zur Zulassung einer Zubereitung von Endo-1,3(4)-beta-glucanase (EC 3.2.1.6) und Endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8), gewonnen aus Aspergillus niger (NRRL 25541), als Futtermittelzusatzstoff für Masthühner, Legehennen, Mastschweine, Geflügelarten von geringerer wirtschaftlicher Bedeutung und Mastschweinearten von geringerer wirtschaftlicher Bedeutung sowie zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 255/2005 und zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 668/2003 (Zulassungsinhaber: Andrés Pintaluba S.A.)

gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. September 2003 über Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung (1), insbesondere auf Artikel 9 Absatz 2,

Die im Anhang genannte Zubereitung, die in die Zusatzstoffkategorie „zootechnische Zusatzstoffe“ und die Funktionsgruppe „Verdaulichkeitsförderer“ einzuordnen ist, wird unter den in diesem Anhang aufgeführten Bedingungen als Zusatzstoff in der Tierernährung zugelassen.

In Anhang II der Verordnung (EG) Nr. 255/2005 wird der Eintrag E 1601 zu Endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6 und Endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 gestrichen.

Die im Anhang beschriebene Zubereitung und die diese Zubereitung enthaltenden Futtermittel, die vor dem 7. Mai 2018 gemäß den Bestimmungen, die vor dem 7. November 2017 galten, hergestellt und gekennzeichnet werden, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr gebracht und verwendet werden.

Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.

(3) Verordnung (EG) Nr. 668/2003 der Kommission vom 11. April 2003 zur unbefristeten Zulassung eines Zusatzstoffes in Futtermitteln (ABl. L 96 vom 12.4.2003, S. 14).

(4) Verordnung (EG) Nr. 255/2005 der Kommission vom 15. Februar 2005 zur unbefristeten Zulassung bestimmter Zusatzstoffe in Futtermitteln (ABl. L 45 vom 16.2.2005, S. 3).

ANHANG

Kennnummer des Zusatzstoffs

Name des Zulassungsinhabers

Zusatzstoff

Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode

Tierart oder Tierkategorie

Höchstalter

Mindestgehalt

Höchstgehalt

Sonstige Bestimmungen

Geltungsdauer der Zulassung

Aktivität/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 %

Kategorie: zootechnische Zusatzstoffe. Funktionsgruppe: Verdaulichkeitsförderer.

4a1601

Andrés Pintaluba S.A.

Endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6

und Endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8

Zusammensetzung des Zusatzstoffs

Zubereitung von Endo-1,3(4)-beta-glucanase (EC 3.2.1.6) und Endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8), gewonnen aus Aspergillus niger (NRRL 25541), mit einer Mindestaktivität von: Endo-1,3(4)-beta-glucanase 1 100 U (1)/g und Endo-1,4-beta-xylanase 1 600 U (2)/g;

(fest)

Charakterisierung des Wirkstoffs

Endo-1,3(4)-beta-glucanase (EC 3.2.1.6) und Endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8), gewonnen aus Aspergillus niger (NRRL 25541)

Analysemethode (3)

Zur Charakterisierung im Futtermittelzusatzstoff und in Vormischungen:

—	Aktivität von Endo-1,3(4)-beta-glucanase: kolorimetrisches Verfahren zur Messung der reduzierenden Zucker (Glucoseäquivalente), die durch die Aktivität von Endo-1,3(4)-beta-glucanase in Gersten-Beta-Glucansubstrat in Anwesenheit von 3,5-Dinitrosalicylsäure (DNS) freigesetzt werden;

—	Aktivität von Endo-1,4-beta-xylanase: kolorimetrisches Verfahren zur Messung der reduzierenden Zucker (Glucoseäquivalente), die durch die Aktivität von Endo-1,4-beta-xylanase in Hafer-Xylansubstrat in Anwesenheit von 3,5-Dinitrosalicylsäure (DNS) freigesetzt werden.

Zur Charakterisierung im Futtermittel:

—	Aktivität von Endo-1,3(4)-beta-glucanase: kolorimetrisches Verfahren zur Messung depolymerisierter löslicher Fragmente, die durch die Aktivität von Endo-1,3(4)-beta-glucanase in Azo-Gersten-Glucan freigesetzt werden;

—	Aktivität von Endo-1,4-beta-xylanase: kolorimetrisches Verfahren zur Messung depolymerisierter löslicher Fragmente, die durch die Aktivität von Endo-1,4-beta-xylanase in Azo-Xylan freigesetzt werden;

Masthühner

Legehennen

Mastschweine

Geflügelarten von geringerer wirtschaftlicher Bedeutung

Mastschweinearten von geringerer wirtschaftlicher Bedeutung

—

Endo-1,3(4)-beta-glucanase 138 U,

Endo-1,4-beta-xylanase

200 U

—

1.	In der Gebrauchsanweisung für den Zusatzstoff und die Vormischungen sind die Lagerbedingungen und die Stabilität bei Wärmebehandlung anzugeben.

Die Futtermittelunternehmer müssen für die Verwender des Zusatzstoffs und der Vormischungen operative Verfahren und organisatorische Maßnahmen festlegen, um den potenziellen Risiken ihrer Verwendung zu begegnen. Können diese Risiken durch solche Verfahren und Maßnahmen nicht beseitigt oder auf ein Minimum reduziert werden, so sind Zusatzstoff und Vormischungen mit persönlicher Schutzausrüstung, einschließlich Haut-, Augen- und Atemschutz, zu verwenden.

7.11.2027

(1) 1 U (Einheit) Endo-1,3(4)-beta-glucanase ist die Enzymmenge, die 1 Mikromol reduzierende Zucker (Glucoseäquivalente) pro Minute bei einem pH-Wert von 4 und einer Temperatur von 30 °C aus Hafer-Beta-Glucan freisetzt.

(2) 1 U (Einheit) Endo-1,4-beta-xylanase ist die Enzymmenge, die 1 Mikromol reduzierende Zucker (Glucoseäquivalente) pro Minute bei einem pH-Wert von 4 und einer Temperatur von 30 °C aus Hafer-Xylan freisetzt.

(3) Nähere Informationen zu den Analysemethoden siehe Website des Referenzlabors unter https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports