über die Zulassung bestimmter Futtermittelzusatzstoffe auf unbegrenzte Zeit und die Zulassung eines Kokzidiostatikums für einen Zeitraum von zehn Jahren

gestützt auf die Richtlinie 70/524/EWG des Rates vom 23. November 1970 über Zusatzstoffe in der Tierernährung (1), insbesondere auf die Artikel 3, 9 und Artikel 9d Absatz 1,

gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. September 2003 über Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung (2), insbesondere auf Artikel 25,

Die in Anhang I genannten Zubereitungen der Gruppe „Enzyme“ werden als Zusatzstoffe in Futtermitteln unter den in diesem Anhang aufgeführten Bedingungen auf unbegrenzte Zeit zugelassen.

Die in Anhang II genannte Zubereitung der Gruppe „Kokzidiostatika und andere Arzneimittel“ wird als Zusatzstoff in Futtermitteln unter den in diesem Anhang aufgeführten Bedingungen für einen Zeitraum von zehn Jahren zugelassen.

Die in Anhang III genannte Zubereitung der Gruppe „Vitamine, Provitamine und chemisch definierte Stoffe mit ähnlicher Wirkung“ wird als Zusatzstoff in Futtermitteln unter den in diesem Anhang aufgeführten Bedingungen auf unbegrenzte Zeit zugelassen.

Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.

ANHANG I

EG-Nr.

Zusatzstoff

Chemische Bezeichnung, Beschreibung

Tierart oder Tierkategorie

Höchstalter

Mindestgehalt

Höchstgehalt

Sonstige Bestimmungen

Geltungsdauer der Zulassung

Aktivität/kg Alleinfuttermittel

Enzyme

E 1639

3-Phytase

EC 3.1.3.8

Zubereitung von 3-Phytase aus Hansenula polymorpha (DSM 15087) mit einer Mindestaktivität von:

gecoated: 2 500 U (1)/g

Flüssig: 5 000 U/g

Masthühner

—

250 U

—

1.	In der Gebrauchsanweisung sind für den Zusatzstoff und die Vormischung die Lagertemperatur, die Haltbarkeit und die Pelletierstabilität anzugeben.

2.	Empfohlene Dosis je kg Alleinfuttermittel: 250—1 000 U

3.	Zur Verwendung in Mischfuttermitteln, die reich an Phytin-gebundenem Phosphor sind, wie etwa Mais, Soja, Weizen, Gerste, Roggen.

Unbegrenzt

Masttruthühner

—

250 U

—

1.	In der Gebrauchsanweisung sind für den Zusatzstoff und die Vormischung die Lagertemperatur, die Haltbarkeit und die Pelletierstabilität anzugeben.

2.	Empfohlene Dosis je kg Alleinfuttermittel: 250—1 000 U

3.	Zur Verwendung in Mischfuttermitteln, die reich an Phytin-gebundenem Phosphor sind, wie etwa Mais, Soja, Weizen, Gerste, Roggen.

Unbegrenzt

Legehennen

—

250 U

—

1.	In der Gebrauchsanweisung sind für den Zusatzstoff und die Vormischung die Lagertemperatur, die Haltbarkeit und die Pelletierstabilität anzugeben.

2.	Empfohlene Dosis je kg Alleinfuttermittel: 250—1 000 U

3.	Zur Verwendung in Mischfuttermitteln, die reich an Phytin-gebundenem Phosphor sind, wie etwa Mais, Soja, Weizen, Gerste, Roggen.

Unbegrenzt

Ferkel

4 Monate

500 U

—

1.	In der Gebrauchsanweisung sind für den Zusatzstoff und die Vormischung die Lagertemperatur, die Haltbarkeit und die Pelletierstabilität anzugeben.

2.	Empfohlene Dosis je kg Alleinfuttermittel: 500—1 000 U

3.	Zur Verwendung in Mischfuttermitteln, die reich an Phytin-gebundenem Phosphor sind, wie etwa Mais, Soja, Weizen, Gerste, Roggen.

Unbegrenzt

Mastschweine

—

250 U

—

1.	In der Gebrauchsanweisung sind für den Zusatzstoff und die Vormischung die Lagertemperatur, die Haltbarkeit und die Pelletierstabilität anzugeben.

2.	Empfohlene Dosis je kg Alleinfuttermittel: 250—1 000 U

3.	Zur Verwendung in Mischfuttermitteln, die reich an Phytin-gebundenem Phosphor sind, wie etwa Mais, Soja, Weizen, Gerste, Roggen.

Unbegrenzt

Sauen

—

500 U

—

1.	In der Gebrauchsanweisung sind für den Zusatzstoff und die Vormischung die Lagertemperatur, die Haltbarkeit und die Pelletierstabilität anzugeben.

2.	Empfohlene Dosis je kg Alleinfuttermittel: 500—1 000 U

3.	Zur Verwendung in Mischfuttermitteln, die reich an Phytin-gebundenem Phosphor sind, wie etwa Mais, Soja, Weizen, Gerste, Roggen.

