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12.6.2023 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
C 204/21 |
Zusammenfassung der Beschlüsse der Europäischen Kommission über Zulassungen für das Inverkehrbringen zur Verwendung und/oder für eine Verwendung von Stoffen, die in Anhang XIV der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates zur Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe (REACH) aufgeführt sind
(Veröffentlicht gemäß Artikel 64 Absatz 9 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (1))
(Text von Bedeutung für den EWR)
(2023/C 204/05)
Beschluss zur Erteilung einer Zulassung
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Nummer des Beschlusses (2) |
Datum des Beschlusses |
Bezeichnung des Stoffs |
Inhaber der Zulassung |
Zulassungsnummer |
Zugelassene Verwendung |
Datum des Auslaufens des Überprüfungszeitraums |
Begründung des Beschlusses |
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C(2023) 3532 |
5. Juni 2023 |
4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyliert (4-tert-OPnEO) EG-Nr.: -; CAS-Nr.: - 4-Nonylphenol, verzweigt und linear, ethoxyliert (4-NPnEO) EG-Nr.: -; CAS-Nr.: - |
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REACH/23/15/0 REACH/23/15/1 REACH/23/15/2 REACH/23/15/5 REACH/23/15/6 REACH/23/15/7 REACH/23/15/8 REACH/23/15/9 REACH/23/15/10 REACH/23/15/11 REACH/23/15/12 REACH/23/15/20 REACH/23/15/21 REACH/23/15/22 REACH/23/15/23 REACH/23/15/24 REACH/23/15/25 REACH/23/15/26 REACH/23/15/27 REACH/23/15/35 REACH/23/15/36 REACH/23/15/37 REACH/23/15/38 REACH/23/15/39 REACH/23/15/40 REACH/23/15/41 REACH/23/15/42 REACH/23/15/3 REACH/23/15/4 REACH/23/15/13 REACH/23/15/14 REACH/23/15/15 REACH/23/15/16 REACH/23/15/17 REACH/23/15/18 REACH/23/15/19 REACH/23/15/28 REACH/23/15/29 REACH/23/15/30 REACH/23/15/31 REACH/23/15/32 REACH/23/15/33 REACH/23/15/34 |
Formulierung von 4-tert-OPnEO-Lösungen in europäischen Anlagen zur Verwendung als Laborprodukte Laborprodukte werden als Zwischenlösungen für die Zubereitung von fertigen Laborprodukten (Fertigerzeugnissen) oder in Prozessen verwendet. Verwendung von 4-tert-OPnEO im Produktionsprozess als Waschpuffer bei der Schaffung von Immunoassay-Partikeln für In-vitro-Diagnostica Nachgelagerte Verwendung 4-tert-OPnEO enthaltender klinischer Laborprodukte, die eine Registrierung, Lizensierung, Zulassung und Überwachung durch länderspezifische Gesundheitsbehörden erfordern und zur Verwendung in Laborinstrumenten und Assays für klinische Chemie, Immunologie, Hämatologie und Durchflusscytometrie konzipiert werden. Nachgelagerte Verwendung 4-tert-OPnEO enthaltender Laborprodukte, die für den Einsatz in Laborinstrumenten und Assays für Qualitätskontrolle sowie Forschung und Entwicklung im Bereich Durchflusscytometrie, Genomik und Partikelcharakterisierung konzipiert sind. Schrittweise Vommarktnahme von 4-tert-OPnEO enthaltenden Laborprodukten wegen Obsoleszenz oder Formulierungen der nächsten Generation Formulierung von 4-NPnEO-Lösungen in europäischen Anlagen zur Verwendung als Laborprodukte Laborprodukte werden als Zwischenlösungen für die Zubereitung von fertigen Laborprodukten (Fertigerzeugnissen) oder in Prozessen verwendet. Nachgelagerte Verwendung 4-NPnEO enthaltender klinischer Laborprodukte, die eine Registrierung, Lizensierung, Zulassung und Überwachung durch länderspezifische Gesundheitsbehörden erfordern und zur Verwendung in Laborinstrumenten und Assays für klinische Chemie, Immunologie, Hämatologie und Durchflusscytometrie konzipiert werden. Nachgelagerte Verwendung 4-NPnEO enthaltender Laborprodukte, die für den Einsatz in Laborinstrumenten und Assays für Qualitätskontrolle sowie Forschung und Entwicklung im Bereich Durchflusscytometrie, Genomik und Partikelcharakterisierung konzipiert sind. |
4. Januar 2033 4. Januar 2033 4. Januar 2033 4. Januar 2028 4. Januar 2026 4. Januar 2033 4. Januar 2033 4. Januar 2028 |
Gemäß Artikel 60 Absatz 4 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 überwiegt der sozioökonomische Nutzen der Verwendung des Stoffs die Risiken für die menschliche Gesundheit und die Umwelt, und es gibt keine geeigneten Alternativstoffe oder -technologien. |
(1) ABl. L 396 vom 30.12.2006, S. 1.
(2) Der Beschluss kann auf der Website der Europäischen Kommission unter folgender Adresse abgerufen werden: Zulassung (europa.eu; nur in englischer Sprache verfügbar).