ISSN 1977-088X |
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Amtsblatt der Europäischen Union |
C 305 |
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Ausgabe in deutscher Sprache |
Mitteilungen und Bekanntmachungen |
61. Jahrgang |
Inhalt |
Seite |
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II Mitteilungen |
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MITTEILUNGEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION |
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Europäische Kommission |
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2018/C 305/01 |
Keine Einwände gegen einen angemeldeten Zusammenschluss (Sache M.8970 — Sumitomo/Parkwind/Northwester2) ( 1 ) |
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V Bekanntmachungen |
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VERWALTUNGSVERFAHREN |
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Europäisches Amt für Personalauswahl (EPSO) |
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2018/C 305/13 |
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VERFAHREN BEZÜGLICH DER DURCHFÜHRUNG DER WETTBEWERBSPOLITIK |
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Europäische Kommission |
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2018/C 305/14 |
Vorherige Anmeldung eines Zusammenschlusses (Sache M.9072 — KKR/Altice/SFR Filiale) — Für das vereinfachte Verfahren infrage kommender Fall ( 1 ) |
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(1) Text von Bedeutung für den EWR. |
DE |
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II Mitteilungen
MITTEILUNGEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION
Europäische Kommission
30.8.2018 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
C 305/1 |
Keine Einwände gegen einen angemeldeten Zusammenschluss
(Sache M.8970 — Sumitomo/Parkwind/Northwester2)
(Text von Bedeutung für den EWR)
(2018/C 305/01)
Am 30. Juli 2018 hat die Kommission nach Artikel 6 Absatz 1 Buchstabe b der Verordnung (EG) Nr. 139/2004 des Rates (1) entschieden, keine Einwände gegen den oben genannten angemeldeten Zusammenschluss zu erheben und ihn für mit dem Binnenmarkt vereinbar zu erklären. Der vollständige Wortlaut der Entscheidung ist nur auf Englisch verfügbar und wird in einer um etwaige Geschäftsgeheimnisse bereinigten Fassung auf den folgenden EU-Websites veröffentlicht:
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der Website der GD Wettbewerb zur Fusionskontrolle (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Auf dieser Website können Fusionsentscheidungen anhand verschiedener Angaben wie Unternehmensname, Nummer der Sache, Datum der Entscheidung oder Wirtschaftszweig abgerufen werden; |
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der Website EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=de). Hier kann diese Entscheidung anhand der Celex-Nummer 32018M8970 abgerufen werden. EUR-Lex ist das Internetportal zum Gemeinschaftsrecht. |
IV Informationen
INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION
Europäische Kommission
30.8.2018 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
C 305/2 |
Euro-Wechselkurs (1)
29. August 2018
(2018/C 305/03)
1 Euro =
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Währung |
Kurs |
USD |
US-Dollar |
1,1660 |
JPY |
Japanischer Yen |
129,73 |
DKK |
Dänische Krone |
7,4571 |
GBP |
Pfund Sterling |
0,90500 |
SEK |
Schwedische Krone |
10,6923 |
CHF |
Schweizer Franken |
1,1385 |
ISK |
Isländische Krone |
124,90 |
NOK |
Norwegische Krone |
9,7475 |
BGN |
Bulgarischer Lew |
1,9558 |
CZK |
Tschechische Krone |
25,745 |
HUF |
Ungarischer Forint |
324,63 |
PLN |
Polnischer Zloty |
4,2838 |
RON |
Rumänischer Leu |
4,6417 |
TRY |
Türkische Lira |
7,5236 |
AUD |
Australischer Dollar |
1,5989 |
CAD |
Kanadischer Dollar |
1,5093 |
HKD |
Hongkong-Dollar |
9,1524 |
NZD |
Neuseeländischer Dollar |
1,7413 |
SGD |
Singapur-Dollar |
1,5941 |
KRW |
Südkoreanischer Won |
1 299,27 |
ZAR |
Südafrikanischer Rand |
16,8176 |
CNY |
Chinesischer Renminbi Yuan |
7,9626 |
HRK |
Kroatische Kuna |
7,4370 |
IDR |
Indonesische Rupiah |
17 087,73 |
MYR |
Malaysischer Ringgit |
4,8076 |
PHP |
Philippinischer Peso |
62,375 |
RUB |
Russischer Rubel |
79,4075 |
THB |
Thailändischer Baht |
38,140 |
BRL |
Brasilianischer Real |
4,8451 |
MXN |
Mexikanischer Peso |
22,3252 |
INR |
Indische Rupie |
82,3405 |
(1) Quelle: Von der Europäischen Zentralbank veröffentlichter Referenz-Wechselkurs.
30.8.2018 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
C 305/3 |
Erläuterungen zur Kombinierten Nomenklatur der Europäischen Union
(2018/C 305/04)
Gemäß Artikel 9 Absatz 1 Buchstabe a der Verordnung (EWG) Nr. 2658/87 des Rates (1) werden die Erläuterungen zur Kombinierten Nomenklatur der Europäischen Union (2) wie folgt geändert:
Seite 379
9401 |
Sitzmöbel (ausgenommen solche der Position 9402), auch wenn sie in Liegen umgewandelt werden können, und Teile davon |
Nach dem bestehenden Text wird der folgende Wortlaut angefügt:
„Für die Zwecke dieser Position gilt jede Bezugnahme auf Bambus nur als Bezugnahme auf pflanzliche Stoffe der Position 1401. Andererseits gilt für die Zwecke dieser Position jede Bezugnahme auf Holz auch als Bezugnahme auf Bambusplatten der Position 4412. (Siehe auch Anmerkung 1 b) und Anmerkung 6 zu Kapitel 44).“
9403 |
Andere Möbel und Teile davon |
Nach dem bestehenden Text wird der folgende Absatz angefügt:
„Die Erläuterungen zu Position 9401 bezüglich der Bezugnahmen auf Bambus und Holz gelten sinngemäß.“
(1) Verordnung (EWG) Nr. 2658/87 des Rates vom 23. Juli 1987 über die zolltarifliche und statistische Nomenklatur sowie den Gemeinsamen Zolltarif (ABl. L 256 vom 7.9.1987, S. 1).
30.8.2018 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
C 305/4 |
Erläuterungen zur Kombinierten Nomenklatur der Europäischen Union
(2018/C 305/05)
Gemäß Artikel 9 Absatz 1 Buchstabe a der Verordnung (EWG) Nr. 2658/87 des Rates (1) werden die Erläuterungen zur Kombinierten Nomenklatur der Europäischen Union (2) wie folgt geändert:
Seite 379
9403 |
Andere Möbel und Teile davon |
Nach dem bestehenden Text wird der folgende Wortlaut angefügt:
„Nicht hierher gehören ‚Informationsanzeigetafeln‘ wie ‚Straßenaufsteller‘ und ‚Roll-up-Ständer‘.
Sie sind in andere Positionen der Nomenklatur einzureihen, in denen sie genauer erfasst sind (z. B. Straßenaufsteller zum Schreiben oder Zeichnen, die Waren der Position 9610 entsprechen), oder nach ihrer stofflicher Beschaffenheit:
a) |
in eine Position, in der speziell diese Waren erfasst sind (z. B. werden Schilder aus unedlen Metallen, die Waren der Position 8310 entsprechen, in diese Position eingereiht), oder |
b) |
in eine Position, in der verschiedene Waren dieses Stoffes erfasst sind (z. B. Position 3926 oder Position 7616). |
Beispiel eines in die Position 9610 einzureihenden Straßenaufstellers:
Straßenaufsteller mit Kreidetafeloberfläche.
Beispiel eines in die Position 8310 einzureihenden Straßenaufstellers:
Ausschließlich aus unedlen Metallen bestehender Straßenaufsteller.
