Άρθρο 21

Τα ενδεχόμενα υποδείγματα πιστοποιητικών που ισχύουν για το εμπόριο καθώς και οι όροι υγειονομικού ελέγχου στους οποίους πρέπει να ανταποκρίνονται άλλα ζώα, σπέρμα, ωάρια και έμβρυα, εκτός από τα αναφερόμενα στα άρθρα 5 έως 11, προκειμένου να επιτρέπεται η εμπορία τους, καθορίζονται, εφόσον χρειαστεί, με τη διαδικασία του άρθρου 26.

Άρθρο 22

Τα παραρτήματα της παρούσας οδηγίας τροποποιούνται, εφόσον παραστεί ανάγκη, με τη διαδικασία του άρθρου 26.

▼

Το παράρτημα Β επανεξετάζεται πριν από την ημερομηνία ενάρξεως ισχύος της συνθήκης προσχωρήσεως προκειμένου ιδίως να τροποποιηθεί ο κατάλογος των ασθενειών έτσι ώστε να συμπεριληφθούν οι ασθένειες εκείνες στις οποίες είναι επιρρεπή τα μηρυκαστικά και τα χοιροειδή καθώς και οι ασθένειες που μεταδίδονται από τα σπέρματα, τα ωάρια και τα έμβρυα των προβατοειδών.

▼B

Άρθρο 23

Με τη διαδικασία του άρθρου 26, μπορούν, ενδεχομένως, κατά παρέκκλιση ►M7  ————— ◄ του κεφαλαίου II, να καθορίζονται ειδικοί όροι για την κυκλοφορία των ζώων που συνοδεύουν τσίρκα και πανηγύρια και το εμπόριο ζώων, σπέρματος, ωαρίων και εμβρύων που προορίζονται για ζωολογικούς κήπους.

Άρθρο 24

1.  Τα κράτη μέλη μπορούν να εξαρτούν την εισαγωγή στο έδαφός τους των ζώων (συμπεριλαμβανομένων των ωδικών και διακοσμητικών πτηνών) και του σπέρματος, των ωαρίων και εμβρύων που αναφέρονται στην παρούσα οδηγία και έχουν διέλθει από το έδαφος τρίτης χώρας από την προσκόμιση υγειονομικού πιστοποιητικού που πιστοποιεί την τήρηση των απαιτήσεων της παρούσας οδηγίας.

2.  Τα κράτη μέλη που προσφεύγουν στη δυνατότητα που προβλέπεται στην παράγραφο 1 ενημερώνουν σχετικά την Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη στο πλαίσιο της μόνιμης κτηνιατρικής επιτροπής.

Άρθρο 25

Στο παράρτημα Α της οδηγίας 90/425/ΕΟΚ, προστίθεται η ακόλουθη μνεία:

«Οδηγία 92/65/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 13ης Ιουλίου 1992 για τους όρους υγειονομικού ελέγχου που διέπουν το εμπόριο και τις εισαγωγές στην Κοινότητα ζώων, σπέρματος, ωαρίων και εμβρύων που δεν υπόκεινται, όσον αφορά τους εν λόγω όρους, στους ειδικούς κοινοτικούς κανόνες που αναφέρονται στο παράρτημα Α τμήμα I της οδηγίας 90/425/ΕΟΚ (ΕΕ αριθ. L 268 της 14.9.1992, σ. 54).»

▼M7

Άρθρο 26

1.  Η Επιτροπή επικουρείται από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων που συστάθηκε με το άρθρο 58 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου ( 23 )

2.  Οσάκις γίνεται αναφορά στην παρούσα παράγραφο, εφαρμόζονται τα άρθρα 5 και 7 της απόφασης 1999/468/EK.

Η προθεσμία που προβλέπεται στο άρθρο 5 παράγραφος 6 της απόφασης 1999/468/EK ( 24 ) ορίζεται σε τρεις μήνες.

3.  Η επιτροπή θεσπίζει τον εσωτερικό της κανονισμό.

▼B

Άρθρο 27

Τα κράτη μέλη που εφαρμόζουν εναλλακτικό καθεστώς ελέγχου που παρέχει εγγυήσεις ισοδύναμες με αυτές που προβλέπει η παρούσα οδηγία για τις κινήσεις, στο έδαφός τους, των ζώων, του σπέρματος, των ωαρίων και των εμβρύων στα οποία αναφέρεται η οδηγία μπορούν να εφαρμόσουν, αμοιβαίως, παρέκκλιση από το άρθρο 6 σημείο Α.1 στοιχείο στ), το άρθρο 8 στοιχείο β) και το άρθρο 11 παράγραφος 1 στοιχείο δ).

Άρθρο 28

Με τη διαδικασία του άρθρου 26, μπορούν να θεσπίζονται μεταβατικά μέτρα, για περίοδο τριών ετών, προκειμένου να διευκολυνθεί η μετάβαση στο νέο σύστημα που προβλέπεται από την παρούσα οδηγία.

Άρθρο 29

1.  Τα κράτη μέλη θέτουν σε εφαρμογή τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις προκειμένου να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία πριν από την 1η Ιανουαρίου 1994 και ενημερώνουν αμέσως την Επιτροπή σχετικά.

Οι διατάξεις αυτές, όταν θεσπίζονται από τα κράτη μέλη, αναφέρονται στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από τέτοια αναφορά κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Οι λεπτομερείς διατάξεις για την αναφορά αυτή καθορίζονται από τα κράτη μέλη.

2.  Τα κράτη μέλη κοινοποιούν στην Επιτροπή το κείμενο των βασικών διατάξεων εσωτερικού δικαίου που θεσπίζουν στον τομέα που διέπει η παρούσα οδηγία.

3.  Ο καθορισμός της ημερομηνίας λήξης της προθεσμίας μεταφοράς στην 1η Ιανουαρίου 1994 δεν θίγει την κατάργηση των κτηνιατρικών ελέγχων στα σύνορα η οποία προβλέπεται από τις οδηγίες 89/662/ΕΟΚ και 90/425/ΕΟΚ.

Άρθρο 30

Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.

▼M6

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ A

▼B

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Β

▼M3

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Γ

ΟΡΟΙ ΠΟΥ ΔΙΕΠΟΥΝ ΤΗΝ ΕΓΚΡΙΣΗ ΤΩΝ ΟΡΓΑΝΙΣΜΩΝ, ΙΝΣΤΙΤΟΥΤΩΝ Ή ΚΕΝΤΡΩΝ

▼M10

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Δ

ΚΕΦΑΛΑΙΟ I

Όροι που πρέπει να εφαρμόζουν τα κέντρα συλλογής σπέρματος, τα κέντρα αποθήκευσης σπέρματος, οι ομάδες συλλογής εμβρύων και οι ομάδες παραγωγής εμβρύων

I.    Όροι για την έγκριση των κέντρων συλλογής και αποθήκευσης σπέρματος

1.

Προκειμένου να παρέχεται έγκριση και αριθμός κτηνιατρικού μητρώου, όπως αναφέρεται στο άρθρο 11 παράγραφος 4, τα κέντρα συλλογής σπέρματος πρέπει: ▼M16 1.1. να βρίσκονται υπό την εποπτεία ενός κτηνιάτρου του κέντρου, εξουσιοδοτημένου από την αρμόδια αρχή· ▼M10 1.2. να διαθέτουν τουλάχιστον: α) εγκαταστάσεις στέγασης των ζώων, οι οποίες να κλειδώνουν, και για τα ιπποειδή, αν χρειάζεται, να διαθέτουν χώρο άσκησης, που θα χωρίζονται με υλικά χωρίσματα από τις εγκαταστάσεις συλλογής και τις αίθουσες επεξεργασίας και αποθήκευσης· β) εγκαταστάσεις απομόνωσης οι οποίες δεν επικοινωνούν με τους κανονικούς χώρους στέγασης των ζώων· γ) εγκαταστάσεις συλλογής σπέρματος, που μπορούν να είναι υπαίθριες εφόσον προστατεύονται από αντίξοες καιρικές συνθήκες και διαθέτουν αντιολισθητικό δάπεδο για την αποφυγή σοβαρών τραυματισμών σε περίπτωση πτώσης στο χώρο συλλογής σπέρματος και γύρω από αυτόν, με την επιφύλαξη των απαιτήσεων του σημείου 1.4· δ) χωριστή αίθουσα για τον καθαρισμό και την απολύμανση ή αποστείρωση του εξοπλισμού· ε) αίθουσα επεξεργασίας σπέρματος χωριστή από τις εγκαταστάσεις συλλογής και την αίθουσα για τον καθαρισμό του εξοπλισμού, όπως αναφέρεται στο στοιχείο δ), που δεν πρέπει απαραιτήτως να βρίσκεται στον ίδιο τόπο· στ) αίθουσα αποθήκευσης σπέρματος, η οποία δεν πρέπει απαραιτήτως να βρίσκεται στον ίδιο τόπο· 1.3. να είναι κατασκευασμένα ή απομονωμένα κατά τρόπο ώστε να εμποδίζεται οποιαδήποτε επαφή με ζώα τα οποία βρίσκονται έξω από το κέντρο· 1.4. να είναι κατασκευασμένα κατά τρόπο ώστε ολόκληρο το κέντρο συλλογής σπέρματος, εκτός των γραφείων, και, στην περίπτωση των ιπποειδών, του χώρου άσκησης, να μπορεί εύκολα να καθαριστεί και να απολυμανθεί.

2.

