ISSN 1977-0642 |
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Amtsblatt der Europäischen Union |
L 13 |
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Ausgabe in deutscher Sprache |
Rechtsvorschriften |
60. Jahrgang |
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(1) Text von Bedeutung für den EWR. |
DE |
Bei Rechtsakten, deren Titel in magerer Schrift gedruckt sind, handelt es sich um Rechtsakte der laufenden Verwaltung im Bereich der Agrarpolitik, die normalerweise nur eine begrenzte Geltungsdauer haben. Rechtsakte, deren Titel in fetter Schrift gedruckt sind und denen ein Sternchen vorangestellt ist, sind sonstige Rechtsakte. |
II Rechtsakte ohne Gesetzescharakter
VERORDNUNGEN
17.1.2017 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
L 13/1 |
DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) 2017/53 DER KOMMISSION
vom 14. Dezember 2016
zur Zulassung von Butan-1-ol, Hexan-1-ol, Octan-1-ol, Nonan-1-ol, Dodecan-1-ol, Heptan-1-ol, Decan-1-ol, Pentan-1-ol, Ethanol, Acetaldehyd, Propanal, Butanal, Pentanal, Hexanal, Octanal, Decanal, Dodecanal, Nonanal, Heptanal, Undecanal, 1,1-Diethoxyethan, Ameisensäure, Essigsäure, Propionsäure, Valeriansäure, Hexansäure, Octansäure, Decansäure, Dodecansäure, Ölsäure, Hexadecansäure, Tetradecansäure, Heptansäure, Nonansäure, Ethylacetat, Propylacetat, Butylacetat, Hexylacetat, Octylacetat, Nonylacetat, Decylacetat, Dodecylacetat, Heptylacetat, Methylacetat, Methylbutyrat, Butylbutyrat, Pentylbutyrat, Hexylbutyrat, Octylbutyrat, Ethyldecanoat, Ethylhexanoat, Propylhexanoat, Pentylhexanoat, Hexylhexanoat, Methylhexanoat, Ethylformiat, Ethyldodecanoat, Ethyltetradecanoat, Ethylnonanoat, Ethyloctanoat, Ethylpropionat, Methylpropionat, Ethylvalerat, Butylvalerat, Ethylhex-3-enoat, Ethylhexadecanoat, Ethyl-trans-2-butenoat, Ethylundecanoat, Butylisovalerat, Hexylisobutyrat, Methyl-2-methylbutyrat, Hexyl-2-methylbutyrat, Triethylcitrat, Hexylisovalerat und Methyl-2-methylvalerat als Futtermittelzusatzstoffe für alle Tierarten
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION —
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. September 2003 über Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung (1), insbesondere auf Artikel 9 Absatz 2,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1) |
Die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 schreibt vor, dass Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung zugelassen werden müssen, und regelt die Voraussetzungen und Verfahren für die Erteilung einer solchen Zulassung. Artikel 10 der genannten Verordnung sieht für Zusatzstoffe, die gemäß der Richtlinie 70/524/EWG des Rates (2) zugelassen wurden, eine Neubewertung vor. |
(2) |
Butan-1-ol, Hexan-1-ol, Octan-1-ol, Nonan-1-ol, Dodecan-1-ol, Heptan-1-ol, Decan-1-ol, Pentan-1-ol, Ethanol, Acetaldehyd, Propanal, Butanal, Pentanal, Hexanal, Octanal, Decanal, Dodecanal, Nonanal, Heptanal, Undecanal, 1,1-Diethoxyethan, Ameisensäure, Essigsäure, Propionsäure, Valeriansäure, Hexansäure, Octansäure, Decansäure, Dodecansäure, Ölsäure, Hexadecansäure, Tetradecansäure, Heptansäure, Nonansäure, Ethylacetat, Propylacetat, Butylacetat, Hexylacetat, Octylacetat, Nonylacetat, Decylacetat, Dodecylacetat, Heptylacetat, Methylacetat, Methylbutyrat, Butylbutyrat, Pentylbutyrat, Hexylbutyrat, Octylbutyrat, Ethyldecanoat, Ethylhexanoat, Propylhexanoat, Pentylhexanoat, Hexylhexanoat, Methylhexanoat, Ethylformiat, Ethyldodecanoat, Ethyltetradecanoat, Ethylnonanoat, Ethyloctanoat, Ethylpropionat, Methylpropionat, Ethylvalerat, Butylvalerat, Ethylhex-3-enoat, Ethylhexadecanoat, Ethyl-trans-2-butenoat, Ethylundecanoat, Butylisovalerat, Hexylisobutyrat, Methyl-2-methylbutyrat, Hexyl-2-methylbutyrat, Triethylcitrat, Hexylisovalerat und Methyl-2-methylvalerat (im Folgenden „die betreffenden Stoffe“) wurden gemäß der Richtlinie 70/524/EWG unbefristet als Futtermittelzusatzstoffe für alle Tierarten zugelassen. In der Folge wurden diese Produkte gemäß Artikel 10 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 als bereits bestehende Produkte in das Register der Futtermittelzusatzstoffe eingetragen. |
(3) |
Nach Artikel 10 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 in Verbindung mit deren Artikel 7 wurde ein Antrag auf Neubewertung der betreffenden Stoffe als Futtermittelzusatzstoffe für alle Tierarten gestellt. Der Antragsteller beantragte die Einordnung dieser Zusatzstoffe in die Zusatzstoffkategorie „sensorische Zusatzstoffe“. Dem Antrag waren die gemäß Artikel 7 Absatz 3 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 vorgeschriebenen Angaben und Unterlagen beigefügt. |
(4) |
Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (im Folgenden die „Behörde“) zog in ihrem Gutachten vom 12. März 2013 (3) den Schluss, dass die betreffenden Stoffe unter den vorgeschlagenen Verwendungsbedingungen keine nachteiligen Auswirkungen auf die Gesundheit von Mensch und Tier oder auf die Umwelt haben. Ferner kam die Behörde zu dem Schluss, dass es sich bei diesen Stoffen um in Lebensmitteln zulässige Aromastoffe handelt, für die die Wirksamkeit nachgewiesen ist, da die Funktionen des Zusatzstoffs bei einer Verwendung in Futtermitteln der in Lebensmitteln beschriebenen Verwendung ähnlich sind. |
(5) |
Die Behörde schloss, dass keine Sicherheitsbedenken für die Verwender bestehen, sofern geeignete Schutzmaßnahmen ergriffen werden. Besondere Vorgaben für die Überwachung nach dem Inverkehrbringen hält die Behörde nicht für erforderlich. Sie hat auch den Bericht über die Methode zur Analyse der Futtermittelzusatzstoffe in Futtermitteln geprüft, den das mit der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 eingerichtete Referenzlabor vorgelegt hat. |
(6) |
Die Bewertung der betreffenden Stoffe hat ergeben, dass die Bedingungen für die Zulassung gemäß Artikel 5 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 erfüllt sind. Daher sollte die Verwendung dieser Stoffe gemäß den Angaben im Anhang der vorliegenden Verordnung zugelassen werden. Für diese Stoffe sollten empfohlene Höchstgehalte festgelegt werden. Die Stoffe dürfen in einem Mischfuttermittel, das über das Trinkwasser verabreicht wird, verwendet werden. |
(7) |
Da es nicht erforderlich ist, die Änderung der Zulassungsbedingungen für die betreffenden Stoffe aus Sicherheitsgründen unverzüglich anzuwenden, sollte den Beteiligten eine Übergangsfrist eingeräumt werden, damit sie sich auf die neuen Anforderungen vorbereiten können, die sich aus der Zulassung ergeben. |
(8) |
Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Pflanzen, Tiere, Lebensmittel und Futtermittel — |
HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Zulassung
Die im Anhang genannten Stoffe, die in die Zusatzstoffkategorie „sensorische Zusatzstoffe“ und die Funktionsgruppe „Aromastoffe“ einzuordnen sind, werden als Futtermittelzusatzstoffe in der Tierernährung unter den im Anhang aufgeführten Bedingungen zugelassen.
Artikel 2
Übergangsmaßnahmen
(1) Die im Anhang genannten Stoffe und die diese enthaltenden Vormischungen, die vor dem 6. August 2017 gemäß den vor dem 6. Februar 2017 geltenden Bestimmungen hergestellt und gekennzeichnet werden, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr gebracht und verwendet werden.
(2) Misch- und Einzelfuttermittel, die die im Anhang genannten Stoffe enthalten und vor dem 6. Februar 2018 gemäß den vor dem 6. Februar 2017 geltenden Bestimmungen hergestellt und gekennzeichnet werden, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr gebracht und verwendet werden, wenn sie für zur Lebensmittelerzeugung genutzte Tiere bestimmt sind.
(3) Misch- und Einzelfuttermittel, die die im Anhang genannten Stoffe enthalten und vor dem 6. Februar 2019 gemäß den vor dem 6. Februar 2017 geltenden Bestimmungen hergestellt und gekennzeichnet werden, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr gebracht und verwendet werden, wenn sie für nicht zur Lebensmittelerzeugung genutzte Tiere bestimmt sind.
Artikel 3
Inkrafttreten
Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 14. Dezember 2016
Für die Kommission
Der Präsident
Jean-Claude JUNCKER
(1) ABl. L 268 vom 18.10.2003, S. 29.
(2) Richtlinie 70/524/EWG des Rates vom 23. November 1970 über Zusatzstoffe in der Tierernährung (ABl. L 270 vom 14.12.1970, S. 1).
(3) EFSA Journal 2013;11(4):3169.
ANHANG
Kennnummer des Zusatzstoffs |
Name des Zulassungsinhabers |
Zusatzstoff |
Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode |
Tierart oder Tierkategorie |
Höchstalter |
Mindestgehalt |
Höchstgehalt |
Sonstige Bestimmungen |
Geltungsdauer der Zulassung |
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mg Wirkstoff/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 % |
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(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
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Kategorie: sensorische Zusatzstoffe. Funktionsgruppe: Aromastoffe |
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2b02004 |
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Butan-1-ol |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Butan-1-ol Charakterisierung des Wirkstoffs Butan-1-ol Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 99,5 % Chemische Formel: C4H10O CAS-Nummer: 71-36-3 FLAVIS-Nummer: 02.004 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Butan-1-ol im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b02005 |
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Hexan-1-ol |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Hexan-1-ol Charakterisierung des Wirkstoffs Hexan-1-ol Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 96,5 % Chemische Formel: C6H14O CAS-Nummer: 111-27-3 FLAVIS-Nummer: 02.005 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Hexan-1-ol im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b02006 |
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Octan-1-ol |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Octan-1-ol Charakterisierung des Wirkstoffs Octan-1-ol Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C8H18O CAS-Nummer: 111-87-5 FLAVIS-Nummer: 02.006 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Octan-1-ol im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b02007 |
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Nonan-1-ol |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Nonan-1-ol Charakterisierung des Wirkstoffs Nonan-1-ol Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 97 % Chemische Formel: C9H20O CAS-Nummer: 143-08-8 FLAVIS-Nummer: 02.007 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Nonan-1-ol im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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Dodecan-1-ol |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Dodecan-1-ol Charakterisierung des Wirkstoffs Dodecan-1-ol Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 97 % Chemische Formel: C12H26O CAS-Nummer: 112-53-8 FLAVIS-Nummer: 02.008 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Dodecan-1-ol im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b02021 |
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Heptan-1-ol |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Heptan-1-ol Charakterisierung des Wirkstoffs Heptan-1-ol Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 97 % Chemische Formel: C7H16O CAS-Nummer: 111-70-6 FLAVIS-Nummer: 02.021 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Heptan-1-ol im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b02024 |
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Decan-1-ol |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Decan-1-ol Charakterisierung des Wirkstoffs Decan-1-ol Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C10H22O CAS-Nummer: 112-30-1 FLAVIS-Nummer: 02.024 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Decan-1-ol im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b02040 |
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Pentan-1-ol |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Pentan-1-ol Charakterisierung des Wirkstoffs Pentan-1-ol Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C5H12O CAS-Nummer: 71-41-0 FLAVIS-Nummer: 02.040 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Pentan-1-ol im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b02078 |
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Ethanol |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Ethanol Charakterisierung des Wirkstoffs Ethanol Hergestellt durch chemische Synthese oder enzymatische Fermentierung Reinheit: mind. 95 % Chemische Formel: C2H6O CAS-Nummer: 64-17-5 FLAVIS-Nummer: 02.078 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Ethanol im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b05001 |
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Acetaldehyd |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Acetaldehyd Charakterisierung des Wirkstoffs Acetaldehyd Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 99 % Chemische Formel: C2H4O CAS-Nummer: 75-07-0 FLAVIS-Nummer: 05.001 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Acetaldehyd im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b05002 |
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Propanal |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Propanal Charakterisierung des Wirkstoffs Propanal Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 97 % Chemische Formel: C3H6O CAS-Nummer: 123-38-6 FLAVIS-Nummer: 05.002 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Propanal im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b05003 |
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Butanal |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Butanal Charakterisierung des Wirkstoffs Butanal Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C6H8O CAS-Nummer: 123-72-8 FLAVIS-Nummer: 05.003 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Butanal im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b05005 |
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Pentanal |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Pentanal Charakterisierung des Wirkstoffs Pentanal Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 97 % Chemische Formel: C5H10O CAS-Nummer: 110-62-3 FLAVIS-Nummer: 05.005 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Pentanal im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b05008 |
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Hexanal |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Hexanal Charakterisierung des Wirkstoffs Hexanal Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 97 % Chemische Formel: C6H12O CAS-Nummer: 66-25-1 FLAVIS-Nummer: 05.008 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Hexanal im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b05009 |
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Octanal |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Octanal Charakterisierung des Wirkstoffs Octanal Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 92 % Chemische Formel: C8H16O CAS-Nummer: 124-13-0 FLAVIS-Nummer: 05.009 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Octanal im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b05010 |
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Decanal |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Decanal Charakterisierung des Wirkstoffs Decanal Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 92 % Chemische Formel: C10H20O CAS-Nummer: 112-31-2 FLAVIS-Nummer: 05.010 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Decanal im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b05011 |
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Dodecanal |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Dodecanal Charakterisierung des Wirkstoffs Dodecanal Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 92 % Chemische Formel: C12H24O CAS-Nummer: 112-54-9 FLAVIS-Nummer: 05.011 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Dodecanal im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b05025 |
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Nonanal |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Nonanal Charakterisierung des Wirkstoffs Nonanal Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 92 % Chemische Formel: C9H18O CAS-Nummer: 124-19-6 FLAVIS-Nummer: 05.025 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Nonanal im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b05031 |
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Heptanal |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Heptanal Charakterisierung des Wirkstoffs Heptanal Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 92 % Chemische Formel: C7H14O CAS-Nummer: 111-71-7 FLAVIS-Nummer: 05.031 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Heptanal im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b05034 |
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Undecanal |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Undecanal Charakterisierung des Wirkstoffs Undecanal Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 92 % Chemische Formel: C11H22O CAS-Nummer: 112-44-7 FLAVIS-Nummer: 05.034 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Undecanal im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b06001 |
