17.11.2022   

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

L 297/1


DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) 2022/2252 DER KOMMISSION

vom 11. November 2022

zur Erteilung einer Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“

(Text von Bedeutung für den EWR)

DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION —

gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,

gestützt auf die Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. Mai 2012 über die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung von Biozidprodukten (1), insbesondere auf Artikel 44 Absatz 5 Unterabsatz 1,

in Erwägung nachstehender Gründe:

(1)

Am 30. Juni 2016 stellte die Brenntag GmbH einen Antrag gemäß Artikel 43 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 auf Zulassung einer Familie von Biozidprodukten mit der Bezeichnung „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ der Produktarten 1, 2 und 4 gemäß der Beschreibung in Anhang V der genannten Verordnung und legte eine schriftliche Bestätigung dessen vor, dass die zuständige Behörde Deutschlands sich zur Bewertung des Antrags bereit erklärt hatte. Der Antrag wurde mit der Nummer BC-BL025673-43 in das Register für Biozidprodukte eingetragen.

(2)

Die Produktfamilie „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ enthält den Wirkstoff Propan-2-ol, der für die Produktarten 1, 2 und 4 in der Unionsliste genehmigter Wirkstoffe gemäß Artikel 9 Absatz 2 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 aufgeführt ist.

(3)

Am 15. März 2021 übermittelte die bewertende zuständige Behörde gemäß Artikel 44 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 den Bewertungsbericht und die Schlussfolgerungen zu ihrer Bewertung an die Europäische Chemikalienagentur (im Folgenden „Agentur“).

(4)

Am 4. November 2021 übermittelte die Agentur der Kommission gemäß Artikel 44 Absatz 3 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 eine Stellungnahme (2) mit dem Entwurf der Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ und dem endgültigen Bewertungsbericht für die Biozidproduktfamilie.

(5)

In der Stellungnahme wird der Schluss gezogen, dass die „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ als Biozidproduktfamilie im Sinne von Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe s der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 gelten kann, dass eine Unionszulassung gemäß Artikel 42 Absatz 1 der genannten Verordnung erteilt werden kann und dass die Biozidproduktfamilie bei Übereinstimmung mit dem Entwurf der Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts die Bedingungen gemäß Artikel 19 Absätze 1 und 6 der genannten Verordnung erfüllt.

(6)

Am 22. November 2021 übermittelte die Agentur der Kommission gemäß Artikel 44 Absatz 4 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 den Entwurf der Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts in allen Amtssprachen der Union.

(7)

Die Kommission schließt sich der Stellungnahme der Agentur an und ist daher der Auffassung, dass eine Unionszulassung für die „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ erteilt werden sollte.

(8)

Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Biozidprodukte —

HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:

Artikel 1

Die Brenntag GmbH erhält eine Unionszulassung mit der Zulassungsnummer EU-0027707-0000 für die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung der Biozidproduktfamilie „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ gemäß der im Anhang enthaltenen Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts.

Die Unionszulassung gilt ab dem 7. Dezember 2022 bis zum 30. November 2032.

Artikel 2

Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.

Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.

Brüssel, den 11. November 2022

Für die Kommission

Die Präsidentin

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ABl. L 167 vom 27.6.2012, S. 1.

(2)  Stellungnahme der Europäischen Chemikalienagentur vom 7. Oktober 2021 zur Unionszulassung für die „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ (ECHA/BPC/290/2021), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.


ANHANG

Zusammenfassung der Eigenschaften einer Biozidproduktfamilie

Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family

Produktart 1 — Menschliche Hygiene (Desinfektionsmittel)

Produktart 4 — Lebens- und Futtermittelbereich (Desinfektionsmittel)

Produktart 2 — Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen und Tieren bestimmt sind (Desinfektionsmittel)

Zulassungsnummer: EU-0027707-0000

R4BP-Assetnummer: EU-0027707-0000

TEIL I

ERSTE INFORMATIONSEBENE

1.   ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN

1.1.   Familienname

Name

Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family

1.2.   Produktart(en)

Produktart(en)

PT01 — Menschliche Hygiene (Desinfektionsmittel)

PT04 — Lebens- und Futtermittelbereich (Desinfektionsmittel)

PT02 — Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen und Tieren bestimmt sind (Desinfektionsmittel)

1.3.   Zulassungsinhaber

Name und Anschrift des Zulassungsinhabers

Name

Brenntag GmbH

Anschrift

Messeallee 11, 45131 Essen Deutschland

Zulassungsnummer

EU-0027707-0000

R4BP-Assetnummer

EU-0027707-0000

Datum der Zulassung

7. Dezember 2022

Ablauf der Zulassung

30. November 2032

1.4.   Hersteller der Biozidprodukte

Name des Herstellers

Kesla Pharma Wolfen GmbH

Anschrift des Herstellers

Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Deutschland

Standort der Produktionsstätten

Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Deutschland


Name des Herstellers

Dreve GmbH

Anschrift des Herstellers

Max-Planck-Str. 31, 59423 Unna Deutschland

Standort der Produktionsstätten

Kesla Pharma Wolfen GmbH, Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Deutschland


