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26.9.2008 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
C 245/15 |
Verzeichnis der Entscheidungen der Gemeinschaft über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. August 2008 bis 31. August 2008
(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates (1) )
(2008/C 245/03)
— Erteilung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004): Genehmigt
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Datum der Entscheidung |
Bezeichnung des Arzneimittels |
INN (internationaler Freiname) |
Zulassungsinhaber |
Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis |
Darreichungsform |
ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code |
Datum der Mitteilung |
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28.8.2008 |
INTELENCE |
Etravirin |
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EU/1/08/468/001 |
Tablette |
(Entfällt) |
1.9.2008 |
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29.8.2008 |
Vimpat |
Lacosamid |
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EU/1/08/470/001-013 |
Filmtablette |
N03AX18 |
2.9.2008 |
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EU/1/08/470/014-015 |
Sirup |
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EU/1/08/470/016 |
Infusionslösung |
— Änderung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004): Genehmigt
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Datum der Entscheidung |
Bezeichnung des Arzneimittels |
Zulassungsinhaber |
Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis |
Datum der Mitteilung |
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4.8.2008 |
Neupro |
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EU/1/05/331/001-037 |
6.8.2008 |
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8.8.2008 |
Champix |
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EU/1/06/360/001-012 |
12.8.2008 |
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8.8.2008 |
Vectibix |
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EU/1/07/423/001-003 |
12.8.2008 |
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8.8.2008 |
Infanrix hexa |
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EU/1/00/152/001-018 |
12.8.2008 |
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8.8.2008 |
Evista |
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EU/1/98/073/001-004 |
12.8.2008 |
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8.8.2008 |
Avandamet |
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EU/1/03/258/001-022 |
12.8.2008 |
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11.8.2008 |
Optruma |
|
EU/1/98/074/001-004 |
13.8.2008 |
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13.8.2008 |
Silapo |
|
EU/1/07/432/001-022 |
15.8.2008 |
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13.8.2008 |
Retacrit |
|
EU/1/07/431/001-019 |
15.8.2008 |
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13.8.2008 |
Humira |
|
EU/1/03/256/001-010 |
15.8.2008 |
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13.8.2008 |
Hepsera |
|
EU/1/03/251/001-002 |
15.8.2008 |
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13.8.2008 |
Infanrix penta |
|
EU/1/00/153/001-010 |
18.8.2008 |
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13.8.2008 |
Cervarix |
|
EU/1/07/419/001-009 |
18.8.2008 |
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22.8.2008 |
Evista |
|
EU/1/98/073/001-004 |
26.8.2008 |
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22.8.2008 |
Kaletra |
|
EU/1/01/172/001-006 |
26.8.2008 |
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22.8.2008 |
Baraclude |
|
EU/1/06/343/001-007 |
26.8.2008 |
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22.8.2008 |
SUTENT |
|
EU/1/06/347/001-006 |
26.8.2008 |
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22.8.2008 |
Fosavance |
|
EU/1/05/310/001-009 |
26.8.2008 |
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22.8.2008 |
Zalasta |
|
EU/1/07/415/001-056 |
26.8.2008 |
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22.8.2008 |
Arixtra |
|
EU/1/02/206/001-035 |
26.8.2008 |
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22.8.2008 |
Revlimid |
|
EU/1/07/391/001-004 |
26.8.2008 |
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25.8.2008 |
Abilify |
|
EU/1/04/276/001-020 EU/1/04/276/024-036 |
27.8.2008 |
