29.6.2007 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
C 144/5 |
Verzeichnis der Entscheidungen der Gemeinschaft über die Zulassung von Arzneimitteln 1. Mai 2007 bis 31. Mai 2007
(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates (1))
(2007/C 144/06)
— Erteilung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt
Datum der Entscheidung |
Bezeichnung des Arzneimittels |
INN (internationaler Freiname) |
Zulassungsinhaber |
Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis |
Darreichungsform |
ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code |
Datum der Mitteilung |
|||||
2.5.2007 |
Focetria |
Influenzavirus-Oberflächenantigen vom Stamm A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) |
|
EU/1/07/385/001-004 |
Injektionssuspension |
J07BB02 |
4.5.2007 |
|||||
21.5.2007 |
ORENCIA |
Abatacept |
|
EU/1/07/389/001-003 |
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
L04AA24 |
23.5.2007 |
|||||
24.5.2007 |
Altargo |
Retapamulin |
|
EU/1/07/390/001-004 |
Salbe |
D06AX13 |
29.5.2007 |
— Erteilung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Abgelehnt
Datum der Entscheidung |
Bezeichnung des Arzneimittels |
Zulassungsinhaber |
Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis |
Datum der Mitteilung |
|||||
22.5.2007 |
Mycograb |
|
— |
29.5.2007 |
— Änderung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt
Datum der Entscheidung |
Bezeichnung des Arzneimittels |
Zulassungsinhaber |
Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis |
Datum der Mitteilung |
||||||
2.5.2007 |
Aranesp |
|
EU/1/01/185/001-073 |
4.5.2007 |
||||||
2.5.2007 |
Liprolog |
|
EU/1/01/195/001-015 |
4.5.2007 |
||||||
2.5.2007 |
BeneFIX |
|
EU/1/97/047/001-003 |
4.5.2007 |
||||||
2.5.2007 |
Vfend |
|
EU/1/02/212/001-026 |
4.5.2007 |
||||||
2.5.2007 |
Nespo |
|
EU/1/01/184/001-073 |
4.5.2007 |
||||||
2.5.2007 |
Invirase |
|
EU/1/96/026/001-002 |
4.5.2007 |
||||||
2.5.2007 |
Norvir |
|
EU/1/96/016/001 EU/1/96/016/003-004 |
4.5.2007 |
||||||
2.5.2007 |
Viramune |
|
EU/1/97/055/001-003 |
4.5.2007 |
||||||
2.5.2007 |
Viread |
|
EU/1/01/200/001 |
4.5.2007 |
||||||
2.5.2007 |
Osigraft |
|
EU/1/01/179/001 |
4.5.2007 |
||||||
2.5.2007 |
Sustiva |
|
EU/1/99/110/001-009 |
4.5.2007 |
||||||
2.5.2007 |
Stocrin |
|
EU/1/99/111/001-011 |
4.5.2007 |
||||||
3.5.2007 |
Protopy |
|
EU/1/02/202/001-006 |
7.5.2007 |
||||||
3.5.2007 |
Crixivan |
|
EU/1/96/024/001-005 EU/1/96/024/007-008 EU/1/96/024/010 |
8.5.2007 |
||||||
3.5.2007 |
Protopic |
|
EU/1/02/201/001-006 |
7.5.2007 |
||||||
3.5.2007 |
Infanrix Hexa |
|
EU/1/00/152/001-018 |
7.5.2007 |
||||||
3.5.2007 |
Infanrix Penta |
|
EU/1/00/153/001-010 |
7.5.2007 |
||||||
3.5.2007 |
Humalog |
|
EU/1/96/007/002 EU/1/96/007/004-006 EU/1/96/007/008 EU/1/96/007/010-011 EU/1/96/007/015-021 EU/1/96/007/023-030 |
7.5.2007 |
||||||
11.5.2007 |
Prialt |
|
EU/1/04/302/001-004 |
15.5.2007 |
