ISSN 1977-088X

Amtsblatt

der Europäischen Union

C 362

European flag  

Ausgabe in deutscher Sprache

Mitteilungen und Bekanntmachungen

59. Jahrgang
30. September 2016


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IV   Informationen

 

INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION

 

Europäische Kommission

2016/C 362/01

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. August 2016 bis 31. August 2016(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates)

1

2016/C 362/02

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. August 2016 bis 31. August 2016(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG)

10


DE

 


IV Informationen

INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Europäische Kommission

30.9.2016   

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 362/1


Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. August 2016 bis 31. August 2016

(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates (1))

(2016/C 362/01)

—   Erteilung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

INN (internationaler Freiname)

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Darreichungsform

ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code)

Datum der Mitteilung

16.8.2016

Cinqaero

Reslizumab

Teva Pharmaceuticals Limited

Ridings Point, Whistler Drive, Castleford, West Yorkshire, WF10 5HX, United Kingdom

EU/1/16/1125

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

R03DX08

18.8.2016

18.8.2016

Aerivio Spiromax

Salmeterol/Fluticason-17-propionat

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/16/1122

Pulver zur Inhalation

R03AK06

22.8.2016

18.8.2016

Airexar Spiromax

Salmeterol/Fluticason-17-propionat

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/16/1123

Pulver zur Inhalation

R03AK06

22.8.2016

18.8.2016

Nordimet

methotrexat

Nordic Group B.V.

Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland

EU/1/16/1124

Injektionslösung

L01BA01

22.8.2016

18.8.2016

Zalmoxis

Allogene T-Zellen, die mit einem retroviralen Vektor genetisch modifiziert sind, der eine verkürzte Form des humanen Nervenwachstumsfaktor-Rezeptors mit niedriger Affinität (ΔLNGFR) und die Herpes-simplex-Virus-Typ-I-Thymidinkinase (HSV-TK Mut2) codiert

MolMed S.p.A.

Via Olgettina 58, I-20132 Milano, Italia

EU/1/16/1121

Infusionsdispersion

Pending

23.8.2016

22.8.2016

Atazanavir Mylan

Atazanavir

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1091

Hartkapsel

J05AE08

24.8.2016

25.8.2016

Kisplyx

Lenvatinib

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/16/1128

Hartkapsel

L01XE29

30.8.2016

—   Änderung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

1.8.2016

Aripiprazole Mylan Pharma

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/15/1005

3.8.2016

1.8.2016

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/09/564

3.8.2016

1.8.2016

Pegasys

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/221

3.8.2016

1.8.2016

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442

3.8.2016

1.8.2016

Rasagilin ratiopharm

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/977

3.8.2016

1.8.2016

XALKORI

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/793

3.8.2016

8.8.2016

Desloratadine ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/11/746

10.8.2016

8.8.2016

Desloratadine Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/732

10.8.2016

8.8.2016

Levetiracetam Actavis Group

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland

EU/1/11/738

10.8.2016

8.8.2016

Plenadren

Shire Services BVBA

rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België

EU/1/11/715

10.8.2016

8.8.2016

Zavesca

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/238

10.8.2016

9.8.2016

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

11.8.2016

9.8.2016

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/08/505

11.8.2016

9.8.2016

Kaletra

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/01/172

11.8.2016

9.8.2016

Memantin ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/13/836

11.8.2016

12.8.2016

Ibandronic acid Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/12/798

17.8.2016

12.8.2016

Imvanex

Bavarian Nordic A/S

Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark

EU/1/13/855

17.8.2016

12.8.2016

Myclausen

Passauer Pharma GmbH

Eiderstedter Weg 3, 14129 Berlin, Deutschland

EU/1/10/647

17.8.2016

12.8.2016

Scenesse

Clinuvel UK Limited

Devonshire House, 60 Goswell Road, London EC1M 7AD, United Kingdom

EU/1/14/969

17.8.2016

16.8.2016

Aflunov

Seqirus S.r.l.

Via Fiorentina, 1, Siena, Italia

EU/1/10/658

18.8.2016

16.8.2016

Dasselta

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/11/739

18.8.2016

16.8.2016

Eylea

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

18.8.2016

16.8.2016

HALAVEN

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/11/678

18.8.2016

16.8.2016

Mekinist

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/931

18.8.2016

18.8.2016

Kaletra

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/01/172

22.8.2016

18.8.2016

KEYTRUDA

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/15/1024

22.8.2016

18.8.2016

OLYSIO

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/924

22.8.2016

18.8.2016

Sevelamer carbonate Zentiva

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/14/952

22.8.2016

18.8.2016

Tracleer

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

22.8.2016

18.8.2016

Truvada

Gilead Sciences International Ltd.

