Zugelassenes neuartiges Lebensmittel

Bedingungen, unter denen das neuartige Lebensmittel verwendet werden darf

zusätzliche spezifische Kennzeichnungsvorschriften

sonstige Anforderungen

„Phlorotannine aus Ecklonia cava

Spezifizierte Lebensmittelkategorie

Höchstgehalte

Die Bezeichnung des neuartigen Lebensmittels, die in der Kennzeichnung des jeweiligen Lebensmittels anzugeben ist, lautet ‚Phlorotannine aus Ecklonia cava‘.

Auf Nahrungsergänzungsmitteln, die Phlorotannine aus Ecklonia cava enthalten, sind folgende Angaben zu machen:

Nahrungsergänzungsmittel im Sinne der Richtlinie 2002/46/EG für die allgemeine Bevölkerung, ausgenommen Kinder unter 12 Jahren

163 mg/Tag für Jugendliche von 12 bis 14 Jahren;

230 mg/Tag für Jugendliche über 14 Jahren;

263 mg/Tag für Erwachsene

„Stark taxifolinhaltiger Extrakt

Spezifizierte Lebensmittelkategorie

Höchstgehalte

Die Bezeichnung des neuartigen Lebensmittels, die in der Kennzeichnung des jeweiligen Lebensmittels anzugeben ist, lautet ‚Stark taxifolinhaltiger Extrakt‘.“

Naturjoghurt/Joghurt mit Obst(*)

0,020 g/kg

Kefir(*)

0,008 g/kg

Buttermilch(*)

0,005 g/kg

Milchpulver(*)

0,052 g/kg

Sahne(*)

0,070 g/kg

Sauerrahm(*)

0,050 g/kg

Käse(*)

0,090 g/kg

Butter(*)

0,164 g/kg

Schokoladenerzeugnisse

0,070 g/kg

Nichtalkoholische Getränke

0,020 g/L

Nahrungsergänzungsmittel im Sinne der Richtlinie 2002/46/EG für die allgemeine Bevölkerung, ausgenommen Säuglinge, Kleinkinder, Kinder und Jugendliche unter 14 Jahren

100 mg/Tag

„L-Ergothionein

Spezifizierte Lebensmittelkategorie

Höchstgehalte

Die Bezeichnung des neuartigen Lebensmittels, die in der Kennzeichnung des jeweiligen Lebensmittels anzugeben ist, lautet ‚L-Ergothionein‘.“

Alkoholfreie Getränke

0,025 g/kg

Getränke auf Milchbasis

0,025 g/kg

Frischmilcherzeugnisse(*)

0,040 g/kg

Getreideriegel

0,2 g/kg

Schokoladenerzeugnisse

0,25 g/kg

Nahrungsergänzungsmittel im Sinne der Richtlinie 2002/46/EG

30 mg/Tag für die allgemeine Bevölkerung (ausgenommen Schwangere und Stillende)

20 mg/Tag für Kinder über 3 Jahren

„Extrakt aus drei pflanzlichen Wurzeln (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. und Angelica gigas Nakai)

Spezifizierte Lebensmittelkategorie

Höchstgehalte

Die Bezeichnung des neuartigen Lebensmittels, die in der Kennzeichnung des jeweiligen Lebensmittels anzugeben ist, lautet ‚Extrakt aus drei pflanzlichen Wurzeln (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. und Angelica gigas Nakai)‘.

Die Kennzeichnung von Nahrungsergänzungsmitteln, die den Extrakt aus einer Mischung der drei pflanzlichen Wurzeln enthalten, muss eine in unmittelbarer Nähe der Zutatenliste angebrachte Erklärung enthalten, aus der hervorgeht, dass die betreffenden Nahrungsergänzungsmittel nicht von Personen mit bekannter Sellerieallergie verzehrt werden sollten.“

Nahrungsergänzungsmittel im Sinne der Richtlinie 2002/46/EG für die erwachsene Bevölkerung

175 mg/Tag

„Lysozymhydrolysat aus Hühnereiweiß

Spezifizierte Lebensmittelkategorie

Höchstgehalte

Die Bezeichnung des neuartigen Lebensmittels, die in der Kennzeichnung des jeweiligen Nahrungsergänzungsmittels anzugeben ist, lautet ‚Lysozymhydrolysat aus Hühnereiweiß‘.“

Nahrungsergänzungsmittel im Sinne der Richtlinie 2002/46/EG für Erwachsene

1000 mg/Tag

„UV-behandelte Pilze (Agaricus bisporus)

Spezifizierte Lebensmittelkategorie

Höchstgehalt an Vitamin D2

Pilze (Agaricus bisporus)

20 μg Vitamin D2/100 g Frischgewicht

„UV-behandelte Bäckerhefe (Saccharomyces cerevisiae)

Spezifizierte Lebensmittelkategorie

Höchstgehalte an Vitamin D2

Die Bezeichnung des neuartigen Lebensmittels, die in der Kennzeichnung des jeweiligen Lebensmittels anzugeben ist, lautet ‚Vitamin-D-Hefe‘ oder ‚Vitamin-D2-Hefe‘.

