29.5.2020 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
C 181/1 |
Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. April 2020 bis 30. April 2020
(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates (1))
(2020/C 181/01)
— Erteilung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt
Datum des Beschlusses |
Bezeichnung des Arzneimittels |
INN (internationaler Freiname) |
Zulassungsinhaber |
Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis |
Darreichungsform |
ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code) |
Datum der Mitteilung |
1.4.2020 |
Arsenic trioxide Mylan |
Arsentrioxid |
Mylan Ireland Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |
EU/1/20/1427 |
Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung |
L01XX27 |
2.4.2020 |
1.4.2020 |
Nilemdo |
Bempedoinsäure |
FGK Representative Service GmbH Heimeranstraße 35, 80339 München, Deutschland |
EU/1/20/1425 |
Filmtablette |
C10AX15 |
2.4.2020 |
1.4.2020 |
Ruxience |
Rituximab |
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |
EU/1/20/1431 |
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
L01XC02 |
6.4.2020 |
1.4.2020 |
Vaxchora |
Cholera-Impfstoff (rekombinant, lebend, zum Einnehmen) |
Emergent Netherlands B.V. Strawinskylaan 411, 1077 XX Amsterdam, Nederland |
EU/1/20/1423 |
Brausepulver und Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen. |
J07AE02 |
15.4.2020 |
3.4.2020 |
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. |
budesonid/Formoterolfumarat-Dihydrat |
Teva Pharma B.V. Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland |
EU/1/19/1403 |
Pulver zur Inhalation |
R03AK07 |
7.4.2020 |
3.4.2020 |
Cinacalcet Accordpharma |
Cinacalcet |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/20/1429 |
Filmtablette |
H05BX01 |
7.4.2020 |
3.4.2020 |
Rybelsus |
Semaglutid |
Novo Nordisk A/S Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark |
EU/1/20/1430 |
Tablette |
A10BJ06 |
7.4.2020 |
3.4.2020 |
Trepulmix |
Treprostinil natrium |
SciPharm Sàrl 7, Fausermillen, 6689 Mertert, Luxembourg |
EU/1/19/1419 |
Infusionslösung |
B01AC21 |
7.4.2020 |
17.4.2020 |
Tigecycline Accord |
Tigecyclin |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/19/1394 |
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
J01AA12 |
20.4.2020 |
23.4.2020 |
Fetcroja |
Cefiderocol |
Shionogi B.V. Kingsfordweg 151, 1043 GR Amsterdam, Nederland |
EU/1/20/1434 |
Pulver zur Herstellung eines Konzentrates zur Herstellung einer Infusionslösung |
J01DI04 |
24.4.2020 |
— Änderung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt
Datum des Beschlusses |
Bezeichnung des Arzneimittels |
Zulassungsinhaber |
Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis |
Datum der Mitteilung |
1.4.2020 |
Advate |
Takeda Manufacturing Austria AG Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich |
EU/1/03/271 |
9.4.2020 |
1.4.2020 |
Alunbrig |
Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark |
EU/1/18/1264 |
2.4.2020 |
1.4.2020 |
Defitelio |
Gentium S.r.I. Piazza XX Settembre, 2, 22079 Villa Guardia (CO), Italia |
EU/1/13/878 |
6.4.2020 |
1.4.2020 |
Dovato |
ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland |
EU/1/19/1370 |
7.4.2020 |
1.4.2020 |
Dynastat |
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |
EU/1/02/209 |
8.4.2020 |
1.4.2020 |
Intrarosa |
Endoceutics S.A. Rue Belliard 40, 1040 Brussels, Belgium |
EU/1/17/1255 |
3.4.2020 |
1.4.2020 |
Isturisa |
Recordati Rare Diseases Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France |
EU/1/19/1407 |
2.4.2020 |
1.4.2020 |
Juluca |
ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland |
EU/1/18/1282 |
7.4.2020 |
1.4.2020 |
Lonsurf |
Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France |
EU/1/16/1096 |
2.4.2020 |
1.4.2020 |
Lutathera |
Advanced Accelerator Applications 20 rue Diesel, 01630 Saint-Genis-Pouilly, France |
EU/1/17/1226 |
6.4.2020 |
1.4.2020 |
Mirvaso |
Galderma International Tour Europlaza, 20 avenue André Prothin, La Défense 4, La Défense Cedex 92927, France |
EU/1/13/904 |
6.4.2020 |
1.4.2020 |
Mvasi |
Amgen Technology (Ireland) UC Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland |
EU/1/17/1246 |
3.4.2020 |
1.4.2020 |
Odefsey |
Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |
EU/1/16/1112 |
2.4.2020 |
1.4.2020 |
Ondexxya |
Portola Netherlands B.V. Prins Bernhardplein 200, 1097 JB, Amsterdam, Netherlands |