Beispiele für ‚Informationsanzeigetafeln‘, die nach ihrer stofflichen Beschaffenheit in eine Position einzureihen sind, in der verschiedene Waren dieses Stoffes erfasst sind:
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Ein Fuß aus harten Kunststoffen und ein Aufsatz aus einem Aluminiumrahmen mit einer Kunststoffplatte in der Mitte, die auf beiden Seiten mit transparenten PVC-Folien überzogen ist. |
Ein Fuß und ein Rahmen aus Aluminium mit Befestigungen aus Kautschuk und einem mit transparenten PVC-Folien überzogenem Papierbogen. |
Position 7616 (der wesentliche Charakter wird durch den Aluminiumrahmen verliehen). |
Position 7616 (der wesentliche Charakter wird durch den Aluminiumrahmen verliehen). |
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Eine zentrale Platte aus Kunststoff, befestigt an fünf annähernd gleich langen Stangen (Stäben) aus Kunststoff, die alle in verschiedene Richtungen geneigt werden können. Vier von ihnen haben am Ende einen Kunststoffhaken, die fünfte Stange ist mit einer Abdeckung aus Kunststoff versehen. |
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Position 3926 (die Ware besteht ausschließlich aus Kunststoffen).“ |
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(1) Verordnung (EWG) Nr. 2658/87 des Rates vom 23. Juli 1987 über die zolltarifliche und statistische Nomenklatur sowie den Gemeinsamen Zolltarif (ABl. L 256 vom 7.9.1987, S. 1).
30.8.2018 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
C 305/6 |
Neue nationale Seite von Euro-Umlaufmünzen
(2018/C 305/06)
Nationale Seite der von Luxemburg neu ausgegebenen und für den Umlauf bestimmten 2-Euro-Gedenkmünze
Euro-Umlaufmünzen haben im gesamten Euro-Währungsgebiet den Status eines gesetzlichen Zahlungsmittels. Zur Information der Fachkreise und der breiten Öffentlichkeit veröffentlicht die Kommission eine Beschreibung der Gestaltungsmerkmale aller neuen Euro-Münzen (1). Gemäß den Schlussfolgerungen des Rates vom 10. Februar 2009 (2) ist es den Mitgliedstaaten des Euro-Währungsgebiets sowie Ländern, die aufgrund eines Währungsabkommens mit der Europäischen Union Euro-Münzen ausgeben dürfen, unter bestimmten Bedingungen gestattet, für den Umlauf bestimmte Euro-Gedenkmünzen auszugeben. Dabei darf es sich ausschließlich um 2-Euro-Münzen handeln. Die Gedenkmünzen weisen die gleichen technischen Merkmale auf wie die üblichen 2-Euro-Münzen, sind jedoch auf der nationalen Seite mit einem national oder europaweit besonders symbolträchtigen Gedenkmotiv versehen.
Ausgabestaat : Luxemburg
Anlass : 175. Todestag von Großherzog Guillaume I.
Beschreibung des Münzmotivs : Das Münzmotiv zeigt rechter Hand das Bildnis seiner Königlichen Hoheit des Großherzogs Henri nach links schauend und linker Hand das Bildnis seiner Königlichen Hoheit des Großherzogs Guillaume I. Zwischen beiden Bildnissen sind vertikal die Lebensdaten „1772-1843“ sowie der Name „Guillaume I“ eingefügt. Unterhalb sind das Ausgabeland „LUXEMBOURG“ sowie die Jahreszahl „2018“ abgebildet.
Auf dem äußeren Münzring sind die zwölf Sterne der Europaflagge dargestellt.
Voraussichtliche Prägeauflage :
500 000Ausgabedatum : September 2018
(1) Zu den Gestaltungsmerkmalen der nationalen Seiten sämtlicher im Jahr 2002 ausgegebenen Euro-Münzen siehe ABl. C 373 vom 28.12.2001, S. 1.
(2) Siehe Schlussfolgerungen des Rates „Wirtschaft und Finanzen“ vom 10. Februar 2009 und Empfehlung der Kommission vom 19. Dezember 2008 zu gemeinsamen Leitlinien für die nationalen Seiten und die Ausgabe von für den Umlauf bestimmten Euro-Münzen (ABl. L 9 vom 14.1.2009, S. 52).
Der Europäische Datenschutzbeauftragte
30.8.2018 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
C 305/7 |
Zusammenfassung der Stellungnahme zu dem Vorschlag für eine Neufassung der Richtlinie über die Weiterverwendung von Informationen des öffentlichen Sektors (PSI)
(Der vollständige Text dieser Stellungnahme ist in englischer, französischer und deutscher Sprache auf der Internetpräsenz des EDSB unter www.edps.europa.eu erhältlich.)
(2018/C 305/07)
Die Richtlinie über Informationen des öffentlichen Sektors (PSI-Richtlinie) dient dem Ziel, die unionsweite Weiterverwendung von Informationen des öffentlichen Sektors durch eine Harmonisierung der Grundvoraussetzungen zu erleichtern, zu denen PSI Weiterverwendern zur Verfügung gestellt werden, die Entwicklung von auf PSI fußenden Produkten und Diensten für die Gemeinschaft zu fördern und Wettbewerbsverzerrungen zu vermeiden.
Mit den neuen Bestimmungen wird der Anwendungsbereich der Richtlinie auf Dokumente im Besitz öffentlicher Unternehmen, die im Bereich der Vergabe von Aufträgen tätig sind, darunter Auftraggeber im Bereich der Wasser-, Energie- und Verkehrsversorgung sowie der Postdienste, ausgeweitet. Ferner gelten sie für Dokumente im Besitz öffentlicher Unternehmen, die als Betreiber eines öffentlichen Dienstes tätig sind, sofern diese Dokumente im Rahmen der Erbringung von Dienstleistungen von allgemeinem Interesse erzeugt werden. Der Anwendungsbereich des Vorschlags wird auch auf spezifische Forschungsdaten ausgedehnt, die als Teil der wissenschaftlichen Forschung erzeugt werden.
Im Mittelpunkt der Stellungnahme stehen spezifische Empfehlungen, mit denen die Beziehung zwischen der PSI-Richtlinie und den Ausnahmen der DSGVO sowie die Kohärenz zwischen diesen beiden Texten klargestellt werden und auf das anzuwendende Datenschutzrecht verwiesen wird. Darüber hinaus enthält sie weitere Empfehlungen bezüglich der Anonymisierung und deren Bezug zu Kosten und Datenschutz, auch zur Datenschutz-Folgenabschätzung, trägt aber auch „Richtlinien für akzeptable Weiterverwendung“ Rechnung.
Mit dieser Stellungnahme zur Weiterverwendung von Informationen des öffentlichen Sektors baut der EDSB auf früheren Arbeiten zum Thema „Gute Big Data“ („auf den EU-Werten beruhende Weitergabe von Daten“) und insbesondere auf bereits vorgelegten Stellungnahmen und formellen Kommentaren des EDSB auf, im Einklang mit unserer Praxis in Aufsichtsfällen. Des Weiteren weisen wir auf Aspekte hin, die der Harmonisierung auf EU-Ebene bedürfen, damit die Neufassung der PSI-Richtlinie die erwarteten Vorteile bringen kann.
Im Zusammenhang mit Artikel 1 Absatz 2 Buchstabe g des Vorschlags empfiehlt der EDSB eine deutlichere Klärung der Beziehung zwischen PSI-Richtlinie und DSGVO und der Kohärenz zwischen beiden Texten und unterbreitet hierzu einen Formulierungsvorschlag.
Ferner schlägt der EDSB vor, die derzeitige Bestimmung in Artikel 1 Absatz 4 der Richtlinie 2013/37/EU wieder in den verfügenden Teil der Richtlinie aufzunehmen und im Vorschlag klar zum Ausdruck zu bringen, dass die Definition des Begriffs „personenbezogene Daten“ in Artikel 4 Absatz 1 DSGVO anzuwenden ist. Der EDSB empfiehlt ferner, in Artikel 4 Absatz 4 des Vorschlags einen Verweis auf die gemäß Artikel 51 DSGVO einzurichtende Aufsichtsbehörde aufzunehmen.
Darüber hinaus empfiehlt der EDSB, die Verwendung der Anonymisierung zu unterstützen, und zwar durch die Erwähnung „anonymer Informationen“ im Rechtstext und die Ausdehnung der Kategorien von Einrichtungen, die berechtigt sind, Anonymisierungskosten in die Kosten aufzunehmen, die Weiterverwendern in Rechnung gestellt werden können.
