30.10.2009 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
C 260/6 |
Verzeichnis der Entscheidungen der Gemeinschaft über die Zulassung von Arzneimitteln 1 September 2009 bis 30 September 2009
(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates (1) )
2009/C 260/04
— Erteilung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004): Genehmigt
Datum der Entscheidung |
Bezeichnung des Arzneimittels |
INN (internationaler Freiname) |
Zulassungsinhaber |
Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis |
Darreichungsform |
ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code) |
Datum der Mitteilung |
||||||
21.9.2009 |
Cayston |
Aztreonam |
|
EU/1/09/543/001 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler |
J01DF01 |
23.9.2009 |
||||||
21.9.2009 |
Clopidogrel Sandoz |
Clopidogrel |
|
EU/1/09/547/001-007 |
Filmtablette |
B01AC-04 |
23.9.2009 |
||||||
21.9.2009 |
Vizarsin |
Sildenafil |
|
EU/1/09/551/001-012 |
Filmtablette |
G04B E03 |
23.9.2009 |
||||||
21.9.2009 |
Clopidogrel DURA |
Clopidogrel |
|
EU/1/09/560/001-009 |
Filmtablette |
B01AC-04 |
23.9.2009 |
||||||
21.9.2009 |
Clopidogrel HCS |
Clopidogrel |
|
EU/1/09/561/001-009 |
Filmtablette |
V03AC02 |
23.9.2009 |
||||||
21.9.2009 |
Topotecan Teva |
Topotecan |
|
EU/1/09/552/001-004 |
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
L01XX17 |
23.9.2009 |
||||||
21.9.2009 |
Zopya |
Clopidogrel |
|
EU/1/09/562/001-009 |
Filmtablette |
B01AC-04 |
23.9.2009 |
||||||
21.9.2009 |
Zylagren |
Clopidogrel |
|
EU/1/09/558/001-010 |
Filmtablette |
B01AC-04 |
23.9.2009 |
||||||
21.9.2009 |
Clopidogrel Mylan |
Clopidogrel |
|
EU/1/09/559/001-009 |
Filmtablette |
B01AC-04 |
23.9.2009 |
||||||
21.9.2009 |
Javlor |
Vinfluninbis[(R,R) tartrat] |
|
EU/1/09/550/001-012 |
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
L01CA05 |
23.9.2009 |
||||||
21.9.2009 |
Clopidogrel Acino Pharma GmbH |
Clopidogrel |
|
EU/1/09/548/001-007 |
Filmtablette |
B01AC-04 |
23.9.2009 |
||||||
23.9.2009 |
Clopidogrel TAD |
Clopidogrel |
|
EU/1/09/555/001-009 |
Filmtablette |
B01AC-04 |
25.9.2009 |
||||||
23.9.2009 |
Clopidogrel Krka |
Clopidogrel |
|
EU/1/09/556/001-009 |
Filmtablette |
B01AC-04 |
25.9.2009 |
||||||
23.9.2009 |
Clopidogrel Qualimed |
Clopidogrel |
|
EU/1/09/557/001-009 |
Filmtablette |
B01AC-04 |
25.9.2009 |
||||||
23.9.2009 |
Clopidogrel ratiopharm |
Clopidogrel |
|
EU/1/09/554/001-007 |
Filmtablette |
B01AC-04 |
25.9.2009 |
||||||
28.9.2009 |
Clopidogrel Acino Pharma |
Clopidogrel |
|
EU/1/09/549/001-007 |
Filmtablette |
B01AC-04 |
30.9.2009 |
||||||
28.9.2009 |
Zyllt |
Clopidogrel |
|
EU/1/09/553/001-010 |
Filmtablette |
B01AC-04 |
30.9.2009 |
— Änderung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004): Genehmigt
Datum der Entscheidung |
Bezeichnung des Arzneimittels |
Zulassungsinhaber |
Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis |
Datum der Mitteilung |
|||||||||
2.9.2009 |
Zomarist |
|
EU/1/08/483/001-018 |
7.9.2009 |
|||||||||
2.9.2009 |
Keppra |
|
EU/1/00/146/001-032 |
7.9.2009 |
|||||||||
2.9.2009 |
Inovelon |
|
EU/1/06/378/001-016 |
7.9.2009 |
|||||||||
2.9.2009 |
Lumigan |
|
EU/1/02/205/001-002 |
7.9.2009 |
|||||||||
2.9.2009 |
Norvir |
|
EU/1/96/016/001 EU/1/96/016/003-004 |
7.9.2009 |
|||||||||
2.9.2009 |
Silgard |
|
EU/1/06/358/001-021 |
7.9.2009 |
|||||||||
4.9.2009 |
Zevalin |
|
EU/1/03/264/001 |
7.9.2009 |
|||||||||
4.9.2009 |
Prialt |
|
EU/1/04/302/001-004 |
7.9.2009 |
|||||||||
7.9.2009 |
Sebivo |
|
EU/1/07/388/001-003 |