||||||
14.5.2007 |
PritorPlus |
|
EU/1/02/215/001-014 |
16.5.2007 |
||||||
14.5.2007 |
Hepsera |
|
EU/1/03/251/001-002 |
16.5.2007 |
||||||
14.5.2007 |
Humira |
|
EU/1/03/256/001-010 |
16.5.2007 |
||||||
14.5.2007 |
Trudexa |
|
EU/1/03/257/001-010 |
16.5.2007 |
||||||
15.5.2007 |
Omnitrope |
|
EU/1/06/332/001-006 |
18.5.2007 |
||||||
15.5.2007 |
Iscover |
|
EU/1/98/070/001a–006a EU/1/98/070/001b-006b |
17.5.2007 |
||||||
15.5.2007 |
Plavix |
|
EU/1/98/069/001a-006a EU/1/98/069/001b-006b |
21.5.2007 |
||||||
15.5.2007 |
Xagrid |
|
EU/1/04/295/001 |
17.5.2007 |
||||||
22.5.2007 |
Thelin |
|
EU/1/06/353/001-005 |
25.5.2007 |
||||||
22.5.2007 |
Zavesca |
|
EU/1/02/238/001 |
25.5.2007 |
||||||
22.5.2007 |
Teslascan |
|
EU/1/97/040/001-002 |
25.5.2007 |
||||||
22.5.2007 |
Opatanol |
|
EU/1/02/217/001-002 |
24.5.2007 |
||||||
30.5.2007 |
Xolair |
|
EU/1/05/319/001-004 |
1.6.2007 |
||||||
30.5.2007 |
Caelyx |
|
EU/1/96/011/001-004 |
1.6.2007 |
||||||
30.5.2007 |
Ventavis |
|
EU/1/03/255/001-005 |
1.6.2007 |
||||||
30.5.2007 |
Remicade |
|
EU/1/99/116/001-003 |
1.6.2007 |
||||||
30.5.2007 |
LeukoScan |
|
EU/1/97/032/001 |
1.6.2007 |
||||||
30.5.2007 |
Ziagen |
|
EU/1/99/112/001-002 |
1.6.2007 |
||||||
30.5.2007 |
Kivexa |
|
EU/1/04/298/001-002 |
1.6.2007 |
||||||
30.5.2007 |
AVANDIA |
|
EU/1/00/137/002-018 |
1.6.2007 |
||||||
30.5.2007 |
Viramune |
|
EU/1/97/055/001-003 |
1.6.2007 |
||||||
30.5.2007 |
Avaglim |
|
EU/1/06/349/001-010 |
1.6.2007 |
||||||
31.5.2007 |
Ketek |
|
EU/1/01/191/001-005 |
4.6.2007 |
||||||
31.5.2007 |
Levviax |
|
EU/1/01/192/001-005 |
5.6.2007 |
— Erteilung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt
Datum der Entscheidung |
Bezeichnung des Arzneimittels |
INN (internationaler Freiname) |
Zulassungsinhaber |
Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis |
Darreichungsform |
ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code |
Datum der Mitteilung |
14.5.2007 |
Nobilis Influenza H7N1 |
Antigene aus inaktivierten aviären Influenzaviren des Subtyps H7N1 (Stamm, A/CK/Italy/473/99), die bei der Bestimmung im Potency-Test einen HI-Titer von ≥ 6,0 log2 induzieren |
Intervet International B.V. |
EU/2/07/073/001-004 |
Emulsion zur Injektion |
QI01AA23 |
16.5.2007 |
— Änderung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt
Datum der Entscheidung |
Bezeichnung des Arzneimittels |
Zulassungsinhaber |
Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis |
Datum der Mitteilung |
||
15.5.2007 |
METACAM |
|
EU/2/97/004/007-008 EU/2/97/004/014-015 EU/2/97/004/027-028 |
18.5.2007 |
Jeder Interessent erhält auf Anfrage den Beurteilungsbericht zu den betreffenden Arzneimitteln sowie die entsprechenden Entscheidungen. Anfragen sind an folgende Adresse zu richten:
Europäische Arzneimittel-Agentur |
7, Westferry Circus |
Canary Wharf |
London E14 4HB |
United Kingdom |
(1) ABl. L 136 vom 30. April 2004, Seite 1.