Name des Herstellers

Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG

Anschrift des Herstellers

Fraunhoferstr. 17, 87700 Memmingen Deutschland

Standort der Produktionsstätten

Fraunhoferstr. 17, 87700 Memmingen Deutschland


Name des Herstellers

Wigol W. Stache GmbH

Anschrift des Herstellers

Textorstr. 2, 67547 Worms Deutschland

Standort der Produktionsstätten

Textorstr. 2, 67547 Worms Deutschland


Name des Herstellers

KiiltoClean Oy

Anschrift des Herstellers

Tengströminkatu 6, FI-20630 Turku Finnland

Standort der Produktionsstätten

PL 157, FI-20101 Turku Finnland


Name des Herstellers

Witty GmbH und Co. KG

Anschrift des Herstellers

Herrenrothstr. 12, 86424 Dinkelscherben Deutschland

Standort der Produktionsstätten

Herrenrothstr. 12, 86424 Dinkelscherben Deutschland


Name des Herstellers

Carl Roth GmbH und Co. KG

Anschrift des Herstellers

An der Mole 5, 76189 Karlsruhe Deutschland

Standort der Produktionsstätten

An der Mole 5, 76189 Karlsruhe Deutschland


Name des Herstellers

Pro-cura Hy-med GmbH

Anschrift des Herstellers

Stresemannstrasse 364, 22761 Hamburg Deutschland

Standort der Produktionsstätten

A.F.P., Otto-Brenner-Str. 16, 21337 Lüneburg Deutschland


Name des Herstellers

Pico-medical GmbH

Anschrift des Herstellers

Fangdieckstr. 24, 22547 Hamburg Deutschland

Standort der Produktionsstätten

A.F.P., Otto-Brenner-Str. 16, 21337 Lüneburg Deutschland


Name des Herstellers

Anti-Germ International GmbH

Anschrift des Herstellers

Oberbrühlstr. 16, 87700 Memmingen Deutschland

Standort der Produktionsstätten

Oberbrühlstr. 16, 87700 Memmingen Deutschland


Name des Herstellers

LCI FLOWEY

Anschrift des Herstellers

2 ZAC Klengbusbierg, 7795 Bissen Luxemburg

Standort der Produktionsstätten

2 ZAC Klengbusbierg, 7795 Bissen Luxemburg


Name des Herstellers

Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG

Anschrift des Herstellers

Lindenstr.11, 07426 Königsee-Rottenbach Deutschland

Standort der Produktionsstätten

Lindenstr.11, 07426 Königsee-Rottenbach Deutschland


Name des Herstellers

Girelli Alcool srl

Anschrift des Herstellers

Via Thomas Edison 5, 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italien

Standort der Produktionsstätten

Via Thomas Edison 5, 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italien


Name des Herstellers

Brenntag S.p.A.

Anschrift des Herstellers

Via Cusago 150/4, 20158 Milano (MI) Italien

Standort der Produktionsstätten

Via Cusago 150/4, 20158 Milano (MI) Italien


Name des Herstellers

I.C.F. Srl

Anschrift des Herstellers

Via G.B. Benzoni 50, 26020 Palazzo Pignano (CR) Italien

Standort der Produktionsstätten

Via G.B. Benzoni 50, 26020 Palazzo Pignano (CR) Italien


Name des Herstellers

Brenntag SA

Anschrift des Herstellers

90 Avenue du Progrès, 69 680 Chassieu Frankreich

Standort der Produktionsstätten

90 Avenue du Progrès, 69 680 Chassieu Frankreich


Name des Herstellers

Brenntag GmbH

Anschrift des Herstellers

Stinnes-Platz 1, 45472 Muelheim a.d. Ruhr Deutschland

Standort der Produktionsstätten

Stinnes-Platz 1, 45472 Muelheim a.d. Ruhr Deutschland


Name des Herstellers

BCD Chemie GmbH

Anschrift des Herstellers

Schellerdamm 16, 21079 Hamburg Deutschland

Standort der Produktionsstätten

Schellerdamm 16, 21079 Hamburg Deutschland


Name des Herstellers

HYDRACHIM

Anschrift des Herstellers

Z.A. ROUTE DE ST POIX, 35370 LE PERTRE Frankreich

Standort der Produktionsstätten

Z.A. du piquet, 35370 Etrelles Frankreich


Name des Herstellers

Langguth Chemie GmbH

Anschrift des Herstellers

Wandalenstrasse 6, 86343 Königsbrunn Deutschland

Standort der Produktionsstätten

Wandalenstrasse 6, 86343 Königsbrunn Deutschland


Name des Herstellers

Burgess Galvin & Co

Anschrift des Herstellers

Jamestown Road, 11 Finglas, Dublin Irland

Standort der Produktionsstätten

Jamestown Road, 11 Finglas, Dublin Irland


Name des Herstellers

Tristel

Anschrift des Herstellers

Lynx Business Park, Fordham Road, CB8 7NY Snailwell, Cambridge Vereinigtes Königreich

Standort der Produktionsstätten

Lynx Business Park, Fordham Road, CB8 7NY Snailwell, Cambridge Vereinigtes Königreich


Name des Herstellers

Brenntag Schweizerhall

Anschrift des Herstellers

Elsässerstrasse 231, 4056 Basel Schweiz

Standort der Produktionsstätten

Elsässerstrasse 231, 4056 Basel Schweiz


Name des Herstellers

ORAPI

Anschrift des Herstellers

5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain, 01150 Saint Vulbas Frankreich

Standort der Produktionsstätten

5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain, 01150 Saint Vulbas Frankreich


Name des Herstellers

Copak S.A.

Anschrift des Herstellers

Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie, 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Frankreich

Standort der Produktionsstätten

Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie, 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Frankreich


Name des Herstellers

Water Technology Limited

Anschrift des Herstellers

TOGHER INDUSTRIAL EST, T12KPF2 CORK, DUBLIN Irland

Standort der Produktionsstätten

TOGHER INDUSTRIAL EST, T12KPF2 CORK, DUBLIN Irland


Name des Herstellers

AF International, Electrolube: Divisions of H K Wentworth Ltd

Anschrift des Herstellers

AASHBY PARK, COALFIELD WAY, ASHBY DE LA ZOUCH, LE65 1JF LEICESTERSHIRE Vereinigtes Königreich

Standort der Produktionsstätten

AASHBY PARK, COALFIELD WAY, ASHBY DE LA ZOUCH, LE65 1JF LEICESTERSHIRE Vereinigtes Königreich


Name des Herstellers

Bello Mondo bvba

Anschrift des Herstellers

Helststraat 150-159, 2630 Aartselaar Belgien

Standort der Produktionsstätten

Laboratoria Smeets N.V., Fotografielaan 42, B-2610 Antwerpen-Wilrijk Belgien


Name des Herstellers

CERICHEM BIOPHARM SRL

Anschrift des Herstellers

Viale Einaudi snc (z.i.), 71042 Cerignola (FG) Italien

Standort der Produktionsstätten

Viale Einaudi snc (z.i.), 71042 Cerignola (FG) Italien


Name des Herstellers

Otto Fischar GmbH & Co. KG

Anschrift des Herstellers

Kaiserstr. 221, 66133 Saarbruecken Deutschland

Standort der Produktionsstätten

Kaiserstr. 221, 66133 Saarbruecken Deutschland


Name des Herstellers

Caesar & Loretz GmbH

Anschrift des Herstellers

Herderstr. 31, 40721 Hilden Deutschland

Standort der Produktionsstätten

Herderstr. 31, 40721 Hilden Deutschland


Name des Herstellers

Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG

Anschrift des Herstellers

Rauentalshöhe 4, 56073 Koblenz Deutschland

Standort der Produktionsstätten

Rauentalshöhe 4, 56073 Koblenz Deutschland

1.5.   Hersteller des Wirkstoffs/der Wirkstoffe

Wirkstoff

Propan-2-ol

Name des Herstellers

ExxonMobil

Anschrift des Herstellers

4999 Scenic Highway, LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Vereinigte Staaten

Standort der Produktionsstätten

4999 Scenic Highway, LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Vereinigte Staaten


Wirkstoff

Propan-2-ol

Name des Herstellers

Shell Nederland Raffinaderij B.V.