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/04/305

22.8.2016

18.8.2016

Vargatef

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/954

22.8.2016

18.8.2016

Viekirax

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/14/982

22.8.2016

22.8.2016

Brimica Genuair

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/963

24.8.2016

22.8.2016

Dificlir

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/11/733

24.8.2016

22.8.2016

Duaklir Genuair

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/964

24.8.2016

22.8.2016

Lumark

IDB Holland B.V.

Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland

EU/1/15/1013

24.8.2016

22.8.2016

Nimenrix

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/767

24.8.2016

22.8.2016

Tasmar

Meda AB

Pipers väg 2A, S-170 09 Solna, Sverige

EU/1/97/044

24.8.2016

25.8.2016

Iclusig

ARIAD Pharma Ltd

Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom

EU/1/13/839

30.8.2016

25.8.2016

IMBRUVICA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/945

29.8.2016

25.8.2016

Orencia

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/07/389

30.8.2016

25.8.2016

Renvela

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/521

29.8.2016

25.8.2016

Revestive

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/12/787

29.8.2016

25.8.2016

Tasermity

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/14/953

29.8.2016

25.8.2016

VPRIV

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/10/646

29.8.2016

25.8.2016

XALKORI

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/793

30.8.2016

25.8.2016

Zurampic

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse 6, D-52078, Aachen, Deutschland

EU/1/15/1080

29.8.2016

31.8.2016

Ketoconazole HRA

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger, F-75003 Paris, France

EU/1/14/965

2.9.2016

31.8.2016

Renagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/123

2.9.2016

—   Erteilung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

INN (internationaler Freiname)

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Darreichungsform

ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code)

Datum der Mitteilung

12.8.2016

Sedadex

Dexmedetomidin

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/16/198

Injektionslösung

QN05CM18

17.8.2016

—   Änderung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

9.8.2016

Recocam

Cross Vetpharm Group, Ltd

Broomhill Road, Tallaght Dublin 24, Ireland

EU/2/11/133

11.8.2016

12.8.2016

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004

17.8.2016

26.8.2016

Panacur AquaSol

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/135

30.8.2016

—   Rücknahme einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates)

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

22.8.2016

Velactis

Ceva Santé Animale

10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/15/192

24.8.2016

Jeder Interessent erhält auf Anfrage den Beurteilungsbericht zu den betreffenden Arzneimitteln sowie die entsprechenden Beschlüsse. Anfragen sind an folgende Adresse zu richten:

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom


(1)  ABl. L 136 vom 30.4.2004, S. 1.


30.9.2016   

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 362/10


Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. August 2016 bis 31. August 2016

(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG (1) oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG (2))

(2016/C 362/02)

—   Erteilung, Aufrechterhaltung oder Änderung einer nationalen Zulassung

Datum des Beschlusses

Bezeichnung(en) des Arzneimittels

INN (internationaler Freiname)

Zulassungsinhaber

Betreffender Mitgliedstaat

Datum der Mitteilung

1.8.2016

Levonelle Art 13

levonorgestrel

Siehe Anhang I

Siehe Anhang I

2.8.2016

22.8.2016

Lincomycin and spectinomycin combination Art 35

Lincomycin and spectinomycin

Siehe Anhang II

Siehe Anhang II

24.8.2016


(1)  ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 67.

(2)  ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 1.