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1,1-Diethoxyethan |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs 1,1-Diethoxyethan Charakterisierung des Wirkstoffs 1,1-Diethoxyethan Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 95 % Chemische Formel: C6H14O2 CAS-Nummer: 105-57-7 FLAVIS-Nummer: 06.001 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von 1,1-Diethoxyethan im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b08001 |
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Ameisensäure |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Ameisensäure Charakterisierung des Wirkstoffs Ameisensäure Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 95 % Chemische Formel: CH2O2 CAS-Nummer: 64-18-6 FLAVIS-Nummer: 08.001 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Ameisensäure im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b08002 |
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Essigsäure |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Essigsäure Charakterisierung des Wirkstoffs Essigsäure Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 99,5 % Chemische Formel: C2H4O2 CAS-Nummer: 64-19-7 FLAVIS-Nummer: 08.002 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Essigsäure im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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1k280 |
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Propionsäure |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Propionsäure Charakterisierung des Wirkstoffs Propionsäure Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 99,5 % Nichtflüchtiger Rückstand ≤ 0,01 %, wenn bei 140 °C bis zur Gewichtskonstanz getrocknet. Aldehyde ≤ 0,1 %, ausgedrückt als Formaldehyd. Chemische Formel: C3H6O2 CAS-Nummer: 79-09-4 FLAVIS-Nummer: 08.003 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Propionsäure im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b08007 |
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Valeriansäure |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Valeriansäure Charakterisierung des Wirkstoffs Valeriansäure Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 99 % Chemische Formel: C5H10O2 CAS-Nummer: 109-52-4 FLAVIS-Nummer: 08.007 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Valeriansäure im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b08009 |
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Hexansäure |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Hexansäure Charakterisierung des Wirkstoffs Hexansäure Hergestellt durch chemische Veränderung extrahierter Fette Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C6H12O2 CAS-Nummer: 142-62-1 FLAVIS-Nummer: 08.009 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Hexansäure im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b08010 |
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Octansäure |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Octansäure Charakterisierung des Wirkstoffs Octansäure Hergestellt durch Fermentierung und anschließende fraktionierte Destillation Reinheit: mind. 97 % Chemische Formel: C8H16O2 CAS-Nummer: 124-07-2 FLAVIS-Nummer: 08.010 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Octansäure im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b08011 |
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Decansäure |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Decansäure Charakterisierung des Wirkstoffs Decansäure Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C10H20O2 CAS-Nummer: 334-48-5 FLAVIS-Nummer: 08.011 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Decansäure im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b08012 |
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Dodecansäure |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Dodecansäure Charakterisierung des Wirkstoffs Dodecansäure Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 90 % Chemische Formel: C12H24O2 CAS-Nummer: 143-07-7 FLAVIS-Nummer: 08.012 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Dodecansäure im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b08013 |
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Ölsäure |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Ölsäure Charakterisierung des Wirkstoffs Ölsäure Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 90 % Chemische Formel: C18H34O2 CAS-Nummer: 112-80-1 FLAVIS-Nummer: 08.013 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Ölsäure im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b08014 |
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Hexadecansäure |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Hexadecansäure Charakterisierung des Wirkstoffs Hexadecansäure Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 80 % Chemische Formel: C16H32O2 CAS-Nummer: 57-10-3 FLAVIS-Nummer: 08.014 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Hexadecansäure im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b08016 |
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Tetradecansäure |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Tetradecansäure Charakterisierung des Wirkstoffs Tetradecansäure Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 94 % Chemische Formel: C14H28O2 CAS-Nummer: 544-63-8 FLAVIS-Nummer: 08.016 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Tetradecansäure im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b08028 |
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Heptansäure |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Heptansäure Charakterisierung des Wirkstoffs Heptansäure Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C7H14O2 CAS-Nummer: 111-14-8 FLAVIS-Nummer: 08.028 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Heptansäure im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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Nonansäure |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Nonansäure Charakterisierung des Wirkstoffs Nonansäure Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C9H18O2 CAS-Nummer: 112-05-0 FLAVIS-Nummer: 08.029 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Nonansäure im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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Ethylacetat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Ethylacetat Charakterisierung des Wirkstoffs Ethylacetat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 99 % Chemische Formel: C4H8O2 CAS-Nummer: 141-78-6 FLAVIS-Nummer: 09.001 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Ethylacetat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
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6. Februar 2027 |
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Propylacetat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Propylacetat Charakterisierung des Wirkstoffs Propylacetat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 97 % Chemische Formel: C5H10O2 CAS-Nummer: 109-60-4 FLAVIS-Nummer: 09.002 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Propylacetat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b09004 |
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Butylacetat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Butylacetat Charakterisierung des Wirkstoffs Butylacetat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C6H12O2 CAS-Nummer: 123-86-4 FLAVIS-Nummer: 09.004 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Butylacetat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
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6. Februar 2027 |
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2b09006 |
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Hexylacetat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Hexylacetat Charakterisierung des Wirkstoffs Hexylacetat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C8H12O2 CAS-Nummer: 142-92-7 FLAVIS-Nummer: 09.006 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Hexylacetat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
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6. Februar 2027 |
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Octylacetat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Octylacetat Charakterisierung des Wirkstoffs Octylacetat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C10H20O2 CAS-Nummer: 112-14-1 FLAVIS-Nummer: 09.007 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Octylacetat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
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6. Februar 2027 |
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Nonylacetat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Nonylacetat Charakterisierung des Wirkstoffs Nonylacetat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 97 % Chemische Formel: C11H22O2 CAS-Nummer: 143-13-5 FLAVIS-Nummer: 09.008 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Nonylacetat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
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6. Februar 2027 |
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Decylacetat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Decylacetat Charakterisierung des Wirkstoffs Decylacetat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C12H24O2 CAS-Nummer: 112-17-4 FLAVIS-Nummer: 09.009 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Decylacetat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
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6. Februar 2027 |
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Dodecylacetat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Dodecylacetat Charakterisierung des Wirkstoffs Dodecylacetat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C14H28O2 CAS-Nummer: 112-66-3 FLAVIS-Nummer: 09.010 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Dodecylacetat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
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6. Februar 2027 |
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Heptylacetat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Heptylacetat Charakterisierung des Wirkstoffs Heptylacetat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 97,5 % Chemische Formel: C9H18O2 CAS-Nummer: 112-06-1 FLAVIS-Nummer: 09.022 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Heptylacetat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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Methylacetat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Methylacetat Charakterisierung des Wirkstoffs Methylacetat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C3H6O2 CAS-Nummer: 79-20-9 FLAVIS-Nummer: 09.023 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Methylacetat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
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6. Februar 2027 |
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Methylbutyrat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Methylbutyrat Charakterisierung des Wirkstoffs Methylbutyrat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C5H10O2 CAS-Nummer: 623-42-7 FLAVIS-Nummer: 09.038 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Methylbutyrat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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Butylbutyrat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Butylbutyrat Charakterisierung des Wirkstoffs Butylbutyrat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C8H16O2 CAS-Nummer: 109-21-7 FLAVIS-Nummer: 09.042 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Butylbutyrat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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Pentylbutyrat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Pentylbutyrat Charakterisierung des Wirkstoffs Pentylbutyrat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C9H18O2 CAS-Nummer: 540-18-1 FLAVIS-Nummer: 09.044 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Pentylbutyrat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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Hexylbutyrat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Hexylbutyrat Charakterisierung des Wirkstoffs Hexylbutyrat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 95 % Chemische Formel: C10H20O2 CAS-Nummer: 2639-63-6 FLAVIS-Nummer: 09.045 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Hexylbutyrat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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Octylbutyrat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Octylbutyrat Charakterisierung des Wirkstoffs Octylbutyrat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 97 % Chemische Formel: C12H24O2 CAS-Nummer: 110-39-4 FLAVIS-Nummer: 09.046 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Octylbutyrat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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Ethyldecanoat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Ethyldecanoat Charakterisierung des Wirkstoffs Ethyldecanoat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C12H24O2 CAS-Nummer: 110-38-3 FLAVIS-Nummer: 09.059 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Ethyldecanoat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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Ethylhexanoat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Ethylhexanoat Charakterisierung des Wirkstoffs Ethylhexanoat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C8H16O2 CAS-Nummer: 123-66-0 FLAVIS-Nummer: 09.060 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Ethylhexanoat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
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6. Februar 2027 |
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Propylhexanoat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Propylhexanoat Charakterisierung des Wirkstoffs Propylhexanoat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 95 % Chemische Formel: C9H18O2 CAS-Nummer: 626-77-7 FLAVIS-Nummer: 09.061 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Propylhexanoat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b09065 |
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Pentylhexanoat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Pentylhexanoat Charakterisierung des Wirkstoffs Pentylhexanoat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C11H22O2 CAS-Nummer: 540-07-8 FLAVIS-Nummer: 09.065 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Pentylhexanoat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b09066 |
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Hexylhexanoat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Hexylhexanoat Charakterisierung des Wirkstoffs Hexylhexanoat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 97 % Chemische Formel: C12H24O2 CAS-Nummer: 6378-65-0 FLAVIS-Nummer: 09.066 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Hexylhexanoat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b09069 |
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Methylhexanoat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Methylhexanoat Charakterisierung des Wirkstoffs Methylhexanoat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C7H14O2 CAS-Nummer: 106-70-7 FLAVIS-Nummer: 09.069 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Methylhexanoat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b09072 |
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Ethylformiat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Ethylformiat Charakterisierung des Wirkstoffs Ethylformiat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 95 % Chemische Formel: C3H6O2 CAS-Nummer: 109-94-4 FLAVIS-Nummer: 09.072 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Ethylformiat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b09099 |
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Ethyldodecanoat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Ethyldodecanoat Charakterisierung des Wirkstoffs Ethyldodecanoat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C14H28O2 CAS-Nummer: 106-33-2 FLAVIS-Nummer: 09.099 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Ethyldodecanoat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b09104 |
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Ethyltetradecanoat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Ethyltetradecanoat Charakterisierung des Wirkstoffs Ethyltetradecanoat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C16H32O2 CAS-Nummer: 124-06-1 FLAVIS-Nummer: 09.104 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Ethyltetradecanoat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
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6. Februar 2027 |
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2b09107 |
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Ethylnonanoat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Ethylnonanoat Charakterisierung des Wirkstoffs Ethylnonanoat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C11H22O2 CAS-Nummer: 123-29-5 FLAVIS-Nummer: 09.107 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Ethylnonanoat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b09111 |
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Ethyloctanoat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Ethyloctanoat Charakterisierung des Wirkstoffs Ethyloctanoat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C10H20O2 CAS-Nummer: 106-32-1 FLAVIS-Nummer: 09.111 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Ethyloctanoat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
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6. Februar 2027 |
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2b09121 |
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Ethylpropionat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Ethylpropionat Charakterisierung des Wirkstoffs Ethylpropionat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 97 % Chemische Formel: C5H10O2 CAS-Nummer: 105-37-3 FLAVIS-Nummer: 09.121 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Ethylpropionat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
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6. Februar 2027 |
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2b09134 |
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Methylpropionat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Methylpropionat Charakterisierung des Wirkstoffs Methylpropionat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 95 % Chemische Formel: C4H8O2 CAS-Nummer: 554-12-1 FLAVIS-Nummer: 09.134 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Methylpropionat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b09147 |
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Ethylvalerat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Ethylvalerat Charakterisierung des Wirkstoffs Ethylvalerat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C7H14O2 CAS-Nummer: 539-82-2 FLAVIS-Nummer: 09.147 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Ethylvalerat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b09148 |
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Butylvalerat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Butylvalerat Charakterisierung des Wirkstoffs Butylvalerat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 99 % Chemische Formel: C9H18O2 CAS-Nummer: 591-68-4 FLAVIS-Nummer: 09.148 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Butylvalerat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
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6. Februar 2027 |
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2b09191 |
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Ethylhex-3-enoat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Ethylhex-3-enoat Charakterisierung des Wirkstoffs Ethylhex-3-enoat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 95 % Chemische Formel: C8H14O2 CAS-Nummer: 2396-83-0 FLAVIS-Nummer: 09.191 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Ethylhex-3-enoat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
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6. Februar 2027 |
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2b09193 |
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Ethylhexadecanoat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Ethylhexadecanoat Charakterisierung des Wirkstoffs Ethylhexadecanoat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 99 % Chemische Formel: C18H36O2 CAS-Nummer: 628-97-7 FLAVIS-Nummer: 09.193 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Ethylhexadecanoat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
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6. Februar 2027 |
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2b09248 |
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Ethyl-trans-2-butenoat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Ethyl-trans-2-butenoat Charakterisierung des Wirkstoffs Ethyl-trans-2-butenoat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C6H10O2 CAS-Nummer: 623-70-1 FLAVIS-Nummer: 09.248 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Ethyl-trans-2-butenoat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b09274 |
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Ethylundecanoat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Ethylundecanoat Charakterisierung des Wirkstoffs Ethylundecanoat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C13H26O2 CAS-Nummer: 627-90-7 FLAVIS-Nummer: 09.274 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Ethylundecanoat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b09449 |
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Butylisovalerat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Butylisovalerat Charakterisierung des Wirkstoffs Butylisovalerat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 97 % Chemische Formel: C9H18O2 CAS-Nummer: 109-19-3 FLAVIS-Nummer: 09.449 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Butylisovalerat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
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6. Februar 2027 |
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2b09478 |
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Hexylisobutyrat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Hexylisobutyrat Charakterisierung des Wirkstoffs Hexylisobutyrat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C10H20O2 CAS-Nummer: 2349-07-7 FLAVIS-Nummer: 09.478 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Hexylisobutyrat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b09483 |
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Methyl-2-methylbutyrat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Methyl-2-methylbutyrat Charakterisierung des Wirkstoffs Methyl-2-methylbutyrat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 92 % Chemische Formel: C6H12O2 CAS-Nummer: 868-57-5 FLAVIS-Nummer: 09.483 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Methyl-2-methylbutyrat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b09507 |
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Hexyl-2-methylbutyrat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Hexyl-2-methylbutyrat Charakterisierung des Wirkstoffs Hexyl-2-methylbutyrat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 95 % Chemische Formel: C11H22O2 CAS-Nummer: 10032-15-2 FLAVIS-Nummer: 09.507 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Hexyl-2-methylbutyrat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b09512 |
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Triethylcitrat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Triethylcitrat Charakterisierung des Wirkstoffs Triethylcitrat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 99 % Chemische Formel: C12H20O7 CAS-Nummer: 77-93-0 FLAVIS-Nummer: 09.512 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Triethylcitrat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b09529 |
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Hexylisovalerat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Hexylisovalerat Charakterisierung des Wirkstoffs Hexylisovalerat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 95 % Chemische Formel: C11H22O2 CAS-Nummer: 10032-13-0 FLAVIS-Nummer: 09.529 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Hexylisovalerat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b09549 |
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Methyl-2-methylvalerat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Methyl-2-methylvalerat Charakterisierung des Wirkstoffs Methyl-2-methylvalerat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C7H14O2 CAS-Nummer: 2177-77-7 FLAVIS-Nummer: 09.549 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Methyl-2-methylvalerat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
(1) Nähere Informationen zu den Analysemethoden siehe Website des Referenzlabors der Europäischen Union für Futtermittelzusatzstoffe unter https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
L 13/80 |
DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) 2017/54 DER KOMMISSION
vom 14. Dezember 2016
zur Zulassung von 2-Methylpropan-1-ol, Isopentanol, 3,7-Dimethyloctan-1-ol, 2-Ethylhexan-1-ol, 2-Methylpropanal, 3-Methylbutanal, 2-Methylbutyraldehyd, 3-Methylbuttersäure, 2-Methylvaleriansäure, 2-Ethylbuttersäure, 2-Methylbuttersäure, 2-Methylheptansäure, 4-Methylnonansäure, 4-Methyloctansäure, Isobutylacetat, Isobutylbutyrat, 3-Methylbutylhexanoat, 3-Methylbutyldodecanoat, 3-Methylbutyloctanoat, 3-Methylbutylpropionat, 3-Methylbutylformiat, Glyceryltributyrat, Isobutylisobutyrat, Isopentylisobutyrat, Isobutylisovalerat, Isopentyl-2-methylbutyrat, 2-Methylbutylisovalerat und 2-Methylbutylbutyrat als Futtermittelzusatzstoffe für alle Tierarten
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION —
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. September 2003 über Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung (1), insbesondere auf Artikel 9 Absatz 2,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1) |
Die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 schreibt vor, dass Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung zugelassen werden müssen, und regelt die Voraussetzungen und Verfahren für die Erteilung einer solchen Zulassung. Artikel 10 der genannten Verordnung sieht für Zusatzstoffe, die gemäß der Richtlinie 70/524/EWG des Rates (2) zugelassen wurden, eine Neubewertung vor. |
(2) |
2-Methylpropan-1-ol, Isopentanol, 3,7-Dimethyloctan-1-ol, 2-Ethylhexan-1-ol, 2-Methylpropanal, 3-Methylbutanal, 2-Methylbutyraldehyd, 3-Methylbuttersäure, 2-Methylvaleriansäure, 2-Ethylbuttersäure, 2-Methylbuttersäure, 2-Methylheptansäure, 4-Methylnonansäure, 4-Methyloctansäure, Isobutylacetat, Isobutylbutyrat, 3-Methylbutylhexanoat, 3-Methylbutyldodecanoat, 3-Methylbutyloctanoat, 3-Methylbutylpropionat, 3-Methylbutylformiat, Glyceryltributyrat, Isobutylisobutyrat, Isopentylisobutyrat, Isobutylisovalerat, Isopentyl-2-methylbutyrat, 2-Methylbutylisovalerat und 2-Methylbutylbutyrat (im Folgenden „die betreffenden Stoffe“) wurden gemäß der Richtlinie 70/524/EWG unbefristet als Futtermittelzusatzstoffe für alle Tierarten zugelassen. In der Folge wurden diese Produkte gemäß Artikel 10 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 als bereits bestehende Produkte in das Register der Futtermittelzusatzstoffe eingetragen. |
(3) |
Nach Artikel 10 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 in Verbindung mit deren Artikel 7 wurde ein Antrag auf Neubewertung der betreffenden Stoffe als Futtermittelzusatzstoffe für alle Tierarten gestellt. Der Antragsteller beantragte die Einordnung dieser Zusatzstoffe in die Zusatzstoffkategorie „sensorische Zusatzstoffe“. Dem Antrag waren die gemäß Artikel 7 Absatz 3 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 vorgeschriebenen Angaben und Unterlagen beigefügt. |
(4) |
Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (im Folgenden die „Behörde“) zog in ihrem Gutachten vom 17. Oktober 2012 (3) den Schluss, dass die betreffenden Stoffe unter den vorgeschlagenen Verwendungsbedingungen keine nachteiligen Auswirkungen auf die Gesundheit von Mensch und Tier oder auf die Umwelt haben. Ferner kam die Behörde zu dem Schluss, dass es sich bei diesen Stoffen um in Lebensmitteln zulässige Aromastoffe handelt, für die die Wirksamkeit nachgewiesen ist, da die Funktionen des Zusatzstoffs bei einer Verwendung in Futtermitteln der in Lebensmitteln beschriebenen Verwendung ähnlich sind. |
(5) |
Die Behörde schloss, dass keine Sicherheitsbedenken für die Verwender bestehen, sofern geeignete Schutzmaßnahmen ergriffen werden. Besondere Vorgaben für die Überwachung nach dem Inverkehrbringen hält die Behörde nicht für erforderlich. Sie hat auch den Bericht über die Methode zur Analyse der Futtermittelzusatzstoffe in Futtermitteln geprüft, den das mit der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 eingerichtete Referenzlabor vorgelegt hat. |
(6) |
Die Bewertung der betreffenden Stoffe hat ergeben, dass die Bedingungen für die Zulassung gemäß Artikel 5 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 erfüllt sind. Daher sollte die Verwendung dieser Stoffe gemäß den Angaben im Anhang der vorliegenden Verordnung zugelassen werden. Für diese Stoffe sollten empfohlene Höchstgehalte festgelegt werden. Die Stoffe dürfen in einem Mischfuttermittel, das über das Trinkwasser verabreicht wird, verwendet werden. |
(7) |
Da es nicht erforderlich ist, die Änderung der Zulassungsbedingungen für die betreffenden Stoffe aus Sicherheitsgründen unverzüglich anzuwenden, sollte den Beteiligten eine Übergangsfrist eingeräumt werden, damit sie sich auf die neuen Anforderungen vorbereiten können, die sich aus der Zulassung ergeben. |
(8) |
Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Pflanzen, Tiere, Lebensmittel und Futtermittel — |
HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Zulassung
Die im Anhang genannten Stoffe, die in die Zusatzstoffkategorie „sensorische Zusatzstoffe“ und die Funktionsgruppe „Aromastoffe“ einzuordnen sind, werden als Futtermittelzusatzstoffe in der Tierernährung unter den im Anhang aufgeführten Bedingungen zugelassen.
Artikel 2
Übergangsmaßnahmen
(1) Die im Anhang genannten Stoffe und die diese enthaltenden Vormischungen, die vor dem 6. August 2017 gemäß den vor dem 6. Februar 2017 geltenden Bestimmungen hergestellt und gekennzeichnet werden, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr gebracht und verwendet werden.
(2) Misch- und Einzelfuttermittel, die die im Anhang genannten Stoffe enthalten und vor dem 6. Februar 2018 gemäß den vor dem 6. Februar 2017 geltenden Bestimmungen hergestellt und gekennzeichnet werden, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr gebracht und verwendet werden, wenn sie für zur Lebensmittelerzeugung genutzte Tiere bestimmt sind.
(3) Misch- und Einzelfuttermittel, die die im Anhang genannten Stoffe enthalten und vor dem 6. Februar 2019 gemäß den vor dem 6. Februar 2017 geltenden Bestimmungen hergestellt und gekennzeichnet werden, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr gebracht und verwendet werden, wenn sie für nicht zur Lebensmittelerzeugung genutzte Tiere bestimmt sind.
Artikel 3
Inkrafttreten
Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 14. Dezember 2016
Für die Kommission
Der Präsident
Jean-Claude JUNCKER
(1) ABl. L 268 vom 18.10.2003, S. 29.
(2) Richtlinie 70/524/EWG des Rates vom 23. November 1970 über Zusatzstoffe in der Tierernährung (ABl. L 270 vom 14.12.1970, S. 1).
(3) EFSA Journal 2012;10(10):2927.
ANHANG
Kennnummer des Zusatzstoffs |
Name des Zulassungsinhabers |
Zusatzstoff |
Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode |
Tierart oder Tierkategorie |
Höchstalter |
Mindestgehalt |
Höchstgehalt |
Sonstige Bestimmungen |
Geltungsdauer der Zulassung |
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mg Wirkstoff/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 % |
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(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
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Kategorie: sensorische Zusatzstoffe. Funktionsgruppe: Aromastoffe |
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2b02001 |
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2-Methylpropan-1-ol |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs 2-Methylpropan-1-ol Charakterisierung des Wirkstoffs 2-Methylpropan-1-ol Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C4H10O CAS-Nummer: 78-83-1 FLAVIS-Nummer: 02.001 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von 2-Methylpropan-1-ol im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b02003 |
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Isopentanol |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Isopentanol Charakterisierung des Wirkstoffs Isopentanol Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C5H12O CAS-Nummer: 123-51-3 FLAVIS-Nummer: 02.003 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Isopentanol im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b02026 |
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3,7-Dimethyloctan-1-ol |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs 3,7-Dimethyloctan-1-ol Charakterisierung des Wirkstoffs 3,7-Dimethyloctan-1-ol Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 90 % Chemische Formel: C10H22O CAS-Nummer: 106-21-8 FLAVIS-Nummer: 02.026 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von 3,7-Dimethyloctan-1-ol im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b02082 |
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2-Ethylhexan-1-ol |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs 2-Ethylhexan-1-ol Charakterisierung des Wirkstoffs 2-Ethylhexan-1-ol Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 97 % Chemische Formel: C8H18O CAS-Nummer: 104-76-7 FLAVIS-Nummer: 02.082 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von 2-Ethylhexan-1-ol im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b05004 |
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2-Methylpropanal |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs 2-Methylpropanal Charakterisierung des Wirkstoffs 2-Methylpropanal Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C4H8O CAS-Nummer: 78-84-2 FLAVIS-Nummer: 05.004 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von 2-Methylpropanal im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b05006 |
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3-Methylbutanal |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs 3-Methylbutanal Charakterisierung des Wirkstoffs 3-Methylbutanal Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 95 % Chemische Formel: C5H10O CAS-Nummer: 590-86-3 FLAVIS-Nummer: 05.006 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von 3-Methylbutanal im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b05049 |
