Qualität und Sicherheit von zur Transplantation bestimmten Organen

WICHTIGE ECKPUNKTE

Die EU-Länder tragen dafür Sorge, dass

• ein System für Qualität und Sicherheit vorhanden ist, das die gesamte Kette von der Spende bis zur Transplantation oder Entsorgung des Organs umfasst. Darin müssen die Identität des Spenders sowie seine Einwilligung bzw. die seiner Familie sowie weitere in der Rechtsvorschrift festgelegte Bedingungen Berücksichtigung finden.
• die Spenderauswahl und -bewertung von anerkannten Ärzten oder Organisationen durchgeführt werden, die über angemessen qualifiziertes medizinisches Personal verfügen.
• Mindestangaben über den Spender vorliegen, u. a. Alter, Gewicht und die zurückliegende oder aktuelle Krankengeschichte.
• der Organtransport bestimmte Voraussetzungen wie z. B. korrekte Kennzeichnung und Bezeichnung erfüllt.
• die Bereitstellung und Transplantation von Organen nur in Zentren durchgeführt werden, die für diesen Zweck im Einklang mit den EU-Rechtsvorschriften zugelassen sind.
• alle Organe mindestens 30 Jahre lang vom Spender bis zum Empfänger und zurück verfolgt werden können.
• sie ein System schaffen, mit dem maßgebliche Daten über schwerwiegende Zwischenfälle und unerwünschte Reaktionen gemeldet, untersucht und übermittelt werden können. Auch bei Austausch von Organen zwischen EU-Ländern müssen Informationen ausgetauscht werden.
• alle Organe von lebenden und verstorbenen Spendern freiwillig, unentgeltlich und mit der erforderlichen Einwilligung versehen sind.
• Lebendspender sorgfältig ausgewählt und überprüft werden. Für sie muss der höchstmögliche Schutz sichergestellt werden.
• sämtliche personenbezogene Daten vollständig und wirksam geschützt werden.
• ihre zuständigen Behörden regelmäßig Informationen im Rahmen eines durch die Europäische Kommission eingerichteten Netzwerks austauschen.