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17.11.2022 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
L 297/1 |
DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) 2022/2252 DER KOMMISSION
vom 11. November 2022
zur Erteilung einer Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION —
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. Mai 2012 über die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung von Biozidprodukten (1), insbesondere auf Artikel 44 Absatz 5 Unterabsatz 1,
in Erwägung nachstehender Gründe:
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(1) |
Am 30. Juni 2016 stellte die Brenntag GmbH einen Antrag gemäß Artikel 43 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 auf Zulassung einer Familie von Biozidprodukten mit der Bezeichnung „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ der Produktarten 1, 2 und 4 gemäß der Beschreibung in Anhang V der genannten Verordnung und legte eine schriftliche Bestätigung dessen vor, dass die zuständige Behörde Deutschlands sich zur Bewertung des Antrags bereit erklärt hatte. Der Antrag wurde mit der Nummer BC-BL025673-43 in das Register für Biozidprodukte eingetragen. |
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(2) |
Die Produktfamilie „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ enthält den Wirkstoff Propan-2-ol, der für die Produktarten 1, 2 und 4 in der Unionsliste genehmigter Wirkstoffe gemäß Artikel 9 Absatz 2 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 aufgeführt ist. |
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(3) |
Am 15. März 2021 übermittelte die bewertende zuständige Behörde gemäß Artikel 44 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 den Bewertungsbericht und die Schlussfolgerungen zu ihrer Bewertung an die Europäische Chemikalienagentur (im Folgenden „Agentur“). |
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(4) |
Am 4. November 2021 übermittelte die Agentur der Kommission gemäß Artikel 44 Absatz 3 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 eine Stellungnahme (2) mit dem Entwurf der Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ und dem endgültigen Bewertungsbericht für die Biozidproduktfamilie. |
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(5) |
In der Stellungnahme wird der Schluss gezogen, dass die „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ als Biozidproduktfamilie im Sinne von Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe s der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 gelten kann, dass eine Unionszulassung gemäß Artikel 42 Absatz 1 der genannten Verordnung erteilt werden kann und dass die Biozidproduktfamilie bei Übereinstimmung mit dem Entwurf der Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts die Bedingungen gemäß Artikel 19 Absätze 1 und 6 der genannten Verordnung erfüllt. |
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(6) |
Am 22. November 2021 übermittelte die Agentur der Kommission gemäß Artikel 44 Absatz 4 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 den Entwurf der Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts in allen Amtssprachen der Union. |
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(7) |
Die Kommission schließt sich der Stellungnahme der Agentur an und ist daher der Auffassung, dass eine Unionszulassung für die „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ erteilt werden sollte. |
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(8) |
Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Biozidprodukte — |
HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Die Brenntag GmbH erhält eine Unionszulassung mit der Zulassungsnummer EU-0027707-0000 für die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung der Biozidproduktfamilie „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ gemäß der im Anhang enthaltenen Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts.
Die Unionszulassung gilt ab dem 7. Dezember 2022 bis zum 30. November 2032.
Artikel 2
Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 11. November 2022
Für die Kommission
Die Präsidentin
Ursula VON DER LEYEN
(1) ABl. L 167 vom 27.6.2012, S. 1.
(2) Stellungnahme der Europäischen Chemikalienagentur vom 7. Oktober 2021 zur Unionszulassung für die „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ (ECHA/BPC/290/2021), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.
ANHANG
Zusammenfassung der Eigenschaften einer Biozidproduktfamilie
Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family
Produktart 1 — Menschliche Hygiene (Desinfektionsmittel)
Produktart 4 — Lebens- und Futtermittelbereich (Desinfektionsmittel)
Produktart 2 — Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen und Tieren bestimmt sind (Desinfektionsmittel)
Zulassungsnummer: EU-0027707-0000
R4BP-Assetnummer: EU-0027707-0000
TEIL I
ERSTE INFORMATIONSEBENE
1. ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN
1.1. Familienname
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Name |
Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family |
1.2. Produktart(en)
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Produktart(en) |
PT01 — Menschliche Hygiene (Desinfektionsmittel) PT04 — Lebens- und Futtermittelbereich (Desinfektionsmittel) PT02 — Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen und Tieren bestimmt sind (Desinfektionsmittel) |
1.3. Zulassungsinhaber
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Name und Anschrift des Zulassungsinhabers |
Name |
Brenntag GmbH |
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Anschrift |
Messeallee 11, 45131 Essen Deutschland |
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Zulassungsnummer |
EU-0027707-0000 |
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R4BP-Assetnummer |
EU-0027707-0000 |
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Datum der Zulassung |
7. Dezember 2022 |
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Ablauf der Zulassung |
30. November 2032 |
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1.4. Hersteller der Biozidprodukte
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Name des Herstellers |
Kesla Pharma Wolfen GmbH |
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Anschrift des Herstellers |
Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Deutschland |
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Standort der Produktionsstätten |
Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Deutschland |
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Name des Herstellers |
Dreve GmbH |
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Anschrift des Herstellers |
Max-Planck-Str. 31, 59423 Unna Deutschland |
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Standort der Produktionsstätten |
Kesla Pharma Wolfen GmbH, Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Deutschland |
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Name des Herstellers |
Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG |
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Anschrift des Herstellers |
Fraunhoferstr. 17, 87700 Memmingen Deutschland |
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Standort der Produktionsstätten |
Fraunhoferstr. 17, 87700 Memmingen Deutschland |
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Name des Herstellers |
Wigol W. Stache GmbH |
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Anschrift des Herstellers |
Textorstr. 2, 67547 Worms Deutschland |
|
Standort der Produktionsstätten |
Textorstr. 2, 67547 Worms Deutschland |
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Name des Herstellers |
KiiltoClean Oy |
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Anschrift des Herstellers |
Tengströminkatu 6, FI-20630 Turku Finnland |