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2-Methylbutyraldehyd |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs 2-Methylbutyraldehyd Charakterisierung des Wirkstoffs 2-Methylbutyraldehyd Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 97 % Chemische Formel: C5H10O CAS-Nummer: 96-17-3 FLAVIS-Nummer: 05.049 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von 2-Methylbutyraldehyd im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b08008 |
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3-Methylbuttersäure |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs 3-Methylbuttersäure Charakterisierung des Wirkstoffs 3-Methylbuttersäure Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 99 % Chemische Formel: C5H10O2 CAS-Nummer: 503-74-2 FLAVIS-Nummer: 08.008 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von 3-Methylbuttersäure im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b08031 |
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2-Methylvaleriansäure |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs 2-Methylvaleriansäure Charakterisierung des Wirkstoffs 2-Methylvaleriansäure Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C6H12O2 CAS-Nummer: 97-61-0 FLAVIS-Nummer: 08.031 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von 2-Methylvaleriansäure im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b08045 |
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2-Ethylbuttersäure |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs 2-Ethylbuttersäure Charakterisierung des Wirkstoffs 2-Ethylbuttersäure Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C6H12O2 CAS-Nummer: 88-09-5 FLAVIS-Nummer: 08.045 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von 2-Ethylbuttersäure im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b08046 |
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2-Methylbuttersäure |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs 2-Methylbuttersäure Charakterisierung des Wirkstoffs 2-Methylbuttersäure Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C5H10O2 CAS-Nummer: 116-53-0 FLAVIS-Nummer: 08.046 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von 2-Methylbuttersäure im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b08047 |
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2-Methylheptansäure |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs 2-Methylheptansäure Charakterisierung des Wirkstoffs 2-Methylheptansäure Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 97 % Chemische Formel: C8H16O2 CAS-Nummer: 1188-02-9 FLAVIS-Nummer: 08.047 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von 2-Methylheptansäure im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b08062 |
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4-Methylnonansäure |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs 4-Methylnonansäure Charakterisierung des Wirkstoffs 4-Methylnonansäure Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C10H20O2 CAS-Nummer: 45019-28-1 FLAVIS-Nummer: 08.062 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von 4-Methylnonansäure im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b08063 |
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4-Methyloctansäure |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs 4-Methyloctansäure Charakterisierung des Wirkstoffs 4-Methyloctansäure Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 97 % Chemische Formel: C9H18O2 CAS-Nummer: 54947-74-9 FLAVIS-Nummer: 08.063 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von 4-Methyloctansäure im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b09005 |
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Isobutylacetat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Isobutylacetat Charakterisierung des Wirkstoffs Isobutylacetat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 95 % Chemische Formel: C6H12O2 CAS-Nummer: 110-19-0 FLAVIS-Nummer: 09.005 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Isobutylacetat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b09043 |
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Isobutylbutyrat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Isobutylbutyrat Charakterisierung des Wirkstoffs Isobutylbutyrat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C8H16O2 CAS-Nummer: 539-90-2 FLAVIS-Nummer: 09.043 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Isobutylbutyrat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b09070 |
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3-Methylbutylhexanoat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs 3-Methylbutylhexanoat Charakterisierung des Wirkstoffs 3-Methylbutylhexanoat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C11H22O2 CAS-Nummer: 2198-61-0 FLAVIS-Nummer: 09.070 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von 3-Methylbutylhexanoat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b09103 |
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3-Methylbutyldodecanoat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs 3-Methylbutyldodecanoat Charakterisierung des Wirkstoffs 3-Methylbutyldodecanoat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 97 % Chemische Formel: C17H34O2 CAS-Nummer: 6309-51-9 FLAVIS-Nummer: 09.103 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von 3-Methylbutyldodecanoat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b09120 |
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3-Methylbutyloctanoat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs 3-Methylbutyloctanoat Charakterisierung des Wirkstoffs 3-Methylbutyloctanoat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C13H26O2 CAS-Nummer: 2035-99-6 FLAVIS-Nummer: 09.120 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von 3-Methylbutyloctanoat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b09136 |
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3-Methylbutylpropionat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs 3-Methylbutylpropionat Charakterisierung des Wirkstoffs 3-Methylbutylpropionat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C8H16O2 CAS-Nummer: 105-68-0 FLAVIS-Nummer: 09.136 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von 3-Methylbutylpropionat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b09162 |
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3-Methylbutylformiat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs 3-Methylbutylformiat Charakterisierung des Wirkstoffs 3-Methylbutylformiat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 92 % Chemische Formel: C6H12O2 CAS-Nummer: 110-45-2 FLAVIS-Nummer: 09.162 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von 3-Methylbutylformiat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b09211 |
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Glyceryltributyrat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Glyceryltributyrat Charakterisierung des Wirkstoffs Glyceryltributyrat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 99 % Chemische Formel: C15H26O6 CAS-Nummer: 60-01-5 FLAVIS-Nummer: 09.211 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Glyceryltributyrat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b09417 |
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Isobutylisobutyrat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Isobutylisobutyrat Charakterisierung des Wirkstoffs Isobutylisobutyrat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C8H16O2 CAS-Nummer: 97-85-8 FLAVIS-Nummer: 09.417 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Isobutylisobutyrat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b09419 |
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Isopentylisobutyrat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Isopentylisobutyrat Charakterisierung des Wirkstoffs Isopentylisobutyrat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C9H18O2 CAS-Nummer: 2050-01-3 FLAVIS-Nummer: 09.419 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Isopentylisobutyrat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b09472 |
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Isobutylisovalerat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Isobutylisovalerat Charakterisierung des Wirkstoffs Isobutylisovalerat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C9H18O2 CAS-Nummer: 589-59-3 FLAVIS-Nummer: 09.472 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Isobutylisovalerat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b09530 |
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Isopentyl-2-methylbutyrat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Isopentyl-2-methylbutyrat Charakterisierung des Wirkstoffs Isopentyl-2-methylbutyrat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 95 % Chemische Formel: C10H20O2 CAS-Nummer: 27625-35-0 FLAVIS-Nummer: 09.530 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Isopentyl-2-methylbutyrat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2-Methylbutylisovalerat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs 2-Methylbutylisovalerat Charakterisierung des Wirkstoffs 2-Methylbutylisovalerat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C10H20O2 CAS-Nummer: 2445-77-4 FLAVIS-Nummer: 09.531 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von 2-Methylbutylisovalerat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b09659 |
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2-Methylbutylbutyrat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs 2-Methylbutylbutyrat Charakterisierung des Wirkstoffs 2-Methylbutylbutyrat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 95 % Chemische Formel: C9H18O2 CAS-Nummer: 51115-64-1 FLAVIS-Nummer: 09.659 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von 2-Methylbutylbutyrat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
(1) Nähere Informationen zu den Analysemethoden siehe Website des Referenzlabors unter https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
L 13/112 |
DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) 2017/55 DER KOMMISSION
vom 14. Dezember 2016
zur Zulassung von Octan-2-ol, Isopropanol, Pentan-2-ol, Octan-3-ol, Heptan-2-on, Pentan-2-on, 6-Methyl-hepta-3,5-dien-2-on, Nonan-3-on, Decan-2-on und Isopropyltetradecanoat als Zusatzstoffe in Futtermitteln für alle Tierarten
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION —
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. September 2003 über Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung (1), insbesondere auf Artikel 9 Absatz 2,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1) |
Die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 schreibt vor, dass Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung zugelassen werden müssen, und regelt die Voraussetzungen und Verfahren für die Erteilung einer solchen Zulassung. Artikel 10 der genannten Verordnung sieht für Zusatzstoffe, die gemäß der Richtlinie 70/524/EWG des Rates (2) zugelassen wurden, eine Neubewertung vor. |
(2) |
Octan-2-ol, Isopropanol, Pentan-2-ol, Octan-3-ol, Heptan-2-on, Pentan-2-on, 6-Methyl-hepta-3,5-dien-2-on, Nonan-3-on, Decan-2-on und Isopropyltetradecanoat wurden mit der Richtlinie 70/524/EWG auf unbegrenzte Zeit als Zusatzstoffe in Futtermitteln für alle Tierarten zugelassen. In der Folge wurden diese Produkte gemäß Artikel 10 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 als bereits bestehende Produkte in das Register der Futtermittelzusatzstoffe eingetragen. |
(3) |
Gemäß Artikel 10 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 in Verbindung mit deren Artikel 7 wurde ein Antrag auf Neubewertung von Octan-2-ol, Isopropanol, Pentan-2-ol, Octan-3-ol, Heptan-2-on, Pentan-2-on, 6-Methyl-hepta-3,5-dien-2-on, Nonan-3-on, Decan-2-on und Isopropyltetradecanoat als Zusatzstoffe in Futtermitteln für alle Tierarten gestellt. Der Antragsteller beantragte die Einordnung dieser Zusatzstoffe in die Zusatzstoffkategorie „sensorische Zusatzstoffe“. Dem Antrag waren die nach Artikel 7 Absatz 3 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 vorgeschriebenen Angaben und Unterlagen beigefügt. |
(4) |
Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (im Folgenden die „Behörde“) kam in ihrem Gutachten vom 20. Oktober 2015 (3) zu dem Schluss, dass Octan-2-ol, Isopropanol, Pentan-2-ol, Octan-3-ol, Heptan-2-on, Pentan-2-on, 6-Methyl-hepta-3,5-dien-2-on, Nonan-3-on, Decan-2-on und Isopropyltetradecanoat sich unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen nicht schädlich auf die Gesundheit von Mensch und Tier oder auf die Umwelt auswirken. Ferner kam die Behörde zu dem Schluss, dass Octan-2-ol, Isopropanol, Pentan-2-ol, Octan-3-ol, Heptan-2-on, Pentan-2-on, 6-Methyl-hepta-3,5-dien-2-on, Nonan-3-on, Decan-2-on und Isopropyltetradecanoat in Futtermitteln eine ähnliche Funktion haben wie in Lebensmitteln. Die Behörde hat bereits festgestellt, dass die betreffenden Stoffe in Lebensmitteln wirksam sind, da sie deren Geruch oder Palatabilität verbessern. Die Behörde konnte keine Rückschlüsse auf die Sicherheit von Octan-2-ol, Isopropanol, Pentan-2-ol, Octan-3-ol, Heptan-2-on, Pentan-2-on, 6-Methyl-hepta-3,5-dien-2-on, Nonan-3-on, Decan-2-on und Isopropyltetradecanoat bei der Verwendung in Trinkwasser ziehen. Die Stoffe können jedoch in einem Mischfuttermittel, das über das Trinkwasser verabreicht wird, verwendet werden. |
(5) |
Es sollten Einschränkungen und Bedingungen vorgesehen werden, um eine bessere Kontrolle zu ermöglichen. Aus praktischen Gründen und unter Berücksichtigung der Neubewertung durch die Behörde sollten empfohlene Höchstgehalte festgelegt werden. Wird der empfohlene Gehalt des Zusatzstoffs im Alleinfuttermittel überschritten, so sollten die Kennnummer des Futtermittelzusatzstoffs, seine Bezeichnung sowie die zugesetzte Menge auf dem Etikett von Vormischungen, Mischfuttermitteln und Einzelfuttermitteln angegeben werden. |
(6) |
Die Behörde kam zu dem Schluss, dass Octan-2-ol, Isopropanol, Pentan-2-ol, Octan-3-ol, Heptan-2-on, Pentan-2-on, 6-Methyl-hepta-3,5-dien-2-on, Nonan-3-on, Decan-2-on und Isopropyltetradecanoat aufgrund fehlender Daten zur Anwendersicherheit als reizend für Haut, Augen und Atemwege sowie als Hautallergen eingestuft werden sollten. Daher sollten geeignete Schutzmaßnahmen ergriffen werden. Besondere Vorgaben für die Überwachung nach dem Inverkehrbringen hält die Behörde nicht für erforderlich. Sie hat außerdem den Bericht über die Methode zur Analyse der Futtermittelzusatzstoffe in Futtermitteln geprüft, den das durch die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 eingerichtete Referenzlabor vorgelegt hat. |
(7) |
Die Bewertung von Octan-2-ol, Isopropanol, Pentan-2-ol, Octan-3-ol, Heptan-2-on, Pentan-2-on, 6-Methyl-hepta-3,5-dien-2-on, Nonan-3-on, Decan-2-on und Isopropyltetradecanoat hat ergeben, dass die Bedingungen für die Zulassung gemäß Artikel 5 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 erfüllt sind. Daher sollte die Verwendung dieser Stoffe gemäß den Angaben im Anhang der vorliegenden Verordnung zugelassen werden. |
(8) |
Da es nicht erforderlich ist, die Änderung der Zulassungsbedingungen für Octan-2-ol, Isopropanol, Pentan-2-ol, Octan-3-ol, Heptan-2-on, Pentan-2-on, 6-Methyl-hepta-3,5-dien-2-on, Nonan-3-on, Decan-2-on und Isopropyltetradecanoat aus Sicherheitsgründen unverzüglich anzuwenden, ist es angemessen, den Beteiligten eine Übergangsfrist einzuräumen, damit sie sich darauf vorbereiten können, die neuen Anforderungen aufgrund der Zulassung zu erfüllen. |
(9) |
Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Pflanzen, Tiere, Lebensmittel und Futtermittel — |
HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Zulassung
Die im Anhang genannten Stoffe, die in die Zusatzstoffkategorie „sensorische Zusatzstoffe“ und die Funktionsgruppe „Aromastoffe“ einzuordnen sind, werden unter den im Anhang aufgeführten Bedingungen als Zusatzstoffe in der Tierernährung zugelassen.
Artikel 2
Übergangsmaßnahmen
(1) Die im Anhang beschriebenen Stoffe und die diese Stoffe enthaltenden Vormischungen, die vor dem 6. August 2017 gemäß den Bestimmungen, die vor dem 6. Februar 2017 galten, hergestellt und gekennzeichnet wurden, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr gebracht und verwendet werden.
(2) Einzel- und Mischfuttermittel, die die im Anhang beschriebenen Stoffe enthalten und vor dem 6. Februar 2018 gemäß den Bestimmungen, die vor dem 6. Februar 2017 galten, hergestellt und gekennzeichnet wurden, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr gebracht und verwendet werden, wenn sie für zur Lebensmittelerzeugung genutzte Tiere bestimmt sind.
(3) Einzel- und Mischfuttermittel, die die im Anhang beschriebenen Stoffe enthalten und vor dem 6. Februar 2019 gemäß den Bestimmungen, die vor dem 6. Februar 2017 galten, hergestellt und gekennzeichnet wurden, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr gebracht und verwendet werden, wenn sie für nicht zur Lebensmittelerzeugung genutzte Tiere bestimmt sind.
Artikel 3
Inkrafttreten
Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 14. Dezember 2016
Für die Kommission
Der Präsident
Jean-Claude JUNCKER
(1) ABl. L 268 vom 18.10.2003, S. 29.
(2) Richtlinie 70/524/EWG des Rates vom 23. November 1970 über Zusatzstoffe in der Tierernährung (ABl. L 270 vom 14.12.1970, S. 1).
(3) EFSA Journal 2015;13(11):4268.