Unbegrenzt

E 1628

Endo-1,4-beta-Xylanase

EC 3.2.1.8

Zubereitung von Endo-1,4-beta-Xylanase aus Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) mit einer Mindestaktivität von:

Pulver:

Endo-1,4-beta-Xylanase: 8 000 U (2)/g

Flüssig:

Endo-1,4-beta-Xylanase: 8 000 U/ml

Ferkel (entwöhnt)

—

Endo-1,4-beta-Xylanase: 4 000 U

—

1.	In der Gebrauchsanweisung sind für den Zusatzstoff und die Vormischung die Lagertemperatur, die Haltbarkeit und die Pelletierstabilität anzugeben.

2.	Empfohlene Dosis je kg Alleinfuttermittel: Endo-1,4-beta-Xylanase: 4 000 U.

3.	Für die Verwendung in Mischfuttermitteln mit hohem Gehalt an anderen Polysacchariden als Stärke (überwiegend Arabinoxylane), z. B. mit mehr als 35 % Weizen.

4.	Zur Verwendung bei entwöhnten Ferkeln bis ca. 35 kg

Unbegrenzt

(1) 1 U ist die Enzymmenge, die 1 Mikromol anorganisches Phosphat in der Minute bei einem pH-Wert von 5,5 und einer Temperatur von 37 °C aus Phytat freisetzt.

(2) 1 U ist die Enzymmenge, die 1 Mikromol reduzierende Zucker (Xyloseäquivalent) in der Minute bei einem pH-Wert von 5,3 und einer Temperatur von 50 °C aus Spelzhafer-Xylan freisetzt.

ANHANG II

Zulassungs-nummer des Zusatzstoffs

Name und Zulassungsnummer des für das Inverkehrbringen des Zusatzstoffs Verantwortlichen

Zusatzstoff

(Handelsbezeichnung)

Chemische Bezeichnung, Beschreibung

Tierart oder Tierkategorie

Höchstalter

Mindestgehalt

Höchstgehalt

Sonstige Bestimmungen

Geltungsdauer der Zulassung

Aktivität/kg Alleinfuttermittel

Kokzidiostatika und andere Arzneimittel

E 773

Phibro Animal Health, s.a.

Semduramicin-Natrium

(Aviax 5 %)

Zusammensetzung des Zusatzstoffs:

Semduramicin-Natrium: 51,3 g/kg

Natriumcarbonat: 40 g/kg

Mineralöle: 30—50 g/kg

Natriumaluminosilicat: 20 g/kg

Sojabohnenschalen, gemahlen: 838,7—858,7 g/kg

Wirkstoff:

Semduramicin

C45H76O16

CAS-Nummer: 113378-31-7

Semduramicin-Natrium

C45H75O16Na

CAS-Nummer: 119068-77-8

Natriumsalz einer Polyetherionophor-Monokarbonsäure aus Actinomadura roseorufa (ATCC 53664)

Verwandte Verunreinigungen:

Descarboxylsemduramicin, ≤ 2 %

Desmethoxylsemduramicin, ≤ 2 %

Hydroxysemduramicin, ≤ 2 %

Insgesamt: ≤ 5 %

Masthühner

—

Verabreichung mindestens 5 Tage vor der Schlachtung unzulässig.

Gleichzeitige Verabreichung von Semduramicin und Tramulin kann zu vorübergehend verminderter Nahrungs- und Wasseraufnahme führen.

10 Jahre ab dem Datum des Inkrafttretens dieser Verordnung

ANHANG III

EG-Nr.	Zusatzstoff	Chemische Bezeichnung, Beschreibung	Tierart oder Tierkategorie	Höchstalter	Höchstgehalt mg (1)/kg Alleinfuttermittel	Sonstige Bestimmungen	Geltungsdauer der Zulassung
Vitamine, Provitamine und chemisch beschriebene Stoffe mit ähnlicher Wirkung
	2. Vitamin D
E 670a	25-Hydroxychole-calciferol	25-Hydroxychole-calciferol (Reinheit min. 94 %)	Masthühner	—	0,100 mg	Die Mischung von 25-Hydroxycholecalciferol mit Vitamin D3 (Cholecalciferol) ist zulässig, sofern die Gesamtmenge der Mischung 0,125 mg/kg Alleinfuttermittel nicht übersteigt.	Unbegrenzt
			Legehennen	—	0,080 mg	Die Mischung von 25-Hydroxycholecalciferol mit Vitamin D3 (Cholecalciferol) ist zulässig, sofern die Gesamtmenge der Mischung 0,080 mg/kg Alleinfuttermittel nicht übersteigt.	Unbegrenzt
			Truthühner	—	0,100 mg	Die Mischung von 25-Hydroxycholecalciferol mit Vitamin D3 (Cholecalciferol) ist zulässig, sofern die Gesamtmenge der Mischung 0,125 mg/kg Alleinfuttermittel nicht übersteigt	Unbegrenzt

(1) 40 IU Cholecalciferol (Vitamin D3) = 0,001 mg Cholecalciferol (Vitamin D3).