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Standort der Produktionsstätten |
PL 157, FI-20101 Turku Finnland |
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Name des Herstellers |
Witty GmbH und Co. KG |
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Anschrift des Herstellers |
Herrenrothstr. 12, 86424 Dinkelscherben Deutschland |
|
Standort der Produktionsstätten |
Herrenrothstr. 12, 86424 Dinkelscherben Deutschland |
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Name des Herstellers |
Carl Roth GmbH und Co. KG |
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Anschrift des Herstellers |
An der Mole 5, 76189 Karlsruhe Deutschland |
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Standort der Produktionsstätten |
An der Mole 5, 76189 Karlsruhe Deutschland |
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Name des Herstellers |
Pro-cura Hy-med GmbH |
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Anschrift des Herstellers |
Stresemannstrasse 364, 22761 Hamburg Deutschland |
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Standort der Produktionsstätten |
A.F.P., Otto-Brenner-Str. 16, 21337 Lüneburg Deutschland |
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Name des Herstellers |
Pico-medical GmbH |
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Anschrift des Herstellers |
Fangdieckstr. 24, 22547 Hamburg Deutschland |
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Standort der Produktionsstätten |
A.F.P., Otto-Brenner-Str. 16, 21337 Lüneburg Deutschland |
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Name des Herstellers |
Anti-Germ International GmbH |
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Anschrift des Herstellers |
Oberbrühlstr. 16, 87700 Memmingen Deutschland |
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Standort der Produktionsstätten |
Oberbrühlstr. 16, 87700 Memmingen Deutschland |
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Name des Herstellers |
LCI FLOWEY |
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Anschrift des Herstellers |
2 ZAC Klengbusbierg, 7795 Bissen Luxemburg |
|
Standort der Produktionsstätten |
2 ZAC Klengbusbierg, 7795 Bissen Luxemburg |
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Name des Herstellers |
Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG |
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Anschrift des Herstellers |
Lindenstr.11, 07426 Königsee-Rottenbach Deutschland |
|
Standort der Produktionsstätten |
Lindenstr.11, 07426 Königsee-Rottenbach Deutschland |
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Name des Herstellers |
Girelli Alcool srl |
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Anschrift des Herstellers |
Via Thomas Edison 5, 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italien |
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Standort der Produktionsstätten |
Via Thomas Edison 5, 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italien |
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Name des Herstellers |
Brenntag S.p.A. |
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Anschrift des Herstellers |
Via Cusago 150/4, 20158 Milano (MI) Italien |
|
Standort der Produktionsstätten |
Via Cusago 150/4, 20158 Milano (MI) Italien |
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Name des Herstellers |
I.C.F. Srl |
|
Anschrift des Herstellers |
Via G.B. Benzoni 50, 26020 Palazzo Pignano (CR) Italien |
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Standort der Produktionsstätten |
Via G.B. Benzoni 50, 26020 Palazzo Pignano (CR) Italien |
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Name des Herstellers |
Brenntag SA |
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Anschrift des Herstellers |
90 Avenue du Progrès, 69 680 Chassieu Frankreich |
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Standort der Produktionsstätten |
90 Avenue du Progrès, 69 680 Chassieu Frankreich |
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Name des Herstellers |
Brenntag GmbH |
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Anschrift des Herstellers |
Stinnes-Platz 1, 45472 Muelheim a.d. Ruhr Deutschland |
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Standort der Produktionsstätten |
Stinnes-Platz 1, 45472 Muelheim a.d. Ruhr Deutschland |
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Name des Herstellers |
BCD Chemie GmbH |
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Anschrift des Herstellers |
Schellerdamm 16, 21079 Hamburg Deutschland |
|
Standort der Produktionsstätten |
Schellerdamm 16, 21079 Hamburg Deutschland |
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Name des Herstellers |
HYDRACHIM |
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Anschrift des Herstellers |
Z.A. ROUTE DE ST POIX, 35370 LE PERTRE Frankreich |
|
Standort der Produktionsstätten |
Z.A. du piquet, 35370 Etrelles Frankreich |
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Name des Herstellers |
Langguth Chemie GmbH |
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Anschrift des Herstellers |
Wandalenstrasse 6, 86343 Königsbrunn Deutschland |
|
Standort der Produktionsstätten |
Wandalenstrasse 6, 86343 Königsbrunn Deutschland |
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Name des Herstellers |
Burgess Galvin & Co |
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Anschrift des Herstellers |
Jamestown Road, 11 Finglas, Dublin Irland |
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Standort der Produktionsstätten |
Jamestown Road, 11 Finglas, Dublin Irland |
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Name des Herstellers |
Tristel |
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Anschrift des Herstellers |
Lynx Business Park, Fordham Road, CB8 7NY Snailwell, Cambridge Vereinigtes Königreich |
|
Standort der Produktionsstätten |
Lynx Business Park, Fordham Road, CB8 7NY Snailwell, Cambridge Vereinigtes Königreich |
|
Name des Herstellers |
Brenntag Schweizerhall |
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Anschrift des Herstellers |
Elsässerstrasse 231, 4056 Basel Schweiz |
|
Standort der Produktionsstätten |
Elsässerstrasse 231, 4056 Basel Schweiz |
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Name des Herstellers |
ORAPI |
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Anschrift des Herstellers |
5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain, 01150 Saint Vulbas Frankreich |
|
Standort der Produktionsstätten |
5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain, 01150 Saint Vulbas Frankreich |
|
Name des Herstellers |
Copak S.A. |
|
Anschrift des Herstellers |
Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie, 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Frankreich |
|
Standort der Produktionsstätten |
Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie, 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Frankreich |
|
Name des Herstellers |
Water Technology Limited |
|
Anschrift des Herstellers |
TOGHER INDUSTRIAL EST, T12KPF2 CORK, DUBLIN Irland |
|
Standort der Produktionsstätten |
TOGHER INDUSTRIAL EST, T12KPF2 CORK, DUBLIN Irland |
|
Name des Herstellers |
AF International, Electrolube: Divisions of H K Wentworth Ltd |
|
Anschrift des Herstellers |
AASHBY PARK, COALFIELD WAY, ASHBY DE LA ZOUCH, LE65 1JF LEICESTERSHIRE Vereinigtes Königreich |
|
Standort der Produktionsstätten |
AASHBY PARK, COALFIELD WAY, ASHBY DE LA ZOUCH, LE65 1JF LEICESTERSHIRE Vereinigtes Königreich |
|
Name des Herstellers |
Bello Mondo bvba |
|
Anschrift des Herstellers |
Helststraat 150-159, 2630 Aartselaar Belgien |
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Standort der Produktionsstätten |
Laboratoria Smeets N.V., Fotografielaan 42, B-2610 Antwerpen-Wilrijk Belgien |
