ISSN 1977-088X |
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Amtsblatt der Europäischen Union |
C 478 |
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Ausgabe in deutscher Sprache |
Mitteilungen und Bekanntmachungen |
64. Jahrgang |
Inhalt |
Seite |
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IV Informationen |
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INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION |
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Europäische Kommission |
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2021/C 478/01 |
DE |
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IV Informationen
INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION
Europäische Kommission
26.11.2021 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
C 478/1 |
Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Oktober 2021 bis 31. Oktober 2021
(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates (1))
(2021/C 478/01)
— Änderung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt
Datum des Beschlusses |
Bezeichnung des Arzneimittels |
Zulassungsinhaber |
Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis |
Datum der Mitteilung |
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1.10.2021 |
COVID-19 Vaccine Janssen |
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EU/1/20/1525 |
1.10.2021 |
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4.10.2021 |
Docetaxel Accord |
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EU/1/12/769 |
5.10.2021 |
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4.10.2021 |
Docetaxel Kabi |
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EU/1/12/770 |
6.10.2021 |
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4.10.2021 |
Posaconazole Accord |
|
EU/1/19/1379 |
5.10.2021 |
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4.10.2021 |
Spikevax |
|
EU/1/20/1507 |
4.10.2021 |
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5.10.2021 |
Comirnaty |
|
EU/1/20/1528 |
5.10.2021 |
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5.10.2021 |
Spikevax |
|
EU/1/20/1507 |
5.10.2021 |
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11.10.2021 |
Copalia |
|
EU/1/06/372 |
12.10.2021 |
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11.10.2021 |
COVID-19 Vaccine Janssen |
|
EU/1/20/1525 |
11.10.2021 |
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11.10.2021 |
Dafiro |
|
EU/1/06/371 |
12.10.2021 |
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11.10.2021 |
Entecavir Mylan |
|
EU/1/17/1227 |
12.10.2021 |
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11.10.2021 |
Equidacent |
|
EU/1/20/1472 |
8.11.2021 |
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11.10.2021 |
Exforge |
|
EU/1/06/370 |
12.10.2021 |
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11.10.2021 |
Onpattro |
|
EU/1/18/1320 |
13.10.2021 |
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11.10.2021 |
Ovitrelle |
|
EU/1/00/165 |
12.10.2021 |
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11.10.2021 |
ReFacto AF |
|
EU/1/99/103 |
12.10.2021 |
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11.10.2021 |
Sifrol |
|
EU/1/97/050 |
14.10.2021 |
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11.10.2021 |
Vargatef |
|
EU/1/14/954 |
27.10.2021 |
||
11.10.2021 |
Vyndaqel |
|
EU/1/11/717 |
12.10.2021 |
||
15.10.2021 |