Προκειμένου να τους χορηγηθεί έγκριση, τα κέντρα αποθήκευσης σπέρματος πρέπει: α) στην περίπτωση κατά την οποία η αποθήκευση δεν περιορίζεται στο σπέρμα ενός και μόνο είδους ζώων που συλλέγεται σε κέντρα συλλογής σπέρματος που έχουν εγκριθεί με βάση τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας, ή στην περίπτωση κατά την οποία στο κέντρο αποθηκεύονται έμβρυα σύμφωνα με την παρούσα οδηγία, πρέπει να χορηγούνται ξεχωριστοί αριθμοί κτηνιατρικού μητρώου, όπως αναφέρεται στο άρθρο 11 παράγραφος 4, για καθένα από τα είδη των οποίων το σπέρμα αποθηκεύεται στο κέντρο· β) να βρίσκονται υπό τη συνεχή εποπτεία ενός κτηνιάτρου του κέντρου, εξουσιοδοτημένου από την αρμόδια αρχή· γ) να διαθέτουν αίθουσα αποθήκευσης σπέρματος εξοπλισμένη με την αναγκαία εγκατάσταση για την αποθήκευση του σπέρματος και/ή των εμβρύων, η οποία να είναι κατασκευασμένη με τρόπο ώστε να προστατεύει τα εν λόγω προϊόντα και την εγκατάσταση από αντίξοες καιρικές συνθήκες και περιβαλλοντικές επιδράσεις· δ) να είναι κατασκευασμένα κατά τρόπο ώστε να αποφεύγεται οποιαδήποτε επαφή με ζώα τα οποία βρίσκονται εκτός του κέντρου ή με άλλα ζώα· ε) να είναι κατασκευασμένα κατά τρόπο ώστε ολόκληρο το κέντρο, εκτός των γραφείων, και στην περίπτωση των ιπποειδών, του χώρου άσκησης, να μπορεί εύκολα να καθαριστεί και να απολυμανθεί. στ) να είναι κατασκευασμένα κατά τρόπο ώστε να εμποδίζεται αποτελεσματικά η πρόσβαση σε μη εξουσιοδοτημένα άτομα.

II.    Όροι εποπτείας των κέντρων συλλογής σπέρματος και των κέντρων αποθήκευσης σπέρματος

1.

Τα κέντρα συλλογής σπέρματος πρέπει: 1.1. να τίθενται υπό εποπτεία ώστε να εξασφαλίζεται ότι: α) περιέχουν μόνο ζώα των ειδών εκείνων από τα οποία πρόκειται να συλλεχθεί σπέρμα. Εντούτοις, μπορεί να επιτρέπεται η είσοδος σε άλλα κατοικίδια ζώα εφόσον δεν παρουσιάζουν κανένα κίνδυνο μόλυνσης για τα είδη από τα οποία πρόκειται να συλλεχθεί το σπέρμα και πληρούν τις προϋποθέσεις που καθορίζει ο κτηνίατρος του κέντρου. Εάν, στην περίπτωση των ιπποειδών, το κέντρο συλλογής σπέρματος συστεγάζεται με κέντρο τεχνητής γονιμοποίησης ή κέντρο οχείας τότε τα θήλεα ιπποειδή («φορβάδες») και τα μη ευνουχισμένα άρρενα ιπποειδή («επιβήτορες») που χρησιμεύουν για τον εντοπισμό φορβάδων σε οίστρο ή για φυσική οχεία γίνονται δεκτά αρκεί να πληρούν τις απαιτήσεις των σημείων 1.1, 1.2, 1.3 και 1.4 του τμήματος Ι του κεφαλαίου ΙΙ. β) απαγορεύεται η είσοδος σε μη εξουσιοδοτημένα πρόσωπα και οι εξουσιοδοτημένοι επισκέπτες πρέπει να πληρούν τους όρους που καθορίζει ο κτηνίατρος του κέντρου· γ) απασχολούν μόνο έμπειρο προσωπικό το οποίο έχει εκπαιδευτεί κατάλληλα στις τεχνικές απολύμανσης και υγιεινής για την πρόληψη της εξάπλωσης ασθενειών· 1.2. να παρακολουθούνται ώστε να εξασφαλίζεται ότι: α) τηρούνται μητρώα όσον αφορά τα εξής: i) τα είδη, τη φυλή, την ημερομηνία γεννήσεως και τον προσδιορισμό της ταυτότητας κάθε ζώου που βρίσκεται στο κέντρο, ii) οποιαδήποτε μετακίνηση των ζώων που εισέρχονται ή εξέρχονται από το κέντρο, iii) το ιατρικό ιστορικό και όλες τις διαγνωστικές δοκιμασίες και τα αποτελέσματά τους, αγωγές και εμβολιασμούς που διενεργήθηκαν στα ζώα τα οποία βρίσκονται στο κέντρο, iv) την ημερομηνία συλλογής και επεξεργασίας του σπέρματος, v) τον προορισμό του σπέρματος, vi) την αποθήκευση του σπέρματος· β) κανένα από τα ζώα που βρίσκονται στο κέντρο δεν χρησιμοποιείται για φυσική οχεία τουλάχιστον για 30 ημέρες πριν από την πρώτη συλλογή σπέρματος και κατά την περίοδο συλλογής· γ) η συλλογή, επεξεργασία και αποθήκευση του σπέρματος πραγματοποιείται μόνο σε χώρους που έχουν προβλεφθεί ειδικά γι’ αυτό το σκοπό· δ) όλα τα εργαλεία που έρχονται σε άμεση επαφή με το σπέρμα ή με το ζώο δότη κατά τη συλλογή και την επεξεργασία απολυμαίνονται ή αποστειρώνονται κατάλληλα πριν από κάθε χρήση, εκτός από τα εργαλεία που είναι καινούργια, αναλώσιμα και πετιούνται μετά τη χρήση («εργαλεία μιας χρήσεως»). Εάν, στην περίπτωση ιπποειδών, το κέντρο συλλογής συστεγάζεται με κέντρο τεχνητής γονιμοποίησης ή κέντρο οχείας, πρέπει να υπάρχει σαφής διαχωρισμός μεταξύ του σπέρματος, αφενός, και των εργαλείων και του εξοπλισμού για την τεχνητή γονιμοποίηση ή τη φυσική οχεία και των εργαλείων και του εξοπλισμού που έρχονται σε επαφή με ζώα δότες ή άλλα ζώα τα οποία βρίσκονται στο κέντρο συλλογής, αφετέρου. ε) τα προϊόντα ζωικής προέλευσης που χρησιμοποιούνται κατά την επεξεργασία του σπέρματος, συμπεριλαμβανομένων των διαλυτικών, πρόσθετων ουσιών ή των αραιωτικών, λαμβάνονται από πηγές που δεν παρουσιάζουν κανέναν υγειονομικό κίνδυνο, ή υποβάλλονται, πριν από τη χρήση τους, σε επεξεργασία με στόχο την αποτροπή παρόμοιου κινδύνου· στ) οι κρυογόνοι παράγοντες που χρησιμοποιούνται για τη διατήρηση ή την αποθήκευση του σπέρματος δεν έχουν προηγουμένως χρησιμοποιηθεί για άλλα προϊόντα ζωικής προέλευσης· ζ) οι περιέκτες αποθήκευσης και οι περιέκτες μεταφοράς απολυμαίνονται ή αποστειρώνονται κατάλληλα πριν από κάθε επαναπλήρωση, εκτός εάν είναι καινούργιοι, αναλώσιμοι και πετιούνται μετά τη χρήση («περιέκτες μιας χρήσης»)· η) κάθε ατομική δόση σπέρματος ή κάθε εκσπερμάτωση νωπού σπέρματος φέρει εμφανές σήμα που επιτρέπει τον εύκολο προσδιορισμό της ημερομηνίας συλλογής του σπέρματος, του είδους, της φυλής και της ταυτότητας του ζώου δότη και του αριθμού έγκρισης του κέντρου συλλογής σπέρματος· 1.3. να επιθεωρούνται από επίσημο κτηνίατρο κατά τη διάρκεια της περιόδου αναπαραγωγής τουλάχιστον μία φορά κάθε ημερολογιακό έτος στην περίπτωση ζώων με εποχιακή αναπαραγωγή και δύο φορές κάθε ημερολογιακό έτος στην περίπτωση μη εποχιακής αναπαραγωγής προκειμένου να εξεταστούν και να εξακριβωθούν, και εάν χρειάζεται βάσει μητρώων, οι τυποποιημένες διαδικασίες λειτουργίας και οι εσωτερικοί έλεγχοι και όλα τα ζητήματα που αφορούν τις συνθήκες έγκρισης, εποπτείας και παρακολούθησης.

2.