ANHANG I

Liste der Arzneimittel und Darreichungsformen

Mitgliedstaat EU/EWR

Zulassungsinhaber

(Phantasie)Name

Stärke

Darreichungsform

Art der Anwendung

Österreich

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Tablette

zum Einnehmen

Belgien

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Tablette

zum Einnehmen

Tschechische Republik

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21

1103 Budapest

Hungary

Escapelle

1,5  mg

Tablette

zum Einnehmen

Frankreich

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Levonorgestrel Biogaran

1,5  mg

Tablette

zum Einnehmen

Deutschland

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Tablette

zum Einnehmen

Griechenland

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Tablette

zum Einnehmen

Island

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Tablette

zum Einnehmen

Irland

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Prevenelle

1,5  mg

Tablette

zum Einnehmen

Italien

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

Escapelle

1,5  mg

Tablette

zum Einnehmen

Litauen

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

Escapelle

1,5  mg

Tablette

zum Einnehmen

Luxemburg

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Tablette

zum Einnehmen

Norwegen

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1,5

1,5  mg

Tablette

zum Einnehmen

Polen

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

Escapelle tabletka 1 500 mikrogramów

1,5  mg

Tablette

zum Einnehmen

Portugal

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor

1,5  mg

Tablette

zum Einnehmen

Spanien

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1,5  mg comprimido

1,5  mg

Tablette

zum Einnehmen

Schweden

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor

1,5  mg

Tablette

zum Einnehmen

Niederlande

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1 500 microgram

1,5  mg

Tablette

zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Levonelle 1500

1,5  mg

Tablette

zum Einnehmen


ANHANG II

Liste der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Tierarzneimittel, Zieltierarten, Art der Anwendung und Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten

Mitgliedstaat EU/EWR

Zulassungsinhaber

Name

Internationaler Freiname

Stärke

Darreichungsform

Zieltierart

Art der Anwendung

Österreich

Zoetis Österreich GmbH

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Linco–Spectin 22/22 mg/g — Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

Lincomycin und Spectinomycin

22 mg/g

22 mg/g

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Schweine

Zum Eingeben

Österreich

Zoetis Österreich GmbH

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Linco-Spectin 222 mg/g + 444,7  mg/g — Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner

Lincomycin und Spectinomycin

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Schweine, Hühner

Zum Eingeben

Österreich

Animed Service AG

Liebochstrasse 9

8143 Dobl

Austria

Lincomycin-Spectinomycin 1,1  % „Animed Service“ — Pulver zum Eingeben für Schweine

Lincomycin und Spectinomycin

5,5  g/kg

5,5  g/kg

Pulver zum Eingeben über das Futter

Schweine

Zum Eingeben

Belgien

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100

Lincomycin und Spectinomycin

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Schweine, Hühner

Zum Eingeben

Belgien

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 22 + 22

Lincomycin und Spectinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Schweine

Zum Eingeben

Belgien

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 44

Lincomycin und Spectinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Pulver zum Eingeben über das Futter

Schweine

Zum Eingeben

Belgien

KELA N.V.

Sint Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Belgium

Spectoliphen 100

Lincomycin und Spectinomycin

222 mg/g

444 mg/g

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Schweine, Geflügel

Zum Eingeben

Belgien

V.M.D. nv

Hoge Mauw 900

2370 Arendonk

Belgium

Lincomycine-Spectinomycine VMD Pulvis

Lincomycin und Spectinomycin

33,3  g/150 g

66,6  g/150 g

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Schweine

Zum Eingeben

Bulgarien

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100, powder for oral solution

Lincomycin und Spectinomycin

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Schweine, Hühner, Puten

Zum Eingeben

Bulgarien

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17

7421 ZE Deventer

The Netherlands

L.S.POWDER WSP

Lincomycin und Spectinomycin

222 mg/g

444 mg/g

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Schweine, Hühner

Zum Eingeben

Bulgarien

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linko-spectin 44 premix

Lincomycin und Spectinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Schweine, Hühner

Zum Eingeben

Bulgarien

Zavet AD

Ul. Kiril I Metodiy No. 5

Zavet

Bulgaria

Lincomycin 222 Spectinomycin 444 WSP

Lincomycin und Spectinomycin

222 mg

444 mg

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Schweine, Hühner

Zum Eingeben

Kroatien

Zoetis Netherlands Holdings B.V.

Podružnica Zagreb za promidžbu

PETRA Hektorovića 2

10000 Zagreb

Croatia

LINCO-SPECTIN 100

Lincomycin und Spectinomycin

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Schweine,

Hühner

Zum Eingeben

Kroatien

Zoetis Netherlands Holdings B.V.

Podružnica Zagreb za promidžbu

PETRA Hektorovića 2

10000 Zagreb

Croatia

LINCO-SPECTIN 44

Lincomycin und Spectinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Schweine

Zum Eingeben

Kroatien

Vet Consulting d.o.o.