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Name des Herstellers |
CERICHEM BIOPHARM SRL |
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Anschrift des Herstellers |
Viale Einaudi snc (z.i.), 71042 Cerignola (FG) Italien |
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Standort der Produktionsstätten |
Viale Einaudi snc (z.i.), 71042 Cerignola (FG) Italien |
|
Name des Herstellers |
Otto Fischar GmbH & Co. KG |
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Anschrift des Herstellers |
Kaiserstr. 221, 66133 Saarbruecken Deutschland |
|
Standort der Produktionsstätten |
Kaiserstr. 221, 66133 Saarbruecken Deutschland |
|
Name des Herstellers |
Caesar & Loretz GmbH |
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Anschrift des Herstellers |
Herderstr. 31, 40721 Hilden Deutschland |
|
Standort der Produktionsstätten |
Herderstr. 31, 40721 Hilden Deutschland |
|
Name des Herstellers |
Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG |
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Anschrift des Herstellers |
Rauentalshöhe 4, 56073 Koblenz Deutschland |
|
Standort der Produktionsstätten |
Rauentalshöhe 4, 56073 Koblenz Deutschland |
1.5. Hersteller des Wirkstoffs/der Wirkstoffe
|
Wirkstoff |
Propan-2-ol |
|
Name des Herstellers |
ExxonMobil |
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Anschrift des Herstellers |
4999 Scenic Highway, LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Vereinigte Staaten |
|
Standort der Produktionsstätten |
4999 Scenic Highway, LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Vereinigte Staaten |
|
Wirkstoff |
Propan-2-ol |
|
Name des Herstellers |
Shell Nederland Raffinaderij B.V. |
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Anschrift des Herstellers |
Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat, 3196 KK Rotterdam Niederlande |
|
Standort der Produktionsstätten |
Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat, 3196 KK Rotterdam Niederlande |
|
Wirkstoff |
Propan-2-ol |
|
Name des Herstellers |
INEOS Solvents Germany GmbH |
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Anschrift des Herstellers |
Römerstrasse 733, 47443 Moers Deutschland |
|
Standort der Produktionsstätten |
Römerstrasse 733, 47443 Moers Deutschland Shamrockstraße 88, 44623 Herne Deutschland |
2. ZUSAMMENSETZUNG UND FORMULIERUNG DER PRODUKTFAMILIE
2.1. Informationen zur quantitativen und qualitativen Zusammensetzung der Produktfamilie
|
Trivialname |
IUPAC-Bezeichnung |
Funktion |
CAS-Nummer |
EG-Nummer |
Gehalt (%) |
|
|
Min. |
Max. |
|||||
|
Propan-2-ol |
|
Wirkstoffe |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 |
70,0 |
2.2. Art(en) der Formulierung
|
Formulierung(en) |
Meta-SPC 1 und 3: CL — Kontaktgel oder Flüssigkeit Meta-SPC 2: XX — Sonstige: Gebrauchsfertiges Spray in Sprühflasche |
TEIL II
ZWEITE INFORMATIONSEBENE — META-SPC(S)
Meta-SPC 1
1. META-SPC 1 ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN
1.1. Meta-SPC 1 Identifikator
|
Identifikator |
Meta SPC 1 |
1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
|
Nummer |
1-1 |
1.3. Produktart(en)
|
Produktart(en) |
PT01 — Menschliche Hygiene (Desinfektionsmittel) |
2. META-SPC 1 ZUSAMMENSETZUNG
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 1
|
Trivialname |
IUPAC-Bezeichnung |
Funktion |
CAS-Nummer |
EG-Nummer |
Gehalt (%) |
|
|
Min. |
Max. |
|||||
|
Propan-2-ol |
|
Wirkstoffe |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 |
70,0 |
2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 1
|
Formulierung(en) |
Meta-SPC 1: CL — Kontaktgel oder Flüssigkeit |
3. GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE DER META-SPC 1
|
Gefahrenhinweise |
Flüssigkeit und Dampf leicht entzündbar. Verursacht schwere Augenreizung. Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen. Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen. |
|
Sicherheitshinweise |
Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten. Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen sowie anderen Zündquellenarten fernhalten. Nicht rauchen. Behälter dicht verschlossen halten. Einatmen von Dampf vermeiden. Einatmen von Aerosol vermeiden. Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden. Augenschutz tragen. BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN:Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen.Eventuell Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter ausspülen. Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM/Arzt anrufen. Bei anhaltender Augenreizung:Ärztlichen Rat einholen. Bei anhaltender Augenreizung:ärztliche Hilfe hinzuziehen. An einem gut belüfteten Ort aufbewahren.Kühl halten. Unter Verschluss aufbewahren. Inhalt gemäß den örtlichen Vorschriften zuführen. Behälter gemäß den örtlichen Vorschriften zuführen. |
4. ZUGELASSENE VERWENDUNG(EN) DER META-SPC 1
4.1. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 1
Verwendung # 1 — Verwendung 1 — Kontaktgel oder Flüssigkeit — Hygienische Händedesinfektion — Berufsmäßige Verwender
|
Art des Produkts |
PT01 — Menschliche Hygiene (Desinfektionsmittel) |
||||||||
|
Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung |
Nicht relevant |
||||||||
|
Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) |
wissenschaftlicher Name: Bakterien (einschl. Mykobakterien) Trivialname: - Entwicklungsstadium: - wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: - Entwicklungsstadium: - wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: - Entwicklungsstadium: - |
||||||||
|
Anwendungsbereich |
Innen- Nur für den professionellen Gebrauch. Zur Verwendung in privaten, öffentlichen und gewerblichen Bereichen, im Gesundheitswesen sowie in Bereichen berufsmäßiger Aktivitäten. |
||||||||
|
Anwendungsmethode(n) |
Methode: Direkte Anwendung auf beide Hände, Verreiben Detaillierte Beschreibung: - |
||||||||
|
Anwendungsrate(n) und Häufigkeit |
Aufwandmenge: 3 ml werden in eine Hand gegeben und die vollständige Oberfläche beider Hände wird befeuchtet und je Anwendung 60 Sekunden lang eingerieben. Verdünnung (%): — Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Bis zu 25 Desinfektionen täglich, 5 Tage pro Woche |
||||||||
|
Anwenderkategorie(n) |
berufsmäßiger Verwender |
||||||||
|
Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial |
|
4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Siehe allgemeine Verwendungshinweise.
4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Siehe allgemeine Verwendungshinweise.
4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Siehe allgemeine Verwendungshinweise.
4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
Siehe allgemeine Verwendungshinweise.
4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
Siehe allgemeine Verwendungshinweise.
5. ALLGEMEINE VERWENDUNGSHINWEISE (1) DER META-SPC 1
5.1. Anwendungsbestimmungen
|
1) |
Nur für den professionellen Gebrauch. |
|
2) |
Produkte müssen vor Gebrauch geschüttelt werden. |
|
3) |
Nur auf trockenen und sichtlich sauberen Händen anwenden. |
|
4) |
Zur Handdesinfektion wird je Anwendung ein gebrauchsfertiges Gel oder eine gebrauchsfertige Flüssigkeit (3 ml) auf die Handfläche einer Hand gegeben und die vollständige Oberfläche beider Hände wird befeuchtet und 60 Sekunden lang eingerieben. |
5.2. Risikominderungsmaßnahmen
|
1) |
Berührung mit den Augen vermeiden. |
|
2) |
Von Kindern und Tieren fernhalten. |
|
3) |
Nur in gut gelüfteten Bereichen verwenden. |
|
4) |
Zum Nachfüllen ist ein Trichter zu verwenden. |
|
5) |
Die folgende persönliche Risikominderungsmaßnahme kann für Nachfüllvorgänge in Erwägung gezogen werden, sofern sie nicht durch technische und/oder organisatorische Maßnahmen ersetzt werden kann: |
Das Tragen eines Augenschutzes beim Auffüllen des Produkts wird empfohlen.