9.9.2009 |
|||||||||
9.9.2009 |
Isentress |
|
EU/1/07/436/001-002 |
15.9.2009 |
|||||||||
9.9.2009 |
Tamiflu |
|
EU/1/02/222/001-004 |
15.9.2009 |
|||||||||
14.9.2009 |
Avaglim |
|
EU/1/06/349/001-010 |
15.9.2009 |
|||||||||
16.9.2009 |
Efficib |
|
EU/1/08/457/001-016 |
18.9.2009 |
|||||||||
16.9.2009 |
Velmetia |
|
EU/1/08/456/001-016 |
18.9.2009 |
|||||||||
16.9.2009 |
Janumet |
|
EU/1/08/455/001-016 |
18.9.2009 |
|||||||||
17.9.2009 |
Ribavirin Teva |
|
EU/1/09/509/001-004 |
21.9.2009 |
|||||||||
17.9.2009 |
Lantus |
|
EU/1/00/134/001-037 |
21.9.2009 |
|||||||||
17.9.2009 |
Actos |
|
EU/1/00/150/001-024 |
21.9.2009 |
|||||||||
17.9.2009 |
Glustin |
|
EU/1/00/151/001-024 |
21.9.2009 |
|||||||||
17.9.2009 |
Optisulin |
|
EU/1/00/133/001-032 |
21.9.2009 |
|||||||||
17.9.2009 |
Doribax |
|
EU/1/08/467/001 |
21.9.2009 |
|||||||||
17.9.2009 |
Duloxetine Boehringer Ingelheim |
|
EU/1/08/471/001-012 |
21.9.2009 |
|||||||||
17.9.2009 |
Glubrava |
|
EU/1/07/421/001-009 |
21.9.2009 |
|||||||||
21.9.2009 |
Orfadin |
|
EU/1/04/303/001-003 |
23.9.2009 |
|||||||||
21.9.2009 |
Elaprase |
|
EU/1/06/365/001-003 |
23.9.2009 |
|||||||||
21.9.2009 |
Alimta |
|
EU/1/04/290/001-002 |
23.9.2009 |
|||||||||
21.9.2009 |
Ferriprox |
|
EU/1/99/108/001-003 |
23.9.2009 |
|||||||||
21.9.2009 |
Azilect |
|
EU/1/04/304/001-007 |
23.9.2009 |
|||||||||
21.9.2009 |
Trisenox |
|
EU/1/02/204/001 |
23.9.2009 |
|||||||||
23.9.2009 |
Mimpara |
|
EU/1/04/292/001-012 |
25.9.2009 |
|||||||||
24.9.2009 |
Emselex |
|
EU/1/04/294/001-028 |
28.9.2009 |
|||||||||
25.9.2009 |
Qutenza |
|
EU/1/09/524/001-002 |
29.9.2009 |
|||||||||
29.9.2009 |
Focetria |
|
EU/1/07/385/001-004 |
30.9.2009 |
|||||||||
29.9.2009 |
Pandemrix |
|
EU/1/08/452/001 |
30.9.2009 |
— Änderung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004): Abgelehnt
Datum der Entscheidung |
Bezeichnung des Arzneimittels |
Zulassungsinhaber |
Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis |
Datum der Mitteilung |
||||||
14.9.2009 |
Lyrica |
|
EU/1/04/279/001-043 |
16.9.2009 |
— Rücknahme einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004)
Datum der Entscheidung |
Bezeichnung des Arzneimittels |
Zulassungsinhaber |
Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis |
Datum der Mitteilung |
||||||
2.9.2009 |
Tekturna |
|
EU/1/07/408/001-020 |
7.9.2009 |
— Erteilung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004): Genehmigt
Datum der Entscheidung |
Bezeichnung des Arzneimittels |
INN (internationaler Freiname) |
Zulassungsinhaber |
Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis |
Darreichungsform |
ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code) |
Datum der Mitteilung |
||||||
23.9.2009 |
Palladia |
Toceranib |
|
EU/2/09/100/001-003 |
Tabletten |
QL01XE91 |
25.9.2009 |
— Änderung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004): Genehmigt
Datum der Entscheidung |
Bezeichnung des Arzneimittels |
Zulassungsinhaber |
Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis |
Datum der Mitteilung |
||||||
2.9.2009 |
Cerenia |
|
EU/2/06/062/001-003 EU/2/06/062/005 |
7.9.2009 |
||||||
8.9.2009 |
Posatex |
|
EU/2/08/081/001-003 |
10.9.2009 |
Jeder Interessent erhält auf Anfrage den Beurteilungsbericht zu den betreffenden Arzneimitteln sowie die entsprechenden Entscheidungen. Anfragen sind an folgende Adresse zu richten:
Europäische Arzneimittel-Agentur |
7 Westferry Circus |
Canary Wharf |
London |
E14 4HB |
UNITED KINGDOM |
(1) ABl. L 136 vom 30.4.2004, S. 1.