ANHANG

Zusammenfassung der Eigenschaften einer Biozidproduktfamilie

HYPRED‘s octanoic acid based products

Produktart(en)

PT04: Lebens- und Futtermittelbereich

Zulassungsnummer EU-0021020-0000

R4BP-Assetnummer EU-0021020-0000

TEIL I

ERSTE INFORMATIONSEBENE

Kapitel 1. ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN

1.1. Familienname

Name	HYPRED‘s octanoic acid based products

1.2. Produktart(en)

Produktart(en)

PT04: Lebens- und Futtermittelbereich

1.3. Zulassungsinhaber

Name und Anschrift des Zulassungsinhabers	Name	HYPRED SAS
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers	Anschrift	55, boulevard Jules Verger 35803 DINARD FR
Zulassungsnummer		EU-0021020-0000
R4BP-Assetnummer		EU-0021020-0000
Datum der Zulassung		18. Mai 2020
Ablauf der Zulassung		30. April 2030

1.4. Hersteller des Produkts

Name des Herstellers

HYPRED SAS

Anschrift des Herstellers

55 Boulevard Jules Verger 35803 DINARD Frankreich

Standort der Produktionsstätten

HYPRED SAS site 1 HYPRED SAS - 55 Boulevard Jules Verger - BP 10180 35803 DINARD Frankreich

HYPRED SAS site 2 KERSIA POLSKA Sp.z.o.o,. Niepruszewo, ul. Kasztanowa 4 64320 buk Polen

HYPRED SAS site 3 KERSIA IBERICA S.L Pol. Miguel Eguía C/Zarapuz s/n 31200 ESTELLA (NAVARRA) Spanien

HYPRED SAS site 4 KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim – Sechtem Deutschland

HYPRED SAS site 5 KERSIA ITALIA s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Italien

HYPRED SAS site 6 HYPRED SAS (KERSIA Group) - Zone Industrielle Le Roineau 72500 Vaas Frankreich

HYPRED SAS site 7 KERSIA AUSTRIA GmbH - PFONGAUERSTRAßE 17 5202 Neumarkt am Wallersee” Österreich

HYPRED SAS site 8 KERSIA DEUTSCHLAND GmbH - OBERBRÜHLSTRAßE 16-18 87700 Memmingen Deutschland

HYPRED SAS site 9 Kilco Holdings Ltd (KERSIA Group) - Broomhouses 2 Industrial Estate Old Glasgow Road DG11 2SD LOCKERBIE Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das)

HYPRED SAS site 10 Kilco (International) Ltd (KERSIA Group) - 1A Trench Road Mallusk Newtownabbey BT36 4TY CO ANTRIM Irland

HYPRED SAS site 11 Medentech Ltd (KERSIA Group) - Clonard Road Y35Y7WY WEXFORD Irland

HYPRED SAS site 12 SOPURA (KERSIA Group) - Parc Paysager de Tyberchamps 14 7180 SENEFFE Belgien

HYPRED SAS site 13 SOPURA Quimica (KERSIA Group) - Pol. Ind. “La Canaleta“ Avinguda Júpiter n° 7 25300 TARREGA (LLEIDA) Spanien

HYPRED SAS site 14 Holchem Laboratories Ltd (KERSIA Group) - Gateway House, Pilsworth Road, Pilsworth Industrial Estate BL9 8RD Bury Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das)

HYPRED SAS site 15 Bio Armor Développement (KERSIA Group) - Zone industrielle de la Gare 22940 PLAINTEL Frankreich

1.5. Hersteller des Wirkstoffs/der Wirkstoffe

Wirkstoff	Octansäure
Name des Herstellers	Emery Oleochemicals (M)
Anschrift des Herstellers	Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malaysia
Standort der Produktionsstätten	Emery Oleochemicals (M) site 1 Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malaysia

Kapitel 2. ZUSAMMENSETZUNG UND FORMULIERUNG DER PRODUKTFAMILIE

2.1. Informationen zur qualitativen und quantitativen Zusammensetzung der Produktfamilie

Trivialname	IUPAC-Name	Funktion	CAS-Nummer	EG-Nummer	Gehalt (%)
Octansäure		Wirkstoff	124-07-2	204-677-5	3 - 10 % (w/w)
Methansulfonsäure		Nicht wirksamer Stoff	75-75-2	200-898-6	0 - 21 % (w/w)
L-(+)-Milchsäure		Nicht wirksamer Stoff	79-33-4	201-196-2	0 - 17,6 % (w/w)
N,N-Dimethyl-1-Dekanamin, N-Oxidierung		Nicht wirksamer Stoff	2605-79-0	220-020-5	2,25 - 6 % (w/w)
Ethoxylierter Alkohol	Ethoxylierter Alkohol	Nicht wirksamer Stoff	31726-34-8	500-077-5	0 - 15 % (w/w)

2.2. Art(en) der Formulierung

Formulierungsart(en)