Anschrift des Herstellers

Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat, 3196 KK Rotterdam Niederlande

Standort der Produktionsstätten

Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat, 3196 KK Rotterdam Niederlande


Wirkstoff

Propan-2-ol

Name des Herstellers

INEOS Solvents Germany GmbH

Anschrift des Herstellers

Römerstrasse 733, 47443 Moers Deutschland

Standort der Produktionsstätten

Römerstrasse 733, 47443 Moers Deutschland

Shamrockstraße 88, 44623 Herne Deutschland

2.   ZUSAMMENSETZUNG UND FORMULIERUNG DER PRODUKTFAMILIE

2.1.   Informationen zur quantitativen und qualitativen Zusammensetzung der Produktfamilie

Trivialname

IUPAC-Bezeichnung

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Min.

Max.

Propan-2-ol

 

Wirkstoffe

67-63-0

200-661-7

62,7

70,0

2.2.   Art(en) der Formulierung

Formulierung(en)

Meta-SPC 1 und 3: CL — Kontaktgel oder Flüssigkeit

Meta-SPC 2: XX — Sonstige: Gebrauchsfertiges Spray in Sprühflasche

TEIL II

ZWEITE INFORMATIONSEBENE — META-SPC(S)

Meta-SPC 1

1.   META-SPC 1 ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN

1.1.   Meta-SPC 1 Identifikator

Identifikator

Meta SPC 1

1.2.   Kürzel zur Zulassungsnummer

Nummer

1-1

1.3.   Produktart(en)

Produktart(en)

PT01 — Menschliche Hygiene (Desinfektionsmittel)

2.   META-SPC 1 ZUSAMMENSETZUNG

2.1.   Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 1

Trivialname

IUPAC-Bezeichnung

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Min.

Max.

Propan-2-ol

 

Wirkstoffe

67-63-0

200-661-7

62,7

70,0

2.2.   Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 1

Formulierung(en)

Meta-SPC 1: CL — Kontaktgel oder Flüssigkeit

3.   GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE DER META-SPC 1

Gefahrenhinweise

Flüssigkeit und Dampf leicht entzündbar.

Verursacht schwere Augenreizung.

Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen.

Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen.

Sicherheitshinweise

Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten.

Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen sowie anderen Zündquellenarten fernhalten. Nicht rauchen.

Behälter dicht verschlossen halten.

Einatmen von Dampf vermeiden.

Einatmen von Aerosol vermeiden.

Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden.

Augenschutz tragen.

BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN:Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen.Eventuell Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter ausspülen.

Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM/Arzt anrufen.

Bei anhaltender Augenreizung:Ärztlichen Rat einholen.

Bei anhaltender Augenreizung:ärztliche Hilfe hinzuziehen.

An einem gut belüfteten Ort aufbewahren.Kühl halten.

Unter Verschluss aufbewahren.

Inhalt gemäß den örtlichen Vorschriften zuführen.

Behälter gemäß den örtlichen Vorschriften zuführen.

4.   ZUGELASSENE VERWENDUNG(EN) DER META-SPC 1

4.1.   Beschreibung der Verwendung

Tabelle 1

Verwendung # 1 — Verwendung 1 — Kontaktgel oder Flüssigkeit — Hygienische Händedesinfektion — Berufsmäßige Verwender

Art des Produkts

PT01 — Menschliche Hygiene (Desinfektionsmittel)

Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung

Nicht relevant

Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)

wissenschaftlicher Name: Bakterien (einschl. Mykobakterien)

Trivialname: -

Entwicklungsstadium: -

wissenschaftlicher Name: Hefen

Trivialname: -

Entwicklungsstadium: -

wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren

Trivialname: -

Entwicklungsstadium: -

Anwendungsbereich

Innen-

Nur für den professionellen Gebrauch. Zur Verwendung in privaten, öffentlichen und gewerblichen Bereichen, im Gesundheitswesen sowie in Bereichen berufsmäßiger Aktivitäten.

Anwendungsmethode(n)

Methode: Direkte Anwendung auf beide Hände, Verreiben

Detaillierte Beschreibung:

-

Anwendungsrate(n) und Häufigkeit

Aufwandmenge: 3 ml werden in eine Hand gegeben und die vollständige Oberfläche beider Hände wird befeuchtet und je Anwendung 60 Sekunden lang eingerieben.

Verdünnung (%): —

Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung:

Bis zu 25 Desinfektionen täglich, 5 Tage pro Woche

Anwenderkategorie(n)

berufsmäßiger Verwender

Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial

HDPE-Flasche: 0,1 l — 2,5 l; (Schraubkappen (HDPE) oder Kappen (PP) oder Pumpkappen (PP) oder Sprühkopfkappen (PP) oder Sicherheitskappen (PP))

HDPE-Kanister: 5 l — 60 l; (Schraubkappen (PE/LDPE/HDPE) oder Sicherheitskappen (HDPE))

HDPE-Fass: 200 l; (Kunststoffstopfen mit Belüftungssystem (HDPE) oder Kunststoffstopfen für Hahn (HDPE) oder Kunststoffhahn (HDPE) oder Dichtkappen (HDPE))

HDPE-IBC-Behälter: 1000 l; (Schraubkappen (HDPE))

4.1.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

4.1.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

4.1.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

4.1.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

4.1.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

5.   ALLGEMEINE VERWENDUNGSHINWEISE (1) DER META-SPC 1

5.1.   Anwendungsbestimmungen

1)

Nur für den professionellen Gebrauch.

2)

Produkte müssen vor Gebrauch geschüttelt werden.

3)

Nur auf trockenen und sichtlich sauberen Händen anwenden.

