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16.4.2020 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
L 118/26 |
DURCHFÜHRUNGSBESCHLUSS (EU) 2020/528 DER KOMMISSION
vom 14. April 2020
über die Zulassung von Laboratorien in Brasilien, China, Südkorea, Thailand und den Vereinigten Staaten für die Durchführung serologischer Tests zur Kontrolle der Wirksamkeit von Tollwutimpfstoffen bei Hunden, Katzen und Frettchen
(Bekannt gegeben unter Aktenzeichen C(2020) 2103)
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION —
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Entscheidung 2000/258/EG des Rates vom 20. März 2000 zur Bestimmung eines spezifischen Instituts, das für die Aufstellung der Kriterien für die Normung der serologischen Tests zur Kontrolle der Wirksamkeit der Tollwutimpfstoffe verantwortlich ist (1), insbesondere auf Artikel 3 Absatz 2,
in Erwägung nachstehender Gründe:
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(1) |
Mit der Entscheidung 2000/258/EG wurde die Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA), Nancy, Frankreich, als spezifisches Institut bestimmt, das für die Aufstellung der Kriterien für die Normung der serologischen Tests zur Kontrolle der Wirksamkeit der Tollwutimpfstoffe verantwortlich ist. Die AFSSA wurde inzwischen in die Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES) in Frankreich integriert. |
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(2) |
Die Entscheidung 2000/258/EG sieht unter anderem vor, dass die ANSES die Laboratorien in Drittländern bewertet, die die Zulassung für die Durchführung serologischer Tests zur Kontrolle der Wirksamkeit von Tollwutimpfstoffen beantragt haben. |
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(3) |
Die zuständige Behörde Brasiliens hat die Zulassung des Laboratoriums „Núcleo de Pesquisas em Raiva do Laboratório de Virologia Clínica e Molecular do Instituto de Ciências Biomédicas da Universidade de São Paulo“ beantragt. Die ANSES hat für dieses Laboratorium einen positiven Bewertungsbericht mit Datum vom 24. Oktober 2019 erstellt und der Kommission vorgelegt. |
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(4) |
Die zuständige Behörde Chinas hat die Zulassung zweier Laboratorien beantragt, nämlich des „Sino Tech World Biologicals Pharmaceutical Co., Ltd (Beijing)“ und des „Animal Disease Diagnostic Center of the Institute of Animal Health of the Guangdong Academy of Agriculture Sciences“. Die ANSES hat für diese Laboratorien einen positiven Bewertungsbericht mit Datum vom 24. Oktober 2019 erstellt und der Kommission vorgelegt. |
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(5) |
Die zuständige Behörde Chinas hat die Wiedererteilung der Zulassung zweier Laboratorien beantragt, nämlich des „National Reference Laboratory for Animal Rabies (Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses)“ und des „Centre for Rabies Antibody Assay of the Laboratory of Epidemiology of the Military Veterinary Research Institute of the Academy of Military Medical Sciences“. Die ANSES hat für diese Laboratorien einen positiven Bewertungsbericht mit Datum vom 24. Oktober 2019 erstellt und der Kommission vorgelegt. |
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(6) |
Die zuständige Behörde Südkoreas hat die Zulassung des Laboratoriums „Rabies and Japanese encephalitis OIE reference laboratory of Animal and Plant Quarantine Agency“ beantragt. Die ANSES hat für dieses Laboratorium einen positiven Bewertungsbericht mit Datum vom 24. Oktober 2019 erstellt und der Kommission vorgelegt. |
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(7) |
Die zuständige Behörde Thailands hat die Zulassung des Laboratoriums „National Institute of Animal Health“ beantragt. Die ANSES hat für dieses Laboratorium einen positiven Bewertungsbericht mit Datum vom 24. Oktober 2019 erstellt und der Kommission vorgelegt. |
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(8) |
Die zuständige Behörde der Vereinigten Staaten hat die Wiedererteilung der Zulassung des Laboratoriums „Centers for Disease Control and Prevention of the Rabies Laboratory“ beantragt. Die ANSES hat für dieses Laboratorium einen positiven Bewertungsbericht mit Datum vom 24. Oktober 2019 erstellt und der Kommission vorgelegt. |
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(9) |
Diesen Laboratorien sollte daher eine Zulassung für die Durchführung serologischer Tests zur Kontrolle der Wirksamkeit von Tollwutimpfstoffen bei Hunden, Katzen und Frettchen erteilt werden. |
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(10) |
Die in diesem Beschluss vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Pflanzen, Tiere, Lebensmittel und Futtermittel — |
HAT FOLGENDEN BESCHLUSS ERLASSEN:
Artikel 1
Den nachstehenden Laboratorien wird gemäß Artikel 3 Absatz 2 der Entscheidung 2000/258/EG eine Zulassung für die Durchführung serologischer Tests zur Kontrolle der Wirksamkeit von Tollwutimpfstoffen bei Hunden, Katzen und Frettchen erteilt:
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a) |
Núcleo de Pesquisas em Raiva Laboratório de Virologia Clínica e Molecular do Instituto de Ciências Biomédicas Universidade de São Paulo Av. Prof. Lineu Prestes, 1374, room 225 05508-000 São Paulo Brasilien |
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b) |
Sino Tech World Biologicals Pharmaceutical Co., Ltd (Beijing) 29 Qingfeng West Road. Biological Medicine Base, Daxing District, Beijing China |
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c) |
Animal Disease Diagnostic Center Institute of Animal Health, Guangdong Academy of Agriculture Sciences 21 Baishigang Street, Tianhe District Guangzhou, Guangdong China |
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d) |
National Reference Laboratory for Animal Rabies (Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses) Changchun Veterinary Research Institute, Chinese Academy of Agricultural Sciences 666 Liuying West Road, Jingyue Economy Development District, Changchun, Jilin China |
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e) |
Centre for Rabies Antibody Assay, Laboratory of Epidemiology, Military Veterinary Research Institute, Academy of Military Medical Sciences 666 Liuying West Road, Jingyue Economy Development District Changchun, Jilin China |
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f) |
Rabies and Japanese encephalitis OIE reference laboratory of the Animal and Plant Quarantine Agency 177 Hyeoksin 8-ro, Gimcheon-si, Gyeongsangbuk-do, 39660 Südkorea |
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g) |
Centers for Disease Control and Prevention Rabies Laboratory 1600 Clifton Road, NE, Atlanta, GA 30333 Vereinigte Staaten |
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h) |
The National Institute of Animal Health 50/2 Kasetklang, Ladyao, Chatuchak Bangkok 10900 Thailand |
Artikel 2
Dieser Beschluss ist an die Mitgliedstaaten gerichtet.
Brüssel, den 14. April 2020
Für die Kommission
Stella KYRIAKIDES
Mitglied der Kommission