Siebente Richtlinie 86/179/EWG der Kommission vom 28. Februar 1986 zur Anpassung der Anhänge II, III, IV und V der Richtlinie 76/768/EWG des Rates zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über kosmetische Mittel an den technischen Fortschritt
Amtsblatt Nr. L 138 vom 24/05/1986 S. 0040 - 0048
Finnische Sonderausgabe: Kapitel 13 Band 15 S. 0064
Schwedische Sonderausgabe: Kapitel 13 Band 15 S. 0064
++++ SIEBENTE RICHTLINIE DER KOMMISSION vom 28 . Februar 1986 zur Anpassung der Anhänge II , III , IV und V der Richtlinie 76/768/EWG des Rates zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über kosmetische Mittel an den technischen Fortschritt ( 86/179/EWG ) DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN - gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft , gestützt auf die Richtlinie 76/768/EWG des Rates vom 27 . Juli 1976 über die Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über kosmetische Mittel ( 1 ) , zuletzt geändert durch die Richtlinie 85/391/EWG ( 2 ) , insbesondere auf die Artikel 5 und 8 Absatz 2 , in Erwägung nachstehender Gründe : Zum Schutz der Volksgesundheit muß die Verwendung von Chloroform , von 2 , 3 , 7 , 8-Tetrachlordibenzo-p-dioxin , von 6-Acetoxy-2,4-dimethyl-1,3-dioxan ( Dimethoxan ) und von Pyrithion-Natrium in kosmetischen Mitteln untersagt werden . Auf der Grundlage der neuesten wissenschaftlichen und technischen Forschungsergebnisse kann die Verwendung von 1,3-bis-(Hydroxymethyl)-imidazolidin-2-thion für die Nagelpflege unter bestimmten Bedingungen gestattet werden . Aufgrund der zur Verfügung stehenden Informationen können abgestimmte vorläufig zugelassene Stoffe und Farbstoffe endgültig zugelassen werden , wohingegen andere endgültig untersagt werden müssen oder ihre Zalassung für einen bestimmten Zeitraum verlängert werden kann . Die in dieser Richtlinie vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ausschusses zur Anpassung der Richtlinie zur Beseitigung der technischen Handelshemmnisse im Bereich der kosmetischen Mittel an den technischen Fortschritt - HAT FOLGENDE RICHTLINIE ERLASSEN : Artikel 1 Die Richtlinie 76/768/EWG wird wie folgt geändert : 1 . Im Anhang II werden folgende Zahlen hinzugefügt : " 366 . Chloroform 367 . 2 , 3 , 7 , 8-Tetrachlordibenzo-p-dioxin ausser als Verunreinigung von Hexachlorophen unter den in Anhang VI Teil 1 unter Nummer 6 vorgesehenen Bedingungen 368 . 6-Acetoxy-2,4-dimethyl-1,3-dioxan ( Dimethoxan ) 369 . Pyrithion-Natrium . " 2 . Anhang III , 1 . Teil wird wie folgt geändert : a * b * c * d * e * f * 44 * 1,3-bis-(Hydroxymethyl)-imidazolidin-2-thion * a ) Haarbehandlungsmittel * a ) bis zu 2 % * a ) Verboten in Aerosolen ( Sprays ) * Enthält 1,3-bis-(Hydroxymethyl)-imidazolidin-2-thion * * * b ) Nagelbehandlungsmittel * b ) bis zu 2 % * b ) Der pH-Wert des gebrauchsfertigen Erzeugnisses muß unter 4 liegen * * 51 * 8-Quinolinol und sein Sulfat * Stabilisierungsmittel für Perhydrol in Haarbehandlungsmitteln , die ausgespült werden * 0,3 % berechnet als Base * * * 3 . Anhang III zweiter Teil , Anhang IV zweiter und dritter Teil werden durch die Anhänge unter Anhang 1 und 2 dieser Richtlinie ersetzt . 