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
|
1) |
BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Mit Wasser abspülen. Eventuell Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. 5 Minuten lang weiter spülen. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen. |
|
2) |
BEI EINATMEN: An die frische Luft bringen und in einer Position ruhigstellen, die das Atmen erleichtert. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen. |
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
|
1) |
Produkt: Die Entsorgung im normalen Haushaltsabfall ist verboten. Entsorgung als Sonderabfall entsprechend den örtlichen Vorschriften erforderlich. |
|
2) |
Produkt nicht in Abläufe gelangen lassen. |
|
3) |
Wenden Sie sich an die Abfallentsorgungsunternehmen. |
|
4) |
Verunreinigte Verpackung: Kontaminierte Verpackungen gründlich ausleeren. Sie können nach gründlicher und sachgerechter Reinigung wiederverwertet werden. Verpackungen, die nicht gereinigt werden können, sind auf die gleiche Weise wie das Produkt zu entsorgen. |
|
5) |
Nicht verbrennen oder leeren Behälter mit Schneidbrenner bearbeiten. Explosionsgefahr. |
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
|
1) |
An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. |
|
2) |
Kühl halten. |
|
3) |
Behälter dicht verschlossen halten. |
|
4) |
Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen sowie anderen Zündquellenarten fernhalten. Nicht rauchen. |
|
5) |
Haltbarkeit: 24 Monate |
6. SONSTIGE INFORMATIONEN
Das Produkt enthält Propan-2-ol (CAS-Nr.: 67-63-0), für das ein europäischer Referenzwert von 129,28 mg/m3 für berufsmäßige Verwender vereinbart und für die Risikobeurteilung des Produkt verwendet wurde.
7. DRITTE INFORMATIONSEBENE: EINZELNE PRODUKTE IN DER META-SPC 1
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
|
Handelsname |
Wofasept AHA |
Absatzmarkt: EU |
||||
|
|
Otovita® Professional Handgel |
Absatzmarkt: EU |
||||
|
Zulassungsnummer |
EU-0027707-0001 1-1 |
|||||
|
Trivialname |
IUPAC-Bezeichnung |
Funktion |
CAS-Nummer |
EG-Nummer |
Gehalt (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Wirkstoffe |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 |
|
7.2. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
|
Handelsname |
Budenat® Protect Hand D807 |
Absatzmarkt: EU |
||||
|
Zulassungsnummer |
EU-0027707-0002 1-1 |
|||||
|
Trivialname |
IUPAC-Bezeichnung |
Funktion |
CAS-Nummer |
EG-Nummer |
Gehalt (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Wirkstoffe |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.3. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
|
Handelsname |
Handsteril OG |
Absatzmarkt: EU |
||||
|
Disinfection for Hands OG |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
2-Propanol 70 % |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Isopropylalkohol Königseer Biozid |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Isogel Königseer Biozid Plus |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Isogel Königseer Biozid |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
ISO 70 |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Brensolv K68 |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Isopropanol 70 Biocide |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Isopropanol 70 |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Hand- und Oberflächendesinfektion |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Zulassungsnummer |
EU-0027707-0003 1-1 |
|||||
|
Trivialname |
IUPAC-Bezeichnung |
Funktion |
CAS-Nummer |
EG-Nummer |
Gehalt (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Wirkstoffe |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.4. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
|
Handelsname |
Handsteril OG blau |
Absatzmarkt: EU |
||||
|
Zulassungsnummer |
EU-0027707-0004 1-1 |
|||||
|
Trivialname |
IUPAC-Bezeichnung |
Funktion |
CAS-Nummer |
EG-Nummer |
Gehalt (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Wirkstoffe |
67-63-0 |
200-661-7 |
65,0 |
|
7.5. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
|
Handelsname |
Easysept |
Absatzmarkt: EU |
||||
|
Zulassungsnummer |
EU-0027707-0005 1-1 |
|||||
|
Trivialname |
IUPAC-Bezeichnung |
Funktion |
CAS-Nummer |
EG-Nummer |
Gehalt (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Wirkstoffe |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.6. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
|
Handelsname |
Witty-Lavalin D |
Absatzmarkt: EU |
||||
|
proCura Spray PUR |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Orlin Suprades HD |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Esept |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Bio Tec Des HD |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Zulassungsnummer |
EU-0027707-0006 1-1 |
|||||
|
Trivialname |
IUPAC-Bezeichnung |
Funktion |
CAS-Nummer |
EG-Nummer |
Gehalt (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Wirkstoffe |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
|
7.7. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
|
Handelsname |
Curacid HD-sept |
Absatzmarkt: EU |
||||
|
Zulassungsnummer |
EU-0027707-0007 1-1 |
|||||
|
Trivialname |
IUPAC-Bezeichnung |
Funktion |
CAS-Nummer |
EG-Nummer |
Gehalt (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Wirkstoffe |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 |
|
7.8. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
|
Handelsname |
Esept Gel |
Absatzmarkt: EU |
||||
|
Zulassungsnummer |
EU-0027707-0008 1-1 |
|||||
|
Trivialname |
IUPAC-Bezeichnung |
Funktion |
CAS-Nummer |
EG-Nummer |
Gehalt (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Wirkstoffe |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,4 |
|
7.9. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
|
Handelsname |
Mano Germs |
Absatzmarkt: EU |
||||
|
Zulassungsnummer |
EU-0027707-0009 1-1 |
|||||
|
Trivialname |
IUPAC-Bezeichnung |
Funktion |
CAS-Nummer |
EG-Nummer |
Gehalt (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Wirkstoffe |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.10. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
|
Handelsname |
Deogel Mani |
Absatzmarkt: EU |
||||
|
Deovet |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Deogel Hands |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Deomed |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Dermigel profumato |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Zulassungsnummer |
EU-0027707-0010 1-1 |
|||||
|
Trivialname |
IUPAC-Bezeichnung |
Funktion |
CAS-Nummer |
EG-Nummer |
Gehalt (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Wirkstoffe |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.11. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
|
Handelsname |
Isogel |
Absatzmarkt: EU |
||||
|
Vetgel |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Icfgel |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Skingel |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Sanigel |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Dermigel |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Gel mimani |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Zulassungsnummer |
EU-0027707-0011 1-1 |
|||||
|
Trivialname |
IUPAC-Bezeichnung |
Funktion |
CAS-Nummer |
EG-Nummer |
Gehalt (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Wirkstoffe |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.12. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
|
Handelsname |
Alcodet profumato |
Absatzmarkt: EU |
||||
|
Zulassungsnummer |
EU-0027707-0012 1-1 |
|||||
|
Trivialname |
IUPAC-Bezeichnung |
Funktion |
CAS-Nummer |
EG-Nummer |