4)

Zur Handdesinfektion wird je Anwendung ein gebrauchsfertiges Gel oder eine gebrauchsfertige Flüssigkeit (3 ml) auf die Handfläche einer Hand gegeben und die vollständige Oberfläche beider Hände wird befeuchtet und 60 Sekunden lang eingerieben.

5.2.   Risikominderungsmaßnahmen

1)

Berührung mit den Augen vermeiden.

2)

Von Kindern und Tieren fernhalten.

3)

Nur in gut gelüfteten Bereichen verwenden.

4)

Zum Nachfüllen ist ein Trichter zu verwenden.

5)

Die folgende persönliche Risikominderungsmaßnahme kann für Nachfüllvorgänge in Erwägung gezogen werden, sofern sie nicht durch technische und/oder organisatorische Maßnahmen ersetzt werden kann:

Das Tragen eines Augenschutzes beim Auffüllen des Produkts wird empfohlen.

5.3.   Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

1)

BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Mit Wasser abspülen. Eventuell Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. 5 Minuten lang weiter spülen. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

2)

BEI EINATMEN: An die frische Luft bringen und in einer Position ruhigstellen, die das Atmen erleichtert. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

5.4.   Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

1)

Produkt: Die Entsorgung im normalen Haushaltsabfall ist verboten. Entsorgung als Sonderabfall entsprechend den örtlichen Vorschriften erforderlich.

2)

Produkt nicht in Abläufe gelangen lassen.

3)

Wenden Sie sich an die Abfallentsorgungsunternehmen.

4)

Verunreinigte Verpackung: Kontaminierte Verpackungen gründlich ausleeren. Sie können nach gründlicher und sachgerechter Reinigung wiederverwertet werden. Verpackungen, die nicht gereinigt werden können, sind auf die gleiche Weise wie das Produkt zu entsorgen.

5)

Nicht verbrennen oder leeren Behälter mit Schneidbrenner bearbeiten. Explosionsgefahr.

5.5.   Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

1)

An einem gut belüfteten Ort aufbewahren.

2)

Kühl halten.

3)

Behälter dicht verschlossen halten.

4)

Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen sowie anderen Zündquellenarten fernhalten. Nicht rauchen.

5)

Haltbarkeit: 24 Monate

6.   SONSTIGE INFORMATIONEN

Das Produkt enthält Propan-2-ol (CAS-Nr.: 67-63-0), für das ein europäischer Referenzwert von 129,28 mg/m3 für berufsmäßige Verwender vereinbart und für die Risikobeurteilung des Produkt verwendet wurde.

7.   DRITTE INFORMATIONSEBENE: EINZELNE PRODUKTE IN DER META-SPC 1

7.1.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname

Wofasept AHA

Absatzmarkt: EU

 