Hefe-getriebenes Brot und Hefe-getriebene Brötchen

5 μg Vitamin D2/100 g

Hefe-getriebene Feinbackwaren

5 μg Vitamin D2/100 g

Nahrungsergänzungsmittel im Sinne der Richtlinie 2002/46/EG

Vorverpackte frische oder getrocknete Hefe für das Backen zu Hause

45 μg/100 g für frische Hefe

200 μg/100 g für getrocknete Hefe

„ Schizochytrium sp. (T18)-Öl

Spezifizierte Lebensmittelkategorie

Höchstgehalte

Die Bezeichnung des neuartigen Lebensmittels, die in der Kennzeichnung des jeweiligen Lebensmittels anzugeben ist, lautet ‚Öl aus der Mikroalge Schizochytrium sp.‘.“

Milcherzeugnisse, ausgenommen Getränke auf Milchbasis

200 mg/100 g oder für Käseerzeugnisse 600 mg/100 g

Milcherzeugnis-Analoge, ausgenommen Getränke

200 mg/100 g oder für Käseerzeugnis-Analoge 600 mg/100 g

Streichfette und Salatsoßen

600 mg/100 g

Frühstückscerealien

500 mg/100 g

Nahrungsergänzungsmittel im Sinne der Richtlinie 2002/46/EG

250 mg DHA/Tag für die allgemeine Bevölkerung

450 mg DHA/Tag für Schwangere und Stillende

Tagesrationen für eine gewichtskontrollierende Ernährung im Sinne der Verordnung (EU) Nr. 609/2013 und Mahlzeitersatz für eine gewichtskontrollierende Ernährung

250 mg/Mahlzeit

Getränke auf Milchbasis und gleichartige Erzeugnisse, die für Kleinkinder bestimmt sind

200 mg/100 g

Lebensmittel zur Deckung des Energiebedarfs bei intensiver Muskelanstrengung, vor allem für Sportler

Lebensmittel mit Angaben über das Nichtvorhandensein oder das reduzierte Vorhandensein von Gluten gemäß den Anforderungen der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 828/2014 der Kommission

Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke im Sinne der Verordnung (EU) Nr. 609/2013

Entsprechend den besonderen Ernährungsbedürfnissen des Personenkreises, für den die Produkte bestimmt sind

Backwaren (Brot, Brötchen und Kekse)

200 mg/100 g

Getreideriegel

500 mg/100 g

Speisefette

360 mg/100 g

Nichtalkoholische Getränke (einschließlich Milchanaloggetränke und Getränke auf Milchbasis)

80 mg/100 ml

Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung im Sinne der Verordnung (EU) Nr. 609/2013

Gemäß der Verordnung (EU) Nr. 609/2013

Getreidebeikost und andere Beikost für Säuglinge und Kleinkinder im Sinne der Verordnung (EU) Nr. 609/2013

200 mg/100 g

Obst-/Gemüsepüree

100 mg/100 g

Zugelassenes neuartiges Lebensmittel

Spezifikation

„Phlorotannine aus Ecklonia cava

Beschreibung/Definition

Phlorotannine aus Ecklonia cava werden durch Alkoholextraktion aus der essbaren Meeresalge Ecklonia cava gewonnen. Bei dem Extrakt handelt es sich um ein dunkelbraunes Pulver, das reich an Phlorotanninen ist, Polyphenolverbindungen, die als sekundäre Metaboliten in bestimmten Braunalgenarten vorkommen.

Merkmale/Zusammensetzung

Phlorotanningehalt: 90 ± 5 %

Antioxidative Aktivität: > 85 %

Feuchtegehalt: < 5 %

Aschegehalt: < 5 %

Mikrobiologische Kriterien

Gesamtzahl der lebensfähigen Zellen: < 3 000 KBE/g

Schimmelpilze/Hefe < 300 KBE/g

Coliforme: negativ

Salmonella spp.: negativ

Staphylococcus aureus: negativ

Schwermetalle und Halogene

Blei: < 3,0 mg/kg

Quecksilber: < 0,1 mg/kg

Cadmium: < 3,0 mg/kg

Arsen: < 25,0 mg/kg

Anorganisches Arsen: < 0,5 mg/kg

Jod: 150,0-650,0 mg/kg

KBE: koloniebildende Einheiten“

„Stark taxifolinhaltiger Extrakt

Definition

Chemische Bezeichnung: [(2R,3R)-2-(3,4-Dihydroxyphenyl)-3,5,7-trihydroxy-2,3-dihydrochromen-4-on, auch (+) trans (2R,3R)-Dihydroquercetin] und mit höchstens 2 % der cis-Form“

„Extrakt aus drei pflanzlichen Wurzeln (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. und Angelica gigas Nakai)

Beschreibung/Definition

Die Mischung aus den drei pflanzlichen Wurzeln ist ein gelblich-braunes feines Pulver, das durch Heißwasserextraktion, Konzentration durch Verdampfen und Sprühtrocknung gewonnen wird.

