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6.11.2014 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
C 391/3 |
Arzneimittel — Liste der Zulassungen in der ersten Hälfte des Jahres 2013 in den dem EWR angehörenden Efta-Staaten
2014/C 391/03
Unterausschuss I für den freien WarenverkehrZur
Zur Kenntnisnahme durch den Gemeinsamen EWR-Ausschuss
Der Gemeinsame EWR-Ausschuss wird unter Bezugnahme auf seinen Beschluss Nr. 74/1999 vom 28. Mai 1999 ersucht, in der Sitzung vom 4. April 2014 von den folgenden Listen betreffend Zulassungen von Arzneimitteln im Zeitraum 1. Januar bis 30. Juni 2013 Kenntnis zu nehmen:
|
Anhang I |
Liste neuer Zulassungen |
|
Anhang II |
Liste verlängerter Zulassungen |
|
Anhang III |
Liste erweiterter Zulassungen |
|
Anhang IV |
Liste widerrufener Zulassungen |
|
Anhang V |
Liste ausgesetzter Zulassungen |
ANHANG I
Liste neuer Zulassungen
Folgende Zulassungen wurden im Zeitraum 1. Januar bis 30. Juni 2013 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten erteilt:
|
EU-Nummer |
Produkt |
Staat |
Zeitpunkt der Zulassung |
|
EU/1/12/788/001-006 |
Seebri Breezhaler |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/789/001-006 |
Enurev Breezhaler |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/790/001-006 |
Tovanor Breezhaler |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/791/001 |
Glybera |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/795/001-010 |
Forxiga |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/797/001-002 |
Eylea |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/803/001-002 |
NexoBrid |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/803/001-002 |
NexoBrid |
Island |
14.1.2013 |
|
EU/1/12/803/001-002 |
NexoBrid |
Norwegen |
11.1.2013 |
|
EU/1/12/804/001-016 |
BindRen |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/804/001-016 |
BindRen |
Island |
8.2.2013 |
|
EU/1/12/804/001-016 |
BindRen |
Norwegen |
27.2.2013 |
|
EU/1/12/805 |
Amyvid |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/805/001-004 |
AMYViD |
Island |
6.2.2013 |
|
EU/1/12/805/001-004 |
AMYViD |
Norwegen |
4.2.2013 |
|
EU/1/12/806/001-005 |
Ryzodeg |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/806/001-005 |
Ryzodeg |
Island |
20.2.2013 |
|
EU/1/12/806/001-005 |
Ryzodeg |
Norwegen |
12.2.2013 |
|
EU/1/12/807/001-009 |
Tresiba |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/807/001-009 |
Tresiba |
Island |
20.2.2013 |
|
EU/1/12/807/001-009 |
Tresiba |
Norwegen |
12.2.2013 |
|
EU/1/12/808/001-040 |
Imatinib Teva |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/808/001-040 |
Imatinib Teva |
Island |
5.2.2013 |
|
EU/1/12/808/001-040 |
Imatinib Teva |
Norwegen |
22.1.2013 |
|
EU/1/12/809/001-014 |
Betmiga |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/809/001-014 |
Betmiga |
Island |
10.1.2013 |
|
EU/1/12/809/001-014 |
Betmiga |
Norwegen |
17.1.2013 |
|
EU/1/12/810 |
Krystexxa |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/810/001 |
Krystexxa |
Island |
14.1.2013 |
|
EU/1/12/810/001 |
Krystexxa |
Norwegen |
25.1.2013 |
|
EU/1/12/811/001-005 |
Lyxumia |
Island |
12.2.2013 |
|
EU/1/12/811/001-005 |
Lyxumia |
Norwegen |
12.2.2013 |
|
