„Zugelassenes neuartiges Lebensmittel

Bedingungen, unter denen das neuartige Lebensmittel verwendet werden darf

zusätzliche spezifische Kennzeichnungsvorschriften

sonstige Anforderungen

Datenschutz

Basisches Molkenprotein-Isolat aus Kuhmilch

Spezifizierte Lebensmittelkategorie

Höchstgehalte

Die Bezeichnung des neuartigen Lebensmittels, die in der Kennzeichnung des jeweiligen Lebensmittels anzugeben ist, lautet „Molkenprotein-Isolat aus Milch“.

Nahrungsergänzungsmittel, die basisches Molkenprotein-Isolat aus Kuhmilch enthalten, sind mit folgendem Hinweis zu versehen:

‚Dieses Nahrungsergänzungsmittel sollte nicht von Säuglingen/Kindern/Jugendlichen unter 1/3/18 (*) Jahren verzehrt werden.‘

Je nach Altersgruppe, für die das Nahrungsergänzungsmittel bestimmt ist.

Zugelassen am 20. November 2018. Diese Aufnahme erfolgt auf der Grundlage geschützter wissenschaftlicher Erkenntnisse und wissenschaftlicher Daten, die dem Datenschutz gemäß Artikel 26 der Verordnung (EU) 2015/2283 unterliegen. Antragsteller: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en-Coglès, Frankreich. Solange der Datenschutz gilt, darf das neuartige Lebensmittel basisches Molkenprotein-Isolat aus Rindermilch nur von Armor Protéines S.A.S. in der Union in Verkehr gebracht werden, es sei denn, ein späterer Antragsteller erhält die Zulassung für das neuartige Lebensmittel ohne Bezugnahme auf die wissenschaftlichen Erkenntnisse oder wissenschaftlichen Daten, die dem Datenschutz gemäß Artikel 26 der Verordnung (EU) 2015/2283 unterliegen, oder er hat die Zustimmung von Armor Protéines S.A.S. Zeitpunkt, zu dem der Datenschutz erlischt: 20. November 2023.“

Säuglingsanfangsnahrung im Sinne der Verordnung (EU) Nr. 609/2013

Folgenahrung im Sinne der Verordnung (EU) Nr. 609/2013

Tagesrationen für gewichtskontrollierende Ernährung im Sinne der Verordnung (EU) Nr. 609/2013

Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke im Sinne der Verordnung (EU) Nr. 609/2013

Nahrungsergänzungsmittel im Sinne der Richtlinie 2002/46/EG

30 mg/100 g (Pulver)

3,9 mg/100 ml (rekonstituiert)

30 mg/100 g (Pulver)

4,2 mg/100 ml (rekonstituiert)

300 mg/Tag

30 mg/100 g (Nahrungspulver für Säuglinge in den ersten Lebensmonaten bis zur Einführung einer angemessenen Beikost)

3,9 mg/100 ml (rekonstituierte Nahrung für Säuglinge in den ersten Lebensmonaten bis zur Einführung einer angemessenen Beikost)

30 mg/100 g (Nahrungspulver für Säuglinge in den ersten Lebensmonaten ab Einführung einer angemessenen Beikost)

4,2 mg/100 ml (rekonstituierte Nahrung für Säuglinge in den ersten Lebensmonaten ab Einführung einer angemessenen Beikost)

58 mg/Tag für Kleinkinder

380 mg/Tag für Kinder und Jugendliche von 3 bis 18 Jahren

610 mg/Tag für Erwachsene

25 mg/Tag für Säuglinge

58 mg/Tag für Kleinkinder

250 mg/Tag für Kinder und Jugendliche von 3 bis 18 Jahren

610 mg/Tag für Erwachsene

„Zugelassenes neuartiges Lebensmittel

Spezifikation

Basisches Molkenprotein-Isolat aus Kuhmilch

Beschreibung

Basisches Molkenprotein-Isolat aus Kuhmilch ist ein gelblich-graues Pulver, gewonnen aus entrahmter Kuhmilch durch aufeinanderfolgende Isolierungs- und Reinigungsschritte.

Merkmale/Zusammensetzung

Gesamtprotein (w/w): ≥ 90 %

Lactoferrin (w/w): 25-75 %

Lactoperoxidase (w/w): 10-40 %

Sonstige Proteine (w/w): ≤ 30 %

TGF-β2: 12-18 mg/100 g

Feuchtigkeitsgehalt: ≤ 6,0 %

pH (Lösung mit 5 % Massenkonzentration): 5,5-7,6

Lactose ≤ 3,0 %

Fett: ≤ 4,5 %

Asche: ≤ 3,5 %

Eisen: ≤ 25 mg/100 g

Schwermetalle

Blei: < 0,1 mg/kg

Cadmium: < 0,2 mg/kg

Quecksilber: < 0,6 mg/kg

Arsen: < 0,1 mg/kg

Mikrobiologische Kriterien:

Aerobe mesophile Gesamtkeimzahl: ≤ 10 000 KBE/g

Enterobacteriaceae: ≤ 10 KBE/g

Escherichia coli: negativ/g

Koagulasepositive Staphylokokken: negativ/g

Salmonellen: negativ/25 g

Listerien: negativ/25 g

Cronobacter spp.: negativ/25 g

Schimmelpilze: ≤ 50 KBE/g

Hefen: ≤ 50 KBE/g