Otovita® Professional Handgel

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

EU-0027707-0001 1-1

Trivialname

IUPAC-Bezeichnung

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoffe

67-63-0

200-661-7

62,7

7.2.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname

Budenat® Protect Hand D807

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

EU-0027707-0002 1-1

Trivialname

IUPAC-Bezeichnung

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoffe

67-63-0

200-661-7

63,0

7.3.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname

Handsteril OG

Absatzmarkt: EU

Disinfection for Hands OG

Absatzmarkt: EU

2-Propanol 70 %

Absatzmarkt: EU

Isopropylalkohol Königseer Biozid

Absatzmarkt: EU

Isogel Königseer Biozid Plus

Absatzmarkt: EU

Isogel Königseer Biozid

Absatzmarkt: EU

ISO 70

Absatzmarkt: EU

Brensolv K68

Absatzmarkt: EU

Isopropanol 70 Biocide

Absatzmarkt: EU

Isopropanol 70

Absatzmarkt: EU

Hand- und Oberflächendesinfektion

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

EU-0027707-0003 1-1

Trivialname

IUPAC-Bezeichnung

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoffe

67-63-0

200-661-7

70,0

7.4.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname

Handsteril OG blau

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

EU-0027707-0004 1-1

Trivialname

IUPAC-Bezeichnung

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoffe

67-63-0

200-661-7

65,0

7.5.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname

Easysept

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

EU-0027707-0005 1-1

Trivialname

IUPAC-Bezeichnung

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoffe

67-63-0

200-661-7

63,0

7.6.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname

Witty-Lavalin D

Absatzmarkt: EU

proCura Spray PUR

Absatzmarkt: EU

Orlin Suprades HD

Absatzmarkt: EU

Esept

Absatzmarkt: EU

Bio Tec Des HD

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

EU-0027707-0006 1-1

Trivialname

IUPAC-Bezeichnung

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoffe

67-63-0

200-661-7

63,1

7.7.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname

Curacid HD-sept

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

EU-0027707-0007 1-1

Trivialname

IUPAC-Bezeichnung

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoffe

67-63-0

200-661-7

62,8

7.8.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname

Esept Gel

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

EU-0027707-0008 1-1

Trivialname

IUPAC-Bezeichnung

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoffe

67-63-0

200-661-7

63,4

7.9.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname

Mano Germs

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

EU-0027707-0009 1-1

Trivialname

IUPAC-Bezeichnung

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoffe

67-63-0

200-661-7

63,0

7.10.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname

Deogel Mani

Absatzmarkt: EU

Deovet

Absatzmarkt: EU

Deogel Hands

Absatzmarkt: EU

Deomed

Absatzmarkt: EU

Dermigel profumato

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

EU-0027707-0010 1-1

Trivialname

IUPAC-Bezeichnung

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoffe

67-63-0

200-661-7

70,0

7.11.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname

Isogel

Absatzmarkt: EU

Vetgel

Absatzmarkt: EU

Icfgel

Absatzmarkt: EU

Skingel

Absatzmarkt: EU

Sanigel

Absatzmarkt: EU

Dermigel

Absatzmarkt: EU

Gel mimani

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

EU-0027707-0011 1-1

Trivialname

IUPAC-Bezeichnung

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoffe

67-63-0

200-661-7

70,0

7.12.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname

Alcodet profumato

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

EU-0027707-0012 1-1

Trivialname

IUPAC-Bezeichnung

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoffe

67-63-0

200-661-7

70,0

7.13.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname

Handsan

Absatzmarkt: EU

Manisan

Absatzmarkt: EU

Sanimed

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

EU-0027707-0013 1-1

Trivialname

IUPAC-Bezeichnung

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoffe

67-63-0

200-661-7

70,0

7.14.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname

ELIGEL

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

EU-0027707-0014 1-1

Trivialname

IUPAC-Bezeichnung

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoffe

67-63-0

200-661-7

70,0

7.15.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname

ELIGEL Perfum

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

EU-0027707-0015 1-1

Trivialname

IUPAC-Bezeichnung

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoffe

67-63-0

200-661-7

70,0

7.16.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname

Desmila VSI

Absatzmarkt: EU

mobilomed Skinsoft Expert

Absatzmarkt: EU

SiMa CleanTecMano

Absatzmarkt: EU

Funny Hygienikum

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

EU-0027707-0016 1-1

Trivialname

IUPAC-Bezeichnung

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoffe

67-63-0

200-661-7

62,8

7.17.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname

Desmila VSI C

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

EU-0027707-0017 1-1

Trivialname

IUPAC-Bezeichnung

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoffe

67-63-0

200-661-7

63,0

7.18.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname

Desmila LSI

Absatzmarkt: EU

mobilomed Skinsoft Professional

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

EU-0027707-0018 1-1

Trivialname

IUPAC-Bezeichnung

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoffe

67-63-0

200-661-7

64,7

7.19.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname

Desmila LSI C

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

EU-0027707-0019 1-1

Trivialname

IUPAC-Bezeichnung

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoffe

67-63-0

200-661-7

64,7

7.20.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname

Desmila LSI pure

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

EU-0027707-0020 1-1

Trivialname

IUPAC-Bezeichnung

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoffe

67-63-0

200-661-7

64,7

META-SPC 2

1.   META-SPC 2 ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN

1.1.   Meta-SPC 2 Identifikator

Identifikator

Meta SPC 2

1.2.   Kürzel zur Zulassungsnummer

Nummer

1-2

1.3.   Produktart(en)

Produktart(en)

PT04 — Lebens- und Futtermittelbereich (Desinfektionsmittel)

PT02 — Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen und Tieren bestimmt sind (Desinfektionsmittel)

2.   META-SPC 2 ZUSAMMENSETZUNG

2.1.   Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 2

Trivialname

IUPAC-Bezeichnung

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Min.

Max.

Propan-2-ol

 

Wirkstoffe

67-63-0

200-661-7

62,8

70,0

2.2.   Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 2

Formulierung(en)

Meta-SPC 2: XX — Sonstige: Gebrauchsfertiges Spray in Sprühflasche

3.   GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE DER META-SPC 2

Gefahrenhinweise

Flüssigkeit und Dampf leicht entzündbar.

Verursacht schwere Augenreizung.

Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen.

Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen.

Sicherheitshinweise

Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten.

Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen sowie anderen Zündquellenarten fernhalten. Nicht rauchen.

Behälter dicht verschlossen halten.

Einatmen von Dampf vermeiden.

Einatmen von Aerosol vermeiden.

Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden.

Augenschutz tragen.

BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN:Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen.Eventuell Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter ausspülen.

Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM/Arzt anrufen.

Bei anhaltender Augenreizung:Ärztlichen Rat einholen.

Bei anhaltender Augenreizung:ärztliche Hilfe hinzuziehen.

An einem gut belüfteten Ort aufbewahren.Kühl halten.

Unter Verschluss aufbewahren.

Inhalt gemäß den örtlichen Vorschriften zuführen.

Behälter gemäß den örtlichen Vorschriften zuführen.

4.   ZUGELASSENE VERWENDUNG(EN) DER META-SPC 2

4.1.   Beschreibung der Verwendung

Tabelle 2

Verwendung # 1 — Verwendung 1 — Flüssiges Spray — Desinfektion kleiner Oberflächen — Berufsmäßige Verwender

Art des Produkts

PT02 — Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen und Tieren bestimmt sind (Desinfektionsmittel)

Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung

Nicht relevant

Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)

wissenschaftlicher Name: Bakterien (einschl. Mykobakterien)

Trivialname: -

Entwicklungsstadium: -

wissenschaftlicher Name: Hefen

Trivialname: -

Entwicklungsstadium: -

Anwendungsbereich

Innen-

Desinfektion von kleinen, nicht porösen Oberflächen, Materialien, Ausstattung und Möbeln in privaten, öffentlichen und gewerblichen Bereichen, im Gesundheitswesen sowie in Bereichen berufsmäßiger Aktivitäten.

Anwendungsmethode(n)

Methode: Sprühen

Detaillierte Beschreibung:

-

Anwendungsrate(n) und Häufigkeit

Aufwandmenge: Zur Desinfektion von Oberflächen wird eine gebrauchsfertige Sprühlösung (20 ml/m2) bei Raumtemperatur auf Oberflächen angewandt.

Verdünnung (%): —

Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung:

 

Anwendung gemäß den Anforderungen, eine Anwendung je Verwendung, 4-mal täglich.

Desinfektion kleiner Oberflächen (außerhalb des Gesundheitswesens):

 

Bakterizid und levurozid: Kontaktzeit mindestens 1 min.

Im Gesundheitswesen:

 

Bakterizid und levurozid: Kontaktzeit mindestens 5 min.

Anwenderkategorie(n)

berufsmäßiger Verwender

Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial

HDPE-Flasche: 0,1 l — 2,5 l; (Schraubkappen (HDPE) oder Kappen (PP) oder Pumpkappen (PP) oder Sprühkopfkappen (PP) oder Sicherheitskappen (PP))

HDPE-Kanister: 5 l — 60 l; (Schraubkappen (PE/LDPE/HDPE) oder Sicherheitskappen (HDPE))

HDPE-Fass: 200 l; (Kunststoffstopfen mit Belüftungssystem (HDPE) oder Kunststoffstopfen für Hahn (HDPE) oder Kunststoffhahn (HDPE) oder Dichtkappen (HDPE))

HDPE-IBC-Behälter: 1000 l; (Schraubkappen (HDPE))

4.1.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

1)

Gebrauchsfertiges Produkt durch Sprühen auf die Oberfläche aufbringen. Sicherstellen, dass die Oberflächen vollständig benetzt sind, und 1 Minute (allgemeine Desinfektion von Oberflächen) bzw. 5 Minuten (Oberflächen im Gesundheitswesen) warten

2)

Zur Verwendung bei Raumtemperatur.

3)

Anwendung gemäß den Anforderungen, eine Anwendung je Verwendung, 4-mal täglich.