4 . Anhang V wird wie folgt geändert : - Nummer 10 - Chloroform - wird gestrichen ; - bei Nummer 5 und 6 wird der Hinweis ( 5 ) durch den Hinweis ( 3 ) ersetzt . Artikel 2 1 . Die Mitgliedstaaten treffen die erforderlichen Maßnahmen , damit ab 1 . Januar 1988 weder die in der Gemeinschaft niedergelassenen Hersteller noch die Importeure Erzeugnisse in den Verkehr bringen , die den Vorschriften dieser Richtlinie nicht entsprechen . 2 . Die Mitgliedstaaten treffen alle erforderlichen Maßnahmen , damit die in Absatz 1 genannten Stoffe nach dem 31 . Dezember 1989 nicht mehr an den Endverbraucher verkauft oder abgegeben werden können . Artikel 3 1 . Die Mitgliedstaaten setzen die erforderlichen Rechts - und Verwaltungsvorschriften in Kraft , um dieser Richtlinie bis spätestens 31 . Dezember 1986 nachzukommen , und setzen die Kommission unverzueglich hiervon in Kenntnis . 2 . Die Mitgliedstaaten teilen der Kommission den Wortlaut der innerstaatlichen Rechtsvorschriften mit , die sie auf dem unter diese Richtlinie fallenden Gebiet erlassen . Artikel 4 Diese Richtlinie ist an alle Mitgliedstaaten gerichtet . Brüssel , den 28 . Februar 1986 Für die Kommission Grigoris VARFIS Mitglied der Kommission ( 1 ) ABl . Nr . L 262 vom 27 . 9 . 1976 , S . 169 . ( 2 ) ABl . Nr . L 224 vom 22 . 8 . 1985 , S . 40 . ANHANG 1 " ANHANG III ZWEITER TEIL LISTE DER FARBSTOFFE , DIE IN KOSMETISCHEN MITTELN ENTHALTEN SEIN DÜRFEN ( 1 ) Anwendungsbereich Spalte 1 = Farbstoffe , die für alle kosmetischen Mittel zugelassen sind . Spalte 2 = Farbstoffe , die für alle kosmetischen Mittel zugelassen sind , mit Ausnahme derjenigen kosmetischen Mittel , die in der Nähe der Augen aufgetragen werden , namentlich der Schmink - und Abschminkmittel für die Augen . Spalte 3 = Farbstoffe , die nur in kosmetischen Mitteln verwendet werden dürfen , welche nicht mit Schleimhäuten in Berührung kommen sollen . Spalte 4 = Farbstoffe , die nur in kosmetischen Mitteln verwendet werden dürfen , welche nur kurz mit der Haut in Berührung kommen sollen . Colour-Indexnummer oder Bezeichnung * Farbton * Anwendungsbereich * Weitere Einschränkungen und Anforderungen ( 2 ) * * * 1 * 2 * 3 * 4 * * 10006 * grün * * * * X * * 10020 * grün * * * X * * * 10316 ( 3 ) * gelb * * X * * * * 11680 * gelb * * * X * * * 11710 * gelb * * * X * * * 11725 * orange * * * * X * * 11920 * orange * X * * * * * 12010 * rot * * * X * * * 12075 ( 3 ) * orange * X * * * * * 12085 ( 3 ) * rot * X * * * * 3 % max . im Fertigerzeugnis * 12120 * rot * * * * X * * 12150 * rot * X * * * * * 12370 * rot * * * * X * * 12420 * rot * * * * X * * 12480 * braun * * * * X * * 12490 * rot * X * * * * * 12700 * gelb * * * * X * siehe Anhang IV , 2 . Teil * 13015 * gelb * X * * * * E 105 * 13065 * gelb * * * * X * siehe Anhang IV , 2 . Teil * 14270 * orange * X * * * * E 103 * 14700 * rot * X * * * * * 14720 * rot * X * * * * E 122 * Colour-Indexnummer oder Bezeichnung * Farbton * Anwendungsbereich * Weitere Einschränkungen und Anforderungen ( 2 ) * * * 1 * 2 * 3 * 4 * * 14815 * rot * X * * * * E 125 * 15510 ( 3 ) * orange * * X * * * * 15525 * rot * X * * * * * 