ANHANG
Kennnummer des Zusatzstoffs |
Name des Zulassungsinhabers |
Zusatzstoff |
Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode |
Tierart oder Tierkategorie |
Höchstalter |
Mindestgehalt |
Höchstgehalt |
Sonstige Bestimmungen |
Geltungsdauer der Zulassung |
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mg Wirkstoff/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 % |
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(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
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Kategorie: sensorische Zusatzstoffe. Funktionsgruppe: Aromastoffe |
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2b02022 |
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Octan-2-ol |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Octan-2-ol Charakterisierung des Wirkstoffs Octan-2-ol Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 97 % C8H18O CAS-Nr.: 123-96-6 Flavis-Nr.: 02.022 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von Octan-2-ol im Futtermittelzusatzstoff und in aromatisierenden Vormischungen: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b02079 |
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Isopropanol |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Isopropanol Charakterisierung des Wirkstoffs Isopropanol Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 99,7 % Chemische Formel: C3H8O CAS-Nr.: 67-63-0 Flavis-Nr.: 02.079 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von Isopropanol im Futtermittelzusatzstoff und in aromatisierenden Vormischungen: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b02088 |
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Pentan-2-ol |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Pentan-2-ol Charakterisierung des Wirkstoffs Pentan-2-ol Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 97,9 % Chemische Formel: C5H12O CAS-Nr.: 6032-29-7 Flavis-Nr.: 02.088 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von Pentan-2-ol im Futtermittelzusatzstoff und in aromatisierenden Vormischungen: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b02098 |
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Octan-3-ol |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Octan-3-ol Charakterisierung des Wirkstoffs Octan-3-ol Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 97 % Chemische Formel: C8H18O CAS-Nr.: 589-98-0 Flavis-Nr.: 02.098 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von Octan-3-ol im Futtermittelzusatzstoff und in aromatisierenden Vormischungen: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b07002 |
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Heptan-2-on |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Heptan-2-on Charakterisierung des Wirkstoffs Heptan-2-on Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 95 % Chemische Formel: C7H14O CAS-Nr.: 110-43-0 Flavis-Nr.: 07.002 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von Heptan-2-on im Futtermittelzusatzstoff und in aromatisierenden Vormischungen: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b07054 |
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Pentan-2-on |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Pentan-2-on Charakterisierung des Wirkstoffs Pentan-2-on Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 95 % Chemische Formel: C5H10O CAS-Nr.: 107-87-9 Flavis-Nr.: 07.054 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von Pentan-2-on im Futtermittelzusatzstoff und in aromatisierenden Vormischungen: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b07099 |
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6-Methyl-hepta-3,5-dien-2-on |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs 6-Methyl-hepta-3,5-dien-2-on Charakterisierung des Wirkstoffs 6-Methyl-hepta-3,5-dien-2-on Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 96 % Chemische Formel: C8H12O CAS-Nr.: 1604-28-0 Flavis-Nr.: 07.099 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von 6-Methyl-hepta-3,5-dien-2-on im Futtermittelzusatzstoff und in aromatisierenden Vormischungen: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b07113 |
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Nonan-3-on |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Nonan-3-on Charakterisierung des Wirkstoffs Nonan-3-on Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 95,9 % Chemische Formel: C9H18O CAS-Nr.: 925-78-0 Flavis-Nr.: 07.113 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von Nonan-3-on im Futtermittelzusatzstoff und in aromatisierenden Vormischungen: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b07150 |
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Decan-2-on |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Decan-2-on Charakterisierung des Wirkstoffs Decan-2-on Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C10H20O CAS-Nr.: 693-54-9 Flavis-Nr.: 07.150 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von Decan-2-on im Futtermittelzusatzstoff und in aromatisierenden Vormischungen: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b09105 |
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Isopropyltetradecanoat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Isopropyltetradecanoat Charakterisierung des Wirkstoffs Isopropyltetradecanoat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 99 % Chemische Formel: C17H34O2 CAS-Nr.: 110-27-0 Flavis-Nr.: 09.105 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von Isopropyltetradecanoat im Futtermittelzusatzstoff und in aromatisierenden Vormischungen: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
(1) Nähere Informationen zu den Analysemethoden unter folgender Internetadresse des Referenzlabors: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
L 13/129 |
DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) 2017/56 DER KOMMISSION
vom 14. Dezember 2016
zur Zulassung von Milchsäure, 4-Oxovaleriansäure, Bernsteinsäure, Fumarsäure, Ethylacetoacetat, Ethyllactat, Butyllactat, Ethyl-4-oxovalerat, Diethylsuccinat, Diethylmalonat, Butyl-O-butyryllactat, Hex-3-enyllactat, Hexyllactat, Butyro-1,4-lacton, Decano-1,5-lacton, Undecano-1,5-lacton, Pentano-1,4-lacton, Nonano-1,5-lacton, Octano-1,5-lacton, Heptano-1,4-lacton und Hexano-1,4-lacton als Zusatzstoffe in Futtermitteln für alle Tierarten
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION —
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. September 2003 über Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung (1), insbesondere auf Artikel 9 Absatz 2,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1) |
Die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 schreibt vor, dass Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung einer Zulassung bedürfen, und regelt die Voraussetzungen und Verfahren für die Erteilung einer solchen Zulassung. Artikel 10 der genannten Verordnung sieht für Zusatzstoffe, die gemäß der Richtlinie 70/524/EWG des Rates (2) zugelassen wurden, eine Neubewertung vor. |
(2) |
Milchsäure, 4-Oxovaleriansäure, Bernsteinsäure, Fumarsäure, Ethylacetoacetat, Ethyllactat, Butyllactat, Ethyl-4-oxovalerat, Diethylsuccinat, Diethylmalonat, Butyl-O-butyryllactat, Hex-3-enyllactat, Hexyllactat, Butyro-1,4-lacton, Decano-1,5-lacton, Undecano-1,5-lacton, Pentano-1,4-lacton, Nonano-1,5-lacton, Octano-1,5-lacton, Heptano-1,4-lacton und Hexano-1,4-lacton (im Folgenden die „betreffenden Stoffe“) wurden gemäß der Richtlinie 70/524/EWG auf unbegrenzte Zeit als Zusatzstoffe in Futtermitteln für alle Tierarten zugelassen. In der Folge wurden diese Produkte gemäß Artikel 10 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 als bereits bestehende Produkte in das Register der Futtermittelzusatzstoffe eingetragen. |
(3) |
Nach Artikel 10 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 in Verbindung mit deren Artikel 7 wurde ein Antrag auf Neubewertung der betreffenden Stoffe als Futtermittelzusatzstoffe für alle Tierarten gestellt. Der Antragsteller beantragte die Einordnung dieser Zusatzstoffe in die Zusatzstoffkategorie „sensorische Zusatzstoffe“. Dem Antrag waren die nach Artikel 7 Absatz 3 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 vorgeschriebenen Angaben und Unterlagen beigefügt. |
(4) |
Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (im Folgenden die „Behörde“) zog in ihrem Gutachten vom 17. Oktober 2012 (3) den Schluss, dass die betreffenden Stoffe unter den vorgeschlagenen Verwendungsbedingungen keine nachteiligen Auswirkungen auf die Gesundheit von Mensch und Tier oder auf die Umwelt haben. Ferner kam die Behörde zu dem Schluss, dass die betreffenden Stoffe in Futtermitteln eine ähnliche Funktion haben wie in Lebensmitteln. Die Behörde hat bereits festgestellt, dass die betreffenden Stoffe in Lebensmitteln wirksam sind, da sie deren Geruch oder Palatabilität verbessern. Dieses Ergebnis kann daher auf Futtermittel extrapoliert werden. Die Behörde kann die Verwendung der betreffenden Stoffe in Tränkwasser nicht bewerten. Diese Stoffe können jedoch in Mischfuttermitteln, die über das Tränkwasser verabreicht werden, verwendet werden. |
(5) |
Es sollten Einschränkungen und Bedingungen vorgesehen werden, um eine bessere Kontrolle zu ermöglichen. Da es nicht erforderlich ist, aus Sicherheitsgründen einen Höchstgehalt festzulegen, und unter Berücksichtigung der Neubewertung durch die Behörde sollten auf dem Etikett des Zusatzstoffs empfohlene Gehalte angegeben werden. Werden solche Gehalte überschritten, sollten auf dem Etikett von Vormischungen, Mischfuttermitteln und Einzelfuttermitteln bestimmte Angaben gemacht werden. |
(6) |
Die Behörde kam zu dem Schluss, dass die betreffenden Stoffe als potenziell gefährlich für Atemwege, Haut und Augen sowie als Hautallergene betrachtet werden sollten. Daher sollten geeignete Schutzmaßnahmen ergriffen werden. Besondere Vorgaben für die Überwachung nach dem Inverkehrbringen hält die Behörde nicht für erforderlich. Sie hat außerdem den Bericht über die Methode zur Analyse der Futtermittelzusatzstoffe in Futtermitteln geprüft, den das durch die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 eingerichtete Referenzlabor vorgelegt hat. |
(7) |
Die Bewertung der betreffenden Stoffe hat ergeben, dass die Bedingungen für die Zulassung gemäß Artikel 5 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 erfüllt sind. |
(8) |
Da es nicht erforderlich ist, die Änderung der Zulassungsbedingungen für die betreffenden Stoffe aus Sicherheitsgründen unverzüglich anzuwenden, sollte den Beteiligten eine Übergangsfrist eingeräumt werden, damit sie sich auf die neuen Anforderungen vorbereiten können, die sich aus der Zulassung ergeben. |
(9) |
Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Pflanzen, Tiere, Lebensmittel und Futtermittel — |
HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Zulassung
Die im Anhang genannten Stoffe, die in die Zusatzstoffkategorie „sensorische Zusatzstoffe“ und die Funktionsgruppe „Aromastoffe“ einzuordnen sind, werden unter den im Anhang aufgeführten Bedingungen als Zusatzstoffe in der Tierernährung zugelassen.
Artikel 2
Übergangsmaßnahmen
1. Die im Anhang genannten Stoffe und die diese enthaltenden Vormischungen, die vor dem 6. August 2017 gemäß den vor dem 6. Februar 2017 geltenden Bestimmungen hergestellt und gekennzeichnet werden, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr gebracht und verwendet werden.
2. Einzel- und Mischfuttermittel, die die im Anhang beschriebenen Stoffe enthalten und vor dem 6. Februar 2018 gemäß den Bestimmungen, die vor dem 6. Februar 2017 galten, hergestellt und gekennzeichnet werden, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr gebracht und verwendet werden, wenn sie für zur Lebensmittelerzeugung genutzte Tiere bestimmt sind.
3. Einzel- und Mischfuttermittel, die die im Anhang beschriebenen Stoffe enthalten und vor dem 6. Februar 2019 gemäß den Bestimmungen, die vor dem 6. Februar 2017 galten, hergestellt und gekennzeichnet werden, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr gebracht und verwendet werden, wenn sie für nicht zur Lebensmittelerzeugung genutzte Tiere bestimmt sind.
Artikel 3
Inkrafttreten
Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 14. Dezember 2016
Für die Kommission
Der Präsident
Jean-Claude JUNCKER
(1) ABl. L 268 vom 18.10.2003, S. 29.
(2) Richtlinie 70/524/EWG des Rates vom 23. November 1970 über Zusatzstoffe in der Tierernährung (ABl. L 270 vom 14.12.1970, S. 1).
(3) EFSA Journal 2012;10(10):2928.