Τα κέντρα αποθήκευσης σπέρματος πρέπει: 2.1. να εποπτεύονται ώστε να εξασφαλίζεται ότι: α) η κατάσταση των ζώων δοτών των οποίων το σπέρμα αποθηκεύεται στο κέντρο συμφωνεί με τις απαιτήσεις της παρούσας οδηγίας· β) πληρούνται οι απαιτήσεις που προβλέπονται στο σημείο 1.1 στοιχεία β) και γ)· γ) τηρείται μητρώο για όλες τις μετακινήσεις σπέρματος προς και από το κέντρο αποθήκευσης· 2.2. να παρακολουθούνται ώστε: α) μόνο σπέρμα που έχει συλλεχθεί και προέρχεται από εγκεκριμένο κέντρο συλλογής σπέρματος ή εγκεκριμένα κέντρα αποθήκευσης και έχει μεταφερθεί υπό συνθήκες που παρέχουν κάθε εγγύηση τήρησης των υγειονομικών όρων και χωρίς να έχει έλθει σε επαφή με σπέρμα που δεν πληροί τους όρους της παρούσας οδηγίας, να εισέρχεται σε εγκεκριμένο κέντρο αποθήκευσης σπέρματος· β) η αποθήκευση του σπέρματος να γίνεται μόνον σε χώρους ειδικούς για το σκοπό αυτόν, σύμφωνα με αυστηρούς όρους υγιεινής· γ) όλα τα εργαλεία που έρχονται σε άμεση επαφή με το σπέρμα να απολυμαίνονται ή αποστειρώνονται κατάλληλα πριν από κάθε χρήση, εκτός των περιπτώσεων εργαλείων μιας χρήσης· δ) οι περιέκτες αποθήκευσης και οι περιέκτες μεταφοράς να απολυμαίνονται ή να αποστειρώνονται πριν από κάθε επαναπλήρωση, εκτός των περιπτώσεων περιεκτών μιας χρήσης· ε) οι κρυογόνοι παράγοντες που χρησιμοποιούνται για τη συντήρηση ή την αποθήκευση του σπέρματος να μην έχουν προηγουμένως χρησιμοποιηθεί για άλλα προϊόντα ζωικής προέλευσης· στ) κάθε ατομική δόση σπέρματος να φέρει εμφανές σήμα που να επιτρέπει τον εύκολο προσδιορισμό της ημερομηνίας συλλογής του σπέρματος, του είδους, της φυλής και της ταυτότητας του ζώου-δότη και τον αριθμό έγκρισης του κέντρου συλλογής. Κάθε κράτος μέλος κοινοποιεί στην Επιτροπή και στα υπόλοιπα κράτη μέλη τα χαρακτηριστικά και τη μορφή του σήματος που χρησιμοποιείται στην επικράτειά του· 2.3. κατά παρέκκλιση του σημείου 2.2 στοιχείο α), επιτρέπεται η αποθήκευση εμβρύων στο εγκεκριμένο κέντρο αποθήκευσης σπέρματος, υπό την προϋπόθεση ότι πληρούνται οι απαιτήσεις της παρούσας οδηγίας και ότι αποθηκεύονται σε ξεχωριστούς περιέκτες αποθήκευσης· 2.4. πρέπει να επιθεωρούνται από επίσημο κτηνίατρο τουλάχιστον δύο φορές κάθε ημερολογιακό έτος προκειμένου να εξεταστούν και να επαληθευτούν, και εάν χρειάζεται βάσει μητρώου, οι τυποποιημένες διαδικασίες λειτουργίας και οι εσωτερικοί έλεγχοι και όλα τα ζητήματα που αφορούν τις συνθήκες έγκρισης και παρακολούθησης.

III.    Όροι για την έγκριση και την εποπτεία των ομάδων συλλογής εμβρύων και των ομάδων παραγωγής εμβρύων

1.

Για να λάβει έγκριση μια ομάδα συλλογής εμβρύων πρέπει να ανταποκρίνεται στις ακόλουθες απαιτήσεις: 1.1. η συλλογή, επεξεργασία και αποθήκευση εμβρύων πρέπει να διενεργούνται είτε από έναν κτηνίατρο της ομάδας είτε, υπ’ ευθύνη του, από έναν ή περισσότερους ικανούς τεχνικούς, εκπαιδευμένους στις μεθόδους και στις τεχνικές υγιεινής και στις τεχνικές και αρχές καταπολέμησης ασθενειών· 1.2. ο κτηνίατρος της ομάδας είναι αρμόδιος για όλες τις δραστηριότητες της ομάδας, μεταξύ των οποίων περιλαμβάνονται: α) εξακρίβωση της ταυτότητας και της κατάστασης υγείας της δότριας· β) υγειονομικός χειρισμός και χειρουργικές επεμβάσεις σε δότριες· γ) διαδικασίες απολύμανσης και υγιεινής· δ) τήρηση μητρώων όσον αφορά: i) τα είδη, τη φυλή, την ημερομηνία γεννήσεως και τον προσδιορισμό της ταυτότητας κάθε δότριας· ii) το ιατρικό ιστορικό και όλες τις διαγνωστικές δοκιμασίες και τα αποτελέσματά τους, τις αγωγές και τους εμβολιασμούς που διενεργήθηκαν στις δότριες· iii) τον τόπο και την ημερομηνία συλλογής, επεξεργασίας και αποθήκευσης ωοκυττάρων, ωαρίων και εμβρύων· iv) τα στοιχεία ταυτότητας των εμβρύων και στοιχεία για τον προορισμό τους, εάν είναι γνωστός· 1.3. η ομάδα θα τελεί υπό τη γενική εποπτεία του επίσημου κτηνίατρου, ο οποίος θα πραγματοποιεί επιθεωρήσεις τουλάχιστον μια φορά ανά ημερολογιακό έτος προκειμένου να διασφαλίζει, και εάν κρίνεται αναγκαίο βάσει μητρώου, τις τυποποιημένες διαδικασίες λειτουργίας και τους εσωτερικούς ελέγχους, τη συμμόρφωση προς τους υγειονομικούς όρους όσον αφορά τη συλλογή, την επεξεργασία και την αποθήκευση εμβρύων και την εξακρίβωση όλων των θεμάτων που σχετίζονται με τους όρους έγκρισης και εποπτείας· 1.4. η ομάδα θα έχει στη διάθεσή της μόνιμες ή κινητές εργαστηριακές εγκαταστάσεις για την εξέταση, την επεξεργασία και τη συσκευασία των εμβρύων, οι οποίες πρέπει να περιλαμβάνουν τουλάχιστον μία επιφάνεια εργασίας, ένα οπτικό ή στεροσκοπικό μικροσκόπιο και μια κρυογονική εγκατάσταση κατά περίπτωση· 1.5. στην περίπτωση μόνιμων εργαστηριακών εγκαταστάσεων, αυτές πρέπει να διαθέτουν: α) αίθουσα για την επεξεργασία των εμβρύων, η οποία πρέπει να χωρίζεται με υλικό χώρισμα από το χώρο που χρησιμοποιείται για το χειρισμό των δοτριών κατά τη διάρκεια της συλλογής· β) αίθουσα ή χώρο για τον καθαρισμό και την αποστείρωση των εργαλείων, εκτός και εάν χρησιμοποιείται εξοπλισμός μιας χρήσης· γ) χώρο για την αποθήκευση εμβρύων· 1.6. στην περίπτωση κινητών εργαστηριακών εγκαταστάσεων αυτές πρέπει: α) να διαθέτουν ένα ειδικά εξοπλισμένο τμήμα του οχήματος· το τμήμα αυτό πρέπει να αποτελείται από δύο μέρη, από τα οποία: i) το ένα χρησιμοποιείται για την εξέταση και το χειρισμό των εμβρύων, και πρέπει να είναι καθαρό, και ii) το άλλο χρησιμοποιείται για τη φύλαξη των εργαλείων και υλικού που κατά τη χρήση τους έρχονται σε επαφή με τις δότριες· β) να χρησιμοποιούν εξοπλισμό μιας χρήσης, εκτός και εάν η αποστείρωση του εξοπλισμού του και η παροχή υγρών και άλλων προϊόντων αναγκαίων για τη συλλογή και την επεξεργασία των εμβρύων μπορεί να διασφαλιστεί από τη γειτνίαση με μόνιμες εργαστηριακές εγκαταστάσεις· 1.7. ο σχεδιασμός και η διαρρύθμιση των κτιρίων και εργαστηρίων και οι εργασίες της ομάδας θα γίνονται κατά τρόπο που θα διασφαλίζουν την αποφυγή της μεταφοράς λοιμώξεων μεταξύ των εμβρύων· 1.8. η ομάδα θα έχει στη διάθεσή της εγκαταστάσεις αποθήκευσης οι οποίες: α) θα περιλαμβάνουν τουλάχιστον μια αίθουσα που να μπορεί να κλειδώνει για την αποθήκευση ωαρίων και εμβρύων· β) θα είναι δυνατόν να καθαρίζονται και να απολυμαίνονται εύκολα· γ) θα διαθέτουν μητρώα στα οποία θα καταχωρούνται διαρκώς όλες οι είσοδοι και έξοδοι εμβρύων· δ) θα διαθέτουν περιέκτες αποθήκευσης ωαρίων και εμβρύων που αποθηκεύονται σε μέρος που βρίσκεται υπό τον έλεγχο του κτηνιάτρου της ομάδας και που υπόκειται σε τακτική επιθεώρηση από επίσημο κτηνίατρο· 1.9. η αρμόδια αρχή μπορεί να εγκρίνει την αποθήκευση σπέρματος σε εγκαταστάσεις αποθήκευσης όπως αναφέρεται στο σημείο 1.8 υπό την προϋπόθεση ότι το σπέρμα: α) πληροί τις απαιτήσεις της παρούσας οδηγίας για τα αιγοπρόβατα ή τα ιπποειδή, ή της οδηγίας 90/429/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 26ης Ιουνίου 1990, για τον καθορισμό των απαιτήσεων υγειονομικού ελέγχου που ισχύουν στο ενδοκοινοτικό εμπόριο και στις εισαγωγές σπέρματος χοίρων ( 25 ) για τα χοιροειδή· β) αποθηκεύεται για τους σκοπούς της ομάδας σε ξεχωριστούς περιέκτες αποθήκευσης στις εγκαταστάσεις αποθήκευσης εγκεκριμένων εμβρύων.

2.