SL Lösliches Konzentrat

TEIL II

ZWEITE INFORMATIONSEBENE META-SPC(S)

Kapitel 1. META-SPC 1 ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN

1.1. META-SPC 1 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: meta SPC 1

1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer

Nummer

1-1

1.3. Produktart(en)

Produktart(en)

PT04: Lebens- und Futtermittelbereich

Kapitel 2. META-SPC-ZUSAMMENSETZUNG 1

2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 1

Trivialname	IUPAC-Name	Funktion	CAS-Nummer	EG-Nummer	Gehalt (%)
Octansäure		Wirkstoff	124-07-2	204-677-5	3 - 3 % (w/w)
Methansulfonsäure		Nicht wirksamer Stoff	75-75-2	200-898-6	21 - 21 % (w/w)
N,N-Dimethyl-1-Dekanamin, N-Oxidierung		Nicht wirksamer Stoff	2605-79-0	220-020-5	2,25 - 2,25 % (w/w)
Ethoxylierter Alkohol	Ethoxylierter Alkohol	Nicht wirksamer Stoff	31726-34-8	500-077-5	5 - 5 % (w/w)

2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 1

Formulierungsart(en)

SL Lösliches Konzentrat

Kapitel 3. GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE DER META-SPC 1

Gefahrenhinweise

H290: Kann gegenüber Metallen korrosiv sein.

H314: Verursacht schwere Verätzungen der Haut und schwere Augenschäden.

H335: Kann die Atemwege reizen.

H412: Schädlich für Wasserorganismen, mit langfristiger Wirkung.

Sicherheitshinweise

P280: Schutzhandschuhe tragen.

P280: Schutzkleidung tragen.

P280: Augenschutz tragen.

P280: Gesichtsschutz tragen.

P301 + P330 + P331: BEI VERSCHLUCKEN: Mund ausspülen. KEIN Erbrechen herbeiführen.

P303 + P361 + P353: BEI BERÜHRUNG MIT DER HAUT (oder dem Haar): Alle kontaminierten Kleidungsstücke sofort ausziehen. Haut mit Wasser abwaschen [oder duschen].

P305 + P351 + P338: BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen.

P310: Sofort GIFTINFORMATIONSZENTRUM anrufen.

P501: Inhalt lokale/regionale/nationale/internationale Regulierung zuführen.

P273: Freisetzung in die Umwelt vermeiden.

Kapitel 4. ZUGELASSENE VERWENDUNG(EN) DER META-SPC

4.1. Verwendungsbeschreibung

Tabelle 1

Use #1.1 - Kreislauf in der Milchwirtschaft

Produktart	PT04: Lebens- und Futtermittelbereich
Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung	-
Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)	Wissenschaftlicher Name: Keine Angaben Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: keine Daten Wissenschaftlicher Name: Keine Angaben Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: keine Daten
Anwendungsbereich(e)	Innenverwendung Reinigung - Desinfektion von Kreisläufen in der Milchwirtschaft
Anwendungsmethode(n)	Methode: Geschlossenes System: Zirkulation Detaillierte Beschreibung: CIP, Zirkulation
Anwendungsrate(n) und Häufigkeit	Aufwandmenge: - Verwenden Sie eine 1%ige Produktlösung für bakterizide Wirkung und 1,5%ige Produktlösung für levurozide Wirkung Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: 1 bis 3 Zyklen pro Tag, und 208 bis 360 Tage pro Jahr
Anwenderkategorie(n)	Berufsmäßige Verwender
Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial	Undurchsichtiger Kanister HDPE 5L Undurchsichtiger Kanister HDPE 10L Undurchsichtiger Kanister HDPE 22L Undurchsichtiges Fass HDPE 60L Undurchsichtiges Fass HDPE 120L Undurchsichtiges Fass HDPE 220L Undurchsichtiger Kanister HDPE 640L Undurchsichtiger Kanister HDPE 1000L

4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Spülen Sie die Kreisläufe vor der Desinfektion mit Trinkwasser.

Das Produkt durch Zirkulierung anwenden.

Produktkonzentration und Kontaktzeit:

—	1 % bakterizid in 5 Minuten

—	1,5 % levurozid in 15 Minuten

Temperatur: 40 - 85 °C

Abschließend mit Trinkwasser spülen.

