(1)

Gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 müssen Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung zugelassen werden; in ihr sind zudem die Grundlagen und Verfahren für die Erteilung einer solchen Zulassung geregelt.

(2)

Es wurde ein Antrag gemäß Artikel 7 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 auf Zulassung einer Zubereitung aus Bacillus velezensis NITE BP-01844 gestellt. Dem Antrag waren die nach Artikel 7 Absatz 3 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 vorgeschriebenen Angaben und Unterlagen beigefügt.

(3)

Der Antrag bezieht sich auf die Zulassung einer Zubereitung aus Bacillus velezensis NITE BP-01844 als Zusatzstoff in Futtermitteln für Masthühner, Masttruthühner, Junghennen, Jungtruthühner für die Zucht und alle Vogelarten von geringerer wirtschaftlicher Bedeutung (einschließlich Vögel für Sportzwecke, Zier- und exotische Vögel) bis zum Zeitpunkt der Schlachtung oder der Legereife (im Folgenden „Zieltierarten“) und die Einordnung dieses Zusatzstoffs in die Kategorie „zootechnische Zusatzstoffe“ und in die Funktionsgruppe „Darmflorastabilisatoren“.

(4)

Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (im Folgenden die „Behörde“) gelangte in ihren Stellungnahmen vom 26. Januar 2022 (2) und 12. Mai 2023 (3) zu dem Ergebnis, dass die Zubereitung aus Bacillus velezensis NITE BP-01844 unter den vorgeschlagenen Verwendungsbedingungen für die Zieltierarten, die Verbraucher und die Umwelt sicher ist. Sie gelangte ferner zu dem Ergebnis, dass die Zubereitung aus Bacillus velezensis NITE BP-01844 zwar nicht hautreizend, aber potenziell augenreizend ist und als Inhalationsallergen betrachtet werden sollte. Da kein Test auf eine Hautsensibilisierung vorgelegt wurde, konnte die Behörde keine Aussage zum Hautsensibilisierungspotenzial dieser Zubereitung treffen. Die Behörde kam ferner zu dem Schluss, dass die Zubereitung aus Bacillus velezensis NITE BP-01844 bei den Zieltierarten wirksam sein kann, wenn sie Alleinfuttermitteln in einer Menge von 2,0 x 108 KBE/kg zugesetzt wird, und dass sie mit den Kokzidiostatika Diclazuril, Decoquinat, Halofuginon, Monensin, Salinomycin, Narasin, Robenidin und Maduramicin verträglich ist. Besondere Vorgaben für die Überwachung nach dem Inverkehrbringen hält die Behörde nicht für notwendig. Die Behörde hat außerdem den Bericht über die Methoden zur Analyse des Futtermittelzusatzstoffs in Futtermitteln geprüft, den das mit der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 eingerichtete Referenzlabor vorgelegt hat.

(5)

Daher ist die Kommission der Auffassung, dass die Zubereitung aus Bacillus velezensis NITE BP-01844 die Bedingungen für die Zulassung gemäß Artikel 5 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 erfüllt. Nach Maßgabe der Leitlinien der Behörde für die Bewertung der Wirksamkeit von Futtermittelzusatzstoffen (4) ist zudem davon auszugehen, dass diese Zubereitung bei den Zieltierarten wirksam sein kann, wenn sie dem Tränkwasser in einer Menge von 1,0 x 108 KBE/l zugesetzt wird. Somit sollte die Verwendung dieser Zubereitung aus Bacillus velezensis NITE BP-01844 für alle Mastgeflügelarten, Junghennen, Jungtruthühner für die Zucht, Geflügelarten von geringerer wirtschaftlicher Bedeutung für Lege- oder Zuchtzwecke und Ziervögel auch für den Zusatz zum Tränkwasser zugelassen werden. Ferner ist die Kommission der Ansicht, dass geeignete Schutzmaßnahmen ergriffen werden sollten, um schädliche Auswirkungen auf die Gesundheit der Verwender des Zusatzstoffs zu vermeiden.

(6)

Die in der vorliegenden Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Pflanzen, Tiere, Lebensmittel und Futtermittel —