15580 * rot * X * * * * * 15585 ( 3 ) * rot * * X * * * * 15620 * rot * * * * X * * 15630 ( 3 ) * rot * X * * * * 3 % max . im Fertigerzeugnis * 15800 * rot * * * X * * siehe Anhang IV , 2 . Teil * 15850 ( 3 ) * rot * X * * * * * 15865 ( 3 ) * rot * X * * * * * 15880 * rot * X * * * * * 15980 * orange * X * * * * E 111 * 15985 ( 3 ) * gelb * X * * * * E 110 * 16035 * rot * X * * * * * 16185 * rot * X * * * * E 123 * 16230 * orange * * * X * * * 16255 ( 3 ) * rot * X * * * * E 124 * 16290 * rot * X * * * * E 126 * 17200 * rot * X * * * * * 18050 * rot * * * X * * * 18130 * rot * * * * X * * 18690 * gelb * * * * X * * 18736 * rot * * * * X * * 18820 * gelb * * * * X * * 18965 * gelb * X * * * * * 19140 ( 3 ) * gelb * X * * * * E 102 * 20040 * gelb * * * * X * Hoechstgehalte 5 ppm 3,3'-Dimethylbenzidin im Farbstoff * 20170 * orange * * * X * * * 20470 * schwarz * * * * X * siehe Anhang IV , 2 . Teil * 21100 * gelb * * * * X * Hoechstgehalt 5 ppm 3,3'-Dichlorbenzidin im Farbstoff * 21108 * gelb * * * * X * idem * 21230 * gelb * * * X * * * 24790 * rot * * * * X * * 27290 ( 3 ) * rot * * * * X * * 27755 * schwarz * X * * * * E 152 * 28440 * schwarz * X * * * * E 151 * 40215 * orange * * * * X * * 40800 * orange * X * * * * * 40820 * orange * X * * * * E 160 e * 40825 * orange * X * * * * E 160 f * 40850 * orange * X * * * * E 161 g * 42045 * blau * * * * X * siehe Anhang IV , 2 . Teil * 42051 ( 3 ) * blau * X * * * * E 131 * 42053 * grün * X * * * * * 42080 * blau * * * * X * * Colour-Indexnummer oder Bezeichnung * Farbton * Anwendungsbereich * Weitere Einschränkungen und Anforderungen ( 2 ) * * * 1 * 2 * 3 * 4 * * 42090 * blau * X * * * * * 42100 * grün * * * * X * * 42170 * grün * * * * X * siehe Anhang IV , 2 . Teil * 42510 * violett * * * X * * * 42520 * violett * * * * X * 5 ppm max . im Fertigerzeugnis * 42640 * violett * X * * * * * 42735 * blau * * * X * * * 44045 * blau * * * * X * siehe Anhang IV , 2 . Teil * 44090 * grün * X * * * * E 142 * 45100 * rot * * * * X * * 45170 ( 3 ) * rot * X * * * * * 45170 : 1 * * * X * * * * 45190 * violett * * * * X * siehe Anhang IV , 2 . Teil * 45220 * rot * * * * X * * 45350 * gelb * X * * * * 6 % max . im Fertigerzeugnis * 45370 ( 3 ) * orange * X * * * * Nicht mehr als 1 % Fluoreszein und 2 % Monobromfluoreszein * 45380 ( 3 ) * rot * X * * * * idem * 45396 * orange * X * * * * Bei Verwendung in Lippenstiften darf der Farbstoff nur als freie Säure mit einer Hoechstkonzentration von 1 % verwendet werden * 45405 * rot * * X * * * Nicht mehr als 1 % Fluoreszein und 2 % Monobromfluoreszein * 45410 ( 3 ) * rot * X * * * * idem * 45425 * rot * X * * * * Nicht mehr als 1 % Fluoreszein und 3 % Monojodfluoreszein * 45430 ( 3 ) * rot * X * * * * E 127 idem * 47000 * gelb * * * X * * siehe Anhang IV , 2 . Teil * 47005 * gelb * X * * * * E 104 * 50325 * violett * * * * X * * 50420 * schwarz * * * X * * * 51319 * violett * * * * X * * 58000 * rot * X * * * * * 59040 * grün * * * X * * * 60724 * violett * * * * X * * 60725 * violett * X * * * * * 60730 * violett * * * X * * * 61565 * grün * X * * * * * 61570 * grün * X * * * * * 61585 * blau * * * * X * * 