4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

siehe allgemeine Anweisungen

4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

siehe allgemeine Anweisungen

4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

siehe allgemeine Anweisungen

4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

siehe allgemeine Anweisungen

4.2. Verwendungsbeschreibung

Tabelle 2

Use# 1.2 - Kreisläufe in landwirtschaftlichen Betrieben

Produktart	PT04: Lebens- und Futtermittelbereich
Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung	-
Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)	Wissenschaftlicher Name: Keine Angaben Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: keine Daten Wissenschaftlicher Name: Keine Angaben Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: keine Daten
Anwendungsbereich(e)	Innenverwendung Reinigung - Desinfektion von Melkanlagen und Melkrobotern in landwirtschaftlichen Betrieben
Anwendungsmethode(n)	Methode: Geschlossenes System: Zirkulation Detaillierte Beschreibung: Zirkulation
Anwendungsrate(n) und Häufigkeit	Aufwandmenge: - Verwenden Sie eine 0,8%ige Produktlösung für bakterizide Wirkung und 1,5%ige Produktlösung für levurozide Wirkung. Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Die Milchanlage wird zweimal täglich gereinigt und desinfiziert, und der Milchtank wird alle drei Tage gereinigt und desinfiziert.
Anwenderkategorie(n)	Berufsmäßige Verwender
Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial	Undurchsichtiger Kanister HDPE 5L Undurchsichtiger Kanister HDPE 10L Undurchsichtiger Kanister HDPE 22L Undurchsichtiges Fass HDPE 60L Undurchsichtiges Fass HDPE 120L Undurchsichtiges Fass HDPE 220L Undurchsichtiger Kanister HDPE 640L Undurchsichtiger Kanister HDPE 1000L

4.2.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Maschinen mit oder ohne Programmiergerät.

1)	Spülen Sie das Gerät nach dem Melken mit warmem Trinkwasser.

2)	Die Lösung im Kreislauf bei einer empfohlenen Anfangstemperatur von mindestens 60 °C anwenden, um eine Endtemperatur von 40-45 °C zu erzielen. Produktkonzentration und Kontaktzeit: 0,8 % bakterizid in 10 Minuten 1,5 % levurozid in 15 Minuten Nicht bei einer Temperatur von über 75 °C verwenden.

3)	Mit kaltem Trinkwasser abspülen.

Verwenden Sie das Produkt zweimal täglich oder einmal täglich im Wechsel mit einem anderen Produkt.

Verwenden Sie je nach erreichter Temperatur im System abwechselnd 1 bis 4 mal pro Woche ein Reinigungs- und Desinfektionsmittel oder ein Reinigungsmittel.

Wenden Sie sich zur Auswahl eines alternativen Produkts und der Häufigkeit der Anwendung an Ihren Lieferanten.

Mischen Sie [Namen des zugelassenen Produkts] nicht mit einem alkalischen oder chlorierten alkalischen Produkt.

4.2.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

siehe allgemeine Anweisungen

4.2.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

siehe allgemeine Anweisungen

4.2.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

siehe allgemeine Anweisungen

4.2.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

siehe allgemeine Anweisungen

Kapitel 5. ALLGEMEINE ANWEISUNGEN FÜR DIE VERWENDUNG DER META-SPC 1

5.1. Gebrauchsanweisung

Siehe nutzungsspezifische Gebrauchsanweisung.

5.2. Risikominderungsmaßnahmen

—	Tragen Sie bei der Handhabung des Produkts Chemikalienschutzhandschuhe, Schutzanzug und Augenschutz (Schutzmaterial ist vom Zulassungsinhaber in der Produktinformation anzugeben).

—	Sorgen Sie währen der Anwendung auf eine ausreichende Belüftung.

5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Mit Produkt verunreinigte Kleidungsstücke und Schuhe unverzüglich ausziehen. Vor dem nächsten Tragen waschen.

ERSTE-HILFE

—	BEIM EINATMEN: Personen an die frische Luft bringen und für ausreichende Beatmung sorgen. Sofort GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

—	BEI HAUTKONTAKT (oder Haarkontakt): Sofort alle kontaminierten Kleidungsstücke ausziehen. Die Haut mit Wasser abspülen oder abduschen. Sofort GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

—	BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Augen sofort bei geöffnetem Lidspalt mit fließendem Wasser mindestens 15 Minuten ausspülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Mit der Spülung fortfahren. Sofort GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

—	WENN SIE VERSCHLUCKT WERDEN: Mund ausspülen. KEIN Erbrechen herbeiführen. Sofort GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

Beachten Sie die Sicherheitsdatenblätter, die für professionelle Anwender zur Verfügung stehen. Darin enthalten ist eine Notrufnummer.

Bei ärztlicher Beratung Verpackung oder Etikett bereithalten und ein GIFTZENTRUM oder einen Arzt anrufen.

Verabreichen Sie NIEMALS Flüssigkeiten/Feststoffe oral an eine beeinträchtigte oder bewusstlose Person; bewegen Sie die Person in die stabile Seitenlage links, wobei der Kopf abgesenkt und die Knie gebeugt sind.

LASSEN SIE DIE BETROFFENE PERSON NIEMALS UNBEAUFSICHTIGT!

5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Das Produkt nicht direkt in die Kanalisation oder Umwelt gelangen lassen.

Entsorgen Sie das Produkt und seine Verpackung in Übereinstimmung mit den geltenden lokalen und nationalen Vorschriften.

