21.5.2005   

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

L 128/73


ENTSCHEIDUNG DER KOMMISSION

vom 18. Mai 2005

zur Änderung der Entscheidung 1999/217/EG in Bezug auf das Verzeichnis der in oder auf Lebensmitteln verwendeten Aromastoffe

(Bekannt gegeben unter Aktenzeichen K(2005) 1437)

(Text von Bedeutung für den EWR)

(2005/389/EG)

DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN —

gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,

gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 2232/96 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 28. Oktober 1996 zur Festlegung eines Gemeinschaftsverfahrens für Aromastoffe, die in oder auf Lebensmitteln verwendet werden oder verwendet werden sollen (1), insbesondere auf Artikel 3 Absatz 2 und Artikel 4 Absatz 3,

in Erwägung nachstehender Gründe:

(1)

Die Verordnung (EG) Nr. 2232/96 legt das Verfahren für die Aufstellung von Regeln für Aromastoffe fest, die in oder auf Lebensmitteln verwendet werden oder verwendet werden sollen. In dieser Verordnung ist geregelt, dass die Mitgliedstaaten zunächst mitteilen, welche Aromastoffe in oder auf Lebensmitteln, die in ihrem Hoheitsgebiet vermarktet werden, verwendet werden dürfen, und dass dann nach Prüfung dieser Mitteilung durch die Kommission ein Verzeichnis von Aromastoffen („das Verzeichnis“) erstellt wird. Dieses Verzeichnis ist inzwischen mit der Entscheidung 1999/217/EG der Kommission (2) angenommen worden.

(2)

Darüber hinaus sieht die Verordnung (EG) Nr. 2232/96 ein Programm vor, mit dem bewertet werden soll, ob die Aromastoffe den im Anhang der Verordnung dargelegten allgemeinen Kriterien für die Verwendung von Aromastoffen entsprechen.

(3)

Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit („die Behörde“) kam in ihrer Stellungnahme vom 13. Juli 2004 über para-Hydroxybenzoate zu dem Schluss, dass Propyl-4-hydroxybenzoat (FL 09.915) Auswirkungen auf die Sexualhormone und die männlichen Reproduktionsorgane juveniler Ratten hat. Die Behörde war nicht in der Lage, eine annehmbare tägliche Aufnahmemenge (ADI) für diesen Stoff zu empfehlen, weil kein eindeutiger Schwellenwert (die Konzentration, bei der keine schädlichen Wirkungen mehr beobachtet werden — NOAEL) vorliegt. Die Verwendung von Propyl-4-hydroxybenzoat als Aromastoff in Lebensmitteln ist nicht akzeptabel, weil es nicht den allgemeinen Kriterien für die Verwendung von Aromastoffen gemäß dem Anhang der Verordnung (EG) Nr. 2232/96 entspricht. Daher sollte Propyl-4-hydroxybenzoat aus dem Verzeichnis gestrichen werden.

(4)

Die Behörde kam in ihrer Stellungnahme vom 7. Dezember 2004 über aliphatische Dialkohole, Diketone und Hydroxyketone zu dem Schluss, dass Pentan-2,4-dion (FL 07.191) in vitro und in vivo genotoxisch ist. Daher ist dessen Verwendung als Aromastoff nicht akzeptabel, weil es nicht den allgemeinen Kriterien für die Verwendung von Aromastoffen gemäß dem Anhang der Verordnung (EG) Nr. 2232/96 entspricht. Daher sollte Pentan-2,4-dion aus dem Verzeichnis gestrichen werden.

(5)

In Anwendung der Verordnung (EG) Nr. 2232/96 und der Empfehlung 98/282/EG der Kommission vom 21. April 1998 über die Verfahren, nach denen die Mitgliedstaaten der Europäischen Union und die Unterzeichnerstaaten des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum den Schutz des geistigen Eigentums im Zusammenhang mit der Entwicklung und Herstellung von in der Verordnung (EG) Nr. 2232/96 des Europäischen Parlaments und des Rates aufgeführten Aromastoffen gewährleisten sollten (3), verlangten die mitteilenden Mitgliedstaaten für eine Reihe von Stoffen eine Registrierung, die geeignet ist, die Rechte der Hersteller am geistigen Eigentum zu schützen.

(6)

Der Schutz dieser Stoffe, die in Teil B des Verzeichnisses aufgeführt sind, erstreckt sich auf einen Zeitraum von höchstens fünf Jahren ab dem Eingang der jeweiligen Mitteilung. Dieser Zeitraum ist nun für 28 Stoffe abgelaufen, die daher in den Teil A des Verzeichnisses zu überführen sind.