Matije Gupca 42

43500 Daruvar

Croatia

L-SPEC 100 S

Lincomycin und Spectinomycin

33,3  g/150 g

66,6  g/150 g

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Schweine

Zum Eingeben

Zypern

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

Linco-Spectin 100 SP

66,7  g Spectinomycin, 33,3  g Lincomycin

Σκόνη για χορήγηση μέσω διαλύματος από το στόμα για ορνίθια

Lincomycin und Spectinomycin

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Hühner

Zum Eingeben

Zypern

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

LINCO-SPECTIN 44 PREMIX POWDER, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή

Lincomycin und Spectinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Schweine

Zum Eingeben

Tschechische Republik

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

LINCO — SPECTIN 22/22 mg/g premix pro medikaci krmiva

Lincomycin und Spectinomycin

22 mg/g

22 mg/g

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Schweine

Zum Eingeben

Tschechische Republik

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Linco-spectin 222/444,7  mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího

Lincomycin und Spectinomycin

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Schweine, Hühner

Zum Eingeben

Tschechische Republik

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

MICOSPECTONE plv. sol.

Lincomycin und Spectinomycin

166,5  mg/g 333,5  mg/g

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Schweine, Hühner

Zum Eingeben

Dänemark

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

FI-003300 Helsinki

Finland

Linco-spectin Vet

Lincomycin und Spectinomycin

22 mg/g

22 mg/g

Pulver zum Eingeben über das Futter

Schweine

Zum Eingeben

Dänemark

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

FI-003300 Helsinki

Finland

Linco-spectin Vet

Lincomycin und Spectinomycin

220 mg/g

440 mg/g

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Schweine, Geflügel

Zum Eingeben

Estland

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100

Lincomycin und Spectinomycin

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Schweine, Hühner

Zum Eingeben

Estland

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 44 Premix

Lincomycin und Spectinomycin

22 mg/g

22 mg/g

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Schweine

Zum Eingeben

Frankreich

Zoetis France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

LINCO-SPECTIN 100, 222/444,7 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON POUR PORCINS ET POULETS

Lincomycin und Spectinomycin

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Schweine, Hühner

Zum Eingeben

Frankreich

Deltavit

Zone D’Activites Du Bois De Teillay

35150 Janze

France

PM 27 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC

Lincomycin und Spectinomycin

4,4  mg/g

4,4  mg/g

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Schweine

Zum Eingeben

Frankreich

Sogeval

200 Avenue de Mayenne

Zone Industrielle des Touches

53000 Laval

France

CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC

Lincomycin und Spectinomycin

4,4  mg/g

4,4  mg/g

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Schweine

Zum Eingeben

Frankreich

Qalian

34 rue Jean Monnet

ZI d’Etriche

49500 SEGRE

France

LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC FRANVET

Lincomycin und Spectinomycin

4,4  mg/g

4,4  mg/g

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Schweine

Zum Eingeben

Deutschland

Zoetis Deutschland GmbH

Schellingstrasse 1

D-10785 Berlin

Germany

Lincospectin Top

Lincomycin und Spectinomycin

22 mg/g

22 mg/g

Pulver zum Eingeben über das Futter

Schweine

Zum Eingeben

Deutschland

Zoetis Deutschland GmbH

Schellingstrasse 1

D-10785 Berlin

Germany

Lincospectin Pulver

Lincomycin und Spectinomycin

222 mg/g

445 mg/g

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Schweine, Hühner

Zum Eingeben

Deutschland

Bela-Pharm GmbH & Co.KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Pyanosid Pulver

Lincomycin und Spectinomycin

227 mg/g

455 mg/g

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Schweine, Hühner

Zum Eingeben

Deutschland

Kon-Pharma GmbH

Senator-Bauer-Str. 34

D-30625 Hannover

Germany

Lincomycin-Spectinomycin Pulver

Lincomycin und Spectinomycin

227 mg/g

455 mg/g

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Schweine, Hühner

Zum Eingeben

Deutschland

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Germany

Lincospectin 44 Premix

Lincomycin und Spectinomycin

22 mg/g

22 mg/g

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Schweine

Zum Eingeben

Griechenland

PROVET AE

19300, Aspropyrgos

Attikis

Greece

LINCOVET-S

Lincomycin und Spectinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Schweine

Zum Eingeben

Griechenland

PROVET AE

19300, Aspropyrgos

Attikis

Greece

LINCOVET-S WSP

Lincomycin und Spectinomycin

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Hühner (Masthühner)

Zum Eingeben

Griechenland

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

LINCO-SPECTIN

Lincomycin und Spectinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Schweine

Zum Eingeben

Griechenland

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

LINCO-SPECTIN

Lincomycin und Spectinomycin

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Hühner (Masthühner)

Zum Eingeben

Griechenland

AVICO AE

2 Km Paiania-Spata Av

1902 Paiania Attiki

Greece

MICOSPECTONE

Lincomycin und Spectinomycin

16,65  g/100 g

33,35  g/100 g

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Schweine, Hühner (Masthühner)

Zum Eingeben

Ungarn

Zoetis Hungary Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

Hungary

LincoSpectin SolPO 222/444,7  mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.V.