Vaxzevria |
|
EU/1/21/1529 |
15.10.2021 |
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19.10.2021 |
Ammonaps |
|
EU/1/99/120 |
20.10.2021 |
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19.10.2021 |
Busilvex |
|
EU/1/03/254 |
20.10.2021 |
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19.10.2021 |
Ceprotin |
|
EU/1/01/190 |
20.10.2021 |
||
19.10.2021 |
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan |
|
EU/1/19/1395 |
20.10.2021 |
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19.10.2021 |
Duloxetine Mylan |
|
EU/1/15/1010 |
21.10.2021 |
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19.10.2021 |
Ecalta |
|
EU/1/07/416 |
20.10.2021 |
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19.10.2021 |
Erelzi |
|
EU/1/17/1195 |
20.10.2021 |
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19.10.2021 |
Firmagon |
|
EU/1/08/504 |
25.10.2021 |
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19.10.2021 |
Forsteo |
|
EU/1/03/247 |
25.10.2021 |
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19.10.2021 |
Gazyvaro |
|
EU/1/14/937 |
20.10.2021 |
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19.10.2021 |
Gefitinib Mylan |
|
EU/1/18/1321 |
20.10.2021 |
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19.10.2021 |
Hefiya |
|
EU/1/18/1287 |
20.10.2021 |
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19.10.2021 |
Imfinzi |
|
EU/1/18/1322 |
21.10.2021 |
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19.10.2021 |
Inrebic |
|
EU/1/20/1514 |
21.10.2021 |
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19.10.2021 |
Integrilin |
|
EU/1/99/109 |
20.10.2021 |
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19.10.2021 |
KEYTRUDA |
|
EU/1/15/1024 |
21.10.2021 |
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19.10.2021 |
Lopinavir/Ritonavir Mylan |
|
EU/1/15/1067 |
21.10.2021 |
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19.10.2021 |
Memantin LEK |
|
EU/1/13/826 |
21.10.2021 |
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19.10.2021 |
Memantin Mylan |
|
EU/1/13/827 |
20.10.2021 |
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19.10.2021 |
Mirapexin |
|
EU/1/97/051 |
21.10.2021 |
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19.10.2021 |
Myozyme |
|
EU/1/06/333 |
25.10.2021 |
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19.10.2021 |
NovoEight |
|
EU/1/13/888 |
21.10.2021 |
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19.10.2021 |
NovoMix |
|
EU/1/00/142 |
21.10.2021 |
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19.10.2021 |
Noxafil |
|
EU/1/05/320 |
21.10.2021 |
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19.10.2021 |
OPDIVO |
|
EU/1/15/1014 |
9.11.2021 |
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19.10.2021 |
Prasugrel Mylan |
|
EU/1/18/1273 |
20.10.2021 |
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19.10.2021 |
Rasagiline Mylan |
|
EU/1/16/1090 |
20.10.2021 |
||
19.10.2021 |
REKAMBYS |
|
EU/1/20/1482 |
20.10.2021 |
||
19.10.2021 |
Repaglinide Krka |
|
EU/1/09/579 |
21.10.2021 |
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19.10.2021 |
Semglee |
|
EU/1/18/1270 |
20.10.2021 |
||
19.10.2021 |
Spedra |
|
EU/1/13/841 |
21.10.2021 |
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19.10.2021 |
Sunosi |
|
EU/1/19/1408 |
21.10.2021 |
||
19.10.2021 |
Tasmar |
|
EU/1/97/044 |
21.10.2021 |
