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SIEBENTE RICHTLINIE DER KOMMISSION

vom 28 . Februar 1986

zur Anpassung der Anhänge II , III , IV und V der Richtlinie 76/768/EWG des Rates zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über kosmetische Mittel an den technischen Fortschritt

( 86/179/EWG )

DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN -

gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft ,

gestützt auf die Richtlinie 76/768/EWG des Rates vom 27 . Juli 1976 über die Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über kosmetische Mittel ( 1 ) , zuletzt geändert durch die Richtlinie 85/391/EWG ( 2 ) , insbesondere auf die Artikel 5 und 8 Absatz 2 ,

in Erwägung nachstehender Gründe :

Zum Schutz der Volksgesundheit muß die Verwendung von Chloroform , von 2 , 3 , 7 , 8-Tetrachlordibenzo-p-dioxin , von 6-Acetoxy-2,4-dimethyl-1,3-dioxan ( Dimethoxan ) und von Pyrithion-Natrium in kosmetischen Mitteln untersagt werden .

Auf der Grundlage der neuesten wissenschaftlichen und technischen Forschungsergebnisse kann die Verwendung von 1,3-bis-(Hydroxymethyl)-imidazolidin-2-thion für die Nagelpflege unter bestimmten Bedingungen gestattet werden .

Aufgrund der zur Verfügung stehenden Informationen können abgestimmte vorläufig zugelassene Stoffe und Farbstoffe endgültig zugelassen werden , wohingegen andere endgültig untersagt werden müssen oder ihre Zalassung für einen bestimmten Zeitraum verlängert werden kann .

Die in dieser Richtlinie vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ausschusses zur Anpassung der Richtlinie zur Beseitigung der technischen Handelshemmnisse im Bereich der kosmetischen Mittel an den technischen Fortschritt -

HAT FOLGENDE RICHTLINIE ERLASSEN :

Artikel 1

Die Richtlinie 76/768/EWG wird wie folgt geändert :

1 . Im Anhang II werden folgende Zahlen hinzugefügt :

" 366 . Chloroform

367 . 2 , 3 , 7 , 8-Tetrachlordibenzo-p-dioxin ausser als Verunreinigung von Hexachlorophen unter den in Anhang VI Teil 1 unter Nummer 6 vorgesehenen Bedingungen

368 . 6-Acetoxy-2,4-dimethyl-1,3-dioxan ( Dimethoxan )

369 . Pyrithion-Natrium . "

2 . Anhang III , 1 . Teil wird wie folgt geändert :

a * b * c * d * e * f *

44 * 1,3-bis-(Hydroxymethyl)-imidazolidin-2-thion * a ) Haarbehandlungsmittel * a ) bis zu 2 % * a ) Verboten in Aerosolen ( Sprays ) * Enthält 1,3-bis-(Hydroxymethyl)-imidazolidin-2-thion *

* * b ) Nagelbehandlungsmittel * b ) bis zu 2 % * b ) Der pH-Wert des gebrauchsfertigen Erzeugnisses muß unter 4 liegen * *

51 * 8-Quinolinol und sein Sulfat * Stabilisierungsmittel für Perhydrol in Haarbehandlungsmitteln , die ausgespült werden * 0,3 % berechnet als Base * * *

3 . Anhang III zweiter Teil , Anhang IV zweiter und dritter Teil werden durch die Anhänge unter Anhang 1 und 2 dieser Richtlinie ersetzt .

4 . Anhang V wird wie folgt geändert :

- Nummer 10 - Chloroform - wird gestrichen ;

- bei Nummer 5 und 6 wird der Hinweis ( 5 ) durch den Hinweis ( 3 ) ersetzt .

Artikel 2

1 . Die Mitgliedstaaten treffen die erforderlichen Maßnahmen , damit ab 1 . Januar 1988 weder die in der Gemeinschaft niedergelassenen Hersteller noch die Importeure Erzeugnisse in den Verkehr bringen , die den Vorschriften dieser Richtlinie nicht entsprechen .

2 . Die Mitgliedstaaten treffen alle erforderlichen Maßnahmen , damit die in Absatz 1 genannten Stoffe nach dem 31 . Dezember 1989 nicht mehr an den Endverbraucher verkauft oder abgegeben werden können .