Lincomycin und Spectinomycin

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Schweine, Hühner

Zum Eingeben

Ungarn

Zoetis Hungary Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

Hungary

Linco-Spectin 44 gyógypremix A.U.V.

Lincomycin und Spectinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Schweine

Zum Eingeben

Irland

Zoetis Ireland Limited

25/28 North Wall Quay

Dublin 1

Ireland

Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for use in drinking water for pigs and chickens

Lincomycin und Spectinomycin

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Schweine, Hühner

Zum Eingeben

Irland

Zoetis Ireland Limited

25/28 North Wall Quay

Dublin 1

Ireland

Linco-Spectin Premix for medicated feed.

Lincomycin und Spectinomycin

22 mg/g

22 mg/g

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Schweine

Zum Eingeben

Italien

Zoetis Italia S.r.l.

Via Andrea Doria, 41 M

00192 Roma

Italy

Lincospectin 222/444,7  mg/g

Lincomycin und Spectinomycin

222 mg

444,7  mg

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Schweine, Hühner

Zum Eingeben

Italien

Zoetis Italia S.r.l.

Via Andrea Doria, 41 M

00192 Roma

Italy

Lincospectin 44 mg/g

Lincomycin und Spectinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Schweine

Zum Eingeben

Italien

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

MICOSPECTONE 166,5  mg/g + 333,5  mg/g polvere per soluzione orale per vitelli, suinetti e polli.

Lincomycin und Spectinomycin

166,5  mg/g

333,5  mg/g

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser oder Milch

Kälber, Ferkel, Hühner

Zum Eingeben

Lettland

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 44 Premix

Lincomycin und Spectinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Schweine

Zum Eingeben

Lettland

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100

Lincomycin und Spectinomycin

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Schweine, Hühner

Zum Eingeben

Litauen

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 44 vaistinis premiksas

Lincomycin und Spectinomycin

22 g/kg

22 g/kg,

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Schweine

Zum Eingeben

Litauen

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu kiaulėms ir

vištoms

Lincomycin und Spectinomycin

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Schweine, Geflügel

Zum Eingeben

Litauen

Bela-Pharm GmbH & Co.KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

PYANOSID, geriamieji milteliai

Lincomycin und Spectinomycin

33,3  g/146,36  g

66,7  g/146,36  g

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Schweine, Geflügel (Masthuhn, Junghenne) und Pute

Zum Eingeben

Luxemburg

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 100

Lincomycin und Spectinomycin

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Schweine,

Geflügel

Zum Eingeben

Luxemburg

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 22 + 22 premix

Lincomycin und Spectinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Schweine

Zum Eingeben

Luxemburg

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 44

Lincomycin und Spectinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Pulver zum Eingeben über das Futter

Schweine

Zum Eingeben

Malta

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

Micospectone

Lincomycin und Spectinomycin

166,5  mg/g 333,5  mg/g

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Ferkel, Kälber, Hühner

Zum Eingeben

Malta

V.M.D. nv

Hoge Mauw 900

2370 Arendonk

Belgium

Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis

Lincomycin und Spectinomycin

33,3  g/150 g 66,6  g/150 g

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Schweine

Zum Eingeben

Niederlande

Zoetis B.V.

Rivium Westlaan 74

2909 LD Capelle a/d Ijssel

The Netherlands

LINCO-SPECTIN 100, 222 mg/g + 444,7  mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen, REG NL 9916

Lincomycin und Spectinomycin

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Schweine, Hühner

Zum Eingeben

Niederlande

Zoetis B.V.