In seiner letzten Empfehlung schlägt der EDSB vor, für bestimmte Sektoren, die mit sensiblen Daten umgehen, wie beispielsweise den Gesundheitssektor, Datenschutz-Folgenabschätzungen vorzusehen, auf die sich der Lizenzgeber bei seiner Entscheidung stützen und folglich die Bedingungen für die Weiterverwendung berücksichtigen sollte.
1. EINLEITUNG UND HINTERGRUND
1. |
Am 25. April 2018 nahm die Kommission einen Vorschlag für eine Richtlinie zur Änderung der Richtlinie 2013/37/EU (nach einer Überprüfung der Richtlinie 2003/98/EG) über die Wiederverwendung von Informationen des öffentlichen Sektors (PSI) („Vorschlag“) an. Der Vorschlag ist Bestandteil des „Datenpakets 2018“, zu dem noch weitere wichtige Dokumente gehören: i) eine Mitteilung der Kommission mit dem Titel „Aufbau eines gemeinsamen europäischen Datenraums“ („Mitteilung“), ii) ein Leitfaden für die gemeinsame Nutzung von Daten des Privatsektors in Form einer Arbeitsunterlage der Kommissionsdienststellen („Leitfaden“) und iii) eine Evaluierung der PSI-Richtlinie. |
2. |
Ziel des Vorschlags ist es, den bestehenden Wortlaut der Richtlinie 2013/37/EU und der Richtlinie 2003/98/EG über die Weiterverwendung von Informationen des öffentlichen Sektors („PSI-Richtlinie“) zu aktualisieren und zu ändern. |
3. |
Die Überarbeitung der Richtlinie ist eine der drei von der Kommission im Hinblick auf einen gemeinsamen Datenraum in der EU vorgeschlagenen „Maßnahmen“ (siehe die Rahmenmitteilung der Kommission COM(2018) 232, nachstehend „die Mitteilung“), zusammen mit dem Leitfaden für die gemeinsame Nutzung von Daten des Privatsektors […] und der überarbeiteten Empfehlung über den Zugang zu wissenschaftlichen Informationen und deren Bewahrung […]. |
4. |
Mit ihrem Vorschlag für eine Änderung der PSI-Richtlinie strebt die Europäische Kommission an, die Weiterverwendung von Informationen des öffentlichen Sektors, wie Daten aus den Bereichen, Recht, Verkehr, Meteorologie, Wirtschaft und Finanzen, in der Europäischen Union durch eine Harmonisierung der Grundvoraussetzungen zu erleichtern, zu denen PSI Weiterverwendern zur Verfügung gestellt werden, die Entwicklung von auf PSI fußenden Produkten und Diensten für die Gemeinschaft zu fördern und Wettbewerbsverzerrungen zu vermeiden. |
5. |
Oberstes Ziel des Vorschlags ist es insbesondere, im Einklang mit den Zielsetzungen der Strategie für einen digitalen Binnenmarkt zu stehen. Der Vorschlag soll die Wirkung der Richtlinie durch Stärkung und entsprechende Änderung einzelner Bestimmungen verstärken, damit künftig mehr Daten aus dem öffentlichen Sektor für eine Weiterverwendung zur Verfügung stehen. Mit der Initiative soll vor allem auch die Stellung kleiner und mittlerer Unternehmen auf dem Datenmarkt gestärkt werden, und zwar durch faireren Wettbewerb und leichteren Marktzugang sowie zunehmende grenzüberschreitende Innovation. |
6. |
Mit den einschlägigen neuen Bestimmungen der Richtlinie wird deren Anwendungsbereich auf Dokumente im Besitz öffentlicher Unternehmen, die im Bereich der Vergabe von Aufträgen tätig sind, darunter Auftraggeber im Bereich der Wasser-, Energie- und Verkehrsversorgung sowie der Postdienste, ausgeweitet. Ferner gelten sie für Dokumente im Besitz öffentlicher Unternehmen, die als Betreiber eines öffentlichen Dienstes tätig sind, sofern diese Dokumente im Rahmen der Erbringung von Dienstleistungen von allgemeinem Interesse erzeugt werden. Der Anwendungsbereich des Vorschlags wird auch auf spezifische Forschungsdaten ausgedehnt, die als Teil der wissenschaftlichen Forschung (also Experimente und Erhebungen) erzeugt werden. Praktisch (…) „legt der Vorschlag einen horizontalen Rahmen für eine Mindestharmonisierung der Weiterverwendungsbedingungen in verschiedenen Bereichen und Sektoren fest.“ (1) |
7. |
Der EDSB vermerkt positiv, dass nach Angaben der Europäischen Kommission die Neufassung der PSI-Richtlinie darauf abhebt, die Weiterverwendung von Informationen des öffentlichen Sektors zu fördern, und dies, wie es in der Mitteilung heißt, durch „Abbau von Marktzutrittsschranken, insbesondere für kleine und mittlere Unternehmen; Verminderung des Risikos überzogener Vorreitervorteile, die vor allem Großunternehmen zugutekommen und deshalb die Zahl potenzieller Weiterverwender der betreffenden Daten begrenzen; Verbesserung der Geschäftsmöglichkeiten durch Förderung der Veröffentlichung dynamischer Daten und Einführung von Anwendungsprogrammierschnittstellen (API)“. (2) |
8. |
Die PSI-Richtlinie ist Teil der EU-Vision zur Förderung von „Guten Big Data“. Informationen des öffentlichen Sektors sind eine wichtige Quelle für den „Rohstoff“ der Massendaten des digitalen Binnenmarkts. Von der intelligenten Datennutzung, einschließlich ihrer Verarbeitung durch Künstliche Intelligenz, kann eine transformative Wirkung auf alle Wirtschaftszweige ausgehen. |
9. |
Bereits im September 2016 hat der EDSB mit seiner Stellungnahme zur kohärenten Durchsetzung von Grundrechten im Zeitalter von Big Data (3) eine Strategie für die Ausgestaltung eines auf EU-Werten beruhenden EU-Cyberspace vorgelegt und darin auf Themen wie Konzentration von Markt- und Informationsmacht und einen schwachen Markt für Technologien zum Schutz der Privatsphäre (Privacy Enhancing Technologies, „PET“) als Maßnahmen für die Beschränkung der Verarbeitung personenbezogener Daten auf ein Mindestmaß ohne Verlust an Funktionalität eines Produkts oder Dienstes (in Anlehnung an die Grundsätze des Datenschutzes durch Technikgestaltung (4) und durch datenschutzfreundliche Voreinstellungen) hingewiesen. |
10. |
Ferner erinnert der EDSB an die Datenschutzrelevanz der „Kerngrundsätze“, die nach Auffassung der Europäischen Kommission bei der Weiterverwendung von Daten eingehalten werden sollten, nämlich i) Minimierung des Daten-Lock-in und Sicherstellung eines unverzerrten Wettbewerbs; ii) Transparenz und Einbeziehung der Gesellschaft beim Zweck der Weiterverwendung gegenüber den Bürgern/betroffenen Personen sowie Transparenz und eindeutige Festlegung des Zwecks zwischen Lizenzgeber und Lizenznehmern; iii) Datenschutz-Folgenabschätzung und angemessene Datenschutzgarantien für die Weiterverwendung (nach dem Grundsatz „keinen Schaden anrichten“ (aus dem Blickwinkel des Datenschutzes)). |
11. |
Der EDSB wurde von der Europäischen Kommission zwar informell konsultiert, nicht jedoch offiziell, wie es Artikel 28 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 45/2001 verlangt. Die Stellungnahme stützt sich daher auf Artikel 41 Absatz 2 dieser Verordnung. Der EDSB empfiehlt, in die Präambel des angenommenen Instruments einen Verweis auf diese Stellungnahme aufzunehmen. |
7. SCHLUSSFOLGERUNG
Daher empfiehlt der EDSB,
— |
Artikel 1 Absatz 2 Buchstabe g des Vorschlags dahin gehend zu ändern, dass im Wortlaut auf den Unterschied zwischen „Dokumenten“ und „Teilen von Dokumenten“ eingegangen wird, auf die die PSI-Richtlinie aus Gründen des Schutzes personenbezogener Daten keine Anwendung findet. |
— |
in Artikel 4 Absatz 4 des Vorschlags einen Verweis auf die gemäß Artikel 51 DSGVO einzurichtende Aufsichtsbehörde aufzunehmen, um die Verbindung zwischen der Weiterverwendung von Informationen des öffentlichen Sektors und dem Schutz personenbezogener Daten deutlicher hervorzuheben. |
— |
in den verfügenden Teil des Vorschlags wieder die derzeit in Artikel 1 Absatz 4 der Richtlinie 2013/37/EU enthaltene spezifische Bestimmung über das geltende Datenschutzrecht aufzunehmen (einschließlich der erforderlichen Aktualisierung der Verweise auf die derzeit in Kraft befindlichen Rechtsinstrumente). |
— |
besonders auf den Einsatz der Anonymisierung im Zusammenhang mit der Weiterverwendung von Informationen aus dem öffentlichen Sektor zu verweisen, unter anderem durch die Erwähnung „anonymer Informationen“ im Rechtstext und die Ausdehnung der Kategorien von Einrichtungen, die berechtigt sind, Anonymisierungskosten in die Kosten aufzunehmen, die Weiterverwendern in Rechnung gestellt werden können. |
— |
im Vorschlag ausdrücklich festzuhalten, dass die Definition des Begriffs „personenbezogene Daten“ in Artikel 4 Absatz 1 DSGVO gilt. |
— |
für bestimmte Sektoren, die mit sensiblen Daten umgehen, wie beispielsweise den Gesundheitssektor, Datenschutz-Folgenabschätzungen vorzusehen, auf die sich der Lizenzgeber bei seiner Entscheidung stützen und folglich die Bedingungen für die Weiterverwendung berücksichtigen sollte. |
— |
Mit diesen Empfehlungen unterstreicht der EDSB abschließend die Datenschutzrelevanz der folgenden Kerngrundsätze, die nach Auffassung der Kommission im Zusammenhang mit der Weiterverwendung von Daten gewahrt werden sollten:
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Brüssel, den 10. Juli 2018
Giovanni BUTTARELLI
Europäischer Datenschutzbeauftragter
(1) Begründung des Vorschlags für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates über die Weiterverwendung von Informationen des öffentlichen Sektors (Neufassung), S. 3.