ANHANG
Kennnummer des Zusatzstoffs |
Name des Zulassungsinhabers |
Zusatzstoff |
Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode |
Tierart oder Tierkategorie |
Höchstalter |
Mindestgehalt |
Höchstgehalt |
Sonstige Bestimmungen |
Geltungsdauer der Zulassung |
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mg Wirkstoff/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 % |
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(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
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(7) |
(8) |
(9) |
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Kategorie: sensorische Zusatzstoffe. Funktionsgruppe: Aromastoffe |
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2b08004 |
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Milchsäure |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Milchsäure Charakterisierung des Wirkstoffs Milchsäure Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 95 % Chemische Formel: C3H6O3 CAS-Nummer: 598-82-3 und 50-21-5 für DL-Milchsäure 79-33-4 für L-Milchsäure FLAVIS-Nr.: 08.004 Analyseverfahren (1) Zur Bestimmung von Milchsäure im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b08023 |
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4-Oxovaleriansäure |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs 4-Oxovaleriansäure Charakterisierung des Wirkstoffs 4-Oxovaleriansäure Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 97 % Chemische Formel: C5H8O3 CAS-Nummer: 123-76-2 FLAVIS-Nr.: 08.023 Analyseverfahren (1) Zur Bestimmung von 4-Oxovaleriansäure im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b08024 |
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Bernsteinsäure |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Bernsteinsäure Charakterisierung des Wirkstoffs Bernsteinsäure Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 99 % Chemische Formel: C4H6O4 CAS-Nummer: 110-15-6 FLAVIS-Nr.: 08.024 Analyseverfahren (1) Zur Bestimmung von Bernsteinsäure im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b08025 |
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Fumarsäure |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Fumarsäure Charakterisierung des Wirkstoffs Fumarsäure Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 99,5 % Chemische Formel: C4H4O4 CAS-Nummer: 110-17-8 FLAVIS-Nr.: 08.025 Analyseverfahren (1) Zur Bestimmung von Fumarsäure im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b09402 |
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Ethylacetoacetat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Ethylacetoacetat Charakterisierung des Wirkstoffs Ethylacetoacetat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 97,5 % Chemische Formel: C6H10O3 CAS-Nummer: 141-97-9 FLAVIS-Nr.: 09.402 Analyseverfahren (1) Zur Bestimmung von Ethylacetoacetat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b09433 |
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Ethyllactat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Ethyllactat Charakterisierung des Wirkstoffs Ethyllactat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 97 % Chemische Formel: C5H10O3 CAS-Nummer: 97-64-3 FLAVIS-Nr.: 09.433 Analyseverfahren (1) Zur Bestimmung von Ethyllactat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b09434 |
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Butyllactat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Butyllactat Charakterisierung des Wirkstoffs Butyllactat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 95 % Chemische Formel: C7H14O3 CAS-Nummer: 138-22-7 FLAVIS-Nr.: 09.434 Analyseverfahren (1) Zur Bestimmung von Butyllactat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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Ethyl-4-oxovalerat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Ethyl-4-oxovalerat Charakterisierung des Wirkstoffs Ethyl-4-oxovalerat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C7H12O3 CAS-Nummer: 539-88-8 FLAVIS-Nr.: 09.435 Analyseverfahren (1) Zur Bestimmung von Ethyl-4-oxovalerat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b09444 |
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Diethylsuccinat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Diethylsuccinat Charakterisierung des Wirkstoffs Diethylsuccinat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C8H14O4 CAS-Nummer: 123-25-1 FLAVIS-Nr.: 09.444 Analyseverfahren (1) Zur Bestimmung von Diethylsuccinat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b09490 |
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Diethylmalonat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Diethylmalonat Charakterisierung des Wirkstoffs Diethylmalonat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 97 % Chemische Formel: C7H12O4 CAS-Nummer: 105-53-3 FLAVIS-Nr.: 09.490 Analyseverfahren (1) Zur Bestimmung von Diethylmalonat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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Butyl-O-butyryllactat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Butyl-O-butyryllactat Charakterisierung des Wirkstoffs Butyl-O-butyryllactat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 95 % Chemische Formel: C11H20O4 CAS-Nummer: 7492-70-8 FLAVIS-Nr.: 09.491 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von Butyl-O-butyryllactat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b09545 |
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Hex-3-enyllactat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Hex-3-enyllactat Charakterisierung des Wirkstoffs Hex-3-enyllactat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 96 % Chemische Formel: C9H16O3 CAS-Nummer: 61931-81-5 FLAVIS-Nr.: 09.545 Analyseverfahren (1) Zur Bestimmung von Hex-3-enyllactat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b09580 |
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Hexyllactat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Hexyllactat Charakterisierung des Wirkstoffs Hexyllactat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 95 % Chemische Formel: C9H18O3 CAS-Nummer: 20279-51-0 FLAVIS-Nr.: 09.580 Analyseverfahren (1) Zur Bestimmung von Hexyllactat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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2b10006 |
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Butyro-1,4-lacton |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Butyro-1,4-lacton Charakterisierung des Wirkstoffs Butyro-1,4-lacton Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C4H6O2 CAS-Nummer: 96-48-0 FLAVIS-Nr.: 10.006 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von Butyro-1,4-lacton im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
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Decano-1,5-lacton |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Decano-1,5-lacton Charakterisierung des Wirkstoffs Decano-1,5-lacton Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C10H18O2 CAS-Nummer: 705-86-2 FLAVIS-Nr.: 10.007 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von Decano-1,5-lacton im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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2b10011 |
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Undecano-1,5-lacton |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Undecano-1,5-lacton Charakterisierung des Wirkstoffs Undecano-1,5-lacton Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C11H20O2 CAS-Nummer: 710-04-3 FLAVIS-Nr.: 10.011 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von Undecano-1,5-lacton im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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2b10013 |
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Pentano-1,4-lacton |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Pentano-1,4-lacton Charakterisierung des Wirkstoffs Pentano-1,4-lacton Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 95 % Chemische Formel: C5H8O2 CAS-Nummer: 108-29-2 FLAVIS-Nr.: 10.013 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von Pentano-1,4-lacton im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b10014 |
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Nonano-1,5-lacton |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Nonano-1,5-lacton Charakterisierung des Wirkstoffs Nonano-1,5-lacton Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C9H16O2 CAS-Nummer: 3301-94-8 FLAVIS-Nr.: 10.014 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von Nonano-1,5-lacton im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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2b10015 |
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Octano-1,5-lacton |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Octano-1,5-lacton Charakterisierung des Wirkstoffs Octano-1,5-lacton Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C8H14O2 CAS-Nummer: 698-76-0 FLAVIS-Nr.: 10.015 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von Octano-1,5-lacton im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
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Heptano-1,4-lacton |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Heptano-1,4-lacton Charakterisierung des Wirkstoffs Heptano-1,4-lacton Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C7H12O2 CAS-Nummer: 105-21-5 FLAVIS-Nr.: 10.020 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von Heptano-1,4-lacton im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b10021 |
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Hexano-1,4-lacton |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Hexano-1,4-lacton Charakterisierung des Wirkstoffs Hexano-1,4-lacton Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C6H10O2 CAS-Nummer: 695-06-7 FLAVIS-Nr.: 10.021 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von Hexano-1,4-lacton im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
(1) Nähere Informationen zu den Analysemethoden unter folgender Internetadresse des Referenzlabors: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
17.1.2017 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
L 13/153 |
DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) 2017/57 DER KOMMISSION
vom 14. Dezember 2016
zur Zulassung von 1,8-Cineol, 3,4-Dihydrocumarin und 2-(2-Methylprop-1-enyl)-4-methyltetrahydropyran als Zusatzstoffe in Futtermitteln für alle Tierarten
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION —
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. September 2003 über Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung (1), insbesondere auf Artikel 9 Absatz 2,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1) |
Die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 schreibt vor, dass Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung einer Zulassung bedürfen, und regelt die Voraussetzungen und Verfahren für die Erteilung einer solchen Zulassung. Artikel 10 der genannten Verordnung sieht für Zusatzstoffe, die gemäß der Richtlinie 70/524/EWG des Rates (2) zugelassen wurden, eine Neubewertung vor. |
(2) |
1,8-Cineol, 3,4-Dihydrocumarin und 2-(2-Methylprop-1-enyl)-4-methyltetrahydropyran wurden mit der Richtlinie 70/524/EWG auf unbegrenzte Zeit als Zusatzstoffe in Futtermitteln für alle Tierarten zugelassen. In der Folge wurden diese Produkte gemäß Artikel 10 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 als bereits bestehende Produkte in das Register der Futtermittelzusatzstoffe eingetragen. |
(3) |
Nach Artikel 10 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 in Verbindung mit deren Artikel 7 wurde ein Antrag auf Neubewertung der betreffenden Stoffe als Futtermittelzusatzstoffe für alle Tierarten gestellt. Der Antragsteller beantragte die Einordnung dieser Zusatzstoffe in die Zusatzstoffkategorie „sensorische Zusatzstoffe“. Dem Antrag waren die in Artikel 7 Absatz 3 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 vorgeschriebenen Angaben und Unterlagen beigefügt. |
(4) |
Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (im Folgenden die „Behörde“) zog in ihren Gutachten vom 6. März 2012 und vom 13. November 2012 (3) den Schluss, dass die betreffenden Stoffe unter den vorgeschlagenen Verwendungsbedingungen keine nachteiligen Auswirkungen auf die Gesundheit von Mensch und Tier oder auf die Umwelt haben. Ferner kam die Behörde zu dem Schluss, dass 1,8-Cineol, 3,4-Dihydrocumarin und 2-(2-Methylprop-1-enyl)-4-methyltetrahydropyran in Futtermitteln eine ähnliche Funktion haben wie in Lebensmitteln. Die Behörde hat bereits festgestellt, dass die betreffenden Stoffe in Lebensmitteln wirksam sind, da sie deren Geruch oder Palatabilität verbessern. Dieses Ergebnis kann daher auf Futtermittel extrapoliert werden. Da die Verwendung von 1,8-Cineol, 3,4-Dihydrocumarin und 2-(2-Methylprop-1-enyl)-4-methyltetrahydropyran in Tränkwasser schwer zu kontrollieren ist, wenn dieses gleichzeitig mit Futtermitteln verabreicht wird, sollte eine solche Verwendung ausgeschlossen werden. Diese Stoffe können jedoch in Mischfuttermitteln, die über Wasser verabreicht werden, verwendet werden. |
(5) |
Es sollten Einschränkungen und Bedingungen vorgesehen werden, die eine bessere Kontrolle ermöglichen. Da es nicht erforderlich ist, aus Sicherheitsgründen einen Höchstgehalt festzulegen, und unter Berücksichtigung der von der Behörde durchgeführten Neubewertung sollten empfohlene Gehalte auf dem Etikett des Zusatzstoffs angegeben werden. Werden solche Gehalte überschritten, so sollten bestimmte Angaben auf dem Etikett von Vormischungen, Mischfuttermitteln und Einzelfuttermitteln gemacht werden. |
(6) |
Die Behörde kam zu dem Schluss, dass 1,8-Cineol, 3,4-Dihydrocumarin und 2-(2-Methylprop-1-enyl)-4-methyltetrahydropyran reizend für Augen, Atemwege und Haut sind. Sie kam weiterhin zu dem Schluss, dass 3,4-Dihydrocumarin auch ein Hautallergen und gesundheitsschädlich beim Verschlucken ist. Daher sollten geeignete Schutzmaßnahmen ergriffen werden. Besondere Vorgaben für die Überwachung nach dem Inverkehrbringen hält die Behörde nicht für erforderlich. Sie hat auch den Bericht über die Methode zur Analyse der Futtermittelzusatzstoffe in Futtermitteln geprüft, den das mit der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 eingerichtete Referenzlabor vorgelegt hat. |
(7) |
Die Bewertung von 1,8-Cineol, 3,4-Dihydrocumarin und 2-(2-Methylprop-1-enyl)-4-methyltetrahydropyran hat ergeben, dass die Bedingungen für die Zulassung gemäß Artikel 5 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 erfüllt sind. Daher sollte die Verwendung dieser Stoffe gemäß den Angaben im Anhang der vorliegenden Verordnung zugelassen werden. |
(8) |
Da es nicht erforderlich ist, die Änderung der Zulassungsbedingungen für 1,8-Cineol, 3,4-Dihydrocumarin und 2-(2-Methylprop-1-enyl)-4-methyltetrahydropyran aus Sicherheitsgründen unverzüglich anzuwenden, ist es angemessen, den Beteiligten eine Übergangsfrist einzuräumen, damit sie sich darauf vorbereiten können, die neuen Anforderungen aufgrund der Zulassung zu erfüllen. |
(9) |
Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Pflanzen, Tiere, Lebensmittel und Futtermittel — |
HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Zulassung
Die im Anhang genannten Stoffe, die in die Zusatzstoffkategorie „sensorische Zusatzstoffe“ und die Funktionsgruppe „Aromastoffe“ einzuordnen sind, werden unter den im Anhang aufgeführten Bedingungen als Zusatzstoffe in der Tierernährung zugelassen.
Artikel 2
Übergangsmaßnahmen
(1) Die im Anhang beschriebenen Stoffe und die diese Stoffe enthaltenden Vormischungen, die vor dem 6. August 2017 gemäß den Bestimmungen, die vor dem 6. Februar 2017 galten, hergestellt und gekennzeichnet werden, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr gebracht und verwendet werden.
(2) Einzel- und Mischfuttermittel, die die im Anhang beschriebenen Stoffe enthalten und vor dem 6. Februar 2018 gemäß den Bestimmungen, die vor dem 6. Februar 2017 galten, hergestellt und gekennzeichnet werden, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr gebracht und verwendet werden, wenn sie für zur Lebensmittelerzeugung genutzte Tiere bestimmt sind.
(3) Einzel- und Mischfuttermittel, die die im Anhang beschriebenen Stoffe enthalten und vor dem 6. Februar 2019 gemäß den Bestimmungen, die vor dem 6. Februar 2017 galten, hergestellt und gekennzeichnet werden, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr gebracht und verwendet werden, wenn sie für nicht zur Lebensmittelerzeugung genutzte Tiere bestimmt sind.
Artikel 3
Inkrafttreten
Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 14. Dezember 2016
Für die Kommission
Der Präsident
Jean-Claude JUNCKER
(1) ABl. L 268 vom 18.10.2003, S. 29.
(2) Richtlinie 70/524/EWG des Rates vom 23. November 1970 über Zusatzstoffe in der Tierernährung (ABl. L 270 vom 14.12.1970, S. 1).
(3) EFSA Journal 2012;10(3):2622 und EFSA Journal 2012;10(11):2967.