Gehalt (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Wirkstoffe |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.13. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
|
Handelsname |
Handsan |
Absatzmarkt: EU |
||||
|
Manisan |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Sanimed |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Zulassungsnummer |
EU-0027707-0013 1-1 |
|||||
|
Trivialname |
IUPAC-Bezeichnung |
Funktion |
CAS-Nummer |
EG-Nummer |
Gehalt (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Wirkstoffe |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.14. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
|
Handelsname |
ELIGEL |
Absatzmarkt: EU |
||||
|
Zulassungsnummer |
EU-0027707-0014 1-1 |
|||||
|
Trivialname |
IUPAC-Bezeichnung |
Funktion |
CAS-Nummer |
EG-Nummer |
Gehalt (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Wirkstoffe |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.15. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
|
Handelsname |
ELIGEL Perfum |
Absatzmarkt: EU |
||||
|
Zulassungsnummer |
EU-0027707-0015 1-1 |
|||||
|
Trivialname |
IUPAC-Bezeichnung |
Funktion |
CAS-Nummer |
EG-Nummer |
Gehalt (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Wirkstoffe |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.16. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
|
Handelsname |
Desmila VSI |
Absatzmarkt: EU |
||||
|
mobilomed Skinsoft Expert |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
SiMa CleanTecMano |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Funny Hygienikum |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Zulassungsnummer |
EU-0027707-0016 1-1 |
|||||
|
Trivialname |
IUPAC-Bezeichnung |
Funktion |
CAS-Nummer |
EG-Nummer |
Gehalt (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Wirkstoffe |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 |
|
7.17. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
|
Handelsname |
Desmila VSI C |
Absatzmarkt: EU |
||||
|
Zulassungsnummer |
EU-0027707-0017 1-1 |
|||||
|
Trivialname |
IUPAC-Bezeichnung |
Funktion |
CAS-Nummer |
EG-Nummer |
Gehalt (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Wirkstoffe |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.18. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
|
Handelsname |
Desmila LSI |
Absatzmarkt: EU |
||||
|
mobilomed Skinsoft Professional |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Zulassungsnummer |
EU-0027707-0018 1-1 |
|||||
|
Trivialname |
IUPAC-Bezeichnung |
Funktion |
CAS-Nummer |
EG-Nummer |
Gehalt (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Wirkstoffe |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 |
|
7.19. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
|
Handelsname |
Desmila LSI C |
Absatzmarkt: EU |
||||
|
Zulassungsnummer |
EU-0027707-0019 1-1 |
|||||
|
Trivialname |
IUPAC-Bezeichnung |
Funktion |
CAS-Nummer |
EG-Nummer |
Gehalt (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Wirkstoffe |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 |
|
7.20. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
|
Handelsname |
Desmila LSI pure |
Absatzmarkt: EU |
||||
|
Zulassungsnummer |
EU-0027707-0020 1-1 |
|||||
|
Trivialname |
IUPAC-Bezeichnung |
Funktion |
CAS-Nummer |
EG-Nummer |
Gehalt (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Wirkstoffe |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 |
|
META-SPC 2
1. META-SPC 2 ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN
1.1. Meta-SPC 2 Identifikator
|
Identifikator |
Meta SPC 2 |
1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
|
Nummer |
1-2 |
1.3. Produktart(en)
|
Produktart(en) |
PT04 — Lebens- und Futtermittelbereich (Desinfektionsmittel) PT02 — Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen und Tieren bestimmt sind (Desinfektionsmittel) |
2. META-SPC 2 ZUSAMMENSETZUNG
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 2
|
Trivialname |
IUPAC-Bezeichnung |
Funktion |
CAS-Nummer |
EG-Nummer |
Gehalt (%) |
|
|
Min. |
Max. |
|||||
|
Propan-2-ol |
|
Wirkstoffe |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 |
70,0 |
2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 2
|
Formulierung(en) |
Meta-SPC 2: XX — Sonstige: Gebrauchsfertiges Spray in Sprühflasche |
3. GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE DER META-SPC 2
|
Gefahrenhinweise |
Flüssigkeit und Dampf leicht entzündbar. Verursacht schwere Augenreizung. Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen. Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen. |
|
Sicherheitshinweise |
Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten. Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen sowie anderen Zündquellenarten fernhalten. Nicht rauchen. Behälter dicht verschlossen halten. Einatmen von Dampf vermeiden. Einatmen von Aerosol vermeiden. Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden. Augenschutz tragen. BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN:Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen.Eventuell Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter ausspülen. Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM/Arzt anrufen. Bei anhaltender Augenreizung:Ärztlichen Rat einholen. Bei anhaltender Augenreizung:ärztliche Hilfe hinzuziehen. An einem gut belüfteten Ort aufbewahren.Kühl halten. Unter Verschluss aufbewahren. Inhalt gemäß den örtlichen Vorschriften zuführen. Behälter gemäß den örtlichen Vorschriften zuführen. |
4. ZUGELASSENE VERWENDUNG(EN) DER META-SPC 2
4.1. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 2
Verwendung # 1 — Verwendung 1 — Flüssiges Spray — Desinfektion kleiner Oberflächen — Berufsmäßige Verwender
|
Art des Produkts |
PT02 — Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen und Tieren bestimmt sind (Desinfektionsmittel) |
||||||||
|
Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung |
Nicht relevant |
||||||||
|
Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) |
wissenschaftlicher Name: Bakterien (einschl. Mykobakterien) Trivialname: - Entwicklungsstadium: - wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: - Entwicklungsstadium: - |
||||||||
|
Anwendungsbereich |
Innen- Desinfektion von kleinen, nicht porösen Oberflächen, Materialien, Ausstattung und Möbeln in privaten, öffentlichen und gewerblichen Bereichen, im Gesundheitswesen sowie in Bereichen berufsmäßiger Aktivitäten. |
||||||||
|
Anwendungsmethode(n) |
Methode: Sprühen Detaillierte Beschreibung: - |
||||||||
|
Anwendungsrate(n) und Häufigkeit |
Aufwandmenge: Zur Desinfektion von Oberflächen wird eine gebrauchsfertige Sprühlösung (20 ml/m2) bei Raumtemperatur auf Oberflächen angewandt. Verdünnung (%): — Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung:
Desinfektion kleiner Oberflächen (außerhalb des Gesundheitswesens):
Im Gesundheitswesen:
|
||||||||
|
Anwenderkategorie(n) |
berufsmäßiger Verwender |
||||||||
|
Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial |
|
4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
|
1) |
Gebrauchsfertiges Produkt durch Sprühen auf die Oberfläche aufbringen. Sicherstellen, dass die Oberflächen vollständig benetzt sind, und 1 Minute (allgemeine Desinfektion von Oberflächen) bzw. 5 Minuten (Oberflächen im Gesundheitswesen) warten |
|
2) |
Zur Verwendung bei Raumtemperatur. |
|
3) |
Anwendung gemäß den Anforderungen, eine Anwendung je Verwendung, 4-mal täglich. |
4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Die folgende persönliche Risikominderungsmaßnahme kann für Nachfüllvorgänge in Erwägung gezogen werden, sofern sie nicht durch technische und/oder organisatorische Maßnahmen ersetzt werden kann:
Das Tragen eines Augenschutzes beim Auffüllen des Produkts wird empfohlen.