(2) Mitteilung der Kommission an das Europäische Parlament, den Rat, den Europäischen Wirtschafts- und Sozialausschuss und den Ausschuss der Regionen „Aufbau eines gemeinsamen europäischen Datenraums“, S. 6.
(3) https://edps.europa.eu/sites/edp/files/publication/16-09-23_bigdata_opinion_de.pdf, zur Weiterverwendung S. 9.
(4) EDSB, Stellungnahme 5/2018, Vorläufige Stellungnahme zum Datenschutz durch Technikgestaltung.
INFORMATIONEN DER MITGLIEDSTAATEN
30.8.2018 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
C 305/10 |
Bekanntmachung der Kommission gemäß Artikel 16 Absatz 4 der Verordnung (EG) Nr. 1008/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates über gemeinsame Vorschriften für die Durchführung von Luftverkehrsdiensten in der Gemeinschaft
Gemeinwirtschaftliche Verpflichtungen im Linienflugverkehr
(Text von Bedeutung für den EWR)
(2018/C 305/08)
Mitgliedstaat |
Portugal |
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Flugstrecke |
Bragança–Vila Real–Viseu–Cascais–Portimão–Cascais–Viseu–Vila Real–Bragança |
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Datum des Inkrafttretens der gemeinwirtschaftlichen Verpflichtungen |
23. Dezember 2018 |
||||||
Anschrift, bei der der Text und sonstige einschlägige Informationen und/oder Unterlagen im Zusammenhang mit den gemeinwirtschaftlichen Verpflichtungen angefordert werden können |
Alle Unterlagen sind abrufbar unter: http://www.saphety.com Weitere Auskünfte erteilt:
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30.8.2018 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
C 305/11 |
Bekanntmachung der Kommission gemäß Artikel 16 Absatz 4 der Verordnung (EG) Nr. 1008/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates über gemeinsame Vorschriften für die Durchführung von Luftverkehrsdiensten in der Gemeinschaft
Änderung gemeinwirtschaftlicher Verpflichtungen im Linienflugverkehr
(Text von Bedeutung für den EWR)
(2018/C 305/09)
Mitgliedstaat |
Vereinigtes Königreich |
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Flugstrecken |
Oban–Coll Oban–Colonsay Oban–Tiree Coll–Tiree |
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Ursprüngliches Datum des Inkrafttretens der gemeinwirtschaftlichen Verpflichtungen |
2. März 2007 |
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Datum des Inkrafttretens der Änderungen |
16. Mai 2019 |
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Anschrift, bei der der Text und sonstige einschlägige Informationen und/oder Unterlagen im Zusammenhang mit den gemeinwirtschaftlichen Verpflichtungen angefordert werden können |
Alle Unterlagen sind abrufbar unter: http://www.publiccontractsscotland.gov.uk Weitere Auskünfte erteilt:
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30.8.2018 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
C 305/12 |
Bekanntmachung der Kommission gemäß Artikel 17 Absatz 5 der Verordnung (EG) Nr. 1008/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates über gemeinsame Vorschriften für die Durchführung von Luftverkehrsdiensten in der Gemeinschaft
Ausschreibung für die Durchführung von Linienflugdiensten aufgrund gemeinwirtschaftlicher Verpflichtungen
(Text von Bedeutung für den EWR)
(2018/C 305/10)
Mitgliedstaat |
Vereinigtes Königreich |
|||||||||||
Flugstrecke |
Oban–Coll Oban–Colonsay Oban–Tiree Coll–Tiree |
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Laufzeit des Vertrags |
16. Mai 2019-15. Mai 2022 |
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Frist für die Einreichung von Zulassungsanträgen bzw. für die Angebotsabgabe |
19. November 2018 |
|||||||||||
Anschrift, bei der der Text der Ausschreibung und sonstige einschlägige Informationen und/oder Unterlagen im Zusammenhang mit der öffentlichen Ausschreibung und den gemeinwirtschaftlichen Verpflichtungen angefordert werden können |
Alle Unterlagen sind abrufbar unter: http://www.publiccontractsscotland.gov.uk Weitere Auskünfte erteilt:
|
DEN EUROPÄISCHEN WIRTSCHAFTSRAUM BETREFFENDE INFORMATIONEN
Ständiger Ausschuss der EFTA-Staaten
30.8.2018 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
C 305/13 |
Gefährliche Stoffe — Liste der von den EWR-EFTA-Staaten im Einklang mit Artikel 64 Absatz 8 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) in der zweiten Jahreshälfte 2017 erlassenen Zulassungsentscheidungen
(2018/C 305/11)
Unterausschuss I für den freien Warenverkehr
Zur Kenntnisnahme durch den Gemeinsamen EWR-Ausschuss
Der Gemeinsame EWR-Ausschuss wird unter Bezugnahme auf seinen Beschluss Nr. 25/2008 vom 14. März 2008 ersucht, in der Sitzung vom 27. April 2018 von der folgenden Liste betreffend die im Zeitraum vom 1. Juli bis 31. Dezember 2017 auf der Grundlage von Artikel 64 Absatz 8 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) getroffenen Zulassungsentscheidungen Kenntnis zu nehmen:
ANHANG
Liste der Zulassungsentscheidungen
Im Zeitraum vom 1. Juli bis 31. Dezember 2017 wurden von den EWR-EFTA-Staaten folgende Zulassungsentscheidungen im Einklang mit Artikel 64 Absatz 8 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) erlassen:
Bezeichnung des Stoffs |
Beschluss der Kommission nach Artikel 64 Absatz 8 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 |
Staat |
Datum der Entscheidung |
Ammoniumdichromat |
C(2017) 3237 |
Island |
7.7.2017 |
Natriumdichromat |
C(2017) 3453 |
Island |
7.7.2017 |
Natriumdichromat |
C(2017) 3764 |
Island |
7.7.2017 |
Natriumdichromat |
C(2017) 3765 |
Island |
7.7.2017 |
Natriumdichromat |
C(2017) 3801 |
Island |
7.7.2017 |
Natriumdichromat |
C(2017) 3806 |
Island |
7.7.2017 |
Natriumdichromat |
C(2017) 3816 |
Island |
7.7.2017 |
1,2-Dichlorethan |
C(2017) 3821 |
Island |
7.7.2017 |
Kaliumdichromat |
C(2017) 3910 |
Island |
7.7.2017 |
Chromtrioxid und Dichromtris(chromat) |
C(2017) 5001 |
Island |
5.10.2017 |
Chromtrioxid und Dichromtris(chromat) |
C(2017) 5001 |
Liechtenstein |
4.9.2017 |
Chromtrioxid und Dichromtris(chromat) |
C(2017) 5001 |
Norwegen |
18.8.2017 |
Bis(2-methoxyethyl)ether (Diglyme) |
C(2017) 5025 |
Island |
5.10.2017 |
Bis(2-methoxyethyl)ether (Diglyme) |
C(2017) 5025 |
Liechtenstein |
4.9.2017 |
Bis(2-methoxyethyl)ether (Diglyme) |
C(2017) 5025 |
Norwegen |
18.8.2017 |
Bleichromat |
C(2017) 5012 |
Island |
5.10.2017 |