5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

Mindesthaltbarkeit: 2 Jahre in HDPE

Lagerbedingungen: Nur in der Originalpackung aufbewahren. Verpackung geschlossen halten. Nicht bei einer Temperatur von über 40 °C lagern.

Kapitel 6. SONSTIGE ANGABEN

Ein Reinigungsanspruch wurde nicht bewertet, da er nicht in den Anwendungsbereich der BPR (Biozid-Richtlinie) fällt.

Kapitel 7. DRITTE INFORMATIONSEBENE: EINZELNE PRODUKTE IN DER META-SPC 1

7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n)			HYPRACID ONE		Absatzmarkt: EU
			DEPTACID BD		Absatzmarkt: EU
			prevides®MS		Absatzmarkt: EU
			DEPTACID OCTACIP		Absatzmarkt: EU
			OCTACID ONE		Absatzmarkt: EU
			OCTA-ONE		Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer					EU-0021020-0001 1-1
Trivialname	IUPAC-Name	Funktion		CAS-Nummer		EG-Nummer	Gehalt (%)
Octansäure		Wirkstoff		124-07-2		204-677-5	3 % (w/w)
Methansulfonsäure		Nicht wirksamer Stoff		75-75-2		200-898-6	21 % (w/w)
N,N-Dimethyl-1-Dekanamin, N-Oxidierung		Nicht wirksamer Stoff		2605-79-0		220-020-5	2,25 % (w/w)
Ethoxylierter Alkohol	Ethoxylierter Alkohol	Nicht wirksamer Stoff		31726-34-8		500-077-5	5 % (w/w)

Kapitel 1. META-SPC 2 ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN

1.1. META-SPC 2 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: meta SPC 2

1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer

Nummer

1-2

1.3. Produktart(en)

Produktart(en)

PT04: Lebens- und Futtermittelbereich

Kapitel 2. META-SPC-ZUSAMMENSETZUNG 2

2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 2

Trivialname	IUPAC-Name	Funktion	CAS-Nummer	EG-Nummer	Gehalt (%)
Octansäure		Wirkstoff	124-07-2	204-677-5	10 - 10 % (w/w)
Methansulfonsäure		Nicht wirksamer Stoff	75-75-2	200-898-6	14 - 14 % (w/w)
N,N-Dimethyl-1-Dekanamin, N-Oxidierung		Nicht wirksamer Stoff	2605-79-0	220-020-5	4,5 - 4,5 % (w/w)
Ethoxylierter Alkohol	Ethoxylierter Alkohol	Nicht wirksamer Stoff	31726-34-8	500-077-5	15 - 15 % (w/w)

2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 2

Formulierungsart(en)

SL Lösliches Konzentrat

Kapitel 3. GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE DER META-SPC 2

Gefahrenhinweise

H290: Kann gegenüber Metallen korrosiv sein.

H302: Gesundheitsschädlich bei Verschlucken.

H314: Verursacht schwere Verätzungen der Haut und schwere Augenschäden.

H412: Schädlich für Wasserorganismen, mit langfristiger Wirkung.

Sicherheitshinweise

P280: Schutzhandschuhe tragen.

P280: Schutzkleidung tragen.

P280: Augenschutz tragen.

P280: Gesichtsschutz tragen.

P301 + P330 + P331: BEI VERSCHLUCKEN: Mund ausspülen. KEIN Erbrechen herbeiführen.

P303 + P361 + P353: BEI BERÜHRUNG MIT DER HAUT (oder dem Haar): Alle kontaminierten Kleidungsstücke sofort ausziehen. Haut mit Wasser abwaschen [oder duschen].

P305 + P351 + P338: BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen.

P310: Sofort GIFTINFORMATIONSZENTRUM anrufen.

P501: Inhalt lokale/regionale/nationale/internationale Regulierung zuführen.

P273: Freisetzung in die Umwelt vermeiden.

Kapitel 4. ZUGELASSENE VERWENDUNG(EN) DER META-SPC

4.1. Verwendungsbeschreibung

Tabelle 1

Use#2.1 - Zirkulation

Produktart	PT04: Lebens- und Futtermittelbereich
Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung	-
Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)	Wissenschaftlicher Name: Keine Angaben Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: keine Daten Wissenschaftlicher Name: Keine Angaben Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: keine Daten
Anwendungsbereich(e)	Innenverwendung Desinfektion von Kreisläufen in Brauereien sowie der Milch- und Getränkeindustrie
Anwendungsmethode(n)	Methode: Geschlossenes System: Zirkulation Detaillierte Beschreibung: CIP, Zirkulation
Anwendungsrate(n) und Häufigkeit	Aufwandmenge: - Verwenden Sie eine 0,4%ige Produktlösung für bakterizide Wirkung und 0.6%ige Produktlösung für levurozide Wirkung. Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: 1 bis 3 Zyklen pro Tag, und 208 bis 360 Tage pro Jahr
Anwenderkategorie(n)	Berufsmäßige Verwender
Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial	Undurchsichtiger Kanister HDPE 5L Undurchsichtiger Kanister HDPE 10L Undurchsichtiger Kanister HDPE 22L Undurchsichtiges Fass HDPE 60L Undurchsichtiges Fass HDPE 120L Undurchsichtiges Fass HDPE 220L Undurchsichtiger Kanister HDPE 640L Undurchsichtiger Kanister HDPE 1000L