Επιπλέον, για να της χορηγηθεί έγκριση, μια ομάδα παραγωγής πρέπει να πληροί τις ακόλουθες απαιτήσεις: 2.1. τα μέλη της ομάδας πρέπει να έχουν λάβει την κατάλληλη κατάρτιση για την καταπολέμηση των ασθενειών και τις εργαστηριακές μεθόδους, και ιδίως για την εργασία σε αποστειρωμένο περιβάλλον· 2.2. η ομάδα έχει στη διάθεσή της μόνιμες εργαστηριακές εγκαταστάσεις εφοδιασμένες: α) με επαρκή εξοπλισμό και εγκαταστάσεις, που περιλαμβάνουν ειδικές αίθουσες για: — τη λήψη ωοκυττάρων από τις ωοθήκες· — την επεξεργασία ωοκυττάρων, ωαρίων και εμβρύων· — την αποθήκευση εμβρύων· β) με εγκαταστάσεις στρωτής ροής ή άλλες κατάλληλες εγκαταστάσεις στις οποίες διεξάγονται όλες οι τεχνικές εργασίες που συνδέονται με ειδικές συνθήκες αποστείρωσης (επεξεργασία ωαρίων, εμβρύων και σπέρματος). Ωστόσο, η φυγοκέντρηση του σπέρματος μπορεί να γίνεται έξω από τις εγκαταστάσεις στρωτής ροής, εφόσον λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα υγειονομικής προστασίας· 2.3. όταν η λήψη ωαρίων και άλλων ιστών πρόκειται να γίνει σε σφαγείο, το προσωπικό πρέπει να έχει στη διάθεσή του κατάλληλο εξοπλισμό για τη συλλογή και μεταφορά των ωοθηκών και λοιπών ιστών στο εργαστήριο επεξεργασίας με ασφάλεια και με όλες τις υγειονομικές προφυλάξεις.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ II

Όροι που ισχύουν για τα ζώα δότες

I.    Όροι που ισχύουν για τους επιβήτορες δότες

1.

Για τη συλλογή σπέρματος μπορούν να χρησιμοποιούνται μόνο επιβήτορες οι οποίοι πληρούν, κατά τρόπο που ικανοποιεί τον κτηνίατρο του κέντρου, τις ακόλουθες απαιτήσεις για τη συλλογή σπέρματος: 1.1. δεν πρέπει να παρουσιάζουν συμπτώματα λοιμώδους ή μεταδοτικής νόσου κατά τη στιγμή της εισαγωγής και την ημέρα συλλογής του σπέρματος· 1.2. πρέπει να προέρχονται από την επικράτεια ή, στην περίπτωση περιφερειακής διαίρεσης, από τμήμα της επικράτειας κράτους μέλους ή τρίτης χώρας και από εκμετάλλευση υπό κτηνιατρική εποπτεία και σε κάθε περίπτωση πρέπει να πληρούνται οι απαιτήσεις της οδηγίας 90/426/ΕΟΚ· 1.3. πρέπει να έχουν παραμείνει επί 30 ημέρες πριν από την ημερομηνία συλλογής σπέρματος σε εκμεταλλεύσεις όπου δεν υπάρχουν ιπποειδή τα οποία να παρουσίασαν οποιοδήποτε κλινικό σύμπτωμα ιογενούς αρτηρίτιδος των ιπποειδών ή μεταδοτικής μητρίτιδος των ιπποειδών κατά την εν λόγω περίοδο· 1.4. δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για φυσική οχεία επί 30 ημέρες πριν από την πρώτη συλλογή σπέρματος και κατά τη διάρκεια της περιόδου συλλογής· ▼M16 1.5. πρέπει να υποβληθούν στις ακόλουθες δοκιμασίες, οι οποίες διεξάγονται και πιστοποιούνται σε αναγνωρισμένο εργαστήριο από την αρμόδια αρχή, και στη διαπίστευσή του σύμφωνα με το άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 882/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου ( 26 ) πρέπει να συμπεριληφθούν οι δοκιμασίες που αναφέρονται παρακάτω, σύμφωνα με το πρόγραμμα που προβλέπεται στο σημείο 1.6: α) δοκιμασία ανοσοδιάχυσης σε άγαρ (Coggins test) ή δοκιμασία ELISA για λοιμώδη αναιμία των ιπποειδών με αρνητικό αποτέλεσμα· β) δοκιμασία απομόνωσης του ιού για αρτηρίτιδα των ιπποειδών ή ανίχνευσης του γονιδιώματος, με αλυσιδωτή αντίδραση πολυμεράσης (PCR) ή με PCR σε πραγματικό χρόνο που διεξάγεται με αρνητικό αποτέλεσμα σε κλάσμα του συνολικού σπέρματος του επιβήτορα δότη, εκτός και εάν ο επιβήτωρ δότης αντέδρασε με αρνητικό αποτέλεσμα σε διάλυμα ορού 1 προς 4 με δοκιμασία οροεξουδετέρωσης για ιογενή αρτηρίτιδα των ιπποειδών· γ) δοκιμασία ταυτοποίησης παράγοντα για μεταδοτική μητρίτιδα των ιπποειδών, η οποία διεξάγεται με αρνητικό αποτέλεσμα σε κάθε περίπτωση σε τρία δείγματα (εκκρίματα) που λαμβάνονται από τον επιβήτορα δότη δύο φορές με ενδιάμεσο διάστημα όχι μικρότερο των 7 ημερών και σε κάθε περίπτωση όχι νωρίτερα από 7 ημέρες (συστηματική αγωγή) ή 21 ημέρες (τοπική αγωγή) μετά από πιθανή αντιμικροβιακή θεραπεία του επιβήτορα δότη, τουλάχιστον από τα ακόλουθα σημεία: — το εγκόλπωμα της βαλάνου (πόσθη), — την ουρήθρα, — το ουρηθραίο βοθρίο. Τα δείγματα πρέπει να τοποθετηθούν σε μέσο μεταφοράς με ενεργό άνθρακα, όπως Amies medium, πριν από την αποστολή τους στο εργαστήριο. Τα δείγματα πρέπει να υποβληθούν σε τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες δοκιμασίες: i) καλλιέργεια σε μικροαερόφιλες συνθήκες για τουλάχιστον 7 ημέρες με σκοπό την απομόνωση του Taylorella equigenitalis, η οποία πραγματοποιείται εντός 24 ωρών μετά τη λήψη των δειγμάτων από το ζώο δότη, ή εντός 48 ωρών αν τα δείγματα διατηρούνται δροσερά κατά τη μεταφορά· ή ii) αλυσιδωτή αντίδραση πολυμεράσης (PCR) ή PCR σε πραγματικό χρόνο με σκοπό την ανίχνευση του γονιδιώματος του Taylorella equigenitalis, η οποία πραγματοποιείται εντός 48 ωρών μετά τη λήψη των δειγμάτων από το ζώο δότη. ▼M10 1.6. πρέπει να έχει υποβληθεί σε ένα από τα ακόλουθα προγράμματα δοκιμασιών: ▼M16 α) εάν ο επιβήτωρ δότης βρίσκεται συνεχώς στο κέντρο συλλογής κατά τις 30 ημέρες που προηγούνται της πρώτης συλλογής σπέρματος και κατά τη διάρκεια της περιόδου συλλογής και κανένα από τα ιπποειδή του κέντρου συλλογής δεν έχει έλθει σε απευθείας επαφή με ιπποειδή χαμηλότερου υγειονομικού χαρακτηρισμού από του επιβήτορα δότη, οι δοκιμασίες που απαιτούνται στο σημείο 1.5 διεξάγονται σε δείγματα που λαμβάνονται από τον επιβήτορα δότη τουλάχιστον μία φορά ανά έτος κατά την έναρξη της περιόδου αναπαραγωγής ή πριν από την πρώτη συλλογή σπέρματος που προορίζεται να διατεθεί στο εμπόριο νωπό, διατηρημένο σε απλή ψύξη ή κατεψυγμένο και σε διάστημα όχι μικρότερο από 14 ημέρες μετά την ημερομηνία έναρξης της περιόδου παραμονής ελάχιστης διάρκειας 30 ημερών πριν από την ημερομηνία της πρώτης συλλογής σπέρματος· β) εάν ο επιβήτωρ δότης βρίσκεται στο κέντρο συλλογής σπέρματος για διάστημα τουλάχιστον 30 ημερών πριν από την ημερομηνία της πρώτης συλλογής σπέρματος και κατά τη διάρκεια συλλογής σπέρματος, αλλά ενδέχεται να απομακρυνθεί περιστασιακά από το κέντρο υπό την ευθύνη του κτηνιάτρου του κέντρου για περίοδο μικρότερη των 14 συναπτών ημερών, και/ή άλλα ιπποειδή στο κέντρο συλλογής έρθουν σε απευθείας επαφή με άλλα ιπποειδή χαμηλότερου υγειονομικού χαρακτηρισμού, οι δοκιμασίες που προβλέπονται στο σημείο 1.5 διεξάγονται ως εξής: i) τουλάχιστον μία φορά ανά έτος σε δείγματα που λαμβάνονται από τον επιβήτορα δότη κατά την έναρξη της περιόδου αναπαραγωγής ή πριν από την πρώτη συλλογή σπέρματος που προορίζεται να διατεθεί στο εμπόριο νωπό, διατηρημένο σε απλή ψύξη ή κατεψυγμένο και σε διάστημα όχι μικρότερο από 14 ημέρες μετά την ημερομηνία έναρξης της περιόδου παραμονής ελάχιστης διάρκειας 30 ημερών πριν από την ημερομηνία της πρώτης συλλογής σπέρματος· και ii) κατά τη διάρκεια της περιόδου συλλογής σπέρματος που προορίζεται να διατεθεί στο εμπόριο νωπό, διατηρημένο σε απλή ψύξη ή κατεψυγμένο ως εξής: — η δοκιμασία που απαιτείται στο σημείο 1.5 στοιχείο α) σε δείγματα που έχουν ληφθεί σε διάστημα όχι μεγαλύτερο από 90 ημέρες πριν από τη συλλογή σπέρματος για εμπορικούς σκοπούς, — η δοκιμασία που απαιτείται στο σημείο 1.5 στοιχείο β) σε δείγματα που έχουν ληφθεί σε διάστημα όχι μεγαλύτερο από 30 ημέρες πριν από τη συλλογή σπέρματος για εμπορικούς σκοπούς, εκτός και εάν επιβεβαιωθεί ότι ο επιβήτωρ δότης δεν είναι φορέας, μέσω δοκιμασίας απομόνωσης του ιού, PCR ή PCR σε πραγματικό χρόνο που διεξάγεται σε δείγματα κλάσματος του συνολικού σπέρματος τα οποία έχουν ληφθεί σε διάστημα όχι μεγαλύτερο από 6 μήνες πριν από τη συλλογή σπέρματος για εμπορικούς σκοπούς, και εάν ο επιβήτωρ δότης αντέδρασε με θετικό αποτέλεσμα σε διάλυμα ορού τουλάχιστον 1 προς 4 με δοκιμασία οροεξουδετέρωσης για ιογενή αρτηρίτιδα των ιπποειδών, — η δοκιμασία που απαιτείται στο σημείο 1.5 στοιχείο γ) σε δείγματα που έχουν ληφθεί σε διάστημα όχι μεγαλύτερο από 60 ημέρες πριν από τη συλλογή σπέρματος για εμπορικούς σκοπούς, η οποία, σε περίπτωση PCR ή PCR σε πραγματικό χρόνο μπορεί να διεξαχθεί σε τρία δείγματα (εκκρίματα) που λαμβάνονται μία μόνο φορά· γ) εάν ο επιβήτωρ δότης δεν πληροί τις προϋποθέσεις των στοιχείων α) και β) και το σπέρμα συλλέγεται για να διατεθεί στο εμπόριο κατεψυγμένο, οι δοκιμασίες που απαιτούνται στο σημείο 1.5 διεξάγονται σε δείγματα που συλλέγονται από τον επιβήτορα δότη ως εξής: i) τουλάχιστον μία φορά ανά έτος κατά την έναρξη της περιόδου αναπαραγωγής, ii) κατά τη διάρκεια της περιόδου αποθήκευσης, όπως προβλέπεται στο σημείο 1.3 στοιχείο β) του τμήματος I του κεφαλαίου ΙΙΙ και πριν από την απομάκρυνση του σπέρματος από το κέντρο ή τη χρησιμοποίησή του σε δείγματα που θα λαμβάνονται το νωρίτερο 14 ημέρες και το αργότερο 90 ημέρες μετά την ημερομηνία συλλογής του σπέρματος. Κατά παρέκκλιση από το σημείο ii) του πρώτου εδαφίου, η δειγματοληψία μετά τη συλλογή και η δοκιμασία για την ιογενή αρτηρίτιδα των ιπποειδών όπως περιγράφεται στο σημείο 1.5 στοιχείο β) δεν απαιτείται στην περίπτωση που επιβεβαιωθεί ότι ο οροθετικός επιβήτωρ δότης δεν είναι φορέας, μέσω δοκιμασίας απομόνωσης του ιού, PCR ή PCR σε πραγματικό χρόνο που διεξάγεται με αρνητικό αποτέλεσμα σε δείγματα κλάσματος του συνολικού σπέρματος του επιβήτορα δότη τα οποία λαμβάνονται δύο φορές ανά έτος με ενδιάμεσο διάστημα τουλάχιστον τεσσάρων μηνών, και ο επιβήτωρ δότης αντέδρασε με θετικό αποτέλεσμα σε διάλυμα ορού τουλάχιστον 1 προς 4 με δοκιμασία οροεξουδετέρωσης για ιογενή αρτηρίτιδα των ιπποειδών. ▼M10 1.7. εάν κάποια από τις δοκιμασίες που προβλέπονται στο σημείο 1.5 είναι θετική, ο επιβήτωρ δότης πρέπει να απομονώνεται και το σπέρμα του που έχει συλλεχθεί μετά την τελευταία δοκιμασία με αρνητικά αποτελέσματα δεν πρέπει να διατίθεται στο εμπόριο, με εξαίρεση, για την ιογενή αρτηρίτιδα των ιπποειδών, το σπέρμα από κάθε εκσπερμάτωση που υποβλήθηκε σε δοκιμασία απομόνωσης του ιού για την αρτηρίτιδα των ιπποειδών με αρνητικά αποτελέσματα. Το σπέρμα που έχει συλλεχθεί από όλους τους άλλους επιβήτορες στο κέντρο συλλογής σπέρματος μετά την ημερομηνία της συλλογής του τελευταίου δείγματος σπέρματος που έδωσε αρνητικό αποτέλεσμα σε μία από τις δοκιμασίες που προβλέπονται στο σημείο 1.5 θα διατηρείται σε ξεχωριστό σημείο αποθήκευσης και δεν θα διατίθεται στο εμπόριο έως ότου αποκατασταθεί ο υγειονομικός χαρακτηρισμός του κέντρου συλλογής σπέρματος και το αποθηκευμένο σπέρμα υποβληθεί στις κατάλληλες επίσημες εξετάσεις ώστε να αποκλειστεί η παρουσία παθογόνων παραγόντων στο σπέρμα που προκαλούν τις ασθένειες που αναφέρονται στο σημείο 1.5· 1.8. το σπέρμα που συλλέγεται από επιβήτορες σε κέντρο συλλογής σπέρματος που υπόκειται σε απαγόρευση, σύμφωνα με το άρθρο 4 ή 5 της οδηγίας 90/426/ΕΟΚ, θα διατηρείται σε ξεχωριστό σημείο αποθήκευσης και δεν θα διατίθεται στο εμπόριο έως ότου αποκατασταθεί ο υγειονομικός χαρακτηρισμός του κέντρου συλλογής σπέρματος από τον επίσημο κτηνίατρο σύμφωνα με την οδηγία 90/426/ΕΟΚ και υποβληθεί το αποθηκευμένο σπέρμα στους κατάλληλους επίσημους ελέγχους ώστε να αποκλειστεί το ενδεχόμενο παρουσίας σ’ αυτό παθογόνων παραγόντων που προκαλούν τις ασθένειες που απαριθμούνται στο παράρτημα Α της οδηγίας 90/426/ΕΟΚ.