Bleichromat |
C(2017) 5012 |
Liechtenstein |
4.9.2017 |
Bleichromat |
C(2017) 5012 |
Norwegen |
18.8.2017 |
Chromtrioxid |
C(2017) 5880 |
Island |
5.10.2017 |
Chromtrioxid |
C(2017) 5880 |
Liechtenstein |
20.9.2017 |
Chromtrioxid |
C(2017) 5880 |
Norwegen |
25.9.2017 |
Chromtrioxid |
C(2017) 6727 |
Island |
9.11.2017 |
Chromtrioxid |
C(2017) 6727 |
Liechtenstein |
25.10.2017 |
Chromtrioxid |
C(2017) 6727 |
Norwegen |
8.11.2017 |
30.8.2018 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
C 305/15 |
Arzneimittel — Liste der Zulassungen in der zweiten Hälfte des Jahres 2017 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten
(2018/C 305/12)
Unterausschuss I für den freien Warenverkehr
Zur Kenntnisnahme durch den Gemeinsamen EWR-Ausschuss
Der Gemeinsame EWR-Ausschuss wird unter Bezugnahme auf seinen Beschluss Nr. 74/1999 vom 28. Mai 1999 ersucht, in der Sitzung vom 23. März 2018 von den folgenden Listen betreffend Zulassungen von Arzneimitteln im Zeitraum 1. Juli bis 31. Dezember 2017 Kenntnis zu nehmen:
Anhang I |
Liste neuer Zulassungen |
Anhang II |
Liste verlängerter Zulassungen |
Anhang III |
Liste erweiterter Zulassungen |
Anhang IV |
Liste widerrufener Zulassungen |
Anhang V |
Liste ausgesetzter Zulassungen |
ANHANG I
Liste neuer Zulassungen
Folgende Zulassungen wurden im Zeitraum 1. Juli bis 31. Dezember 2017 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten erteilt:
EU-Nummer |
Produkt |
Staat |
Zeitpunkt der Zulassung |
EU/1/02/226 |
InductOs |
Island |
18.8.2017 |
EU/1/15/999 |
Zykadia (Wechsel zu bedingungsfreier Zulassung) |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/16/1155 |
Kyntheum |
Island |
16.8.2017 |
EU/1/16/1155 |
Kyntheum |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/16/1155 |
Kyntheum |
Norwegen |
14.8.2017 |
EU/1/17/1179 |
Veltassa |
Island |
11.8.2017 |
EU/1/17/1179 |
Veltassa |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1179 |
Veltassa |
Norwegen |
9.8.2017 |
EU/1/17/1181 |
Spherox |
Island |
24.7.2017 |
EU/1/17/1181 |
Spherox |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1181 |
Spherox |
Norwegen |
13.9.2017 |
EU/1/17/1184 |
Riximyo |
Island |
11.7.2017 |
EU/1/17/1185 |
Rixathon |
Island |
11.7.2017 |
EU/1/17/1191 |
Dinutuximab beta Apeiron |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1194 |
Febuxostat Mylan |
Island |
11.7.2017 |
EU/1/17/1195 |
Erelzi |
Island |
14.7.2017 |
EU/1/17/1195 |
Erelzi |
Norwegen |
7.7.2017 |
EU/1/17/1196 |
Kevzara |
Island |
14.7.2017 |
EU/1/17/1196 |
Kevzara |
Norwegen |
5.7.2017 |
EU/1/17/1197 |
Oxervate |
Island |
24.7.2017 |
EU/1/17/1197 |
OXERVATE |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1197 |
OXERVATE |
Norwegen |
17.7.2017 |
EU/1/17/1199 |
Cuprior |
Island |
13.9.2017 |
EU/1/17/1199 |
Cuprior |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/17/1199 |
Cuprior |
Norwegen |
13.9.2017 |
EU/1/17/1200 |
Besponsa |
Island |
24.7.2017 |
EU/1/17/1200 |
Besponsa |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1200 |
Besponsa |
Norwegen |
13.7.2017 |
EU/1/17/1201 |
Skilarence |
Island |
14.7.2017 |
EU/1/17/1201 |
Skilarence |
Norwegen |
7.7.2017 |
EU/1/17/1202 |
Ucedane |
Island |
12.7.2017 |
EU/1/17/1202 |
Ucedane |
Norwegen |
5.7.2017 |
EU/1/17/1203 |
Insulin lispro Sanofi |
Island |
11.8.2017 |
EU/1/17/1203 |
Insulin Lispro Sanofi |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1203 |
Insulin lispro Sanofi |
Norwegen |
18.8.2017 |
EU/1/17/1205 |
Blitzima |
Island |
9.8.2017 |
EU/1/17/1205 |
Blitzima |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1205 |
Blitzima |
Norwegen |
1.8.2017 |
EU/1/17/1206 |
Tuxella |
Island |
9.8.2017 |
EU/1/17/1206 |
Tuxella |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1206 |
Tuxella |
Norwegen |
1.8.2017 |
EU/1/17/1207 |
Ritemvia |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1207 |
Ritemvia |
Island |
10.8.2017 |
EU/1/17/1207 |
Ritemvia |
Norwegen |
1.8.2017 |
EU/1/17/1208 |
Trimbow |
Island |
11.8.2017 |
EU/1/17/1208 |
Trimbow |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1208 |
Trimbow |
Norwegen |
9.8.2017 |
EU/1/17/1209 |
Reagila |
Island |
9.8.2017 |
EU/1/17/1209 |
Reagila |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1209 |
Reaglia |
Norwegen |
9.8.2017 |
EU/1/17/1210 |
Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisproksil Zentiva |
Norwegen |
8.8.2017 |
EU/1/17/1210 |
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva |
Island |
10.8.2017 |
EU/1/17/1210 |
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1211 |
Entecavir Accord |
Island |
5.10.2017 |
EU/1/17/1211 |
Entecavir Accord |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/17/1211 |
Entecavir Accord |
Norwegen |
20.10.2017 |
EU/1/17/1212 |
Mavenclad |
Island |
13.9.2017 |
EU/1/17/1212 |
MAVENCLAD |
Norwegen |
30.8.2017 |
EU/1/17/1212 |
MAVENCLAD |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1213 |
Maviret |
Island |
17.8.2017 |
EU/1/17/1213 |
Maviret |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1213 |
Maviret |
Norwegen |
7.8.2017 |
EU/1/17/1214 |
Bavencio |
Island |
4.10.2017 |
EU/1/17/1214 |
Bavencio |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/17/1214 |
Bavencio |
Norwegen |
25.9.2017 |
EU/1/17/1215 |
Fotivda |
Island |
13.9.2017 |
EU/1/17/1215 |
Fotivda |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1215 |
Fotivda |
Norwegen |
31.8.2017 |
EU/1/17/1216 |
Imraldi |
Island |
12.9.2017 |
EU/1/17/1216 |
Imraldi |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1216 |
Imraldi |
Norwegen |
11.9.2017 |
EU/1/17/1217 |
Nitisinone MendeliKABS |
Island |
19.9.2017 |
EU/1/17/1217 |
Nitisinone MendeliKABS |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1217 |
Nitisinone MendeliKABS |
Norwegen |
1.9.2017 |
EU/1/17/1218 |
Rydapt |
Island |
4.10.2017 |
EU/1/17/1218 |
Rydapt |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/17/1218 |
Rydapt |
Norwegen |
25.9.2017 |
EU/1/17/1220 |
Tecentriq |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/17/1220 |
Tecentriq |
Norwegen |
27.9.2017 |
EU/1/17/1220 |
Tecentriq |
Island |
5.10.2017 |
EU/1/17/1221 |
Kisqali |
Island |
12.9.2017 |
EU/1/17/1221 |
Kisqali |
Norwegen |
30.8.2017 |
EU/1/17/1221 |
Kisqali |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1222 |