Zusammensetzung des Extrakts aus der Mischung der drei pflanzlichen Wurzeln

Cynanchum wilfordii: 32,5 Gew.-%

Phlomis umbrosa: 32,5 Gew.-%

Angelica gigas: 35,0 Gew.-%

Spezifikation

Trocknungsverlust: max. 100 mg/g

Gehalt

Zimtsäure: 0,012-0,039 mg/g

Shanzhisid-Methylester: 0,20-1,55 mg/g

Nodakenin: 3,35-10,61 mg/g

Methoxsalen: < 3 mg/g

Phenole: 13,0-40,0 mg/g

Cumarine: 13,0-40,0 mg/g

Iridoide: 13,0-39,0 mg/g

Saponine: 5,0-15,5 mg/g

Nährstoffe

Kohlenhydrate: 600-880 mg/g

Proteine: 70-170 mg/g

Fette: < 4 mg/g

Mikrobiologische Parameter

Gesamtkeimzahl: < 5000 KBE/g

Gesamtgehalt an Schimmelpilzen und Hefen: < 100 KBE/g

Coliforme Bakterien: < 10 KBE/g

Salmonella: negativ/25 g

Escherichia coli: negativ/25 g

Staphylococcus aureus: negativ/25 g

Schwermetalle

Blei: < 0,65 mg/kg

Arsen: < 3,0 mg/kg

Quecksilber: < 0,1 mg/kg

Cadmium: < 1,0 mg/kg

KBE: koloniebildende Einheiten“

„Lysozymhydrolysat aus Hühnereiweiß

Beschreibung/Definition

Lysozymhydrolysat aus Hühnereiweiß wird mittels eines enzymatischen Prozesses unter Verwendung von Subtilisin aus Bacillus licheniformis aus Hühnereiweiß-Lysozym gewonnen.

Bei dem Produkt handelt es sich um ein weißes bis hellgelbes Pulver.

Spezifikation

Protein (TN(*) x 5,30): 80-90 %

Trytophan: 5-7 %

Verhältnis Tryptophan/LNAA(**): 0,18-0,25

Hydrolysegrad: 19-25 %

Feuchtigkeitsgehalt: < 5 %

Aschegehalt: < 10 %

Natrium: < 6 %

Schwermetalle

Arsen: < 1 ppm

Blei: < 1 ppm

Cadmium: < 0,5 ppm

Quecksilber: < 0,1 ppm

Mikrobiologische Kriterien

Gesamtzahl der aeroben Keime: < 103 KBE/g

Gesamtzahl Hefen/Schimmelpilze (kombiniert): < 102 KBE/g

Enterobakterien: < 10 KBE/g

Salmonella spp: in 25 g nicht nachweisbar

Escherichia coli: in 10 g nicht nachweisbar

Staphylococcus aureus: in 10 g nicht nachweisbar

Pseudomonas aeruginosa: in 10 g nicht nachweisbar

„UV-behandelte Pilze (Agaricus bisporus)

Beschreibung/Definition

Kommerziell angebaute Agaricus bisporus, die nach der Ernte mit UV-Licht behandelt werden.

UV-Bestrahlung: Bestrahlung mit ultraviolettem Licht innerhalb des Wellenlängebereichs von 200-800 nm.

Vitamin D2

Chemische Bezeichnung: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-Secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol

Synonym: Ergocalciferol

CAS-Nr.: 50-14-6

Molmasse: 396,65 g/mol

Gehalt

Vitamin D2 im Enderzeugnis: 5-20 μg/100 g Frischgewicht bei Ablauf der Haltbarkeitsdauer“

„UV-behandelte Bäckerhefe (Saccharomyces cerevisiae)

Beschreibung/Definition

Bäckerhefe (Saccharomyces cerevisiae) wird mit UV-Licht behandelt, damit Ergosterol in Vitamin D2 (Ergocalciferol) umgewandelt wird. Der Vitamin-D2-Gehalt im Hefekonzentrat liegt zwischen 800 000 und 3 500 000 IE Vitamin D/100 g (200-875 μg/g). Die Hefe kann inaktiviert werden.

Das Hefekonzentrat wird mit normaler Bäckerhefe gemischt, damit der Höchstgehalt in vorverpackter frischer oder getrockneter Hefe für das Backen zu Hause nicht überschritten wird.

Gelbbraune, rieselfähige Körner

Vitamin D2

Chemische Bezeichnung: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-Secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol

Synonym: Ergocalciferol

CAS-Nr.: 50-14-6

Molmasse: 396,65 g/mol

Mikrobiologische Kriterien für das Hefekonzentrat:

Coliforme: ≤ 103/g

Escherichia coli: ≤ 10/g

Salmonellen: in 25 g nicht nachweisbar“