4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

siehe allgemeine Anweisungen

4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

siehe allgemeine Anweisungen

4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

siehe allgemeine Anweisungen

4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

siehe allgemeine Anweisungen

4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

siehe allgemeine Anweisungen

Kapitel 5. ALLGEMEINE ANWEISUNGEN FÜR DIE VERWENDUNG DER META-SPC 2

5.1. Gebrauchsanweisung

Vor der Anwendung des Produkts mit einem Reinigungsmittel reinigen und mit Trinkwasser abspülen.

Das Produkt durch Zirkulierung anwenden.

Produktkonzentration und Kontaktzeit:

—	0,4 % bakterizid in 5 Minuten

—	0,6 % levurozid in 15 Minuten

Temperatur: 20-85 °C

Abschließend mit Trinkwasser spülen.

5.2. Risikominderungsmaßnahmen

—	Tragen Sie bei der Handhabung des Produkts Chemikalienschutzhandschuhe, Schutzanzug und Augenschutz (Schutzmaterial ist vom Zulassungsinhaber in der Produktinformation anzugeben).

—	Sorgen Sie währen der Anwendung auf eine ausreichende Belüftung.

5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Mit Produkt verunreinigte Kleidungsstücke und Schuhe unverzüglich ausziehen. Vor dem nächsten Tragen waschen.

ERSTE-HILFE

—	BEIM EINATMEN: Personen an die frische Luft bringen und für ausreichende Beatmung sorgen. Sofort GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

—	BEI HAUTKONTAKT (oder Haarkontakt): Sofort alle kontaminierten Kleidungsstücke ausziehen. Die Haut mit Wasser abspülen oder abduschen. Sofort GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

—	BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Augen sofort bei geöffnetem Lidspalt mit fließendem Wasser mindestens 15 Minuten ausspülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Mit der Spülung fortfahren. Sofort GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

—	WENN SIE VERSCHLUCKT WERDEN: Mund ausspülen. KEIN Erbrechen herbeiführen. Sofort GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

Beachten Sie die Sicherheitsdatenblätter, die für professionelle Anwender zur Verfügung stehen. Darin enthalten ist eine Notrufnummer.

Bei ärztlicher Beratung Verpackung oder Etikett bereithalten und ein GIFTZENTRUM oder einen Arzt anrufen.

LASSEN SIE DIE BETROFFENE PERSON NIEMALS UNBEAUFSICHTIGT!

5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Das Produkt nicht direkt in die Kanalisation oder Umwelt gelangen lassen.

Entsorgen Sie das Produkt und seine Verpackung in Übereinstimmung mit den geltenden lokalen und nationalen Vorschriften.

5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

Mindesthaltbarkeit: 2 Jahre in HDPE

Lagerbedingungen: Nur in der Originalpackung aufbewahren. Verpackung geschlossen halten. Nicht bei einer Temperatur von über 40 °C lagern.

Kapitel 6. SONSTIGE ANGABEN

Kapitel 7. DRITTE INFORMATIONSEBENE: EINZELNE PRODUKTE IN DER META-SPC 2

7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n)			DEPTACID CCB		Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer					EU-0021020-0002 1-2
Trivialname	IUPAC-Name	Funktion		CAS-Nummer		EG-Nummer	Gehalt (%)
Octansäure		Wirkstoff		124-07-2		204-677-5	10 % (w/w)
Methansulfonsäure		Nicht wirksamer Stoff		75-75-2		200-898-6	14 % (w/w)
N,N-Dimethyl-1-Dekanamin, N-Oxidierung		Nicht wirksamer Stoff		2605-79-0		220-020-5	4,5 % (w/w)
Ethoxylierter Alkohol	Ethoxylierter Alkohol	Nicht wirksamer Stoff		31726-34-8		500-077-5	15 % (w/w)

Kapitel 1. META-SPC 3 ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN

1.1. META-SPC 3 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: meta SPC 3

1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer

Nummer

1-3

1.3. Produktart(en)

Produktart(en)

PT04: Lebens- und Futtermittelbereich

Kapitel 2. META-SPC-ZUSAMMENSETZUNG 3

2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 3

Trivialname	IUPAC-Name	Funktion	CAS-Nummer	EG-Nummer	Gehalt (%)
Octansäure		Wirkstoff	124-07-2	204-677-5	10 - 10 % (w/w)
L-(+)-Milchsäure		Nicht wirksamer Stoff	79-33-4	201-196-2	17,6 - 17,6 % (w/w)
N,N-Dimethyl-1-Dekanamin, N-Oxidierung		Nicht wirksamer Stoff	2605-79-0	220-020-5	6 - 6 % (w/w)

2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 3

Formulierungsart(en)

SL Lösliches Konzentrat

Kapitel 3. GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE DER META-SPC 3

Gefahrenhinweise

H290: Kann gegenüber Metallen korrosiv sein.