4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Siehe allgemeine Verwendungshinweise.
4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
Siehe allgemeine Verwendungshinweise.
4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
Siehe allgemeine Verwendungshinweise.
4.2. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 3
Verwendung # 2 — Verwendung 2 — Flüssiges Spray — Desinfektion kleiner Oberflächen mit Lebensmittelkontakt — Berufsmäßige Verwender
|
Art des Produkts |
PT04 — Lebens- und Futtermittelbereich (Desinfektionsmittel) |
||||||||
|
Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung |
Nicht relevant |
||||||||
|
Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) |
wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: - Entwicklungsstadium: - wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: - Entwicklungsstadium: - |
||||||||
|
Anwendungsbereich |
Innen- Desinfektion kleiner nicht poröser Oberflächen im Lebensmittelbereich oder in lebensmittelverarbeitenden Industrien (einschl. Brauereien, Milchindustrie und Fleischindustrie). |
||||||||
|
Anwendungsmethode(n) |
Methode: Sprühen Detaillierte Beschreibung: - |
||||||||
|
Anwendungsrate(n) und Häufigkeit |
Aufwandmenge: Zur Desinfektion von Oberflächen wird eine gebrauchsfertige Sprühlösung (20 ml/m2) bei Raumtemperatur auf Oberflächen angewandt. Verdünnung (%): — Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung:
Desinfektion kleiner Oberflächen:
Brauereien/Fleischindustrie:
Milchindustrie:
|
||||||||
|
Anwenderkategorie(n) |
berufsmäßiger Verwender |
||||||||
|
Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial |
|
4.2.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
|
1) |
Gebrauchsfertiges Produkt durch Sprühen auf die Oberfläche aufbringen. Sicherstellen, dass die Oberflächen vollständig benetzt sind, und mindestens 1 min. (allgemeine Desinfektion von Oberflächen), 5 min. (Desinfektion von Oberfläche in Brauereien und der Fleischindustrie) bzw. mindestens 15 min. (Desinfektion von Oberfläche in der Milchindustrie) warten. |
|
2) |
Zur Verwendung bei Raumtemperatur. |
|
3) |
Anwendung gemäß den Anforderungen, eine Anwendung je Verwendung, 4-mal täglich. |
4.2.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Die folgende persönliche Risikominderungsmaßnahme kann für die Desinfektion von Maschinen zur Lebensmittelverarbeitung und für Nachfüllvorgänge in Erwägung gezogen werden, sofern sie nicht durch technische und/oder organisatorische Maßnahmen ersetzt werden kann: Das Tragen eines Augenschutzes bei der Handhabung des Produkts wird empfohlen.
4.2.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Siehe allgemeine Verwendungshinweise.
4.2.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
Siehe allgemeine Verwendungshinweise.
4.2.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
Siehe allgemeine Verwendungshinweise.
5. ALLGEMEINE VERWENDUNGSHINWEISE (2) DER META-SPC 2
5.1. Anwendungsbestimmungen
|
1) |
Produkte müssen vor Gebrauch geschüttelt werden. |
|
2) |
Nicht mehr als 20 ml/m2 verwenden. |
|
3) |
Gebrauchte Tücher müssen in einem geschlossenen Behälter entsorgt werden. |
5.2. Risikominderungsmaßnahmen
|
1) |
Berührung mit den Augen vermeiden. |
|
2) |
Zum Nachfüllen ist ein Trichter zu verwenden. |
|
3) |
Das Produkt ist nur für die Desinfektion kleinerer Flächen zu verwenden. |
|
4) |
Von Kindern und Tieren fernhalten. |
|
5) |
Nur in gut gelüfteten Bereichen verwenden. |
|
6) |
Kinder und Tiere von Räumen fernhalten, in denen eine Desinfektion vorgenommen wird. |
|
7) |
Für angemessene Belüftung sorgen, bevor Kinder und Tiere behandelte Räume betreten. |
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
|
1) |
BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Mit Wasser abspülen. Eventuell Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. 5 Minuten lang weiter spülen. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen. |
|
2) |
BEI EINATMEN: An die frische Luft bringen und in einer Position ruhigstellen, die das Atmen erleichtert. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen. |
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
|
1) |
Produkt: Die Entsorgung im normalen Haushaltsabfall ist verboten. Entsorgung als Sonderabfall entsprechend den örtlichen Vorschriften erforderlich. |
|
2) |
Produkt nicht in Abläufe gelangen lassen. |
|
3) |
Wenden Sie sich an die Abfallentsorgungsunternehmen. |
|
4) |
Verunreinigte Verpackung: Kontaminierte Verpackungen gründlich ausleeren. Sie können nach gründlicher und sachgerechter Reinigung wiederverwertet werden. Verpackungen, die nicht gereinigt werden können, sind auf die gleiche Weise wie das Produkt zu entsorgen. |
|
5) |
Nicht verbrennen oder leeren Behälter mit Schneidbrenner bearbeiten. Explosionsgefahr. |
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
|
1) |
An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. |
|
2) |
Kühl halten. |
|
3) |
Behälter dicht verschlossen halten. |
|
4) |
Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen sowie anderen Zündquellenarten fernhalten. Nicht rauchen. |
|
5) |
Haltbarkeit: 24 Monate |
6. SONSTIGE INFORMATIONEN
Das Produkt enthält Propan-2-ol (CAS-Nr.: 67-63-0), für das ein europäischer Referenzwert von 129,28 mg/m3 für berufsmäßige Verwender vereinbart und für die Risikobeurteilung des Produkt verwendet wurde.