Artikel 3

1 . Die Mitgliedstaaten setzen die erforderlichen Rechts - und Verwaltungsvorschriften in Kraft , um dieser Richtlinie bis spätestens 31 . Dezember 1986 nachzukommen , und setzen die Kommission unverzueglich hiervon in Kenntnis .

2 . Die Mitgliedstaaten teilen der Kommission den Wortlaut der innerstaatlichen Rechtsvorschriften mit , die sie auf dem unter diese Richtlinie fallenden Gebiet erlassen .

Artikel 4

Diese Richtlinie ist an alle Mitgliedstaaten gerichtet .

Brüssel , den 28 . Februar 1986

Für die Kommission

Grigoris VARFIS

Mitglied der Kommission

( 1 ) ABl . Nr . L 262 vom 27 . 9 . 1976 , S . 169 .

( 2 ) ABl . Nr . L 224 vom 22 . 8 . 1985 , S . 40 .

ANHANG 1

" ANHANG III

ZWEITER TEIL

LISTE DER FARBSTOFFE , DIE IN KOSMETISCHEN MITTELN ENTHALTEN SEIN DÜRFEN ( 1 )

Anwendungsbereich

Spalte 1 = Farbstoffe , die für alle kosmetischen Mittel zugelassen sind .

Spalte 2 = Farbstoffe , die für alle kosmetischen Mittel zugelassen sind , mit Ausnahme derjenigen kosmetischen Mittel , die in der Nähe der Augen aufgetragen werden , namentlich der Schmink - und Abschminkmittel für die Augen .

Spalte 3 = Farbstoffe , die nur in kosmetischen Mitteln verwendet werden dürfen , welche nicht mit Schleimhäuten in Berührung kommen sollen .

Spalte 4 = Farbstoffe , die nur in kosmetischen Mitteln verwendet werden dürfen , welche nur kurz mit der Haut in Berührung kommen sollen .

Colour-Indexnummer oder Bezeichnung * Farbton * Anwendungsbereich * Weitere Einschränkungen und Anforderungen ( 2 ) *

* * 1 * 2 * 3 * 4 * *

10006 * grün * * * * X * *

10020 * grün * * * X * * *

10316 ( 3 ) * gelb * * X * * * *

11680 * gelb * * * X * * *

11710 * gelb * * * X * * *

11725 * orange * * * * X * *

11920 * orange * X * * * * *

12010 * rot * * * X * * *

12075 ( 3 ) * orange * X * * * * *

12085 ( 3 ) * rot * X * * * * 3 % max . im Fertigerzeugnis *

12120 * rot * * * * X * *

12150 * rot * X * * * * *

12370 * rot * * * * X * *

12420 * rot * * * * X * *

12480 * braun * * * * X * *

12490 * rot * X * * * * *

12700 * gelb * * * * X * siehe Anhang IV , 2 . Teil *

13015 * gelb * X * * * * E 105 *

13065 * gelb * * * * X * siehe Anhang IV , 2 . Teil *

14270 * orange * X * * * * E 103 *

14700 * rot * X * * * * *

14720 * rot * X * * * * E 122 *

Colour-Indexnummer oder Bezeichnung * Farbton * Anwendungsbereich * Weitere Einschränkungen und Anforderungen ( 2 ) *

* * 1 * 2 * 3 * 4 * *

14815 * rot * X * * * * E 125 *

15510 ( 3 ) * orange * * X * * * *

15525 * rot * X * * * * *

15580 * rot * X * * * * *

15585 ( 3 ) * rot * * X * * * *

15620 * rot * * * * X * *

15630 ( 3 ) * rot * X * * * * 3 % max . im Fertigerzeugnis *

15800 * rot * * * X * * siehe Anhang IV , 2 . Teil *

15850 ( 3 ) * rot * X * * * * *

15865 ( 3 ) * rot * X * * * * *

15880 * rot * X * * * * *

15980 * orange * X * * * * E 111 *

15985 ( 3 ) * gelb * X * * * * E 110 *

16035 * rot * X * * * * *

16185 * rot * X * * * * E 123 *

16230 * orange * * * X * * *

16255 ( 3 ) * rot * X * * * * E 124 *

16290 * rot * X * * * * E 126 *

17200 * rot * X * * * * *

18050 * rot * * * X * * *

18130 * rot * * * * X * *

18690 * gelb * * * * X * *

18736 * rot * * * * X * *

18820 * gelb * * * * X * *

18965 * gelb * X * * * * *

19140 ( 3 ) * gelb * X * * * * E 102 *

20040 * gelb * * * * X * Hoechstgehalte 5 ppm 3,3'-Dimethylbenzidin im Farbstoff *