4.1.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Die folgende persönliche Risikominderungsmaßnahme kann für Nachfüllvorgänge in Erwägung gezogen werden, sofern sie nicht durch technische und/oder organisatorische Maßnahmen ersetzt werden kann:

Das Tragen eines Augenschutzes beim Auffüllen des Produkts wird empfohlen.

4.1.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

4.1.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

4.1.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

4.2.   Beschreibung der Verwendung

Tabelle 3

Verwendung # 2 — Verwendung 2 — Flüssiges Spray — Desinfektion kleiner Oberflächen mit Lebensmittelkontakt — Berufsmäßige Verwender

Art des Produkts

PT04 — Lebens- und Futtermittelbereich (Desinfektionsmittel)

Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung

Nicht relevant

Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)

wissenschaftlicher Name: Bakterien

Trivialname: -

Entwicklungsstadium: -

wissenschaftlicher Name: Hefen

Trivialname: -

Entwicklungsstadium: -

Anwendungsbereich

Innen-

Desinfektion kleiner nicht poröser Oberflächen im Lebensmittelbereich oder in lebensmittelverarbeitenden Industrien (einschl. Brauereien, Milchindustrie und Fleischindustrie).

Anwendungsmethode(n)

Methode: Sprühen

Detaillierte Beschreibung:

-

Anwendungsrate(n) und Häufigkeit

Aufwandmenge: Zur Desinfektion von Oberflächen wird eine gebrauchsfertige Sprühlösung (20 ml/m2) bei Raumtemperatur auf Oberflächen angewandt.

Verdünnung (%): —

Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung:

 

Anwendung gemäß den Anforderungen, eine Anwendung je Verwendung, 4-mal täglich.

Desinfektion kleiner Oberflächen:

 

Bakterizid und levurozid: Kontaktzeit mindestens 1 min.

Brauereien/Fleischindustrie:

 

Bakterizid und levurozid: Kontaktzeit mindestens 5 min.

Milchindustrie:

 

Bakterizid und levurozid: Kontaktzeit mindestens 15 min.

Anwenderkategorie(n)

berufsmäßiger Verwender

Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial

HDPE-Flasche: 0,1 l — 2,5 l; (Schraubkappen (HDPE) oder Kappen (PP) oder Pumpkappen (PP) oder Sprühkopfkappen (PP) oder Sicherheitskappen (PP))

HDPE-Kanister: 5 l — 60 l; (Schraubkappen (PE/LDPE/HDPE) oder Sicherheitskappen (HDPE))

HDPE-Fass: 200 l; (Kunststoffstopfen mit Belüftungssystem (HDPE) oder Kunststoffstopfen für Hahn (HDPE) oder Kunststoffhahn (HDPE) oder Dichtkappen (HDPE))

HDPE-IBC-Behälter: 1000 l; (Schraubkappen (HDPE))

4.2.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

1)

Gebrauchsfertiges Produkt durch Sprühen auf die Oberfläche aufbringen. Sicherstellen, dass die Oberflächen vollständig benetzt sind, und mindestens 1 min. (allgemeine Desinfektion von Oberflächen), 5 min. (Desinfektion von Oberfläche in Brauereien und der Fleischindustrie) bzw. mindestens 15 min. (Desinfektion von Oberfläche in der Milchindustrie) warten.

2)

Zur Verwendung bei Raumtemperatur.

3)

Anwendung gemäß den Anforderungen, eine Anwendung je Verwendung, 4-mal täglich.

4.2.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Die folgende persönliche Risikominderungsmaßnahme kann für die Desinfektion von Maschinen zur Lebensmittelverarbeitung und für Nachfüllvorgänge in Erwägung gezogen werden, sofern sie nicht durch technische und/oder organisatorische Maßnahmen ersetzt werden kann: Das Tragen eines Augenschutzes bei der Handhabung des Produkts wird empfohlen.

4.2.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

4.2.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

4.2.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

5.   ALLGEMEINE VERWENDUNGSHINWEISE (2) DER META-SPC 2

5.1.   Anwendungsbestimmungen

1)

Produkte müssen vor Gebrauch geschüttelt werden.

2)

Nicht mehr als 20 ml/m2 verwenden.

3)

Gebrauchte Tücher müssen in einem geschlossenen Behälter entsorgt werden.

5.2.   Risikominderungsmaßnahmen

1)

Berührung mit den Augen vermeiden.

2)

Zum Nachfüllen ist ein Trichter zu verwenden.

3)

Das Produkt ist nur für die Desinfektion kleinerer Flächen zu verwenden.

4)

Von Kindern und Tieren fernhalten.

5)

Nur in gut gelüfteten Bereichen verwenden.

6)

Kinder und Tiere von Räumen fernhalten, in denen eine Desinfektion vorgenommen wird.

7)

Für angemessene Belüftung sorgen, bevor Kinder und Tiere behandelte Räume betreten.

5.3.   Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

1)

BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Mit Wasser abspülen. Eventuell Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. 5 Minuten lang weiter spülen. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

2)

BEI EINATMEN: An die frische Luft bringen und in einer Position ruhigstellen, die das Atmen erleichtert. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

5.4.   Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

1)

Produkt: Die Entsorgung im normalen Haushaltsabfall ist verboten. Entsorgung als Sonderabfall entsprechend den örtlichen Vorschriften erforderlich.

2)

Produkt nicht in Abläufe gelangen lassen.

3)

Wenden Sie sich an die Abfallentsorgungsunternehmen.

4)

Verunreinigte Verpackung: Kontaminierte Verpackungen gründlich ausleeren. Sie können nach gründlicher und sachgerechter Reinigung wiederverwertet werden. Verpackungen, die nicht gereinigt werden können, sind auf die gleiche Weise wie das Produkt zu entsorgen.

5)

Nicht verbrennen oder leeren Behälter mit Schneidbrenner bearbeiten. Explosionsgefahr.

5.5.   Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

1)

An einem gut belüfteten Ort aufbewahren.

2)

Kühl halten.

3)

Behälter dicht verschlossen halten.

4)

Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen sowie anderen Zündquellenarten fernhalten. Nicht rauchen.

5)

Haltbarkeit: 24 Monate

6.   SONSTIGE INFORMATIONEN

Das Produkt enthält Propan-2-ol (CAS-Nr.: 67-63-0), für das ein europäischer Referenzwert von 129,28 mg/m3 für berufsmäßige Verwender vereinbart und für die Risikobeurteilung des Produkt verwendet wurde.