EU/1/18/1345 |
10.4.2020 |
1.4.2020 |
RoActemra |
Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |
EU/1/08/492 |
2.4.2020 |
1.4.2020 |
Synjardy |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/15/1003 |
3.4.2020 |
1.4.2020 |
TAVLESSE |
Instituto Grifols, S.A. Can Guasc, 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espaňa |
EU/1/19/1405 |
3.4.2020 |
1.4.2020 |
Trecondi |
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland |
EU/1/18/1351 |
2.4.2020 |
1.4.2020 |
Triumeq |
ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland |
EU/1/14/940 |
7.4.2020 |
1.4.2020 |
Vemlidy |
Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |
EU/1/16/1154 |
2.4.2020 |
1.4.2020 |
Zoledronsäure Mylan |
Mylan S.A.S. 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France |
EU/1/12/786 |
3.4.2020 |
3.4.2020 |
AFSTYLA |
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland |
EU/1/16/1158 |
7.4.2020 |
3.4.2020 |
Alecensa |
Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |
EU/1/16/1169 |
6.4.2020 |
3.4.2020 |
Avastin |
Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |
EU/1/04/300 |
6.4.2020 |
3.4.2020 |
Bortezomib Accord |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/15/1019 |
6.4.2020 |
3.4.2020 |
Elmiron |
bene-Arzneimittel GmbH Herterichstraße 1-3, 81479 München, Deutschland |
EU/1/17/1189 |
20.4.2020 |
3.4.2020 |
Glivec |
Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |
EU/1/01/198 |
8.4.2020 |
3.4.2020 |
Jinarc |
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland |
EU/1/15/1000 |
7.4.2020 |
3.4.2020 |
Lorviqua |
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |
EU/1/19/1355 |
8.4.2020 |
3.4.2020 |
Naglazyme |
BioMarin International Limited Shanbally, Ringaskiddy, County Cork P43 R298, Ireland |
EU/1/05/324 |
6.4.2020 |
3.4.2020 |
NULOJIX |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland |
EU/1/11/694 |
6.4.2020 |
3.4.2020 |
Pregabalin Mylan |
Mylan S.A.S. 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France |
EU/1/15/997 |
7.4.2020 |
3.4.2020 |
Pregabalin Mylan Pharma |
Mylan S.A.S. 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France |
EU/1/15/998 |
7.4.2020 |
8.4.2020 |
Insuman |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |
EU/1/97/030 |
23.4.2020 |
8.4.2020 |
Otezla |
Amgen Europe B.V. Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |
EU/1/14/981 |
14.4.2020 |
8.4.2020 |
Pifeltro |
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |
EU/1/18/1332 |
23.4.2020 |
8.4.2020 |
Pregabalin Accord |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/15/1027 |
14.4.2020 |
8.4.2020 |
Tamiflu |
Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |
EU/1/02/222 |
14.4.2020 |
8.4.2020 |
Tivicay |
ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland |
EU/1/13/892 |
14.4.2020 |
8.4.2020 |
Venclyxto |
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland |
EU/1/16/1138 |
15.4.2020 |
8.4.2020 |
Vidaza |
Celgene Europe B.V. Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland |
EU/1/08/488 |
14.4.2020 |
8.4.2020 |
Xaluprine |
Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House, Foley Street, Dublin 1, Ireland |
EU/1/11/727 |
14.4.2020 |
14.4.2020 |
Repatha |
Amgen Europe B.V. Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |
EU/1/15/1016 |
16.4.2020 |
17.4.2020 |
Cystagon |
Recordati Rare Diseases Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France |
EU/1/97/039 |
23.4.2020 |
17.4.2020 |
Ofev |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/14/979 |
20.4.2020 |
17.4.2020 |
Rubraca |
Clovis Oncology Ireland Limited Regus Dublin Airport, Skybridge House — Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 P6K2, Ireland |
EU/1/17/1250 |
20.4.2020 |
17.4.2020 |
Zerbaxa |
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |
EU/1/15/1032 |
23.4.2020 |
23.4.2020 |
Bevespi Aerosphere |
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/18/1339 |
5.5.2020 |
23.4.2020 |
Bridion |
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |
EU/1/08/466 |
24.4.2020 |
23.4.2020 |
Carbaglu |
Recordati Rare Diseases Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France |
EU/1/02/246 |
5.5.2020 |
23.4.2020 |
Cresemba |
Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Baden-Wuerttemberg, Deutschland |
EU/1/15/1036 |
24.4.2020 |
23.4.2020 |
Cystadane |