|||||||
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25.8.2008 |
TARGRETIN |
|
EU/1/01/178/001 |
27.8.2008 |
|||||||
|
25.8.2008 |
Emselex |
|
EU/1/04/294/001-028 |
27.8.2008 |
|||||||
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25.8.2008 |
Sifrol |
|
EU/1/97/050/001-006 EU/1/97/050/009-012 |
27.8.2008 |
|||||||
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25.8.2008 |
Humira |
|
EU/1/03/256/001-010 |
27.8.2008 |
|||||||
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25.8.2008 |
Revatio |
|
EU/1/05/318/001 |
27.8.2008 |
|||||||
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25.8.2008 |
Prialt |
|
EU/1/04/302/001-004 |
27.8.2008 |
|||||||
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25.8.2008 |
NovoSeven |
|
EU/1/96/006/001-006 |
27.8.2008 |
|||||||
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26.8.2008 |
Viagra |
|
EU/1/98/077/002-004 EU/1/98/077/006-008 EU/1/98/077/010-019 |
28.8.2008 |
|||||||
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28.8.2008 |
Rasilez |
|
EU/1/07/405/001-020 |
1.9.2008 |
|||||||
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28.8.2008 |
Tekturna |
|
EU/1/07/408/001-020 |
1.9.2008 |
|||||||
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28.8.2008 |
Raptiva |
|
EU/1/04/291/001-003 |
1.9.2008 |
|||||||
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28.8.2008 |
ISENTRESS |
|
EU/1/07/436/001-002 |
1.9.2008 |
|||||||
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28.8.2008 |
Enviage |
|
EU/1/07/406/001-020 |
1.9.2008 |
|||||||
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28.8.2008 |
Sprimeo |
|
EU/1/07/407/001-020 |
1.9.2008 |
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28.8.2008 |
Riprazo |
|
EU/1/07/409/001-020 |
1.9.2008 |
|||||||
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29.8.2008 |
Avastin |
|
EU/1/04/300/001-002 |
2.9.2008 |
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29.8.2008 |
Nespo |
|
EU/1/01/184/001-073 |
2.9.2008 |
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29.8.2008 |
Enbrel |
|
EU/1/99/126/001-018 |
1.9.2008 |
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29.8.2008 |
Velcade |
|
EU/1/04/274/001-002 |
2.9.2009 |
|||||||
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29.8.2008 |
Humira |
|
EU/1/03/256/001-010 |
2.9.2009 |
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29.8.2008 |
Prezista |
|
EU/1/06/380/001 |
2.9.2009 |
|||||||
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29.8.2008 |
Truvada |
|
EU/1/04/305/001-002 |
2.9.2009 |
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29.8.2008 |
Neupro |
|
EU/1/05/331/038-055 |
2.9.2009 |
|||||||
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29.8.2008 |
Neupro |
|
EU/1/05/331/001-055 |
2.9.2009 |
— Rücknahme einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004)
|
Datum der Entscheidung |
Bezeichnung des Arzneimittels |
Zulassungsinhaber |
Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis |
Datum der Mitteilung |
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22.8.2008 |
Protopy |
|
EU/1/02/202/001-006 |
26.8.2008 |
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28.8.2008 |
Quintanrix |
|
EU/1/04/301/001-005 |
1.9.2008 |
— Änderung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004): Genehmigt
|
Datum der Entscheidung |
Bezeichnung des Arzneimittels |
Zulassungsinhaber |
Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis |
Datum der Mitteilung |
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|
13.8.2008 |
Dexdomitor |
|
EU/2/02/033/001-002 |
15.8.2008 |
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22.8.2008 |
Suvaxyn Aujeszky |
|
EU/2/98/009/001-006 |
26.8.2008 |
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|
25.8.2008 |
Zubrin |
|
EU/2/00/028/002-008 |
27.8.2008 |
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25.8.2008 |
Circovac |
|
EU/2/07/075/001-004 |
27.8.2008 |
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25.8.2008 |
Profender |
|
EU/2/05/054/018-031 |
27.8.2008 |
Jeder Interessent erhält auf Anfrage den Beurteilungsbericht zu den betreffenden Arzneimitteln sowie die entsprechenden Entscheidungen. Anfragen sind an folgende Adresse zu richten:
|
Europäische Arzneimittel-Agentur |
|
7 Westferry Circus |
|
Canary Wharf |
|
London E14 4HB |
|
United Kingdom |
(1) ABl. L 136 vom 30.4.2004, S. 1.