ANHANG
Kennnummer des Zusatzstoffs |
Name des Zulassungsinhabers |
Zusatzstoff |
Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode |
Tierart oder Tierkategorie |
Höchstalter |
Mindestgehalt |
Höchstgehalt |
Sonstige Bestimmungen |
Geltungsdauer der Zulassung |
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mg Wirkstoff/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 % |
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(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
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Kategorie: sensorische Zusatzstoffe. Funktionsgruppe: Aromastoffe |
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2b03001 |
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1,8-Cineol |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs 1,8-Cineol Charakterisierung des Wirkstoffs 1,8-Cineol Hergestellt durch Destillation aus Eucalyptus globulus Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C10H18O CAS-Nummer: 470-82-6 FLAVIS-Nr.: 03.001 Analyseverfahren (1) Zur Bestimmung von 1,8-Cineol im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b13009 |
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3,4-Dihydrocumarin |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs 3,4-Dihydrocumarin Charakterisierung des Wirkstoffs 3,4-Dihydrocumarin Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 99 % Chemische Formel: C9H8O2 CAS-Nummer: 119-84-6 FLAVIS-Nr.: 13.009 Analyseverfahren (1) Zur Bestimmung von 3,4-Dihydrocumarin im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b13037 |
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2-(2-Methylprop-1-enyl)-4-methyltetrahydropyran |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs 2-(2-Methylprop-1-enyl)-4-methyltetrahydropyran Charakterisierung des Wirkstoffs 2-(2-Methylprop-1-enyl)-4-methyltetrahydropyran Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 99 % Chemische Formel: C10H18O CAS-Nummer: 16409-43-1 FLAVIS-Nr.: 13.037 Analyseverfahren (1) Zur Bestimmung von 2-(2-Methylprop-1-enyl)-4-methyltetrahydropyran im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
(1) Nähere Informationen zu den Analyseverfahren unter folgender Internetadresse des Referenzlabors: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
L 13/159 |
DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) 2017/58 DER KOMMISSION
vom 14. Dezember 2016
zur Zulassung von alpha-Terpineol, Nerolidol, 2-(4-Methylphenyl)propan-2-ol, Terpineol und Linalylacetat als Zusatzstoffe in Futtermitteln für alle Tierarten
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION —
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. September 2003 über Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung (1), insbesondere auf Artikel 9 Absatz 2,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1) |
Die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 schreibt vor, dass Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung zugelassen werden müssen, und regelt die Voraussetzungen und Verfahren für die Erteilung einer solchen Zulassung. Artikel 10 der genannten Verordnung sieht für Zusatzstoffe, die gemäß der Richtlinie 70/524/EWG des Rates (2) zugelassen wurden, eine Neubewertung vor. |
(2) |
Alpha-Terpineol, Nerolidol, 2-(4-Methylphenyl)propan-2-ol, Terpineol und Linalylacetat wurden mit der Richtlinie 70/524/EWG auf unbegrenzte Zeit als Zusatzstoffe in Futtermitteln für alle Tierarten zugelassen. In der Folge wurden diese Produkte gemäß Artikel 10 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 als bereits bestehende Produkte in das Register der Futtermittelzusatzstoffe eingetragen. |
(3) |
Gemäß Artikel 10 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 in Verbindung mit deren Artikel 7 wurde ein Antrag auf Neubewertung von alpha-Terpineol, Nerolidol, 2-(4-Methylphenyl)propan-2-ol, Terpineol und Linalylacetat als Zusatzstoffe in Futtermitteln für alle Tierarten gestellt. Der Antragsteller beantragte die Einordnung dieser Zusatzstoffe in die Zusatzstoffkategorie „ernährungsphysiologische Zusatzstoffe“. Dem Antrag waren die nach Artikel 7 Absatz 3 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 vorgeschriebenen Angaben und Unterlagen beigefügt. |
(4) |
Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (im Folgenden die „Behörde“) kam in ihrem Gutachten (3) vom 13. November 2012 zu dem Schluss, dass alpha-Terpineol, Nerolidol, 2-(4-Methylphenyl)propan-2-ol, Terpineol und Linalylacetat sich unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen nicht schädlich auf die Gesundheit von Mensch und Tier oder auf die Umwelt auswirken. Ferner kam die Behörde zu dem Schluss, dass alpha-Terpineol, Nerolidol, 2-(4-Methylphenyl)propan-2-ol, Terpineol und Linalylacetat in Futtermitteln eine ähnliche Funktion haben wie in Lebensmitteln. Die Behörde hat bereits festgestellt, dass alpha-Terpineol, Nerolidol, 2-(4-Methylphenyl)propan-2-ol, Terpineol und Linalylacetat in Lebensmitteln wirksam sind, da sie deren Geruch oder Palatabilität verbessern. Die Behörde kam zu dem Schluss, dass für Nerolidol und 2-(4-Methylphenyl)propan-2-ol aufgrund des fehlenden Sicherheitsabstands keine gleichzeitige Verabreichung in Futter und Wasser zulässig ist. Für alpha-Terpineol, Terpineol und Linalylacetat ist das genaue Verhältnis für die Verwendung in Futtermittel und Wasser nicht verfügbar. Diese Stoffe können jedoch in einem Mischfuttermittel, das über das Trinkwasser verabreicht wird, verwendet werden. |
(5) |
Es sollten Einschränkungen und Bedingungen vorgesehen werden, um eine bessere Kontrolle zu ermöglichen. Aus praktischen Gründen und unter Berücksichtigung der Neubewertung durch die Behörde sollten empfohlene Höchstgehalte festgelegt werden. Wird der empfohlene Gehalt des Zusatzstoffs im Alleinfuttermittel überschritten, so sollten die Kennnummer des Futtermittelzusatzstoffs, seine Bezeichnung sowie die zugesetzte Menge auf dem Etikett von Vormischungen, Mischfuttermitteln und Einzelfuttermitteln angegeben werden. |
(6) |
Die Behörde kam zu dem Schluss, dass alpha-Terpineol, Nerolidol, 2-(4-Methylphenyl)propan-2-ol, Terpineol und Linalylacetat aufgrund fehlender Daten zur Anwendersicherheit als reizend für Haut, Augen und Atemwege sowie als Hautallergen eingestuft werden sollten. Daher sollten geeignete Schutzmaßnahmen ergriffen werden. Besondere Vorgaben für die Überwachung nach dem Inverkehrbringen hält die Behörde nicht für erforderlich. Sie hat außerdem den Bericht über die Methode zur Analyse der Futtermittelzusatzstoffe in Futtermitteln geprüft, den das durch die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 eingerichtete Referenzlabor vorgelegt hat. |
(7) |
Die Bewertung von alpha-Terpineol, Nerolidol, 2-(4-Methylphenyl)propan-2-ol, Terpineol und Linalylacetat hat ergeben, dass die Bedingungen für die Zulassung gemäß Artikel 5 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 erfüllt sind. Daher sollte die Verwendung dieser Stoffe gemäß den Angaben im Anhang der vorliegenden Verordnung zugelassen werden. |
(8) |
Da es nicht erforderlich ist, die Änderung der Zulassungsbedingungen für alpha-Terpineol, Nerolidol, 2-(4-Methylphenyl)propan-2-ol, Terpineol und Linalylacetat aus Sicherheitsgründen unverzüglich anzuwenden, ist es angemessen, den Beteiligten eine Übergangsfrist einzuräumen, damit sie sich darauf vorbereiten können, die neuen Anforderungen aufgrund der Zulassung zu erfüllen. |
(9) |
Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Pflanzen, Tiere, Lebensmittel und Futtermittel — |
HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Zulassung
Die im Anhang genannten Stoffe, die in die Zusatzstoffkategorie „sensorische Zusatzstoffe“ und die Funktionsgruppe „Aromastoffe“ einzuordnen sind, werden unter den im Anhang aufgeführten Bedingungen als Zusatzstoffe in der Tierernährung zugelassen.
Artikel 2
Übergangsmaßnahmen
(1) Die im Anhang beschriebenen Stoffe und die diese Stoffe enthaltenden Vormischungen, die vor dem 6. August 2017 gemäß den Bestimmungen, die vor dem 6. Februar 2017 galten, hergestellt und gekennzeichnet wurden, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr gebracht und verwendet werden.
(2) Einzel- und Mischfuttermittel, die die im Anhang beschriebenen Stoffe enthalten und vor dem 6. Februar 2018 gemäß den Bestimmungen, die vor dem 6. Februar 2017 galten, hergestellt und gekennzeichnet werden, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr gebracht und verwendet werden, wenn sie für zur Lebensmittelerzeugung genutzte Tiere bestimmt sind.
(3) Einzel- und Mischfuttermittel, die die im Anhang beschriebenen Stoffe enthalten und vor dem 6. Februar 2019 gemäß den Bestimmungen, die vor dem 6. Februar 2017 galten, hergestellt und gekennzeichnet werden, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr gebracht und verwendet werden, wenn sie für nicht zur Lebensmittelerzeugung genutzte Tiere bestimmt sind.
Artikel 3
Inkrafttreten
Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Sie ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 14. Dezember 2016
Für die Kommission
Der Präsident
Jean-Claude JUNCKER
(1) ABl. L 268 vom 18.10.2003, S. 29.
(2) Richtlinie 70/524/EWG des Rates vom 23. November 1970 über Zusatzstoffe in der Tierernährung (ABl. L 270 vom 14.12.1970, S. 1).
(3) EFSA Journal 2012;10(11):2966.
ANHANG
Kennnummer des Zusatzstoffs |
Name des Zulassungsinhabers |
Zusatzstoff |
Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode |
Tierart oder Tierkategorie |
Höchstalter |
Mindestgehalt |
Höchstgehalt |
Sonstige Bestimmungen |
Geltungsdauer der Zulassung |
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mg Wirkstoff/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 % |
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(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
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Kategorie: sensorische Zusatzstoffe. Funktionsgruppe: Aromastoffe |
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2b02014 |
— |
alpha-Terpineol |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs alpha-Terpineol Charakterisierung des Wirkstoffs alpha-Terpineol Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 96 % Chemische Formel: C10H18O CAS-Nr.: 98-55-5 Flavis-Nr.: 02.014 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von alpha-Terpineol im Futtermittelzusatzstoff und in aromatisierenden Vormischungen: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
— |
— |
— |
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6. Februar 2027 |
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2b02018 |
— |
Nerolidol |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Nerolidol Charakterisierung des Wirkstoffs Nerolidol Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 97 % Chemische Formel: C15H26O CAS-Nr.: 7212-44-4 Flavis-Nr.: 02.018 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von Nerolidol im Futtermittelzusatzstoff und in aromatisierenden Vormischungen: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
— |
— |
— |
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6. Februar 2027 |
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2b02042 |
— |
2-(4-Methylphenyl)propan-2-ol |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs 2-(4-Methylphenyl)propan-2-ol Charakterisierung des Wirkstoffs 2-(4-Methylphenyl)propan-2-ol Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 90 % Chemische Formel: C10H14O CAS-Nr. 1197-01-9 Flavis-Nr.: 02.042 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von 2-(4-Methylphenyl)propan-2-ol im Futtermittelzusatzstoff und in aromatisierenden Vormischungen: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
— |
— |
— |
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6. Februar 2027 |
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2b02230 |
— |
Terpineol |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Terpineol Charakterisierung des Wirkstoffs Terpineol Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 91 % Chemische Formel: C10H18O CAS-Nr.: 8000-41-7 Flavis-Nr.: 02.230 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von Terpineol im Futtermittelzusatzstoff und in aromatisierenden Vormischungen: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
— |
— |
— |
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6. Februar 2027 |
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2b09013 |
— |
Linalylacetat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Linalylacetat Charakterisierung des Wirkstoffs Linalylacetat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 95 % Chemische Formel: C12H20O2 CAS-Nr.: 115-95-7 Flavis-Nr.: 09.013 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von Linalylacetat im Futtermittelzusatzstoff und in aromatisierenden Vormischungen: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
— |
— |
— |
|
6. Februar 2027 |
(1) Nähere Informationen zu den Analyseverfahren unter folgender Internetadresse des Referenzlabors: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
17.1.2017 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
L 13/167 |
DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) 2017/59 DER KOMMISSION
vom 14. Dezember 2016
zur Zulassung von 1,1-Dimethoxy-2-phenylethan, Phenethylformiat, Phenethyloctanoat, Phenethylisobutyrat, Phenethyl-2-methylbutyrat und Phenethylbenzoat als Zusatzstoffe in Futtermitteln für alle Tierarten
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION —
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. September 2003 über Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung (1), insbesondere auf Artikel 9 Absatz 2,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1) |
Die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 schreibt vor, dass Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung einer Zulassung bedürfen, und regelt die Voraussetzungen und Verfahren für die Erteilung einer solchen Zulassung. Artikel 10 der genannten Verordnung sieht für Zusatzstoffe, die gemäß der Richtlinie 70/524/EWG des Rates (2) zugelassen wurden, eine Neubewertung vor. |
(2) |
1,1-Dimethoxy-2-phenylethan, Phenethylformiat, Phenethyloctanoat, Phenethylisobutyrat, Phenethyl-2-methylbutyrat und Phenethylbenzoat (im Folgenden die „betreffenden Wirkstoffe“) wurden gemäß der Richtlinie 70/524/EWG auf unbegrenzte Zeit als Futtermittelzusatzstoffe für alle Tierarten zugelassen. In der Folge wurden diese Produkte gemäß Artikel 10 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 als bereits bestehende Produkte in das Register der Futtermittelzusatzstoffe eingetragen. |
(3) |
Nach Artikel 10 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 in Verbindung mit deren Artikel 7 wurde ein Antrag auf Neubewertung der betreffenden Stoffe als Futtermittelzusatzstoffe für alle Tierarten gestellt. Der Antragsteller beantragte die Einordnung dieser Zusatzstoffe in die Zusatzstoffkategorie „sensorische Zusatzstoffe“. Dem Antrag waren die nach Artikel 7 Absatz 3 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 vorgeschriebenen Angaben und Unterlagen beigefügt. |
(4) |
Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (im Folgenden die „Behörde“) zog in ihrem Gutachten vom 7. März 2012 (3) den Schluss, dass die betreffenden Stoffe unter den vorgeschlagenen Verwendungsbedingungen keine nachteiligen Auswirkungen auf die Gesundheit von Mensch und Tier oder auf die Umwelt haben. Ferner kam die Behörde zu dem Schluss, dass die betreffenden Stoffe in Futtermitteln eine ähnliche Funktion haben wie in Lebensmitteln. Die Behörde hat bereits festgestellt, dass die betreffenden Stoffe in Lebensmitteln wirksam sind, da sie deren Geruch oder Palatabilität verbessern. Dieses Ergebnis kann daher auf Futtermittel extrapoliert werden. Da die Verwendung der betreffenden Stoffe in Tränkwasser schwer zu kontrollieren ist, wenn sie gleichzeitig mit Futtermitteln verabreicht werden, sollte eine solche Verwendung ausgeschlossen werden. Diese Stoffe können jedoch in Mischfuttermitteln, die über Wasser verabreicht werden, verwendet werden. |
(5) |
Es sollten Einschränkungen und Bedingungen vorgesehen werden, die eine bessere Kontrolle ermöglichen. Da es nicht erforderlich ist, aus Sicherheitsgründen einen Höchstgehalt festzulegen, und unter Berücksichtigung der von der Behörde durchgeführten Neubewertung sollten empfohlene Gehalte auf dem Etikett des Zusatzstoffs angegeben werden. Werden diese Gehalte überschritten, so sollten bestimmte Angaben auf dem Etikett von Vormischungen, Mischfuttermitteln und Einzelfuttermitteln gemacht werden. |
(6) |
Die Behörde kam zu dem Schluss, dass die betreffenden Stoffe als reizend für Augen und Atemwege, als Hautallergene und als gesundheitsschädlich beim Verschlucken gelten. Daher sollten geeignete Schutzmaßnahmen ergriffen werden. Besondere Vorgaben für die Überwachung nach dem Inverkehrbringen hält die Behörde nicht für erforderlich. Sie hat auch den Bericht über die Methode zur Analyse der Futtermittelzusatzstoffe in Futtermitteln geprüft, den das mit der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 eingerichtete Referenzlabor vorgelegt hat. |
(7) |
Die Bewertung der betreffenden Stoffe hat ergeben, dass die Bedingungen für die Zulassung gemäß Artikel 5 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 erfüllt sind. Daher sollte die Verwendung dieser Stoffe gemäß den Angaben im Anhang der vorliegenden Verordnung zugelassen werden. |
(8) |
Da es nicht erforderlich ist, die Änderung der Zulassungsbedingungen für die betreffenden Stoffe aus Sicherheitsgründen unverzüglich anzuwenden, sollte den Beteiligten eine Übergangsfrist eingeräumt werden, damit sie sich auf die neuen Anforderungen vorbereiten können, die sich aus der Zulassung ergeben. |
(9) |
Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Pflanzen, Tiere, Lebensmittel und Futtermittel — |
HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Zulassung
Die im Anhang genannten Stoffe, die in die Zusatzstoffkategorie „sensorische Zusatzstoffe“ und die Funktionsgruppe „Aromastoffe“ einzuordnen sind, werden unter den im Anhang aufgeführten Bedingungen als Zusatzstoffe in der Tierernährung zugelassen.
Artikel 2
Übergangsmaßnahmen
1. Die im Anhang beschriebenen Stoffe und die diese Stoffe enthaltenden Vormischungen, die vor dem 6. August 2017 gemäß den Bestimmungen, die vor dem 6. Februar 2017 galten, hergestellt und gekennzeichnet werden, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr gebracht und verwendet werden.