EU/1/12/812 |
Bexsero |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/812/001-004 |
Bexsero |
Island |
14.2.2013 |
|
EU/1/12/812/001-004 |
Bexsero |
Norwegen |
4.2.2013 |
|
EU/1/12/814 |
Zaltrap |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/814/001-003 |
Zaltrap |
Island |
12.2.2013 |
|
EU/1/12/814/001-003 |
Zaltrap |
Norwegen |
27.2.2013 |
|
EU/1/12/815/001-005 |
Selincro |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/815/001-005 |
Selincro |
Island |
19.3.2013 |
|
EU/1/12/815/001-005 |
Selincro |
Norwegen |
11.3.2013 |
|
EU/1/13/813/001 |
Perjeta |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/813/001 |
Perjeta |
Island |
20.3.2013 |
|
EU/1/13/813/001 |
Perjeta |
Norwegen |
9.4.2013 |
|
EU/1/13/817/001-041 |
Actelsar HCT |
Island |
21.3.2013 |
|
EU/1/13/817/001-041 |
Actelsar HCT |
Norwegen |
22.4.2013 |
|
EU/1/13/818/001-004 |
Bosulif |
Island |
15.4.2013 |
|
EU/1/13/818/001-004 |
Bosulif |
Norwegen |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/819/001 |
JETREA |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/819/001 |
JETREA |
Island |
11.4.2013 |
|
EU/1/13/819/001 |
JETREA |
Norwegen |
22.3.2013 |
|
EU/1/13/820/001-026 |
Maruxa |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/1/13/820/001-026 |
Maruxa |
Norwegen |
24.5.2013 |
|
EU/1/13/821/001-030 |
Tolucombi |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/821/001-030 |
Tolucombi |
Island |
21.3.2013 |
|
EU/1/13/821/001-030 |
Tolucombi |
Norwegen |
22.3.2013 |
|
EU/1/13/823/001-002 |
Adasuve |
Norwegen |
12.3.2013 |
|
EU/1/13/823/001-002 |
Adasuve |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/823/001-002 |
Adasuve |
Island |
18.3.2013 |
|
EU/1/13/824 |
Nemdatine |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/824/001-020 |
Nemdatine |
Island |
21.5.2013 |
|
EU/1/13/824/001-020 |
Nemdatine |
Norwegen |
3.5.2013 |
|
EU/1/13/825 |
Imatinib Actavis |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/1/13/825/001-018 |
Imatinib Actavis |
Island |
16.5.2013 |
|
EU/1/13/825/001-018 |
Imatinib Actavis |
Norwegen |
20.6.2013 |
|
EU/1/13/826 |
Memantine LEK |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/826/001-011 |
Memantine LEK |
Island |
21.5.2013 |
|
EU/1/13/826/001-011 |
Memantine LEK |
Norwegen |
3.5.2013 |
|
EU/1/13/827 |
Memantine Mylan |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/827/001-036 |
Memantine Mylan |
Island |
21.5.2013 |
|
EU/1/13/827/001-036 |
Memantine Mylan |
Norwegen |
3.5.2013 |
|
EU/1/13/828 |
Hexacima |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/828/001-007 |
Hexacima |
Island |
17.5.2013 |
|
EU/1/13/828/001-007 |
Hexacima |
Norwegen |
15.5.2013 |
|
EU/1/13/829 |
Hexyon |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/829/001-007 |
Hexyon |
Island |
17.5.2013 |
|
EU/1/13/829/001-007 |
Hexyon |
Norwegen |
15.5.2013 |
|
EU/1/13/830/001-002 |
Stribild |
Island |
19.6.2013 |
|
EU/1/13/830/001-002 |
Stribild |
Norwegen |
24.5.2013 |
|
EU/1/13/835/001-018 |
Voriconazole Accord |
Island |
31.5.2013 |
|
EU/1/13/835/001-018 |
Voriconazole Accord |
Norwegen |
31.5.2013 |
|
EU/1/13/836 |
Memantine ratiopharm |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/1/13/836/001-023 |