H314: Verursacht schwere Verätzungen der Haut und schwere Augenschäden.

H412: Schädlich für Wasserorganismen, mit langfristiger Wirkung.

Sicherheitshinweise

P280: Schutzhandschuhe tragen.

P280: Schutzkleidung tragen.

P280: Augenschutz tragen.

P280: Gesichtsschutz tragen.

P301 + P330 + P331: BEI VERSCHLUCKEN: Mund ausspülen. KEIN Erbrechen herbeiführen.

P303 + P361 + P353: BEI BERÜHRUNG MIT DER HAUT (oder dem Haar): Alle kontaminierten Kleidungsstücke sofort ausziehen. Haut mit Wasser abwaschen [oder duschen].

P305 + P351 + P338: BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen.

P310: Sofort GIFTINFORMATIONSZENTRUM anrufen.

P501: Inhalt lokale/regionale/nationale/internationale Regulierung zuführen.

P273: Freisetzung in die Umwelt vermeiden.

Kapitel 4. ZUGELASSENE VERWENDUNG(EN) DER META-SPC

4.1. Verwendungsbeschreibung

Tabelle 1

Use#3.1 - Zirkulation

Produktart	PT04: Lebens- und Futtermittelbereich
Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung	-
Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)	Wissenschaftlicher Name: Keine Angaben Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: keine Daten Wissenschaftlicher Name: Keine Angaben Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: keine Daten
Anwendungsbereich(e)	Innenverwendung Desinfektion von Kreisläufen in Brauereien sowie der Milch- und Getränkeindustrie
Anwendungsmethode(n)	Methode: Geschlossenes System: Zirkulation Detaillierte Beschreibung: CIP, Zirkulation
Anwendungsrate(n) und Häufigkeit	Aufwandmenge: - Verwenden Sie eine 0,4%ige Produktlösung Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: 1 bis 3 Zyklen pro Tag, und 208 bis 360 Tage pro Jahr
Anwenderkategorie(n)	Berufsmäßige Verwender
Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial	Undurchsichtiger Kanister HDPE 5L Undurchsichtiger Kanister HDPE 10L Undurchsichtiger Kanister HDPE 22L Undurchsichtiges Fass HDPE 60L Undurchsichtiges Fass HDPE 120L Undurchsichtiges Fass HDPE 220L Undurchsichtiger Kanister HDPE 640L Undurchsichtiger Kanister HDPE 1000L

4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

siehe allgemeine Anweisungen

4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

siehe allgemeine Anweisungen

4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

siehe allgemeine Anweisungen

4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

siehe allgemeine Anweisungen

4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

siehe allgemeine Anweisungen

Kapitel 5. ALLGEMEINE ANWEISUNGEN FÜR DIE VERWENDUNG DER META-SPC 3

5.1. Gebrauchsanweisung

Vor der Anwendung des Produkts mit einem Reinigungsmittel reinigen und mit Trinkwasser abspülen.

Das Produkt durch Zirkulierung anwenden.

Produktkonzentration: 0,4 %

Kontaktzeit:

—	5 Minuten für bakterizide Wirkung

—	15 Minuten für levurozide Wirkung

Temperatur: 20-85 °C

Abschließend mit Trinkwasser spülen.

5.2. Risikominderungsmaßnahmen

—	Tragen Sie bei der Handhabung des Produkts Chemikalienschutzhandschuhe, Schutzanzug und Augenschutz (Schutzmaterial ist vom Zulassungsinhaber in der Produktinformation anzugeben).

—	Sorgen Sie währen der Anwendung auf eine ausreichende Belüftung.

5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Mit Produkt verunreinigte Kleidungsstücke und Schuhe unverzüglich ausziehen. Vor dem nächsten Tragen waschen.

ERSTE-HILFE

—	BEIM EINATMEN: Personen an die frische Luft bringen und für ausreichende Beatmung sorgen. Sofort GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

—	BEI HAUTKONTAKT (oder Haarkontakt): Sofort alle kontaminierten Kleidungsstücke ausziehen. Die Haut mit Wasser abspülen oder abduschen. Sofort GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

—	BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Augen sofort bei geöffnetem Lidspalt mit fließendem Wasser mindestens 15 Minuten ausspülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Mit der Spülung fortfahren. Sofort GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

—	WENN SIE VERSCHLUCKT WERDEN: Mund ausspülen. KEIN Erbrechen herbeiführen. Sofort GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

Beachten Sie die Sicherheitsdatenblätter, die für professionelle Anwender zur Verfügung stehen. Darin enthalten ist eine Notrufnummer.

