—

Erasmus Medisch Centrum, Dr. Molewaterplein 40, 3015 GD, Rotterdam, NIEDERLANDE.

—

Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu, Antonie van Leeuwenhoeklaan 9, 3721 MA, Bilthoven;

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Institut Pasteur, 25-28 rue du Docteur Roux, 75724 Paris, Cedex 15, FRANKREICH;

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Charité — Universitätsmedizin Berlin, Charitéplatz 1, 10117 Berlin, DEUTSCHLAND;

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Aristoteles-Universität Thessaloniki, Tritis Septemvriou, Aristotle University Campus, 541 24 Thessaloniki, GRIECHENLAND;

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Statens Serum Institut, Artillerivej 5, 2300 København S, DÄNEMARK;

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Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge, Avenida Padre Cruz, 1649-016 Lisboa, PORTUGAL;

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Robert Koch-Institut, Nordufer 10, 13353 Berlin, DEUTSCHLAND.

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eine ausreichende Zahl qualifizierter Mitarbeiter im Verhältnis zum Umfang der Aufgaben, die das EURL im Rahmen seiner Benennung ausführen soll, zur Verfügung steht;

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für die Ausführung der Aufgaben des EURL angemessene Schulungen der Mitarbeiter stattfinden;

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Kapazitäten für verstärkte Laborunterstützung im Falle der Eskalation einer schwerwiegenden grenzüberschreitenden Gefahr, die gemäß Artikel 19 der Verordnung (EU) 2022/2371 gemeldet wurde, oder der Feststellung einer gesundheitlichen Notlage auf Unionsebene gemäß Artikel 23 der Verordnung (EU) 2022/2371 zur Verfügung stehen.

a)

Bereitstellung von Referenz- und Bestätigungsdiagnostikdiensten im Bereich des EURL für die Mitglieder des/der vom EURL unterstützten einschlägigen Netze(s) entsprechend dem entweder von dem/den vom EURL unterstützten Netz(en) oder vom ECDC festgelegten Bedarf;

b)

Entwicklung von Labortests im Bereich des EURL, einschließlich ihrer Validierung, um die Bereitschaft, die Kapazitäten und die Fähigkeiten in den Laboratorien zu stärken, die mit dem/den vom EURL unterstützten einschlägigen Netz(en) verbunden sind, entsprechend dem entweder von dem/den vom EURL unterstützten Netz(en) oder vom ECDC festgelegten Bedarf;

c)

Bereitstellung von Diensten der genotypischen und/oder phänotypischen Viruscharakterisierung im Bereich des EURL für die Mitglieder des/der vom EURL unterstützten einschlägigen Netze(s) entsprechend dem entweder von dem/den vom EURL unterstützten Netz(en) oder vom ECDC festgelegten Bedarf;

d)

Durchführung von Analysen genomischer Daten zur Überwachung und Analyse der genetischen Evolution von Pathogenen im Bereich des EURL sowie zur Gewinnung ausgewählter Proben für eine weitere Charakterisierung, entsprechend dem entweder von dem/den vom EURL unterstützten Netz(en), vom ECDC oder von der Kommission festgelegten Bedarf;

e)

Durchführung einer genotypischen und/oder phänotypischen Virencharakterisierung im Bereich des EURL anhand einer repräsentativen Auswahl von Proben, die bei den Mitgliedern des/der vom EURL unterstützten einschlägigen Netze(s) entsprechend dem vom ECDC oder der Kommission festgelegten Bedarf entnommen wurden;

f)

Bereitstellung physischer und/oder digitaler Referenzmaterialien im Bereich des EURL für die Mitglieder des/der vom EURL unterstützten einschlägigen Netze(s) entsprechend dem entweder von dem/den vom EURL unterstützten Netz(en) oder vom ECDC festgelegten Bedarf;

g)

Bereitstellung externer Qualitätsbewertungen und bioinformatischer Ringversuche, z. B. von phänotypischen oder genomischen Eignungstests, im Bereich des EURL für die Mitglieder des/der vom EURL unterstützten einschlägigen Netze(s) entsprechend dem entweder von dem/den vom EURL unterstützten Netz(en) oder vom ECDC festgelegten Bedarf;

h)

wissenschaftliche Beratung und technische Unterstützung im Bereich des EURL für die Mitglieder des/der vom EURL unterstützten Netze(s) entsprechend dem von dem/den vom EURL unterstützten Netz(en) festgelegten Bedarf;

i)

Unterstützung bei der regelmäßigen Optimierung und Anpassung der Erhebung von Überwachungsdaten im Bereich des EURL, einschließlich der Bereitstellung von Informationen über Referenzviren, entsprechend dem vom ECDC festgelegten Bedarf;

j)

Durchführung von Forschungsarbeiten zu virologischen Eigenschaften mit Relevanz für die öffentliche Gesundheit im Bereich des EURL entsprechend dem vom ECDC oder der Kommission festgelegten Bedarf;

k)

Bewertung der Laborbereitschaft für Pandemie-/Ausbruchssituationen in der EU/im EWR und Vorschlagen einer Koordinierung auf EU-Ebene und einer Reaktionsstrategie für Labore. Bei der Bewertung sollten die erforderlichen Maßnahmen und der Informationsbedarf ermittelt werden, die im Falle großer Ausbrüche oder Pandemien anzuwenden sind, um den Stand der Laborbereitschaft in der Union im Bereich des EURL zu verbessern;

l)

wissenschaftliche Beratung und technische Unterstützung im Bereich des EURL, erforderlichenfalls auch Unterstützung in Ausbruchssituationen und Beiträge zu Risikobewertungen;

m)

Organisation und Durchführung von Schulungen, z. B. von Workshops, fachlichen Austauschbesuchen, Webinaren, Simulationsübungen, Wet-Lab-Schulungen und/oder Pilotüberwachungsübungen im Bereich des EURL für die Mitglieder des/der vom EURL unterstützten Netze(s) entsprechend dem entweder von dem/den vom EURL unterstützten Netz(en) oder vom ECDC festgelegten Bedarf;

n)

Gewährleistung der Koordinierung, Kommunikation und Verbreitung mit den Mitgliedern des/der vom EURL unterstützten einschlägigen Netze(s) und mit dem ECDC, einschließlich der Ausarbeitung jährlicher Arbeitspläne und ihrer Vereinbarung mit dem ECDC;

o)

Organisation von Sitzungen für die Mitglieder des/der vom EURL unterstützten Netze(s);

p)

Gewährleistung der Koordinierung mit anderen EU-Referenzlaboratorien im Bereich der öffentlichen Gesundheit und, soweit für den Bereich des EURL relevant, mit EU-Referenzlaboratorien in anderen Bereichen wie Futtermittel, Lebensmittel und Tiergesundheit und/oder In-vitro-Diagnostika;

q)

Gewährleistung der Koordinierung mit der Weltgesundheitsorganisation (WHO), den Kooperationszentren der WHO und/oder den WHO-Referenzlaboratorien oder mit anderen einschlägigen Initiativen im Bereich des EURL;

r)

Zusammenarbeit — in Kooperation mit dem ECDC — mit der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) und/oder der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) oder gegebenenfalls anderen Agenturen und Einrichtungen der EU;

s)

gegebenenfalls Zusammenarbeit — in Kooperation mit dem ECDC — mit Laboratorien in Drittländern in einem internationalen Kontext zugunsten der öffentlichen Gesundheit in der Union.