Memantine ratiopharm |
Norwegen |
25.6.2013 |
|
EU/1/13/840/001-005 |
HyQvia |
Island |
27.5.2013 |
|
EU/1/13/840/001-005 |
HyQvia |
Norwegen |
3.6.2013 |
|
EU/2/12/142/001-006 |
Cardalis |
Norwegen |
20.6.2013 |
|
EU/2/12/144/001-004 |
Contacera |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/2/12/144/001-004 |
Contacera |
Island |
3.1.2013 |
|
EU/2/12/144/001-004 |
Contacera |
Norwegen |
17.1.2013 |
|
EU/2/12/145/001-003 |
Kexxtone |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/2/12/145/001-003 |
Kexxtone |
Island |
27.2.2013 |
|
EU/2/12/145/001-003 |
Kexxtone |
Norwegen |
8.3.2013 |
|
EU/2/12/146/001 |
Semintra |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/2/12/146/001 |
Semintra |
Island |
12.3.2013 |
|
EU/2/12/146/001 |
Semintra |
Norwegen |
5.4.2013 |
|
EU/2/12/147/001-004 |
Pexion |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/2/12/147/001-004 |
Pexion |
Island |
19.3.2013 |
|
EU/2/12/147/001-004 |
Pexion |
Norwegen |
8.3.2013 |
|
EU/2/13/148 |
Meloxidolor |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/2/13/148/001-007 |
Meloxidolor |
Island |
21.5.2013 |
|
EU/2/13/148/001-007 |
Meloxidolor |
Norwegen |
22.4.2013 |
|
EU/2/13/149 |
ECOPORC SHIGA |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/2/13/149/001-002 |
ECOPORC SHIGA |
Island |
15.5.2013 |
|
EU/2/13/149/001-002 |
ECOPORC SHIGA |
Norwegen |
13.5.2013 |
|
EU/2/13/150 |
Oncept IL-2 |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/2/13/151/001-003 |
Equilis West Nile |
Island |
27.6.2013 |
ANHANG II
Liste verlängerter Zulassungen
Folgende Zulassungen wurden im Zeitraum 1. Januar bis 30. Juni 2013 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten verlängert:
|
EU-Nummer |
Produkt |
Staat |
Zeitpunkt der Verlängerung |
|
EU/1/03/247 |
Forsteo |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/03/247/001-002 |
Forsteo |
Island |
19.2.2013 |
|
EU/1/03/247/001-002 |
Forsteo |
Norwegen |
6.3.2013 |
|
EU/1/07/423 |
Vectibix |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/423/001-003 |
Vectibix |
Island |
5.2.2013 |
|
EU/1/07/423/001-003 |
Vectibix |
Norwegen |
12.2.2013 |
|
EU/1/07/428/001 |
Abraxane |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/428/001 |
Abraxane |
Island |
5.2.2013 |
|
EU/1/07/428/001 |
Abraxane |
Norwegen |
11.2.2013 |
|
EU/1/07/430/001-002 |
Atripla |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/433/001 |
Nevanac |
Island |
9.1.2013 |
|
EU/1/07/434 |
Avamys |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/07/434/001-003 |
Avamys |
Island |
11.1.2013 |
|
EU/1/07/434/001-003 |
Avamys |
Norwegen |
14.1.2013 |
|
EU/1/07/435/001-018 |
Tesavel |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/438/001-006 |
Myfenax |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/439/001-006 |
Mycophenolate mofetil Teva |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/440 |
Tyverb |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/440/001-007 |
Tyverb |
Norwegen |
15.5.2013 |
|
EU/1/08/441 |
Effentora |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/441/001-010 |
Effentora |
Island |
20.3.2013 |
|
EU/1/08/441/001-010 |
Effentora |
Norwegen |