II.    Όροι που ισχύουν για τα αιγοπρόβατα σπερματοδότες

1.

Για όλα τα αιγοπρόβατα που εισέρχονται σε κέντρο συλλογής σπέρματος ισχύουν οι ακόλουθες απαιτήσεις: 1.1. έχουν υποβληθεί σε περίοδο απομόνωσης τουλάχιστον 28 ημερών σε χώρο εγκεκριμένο ειδικά για το σκοπό αυτό από την αρμόδια αρχή, στον οποίο βρίσκονται μόνον ζώα του ίδιου τουλάχιστον υγειονομικού χαρακτηρισμού («εγκατάσταση απομόνωσης»)· 1.2. πριν από την είσοδό τους στην εγκατάσταση απομόνωσης ανήκαν σε εκμετάλλευση αιγοπροβάτων επίσημα αναγνωρισμένης ως απαλλαγμένη από φυματίωση και βρουκέλλωση, σύμφωνα με το άρθρο 2 της οδηγίας 91/68/ΕΟΚ και δεν είχαν προηγουμένως παραμείνει σε εγκατάσταση χαμηλότερου υγειονομικού χαρακτηρισμού όσον αφορά τη βρουκέλλωση· 1.3. προέρχονται από εκμετάλλευση στην οποία για διάστημα 60 ημερών πριν από την παραμονή τους σε εγκατάσταση απομόνωσης υποβλήθηκαν σε ορρολογική δοκιμασία για τη μεταδοτική επιδιδυμίτιδα των κριών (B. ovis) που διενεργήθηκε σύμφωνα με το παράρτημα Δ της οδηγίας 91/68/ΕΟΚ ή κάποια άλλη δοκιμασία με αποδεδειγμένα ισότιμη ευαισθησία και εξειδίκευση· 1.4. έχουν υποβληθεί στις ακόλουθες δοκιμασίες που διενεργήθηκαν σε δείγμα αίματος που συλλέχθηκε εντός 28 ημερών πριν από την έναρξη της περιόδου απομόνωσης, όπως καθορίζεται στο σημείο 1.1, με αρνητικά αποτελέσματα σε κάθε περίπτωση, εκτός από τη δοκιμασία για την Border disease που αναφέρεται στο στοιχείο γ) περίπτωση ii): α) ορρολογική δοκιμασία για τη βρουκέλλωση (Brucella melitensis) σύμφωνα με το παράρτημα Γ της οδηγίας 91/68/ΕΟΚ· β) ορρολογική δοκιμασία για τη μεταδοτική επιδιδυμίτιδα των κριών (Brucella ovis), σύμφωνα με το παράρτημα Δ της οδηγίας 91/68/ΕΟΚ, ή σε οποιαδήποτε άλλη δοκιμασία αποδεδειγμένα ισοδύναμης ευαισθησίας και εξειδίκευσης· γ) δοκιμασία για τη νόσο Border disease: i) δοκιμασία απομόνωσης του ιού ή δοκιμασία ανίχνευσης αντιγόνων του ιού, και ii) ορρολογική δοκιμασία για τον προσδιορισμό της παρουσίας ή απουσίας αντισωμάτων («δοκιμασία αντισωμάτων»). Η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέπει τη διενέργεια των δοκιμασιών που αναφέρονται στο εν λόγω σημείο σε δείγματα που συλλέγονται στην εγκατάσταση απομόνωσης. Στην περίπτωση αυτή, η περίοδος απομόνωσης που αναφέρεται στο σημείο 1.1 δεν μπορεί να αρχίζει πριν από την ημερομηνία δειγματοληψίας. Ωστόσο, αν μία από τις δοκιμασίες που αναφέρονται στο εν λόγω σημείο έχει θετικά αποτελέσματα, το συγκεκριμένο ζώο απομακρύνεται αμέσως από την εγκατάσταση απομόνωσης. Σε περίπτωση απομόνωσης μιας ομάδας, η περίοδος απομόνωσης που αναφέρεται στο σημείο 1.1 για τα υπόλοιπα ζώα αρχίζει μετά την απομάκρυνση του ζώου που αντέδρασε θετικά· 1.5. έχουν υποβληθεί στις ακόλουθες δοκιμασίες που διενεργήθηκαν σε δείγματα που λήφθηκαν κατά την περίοδο της απομόνωσης που προσδιορίζεται στο σημείο 1.1, και τουλάχιστον 21 ημέρες μετά την είσοδό τους στην εγκατάσταση απομόνωσης, με αρνητικά αποτελέσματα: α) ορρολογική δοκιμασία για τη βρουκέλλωση (Brucella melitensis), σύμφωνα με το παράρτημα Γ της οδηγίας 91/68/ΕΟΚ· β) ορρολογική δοκιμασία για τη μεταδοτική επιδιδυμίτιδα των κριών (Brucella ovis), σύμφωνα με το παράρτημα Δ της οδηγίας 91/68/ΕΟΚ, ή οιαδήποτε άλλη δοκιμασία αποδεδειγμένα ισοδύναμης ευαισθησίας και εξειδίκευσης· 1.6. έχουν υποβληθεί σε δοκιμασίες για τη νόσο Border disease, όπως αναφέρεται στο σημείο 1.4 στοιχείο γ) περίπτωση i) και ii), που διενεργήθηκαν σε δείγματα αίματος που συλλέχθηκαν κατά την περίοδο της απομόνωσης, όπως καθορίζεται στο σημείο 1.1 και τουλάχιστον 21 ημέρες μετά την είσοδό τους στην εγκατάσταση απομόνωσης· ένα (οροαρνητικό ή οροθετικό) ζώο επιτρέπεται να εισάγεται στις εγκαταστάσεις συλλογής σπέρματος μόνον εφόσον δεν επέλθει καμία ορομετατροπή στα ζώα που αντέδρασαν αρνητικά στις ορρολογικές δοκιμασίες πριν εισαχθούν στην εγκατάσταση απομόνωσης· σε περίπτωση ορομετατροπής, η περίοδος παραμονής στην απομόνωση παρατείνεται για όλα τα ζώα που παραμένουν οροαρνητικά μέχρις ότου δεν παρατηρείται στην ομάδα ορομετατροπή για διάστημα τριών εβδομάδων· τα οροθετικά ζώα επιτρέπεται να εισέλθουν στο κέντρο συλλογής σπέρματος εφόσον αντιδράσουν αρνητικά στη δοκιμασία του σημείου 1.4 στοιχείο γ) περίπτωση i).

