25.6.2004

Amtsblatt der Europäischen Union

C 166/2

Auszug aus Entscheidungen der Gemeinschaft über die Zulassung von Arzneimitteln vom 15/05/2004 bis 15/06/2004

(Veröffentlichung gemäß Artikel 12 bzw. Artikel 34 der Verordnung (EWG) Nr. 2309/93 des Rates (1))

(2004/C 166/02)

Erteilung einer Zulassung (Artikel 12 der Verordnung (EWG) Nr. 2309/93 des Rates) Annahme

Datum der Entscheidung

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

01.06.2004

Levemir

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd

EU/01/04/278/001-009

04.06.2004

Abilifly

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd,

Commonwealth House,

2 Chalkhill Road,

Hammersmith,

London W6 8DW,

United Kingdom

EU/1/04/276/001-020

08.06.2004

TachoSil

Nycomed Austria GMBH,

St.-Peter-Straße 25,

A-4020 Linz

EU/1/04/277/001-004

11.06.2004

15.06.2004

Oxybutynin

Nicobrand Limited, 189 Casteroe Road,

Coleraine,

Northern Ireland

BT51 3 RP

EU/1/03/270/001-002

18.06.2004

Änderung einer Zulassung (Artikel 12 der Verordnung (EWG) Nr. 2309/93 des Rates) Annahme

Datum der Entscheidung

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

19.05.2004

Protopic

Fujisawa GmbH,

Neumarkter Str. 61,

D-81673 München

EU/1/02/201/001-006

25.05.2004

Hepsera

Gilead Sciences International Limited,

Cambridge CB1 6GT

United Kingdom

EU/1/03/251/001

27.05.2004

26.05.2004

Viagra

Pfizer Limited,

Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/98/077/001-012

01.06.2004

26.05.2004

Combivir

Glaxo Group Ltd.,

Greenford Road,

Greenford,

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/98/058/001-002

01.06.2004

26.05.2004

Ziagen

Glaxo Group Ltd,

Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/99/112/001-002

01.06.2004

26.05.2004

Taxotere

Aventis Pharma S.A.,

20 avenue Raymond Aron,

92165 Antony Cedex, France

EU/1/95/002/001-002

01.06.2004

26.05.2004

TRIZIVIR

Glaxo Group Ltd,

Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/00/156/001-003

01.06.2004

Vivanza

Bayer AG,

D-51368 Leverkusen

EU/1/03/249/001-012

07.06.2004

01.06.2004

Levitra

Bayer AG,

D-51368 Leverkusen

EU/1/03/248/001-012

07.06.2004

01.06.2004

Epivir

Glaxo Group Ltd.,

Greenford Road,

Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

07.06.2004

08.06.2004

Remicade

Centocor B.V.,

Einsteinweg 101,

2333 CB Leiden,

Nederland

EU/1/99/116/001-003

10.06.2004

08.06.2004

Remicade

Centocor B.V.,

Einsteinweg 101,

2333 CB Leiden,

Nederland

EU/1/99/116/001-003

10.06.2004

08.06.2004

Fuzeon

Roche Registration Limited,

40 Broadwater Road,

Welwyn Garden City,

Hertfordshire AL7 3AY,

United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

10.06.2004

08.06.2004

Arava

Aventis Pharma Deutschland GmbH,

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/99/118/001-010/

18.06.2004

08.06.2004

Vfend

Pfizer Limited,

Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

10.06.2004

09.06.2004

Vfend

Pfizer Limited,

Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

11.06.2004

10.06.2004

Arava

Aventis Pharma Deutschland GmbH,

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/99/118/001-010/

16.06.2004

10.06.2004

Viread

Gilead Sciences International Limited,

Cambridge CB1 6GT

United Kingdom

EU/1/01/200/001

14.06.2004

10.06.2004

Viread

Gilead Sciences International Limited,

Cambridge CB1 6GT

United Kingdom

EU/1/01/200/001

15.06.2004

10.06.2004

Herceptin

Roche Registration Limited,

40 Broadwater Road,

Welwyn Garden City,

Hertfordshire AL7 3AY,

United Kingdom

EU/1/00/145/001

14.06.2004

10.06.2004

Humira

Abbott Laboratories Ltd.,

Queenborough,

Kent ME11 5EL,

United Kingdom

EU/1/03/256/001-006

14.06.2004

10.06.2004

Trudexa

Abbott Laboratories Ltd.,

Queenborough,

Kent ME11 5EL,

United Kingdom

EU/1/03/257/001-006

14.06.2004

15.06.2004

Xigris

Eli Lilly Nederland B.V.,

Grootslag 1-5,

3991 RA Houten,

Nederland

EU/1/02/225/001-002

17.06.2004

(1) ABl. L 214 vom 24. August 1993, S. 1.