Recordati Rare Diseases Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France |
EU/1/06/379 |
24.4.2020 |
23.4.2020 |
Deltyba |
Otsuka Novel Products GmbH Erika-Mann-Straße 21, 80636 München, Deutschland |
EU/1/13/875 |
27.4.2020 |
23.4.2020 |
Descovy |
Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |
EU/1/16/1099 |
24.4.2020 |
23.4.2020 |
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva |
Zentiva, k.s. U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika |
EU/1/17/1210 |
24.4.2020 |
23.4.2020 |
Kanuma |
Alexion Europe SAS 103-105 rue Anatole France, 92300 Levallois-Perret, France |
EU/1/15/1033 |
24.4.2020 |
23.4.2020 |
Lumark |
IDB Holland B.V. Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland |
EU/1/15/1013 |
30.4.2020 |
23.4.2020 |
Onivyde pegylated liposomal |
Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France |
EU/1/16/1130 |
5.5.2020 |
23.4.2020 |
OPDIVO |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland |
EU/1/15/1014 |
24.4.2020 |
23.4.2020 |
Pedea |
Recordati Rare Diseases Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France |
EU/1/04/284 |
24.4.2020 |
23.4.2020 |
Respreeza |
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland |
EU/1/15/1006 |
27.4.2020 |
23.4.2020 |
Sustiva |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland |
EU/1/99/110 |
24.4.2020 |
23.4.2020 |
Tysabri |
Biogen Netherlands B.V. Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland |
EU/1/06/346 |
24.4.2020 |
23.4.2020 |
Ultibro Breezhaler |
Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |
EU/1/13/862 |
24.4.2020 |
23.4.2020 |
Zytiga |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |
EU/1/11/714 |
24.4.2020 |
28.4.2020 |
Abilify |
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland |
EU/1/04/276 |
29.4.2020 |
28.4.2020 |
ABILIFY MAINTENA |
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland |
EU/1/13/882 |
30.4.2020 |
28.4.2020 |
Aripiprazole Sandoz |
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |
EU/1/15/1029 |
6.5.2020 |
28.4.2020 |
Bexsero |
GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l. Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia |
EU/1/12/812 |
29.4.2020 |
28.4.2020 |
Cayston |
Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |
EU/1/09/543 |
29.4.2020 |
28.4.2020 |
Cosentyx |
Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |
EU/1/14/980 |
30.4.2020 |
28.4.2020 |
Docetaxel Teva |
Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |
EU/1/09/611 |
29.4.2020 |
28.4.2020 |
Entyvio |
Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark |
EU/1/14/923 |
7.5.2020 |
28.4.2020 |
Farydak |
Secura Bio Limited 32 Molesworth Street, Dublin 2 D02 Y512, Co. Dublin, Ireland |
EU/1/15/1023 |
30.4.2020 |
28.4.2020 |
Fycompa |
Eisai GmbH Lyoner Straße 36, 60528 Frankfurt am Main, Deutschland |
EU/1/12/776 |
1.5.2020 |
28.4.2020 |
Humira |
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland |
EU/1/03/256 |
29.4.2020 |
28.4.2020 |
Intelence |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |
EU/1/08/468 |
29.4.2020 |
28.4.2020 |
Kevzara |
Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France |
EU/1/17/1196 |
30.4.2020 |
28.4.2020 |
Kineret |
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) 112 76 Stockholm, Sverige |
EU/1/02/203 |
30.4.2020 |
28.4.2020 |
Lokelma |
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/17/1173 |
5.5.2020 |
28.4.2020 |
Myalepta |
Amryt Pharmaceuticals DAC 90 Harcourt Street, Dublin 2, Ireland |
EU/1/18/1276 |
29.4.2020 |
28.4.2020 |
Nitisinone MDK |
MendeliKABS Europe Limited Unit 3D, North Point House, North Point Business Park, New Mallow Road 9, Cork, T23 AT2P, Ireland |
EU/1/17/1217 |
1.5.2020 |
28.4.2020 |
OCALIVA |
Intercept Pharma International Limited Ormond Building, 31-36 Ormond Quay Upper, Dublin 7, Ireland |
EU/1/16/1139 |
29.4.2020 |
28.4.2020 |
Ruconest |
Pharming Group N.V. Darwinweg 24, 2333 CR Leiden, Nederland |
EU/1/10/641 |
29.4.2020 |
28.4.2020 |
Strensiq |
Alexion Europe SAS 103-105 rue Anatole France, 92300 Levallois-Perret, France |
EU/1/15/1015 |
29.4.2020 |
28.4.2020 |
Zynteglo |
bluebird bio (Netherlands) B.V. Stadsplateau 7, WTC Utrecht, 3521 AZ Utrecht, Nederland |
EU/1/19/1367 |
30.4.2020 |
— Rücknahme einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates)
Datum des Beschlusses |
Bezeichnung des Arzneimittels |
Zulassungsinhaber |
Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis |
Datum der Mitteilung |
14.4.2020 |
Osseor |
Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France |
EU/1/04/287 |
15.4.2020 |
14.4.2020 |
Protelos |
Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France |
EU/1/04/288 |
15.4.2020 |
— Erteilung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt
Datum des Beschlusses |
Bezeichnung des Arzneimittels |
INN (internationaler Freiname) |
Zulassungsinhaber |
Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis |
Darreichungsform |
ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code) |
Datum der Mitteilung |
24.4.2020 |
Tulaven |
Tulathromycin |
Ceva Santé Animale 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France |
EU/2/20/251 |
Injektionslösung |
QJ01FA94 |
27.4.2020 |
24.4.2020 |
Tulissin |
tulathromycin |
VIRBAC 1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France |
EU/2/20/252 |
Injektionslösung |
QJ01FA94 |
27.4.2020 |
24.4.2020 |
Vectormune FP ILT + AE |
Hühnerpocken-, infektiöse Laryngotracheitisimpfstoff (lebend, rekombinant) und aviäre Enzephalomyelitisimpfstoff (lebend) |
Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5, 1107 Budapest, Magyarország |
EU/2/20/250 |
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension |
Pending |
27.4.2020 |
— Änderung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt
Datum des Beschlusses |
Bezeichnung des Arzneimittels |
Zulassungsinhaber |
Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis |
Datum der Mitteilung |
1.4.2020 |
Comfortis |
Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland |
EU/2/10/115 |
3.4.2020 |
1.4.2020 |
Nobivac LeuFel |
VIRBAC 1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France |
EU/2/17/217 |
3.4.2020 |
8.4.2020 |
Acticam |
Ecuphar NV Legeweg 157-i, 8020 Oostkamp, België |
EU/2/08/088 |
22.4.2020 |
8.4.2020 |
Fevaxyn Pentofel |
Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/96/002 |
15.4.2020 |
8.4.2020 |
Inflacam |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited Loughrea, Co. Galway, Ireland |
EU/2/11/134 |
15.4.2020 |
8.4.2020 |
MiPet Easecto |
Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/17/220 |
16.4.2020 |
8.4.2020 |
RESPIPORC FLUpan H1N1 |
Ceva Santé Animale 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France |
EU/2/17/209 |
14.4.2020 |
8.4.2020 |
Vectra 3D |
Ceva Santé Animale 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France |
EU/2/13/156 |
14.4.2020 |
8.4.2020 |
Versican Plus DHPPi |
Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/14/169 |
15.4.2020 |
8.4.2020 |
Versican Plus DHPPi/L4 |
Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/14/164 |
15.4.2020 |
8.4.2020 |
Versican Plus DHPPi/L4R |
Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/14/163 |
15.4.2020 |
8.4.2020 |
Versican Plus L4 |
Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/14/171 |
15.4.2020 |
8.4.2020 |
Versican Plus Pi |
Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/14/168 |
15.4.2020 |
8.4.2020 |
Versican Plus Pi/L4 |
Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/14/172 |
15.4.2020 |
8.4.2020 |
Versican Plus Pi/L4R |
Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/14/173 |
15.4.2020 |
16.4.2020 |
Arti-Cell Forte |
Global Stem cell Technology (G.S.T.) NV Noorwegenstraat 4, 9940 Evergem, België |
EU/2/18/228 |
17.4.2020 |
24.4.2020 |
Canigen L4 |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/15/183 |
27.4.2020 |
24.4.2020 |
Innovax-ILT |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/15/182 |
28.4.2020 |
24.4.2020 |
SevoFlo |
Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/02/035 |
27.4.2020 |
24.4.2020 |
Sileo |
Orion Corporation Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi |
EU/2/15/181 |
29.4.2020 |
— Rücknahme einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates)
Datum des Beschlusses |
Bezeichnung des Arzneimittels |
Zulassungsinhaber |
Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis |
Datum der Mitteilung |
8.4.2020 |
Suvaxyn PCV |
Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/09/099 |
15.4.2020 |
Jeder Interessent erhält auf Anfrage den Beurteilungsbericht zu den betreffenden Arzneimitteln sowie die entsprechenden Beschlüsse. Anfragen sind an folgende Adresse zu richten:
European Medicines Agency |
Domenico Scarlattilaan 6 |
1083 HS Amsterdam |
NETHERLANDS |