62045 * blau * * * * X * * 69800 * blau * X * * * * E 130 * 69825 * blau * X * * * * * 71105 * orange * * * X * * * 73000 * blau * X * * * * * 73015 * blau * X * * * * E 132 * 73360 * rot * X * * * * * Colour-Indexnummer oder Bezeichnung * Farbton * Anwendungsbereich * Weitere Einschränkungen und Anforderungen ( 2 ) * * * 1 * 2 * 3 * 4 * * 73385 * violett * X * * * * * 73900 * violett * * * * X * siehe Anhang IV , 2 . Teil * 73915 * rot * * * * X * * 74100 * blau * * * * X * * 74160 * blau * X * * * * * 74180 * blau * * * * X * siehe Anhang IV , 2 . Teil * 74260 * grün * * X * * * * 75100 * gelb * X * * * * * 75120 * orange * X * * * * E 160 b * 75125 * gelb * X * * * * E 160 d * 75130 * orange * X * * * * E 160 a * 75135 * gelb * X * * * * E 161 d * 75170 * weiß * X * * * * * 75300 * gelb * X * * * * E 100 * 75470 * rot * X * * * * E 120 * 75810 * grün * X * * * * E 140 + E 141 * 77000 * weiß * X * * * * E 173 * 77002 * weiß * X * * * * * 77004 * weiß * X * * * * * 77007 * blau * X * * * * * 77015 * rot * X * * * * * 77120 * weiß * X * * * * * 77163 * weiß * X * * * * * 77220 * weiß * X * * * * E 170 * 77231 * weiß * X * * * * * 77266 * schwarz * X * * * * * 77267 * schwarz * X * * * * * 77268 : 1 * schwarz * X * * * * E 153 * 77346 * grün * X * * * * * 77400 * braun * X * * * * * 77480 * braun * X * * * * E 175 * 77489 * orange * X * * * * E 172 * 77491 * rot * X * * * * E 172 * 77492 * gelb * X * * * * E 172 * 77499 * schwarz * X * * * * E 172 * 77510 * blau * X * * * * Frei von Cyanidionen * 77713 * weiß * X * * * * * 77742 * violett * X * * * * * 77745 * rot * X * * * * * 77820 * weiß * X * * * * E 174 * 77891 * weiß * X * * * * E 171 * 77947 * weiß * X * * * * * Lactoflavin * gelb * X * * * * E 101 * Zuckerkulör * braun * X * * * * E 150 * Capsanthin , Capsorubin * orange * X * * * * E 160 c * Colour-Indexnummer oder Bezeichnung * Farbton * Anwendungsbereich * Weitere Einschränkungen und Anforderungen ( 2 ) * * * 1 * 2 * 3 * 4 * * Beetenrot , Betanin * rot * X * * * * E 162 * Anthocyane * rot * X * * * * E 163 * Aluminium - , Zink - , Magnesium und Calciumstearat * weiß * X * * * * * Bromthymolblau * blau * * * * X * * Bromokresolgrün * grün * * * * X * * ( 1 ) Lacke und Salze dieser Farbstoffe , in denen nicht durch Anhang II verbotene oder vom Anwendungsbereich der Richtlinie durch Anhang V ausgeklammerte Stoffe verwendet werden , sind ebenfalls zugelassen . ( 2 ) Farbstoffe , deren Nummer gemäß den EWG-Richtlinien von 1962 über Lebensmittel und Farbstoffe mit dem Buchstaben E versehen ist , müssen die in diesen Richtlinien festgelegten Reinheitskriterien erfuellen . Sie unterliegen weiter den allgemeinen Kriterien nach Anhang III der Richtlinie von 1962 über Farbstoffe , wenn aus dieser Richtlinie die Nr . E entfernt worden ist . ( 3 ) Unlösliche Barium , Strontium - und Zirkoniumlacke , -pigmente und -salze dieser Farbstoffe sind ebenfalls zugelassen . Sie müssen den Unlöslichkeitstest bestehen , der nach dem Verfahren des Artikel 8 festgelegt wird . " ANHANG 2 " ANHANG IV ZWEITER TEIL LISTE DER VORLÄUFIG ZUGELASSENEN FARBSTOFFE , WELCHE IN KOSMETISCHEN MITTELN ENTHALTEN SEIN