2.	Τα ζώα γίνονται δεκτά στο κέντρο συλλογής σπέρματος μόνον με ρητή άδεια του κτηνιάτρου του κέντρου. Όλες οι μετακινήσεις προς και από το κέντρο συλλογής σπέρματος καταγράφονται.

3.

Τα ζώα που εισάγονται στο κέντρο συλλογής σπέρματος δεν πρέπει να παρουσιάζουν κανένα κλινικό σύμπτωμα ασθένειας κατά την ημέρα της εισόδου τους. Όλα τα ζώα πρέπει, με την επιφύλαξη του σημείου 4, να προέρχονται από εγκατάσταση απομόνωσης, η οποία την ημέρα της αποστολής των ζώων στο κέντρο συλλογής σπέρματος πληροί τους ακόλουθους όρους: α) βρίσκεται σε περιοχή στην οποία για τις τελευταίες 30 τουλάχιστον ημέρες δεν εκδηλώθηκε κρούσμα αφθώδους πυρετού σε ακτίνα 10 χιλιομέτρων· β) τουλάχιστον για τους τρεις τελευταίους μήνες είναι απαλλαγμένη από αφθώδη πυρετό και βρουκέλλωση· γ) τουλάχιστον για τις 30 τελευταίες ημέρες είναι απαλλαγμένη από τις ασθένειες υποχρεωτικής δήλωσης που καθορίζονται στο άρθρο 2 στοιχείο β) σημείο 6) της οδηγίας 91/68/ΕΟΚ.

4.

Εφόσον πληρούνται οι όροι του σημείου 3 και εφόσον κατά τους 12 μήνες που προηγούνται της μετακίνησης των ζώων έχουν εκτελεσθεί οι συνήθεις δοκιμασίες που αναφέρονται στο σημείο 5, τα ζώα μπορούν να μεταφέρονται από ένα εγκεκριμένο κέντρο συλλογής σπέρματος σε άλλο ισοδύναμου υγειονομικού χαρακτηρισμού, χωρίς απομόνωση και χωρίς εξετάσεις, εφόσον η μεταφορά εκτελείται απευθείας. Το συγκεκριμένο ζώο δεν πρέπει να έρχεται σε άμεση ή έμμεση επαφή με δίχηλα χαμηλότερου υγειονομικού χαρακτηρισμού, το δε χρησιμοποιούμενο μεταφορικό μέσο πρέπει να έχει απολυμανθεί πριν από τη χρήση. Εάν ένα ζώο μετακινείται από ένα κέντρο συλλογής σπέρματος σε κέντρο συλλογής σπέρματος άλλου κράτους μέλους η μετακίνηση αυτή θα διενεργείται σύμφωνα με την οδηγία 91/68/ΕΟΚ.

5.

Όλα τα αιγοπρόβατα που βρίσκονται σε εγκεκριμένο κέντρο συλλογής σπέρματος υποβάλλονται τουλάχιστον μία φορά το χρόνο στις ακόλουθες εξετάσεις, με αρνητικά αποτελέσματα: α) ορρολογική δοκιμασία για τη βρουκέλλωση (Brucella melitensis), σύμφωνα με το παράρτημα Γ της οδηγίας 91/68/ΕΟΚ· β) ορρολογική δοκιμασία για τη μεταδοτική επιδιδυμίτιδα των κριών (Brucella ovis), σύμφωνα με το παράρτημα Δ της οδηγίας 91/68/ΕΟΚ, ή σε οποιαδήποτε άλλη δοκιμασία αποδεδειγμένα ισοδύναμης ευαισθησίας και εξειδίκευσης· γ) για την Border disease, δοκιμασία αντισωμάτων που αναφέρεται στο σημείο1.4 στοιχείο γ) περίπτωση ii) που ισχύει μόνο για τα οροαρνητικά ζώα.

6.	Όλες οι δοκιμασίες που αναφέρονται στο παρόν τμήμα διενεργούνται από εγκεκριμένο εργαστήριο.

7.

Εάν κάποια από τις δοκιμασίες του σημείου 5 είναι θετική, το ζώο θα απομονώνεται και το σπέρμα του που έχει συλλεχθεί μετά την ημερομηνία της τελευταίας αρνητικής δοκιμασίας δεν θα διατίθεται στο εμπόριο. Το ζώο που αναφέρεται στο πρώτο εδάφιο θα απομακρύνεται από το κέντρο, εκτός από την περίπτωση της Border disease, κατά την οποία το ζώο υποβάλλεται με αρνητικό αποτέλεσμα στη δοκιμασία που αναφέρεται στο σημείο 1.4 στοιχείο γ) περίπτωση i). Το σπέρμα που έχει συλλεχθεί από όλα τα άλλα ζώα στο κέντρο συλλογής σπέρματος στο διάστημα μετά την ημερομηνία της συλλογής του τελευταίου δείγματος σπέρματος που έδωσε αρνητικό αποτέλεσμα σε μία από τις δοκιμασίες που προβλέπονται στο σημείο 5 θα διατηρείται σε ξεχωριστό σημείο αποθήκευσης και δεν θα διατίθεται στο εμπόριο έως ότου αποκατασταθεί ο υγειονομικός χαρακτηρισμός του κέντρου συλλογής σπέρματος και το αποθηκευμένο σπέρμα υποβληθεί στις κατάλληλες επίσημες εξετάσεις ώστε να αποκλειστεί η παρουσία παθογόνων παραγόντων στο σπέρμα που προκαλούν τις ασθένειες που αναφέρονται στο σημείο 5.

8.

Το σπέρμα πρέπει να προέρχεται από ζώα τα οποία: α) δεν παρουσίασαν κλινικά συμπτώματα της ασθένειας την ημέρα συλλογής του σπέρματος· β) κατά τους 12 μήνες πριν από την ημερομηνία συλλογής του σπέρματος: i) είτε δεν έχουν εμβολιασθεί κατά του αφθώδους πυρετού· ή ii) εμβολιάσθηκαν κατά του αφθώδους πυρετού τουλάχιστον 30 ημέρες πριν από τη συλλογή. Στην περίπτωση αυτή, το 5 % κάθε συλλογής σπέρματος (τουλάχιστον πέντε φιαλίδια) υποβάλλεται σε δοκιμασία απομόνωσης του ιού του αφθώδους πυρετού με αρνητικά αποτελέσματα· γ) έχουν παραμείνει σε εγκεκριμένο κέντρο συλλογής σπέρματος για συνεχή περίοδο τουλάχιστον 30 ημερών πριν από την ημερομηνία συλλογής, στην περίπτωση συλλογής νωπού σπέρματος· δ) ικανοποιούν τις απαιτήσεις που προβλέπονται στα άρθρα 4, 5 και 6 της οδηγίας 91/68/ΕΟΚ· ε) εάν βρίσκονται στις εγκαταστάσεις που αναφέρονται στο πρώτο εδάφιο του άρθρου 11 παράγραφος 2, έχουν υποβληθεί με αρνητικό αποτέλεσμα, εντός των 60 ημερών που προηγούνται της πρώτης συλλογής, στις ακόλουθες δοκιμασίες: i) ορρολογική δοκιμασία για την ανίχνευση της βρουκέλλωσης (brucella melitensis), σύμφωνα με το παράρτημα Γ της οδηγίας 91/68/ΕΟΚ· ii) ορρολογική δοκιμασία για τη μεταδοτική επιδιδυμίτιδα των κριών (Brucella ovis), σύμφωνα με το παράρτημα Δ της οδηγίας 91/68/ΕΟΚ, ή σε οποιαδήποτε άλλη δοκιμασία αποδεδειγμένα ισοδύναμης ευαισθησίας και εξειδίκευσης· iii) δοκιμασία απομόνωσης του ιού για την Border disease· στ) δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για φυσική αναπαραγωγή τουλάχιστον επί 30 ημέρες πριν από την ημερομηνία της πρώτης συλλογής σπέρματος και μεταξύ της ημερομηνίας του πρώτου δείγματος που αναφέρεται στα σημεία 1.5 και 1.6 ή στο στοιχείο ε) και μέχρι τη λήξη της περιόδου συλλογής.

