(1)

Die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 regelt die Zulassung von Zusatzstoffen zur Verwendung in der Tierernährung sowie die Grundlagen und Verfahren für die Erteilung einer solchen Zulassung.

(2)

Mit der Durchführungsverordnung (EU) 2018/1090 der Kommission (2) wurde eine Zubereitung aus Endo-1,4-beta-Xylanase, hergestellt mit Komagataella phaffii (zuvor der Art Komagataella pastoris zugeordnet) DSM 25376, und Endo-1,3(4)-beta-Glucanase, hergestellt mit Komagataella phaffii (zuvor der Art Komagataella pastoris zugeordnet) DSM 26469, für den Zeitraum von zehn Jahren als Zusatzstoff in Futtermitteln für Masthühner, Junghennen, Masttruthühner, alle Vogelarten für Lege- oder Zuchtzwecke, Absetzferkel und Schweinearten von geringerer wirtschaftlicher Bedeutung (entwöhnt) zugelassen.

(3)

Gemäß Artikel 7 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 wurde ein Antrag auf Zulassung einer Zubereitung aus Endo-1,4-beta-Xylanase, hergestellt mit Komagataella phaffii DSM 25376, und Endo-1,3(4)-beta-Glucanase, hergestellt mit Komagataella phaffii DSM 26469, gestellt. Dem Antrag waren die gemäß Artikel 7 Absatz 3 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 vorgeschriebenen Angaben und Unterlagen beigefügt.

(4)

Der Antrag betrifft die Zulassung der Zubereitung aus Endo-1,4-beta-Xylanase, hergestellt mit Komagataella phaffii DSM 25376, und Endo-1,3(4)-beta-Glucanase, hergestellt mit Komagataella phaffii DSM 26469, als Zusatzstoff in Futtermitteln für Legehennen oder Zuchthühner, Zuchttruthühner, Mastgeflügelarten von geringerer wirtschaftlicher Bedeutung sowie Lege- und Zuchtgeflügelarten von geringerer wirtschaftlicher Bedeutung; in diesem Zusammenhang wurde die Einordnung des Zusatzstoffs in die Zusatzstoffkategorie „zootechnische Zusatzstoffe“ und die Funktionsgruppe „Verdaulichkeitsförderer“ beantragt.

(5)

Gemäß Artikel 13 Absatz 3 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 wurde ein Antrag auf Änderung der Zulassungsbedingungen für die Zubereitung aus Endo-1,4-beta-Xylanase, hergestellt mit Komagataella phaffii DSM 25376, und Endo-1,3(4)-beta-Glucanase, hergestellt mit Komagataella phaffii DSM 26469, hinsichtlich der Verwendung bei Masthühnern und Junghennen gestellt. Dieser Antrag betrifft die Änderung der Bedingungen der geltenden Zulassung durch Verringerung der Verwendungsmindestmenge von 4 250 LXU (Xylanase-Enzymaktivität)/kg und 375 LGU (Glucanase-Enzymaktivität)/kg Alleinfuttermittel auf 1 400 LXU und 120 LGU/kg Alleinfuttermittel.

(6)

Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (im Folgenden „Behörde“) kam in ihrer Stellungnahme vom 18. März 2025 (3) zu dem Schluss, dass die Zubereitung aus Endo-1,4-beta-Xylanase, hergestellt mit Komagataella phaffii DSM 25376, und Endo-1,3(4)-beta-Glucanase, hergestellt mit Komagataella phaffii DSM 26469, unter den vorgeschlagenen Verwendungsbedingungen für alle Geflügelarten sowie die Verbraucher und die Umwelt sicher ist. Die Behörde kam außerdem zu dem Ergebnis, dass die Zubereitung aus Endo-1,4-beta-Xylanase, hergestellt mit Komagataella phaffii DSM 25376, und Endo-1,3(4)-beta-Glucanase, hergestellt mit Komagataella phaffii DSM 26469, in keiner ihrer Formulierung haut- oder augenreizend oder ein Hautallergen ist, dass sie jedoch als Inhalationsallergen betrachtet wird. Die Behörde kam des Weiteren zu dem Ergebnis, dass die Zubereitung aus Endo-1,4-beta-Xylanase, hergestellt mit Komagataella phaffii DSM 25376, und Endo-1,3(4)-beta-Glucanase, hergestellt mit Komagataella phaffii DSM 26469, bei 1 400 LXU bzw. 120 LGU pro kg Alleinfuttermittel bei allen Geflügelarten wirksam sein kann. Besondere Vorgaben für die Überwachung nach dem Inverkehrbringen hielt sie nicht für erforderlich.

(7)

Das mit der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 eingerichtete Referenzlabor befand, dass die bei einer früheren Bewertung in Bezug auf einen anderen Antrag auf Zulassung desselben Zusatzstoffs gezogenen Schlussfolgerungen und abgegebenen Empfehlungen, die von der Behörde in ihrem Gutachten vom 30. November 2017 (4) geprüft wurden, für den vorliegenden Antrag gültig und anwendbar sind. Gemäß Artikel 5 Absatz 4 Buchstabe a der Verordnung (EG) Nr. 378/2005 der Kommission (5) ist daher kein Evaluierungsbericht des Referenzlabors erforderlich.

(8)

In Anbetracht vorstehender Gründe ist die Kommission der Auffassung, dass die Zubereitung aus Endo-1,4-beta-Xylanase, hergestellt mit Komagataella phaffii DSM 25376, und Endo-1,3(4)-beta-Glucanase, hergestellt mit Komagataella phaffii DSM 26469, die Bedingungen gemäß Artikel 5 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 erfüllt. Daher sollte die Verwendung dieser Zubereitung für Legehennen oder Zuchthühner, Zuchttruthühner, Mastgeflügelarten von geringerer wirtschaftlicher Bedeutung und Lege- und Zuchtgeflügelarten von geringerer wirtschaftlicher Bedeutung zugelassen werden. Außerdem ist die Kommission der Ansicht, dass geeignete Schutzmaßnahmen ergriffen werden sollten, um schädliche Auswirkungen auf die Gesundheit der Verwender des Zusatzstoffs zu vermeiden.

(9)

In Anbetracht vorstehender Gründe ist die Kommission darüber hinaus der Auffassung, dass die Zubereitung aus Endo-1,4-beta-Xylanase, hergestellt mit Komagataella phaffii DSM 25376, und Endo-1,3(4)-beta-Glucanase, hergestellt mit Komagataella phaffii DSM 26469, auch bei einer Änderung der Zulassungsbedingungen hinsichtlich der Verwendung für Masthühner und Junghennen durch Verringerung der Verwendungsmindestmenge von 4 250 LXU und 375 LGU/kg Alleinfuttermittel auf 1 400 LXU und 120 LGU/kg Alleinfuttermittel weiterhin die Bedingungen gemäß Artikel 5 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 erfüllt. Die Durchführungsverordnung (EU) 2018/1090 sollte daher entsprechend geändert werden.

(10)

Da es nicht erforderlich ist, die Änderung der Zulassungsbedingungen für die Zubereitung aus Endo-1,4-beta-Xylanase, hergestellt mit Komagataella phaffii DSM 25376, und Endo-1,3(4)-beta-Glucanase, hergestellt mit Komagataella phaffii DSM26469, für Masthühner und Junghennen aus Sicherheitsgründen unverzüglich anzuwenden, sollte den Beteiligten eine Übergangsfrist eingeräumt werden, damit sie sich auf die neuen Anforderungen vorbereiten können, die sich aus der Änderung der betreffenden Zulassung ergeben.

(11)

Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Pflanzen, Tiere, Lebensmittel und Futtermittel —