Bei ärztlicher Beratung Verpackung oder Etikett bereithalten und ein GIFTZENTRUM oder einen Arzt anrufen.

LASSEN SIE DIE BETROFFENE PERSON NIEMALS UNBEAUFSICHTIGT!

5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Das Produkt nicht direkt in die Kanalisation oder Umwelt gelangen lassen.

Entsorgen Sie das Produkt und seine Verpackung in Übereinstimmung mit den geltenden lokalen und nationalen Vorschriften.

5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

Mindesthaltbarkeit: 2 Jahre in HDPE

Lagerbedingungen: Nur in der Originalpackung aufbewahren. Verpackung geschlossen halten. Nicht bei einer Temperatur von über 40 °C lagern.

Kapitel 6. SONSTIGE ANGABEN

Kapitel 7. DRITTE INFORMATIONSEBENE: EINZELNE PRODUKTE IN DER META-SPC 3

7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n)			DEPTACID CB		Absatzmarkt: EU
			DEPTIL CB		Absatzmarkt: EU
			SOPURSAN CB		Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer					EU-0021020-0003 1-3
Trivialname	IUPAC-Name	Funktion		CAS-Nummer		EG-Nummer	Gehalt (%)
Octansäure		Wirkstoff		124-07-2		204-677-5	10 % (w/w)
L-(+)-Milchsäure		Nicht wirksamer Stoff		79-33-4		201-196-2	17,6 % (w/w)
N,N-Dimethyl-1-Dekanamin, N-Oxidierung		Nicht wirksamer Stoff		2605-79-0		220-020-5	6 % (w/w)

Kapitel 1. META-SPC 4 ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN

1.1. META-SPC 4 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: meta SPC 4

1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer

Nummer

1-4

1.3. Produktart(en)

Produktart(en)

PT04: Lebens- und Futtermittelbereich

Kapitel 2. META-SPC-ZUSAMMENSETZUNG 4

2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 4

Trivialname	IUPAC-Name	Funktion	CAS-Nummer	EG-Nummer	Gehalt (%)
Octansäure		Wirkstoff	124-07-2	204-677-5	3 - 3 % (w/w)
Methansulfonsäure		Nicht wirksamer Stoff	75-75-2	200-898-6	21 - 21 % (w/w)
N,N-Dimethyl-1-Dekanamin, N-Oxidierung		Nicht wirksamer Stoff	2605-79-0	220-020-5	3 - 3 % (w/w)
Ethoxylierter Alkohol	Ethoxylierter Alkohol	Nicht wirksamer Stoff	31726-34-8	500-077-5	5 - 5 % (w/w)

2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 4

Formulierungsart(en)

SL Lösliches Konzentrat

Kapitel 3. GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE DER META-SPC 4

Gefahrenhinweise

H290: Kann gegenüber Metallen korrosiv sein.

H314: Verursacht schwere Verätzungen der Haut und schwere Augenschäden.

H335: Kann die Atemwege reizen.

H412: Schädlich für Wasserorganismen, mit langfristiger Wirkung.

Sicherheitshinweise

P280: Schutzhandschuhe tragen.

P280: Schutzkleidung tragen.

P280: Augenschutz tragen.

P280: Gesichtsschutz tragen.

P301 + P330 + P331: BEI VERSCHLUCKEN: Mund ausspülen. KEIN Erbrechen herbeiführen.

P303 + P361 + P353: BEI BERÜHRUNG MIT DER HAUT (oder dem Haar): Alle kontaminierten Kleidungsstücke sofort ausziehen. Haut mit Wasser abwaschen [oder duschen].

P305 + P351 + P338: BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen.

P310: Sofort GIFTINFORMATIONSZENTRUM anrufen.

P501: Inhalt lokale/regionale/nationale/internationale Regulierung zuführen.

P273: Freisetzung in die Umwelt vermeiden.

Kapitel 4. ZUGELASSENE VERWENDUNG(EN) DER META-SPC

4.1. Verwendungsbeschreibung

Tabelle 1

Use # 4.1 – Zirkulation der Trennmembranen

Produktart	PT04: Lebens- und Futtermittelbereich
Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung	-
Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)	Wissenschaftlicher Name: Keine Angaben Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: keine Daten Wissenschaftlicher Name: Keine Angaben Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: keine Daten
Anwendungsbereich(e)	Innenverwendung Desinfektionsmittel oder Reinigungs- und Desinfektionsmittel für Membranen, die in der Umkehrosmose und Nanofiltration in der Milch- und Getränkeindustrie eingesetzt werden.
Anwendungsmethode(n)	Methode: Geschlossenes System: Zirkulation Detaillierte Beschreibung: Zirkulation
Anwendungsrate(n) und Häufigkeit	Aufwandmenge: - Verwenden Sie eine 0,75%ige Produktlösung, wenn die Reinigung vor der Desinfektion durchgeführt wird Verwenden Sie eine 1%ige Produktlösung, wenn keine Reinigung vor der Desinfektion durchgeführt wird Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: 1 bis 3 Zyklen pro Tag, und 104 bis 312 Tage pro Jahr
Anwenderkategorie(n)	Berufsmäßige Verwender
Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial	Undurchsichtiger Kanister HDPE 5L Undurchsichtiger Kanister HDPE 10L Undurchsichtiger Kanister HDPE 22L Undurchsichtiges Fass HDPE 60L Undurchsichtiges Fass HDPE 120L Undurchsichtiges Fass HDPE 220L Undurchsichtiger Kanister HDPE 640L Undurchsichtiger Kanister HDPE 1000L