7. DRITTE INFORMATIONSEBENE: EINZELNE PRODUKTE IN DER META-SPC 2
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
|
Handelsname |
proCura Spray PUR |
Absatzmarkt: EU |
||||
|
Witty-Express Ultra |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Witty-AQUA MEGA |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Anti-Germ DES ALC-IP |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
BTS 6000 |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Bio Tec Des AX |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Zulassungsnummer |
EU-0027707-0021 1-2 |
|||||
|
Trivialname |
IUPAC-Bezeichnung |
Funktion |
CAS-Nummer |
EG-Nummer |
Gehalt (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Wirkstoffe |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
|
7.2. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
|
Handelsname |
Isopropanol 70 Biocide |
Absatzmarkt: EU |
||||
|
Isopropanol 70 |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Isopropylalkohol Königseer Biozid |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Isogel Königseer Biozid Plus |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Gold |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Füllersteril PPP |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Isopropylalkohol 70 % Gew. |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Fast Germs |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
BACTINYL IPA 70 % |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
SAFE CLEANER SR |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Isopropylalkohol Königseer Flächen Biozid |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Isonet |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Isonet AL |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Sanificante Alcolico |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Isogerm |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Isogerm AL |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Isonet PU |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Alidet |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Sanocasa |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Frigosano |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Hygien Food |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Medicalsan |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Alcohol Sanitized |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Alkosan |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Biofarm |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Allkill |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
DETERQUAT PRO SR |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Galtec Isoprop Bactericide |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Amphisol 70 |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
AISW 100 |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Steril Spray PPP |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Hand- und Oberflächendesinfektion |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Zulassungsnummer |
EU-0027707-0022 1-2 |
|||||
|
Trivialname |
IUPAC-Bezeichnung |
Funktion |
CAS-Nummer |
EG-Nummer |
Gehalt (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Wirkstoffe |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.3. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
|
Handelsname |
Budenat® Rapid Effect D 446 |
Absatzmarkt: EU |
||||
|
IPA 300 |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Easydes IPA |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Sonet |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Sonet Forte |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Isosan Forte |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Germisan |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Sanivet |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Alidet Forte |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Germodet |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Isoclean |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Alcohol Sanitized Strong |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Alkosan Strong |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Isonet Strong |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Desmila HSI |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Vetasept pur |
Absatzmarkt: EU |
|||||
|
Zulassungsnummer |
EU-0027707-0023 1-2 |
|||||
|
Trivialname |
IUPAC-Bezeichnung |
Funktion |
CAS-Nummer |
EG-Nummer |
Gehalt (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Wirkstoffe |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.4. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
|
Handelsname |
Isoproanol/Wasser 65/35 % |
Absatzmarkt: EU |
||||
|
Zulassungsnummer |
EU-0027707-0024 1-2 |
|||||
|
Trivialname |
IUPAC-Bezeichnung |
Funktion |
CAS-Nummer |
EG-Nummer |
Gehalt (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Wirkstoffe |
67-63-0 |
200-661-7 |
65,0 |
|
7.5. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
|
Handelsname |
Curacid Food Rapid |
Absatzmarkt: EU |
||||
|
Dr. Desi Küchendesinfektion |
Absatzmarkt: EU |
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Zulassungsnummer |
EU-0027707-0025 1-2 |
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Trivialname |
IUPAC-Bezeichnung |
Funktion |
CAS-Nummer |
EG-Nummer |
Gehalt (%) |
|
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Propan-2-ol |
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Wirkstoffe |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 |
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7.6. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
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Handelsname |
Deogerm |
Absatzmarkt: EU |
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Deosan |
Absatzmarkt: EU |
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Medicaldeo |
Absatzmarkt: EU |
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Deonet |
Absatzmarkt: EU |
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Deofloor |
Absatzmarkt: EU |
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Sanocasa Profumato |
Absatzmarkt: EU |
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Zulassungsnummer |
EU-0027707-0026 1-2 |
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Trivialname |
IUPAC-Bezeichnung |
Funktion |
CAS-Nummer |
EG-Nummer |
Gehalt (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Wirkstoffe |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
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7.7. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
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Handelsname |
Desmila HSI C |
Absatzmarkt: EU |
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Vetasept Lemon |
Absatzmarkt: EU |
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Zulassungsnummer |
EU-0027707-0027 1-2 |
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Trivialname |
IUPAC-Bezeichnung |
Funktion |
CAS-Nummer |
EG-Nummer |
Gehalt (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Wirkstoffe |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
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7.8. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
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Handelsname |
Desmila HSI D |
Absatzmarkt: EU |
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Vetasept Fresh |
Absatzmarkt: EU |
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Zulassungsnummer |
EU-0027707-0028 1-2 |
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Trivialname |
IUPAC-Bezeichnung |
Funktion |
CAS-Nummer |
EG-Nummer |
Gehalt (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Wirkstoffe |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
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7.9. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
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Handelsname |
Desmila HSI P |
Absatzmarkt: EU |
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Vetasept Pfirsich |
Absatzmarkt: EU |
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Zulassungsnummer |
EU-0027707-0029 1-2 |
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Trivialname |
IUPAC-Bezeichnung |
Funktion |
CAS-Nummer |
EG-Nummer |
Gehalt (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Wirkstoffe |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
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7.10. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
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Handelsname |
Desmila AFI |
Absatzmarkt: EU |
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Hygienic I |
Absatzmarkt: EU |
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Zulassungsnummer |
EU-0027707-0030 1-2 |
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Trivialname |
IUPAC-Bezeichnung |
Funktion |
CAS-Nummer |
EG-Nummer |
Gehalt (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Wirkstoffe |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 |
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META-SPC 3
1. META-SPC 3 ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN
1.1. Meta-SPC 3 Identifikator
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Identifikator |
Meta SPC 3 |
1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
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Nummer |
1-3 |
1.3. Produktart(en)
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Produktart(en) |
PT01 — Menschliche Hygiene (Desinfektionsmittel) |
2. META-SPC 3 ZUSAMMENSETZUNG
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 3
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Trivialname |
IUPAC-Bezeichnung |
Funktion |
CAS-Nummer |
EG-Nummer |
Gehalt (%) |
|
|
Min. |
Max. |
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|
Propan-2-ol |
|
Wirkstoffe |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 |
70,0 |
2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 3
|
Formulierung(en) |
Meta-SPC 3: CL — Kontaktgel oder Flüssigkeit |
3. GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE DER META-SPC 3
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Gefahrenhinweise |
Flüssigkeit und Dampf leicht entzündbar. Verursacht schwere Augenreizung. Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen. Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen. |
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Sicherheitshinweise |
Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen. Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen sowie anderen Zündquellenarten fernhalten. Nicht rauchen. Behälter dicht verschlossen halten. Einatmen von Dampf vermeiden. Einatmen von Aerosol vermeiden. Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden. BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN:Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen.Eventuell Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter ausspülen. Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM/Arzt anrufen. Bei anhaltender Augenreizung:Ärztlichen Rat einholen. Bei anhaltender Augenreizung:ärztliche Hilfe hinzuziehen. An einem gut belüfteten Ort aufbewahren.Kühl halten. Unter Verschluss aufbewahren. Inhalt gemäß den örtlichen Vorschriften zuführen. Behälter gemäß den örtlichen Vorschriften zuführen. |
4. ZUGELASSENE VERWENDUNG(EN) DER META-SPC 3
4.1. Beschreibung der Verwendung
Tabelle 4
Verwendung # 1 — Verwendung 1 — Kontaktgel oder Flüssigkeit — Hygienische Händedesinfektion — Nicht berufsmäßige Verwender
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Art des Produkts |
PT01 — Menschliche Hygiene (Desinfektionsmittel) |
|
Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung |
Nicht relevant |
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Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) |
wissenschaftlicher Name: Bakterien (einschl. Mykobakterien) Trivialname: - Entwicklungsstadium: - wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: - Entwicklungsstadium: - wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: - Entwicklungsstadium: - |
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Anwendungsbereich |
Innen- Zur Verwendung in privaten und öffentlichen Bereichen |
|
Anwendungsmethode(n) |
Methode: Direkte Anwendung auf beide Hände, Verreiben Detaillierte Beschreibung: - |
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Anwendungsrate(n) und Häufigkeit |
Aufwandmenge: 3 ml werden in eine Hand gegeben und die vollständige Oberfläche beider Hände wird befeuchtet und je Anwendung 60 Sekunden lang eingerieben. Verdünnung (%): — Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Bis zu 5 Desinfektionen täglich, 5 Tage pro Woche |
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Anwenderkategorie(n) |
Verbraucher (nicht-berufsmäßiger Verwender) |
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Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial |
HDPE-Flasche: 0,1 l — 1,0 l; (Schraubkappen (HDPE) oder Kappen (PP) oder Pumpkappen (PP) oder Sprühkopfkappen (PP) oder Sicherheitskappen (PP)) |
4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Siehe allgemeine Verwendungshinweise.