12.3.2013 |
|
EU/1/08/442/001-019 |
Pradaxa |
Norwegen |
26.2.2013 |
|
EU/1/08/442/001-019 |
Pradaxa |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/442/001-019 |
Pradaxa |
Island |
15.2.2013 |
|
EU/1/08/443/001 |
Thalidomide Celgene |
Island |
14.1.2013 |
|
EU/1/08/443/001 |
Thalidomide Celgene |
Norwegen |
16.1.2013 |
|
EU/1/08/446/001-006 |
Privigen |
Island |
22.3.2013 |
|
EU/1/08/446/001-006 |
Privigen |
Norwegen |
21.3.2013 |
|
EU/1/08/447/001-012 |
Adenuric |
Norwegen |
15.1.2013 |
|
EU/1/08/447/001-012 |
Adenuric |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/447/001-012 |
Adenuric |
Island |
14.1.2013 |
|
EU/1/08/448/001-002 |
Mycamine |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/448/001-002 |
Mycamine |
Island |
24.1.2013 |
|
EU/1/08/448/001-002 |
Mycamine |
Norwegen |
12.2.2013 |
|
EU/1/08/451 |
Volibris |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/451/001-004 |
Volibris |
Island |
5.2.2013 |
|
EU/1/08/451/001-004 |
Volibris |
Norwegen |
12.2.2013 |
|
EU/1/08/453 |
Prepandrix |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/453/002 |
Prepandrix |
Island |
6.2.2013 |
|
EU/1/08/453/002 |
Prepandrix |
Norwegen |
4.2.2013 |
|
EU/1/08/454/001-002, 005-007 |
Extavia |
Island |
9.1.2013 |
|
EU/1/08/454/001-002, 005-007 |
Extavia |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/454/001-002, 005-007 |
Extavia |
Norwegen |
10.1.2013 |
|
EU/1/08/455 |
Janumet |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/455/001-006 |
Janumet |
Norwegen |
10.4.2013 |
|
EU/1/08/455/001-016 |
Janumet |
Island |
25.3.2013 |
|
EU/1/08/456 |
Velmetia |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/456/001-016 |
Velmetia |
Island |
26.3.2013 |
|
EU/1/08/457 |
Efficib |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/457/001-016 |
Efficib |
Island |
26.3.2013 |
|
EU/1/08/461 |
Firazyr |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/461/001-002 |
Firazyr |
Island |
11.4.2013 |
|
EU/1/08/461/001-002 |
Firazyr |
Norwegen |
10.4.2013 |
|
EU/1/08/462 |
Ranexa |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/462/001-002 |
Ranexa |
Norwegen |
9.4.2013 |
|
EU/1/08/462/001-012 |
Ranexa |
Island |
20.3.2013 |
|
EU/1/08/463 |
Relistor |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/1/08/463/001-011 |
Relistor |
Island |
21.6.2013 |
|
EU/1/08/463/001-011 |
Relistor |
Norwegen |
26.6.2013 |
|
EU/1/08/465 |
Clopidogrel Zentiva |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/08/465/001-021 |
Clopidogrel Zentiva |
Island |
3.1.2013 |
|
EU/1/08/465/001-021 |
Clopidogrel Zentiva |
Norwegen |
5.2.2013 |
|
EU/1/08/467 |
Doribax |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/1/08/467/001-002 |
Doribax |
Island |
17.5.2013 |
|
EU/1/08/469 |
Oprymea |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/469/001-025 |
Oprymea |
Island |
14.5.2013 |
|
EU/1/08/469/001-025 |
Oprymea |
Norwegen |
24.5.2013 |
|
EU/1/08/472 |
Xarelto |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/1/08/472/001-033 |
Xarelto |
Norwegen |
13.6.2013 |
|
EU/1/08/472/001-033 |
Xarelto |
Island |
20.6.2013 |
|
EU/1/08/475 |
Olanzapine Mylan |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/1/08/475/001-060 |