DÜRFEN ( 1 ) Anwendungsbereich Spalte 1 = Farbstoffe , die für alle kosmetischen Mittel zugelassen sind . Spalte 2 = Farbstoffe , die für alle kosmetischen Mittel zugelassen sind , mit Ausnahme derjenigen kosmetischen Mittel , die in der Nähe der Augen aufgetragen werden , namentlich der Schmink - und Abschminkmittel für die Augen . Spalte 3 = Farbstoffe , die nur in kosmetischen Mitteln verwendet werden dürfen , welche nicht mit Schleimhäuten in Berührung kommen sollen . Spalte 4 = Farbstoffe , die nur in kosmetischen Mitteln verwendet werden dürfen , welche nur kurz mit der Haut in Berührung kommen sollen . Colour-Indexnummer oder Bezeichnung * Farbton * Anwendungsbereich * Weitere Einschränkungen und Anforderungen ( 2 ) * Zugelassen bis * * * 1 * 2 * 3 * 4 * * * 12700 * gelb * * * X * * siehe Anhang III , 2 . Teil * 31 . 12 . 1987 * 13065 * gelb * * * X * * siehe Anhang III , 2 . Teil * 31 . 12 . 1987 * 15800 * rot * X * * * * siehe Anhang III , 2 . Teil * 31 . 12 . 1988 * 19120 * gelb * * * * X * * 31 . 12 . 1988 * 20470 * schwarz * * * X * * siehe Anhang III , 2 . Teil * 31 . 12 . 1988 * 21110 * orange * * * * X * Hoechstgehalt 5 ppm 3,3'-Dichlorbenzidin im Farbstoff * 31 . 12 . 1987 * 21115 * orange * * * * X * Hoechstgehalt 5 ppm 3,3'-Dichlorbenzidin im Farbstoff * 31 . 12 . 1988 * 26100 * rot * X * * * * * 31 . 12 . 1988 * 42045 * blau * * * X * * siehe Anhang III , 2 . Teil * 31 . 12 . 1988 * 42170 * grün * * * X * * siehe Anhang III , 2 . Teil * 31 . 12 . 1988 * 42535 * violett * * * X * * * 31 . 12 . 1987 * 44025 * grün * * * * X * * 31 . 12 . 1987 * 44045 * blau * * * X * * siehe Anhang III , 2 . Teil * 31 . 12 . 1987 * 45190 * violett * * * X * * siehe Anhang III , 2 . Teil * 31 . 12 . 1988 * 47000 * gelb * X * * * * siehe Anhang III , 2 . Teil * 31 . 12 . 1988 * Colour-Indexnummer oder Bezeichnung * Farbton * Anwendungsbereich * Weitere Einschränkungen und Anforderungen ( 2 ) * Zugelassen bis * * 1 * 2 * 3 * 4 * * * 61554 * blau * * * X * * ausschließlich in Haarbehandlungsmitteln mit einer Hoechstkonzentration von 50 ppm * 31 . 12 . 1987 * 73312 * rot * * * * X * * 31 . 12 . 1987 * 73900 * violett * * * X * * siehe Anhang III , 2 . Teil * 31 . 12 . 1987 * 73905 * rot * * * * X * * 31 . 12 . 1988 * 74180 * blau * * * X * * siehe Anhang III , 2 . Teil * 31 . 12 . 1988 * 75660 * gelb * * * * X * * 31 . 12 . 1988 * 77288 * grün * X * * * * frei von Chromationen * 31 . 12 . 1986 * 77289 * grün * X * * * * frei von Chromationen * 31 . 12 . 1986 * Acid red 195 * rot * * * X * * * 31 . 12 . 1987 * ( 1 ) Lacke und Salze dieser Farbstoffe , in denen nicht durch Anhang II verbotene oder vom Anwendungsbereich der Richtlinie durch Anhang V ausgeklammerte Stoffe verwendet werden , sind ebenfalls zugelassen . ( 2 ) Farbstoffe , deren Nummer gemäß den EWG-Richtlinien von 1962 über Lebensmittel und Farbstoffe mit dem Buchstaben E versehen ist , müssen die in diesen Richtlinien festgelegten Reinheitskriterien erfuellen . Sie unterliegen weiter den allgemeinen Kriterien nach Anhang III der Richtlinien von 1962 über Farbstoffe , wenn aus dieser Richtlinie die Nr . E entfernt worden ist . "