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan |
Island |
8.11.2017 |
EU/1/17/1222 |
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/17/1222 |
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan |
Norwegen |
27.9.2017 |
EU/1/17/1223 |
Vosevi |
Island |
16.8.2017 |
EU/1/17/1223 |
Vosevi |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1223 |
Vosevi |
Norwegen |
8.8.2017 |
EU/1/17/1224 |
Xermelo |
Island |
4.10.2017 |
EU/1/17/1224 |
Xermelo |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/17/1224 |
Xermelo |
Norwegen |
3.10.2017 |
EU/1/17/1225 |
Symtuza |
Island |
5.10.2017 |
EU/1/17/1225 |
Symtuza |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/17/1225 |
Symtuza |
Norwegen |
11.10.2017 |
EU/1/17/1226 |
Lutathera |
Island |
10.10.2017 |
EU/1/17/1226 |
Lutathera |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/17/1226 |
Lutathera |
Norwegen |
3.10.2017 |
EU/1/17/1227 |
Entecavir Mylan |
Island |
4.10.2017 |
EU/1/17/1227 |
Entecavir Mylan |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/17/1227 |
Entecavir Mylan |
Norwegen |
27.9.2017 |
EU/1/17/1228 |
Tookad |
Island |
29.11.2017 |
EU/1/17/1228 |
TOOKAD |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/17/1228 |
TOOKAD |
Norwegen |
22.11.2017 |
EU/1/17/1229 |
Dupixent |
Island |
10.10.2017 |
EU/1/17/1229 |
Dupixent |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/17/1229 |
Dupixent |
Norwegen |
10.10.2017 |
EU/1/17/1230 |
Lacosamide Accord |
Island |
5.10.2017 |
EU/1/17/1230 |
Lacosamide Accord |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/17/1230 |
Lacosamide Accord |
Norwegen |
27.9.2017 |
EU/1/17/1232 |
Miglustat Gen.Orph |
Island |
30.11.2017 |
EU/1/17/1232 |
Miglustat Gen.Orph |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/17/1232 |
Miglustat Gen.Orph |
Norwegen |
27.11.2017 |
EU/1/17/1233 |
Zubsolv |
Island |
29.11.2017 |
EU/1/17/1233 |
Zubsolv |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/17/1233 |
Zubsolv |
Norwegen |
22.11.2017 |
EU/1/17/1234 |
Tremfya |
Island |
4.12.2017 |
EU/1/17/1235 |
Zejula |
Island |
4.12.2017 |
EU/1/17/1235 |
Zejula |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/17/1235 |
Zejula |
Norwegen |
27.11.2017 |
EU/1/17/1236 |
Trelegy Ellipta |
Island |
30.11.2017 |
EU/1/17/1236 |
Trelegy Ellipta |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/17/1236 |
Trelegy Ellipta |
Norwegen |
22.11.2017 |
EU/1/17/1237 |
Elebrato Ellipta |
Island |
30.11.2017 |
EU/1/17/1237 |
Elebrato Ellipta |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/17/1237 |
Elebrato Ellipta |
Norwegen |
27.11.2017 |
EU/1/17/1238 |
Nyxoid |
Island |
29.11.2017 |
EU/1/17/1238 |
Nyxoid |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/17/1238 |
Nyxoid |
Norwegen |
27.11.2017 |
EU/1/17/1239 |
VeraSeal |
Island |
30.11.2017 |
EU/1/17/1239 |
VeraSeal |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/17/1239 |
VeraSeal |
Norwegen |
1.12.2017 |
EU/1/17/1240 |
Cyltezo |
Island |
29.11.2017 |
EU/1/17/1240 |
Cyltezo |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/17/1240 |
Cyltezo |
Norwegen |
1.12.2017 |
EU/1/17/1241 |
Ontruzant |
Island |
30.11.2017 |
EU/1/17/1241 |
Ontruzant |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/17/1241 |
Ontruzant |
Norwegen |
27.11.2017 |
EU/1/17/1242 |
Ritonavir Mylan |
Island |
29.11.2017 |
EU/1/17/1242 |
Ritonavir Mylan |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/17/1242 |
Ritonavir Mylan |
Norwegen |
22.11.2017 |
EU/1/17/1243 |
Imatinib Teva B.V. |
Island |
30.11.2017 |
EU/1/17/1243 |
Imatinib Teva B.V. |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/17/1243 |
Imatinib Teva B.V. |
Norwegen |
22.11.2017 |
EU/1/17/1244 |
Tacforius |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/2/16/197 |
CLYNAV |
Island |
13.7.2017 |
EU/2/16/197 |
CLYNAV |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/2/16/197 |
CLYNAV |
Norwegen |
18.7.2017 |
EU/2/17/211 |
Prevomax |
Island |
13.7.2017 |
EU/2/17/211 |
Prevomax |
Norwegen |
6.7.2017 |
EU/2/17/212 |
Exzolt |
Island |
30.8.2017 |
EU/2/17/212 |
Exzolt |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/2/17/212 |
Exzolt |
Norwegen |
15.9.2017 |
EU/2/17/213 |
Innovax-ND-IBD |
Island |
11.9.2017 |
EU/2/17/213 |
Innovax-ND-IBD |
Norwegen |
18.9.2017 |
EU/2/17/214 |
VEPURED |
Island |
12.9.2017 |
EU/2/17/214 |
VEPURED |
Norwegen |
15.9.2017 |
EU/2/17/215 |
Suvaxyn PRRS MLV |
Island |
11.9.2017 |
EU/2/17/215 |
Suvaxyn PRRS MLV |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/2/17/215 |
Suvaxyn PRRS MLV |
Norwegen |
18.9.2017 |
EU/2/17/217 |
Nobivac LeuFel |
Island |
9.11.2017 |
EU/2/17/217 |
Nobivac LeuFel |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/2/17/217 |
Nobivac LeuFel |
Norwegen |
14.11.2017 |
EU/2/17/218 |
Bovilis Blue-8 |
Island |
1.12.2017 |
EU/2/17/218 |
Bovilis Blue-8 |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/2/17/218 |
Bovilis Blue-8 |
Norwegen |
19.12.2017 |
ANHANG II
Liste verlängerter Zulassungen
Folgende Zulassungen wurden im Zeitraum 1. Juli bis 31. Dezember 2017 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten verlängert:
EU-Nummer |
Produkt |
Staat |
Zeitpunkt der Zulassung |
EU/1/07/401 |
alli |
Island |
14.7.2017 |
EU/1/07/401 |
alli |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/07/401 |
alli |
Norwegen |
5.7.2017 |
EU/1/07/402 |
Increlex |
Island |
12.7.2017 |
EU/1/07/402 |
INCRELEX |
Norwegen |
5.7.2017 |
EU/1/07/403 |
Atriance |
Island |
11.7.2017 |
EU/1/07/416 |
Ecalta |
Island |
13.9.2017 |
EU/1/07/416 |
Ecalta |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/07/416 |
Ecalta |
Norwegen |
22.9.2017 |
EU/1/07/421 |
Glubrava |
Island |
30.11.2017 |
EU/1/07/421 |
Glubrava |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/07/421 |
Glubrava |
Norwegen |
22.11.2017 |
EU/1/07/424 |
Torisel |
Island |
24.7.2017 |
EU/1/07/424 |
Torisel |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/07/424 |
Torisel |
Norwegen |
1.8.2017 |
EU/1/08/446 |
Privigen |
Island |
4.12.2017 |
EU/1/08/446 |
Privigen |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/08/446 |
Privigen |
Norwegen |
5.12.2017 |
EU/1/08/453 |
Prepandrix |
Island |
4.12.2017 |
EU/1/08/453 |
Prepandrix |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/08/453 |