4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

siehe allgemeine Anweisungen

4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

siehe allgemeine Anweisungen

4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

siehe allgemeine Anweisungen

4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

siehe allgemeine Anweisungen

4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

siehe allgemeine Anweisungen

Kapitel 5. ALLGEMEINE ANWEISUNGEN FÜR DIE VERWENDUNG DER META-SPC 4

5.1. Gebrauchsanweisung

Spülen Sie die Membranen mit Trinkwasser oder reinigen und spülen Sie diese vor der Desinfektion mit Trinkwasser.

Wenden Sie das Produkt durch Zirkulierung an

Produktkonzentration nach der Wasserspülung: 1 %

Produktkonzentration mit vorheriger Reinigung: 0,75 %

Kontaktzeit:

—	5 Minuten für bakterizide Wirkung

—	15 Minuten für levurozide Wirkung

Temperatur: 40-85 °C

Abschließend mit Trinkwasser spülen.

5.2. Risikominderungsmaßnahmen

—	Tragen Sie bei der Handhabung des Produkts Chemikalienschutzhandschuhe, Schutzanzug und Augenschutz (Schutzmaterial ist vom Zulassungsinhaber in der Produktinformation anzugeben).

—	Sorgen Sie währen der Anwendung auf eine ausreichende Belüftung.

5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Mit Produkt verunreinigte Kleidungsstücke und Schuhe unverzüglich ausziehen. Vor dem nächsten Tragen waschen.

ERSTE-HILFE

—	BEIM EINATMEN: Personen an die frische Luft bringen und für ausreichende Beatmung sorgen. Sofort GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

—	BEI HAUTKONTAKT (oder Haarkontakt): Sofort alle kontaminierten Kleidungsstücke ausziehen. Die Haut mit Wasser abspülen oder abduschen. Sofort GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

—	BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Augen sofort bei geöffnetem Lidspalt mit fließendem Wasser mindestens 15 Minuten ausspülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Mit der Spülung fortfahren. Sofort GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

—	WENN SIE VERSCHLUCKT WERDEN: Mund ausspülen. KEIN Erbrechen herbeiführen. Sofort GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

Beachten Sie die Sicherheitsdatenblätter, die für professionelle Anwender zur Verfügung stehen. Darin enthalten ist eine Notrufnummer.

Bei ärztlicher Beratung Verpackung oder Etikett bereithalten und ein GIFTZENTRUM oder einen Arzt anrufen.

LASSEN SIE DIE BETROFFENE PERSON NIEMALS UNBEAUFSICHTIGT!

5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Das Produkt nicht direkt in die Kanalisation oder Umwelt gelangen lassen.

Entsorgen Sie das Produkt und seine Verpackung in Übereinstimmung mit den geltenden lokalen und nationalen Vorschriften.

5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

Mindesthaltbarkeit: 2 Jahre in HDPE

Lagerbedingungen: Nur in der Originalpackung aufbewahren. Verpackung geschlossen halten. Nicht bei einer Temperatur von über 40 °C lagern.

Kapitel 6. SONSTIGE ANGABEN

Ein Reinigungsanspruch wurde nicht bewertet, da er nicht in den Anwendungsbereich der BPR (Biozid-Richtlinie) fällt.

Kapitel 7. DRITTE INFORMATIONSEBENE: EINZELNE PRODUKTE IN DER META-SPC 4

7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n)			DEPTACID WCM		Absatzmarkt: EU
			SOPURCLEAN NF WCM		Absatzmarkt: EU
			Osmotask AS		Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer					EU-0021020-0004 1-4
Trivialname	IUPAC-Name	Funktion		CAS-Nummer		EG-Nummer	Gehalt (%)
Octansäure		Wirkstoff		124-07-2		204-677-5	3 % (w/w)
Methansulfonsäure		Nicht wirksamer Stoff		75-75-2		200-898-6	21 % (w/w)
N,N-Dimethyl-1-Dekanamin, N-Oxidierung		Nicht wirksamer Stoff		2605-79-0		220-020-5	3 % (w/w)
Ethoxylierter Alkohol	Ethoxylierter Alkohol	Nicht wirksamer Stoff		31726-34-8		500-077-5	5 % (w/w)