02014D0154 — DE — 17.12.2014 — 001.002
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DURCHFÜHRUNGSBESCHLUSS DER KOMMISSION vom 19. März 2014 zur Genehmigung des Inverkehrbringens von (6S)-5-Methyltetrahydrofolsäure, Glucosaminsalz als neuartige Lebensmittelzutat gemäß der Verordnung (EG) Nr. 258/97 des Europäischen Parlaments und des Rates (Bekanntgegeben unter Aktenzeichen C(2014) 1683) (Nur der italienische Text ist verbindlich) (ABl. L 085 vom 21.3.2014, S. 10) |
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DURCHFÜHRUNGSBESCHLUSS DER KOMMISSION 2014/916/EU vom 15. Dezember 2014 |
L 360 |
58 |
17.12.2014 |
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DURCHFÜHRUNGSBESCHLUSS DER KOMMISSION
vom 19. März 2014
zur Genehmigung des Inverkehrbringens von (6S)-5-Methyltetrahydrofolsäure, Glucosaminsalz als neuartige Lebensmittelzutat gemäß der Verordnung (EG) Nr. 258/97 des Europäischen Parlaments und des Rates
(Bekanntgegeben unter Aktenzeichen C(2014) 1683)
(Nur der italienische Text ist verbindlich)
(2014/154/EU)
Artikel 1
(6S)-5-Methyltetrahydrofolsäure, Glucosaminsalz als Folatquelle gemäß der Spezifikation im Anhang darf in der Europäischen Union unbeschadet der besonderen Bestimmungen der Richtlinie 2002/46/EG als neuartige Lebensmittelzutat zur Verwendung in Nahrungsergänzungsmitteln in Verkehr gebracht werden.
Artikel 2
Die Bezeichnung der mit diesem Beschluss zugelassenen Lebensmittelzutat (6S)-5-Methyltetrahydrofolsäure, Glucosaminsalz, die in der Kennzeichnung des jeweiligen Lebensmittels anzugeben ist, lautet „(6S)-5-Methyltetrahydrofolsäure, Glucosaminsalz“ oder „5MTHF-Glucosamin“.
Artikel 3
Dieser Beschluss ist an GNOSIS S.p.A., Via Lavoratori Autobianchi 1, 20832 Desio (MB), Italien, gerichtet.
ANHANG
SPEZIFIKATION FÜR (6S)-5-METHYLTETRAHYDROFOLSÄURE, GLUCOSAMINSALZ
Definition:
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Chemische Bezeichnung |
N-[4-[[[(6S)-2-Amino-1,4,5,6,7,8-hexahydro-5-methyl-4-oxo-6-pteridinyl]methyl]amino]benzoyl]-L-Glutaminsäure, Glucosaminsalz |
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Chemische Formel |
C32H51N9O16 |
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Molmasse |
817,80 g/mol (wasserfrei) |
Beschreibung: Cremefarbenes bis hellbraunes Pulver
Identifikation:
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CAS-Nr. |
1181972-37-1 |
Reinheit:
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Diastereoisomerische Reinheit |
Mindestens 99 % (6S)-5-Methyltetrahydrofolsäure |
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Gehalt an Glucosamin |
34-46 % bezogen auf die Trockenmasse |
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Gehalt an 5-Methyltetrahydrofolsäure |
54-59 % bezogen auf die Trockenmasse |
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Wassergehalt |
Höchstens 8,0 % |
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Blei |
Höchstens 2,0 ppm |
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Cadmium |
Höchstens 1,0 ppm |
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Quecksilber |
Höchstens 0,1 ppm |
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Arsen |
Höchstens 2,0 ppm |
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Bor |
Höchstens 10 ppm |
Mikrobiologische Kriterien:
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Gesamtzahl der aeroben Bakterien |
Höchstens 100 KBE/g |
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Hefen und Schimmelpilze insgesamt |
Höchstens 100 KBE/g |
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Escherichia coli |
In 10 g nicht nachweisbar |