Rivium Westlaan 74

2909 LD Capelle a/d Ijssel

The Netherlands

LINCO-SPECTIN PREMIX voor varkens, REG NL 9708

Lincomycin und Spectinomycin

22 mg/g

22 mg/g

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Schweine

Zum Eingeben

Polen

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ul. Postępu 17 B

02-676 Warszawa

Poland

Linco-Spectin 100

Lincomycin und Spectinomycin

222 g/kg

444 g/kg

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Schweine, Hennen

Tauben,

Enten,

Puten

Zum Eingeben

Polen

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ul. Postępu 17 B

02-676 Warszawa

Poland

Linco-Spectin Premix

Lincomycin und Spectinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Schweine

Zum Eingeben

Portugal

Zoetis Portugal Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

LINCO-SPECTIN 44 pré-mistura medicamentosa para Suínos

Lincomycin und Spectinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Schweine

Zum Eingeben

Portugal

Zoetis Portugal Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Linco-Spectin 100, 222 + 444,7  mg/g pó para administração na água de bebida para suínos e galinhas

Lincomycin und Spectinomycin

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Schweine, Hühner

Zum Eingeben

Portugal

Laboratorios Maymó, S.A.

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

Spain

Lismay Premix, Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso

Lincomycin und Spectinomycin

440 g/1,5  kg

440 g/1,5  kg

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Schweine

Zum Eingeben

Rumänien

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Linco-Spectin 44

Lincomycin und Spectinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Schweine

Zum Eingeben

Rumänien

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 880

Lincomycin und Spectinomycin

293,3  g/kg

293,3  g/kg

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Schweine

Zum Eingeben

Rumänien

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Linco-Spectin 100

Lincomycin und Spectinomycin

33,3  g/150 g 66,7  g/150 g

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Schweine, Hühner, Puten

Zum Eingeben

Slowakei

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Linco-Spectin 44 g/kg premix na medikáciu krmiva

Lincomycin und Spectinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Schweine

Zum Eingeben

Slowakei

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Linco-Spectin 100 prášok na perorálny roztok

Lincomycin und Spectinomycin

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Schweine, Geflügel

Zum Eingeben

Slowakei

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

MICOSPECTONE 166,5  mg + 333,5  mg prášok na perorálny roztok

Lincomycin und Spectinomycin

166,50  mg/g

333,50  mg/g

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Ferkel, Hühner

Zum Eingeben

Slowenien

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco Spectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino

Lincomycin und Spectinomycin

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Schweine, Geflügel

Zum Eingeben

Slowenien

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco Spectin 44 predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče

Lincomycin und Spectinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Schweine

Zum Eingeben

Spanien

Laboratorios Ovejero S.A.

Ctra. León-Vilecha, 30

24192 León

Spain

HEMOENTEROL PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Lincomycin und Spectinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Schweine

Zum Eingeben

Spanien

SUPER’S DIANA, S.L

Ctra. C-17, km 17

Parets del Valles

08150 Barcelona

Spain

LINCOTRIMEX-PREMIX

Lincomycin und Spectinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Schweine

Zum Eingeben

Spanien

Laboratorios Maymó, S.A.

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

Spain

LISMAY PREMIX

Lincomycin und Spectinomycin

440 g/1,5  kg

440 g/1,5  kg

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Schweine

Zum Eingeben

Spanien

Zoetis Spain, S.L.

Avda. de Europa, 20B

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas 28108

Spain

LINCO-SPECTIN 22/22 mg/g premezcla medicamentosa para porcino

Lincomycin und Spectinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Schweine

Zum Eingeben

Spanien

Zoetis Spain, S.L.

Avda. de Europa, 20B

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas 28108

Spain

LINCO-SPECTIN 100

Lincomycin und Spectinomycin

222 mg/g 444,7  mg/g

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Schweine, Hühner

Zum Eingeben

Spanien

MEVET, S.A.

Poligono Industrial El Segre

Parc. 409-410

25191 Lérida

Spain

LINESVALL 22 g/Kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Lincomycin und Spectinomycin

11 g/kg

11 g/kg

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Schweine

Zum Eingeben

Vereinigtes Königreich

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

London, EC4A 3AE

United Kingdom

Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for Use in Drinking Water for Pigs and Chickens

Lincomycin und Spectinomycin

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Schweine, Hühner

Zum Eingeben

Vereinigtes Königreich

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

London, EC4A 3AE

United Kingdom

Linco-Spectin Premix for Medicated Feed

Lincomycin und Spectinomycin

2,2  % w/w 2,2  % w/w

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Schweine

Zum Eingeben

Vereinigtes Königreich

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

London, EC4A 3AE

United Kingdom

Linco-Spectin SP 222 mg/g + 444,7  mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens

Lincomycin und Spectinomycin

22,2  % w/w 44,4  % w/w

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Schweine, Hühner

Zum Eingeben