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30.1.2017 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
C 30/14 |
Urteil des Gerichtshofs (Sechste Kammer) vom 24. November 2016 (Vorabentscheidungsersuchen des Oberlandesgerichts Düsseldorf — Deutschland) — Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG/BIOS Medical Services GmbH, ehemals BIOS Naturprodukte GmbH
(Rechtssache C-662/15) (1)
((Vorlage zur Vorabentscheidung - Rechtsangleichung - Richtlinie 93/42/EWG - Medizinprodukte - Produkt der Klasse I [chirurgischer Wundverband], das vom Hersteller einem Konformitätsbewertungsverfahren unterzogen wurde - Parallelimport - Hinzufügung von Angaben zum Importeur auf der Etikettierung - Ergänzendes Konformitätsbewertungsverfahren))
(2017/C 030/15)
Verfahrenssprache: Deutsch
Vorlegendes Gericht
Oberlandesgericht Düsseldorf
Parteien des Ausgangsverfahrens
Klägerin: Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG
Beklagte: BIOS Medical Services GmbH, ehemals BIOS Naturprodukte GmbH
Tenor
Art. 1 Abs. 2 Buchst. f und Art. 11 der Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte in der durch die Richtlinie 2007/47/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. September 2007 geänderten Fassung sind dahin auszulegen, dass sie einen Parallelimporteur eines Medizinprodukts wie des im Ausgangsverfahren in Rede stehenden, das mit einer CE-Kennzeichnung versehen ist und Gegenstand einer Konformitätsbewertung im Sinne des besagten Art. 11 war, nicht zur Durchführung einer neuen Bewertung verpflichten, um die Konformität der seine Ermittlung ermöglichenden Informationen, die er der Produktetikettierung im Hinblick auf das Inverkehrbringen im Einfuhrmitgliedstaat hinzufügt, zu bescheinigen.