7.   DRITTE INFORMATIONSEBENE: EINZELNE PRODUKTE IN DER META-SPC 2

7.1.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname

proCura Spray PUR

Absatzmarkt: EU

Witty-Express Ultra

Absatzmarkt: EU

Witty-AQUA MEGA

Absatzmarkt: EU

Anti-Germ DES ALC-IP

Absatzmarkt: EU

BTS 6000

Absatzmarkt: EU

Bio Tec Des AX

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

EU-0027707-0021 1-2

Trivialname

IUPAC-Bezeichnung

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoffe

67-63-0

200-661-7

63,1

7.2.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname

Isopropanol 70 Biocide

Absatzmarkt: EU

Isopropanol 70

Absatzmarkt: EU

Isopropylalkohol Königseer Biozid

Absatzmarkt: EU

Isogel Königseer Biozid Plus

Absatzmarkt: EU

Gold

Absatzmarkt: EU

Füllersteril PPP

Absatzmarkt: EU

Isopropylalkohol 70 % Gew.

Absatzmarkt: EU

Fast Germs

Absatzmarkt: EU

BACTINYL IPA 70 %

Absatzmarkt: EU

SAFE CLEANER SR

Absatzmarkt: EU

Isopropylalkohol Königseer Flächen Biozid

Absatzmarkt: EU

Isonet

Absatzmarkt: EU

Isonet AL

Absatzmarkt: EU

Sanificante Alcolico

Absatzmarkt: EU

Isogerm

Absatzmarkt: EU

Isogerm AL

Absatzmarkt: EU

Isonet PU

Absatzmarkt: EU

Alidet

Absatzmarkt: EU

Sanocasa

Absatzmarkt: EU

Frigosano

Absatzmarkt: EU

Hygien Food

Absatzmarkt: EU

Medicalsan

Absatzmarkt: EU

Alcohol Sanitized

Absatzmarkt: EU

Alkosan

Absatzmarkt: EU

Biofarm

Absatzmarkt: EU

Allkill

Absatzmarkt: EU

DETERQUAT PRO SR

Absatzmarkt: EU

Galtec Isoprop Bactericide

Absatzmarkt: EU

Amphisol 70

Absatzmarkt: EU

AISW 100

Absatzmarkt: EU

Steril Spray PPP

Absatzmarkt: EU

Hand- und Oberflächendesinfektion

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

EU-0027707-0022 1-2

Trivialname

IUPAC-Bezeichnung

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoffe

67-63-0

200-661-7

70,0

7.3.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname

Budenat® Rapid Effect D 446

Absatzmarkt: EU

IPA 300

Absatzmarkt: EU

Easydes IPA

Absatzmarkt: EU

Sonet

Absatzmarkt: EU

Sonet Forte

Absatzmarkt: EU

Isosan Forte

Absatzmarkt: EU

Germisan

Absatzmarkt: EU

Sanivet

Absatzmarkt: EU

Alidet Forte

Absatzmarkt: EU

Germodet

Absatzmarkt: EU

Isoclean

Absatzmarkt: EU

Alcohol Sanitized Strong

Absatzmarkt: EU

Alkosan Strong

Absatzmarkt: EU

Isonet Strong

Absatzmarkt: EU

Desmila HSI

Absatzmarkt: EU

Vetasept pur

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

EU-0027707-0023 1-2

Trivialname

IUPAC-Bezeichnung

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoffe

67-63-0

200-661-7

63,0

7.4.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname

Isoproanol/Wasser 65/35 %

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

EU-0027707-0024 1-2

Trivialname

IUPAC-Bezeichnung

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoffe

67-63-0

200-661-7

65,0

7.5.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname

Curacid Food Rapid

Absatzmarkt: EU

Dr. Desi Küchendesinfektion

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

EU-0027707-0025 1-2

Trivialname

IUPAC-Bezeichnung

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoffe

67-63-0

200-661-7

62,8

7.6.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname

Deogerm

Absatzmarkt: EU

Deosan

Absatzmarkt: EU

Medicaldeo

Absatzmarkt: EU

Deonet

Absatzmarkt: EU

Deofloor

Absatzmarkt: EU

Sanocasa Profumato

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

EU-0027707-0026 1-2

Trivialname

IUPAC-Bezeichnung

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoffe

67-63-0

200-661-7

63,0

7.7.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname

Desmila HSI C

Absatzmarkt: EU

Vetasept Lemon

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

EU-0027707-0027 1-2

Trivialname

IUPAC-Bezeichnung

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoffe

67-63-0

200-661-7

63,0

7.8.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname

Desmila HSI D

Absatzmarkt: EU

Vetasept Fresh

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

EU-0027707-0028 1-2

Trivialname

IUPAC-Bezeichnung

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoffe

67-63-0

200-661-7

63,0

7.9.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname

Desmila HSI P

Absatzmarkt: EU

Vetasept Pfirsich

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

EU-0027707-0029 1-2

Trivialname

IUPAC-Bezeichnung

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoffe

67-63-0

200-661-7

63,0

7.10.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname

Desmila AFI

Absatzmarkt: EU

Hygienic I

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

EU-0027707-0030 1-2

Trivialname

IUPAC-Bezeichnung

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoffe

67-63-0

200-661-7

64,7

META-SPC 3

1.   META-SPC 3 ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN

1.1.   Meta-SPC 3 Identifikator

Identifikator

Meta SPC 3

1.2.   Kürzel zur Zulassungsnummer

Nummer

1-3

1.3.   Produktart(en)

Produktart(en)

PT01 — Menschliche Hygiene (Desinfektionsmittel)

2.   META-SPC 3 ZUSAMMENSETZUNG

2.1.   Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 3

Trivialname

IUPAC-Bezeichnung

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Min.

Max.

Propan-2-ol

 

Wirkstoffe

67-63-0

200-661-7

62,7

70,0

2.2.   Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 3

Formulierung(en)

Meta-SPC 3: CL — Kontaktgel oder Flüssigkeit

3.   GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE DER META-SPC 3

Gefahrenhinweise

Flüssigkeit und Dampf leicht entzündbar.

Verursacht schwere Augenreizung.

Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen.

Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen.

Sicherheitshinweise

Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten.

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen sowie anderen Zündquellenarten fernhalten. Nicht rauchen.

Behälter dicht verschlossen halten.

Einatmen von Dampf vermeiden.

Einatmen von Aerosol vermeiden.

Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden.

BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN:Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen.Eventuell Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter ausspülen.

Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM/Arzt anrufen.

Bei anhaltender Augenreizung:Ärztlichen Rat einholen.

Bei anhaltender Augenreizung:ärztliche Hilfe hinzuziehen.

An einem gut belüfteten Ort aufbewahren.Kühl halten.

Unter Verschluss aufbewahren.

Inhalt gemäß den örtlichen Vorschriften zuführen.

Behälter gemäß den örtlichen Vorschriften zuführen.

4.   ZUGELASSENE VERWENDUNG(EN) DER META-SPC 3

4.1.   Beschreibung der Verwendung

Tabelle 4

Verwendung # 1 — Verwendung 1 — Kontaktgel oder Flüssigkeit — Hygienische Händedesinfektion — Nicht berufsmäßige Verwender

Art des Produkts

PT01 — Menschliche Hygiene (Desinfektionsmittel)

Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung

Nicht relevant

Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)

wissenschaftlicher Name: Bakterien (einschl. Mykobakterien)

Trivialname: -

Entwicklungsstadium: -

wissenschaftlicher Name: Hefen

Trivialname: -

Entwicklungsstadium: -

wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren

Trivialname: -

Entwicklungsstadium: -

Anwendungsbereich

Innen-

Zur Verwendung in privaten und öffentlichen Bereichen

Anwendungsmethode(n)

Methode: Direkte Anwendung auf beide Hände, Verreiben

Detaillierte Beschreibung:

-

Anwendungsrate(n) und Häufigkeit

Aufwandmenge: 3 ml werden in eine Hand gegeben und die vollständige Oberfläche beider Hände wird befeuchtet und je Anwendung 60 Sekunden lang eingerieben.

Verdünnung (%): —

Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung:

Bis zu 5 Desinfektionen täglich, 5 Tage pro Woche

Anwenderkategorie(n)

Verbraucher (nicht-berufsmäßiger Verwender)

Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial

HDPE-Flasche: 0,1 l — 1,0 l; (Schraubkappen (HDPE) oder Kappen (PP) oder Pumpkappen (PP) oder Sprühkopfkappen (PP) oder Sicherheitskappen (PP))

4.1.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

4.1.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

4.1.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

4.1.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

4.1.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

5.   ALLGEMEINE VERWENDUNGSHINWEISE (3) DER META-SPC 3

5.1.   Anwendungsbestimmungen

1)

Gebrauchsanweisung beachten.

2)

Produkte müssen vor Gebrauch geschüttelt werden.

3)

Nur auf trockenen und sichtlich sauberen Händen anwenden.

4)

Zur Handdesinfektion wird je Anwendung ein gebrauchsfertiges Gel oder eine gebrauchsfertige Flüssigkeit (3 ml) auf die Handfläche einer Hand gegeben und die vollständige Oberfläche beider Hände wird befeuchtet und 60 Sekunden lang eingerieben.

5)

Der Zulassungsinhaber muss die typische Anwendungsrate in einfacher, verständlicher Form auf dem Etikett angeben:

Spray in Sprühflasche: 3 oder 4 Sprühstöße aufbringen (je nach Sprühkopf)

Pumpspray: 3 Pumpstöße aufbringen

Flasche: Visuelle Feststellung

5.2.   Risikominderungsmaßnahmen

1)

Berührung mit den Augen vermeiden.

2)

Verwendung durch Kinder nur unter Aufsicht eines Erwachsenen.

3)

Nur in gut gelüfteten Bereichen verwenden.

5.3.   Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

1)

Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten.

2)

BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Eventuell Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Fünf Minuten lang weiter spülen.

3)

Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

4)

Bei anhaltender Augenreizung: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen.

5)

BEI EINATMEN ODER VERSCHLUCKEN: Wenn Symptome auftreten, ein GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder einen Arzt anrufen.

5.4.   Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

1)

Produkt: Die Entsorgung im normalen Haushaltsabfall ist verboten. Entsorgung als Sonderabfall entsprechend den örtlichen Vorschriften erforderlich.

2)

Produkt nicht in Abläufe gelangen lassen.

3)

Wenden Sie sich an die Abfallentsorgungsunternehmen.

4)

Verunreinigte Verpackung: Kontaminierte Verpackungen gründlich ausleeren. Sie können nach gründlicher und sachgerechter Reinigung wiederverwertet werden. Verpackungen, die nicht gereinigt werden können, sind auf die gleiche Weise wie das Produkt zu entsorgen.

5)

Nicht verbrennen oder leeren Behälter mit Schneidbrenner bearbeiten. Explosionsgefahr.

5.5.   Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

1)

An einem gut belüfteten Ort aufbewahren.

2)

Kühl halten.

3)

Behälter dicht verschlossen halten.

4)

Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen sowie anderen Zündquellenarten fernhalten. Nicht rauchen.

5)

Außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren aufbewahren.

6)

Haltbarkeit: 24 Monate

6.   SONSTIGE INFORMATIONEN

-

7.   DRITTE INFORMATIONSEBENE: EINZELNE PRODUKTE IN DER META-SPC 3

7.1.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname

Frend Hand Sanitiser Gel

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

EU-0027707-0031 1-3

Trivialname

IUPAC-Bezeichnung

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoffe

67-63-0

200-661-7

65,3

7.2.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname

Biogat H-Des

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

EU-0027707-0032 1-3

Trivialname

IUPAC-Bezeichnung

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoffe

67-63-0

200-661-7

70,0

7.3.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname

Neo-Amisept

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

EU-0027707-0033 1-3

Trivialname

IUPAC-Bezeichnung

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoffe

67-63-0

200-661-7

63,0


(1)  Hinweise zur Verwendung, Maßnahmen zur Risikominderung und andere Anweisungen zur Verwendung, die in diesem Abschnitt aufgeführt sind, gelten für alle zugelassenen Verwendungen in der Meta-SPC 1.

(2)  Hinweise zur Verwendung, Maßnahmen zur Risikominderung und andere Anweisungen zur Verwendung, die in diesem Abschnitt aufgeführt sind, gelten für alle zugelassenen Verwendungen in der Meta-SPC 2.

(3)  Hinweise zur Verwendung, Maßnahmen zur Risikominderung und andere Anweisungen zur Verwendung, die in diesem Abschnitt aufgeführt sind, gelten für alle zugelassenen Verwendungen in der Meta-SPC 3.