Prepandrix |
Norwegen |
5.12.2017 |
EU/1/12/784 |
Cuprymina |
Island |
11.8.2017 |
EU/1/12/784 |
Cuprymina |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/12/784 |
Cuprymina |
Norwegen |
9.8.2017 |
EU/1/12/787 |
Revestive |
Island |
13.7.2017 |
EU/1/12/787 |
Revestive |
Norwegen |
5.7.2017 |
EU/1/12/788 |
Seebri Breezhaler |
Island |
11.8.2017 |
EU/1/12/788 |
Seebri Breezhaler |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/12/788 |
Seebri Breezhaler |
Norwegen |
9.8.2017 |
EU/1/12/789 |
Enurev Breezhaler |
Island |
24.7.2017 |
EU/1/12/789 |
Enurev Breezhaler |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/12/789 |
Enurev Breezhaler |
Norwegen |
9.8.2017 |
EU/1/12/790 |
Tovanor Breezhaler |
Island |
14.8.2017 |
EU/1/12/790 |
Tovanor Breezhaler |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/12/790 |
Tovanor Breezhaler |
Norwegen |
9.8.2017 |
EU/1/12/794 |
Adcetris |
Island |
4.12.2017 |
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Norwegen |
27.11.2017 |
EU/1/12/795 |
Forxiga |
Island |
13.9.2017 |
EU/1/12/795 |
Forxiga |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/12/795 |
Forxiga |
Norwegen |
27.9.2017 |
EU/1/12/796 |
Picato |
Island |
24.7.2017 |
EU/1/12/796 |
Picato |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/12/796 |
Picato |
Norwegen |
8.8.2017 |
EU/1/12/797 |
Eylea |
Island |
10.8.2017 |
EU/1/12/797 |
Eylea |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/12/797 |
Eylea |
Norwegen |
18.8.2017 |
EU/1/12/798 |
Ibandronic acid Accord |
Island |
6.10.2017 |
EU/1/12/798 |
Ibandronic acid Accord |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/12/798 |
Ibandronic acid Accord |
Norwegen |
27.9.2017 |
EU/1/12/799 |
Memantine Merz |
Island |
24.7.2017 |
EU/1/12/799 |
Memantine Merz |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/12/799 |
Memantine Merz |
Norwegen |
9.8.2017 |
EU/1/12/800 |
Zoledronic Acid Hospira |
Island |
11.9.2017 |
EU/1/12/800 |
Zoledronic acid Hospira |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/12/800 |
Zoledronsyre Hospira |
Norwegen |
4.9.2017 |
EU/1/12/801 |
Constella |
Island |
14.9.2017 |
EU/1/12/801 |
Constella |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/12/801 |
Constella |
Norwegen |
22.9.2017 |
EU/1/12/802 |
Capecitabine medac |
Island |
12.7.2017 |
EU/1/12/803 |
NexoBrid |
Island |
30.11.2017 |
EU/1/12/803 |
NexoBrid |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/12/803 |
NexoBrid |
Norwegen |
11.12.2017 |
EU/1/12/805 |
AMYViD |
Island |
9.10.2017 |
EU/1/12/805 |
Amyvid |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/12/805 |
Amyvid |
Norwegen |
3.10.2017 |
EU/1/12/806 |
Ryzodeg |
Island |
4.10.2017 |
EU/1/12/806 |
Ryzodeg |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/12/806 |
Ryzodeg |
Norwegen |
10.10.2017 |
EU/1/12/807 |
Tresiba |
Island |
9.10.2017 |
EU/1/12/807 |
Tresiba |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/12/807 |
Tresiba |
Norwegen |
10.10.2017 |
EU/1/12/808 |
Imatinib Teva |
Island |
9.10.2017 |
EU/1/12/808 |
Imatinib Teva |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/12/808 |
Imatinib Teva |
Norwegen |
27.9.2017 |
EU/1/12/809 |
Betmiga |
Island |
6.10.2017 |
EU/1/12/809 |
Betmiga |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/12/809 |
Betmiga |
Norwegen |
3.10.2017 |
EU/1/12/811 |
Lyxumia |
Island |
6.10.2017 |
EU/1/12/811 |
Lyxumia |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/12/811 |
Lyxumia |
Norwegen |
9.10.2017 |
EU/1/12/812 |
Bexsero |
Island |
9.10.2017 |
EU/1/12/812 |
Bexsero |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/12/812 |
Bexsero |
Norwegen |
3.10.2017 |
EU/1/12/814 |
Zaltrap |
Island |
9.10.2017 |
EU/1/12/814 |
ZALTRAP |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/12/814 |
ZALTRAP |
Norwegen |
27.9.2017 |
EU/1/12/815 |
Selincro |
Island |
30.11.2017 |
EU/1/12/815 |
Selincro |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/12/815 |
Selincro |
Norwegen |
1.12.2017 |
EU/1/13/813 |
Perjeta |
Island |
19.12.2017 |
EU/1/13/813 |
Perjeta |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/13/817 |
Actelsar HCT |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/13/819 |
JETREA |
Island |
15.12.2017 |
EU/1/13/819 |
JETREA |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/13/819 |
JETREA |
Norwegen |
19.12.2017 |
EU/1/13/902 |
Translarna |
Island |
12.7.2017 |
EU/1/13/902 |
Translarna |
Norwegen |
5.7.2017 |
EU/1/14/987 |
Holoclar |
Island |
19.12.2017 |
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Island |
6.10.2017 |
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Norwegen |
26.9.2017 |
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Island |
24.7.2017 |
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Norwegen |
4.8.2017 |
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Island |
6.11.2017 |
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Norwegen |
14.11.2017 |
EU/1/16/1139 |
Ocaliva |
Island |
8.12.2017 |
EU/1/16/1139 |
OCALIVA |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/16/1139 |
OCALIVA |
Norwegen |
18.12.2017 |
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Island |
6.10.2017 |
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Norwegen |
27.9.2017 |
EU/1/16/1169 |
Alecensa |
Island |
8.12.2017 |
EU/1/16/1169 |
Alecensa |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/16/1169 |
Alecensa |
Norwegen |
15.12.2017 |
EU/1/43/890 |
Cometriq |
Norwegen |
3.8.2017 |
EU/2/12/142 |
Cardalis |
Island |
4.7.2017 |
EU/2/12/144 |
Contacera |
Island |
5.12.2017 |
EU/2/12/144 |
Contacera |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/2/12/144 |
Contacera |
Norwegen |
15.12.2017 |
EU/2/12/145 |
Kexxtone |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/2/12/145 |
Kexxtone |
Norwegen |
28.12.2017 |
EU/2/12/147 |
Pexion |
Island |
5.12.2017 |
EU/2/12/147 |
Pexion |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/2/12/147 |
Pexion |
Norwegen |
6.12.2017 |
ANHANG III
Liste erweiterter Zulassungen
Folgende Zulassungen wurden im Zeitraum 1. Juli bis 31. Dezember 2017 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten erweitert:
EU-Nummer |
Produkt |
Staat |
Zeitpunkt der Zulassung |
EU/1/01/177/002 |