20170 * orange * * * X * * *

20470 * schwarz * * * * X * siehe Anhang IV , 2 . Teil *

21100 * gelb * * * * X * Hoechstgehalt 5 ppm 3,3'-Dichlorbenzidin im Farbstoff *

21108 * gelb * * * * X * idem *

21230 * gelb * * * X * * *

24790 * rot * * * * X * *

27290 ( 3 ) * rot * * * * X * *

27755 * schwarz * X * * * * E 152 *

28440 * schwarz * X * * * * E 151 *

40215 * orange * * * * X * *

40800 * orange * X * * * * *

40820 * orange * X * * * * E 160 e *

40825 * orange * X * * * * E 160 f *

40850 * orange * X * * * * E 161 g *

42045 * blau * * * * X * siehe Anhang IV , 2 . Teil *

42051 ( 3 ) * blau * X * * * * E 131 *

42053 * grün * X * * * * *

42080 * blau * * * * X * *

Colour-Indexnummer oder Bezeichnung * Farbton * Anwendungsbereich * Weitere Einschränkungen und Anforderungen ( 2 ) *

* * 1 * 2 * 3 * 4 * *

42090 * blau * X * * * * *

42100 * grün * * * * X * *

42170 * grün * * * * X * siehe Anhang IV , 2 . Teil *

42510 * violett * * * X * * *

42520 * violett * * * * X * 5 ppm max . im Fertigerzeugnis *

42640 * violett * X * * * * *

42735 * blau * * * X * * *

44045 * blau * * * * X * siehe Anhang IV , 2 . Teil *

44090 * grün * X * * * * E 142 *

45100 * rot * * * * X * *

45170 ( 3 ) * rot * X * * * * *

45170 : 1 * * * X * * * *

45190 * violett * * * * X * siehe Anhang IV , 2 . Teil *

45220 * rot * * * * X * *

45350 * gelb * X * * * * 6 % max . im Fertigerzeugnis *

45370 ( 3 ) * orange * X * * * * Nicht mehr als 1 % Fluoreszein und 2 % Monobromfluoreszein *

45380 ( 3 ) * rot * X * * * * idem *

45396 * orange * X * * * * Bei Verwendung in Lippenstiften darf der Farbstoff nur als freie Säure mit einer Hoechstkonzentration von 1 % verwendet werden *

45405 * rot * * X * * * Nicht mehr als 1 % Fluoreszein und 2 % Monobromfluoreszein *

45410 ( 3 ) * rot * X * * * * idem *

45425 * rot * X * * * * Nicht mehr als 1 % Fluoreszein und 3 % Monojodfluoreszein *

45430 ( 3 ) * rot * X * * * * E 127 idem *

47000 * gelb * * * X * * siehe Anhang IV , 2 . Teil *

47005 * gelb * X * * * * E 104 *

50325 * violett * * * * X * *

50420 * schwarz * * * X * * *

51319 * violett * * * * X * *

58000 * rot * X * * * * *

59040 * grün * * * X * * *

60724 * violett * * * * X * *

60725 * violett * X * * * * *

60730 * violett * * * X * * *

61565 * grün * X * * * * *

61570 * grün * X * * * * *

61585 * blau * * * * X * *

62045 * blau * * * * X * *

69800 * blau * X * * * * E 130 *

69825 * blau * X * * * * *

71105 * orange * * * X * * *

73000 * blau * X * * * * *

73015 * blau * X * * * * E 132 *

73360 * rot * X * * * * *

Colour-Indexnummer oder Bezeichnung * Farbton * Anwendungsbereich * Weitere Einschränkungen und Anforderungen ( 2 ) *