Olanzapine Mylan |
Island |
20.6.2013 |
|
EU/1/08/475/001-060 |
Olanzapine Mylan |
Norwegen |
7.6.2013 |
|
EU/1/08/476 |
Adcirca |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/1/08/476/005-006 |
Adcirca |
Island |
31.5.2013 |
|
EU/1/08/476/005-006 |
Adcirca |
Norwegen |
4.6.2013 |
|
EU/1/10/625 |
Arzerra |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/10/625/001, 003 |
Arzerra |
Island |
15.3.2013 |
|
EU/1/10/625/001, 003 |
Arzerra |
Norwegen |
9.4.2013 |
|
EU/1/11/749 |
Caprelsa |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/11/749/001-002 |
Caprelsa |
Island |
12.3.2013 |
|
EU/1/11/749/001-002 |
Caprelsa |
Norwegen |
9.4.2013 |
|
EU/1/12/764 |
Pixuvri |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/764/001 |
Pixuvri |
Island |
12.4.2013 |
|
EU/1/12/764/001 |
Pixuvri |
Norwegen |
9.4.2013 |
|
EU/1/97/055/001-009 |
Viramune |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/97/055/001-009 |
Viramune |
Island |
14.1.2013 |
|
EU/1/97/055/001-009 |
Viramune |
Norwegen |
22.1.2013 |
|
EU/2/02/032/001-002 |
Vaxxitec HVT+IBD |
Norwegen |
11.6.2013 |
|
EU/2/03/037 |
ProteqFlu |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/2/03/037/005 |
ProteqFlu |
Island |
21.3.2013 |
|
EU/2/03/037/005 |
ProteqFlu |
Norwegen |
20.6.2013 |
|
EU/2/03/038 |
ProteqFlu-Te |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/2/03/038/005 |
ProteqFlu-Te |
Island |
21.3.2013 |
|
EU/2/03/038/005 |
ProteqFlu-Te |
Norwegen |
20.6.2013 |
|
EU/2/03/039 |
Advocate |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/2/03/039/001-054 |
Advocate |
Island |
19.2.2013 |
|
EU/2/03/039/001-054 |
Advocate |
Norwegen |
5.3.2013 |
|
EU/2/07/074/001-006 |
Prilactone |
Norwegen |
11.6.2013 |
|
EU/2/07/077/001-005 |
Meloxivet |
Norwegen |
5.4.2013 |
|
EU/2/07/078 |
Rheumocam |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/2/07/078/001-020 |
Rheumocam |
Island |
11.1.2013 |
|
EU/2/07/078/001-020 |
Rheumocam |
Norwegen |
21.1.2013 |
|
EU/2/07/079 |
Ingelvac CircoFLEX |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/2/07/079/001-008 |
Ingelvac CircoFLEX |
Island |
7.2.2013 |
|
EU/2/07/079/001-008 |
Ingelvac CircoFLEX |
Norwegen |
5.3.2013 |
|
EU/2/08/081/001-003 |
Posatex |
Island |
14.6.2013 |
|
EU/2/08/081/001-003 |
Posatex |
Norwegen |
11.6.2013 |
|
EU/2/08/083/001-005 |
Equioxx |
Island |
28.6.2013 |
|
EU/2/08/083/001-005 |
Equioxx |
Norwegen |
20.6.2013 |
ANHANG III
Liste erweiterter Zulassungen
Folgende Zulassungen wurden im Zeitraum 1. Januar bis 30. Juni 2013 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten erweitert:
|
EU-Nummer |
Produkt |
Staat |
Zeitpunkt der Erweiterung |
|
EU/1/01/200/003-009 |
Viread |
Norwegen |
11.1.2013 |
|
EU/1/02/221/017 |
Pegasys |
Island |
26.3.2013 |
|
EU/1/02/221/017 |
Pegasys |
Norwegen |
26.3.2013 |
|
EU/1/06/380/006-007 |
Prezista |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/06/380/007 |
Prezista |
Island |
6.2.2013 |
|
EU/1/06/380/007 |
Prezista |
Norwegen |
11.2.2013 |
|
EU/1/07/433/002 |
Nevanac |
Norwegen |
24.5.2013 |
|
EU/1/07/436/003-004 |
Isentress |
Island |
19.3.2013 |
|
EU/1/07/436/003-004 |
Isentress |
Norwegen |
25.2.2013 |
|