SonoVue |
Norwegen |
4.9.2017 |
EU/1/03/256/022 |
Humira |
Island |
19.12.2017 |
EU/1/03/256/022 |
Humira |
Norwegen |
10.11.2017 |
EU/1/04/292/013-015 |
Mimpara |
Island |
15.9.2017 |
EU/1/04/292/013-015 |
Mimpara |
Norwegen |
28.8.2017 |
EU/1/06/356/020-022 |
Exjade |
Norwegen |
28.11.2017 |
EU/1/06/356/020-022 |
Exjade |
Island |
1.12.2017 |
EU/1/07/418/011-013 |
Celsentri |
Norwegen |
3.8.2017 |
EU/1/07/418/011-013 |
Celsentri |
Island |
13.7.2017 |
EU/1/07/422/015 |
Tasigna |
Island |
4.12.2017 |
EU/1/07/422/015 |
Tasigna |
Norwegen |
28.11.2017 |
EU/1/07/436/006 |
Isentress |
Island |
9.8.2017 |
EU/1/07/436/006 |
Isentress |
Norwegen |
7.8.2017 |
EU/1/08/481/004-005 |
Kuvan |
Island |
10.8.2017 |
EU/1/08/481/004-005 |
Kuvan |
Norwegen |
13.7.2017 |
EU/1/09/522/003 |
ellaOne |
Island |
1.12.2017 |
EU/1/09/522/003 |
ellaOne |
Norwegen |
10.11.2017 |
EU/1/09/531/022-033 |
Instanyl |
Island |
6.11.2017 |
EU/1/09/539/005-006 |
Samsca |
Island |
5.10.2017 |
EU/1/09/539/005-006 |
Samsca |
Norwegen |
18.9.2017 |
EU/1/10/618 |
Prolia |
Norwegen |
27.9.2017 |
EU/1/11/703 |
Xgeva |
Norwegen |
27.9.2017 |
EU/1/12/753/018-019 |
Signifor |
Island |
4.10.2017 |
EU/1/12/753/018-019 |
Signifor |
Norwegen |
18.9.2017 |
EU/1/12/787/003 |
Revestive |
Norwegen |
5.7.2017 |
EU/1/12/787/003 |
Revestive |
Island |
13.7.2017 |
EU/1/13/846/002-003 |
Xtandi |
Norwegen |
3.10.2017 |
EU/1/13/846/002-003 |
Xtandi |
Island |
6.10.2017 |
EU/1/13/860/003 |
Nexium Control |
Island |
11.7.2017 |
EU/1/13/860/003 |
Nexium Control |
Norwegen |
5.7.2017 |
EU/1/15/1070/002 |
Oncaspar |
Island |
19.12.2017 |
ANHANG IV
Liste widerrufener Zulassungen
Folgende Zulassungen wurden im Zeitraum 1. Juli bis 31. Dezember 2017 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten widerrufen:
EU-Nummer |
Produkt |
Staat |
Zeitpunkt des Widerrufs |
EU/1/00/167 |
Prevenar |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/00/167 |
Prevenar |
Norwegen |
11.12.2017 |
EU/1/00/167 |
Prevenar |
Island |
1.12.2017 |
EU/1/07/394 |
Optaflu |
Norwegen |
18.10.2017 |
EU/1/07/398 |
Optimark |
Island |
10.10.2017 |
EU/1/09/561 |
Clopidogrel Teva Pharma |
Island |
11.7.2017 |
EU/1/11/674 |
Repso |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/11/674 |
Repso |
Norwegen |
8.8.2017 |
EU/1/11/674 |
Repso |
Island |
10.8.2017 |
EU/1/13/868 |
EVARREST |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/13/868 |
EVARREST |
Norwegen |
28.11.2017 |
EU/1/13/868 |
EVARREST |
Island |
4.12.2017 |
EU/1/14/976 |
Zontivity |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/15/996 |
Ristempa |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/15/996 |
Ristempa |
Norwegen |
9.10.2017 |
EU/1/15/996 |
Ristempa |
Island |
9.10.2017 |
EU/1/16/1113 |
Enzepi |
Island |
11.8.2017 |
EU/1/16/1113 |
Enzepi |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/16/1113 |
Enzepi |
Norwegen |
8.8.2017 |
ANHANG V
Liste ausgesetzter Zulassungen
Folgende Zulassungen wurden im Zeitraum 1. Juli bis 31. Dezember 2017 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten ausgesetzt:
EU-Nummer |
Produkt |
Staat |
Zeitpunkt des Aussetzens |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
V Bekanntmachungen
VERWALTUNGSVERFAHREN
Europäisches Amt für Personalauswahl (EPSO)
30.8.2018 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
C 305/34 |
BEKANNTMACHUNG EINES ALLGEMEINEN AUSWAHLVERFAHRENS
(2018/C 305/13)
Das Europäische Amt für Personalauswahl (EPSO) führt das folgende allgemeine Auswahlverfahren durch:
|
EPSO/AST-SC/07/18 — BEWAFFNETES SICHERHEITS- UND SCHUTZPERSONAL (m/w) (SC 1/SC 2) |
Die Bekanntmachung des Auswahlverfahrens wird in 24 Sprachen im Amtsblatt der Europäischen Union C 305 A vom 30. August 2018 veröffentlicht.
Weitere Informationen finden Sie auf der EPSO-Website: https://epso.europa.eu/
VERFAHREN BEZÜGLICH DER DURCHFÜHRUNG DER WETTBEWERBSPOLITIK
Europäische Kommission
30.8.2018 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
C 305/35 |
Vorherige Anmeldung eines Zusammenschlusses
(Sache M.9072 — KKR/Altice/SFR Filiale)
Für das vereinfachte Verfahren infrage kommender Fall
(Text von Bedeutung für den EWR)
(2018/C 305/14)
1.
Am 24. August 2018 ist die Anmeldung eines Zusammenschlusses nach Artikel 4 der Verordnung (EG) Nr. 139/2004 des Rates (1) bei der Kommission eingegangen.Diese Anmeldung betrifft folgende Unternehmen:
— |
KKR & Co. Inc („KKR“, USA), |
— |
Altice France S.A. („Altice“, Frankreich), Teil der Altice-Gruppe, |
— |
SFR Filiale SAS („SFR Filiale“), kontrolliert von Altice. |
KKR und Altice übernehmen im Sinne des Artikels 3 Absatz 1 Buchstabe b der Fusionskontrollverordnung die gemeinsame Kontrolle über die Gesamtheit von SFR Filiale.
Der Zusammenschluss erfolgt durch Erwerb von Anteilen.
2.
Die beteiligten Unternehmen sind in folgenden Geschäftsbereichen tätig:— KKR: Investmentgesellschaft, die Vermögensverwaltungsdienste und Kapitalmarktlösungen anbietet;
— Altice: Dienstleistungen im Bereich Telekommunikation, Inhalte, Medien, Unterhaltung und Werbung;
— SFR Filiale: Sendemastensparte der Tochtergesellschaft von Altice in Frankreich, SFR S.A.
3.
Die Kommission hat nach vorläufiger Prüfung festgestellt, dass das angemeldete Rechtsgeschäft unter die Fusionskontrollverordnung fallen könnte. Die endgültige Entscheidung zu diesem Punkt behält sie sich vor.Dieser Fall kommt für das vereinfachte Verfahren im Sinne der Bekanntmachung der Kommission über ein vereinfachtes Verfahren für bestimmte Zusammenschlüsse gemäß der Verordnung (EG) Nr. 139/2004 des Rates (2) infrage.
4.
Alle betroffenen Dritten können bei der Kommission zu diesem Vorhaben Stellung nehmen.Die Stellungnahmen müssen bei der Kommission spätestens 10 Tage nach dieser Veröffentlichung eingehen. Dabei ist stets folgendes Aktenzeichen anzugeben:
M.9072 — KKR/Altice/SFR Filiale
Die Stellungnahmen können der Kommission per E-Mail, Fax oder Post übermittelt werden, wobei folgende Kontaktangaben zu verwenden sind:
E-Mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu |
Fax +32 22964301 |
Postanschrift: |
Europäische Kommission |
Generaldirektion Wettbewerb |
Registratur Fusionskontrolle |
1049 Bruxelles/Brussel |
BELGIQUE/BELGIË |
(1) ABl. L 24 vom 29.1.2004, S. 1 („Fusionskontrollverordnung“).