* * 1 * 2 * 3 * 4 * *

73385 * violett * X * * * * *

73900 * violett * * * * X * siehe Anhang IV , 2 . Teil *

73915 * rot * * * * X * *

74100 * blau * * * * X * *

74160 * blau * X * * * * *

74180 * blau * * * * X * siehe Anhang IV , 2 . Teil *

74260 * grün * * X * * * *

75100 * gelb * X * * * * *

75120 * orange * X * * * * E 160 b *

75125 * gelb * X * * * * E 160 d *

75130 * orange * X * * * * E 160 a *

75135 * gelb * X * * * * E 161 d *

75170 * weiß * X * * * * *

75300 * gelb * X * * * * E 100 *

75470 * rot * X * * * * E 120 *

75810 * grün * X * * * * E 140 + E 141 *

77000 * weiß * X * * * * E 173 *

77002 * weiß * X * * * * *

77004 * weiß * X * * * * *

77007 * blau * X * * * * *

77015 * rot * X * * * * *

77120 * weiß * X * * * * *

77163 * weiß * X * * * * *

77220 * weiß * X * * * * E 170 *

77231 * weiß * X * * * * *

77266 * schwarz * X * * * * *

77267 * schwarz * X * * * * *

77268 : 1 * schwarz * X * * * * E 153 *

77346 * grün * X * * * * *

77400 * braun * X * * * * *

77480 * braun * X * * * * E 175 *

77489 * orange * X * * * * E 172 *

77491 * rot * X * * * * E 172 *

77492 * gelb * X * * * * E 172 *

77499 * schwarz * X * * * * E 172 *

77510 * blau * X * * * * Frei von Cyanidionen *

77713 * weiß * X * * * * *

77742 * violett * X * * * * *

77745 * rot * X * * * * *

77820 * weiß * X * * * * E 174 *

77891 * weiß * X * * * * E 171 *

77947 * weiß * X * * * * *

Lactoflavin * gelb * X * * * * E 101 *

Zuckerkulör * braun * X * * * * E 150 *

Capsanthin , Capsorubin * orange * X * * * * E 160 c *

Colour-Indexnummer oder Bezeichnung * Farbton * Anwendungsbereich * Weitere Einschränkungen und Anforderungen ( 2 ) *

* * 1 * 2 * 3 * 4 * *

Beetenrot , Betanin * rot * X * * * * E 162 *

Anthocyane * rot * X * * * * E 163 *

Aluminium - , Zink - , Magnesium und Calciumstearat * weiß * X * * * * *

Bromthymolblau * blau * * * * X * *

Bromokresolgrün * grün * * * * X * *

( 1 ) Lacke und Salze dieser Farbstoffe , in denen nicht durch Anhang II verbotene oder vom Anwendungsbereich der Richtlinie durch Anhang V ausgeklammerte Stoffe verwendet werden , sind ebenfalls zugelassen .

( 2 ) Farbstoffe , deren Nummer gemäß den EWG-Richtlinien von 1962 über Lebensmittel und Farbstoffe mit dem Buchstaben E versehen ist , müssen die in diesen Richtlinien festgelegten Reinheitskriterien erfuellen . Sie unterliegen weiter den allgemeinen Kriterien nach Anhang III der Richtlinie von 1962 über Farbstoffe , wenn aus dieser Richtlinie die Nr . E entfernt worden ist .

( 3 ) Unlösliche Barium , Strontium - und Zirkoniumlacke , -pigmente und -salze dieser Farbstoffe sind ebenfalls zugelassen . Sie müssen den Unlöslichkeitstest bestehen , der nach dem Verfahren des Artikel 8 festgelegt wird . "

ANHANG 2

" ANHANG IV

ZWEITER TEIL

LISTE DER VORLÄUFIG ZUGELASSENEN FARBSTOFFE , WELCHE IN KOSMETISCHEN MITTELN ENTHALTEN SEIN DÜRFEN ( 1 )

Anwendungsbereich

Spalte 1 = Farbstoffe , die für alle kosmetischen Mittel zugelassen sind .