9.

Το σπέρμα που συλλέγεται από αιγοπρόβατα σπερματοδότες σε κέντρο συλλογής σπέρματος ή σε εκμετάλλευση, όπως αναφέρεται στο πρώτο εδάφιο του άρθρου 11 παράγραφος 2, που υπόκειται σε απαγόρευση για υγειονομικούς λόγους, σύμφωνα με το άρθρο 4 της οδηγίας 91/68/ΕΟΚ, θα διατηρείται σε ξεχωριστό σημείο αποθήκευσης και δεν θα διατίθεται στο εμπόριο έως ότου αποκατασταθεί ο υγειονομικός χαρακτηρισμός του κέντρου συλλογής σπέρματος από τον επίσημο κτηνίατρο σύμφωνα με την οδηγία 91/68/ΕΟΚ και υποβληθεί το αποθηκευμένο σπέρμα στους κατάλληλους επίσημους ελέγχους ώστε να αποκλειστεί το ενδεχόμενο παρουσίας σ’ αυτό παθογόνων παραγόντων που προκαλούν τις ασθένειες που απαριθμούνται στο παράρτημα Β κεφάλαιο Ι της οδηγίας 91/68/ΕΟΚ.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ III

Απαιτήσεις σχετικά με το σπέρμα, τα ωάρια και τα έμβρυα

I.    Όροι για τη συλλογή, επεξεργασία, διατήρηση, αποθήκευση και μεταφορά σπέρματος

II.    Όροι για τα ωάρια και τα έμβρυα

1.   Συλλογή και επεξεργασία εμβρύων που προέρχονται από φυσική γονιμοποίηση

Τα έμβρυα που προέρχονται από φυσική γονιμοποίηση έχουν συλληφθεί από τεχνητή σπερματέγχυση με σπέρμα που πληροί τις απαιτήσεις της παρούσας οδηγίας και συλλέγονται, υποβάλλονται σε επεξεργασία και διατηρούνται σύμφωνα με τα παρακάτω:

▼M16

▼M10

▼M16

▼M10

2.   Συλλογή και επεξεργασία ωαρίων, ωοθηκών και άλλων ιστών με σκοπό την παραγωγή εμβρύων από τεχνητή (in vitro) γονιμοποίηση

Οι όροι που αναφέρονται στα σημεία 1.1 έως 1.14 ισχύουν κατ’ αναλογία για τη συλλογή και επεξεργασία ωαρίων, ωοθηκών και άλλων ιστών, προκειμένου να χρησιμοποιηθούν για τεχνητή (in vitro) γονιμοποίηση και/ή τεχνητή (in vitro) καλλιέργεια. Επιπλέον, ισχύουν τα εξής:

3.   Επεξεργασία εμβρύων που προέρχονται από τεχνητή (in vitro) γονιμοποίηση.

Οι όροι που προβλέπονται στα σημεία 1.1 έως 1.14 ισχύουν κατ’ αναλογία για την επεξεργασία εμβρύων που προέρχονται από τεχνητή γονιμοποίηση. Επιπλέον, ισχύουν τα εξής:

4.   Επεξεργασία εμβρύων που υποβάλλονται σε μικροχειρισμούς

Πριν από κάθε μικροχειρισμό που θέτει σε κίνδυνο την ακεαιότητα της διαφανούς ζώνης, όλα τα έμβρυα και τα ωάρια συλλέγονται και υποβάλλονται σε επεξεργασία σύμφωνα με τους υγειονομικούς όρους των σημείων 1, 2 και 3. Επιπλέον ισχύουν οι ακόλουθοι όροι:

5.   Αποθήκευση εμβρύων

6.   Μεταφορά εμβρύων

ΚΕΦΑΛΑΙΟ IV

Απαιτήσεις που ισχύουν για τις δότριες

1.

Δότριες μπορούν να χρησιμοποιούνται για τη συλλογή εμβρύων ή ωαρίων μόνο αν, κατά την κρίση του επίσημου κτηνίατρου, πληρούν τόσο αυτές όσο και οι εγκαταστάσεις από τις οποίες προέρχονται τις απαιτήσεις των σχετικών οδηγιών που αφορούν το ενδοκοινοτικό εμπόριο ζώντων ζώων αναπαραγωγής και παραγωγής κρέατος για τα υπό εξέταση είδη.

2.

Επιπλέον των απαιτήσεων της οδηγίας 64/432/ΕΟΚ, τα χοιροειδή δότριες θα πρέπει, εκτός από τα έμβρυα που προέρχονται από φυσική γονιμοποίηση και έχουν υποβληθεί σε επεξεργασία με θρυψίνη, να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις όσον αφορά τη νόσο Aujesky που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 9 ή το άρθρο 10 της εν λόγω οδηγίας.

3.	Οι διατάξεις της οδηγίας 91/68/ΕΟΚ ισχύουν για αιγοπρόβατα δότριες.

▼M16

4.

Επιπλέον των απαιτήσεων που προβλέπονται στην οδηγία 90/426/ΕΟΚ, οι φορβάδες δότριες πρέπει: 4.1. να μη χρησιμοποιούνται για φυσική αναπαραγωγή τουλάχιστον επί 30 ημέρες πριν από την ημερομηνία της συλλογής ωαρίων ή εμβρύων και μεταξύ της ημερομηνίας του πρώτου δείγματος που αναφέρεται στα σημεία 4.2 και 4.3 και της ημερομηνίας συλλογής των ωαρίων και των εμβρύων· 4.2. να έχουν υποβληθεί με αρνητικό αποτέλεσμα σε δοκιμασία ανοσοδιάχυσης σε άγαρ (Coggins test) ή σε δοκιμασία ELISA για λοιμώδη αναιμία των ιπποειδών σε δείγματα αίματος που λήφθηκε σε διάστημα όχι μικρότερο από 14 ημέρες μετά την ημερομηνία έναρξης της περιόδου ελάχιστης διάρκειας 30 ημερών που αναφέρεται στο σημείο 4.1 και όχι μεγαλύτερο από 90 ημέρες πριν από τη συλλογή ωαρίων ή εμβρύων για εμπορικούς σκοπούς· 4.3. να έχουν υποβληθεί σε δοκιμασία ταυτοποίησης παράγοντα για μεταδοτική μητρίτιδα των ιπποειδών, η οποία διεξάγεται με αρνητικό αποτέλεσμα σε κάθε περίπτωση σε εργαστήριο που αναφέρεται στο σημείο 1.5 του κεφαλαίου ΙΙ τμήμα I και σε τουλάχιστον δύο δείγματα (εκκρίματα) που λαμβάνονται από τη φορβάδα δότρια σε κάθε περίπτωση όχι νωρίτερα από 7 ημέρες (συστηματική αγωγή) ή 21 ημέρες (τοπική αγωγή) μετά από πιθανή αντιμικροβιακή θεραπεία της φορβάδας δότριας, τουλάχιστον από τα ακόλουθα σημεία: — τις βλεννογόνους επιφάνειες του κλειτοριδικού βοθρίου, — τα κλειτοριδικά κολπώματα. Τα δείγματα πρέπει να λαμβάνονται κατά τη διάρκεια της περιόδου που αναφέρεται στο σημείο 4.1 δύο φορές με ενδιάμεσο διάστημα όχι μικρότερο των 7 ημερών στην περίπτωση της δοκιμασίας που αναφέρεται στο σημείο i), ή μία φορά στην περίπτωση της δοκιμασίας που αναφέρεται στο σημείο ii). Τα δείγματα πρέπει να τοποθετηθούν σε μέσο μεταφοράς με ενεργό άνθρακα, όπως Amies medium, πριν από την αποστολή τους στο εργαστήριο. Τα δείγματα πρέπει να υποβληθούν σε τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες δοκιμασίες: i) καλλιέργεια σε μικροαερόφιλες συνθήκες για τουλάχιστον 7 ημέρες με σκοπό την απομόνωση του Taylorella equigenitalis, η οποία πραγματοποιείται εντός 24 ωρών μετά τη λήψη των δειγμάτων από το ζώο δότη, ή εντός 48 ωρών αν τα δείγματα διατηρούνται δροσερά κατά τη μεταφορά· ή ii) αλυσιδωτή αντίδραση πολυμεράσης (PCR) ή PCR σε πραγματικό χρόνο με σκοπό την ανίχνευση του γονιδιώματος του Taylorella equigenitalis, η οποία πραγματοποιείται εντός 48 ωρών μετά τη λήψη των δειγμάτων από το ζώο δότη.