EU/1/08/468/003 |
Intelence |
Norwegen |
17.4.2013 |
|
EU/1/09/538/009-010 |
Afinitor |
Island |
5.2.2013 |
|
EU/1/09/538/009-010 |
Afinitor |
Norwegen |
16.1.2013 |
|
EU/1/09/576/041-042 |
Irbesartan Teva |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/11/690/003-004 |
Zoely |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/11/693/017-024 |
Rivastigmine Actavis |
Island |
17.5.2013 |
|
EU/1/11/693/017-024 |
Rivastigmine Actavis |
Norwegen |
25.6.2013 |
|
EU/1/12/750/002 |
Esmya |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/770/005 |
Docetaxel Kabi |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/98/066/027-030 |
Exelon |
Island |
7.2.2013 |
|
EU/1/98/066/027-030 |
Exelon |
Norwegen |
12.2.2013 |
|
EU/1/98/077/020-023 |
Viagra |
Island |
17.5.2013 |
|
EU/1/98/077/020-023 |
Viagra |
Norwegen |
15.5.2013 |
|
EU/100/146/033-037 |
Keppra |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/2/08/090/029-031 |
Loxicom |
Island |
21.3.2013 |
|
EU/2/08/090/029-031 |
Loxicom |
Norwegen |
6.3.2013 |
|
EU/2/10/115/016-019 |
Comfortis |
Island |
8.2.2013 |
|
EU/2/10/115/016-019 |
Comfortis |
Norwegen |
14.1.2013 |
|
EU/2/11/134/018-020 |
Inflacam |
Norwegen |
17.1.2013 |
ANHANG IV
Liste widerrufener Zulassungen
Folgende Zulassungen wurden im Zeitraum 1. Januar bis 30. Juni 2013 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten widerrufen:
|
EU-Nummer |
Produkt |
Staat |
Zeitpunkt des Widerrufs |
|
EU/1/03/266 |
Bondenza |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/03/266/001-006 |
Bondenza |
Norwegen |
12.6.2013 |
|
EU/1/07/409 |
Riprazo |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/409/001-040 |
Riprazo |
Island |
27.5.2013 |
|
EU/1/07/409/001-040 |
Riprazo |
Norwegen |
14.3.2013 |
|
EU/1/08/458/001-014 |
Trevaclyn |
Island |
15.5.2013 |
|
EU/1/08/458/001-014 |
Trevaclyn |
Norwegen |
23.4.2013 |
|
EU/1/08/459/001-014 |
Tredaptive |
Island |
15.5.2013 |
|
EU/1/08/459/001-014 |
Tredaptive |
Norwegen |
23.4.2013 |
|
EU/1/08/460/001-014 |
Pelzont |
Island |
15.5.2013 |
|
EU/1/08/460/001-014 |
Pelzont |
Norwegen |
23.4.2013 |
|
EU/1/08/474/001-003 |
Alisade |
Island |
27.6.2013 |
|
EU/1/09/582/001 |
Rilonacept Regeneron |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/09/582/001 |
Rilonacept Regeneron |
Norwegen |
8.2.2013 |
|
EU/1/10/656/001-006 |
Possia |
Island |
15.4.2013 |
|
EU/1/10/656/001-006 |
Possia |
Norwegen |
12.6.2013 |
|
EU/1/11/683/001-080 |
Sprimeo HCT |
Norwegen |
21.3.2013 |
|
EU/1/12/754/001-021 |
Sepioglin |
Norwegen |
20.6.2013 |
|
EU/1/97/040/001-002 |
Teslascan |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/2/04/046 |
Nobivac Piro |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/2/04/046/001-003 |
Nobivac Piro |
Island |
3.6.2013 |
|
EU/2/04/046/001-003 |
Nobivac Piro |
Norwegen |
22.5.2013 |
ANHANG V
Liste ausgesetzter Zulassungen
Folgende Zulassungen wurden im Zeitraum 1. Januar bis 30. Juni 2013 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten ausgesetzt:
|
EU-Nummer |
Produkt |
Staat |
Zeitpunkt des Aussetzens |
|
EU/1/09/509/001-004 |
Ribavirin Teva |
Norwegen |
3.1.2013 |
|
EU/1/09/527/001-006 |
Ribavirin Teva Pharma BV |
Norwegen |
3.1.2013 |