Spalte 2 = Farbstoffe , die für alle kosmetischen Mittel zugelassen sind , mit Ausnahme derjenigen kosmetischen Mittel , die in der Nähe der Augen aufgetragen werden , namentlich der Schmink - und Abschminkmittel für die Augen .

Spalte 3 = Farbstoffe , die nur in kosmetischen Mitteln verwendet werden dürfen , welche nicht mit Schleimhäuten in Berührung kommen sollen .

Spalte 4 = Farbstoffe , die nur in kosmetischen Mitteln verwendet werden dürfen , welche nur kurz mit der Haut in Berührung kommen sollen .

Colour-Indexnummer oder Bezeichnung * Farbton * Anwendungsbereich * Weitere Einschränkungen und Anforderungen ( 2 ) * Zugelassen bis *

* * 1 * 2 * 3 * 4 * * *

12700 * gelb * * * X * * siehe Anhang III , 2 . Teil * 31 . 12 . 1987 *

13065 * gelb * * * X * * siehe Anhang III , 2 . Teil * 31 . 12 . 1987 *

15800 * rot * X * * * * siehe Anhang III , 2 . Teil * 31 . 12 . 1988 *

19120 * gelb * * * * X * * 31 . 12 . 1988 *

20470 * schwarz * * * X * * siehe Anhang III , 2 . Teil * 31 . 12 . 1988 *

21110 * orange * * * * X * Hoechstgehalt 5 ppm 3,3'-Dichlorbenzidin im Farbstoff * 31 . 12 . 1987 *

21115 * orange * * * * X * Hoechstgehalt 5 ppm 3,3'-Dichlorbenzidin im Farbstoff * 31 . 12 . 1988 *

26100 * rot * X * * * * * 31 . 12 . 1988 *

42045 * blau * * * X * * siehe Anhang III , 2 . Teil * 31 . 12 . 1988 *

42170 * grün * * * X * * siehe Anhang III , 2 . Teil * 31 . 12 . 1988 *

42535 * violett * * * X * * * 31 . 12 . 1987 *

44025 * grün * * * * X * * 31 . 12 . 1987 *

44045 * blau * * * X * * siehe Anhang III , 2 . Teil * 31 . 12 . 1987 *

45190 * violett * * * X * * siehe Anhang III , 2 . Teil * 31 . 12 . 1988 *

47000 * gelb * X * * * * siehe Anhang III , 2 . Teil * 31 . 12 . 1988 *

Colour-Indexnummer oder Bezeichnung * Farbton * Anwendungsbereich * Weitere Einschränkungen und Anforderungen ( 2 ) * Zugelassen bis

* * 1 * 2 * 3 * 4 * * *

61554 * blau * * * X * * ausschließlich in Haarbehandlungsmitteln mit einer Hoechstkonzentration von 50 ppm * 31 . 12 . 1987 *

73312 * rot * * * * X * * 31 . 12 . 1987 *

73900 * violett * * * X * * siehe Anhang III , 2 . Teil * 31 . 12 . 1987 *

73905 * rot * * * * X * * 31 . 12 . 1988 *

74180 * blau * * * X * * siehe Anhang III , 2 . Teil * 31 . 12 . 1988 *

75660 * gelb * * * * X * * 31 . 12 . 1988 *

77288 * grün * X * * * * frei von Chromationen * 31 . 12 . 1986 *

77289 * grün * X * * * * frei von Chromationen * 31 . 12 . 1986 *

Acid red 195 * rot * * * X * * * 31 . 12 . 1987 *

( 1 ) Lacke und Salze dieser Farbstoffe , in denen nicht durch Anhang II verbotene oder vom Anwendungsbereich der Richtlinie durch Anhang V ausgeklammerte Stoffe verwendet werden , sind ebenfalls zugelassen .

( 2 ) Farbstoffe , deren Nummer gemäß den EWG-Richtlinien von 1962 über Lebensmittel und Farbstoffe mit dem Buchstaben E versehen ist , müssen die in diesen Richtlinien festgelegten Reinheitskriterien erfuellen . Sie unterliegen weiter den allgemeinen Kriterien nach Anhang III der Richtlinien von 1962 über Farbstoffe , wenn aus dieser Richtlinie die Nr . E entfernt worden ist . "