4.4.2016 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
C 118/4 |
Vorabentscheidungsersuchen des Oberlandesgerichts Düsseldorf (Deutschland) eingereicht am 14. Dezember 2015 — Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG gegen BIOS Naturprodukte GmbH
(Rechtssache C-662/15)
(2016/C 118/05)
Verfahrenssprache: Deutsch
Vorlegendes Gericht
Oberlandesgericht Düsseldorf
Parteien des Ausgangsverfahrens
Klägerin: Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG
Beklagte: BIOS Naturprodukte GmbH
Vorlagefrage
Sind Art. 1 Abs. 2 lit. f), Art. 11, Anhang I 13 und Anhang VII 3. letzter Spiegelstrich der Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte (1) so auszulegen, dass der Vertrieb eines Medizinprodukts der Klasse 1, welches vom Hersteller einem Konformitätsbewertungsverfahren unterworfen und rechtmäßig mit dem CE-Kennzeichen versehen wurde, ein weiteres Konformitätsbewertungsverfahren notwendig macht, wenn die Angaben zur Pharmazentralnummer auf der Außenverpackung des Medizinprodukts überklebt wurden, der Aufkleber Angaben zum Einführer und eine ihm zugeordnete Pharmazentralnummer enthalten und die übrigen Angaben sichtbar bleiben?