▼M8

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ε

▼M15

Μέρος 1 —   Υγειονομικό πιστοποιητικό για το εμπόριο ζώων εκμεταλλεύσεων (οπληφόρων, πτηνών εμβολιασμένων κατά της γρίπης των πτηνών, λαγομόρφων, σκύλων, γατών και ικτίδων) 92/65 EI

▼M11

Μέρος 2 —   Υγειονομικό πιστοποιητικό για το εμπόριο μελισσών και αγριομελισσών

92/65 EII

▼M13

Μέρος 3 —   Υγειονομικό πιστοποιητικό για το εμπόριο ζώων, σπέρματος, ωαρίων και εμβρύων από εγκεκριμένους οργανισμούς, ινστιτούτα ή κέντρα 92/65 EIII

▼M7

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΣΤ

Οδηγία 64/432/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 26ης Ιουνίου 1964, περί προβλημάτων υγειονομικού ελέγχου στον τομέα των ενδοκοινοτικών συναλλαγών βοοειδών και χοιροειδών.

Οδηγία 88/407/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 14ης Ιουνίου 1988, για τον καθορισμό των απαιτήσεων υγειονομικού ελέγχου που ισχύουν στις ενδοκοινοτικές συναλλαγές και στις εισαγωγές κατεψυγμένου σπέρματος βοοειδών.

Οδηγία 89/556/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 25ης Σεπτεμβρίου 1989, για τον καθορισμό των υγειονομικών όρων που διέπουν το ενδοκοινοτικό εμπόριο και τις εισαγωγές εμβρύων κατοικίδιων βοοειδών.

Οδηγία 90/426/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 26ης Ιουνίου 1990, σχετικά με τους όρους υγειονομικού ελέγχου που διέπουν τη διακίνηση των ιπποειδών και τις εισαγωγές ιπποειδών προέλευσης τρίτων χωρών.

Οδηγία 90/429/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 26ης Ιουνίου 1990, για τον καθορισμό των απαιτήσεων υγειονομικού ελέγχου που ισχύουν στο ενδοκοινοτικό εμπόριο και στις εισαγωγές σπέρματος χοίρων.

Οδηγία 90/539/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Οκτωβρίου 1990, σχετικά με τους όρους υγειονομικού ελέγχου που διέπουν τις ενδοκοινοτικές συναλλαγές και τις εισαγωγές πουλερικών και αυγών για επώαση από τρίτες χώρες.

Οδηγία 91/67/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 1991, σχετικά με τους όρους υγειονομικού ελέγχου που διέπουν τη διάθεση στην αγορά ζώων και προϊόντων υδατοκαλλιέργειας.

Οδηγία 91/68/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 1991, σχετικά με το καθεστώς υγειονομικού ελέγχου που διέπει το ενδοκοινοτικό εμπόριο αιγοπροβάτων.

Οδηγία 2004/68/ΕΚ του Συμβουλίου, της 26ης Απριλίου 2004, σχετικά με τον καθορισμό κανόνων υγειονομικού ελέγχου για την εισαγωγή στην Κοινότητα και τη διαμετακόμιση μέσω αυτής ορισμένων ζώντων οπληφόρων ζώων, για την τροποποίηση των οδηγιών 90/426/ΕΟΚ και 92/65/ΕΟΚ και για την κατάργηση της οδηγίας 72/462/ΕΟΚ.

---

( 1 ) ΕΕ αριθ. C 327 της 30.12.1989, σ. 57, και ΕΕ αριθ. C 84 της 2.4.1990, σ. 102.

( 2 ) ΕΕ αριθ. C 38 της 19.2.1990, σ. 134, και ΕΕ αριθ. C 149 της 18.6.1990, σ. 263.

( 3 ) ΕΕ αριθ. C 62 της 12.3.1990, σ. 47, και ΕΕ αριθ. C 182 της 23.7.1990, σ. 25.

( 4 ) ΕΕ αριθ. L 384 της 31.12.1982, σ. 1. Κανονισμός όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 197/90 (ΕΕ αριθ. L 29 της 31.1.1990, σ. 1).

( 5 ) ΕΕ αριθ. 121 της 29.7.1964, σ. 1977/64. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 91/499/ΕΟΚ (ΕΕ αριθ. L 268 της 24.9.1991, σ. 107).

( 6 ) ΕΕ αριθ. L 315 της 26.11.1985, σ. 11. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 90/423/ΕΟΚ (ΕΕ αριθ. L 224 της 18.8.1990, σ. 13).

( 7 ) ΕΕ αριθ. L 224 της 18.8.1990, σ. 29. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 91/496/ΕΟΚ (ΕΕ αριθ. L 268 της 24.9.1991, σ. 56).

( 8 ) ΕΕ αριθ. L 373 της 31.12.1990, σ. 1. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 91/496/ΕΟΚ (ΕΕ αριθ. L 268 της 24.9.1991, σ. 56).

( 9 ) Οδηγία 90/426/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 26ης Ιουνίου 1980 σχετικά με τους όρους υγειονομικού ελέγχου που διέπουν τη διακίνηση των ιπποειδών και τις εισαγωγές ιπποειδών προέλευσης τρίτων χωρών (ΕΕ αριθ. L 244 της 18.8.1990, σ. 42). Οδηγία όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 91/496/ΕΟΚ (ΕΕ αριθ. L 268 της 24.9.1991, σ. 56).

( 10 ) Οδηγία 90/539/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 15ης Οκτωβρίου 1990 σχετικά με τους όρους υγειονομικού ελέγχου που διέπουν τις ενδοκοινοτικές συναλλαγές και τις εισαγωγές πουλερικών και αυγών για επώαση από τρίτες χώρες (ΕΕ αριθ. L 303 της 31.10.1990, σ. 6). Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 91/496/ΕΟΚ (ΕΕ αριθ. L 268 της 24.9.1991, σ. 56).

( 11 ) Οδηγία 91/67/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 28ης Ιανουαρίου 1991 σχετικά με τους όρους υγειονομικού ελέγχου που διέπουν τη διάθεση στην αγορά ζώων και προϊόντων υδατοκαλλιέργειας (ΕΕ αριθ. L 46 της 19.2.1991, σ. 1).

( 12 ) Οδηγία 91/68/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 28ης Ιανουαρίου 1991 περί των όρων υγειονομικού ελέγχου που διέπουν το ενδοκοινοτικό εμπόριο αιγοπροβάτων (ΕΕ αριθ. L 46 της 19.2.1991, σ. 19).

( 13 ) Οδηγία 91/492/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 15ης Ιουλίου 1991 για τον καθορισμό των υγειονομικών κανόνων που διέπουν την παραγωγή και τη διάθεση στην αγορά των ζώντων διθύρων μαλακίων (ΕΕ αριθ. L 268 της 24.9.1991, σ. 1).

( 14 ) Οδηγία 91/493/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 22ας Ιουλίου 1991 για τον καθορισμό των υγειονομικών κανόνων που διέπουν την παραγωγή και τη διάθεση στην αγορά των προϊόντων της αλιείας (ΕΕ αριθ. L 268 της 24.9.1991, σ. 15).

( 15 ) Οδηγία 80/217/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 22ας Ιανουαρίου 1980 για τη θέσπιση κοινοτικών μέτρων καταπολέμησης της κλασικής πανώλης των χοίρων (ΕΕ αριθ. L 47 της 21.2.1980, σ. 11). Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 87/486/ΕΟΚ (ΕΕ αριθ. L 280 της 3.10.1987, σ. 21).

( 16 ) ΕΕ αριθ. L 268 της 24.9.1991, σ. 41.

( 17 ) ΕΕ αριθ. L 303 της 31.10.1990, σ. 6.

( 18 ) ΕΕ L 178 της 28.6.2013, σ. 1.

( 19 ) ΕΕ L 3 της 5.1.2005, σ. 1·

( 20 ) Οδηγία 71/118/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 15 Φεβρουαρίου 1971 για τα υγειονομικά προβλήματα όσον αφορά το εμπόριο νωπών κρεάτων πουλερικών (ΕΕ αριθ. L 55 της 8.3.1971, σ. 23. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 90/654/ΕΟΚ (ΕΕ αριθ. L 353 της 17.12.1990, σ. 48).

( 21 ) Οδηγία 91/496/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 15ης Ιουλίου 1991 για τον καθορισμό των βασικών αρχών σχετικά με την οργάνωση των κτηνιατρικών ελέγχων των ζώων προελεύσεως τρίτων χωρών που εισάγονται στην Κοινότητα και περί τροποποιήσεως των οδηγιών 89/662/ΕΟΚ, 90/425/ΕΟΚ και 90/675/ΕΟΚ (ΕΕ αριθ. L 268 της 24.9.1991, σ. 56).

( 22 ) Οδηγία 91/628/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 19ης Νοεμβρίου 1991 περί της προστασίας των ζώων κατά τη μεταφορά και περί τροποποιήσεως των οδηγιών 90/425/ΕΟΚ και 91/496/ΕΟΚ (ΕΕ αριθ. L 340 της 11.12.1991, σ. 17).

( 23 ) ΕΕ L 31 της 1.2.2002, σ. 1.

( 24 ) ΕΕ L 184 της 17.7.1999, σ. 23.

( 25 ) ΕΕ L 224 της 18.8.1990, σ. 62.

( 26 ) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 882/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 2004, για τη διενέργεια επισήμων ελέγχων της συμμόρφωσης προς τη νομοθεσία περί ζωοτροφών και τροφίμων και προς τους κανόνες για την υγεία και την καλή διαβίωση των ζώων (ΕΕ L 165 της 30.4.2004, σ. 1).

( 27 ) ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 1.

( 28 ) Εγχειρίδιο της Διεθνούς Ένωσης Μεταφοράς Έμβρύων — πρόκειται για ένα μεθοδολογικό οδηγό παροχής γενικών πληροφοριών για τη χρήση των τεχνολογιών μεταφοράς εμβρύων με κεντρικό άξονα τις υγειονομικές μεθόδους — που εκδόθηκε από την International Embryo Transfer Society 1111 North Dunlap Avenue, Savoy, Illinois 61874 USA (http://www.iets.org/).

( 29 ) ΕΕ L 139 της 30.4.2004, σ. 206.