4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Siehe allgemeine Verwendungshinweise.
4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Siehe allgemeine Verwendungshinweise.
4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
Siehe allgemeine Verwendungshinweise.
4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
Siehe allgemeine Verwendungshinweise.
5. ALLGEMEINE VERWENDUNGSHINWEISE (3) DER META-SPC 3
5.1. Anwendungsbestimmungen
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1) |
Gebrauchsanweisung beachten. |
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2) |
Produkte müssen vor Gebrauch geschüttelt werden. |
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3) |
Nur auf trockenen und sichtlich sauberen Händen anwenden. |
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4) |
Zur Handdesinfektion wird je Anwendung ein gebrauchsfertiges Gel oder eine gebrauchsfertige Flüssigkeit (3 ml) auf die Handfläche einer Hand gegeben und die vollständige Oberfläche beider Hände wird befeuchtet und 60 Sekunden lang eingerieben. |
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5) |
Der Zulassungsinhaber muss die typische Anwendungsrate in einfacher, verständlicher Form auf dem Etikett angeben:
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5.2. Risikominderungsmaßnahmen
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1) |
Berührung mit den Augen vermeiden. |
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2) |
Verwendung durch Kinder nur unter Aufsicht eines Erwachsenen. |
|
3) |
Nur in gut gelüfteten Bereichen verwenden. |
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
|
1) |
Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten. |
|
2) |
BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Eventuell Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Fünf Minuten lang weiter spülen. |
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3) |
Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen. |
|
4) |
Bei anhaltender Augenreizung: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen. |
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5) |
BEI EINATMEN ODER VERSCHLUCKEN: Wenn Symptome auftreten, ein GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder einen Arzt anrufen. |
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
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1) |
Produkt: Die Entsorgung im normalen Haushaltsabfall ist verboten. Entsorgung als Sonderabfall entsprechend den örtlichen Vorschriften erforderlich. |
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2) |
Produkt nicht in Abläufe gelangen lassen. |
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3) |
Wenden Sie sich an die Abfallentsorgungsunternehmen. |
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4) |
Verunreinigte Verpackung: Kontaminierte Verpackungen gründlich ausleeren. Sie können nach gründlicher und sachgerechter Reinigung wiederverwertet werden. Verpackungen, die nicht gereinigt werden können, sind auf die gleiche Weise wie das Produkt zu entsorgen. |
|
5) |
Nicht verbrennen oder leeren Behälter mit Schneidbrenner bearbeiten. Explosionsgefahr. |
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
|
1) |
An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. |
|
2) |
Kühl halten. |
|
3) |
Behälter dicht verschlossen halten. |
|
4) |
Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen sowie anderen Zündquellenarten fernhalten. Nicht rauchen. |
|
5) |
Außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren aufbewahren. |
|
6) |
Haltbarkeit: 24 Monate |
6. SONSTIGE INFORMATIONEN
-
7. DRITTE INFORMATIONSEBENE: EINZELNE PRODUKTE IN DER META-SPC 3
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
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Handelsname |
Frend Hand Sanitiser Gel |
Absatzmarkt: EU |
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Zulassungsnummer |
EU-0027707-0031 1-3 |
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Trivialname |
IUPAC-Bezeichnung |
Funktion |
CAS-Nummer |
EG-Nummer |
Gehalt (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Wirkstoffe |
67-63-0 |
200-661-7 |
65,3 |
|
7.2. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
|
Handelsname |
Biogat H-Des |
Absatzmarkt: EU |
||||
|
Zulassungsnummer |
EU-0027707-0032 1-3 |
|||||
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Trivialname |
IUPAC-Bezeichnung |
Funktion |
CAS-Nummer |
EG-Nummer |
Gehalt (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Wirkstoffe |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.3. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
|
Handelsname |
Neo-Amisept |
Absatzmarkt: EU |
||||
|
Zulassungsnummer |
EU-0027707-0033 1-3 |
|||||
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Trivialname |
IUPAC-Bezeichnung |
Funktion |
CAS-Nummer |
EG-Nummer |
Gehalt (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Wirkstoffe |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
(1) Hinweise zur Verwendung, Maßnahmen zur Risikominderung und andere Anweisungen zur Verwendung, die in diesem Abschnitt aufgeführt sind, gelten für alle zugelassenen Verwendungen in der Meta-SPC 1.
(2) Hinweise zur Verwendung, Maßnahmen zur Risikominderung und andere Anweisungen zur Verwendung, die in diesem Abschnitt aufgeführt sind, gelten für alle zugelassenen Verwendungen in der Meta-SPC 2.
(3) Hinweise zur Verwendung, Maßnahmen zur Risikominderung und andere Anweisungen zur Verwendung, die in diesem Abschnitt aufgeführt sind, gelten für alle zugelassenen Verwendungen in der Meta-SPC 3.