||
19.10.2021 |
Tenofovir disoproxil Mylan |
|
EU/1/16/1129 |
20.10.2021 |
||
19.10.2021 |
Torisel |
|
EU/1/07/424 |
20.10.2021 |
||
19.10.2021 |
Vaborem |
|
EU/1/18/1334 |
20.10.2021 |
||
19.10.2021 |
Vfend |
|
EU/1/02/212 |
21.10.2021 |
||
19.10.2021 |
Vocabria |
|
EU/1/20/1481 |
20.10.2021 |
||
19.10.2021 |
Xydalba |
|
EU/1/14/986 |
20.10.2021 |
||
19.10.2021 |
Zessly |
|
EU/1/18/1280 |
20.10.2021 |
||
22.10.2021 |
Adempas |
|
EU/1/13/907 |
5.11.2021 |
||
22.10.2021 |
Alofisel |
|
EU/1/17/1261 |
28.10.2021 |
||
22.10.2021 |
Betaferon |
|
EU/1/95/003 |
5.11.2021 |
||
22.10.2021 |
Biktarvy |
|
EU/1/18/1289 |
27.10.2021 |
||
22.10.2021 |
Clopidogrel ratiopharm |
|
EU/1/14/975 |
26.10.2021 |
||
22.10.2021 |
Hyrimoz |
|
EU/1/18/1286 |
25.10.2021 |
||
22.10.2021 |
Idacio |
|
EU/1/19/1356 |
25.10.2021 |
||
22.10.2021 |
Imcivree |
|
EU/1/21/1564 |
26.10.2021 |
||
22.10.2021 |
Inflectra |
|
EU/1/13/854 |
25.10.2021 |
||
22.10.2021 |
Jardiance |
|
EU/1/14/930 |
25.10.2021 |
||
22.10.2021 |
Retacrit |
|
EU/1/07/431 |
25.10.2021 |
||
22.10.2021 |
Steglatro |
|
EU/1/18/1267 |
25.10.2021 |
||
22.10.2021 |
Veltassa |
|
EU/1/17/1179 |
9.11.2021 |
||
22.10.2021 |
Zepatier |
|
EU/1/16/1119 |
25.10.2021 |
||
25.10.2021 |
Clopidogrel Taw Pharma |
|
EU/1/09/559 |
26.10.2021 |
||
25.10.2021 |
Clopidogrel Viatris |
|
EU/1/09/568 |
1.11.2021 |
||
25.10.2021 |
Firazyr |
|
EU/1/08/461 |
27.10.2021 |
||
25.10.2021 |
Forxiga |
|
EU/1/12/795 |
26.11.2021 |
||
25.10.2021 |
Latuda |
|
EU/1/14/913 |
26.10.2021 |
||
25.10.2021 |
Nerlynx |
|
EU/1/18/1311 |
10.11.2021 |
||
25.10.2021 |
Segluromet |
|
EU/1/18/1265 |
28.10.2021 |
||
25.10.2021 |
Zyllt |
|
EU/1/09/553 |
27.10.2021 |
||
28.10.2021 |
Clopidogrel Krka |
|
EU/1/09/556 |
2.11.2021 |
||
28.10.2021 |
Clopidogrel TAD |
|
EU/1/09/555 |
3.11.2021 |
||
28.10.2021 |
Darunavir Mylan |
|
EU/1/16/1140 |
5.11.2021 |
||
28.10.2021 |
Mysildecard |
|
EU/1/16/1134 |
29.10.2021 |
||
28.10.2021 |
Ontozry |
|
EU/1/21/1530 |
29.10.2021 |
||
28.10.2021 |
Tyverb |
|
EU/1/07/440 |
29.10.2021 |
||
28.10.2021 |
Voriconazol Accord |
|
EU/1/13/835 |
29.10.2021 |
||
29.10.2021 |
Spikevax |
|
EU/1/20/1507 |
29.10.2021 |
— Rücknahme einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates)
Datum des Beschlusses |
Bezeichnung des Arzneimittels |
Zulassungsinhaber |
Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis |
Datum der Mitteilung |
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11.10.2021 |
Docetaxel Teva |
|
EU/1/09/611 |
12.10.2021 |
||
11.10.2021 |
Equidacent |
|
EU/1/20/1472 |
8.11.2021 |
— Änderung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt
Datum des Beschlusses |
Bezeichnung des Arzneimittels |
Zulassungsinhaber |
Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis |
Datum der Mitteilung |
||
18.10.2021 |
Oxyglobin |
|
EU/2/99/015 |
5.11.2021 |
||
25.10.2021 |
Activyl Tick Plus |
|
EU/2/11/137 |
26.10.2021 |
||
25.10.2021 |
Canigen L4 |
|
EU/2/15/183 |
26.10.2021 |
||
25.10.2021 |
Nobilis IB Primo QX |
|
EU/2/14/174 |
27.10.2021 |
||
25.10.2021 |
Tulissin |
|
EU/2/20/252 |
28.10.2021 |
||
25.10.2021 |
Vectra 3D |
|
EU/2/13/156 |
26.10.2021 |
Jeder Interessent erhält auf Anfrage den Beurteilungsbericht zu den betreffenden Arzneimitteln sowie die entsprechenden Beschlüsse. Anfragen sind an folgende Adresse zu richten:
European Medicines Agency |
Domenico Scarlattilaan 6 |
1083 HS Amsterdam |
NETHERLANDS |