(7)

Die Entscheidung 1999/217/EG ist daher entsprechend zu ändern.

(8)

Die in dieser Entscheidung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit —

HAT FOLGENDE ENTSCHEIDUNG ERLASSEN:

Artikel 1

Der Anhang der Entscheidung 1999/217/EG wird hiermit entsprechend dem Anhang der vorliegenden Entscheidung geändert.

Artikel 2

Diese Entscheidung ist an alle Mitgliedstaaten gerichtet.

Brüssel, den 18. Mai 2005

Für die Kommission

Markos KYPRIANOU

Mitglied der Kommission


(1)  ABl. L 299 vom 23.11.1996, S. 1. Verordnung zuletzt geändert durch die Verordnung (EG) Nr. 1882/2003 (ABl. L 284 vom 31.10.2003, S. 1).

(2)  ABl. L 84 vom 27.3.1999, S. 1. Entscheidung zuletzt geändert durch die Entscheidung 2004/357/EG (ABl. L 113 vom 20.4.2004, S. 28).

(3)  ABl. L 127 vom 29.4.1998, S. 32.


ANHANG

Der Anhang der Entscheidung 1999/217/EG wird wie folgt geändert:

1.

Teil A wird wie folgt geändert:

a)

Die Zeilen in der Tabelle für die Stoffe, denen die FL-Nummern 07.191 (Pentan-2,4-dion) und 09.915 (Propyl-4-hydroxybenzoat) zugeordnet sind, werden gestrichen.

b)

Die folgenden Zeilen werden in die Tabelle eingefügt:

FL-Nr.

Chemische Gruppe

CAS

Bezeichnung

Fema

EINECS

Synonyme

Kommentare

01.070

31

111-66-0

1-Octen

 

203-893-7

 

 

01.071

31

111-67-1

2-Octen

 

203-894-2

 

 

01.072

31

544-76-3

Hexadecan

 

280-878-9

 

 

07.251

21

577-16-2

Methylacetophenon

 

 

 

Der CAS-Nr. entspricht 2-Methylacetophenon

01.073

31

592-99-4

4-Octen

 

 

 

 

01.074

31

593-45-3

Octadecan

 

209-790-3

 

 

16.084

30

627-67-8

3-Methyl-1-nitrobutan

 

211-008-0

 

 

01.075

31

629-78-7

Heptadecan

 

211-108-4

 

 

12.260

20

4131-76-4

Methyl-2-methyl-3-mercaptopropionat

 

223-949-4

 

 

12.261

20

6725-64-0

Methandithiol

 

 

 

 

01.076

31

20996-35-4

3,7-Decadien

 

 

 

 

16.085

20

27959-66-6

4,4-Dimethyl-1,3-oxathian

 

 

 

 

12.262

20

29414-47-9

(Methylthio)methanthiol

 

 

 

 

05.210

04

30390-51-3

4-Dodecenal

 

250-174-9

 

 

05.211

02

30689-75-9

6-Methyloctanal

 

 

 

 

14.166

30

32536-43-9

Indolessigsäure

 

 

 

 

07.252

05

33665-27-9

4-Octen-2-on

 

 

 

 

02.244

04

54393-36-1

4-Octen-1-ol

 

 

 

 

10.070

09

57681-53-5

4-Hydroxy-2-heptensäurelacton

 

260-902-7

 

 

05.212

04

76261-02-4

6-Dodecenal

 

 

 

 

05.213

04

90645-87-7

5-Nonenal

 

 

 

 

15.124

29

103527-75-9

3-Methyl-2-butenylthiophen

 

 

Rosenthiophen

 

05.214

04

121052-28-6

8-Dodecenal

 

 

 

 

05.215

03

134998-59-7

2,6-Decadienal (c,c)

 

 

 

 

05.216

03

134998-60-0

2,6-Decadienal (t,t)

 

 

 

 

12.263

20

 

3-Mercapto-3-methylbutanal

 

 

 

 

12.264

20

92585-08-5

4,2-Thiopentanon

 

 

 

 

03.021

16

142-96-1

Dibutylether

 

205-575-3

 

 

2.

Die Tabelle in Teil B erhält folgende Fassung:

Nach Artikel 3 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 2232/96 mitgeteilte Aromastoffe, für die Schutz des geistigen Eigentums des Herstellers beantragt wurde

Code

Datum des Eingangs der Mitteilung bei der Kommission

Kommentare

CN065

26.1.2001

 

CN074

18.4.2003

6

CN075

18.4.2003

6

CN076

18.4.2003

6