Urteil des Gerichtshofs (Sechste Kammer) vom 3. März 2016 –

Teva Pharma und Teva Pharmaceuticals Europe/EMA

(Rechtssache C‑138/15 P) ( 1 )

„Rechtsmittel — Arzneimittel für seltene Leiden — Verordnung (EG) Nr. 141/2000 — Verordnung (EG) Nr. 847/2000 — Verweigerung der Zulassung eines Generikums des Arzneimittels für seltene Leiden Imatinibmesilat“

Rechtsangleichung — Einheitliche Rechtsvorschriften — Humanarzneimittel — Arzneimittel für seltene Leiden — Arzneimittel, die einem bereits zugelassenen und für dasselbe therapeutische Anwendungsgebiet bestimmten Arzneimittel für seltene Leiden ähnlich sind — Inverkehrbringen — Marktexklusivitätsrecht — Umfang (Verordnung Nr. 141/2000 des Europäischen Parlaments und des Rates, Art. 3 Abs. 1 und Art. 8 Abs. 1 bis 3; Verordnung Nr. 847/2000 der Kommission) (vgl. Rn. 31-33, 38, 39)

Tenor

1.	Das Rechtsmittel wird zurückgewiesen.

2.	Die Teva Pharma BV und die Teva Pharmaceuticals Europe BV tragen neben ihren eigenen Kosten die Kosten der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA).

3.	Die Europäische Kommission trägt ihre eigenen Kosten.

( 1 ) ABl. C 190 vom 8.6.2015.