2. Einzel- und Mischfuttermittel, die die im Anhang beschriebenen Stoffe enthalten und vor dem 6. Februar 2018 gemäß den Bestimmungen, die vor dem 6. Februar 2017 galten, hergestellt und gekennzeichnet werden, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr gebracht und verwendet werden, wenn sie für zur Lebensmittelerzeugung genutzte Tiere bestimmt sind.
3. Einzel- und Mischfuttermittel, die die im Anhang beschriebenen Stoffe enthalten und vor dem 6. Februar 2019 gemäß den Bestimmungen, die vor dem 6. Februar 2017 galten, hergestellt und gekennzeichnet werden, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr gebracht und verwendet werden, wenn sie für nicht zur Lebensmittelerzeugung genutzte Tiere bestimmt sind.
Artikel 3
Inkrafttreten
Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 14. Dezember 2016
Für die Kommission
Der Präsident
Jean-Claude JUNCKER
(1) ABl. L 268 vom 18.10.2003, S. 29.
(2) Richtlinie 70/524/EWG des Rates vom 23. November 1970 über Zusatzstoffe in der Tierernährung (ABl. L 270 vom 14.12.1970, S. 1).
(3) EFSA Journal 2012;10(3):2625.
ANHANG
Kennnummer des Zusatzstoffs |
Name des Zulassungsinhabers |
Zusatzstoff |
Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode |
Tierart oder Tierkategorie |
Höchstalter |
Mindestgehalt |
Höchstgehalt |
Sonstige Bestimmungen |
Geltungsdauer der Zulassung |
||||||||||||||||||||
mg Wirkstoff/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||||||||||
Kategorie: sensorische Zusatzstoffe. Funktionsgruppe: Aromastoffe |
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2b06006 |
— |
1,1-Dimethoxy-2-phenylethan |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs 1,1-Dimethoxy-2-phenylethan Charakterisierung des Wirkstoffs 1,1-Dimethoxy-2-phenylethan Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 95 % Chemische Formel: C10H14O2 CAS-Nummer: 101-48-4 FLAVIS-Nr.: 06.006 Analyseverfahren (1) Zur Bestimmung von 1,1-Dimethoxy-2-phenylethan im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
— |
— |
— |
|
6. Februar 2027 |
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2b09083 |
— |
Phenethylformiat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Phenethylformiat Charakterisierung des Wirkstoffs Phenethylformiat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 96 % Chemische Formel: C9H10O2 CAS-Nummer: 104-62-1 FLAVIS-Nr.: 09.083 Analyseverfahren (1) Zur Bestimmung von Phenethylformiat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
— |
— |
— |
|
6. Februar 2027 |
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2b09262 |
— |
Phenethyloctanoat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Phenethyloctanoat Charakterisierung des Wirkstoffs Phenethyloctanoat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C16H24O2 CAS-Nummer: 5457-70-5 FLAVIS-Nr.: 09.262 Analyseverfahren (1) Zur Bestimmung von Phenethyloctanoat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
— |
— |
— |
|
6. Februar 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09427 |
— |
Phenethylisobutyrat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Phenethylisobutyrat Charakterisierung des Wirkstoffs Phenethylisobutyrat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C12H16O2 CAS-Nummer: 103-48-0 FLAVIS-Nr.: 09.427 Analyseverfahren (1) Zur Bestimmung von Phenethylisobutyrat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
— |
— |
— |
|
6. Februar 2027 |
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2b09538 |
— |
Phenethyl-2-methylbutyrat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Phenethyl-2-methylbutyrat Charakterisierung des Wirkstoffs Phenethyl-2-methylbutyrat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 95 % Chemische Formel: C13H18O2 CAS-Nummer: 24817-51-4 FLAVIS-Nr.: 09.538 Analyseverfahren (1) Zur Bestimmung von Phenethyl-2-methylbutyrat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
— |
— |
— |
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6. Februar 2027 |
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2b09774 |
— |
Phenethylbenzoat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Phenethylbenzoat Charakterisierung des Wirkstoffs Phenethylbenzoat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C15H14O2 CAS-Nummer: 94-47-3 FLAVIS-Nr.: 09.774 Analyseverfahren (1) Zur Bestimmung von Phenethylbenzoat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
— |
— |
— |
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6. Februar 2027 |
(1) Nähere Informationen zu den Analysemethoden unter folgender Internetadresse des Referenzlabors: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
L 13/177 |
DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) 2017/60 DER KOMMISSION
vom 14. Dezember 2016
zur Zulassung von Isoeugenol als Zusatzstoff in Futtermitteln für Schweine, Wiederkäuer und Pferde mit Ausnahme von Tieren, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist, und Heimtieren
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION —
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. September 2003 über Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung (1), insbesondere auf Artikel 9 Absatz 2,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1) |
Die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 schreibt vor, dass Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung zugelassen werden müssen, und regelt die Voraussetzungen und Verfahren für die Erteilung einer solchen Zulassung. Artikel 10 der genannten Verordnung sieht für Zusatzstoffe, die gemäß der Richtlinie 70/524/EWG des Rates (2) zugelassen wurden, eine Neubewertung vor. |
(2) |
Isoeugenol wurde gemäß der Richtlinie 70/524/EWG auf unbegrenzte Zeit als Zusatzstoff in Futtermitteln für alle Tierarten zugelassen. In der Folge wurde dieses Produkt gemäß Artikel 10 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 als bereits bestehendes Produkt in das Register der Futtermittelzusatzstoffe eingetragen. |
(3) |
Nach Artikel 10 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 in Verbindung mit deren Artikel 7 wurde ein Antrag auf Neubewertung von Isoeugenol als Zusatzstoff in Futtermitteln für alle Tierarten mit Ausnahme von Geflügel, Wiederkäuern, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist, und Fischen gestellt. Der Antragsteller beantragte die Einordnung dieses Zusatzstoffs in die Zusatzstoffkategorie „sensorische Zusatzstoffe“. Dem Antrag waren die nach Artikel 7 Absatz 3 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 vorgeschriebenen Angaben und Unterlagen beigefügt. |
(4) |
Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (im Folgenden die „Behörde“) zog in ihrem Gutachten vom 14. Dezember 2011 (3) den Schluss, dass Isoeugenol unter den vorgeschlagenen Verwendungsbedingungen keine nachteiligen Auswirkungen auf die Gesundheit von Mensch und Tier oder auf die Umwelt hat. Isoeugenol sollte für die Kategorien von Säugetierarten, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist, nicht zugelassen werden. Ferner kam die Behörde zu dem Schluss, dass Isoeugenol in Futtermitteln eine ähnliche Funktion hat wie in Lebensmitteln. Die Behörde hat bereits festgestellt, dass Isoeugenol in Lebensmitteln wirksam ist, da es deren Geruch oder Palatabilität verbessert. Dieses Ergebnis kann daher auf Futtermittel extrapoliert werden. Die Behörde zog den Schluss, dass die gleichzeitige Verwendung in Futtermitteln und in Tränkwasser vermieden werden sollte. Diese Stoffe können jedoch in Mischfuttermitteln, die über das Tränkwasser verabreicht werden, verwendet werden. |
(5) |
Es sollten Einschränkungen und Bedingungen vorgesehen werden, um eine bessere Kontrolle zu ermöglichen. Da es nicht erforderlich ist, aus Sicherheitsgründen einen Höchstgehalt festzulegen, und unter Berücksichtigung der Neubewertung durch die Behörde sollten auf dem Etikett des Zusatzstoffs empfohlene Gehalte angegeben werden. Werden solche Gehalte überschritten, sollten auf dem Etikett von Vormischungen, Mischfuttermitteln und Einzelfuttermitteln bestimmte Angaben gemacht werden. |
(6) |
Die Behörde gelangte zu dem Schluss, dass Isoeugenol als reizend für Atemwege, Haut und Augen sowie als Haut- und Inhalationsallergen einzustufen ist. Daher sollten geeignete Schutzmaßnahmen ergriffen werden. Besondere Vorgaben für die Überwachung nach dem Inverkehrbringen hält die Behörde nicht für erforderlich. Sie hat außerdem den Bericht über die Methode zur Analyse des Futtermittelzusatzstoffs in Futtermitteln geprüft, den das mit der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 eingerichtete Referenzlabor vorgelegt hat. |
(7) |
Die Bewertung des betreffenden Stoffs hat ergeben, dass die Bedingungen für die Zulassung gemäß Artikel 5 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 erfüllt sind. Daher sollte die Verwendung dieses Stoffs gemäß den Angaben im Anhang der vorliegenden Verordnung zugelassen werden. |
(8) |
Da es nicht erforderlich ist, die Änderung der Zulassungsbedingungen für diesen Stoff aus Sicherheitsgründen unverzüglich anzuwenden, sollte den Beteiligten eine Übergangsfrist eingeräumt werden, damit sie sich auf die neuen Anforderungen vorbereiten können, die sich aus der Zulassung ergeben. |
(9) |
Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Pflanzen, Tiere, Lebensmittel und Futtermittel — |
HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Zulassung
Der im Anhang genannte Stoff, der in die Zusatzstoffkategorie „sensorische Zusatzstoffe“ und die Funktionsgruppe „Aromastoffe“ einzuordnen ist, wird als Futtermittelzusatzstoff in der Tierernährung unter den im Anhang aufgeführten Bedingungen zugelassen.
Artikel 2
Übergangsmaßnahmen
(1) Der im Anhang genannte Stoff und die diesen enthaltenden Vormischungen, die vor dem 6. August 2017 gemäß den vor dem 6. Februar 2017 geltenden Bestimmungen hergestellt und gekennzeichnet werden, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr gebracht und verwendet werden.
(2) Misch- und Einzelfuttermittel, die den im Anhang genannten Stoff enthalten und vor dem 6. Februar 2018 gemäß den vor dem 6. Februar 2017 geltenden Bestimmungen hergestellt und gekennzeichnet werden, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr gebracht und verwendet werden, wenn sie für zur Lebensmittelerzeugung genutzte Tiere bestimmt sind.
(3) Misch- und Einzelfuttermittel, die den im Anhang genannten Stoff enthalten und vor dem 6. Februar 2019 gemäß den vor dem 6. Februar 2017 geltenden Bestimmungen hergestellt und gekennzeichnet werden, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr gebracht und verwendet werden, wenn sie für nicht zur Lebensmittelerzeugung genutzte Tiere bestimmt sind.
Artikel 3
Inkrafttreten
Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 14. Dezember 2016
Für die Kommission
Der Präsident
Jean-Claude JUNCKER
(1) ABl. L 268 vom 18.10.2003, S. 29.
(2) Richtlinie 70/524/EWG des Rates vom 23. November 1970 über Zusatzstoffe in der Tierernährung (ABl. L 270 vom 14.12.1970, S. 1).
(3) EFSA Journal 2012;10(1):2532.
ANHANG
Kennnummer des Zusatzstoffs |
Name des Zulassungsinhabers |
Zusatzstoff |
Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode |
Tierart oder Tierkategorie |
Höchstalter |
Mindestgehalt |
Höchstgehalt |
Sonstige Bestimmungen |
Geltungsdauer der Zulassung |
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mg Wirkstoff/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 % |
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Kategorie: sensorische Zusatzstoffe. Funktionsgruppe: Aromastoffe |
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2b04004 |
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Isoeugenol |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Isoeugenol Charakterisierung des Wirkstoffs Isoeugenol Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 99 % Chemische Formel: C10H12O2 CAS-Nummer: 97-54-1 FLAVIS-Nr.: 04.004 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Isoeugenol im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Schweine Wiederkäuer und Pferde mit Ausnahme von Tieren, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist Heimtiere |
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6. Februar 2027 |
(1) Nähere Informationen zu den Analysemethoden siehe Website des Referenzlabors unter https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
L 13/181 |
DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) 2017/61 DER KOMMISSION
vom 14. Dezember 2016
zur Zulassung von 4-Allyl-2,6-dimethoxyphenol und Eugenylacetat als Zusatzstoffe in Futtermitteln für alle Tierarten außer Fisch und Geflügel
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION —
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. September 2003 über Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung (1), insbesondere auf Artikel 9 Absatz 2,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1) |
Die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 schreibt vor, dass Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung einer Zulassung bedürfen, und regelt die Voraussetzungen und Verfahren für die Erteilung einer solchen Zulassung. Artikel 10 der genannten Verordnung sieht für Zusatzstoffe, die gemäß der Richtlinie 70/524/EWG des Rates (2) zugelassen wurden, eine Neubewertung vor. |
(2) |
4-Allyl-2,6-dimethoxyphenol und Eugenylacetat wurden gemäß der Richtlinie 70/524/EWG auf unbefristete Zeit als Zusatzstoffe in Futtermitteln für alle Tierarten zugelassen. In der Folge wurden diese Produkte gemäß Artikel 10 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 als bereits bestehende Produkte in das Register der Futtermittelzusatzstoffe eingetragen. 4-Allyl-2,6-dimethoxyphenol und Eugenylacetat für Geflügel und Fisch werden nicht erneut zugelassen werden, weil sie vom Antragsteller zurückgezogen wurden. |
(3) |
Nach Artikel 10 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 in Verbindung mit deren Artikel 7 wurde ein Antrag auf Neubewertung von 4-Allyl-2,6-dimethoxyphenol und Eugenylacetat als Futtermittelzusatzstoffe für alle Tierarten gestellt. Der Antragsteller beantragte die Einordnung dieser Zusatzstoffe in die Zusatzstoffkategorie „sensorische Zusatzstoffe“. Dem Antrag waren die in Artikel 7 Absatz 3 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 vorgeschriebenen Angaben und Unterlagen beigefügt. |
(4) |
Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (im Folgenden die „Behörde“) zog in ihrem Gutachten vom 15. November 2011 (3) den Schluss, dass 4-Allyl-2,6-dimethoxyphenol und Eugenylacetat unter den vorgeschlagenen Verwendungsbedingungen keine nachteiligen Auswirkungen auf die Gesundheit von Mensch und Tier oder auf die Umwelt haben. Ferner kam die Behörde zu dem Schluss, dass 4-Allyl-2,6-dimethoxyphenol und Eugenylacetat in Futtermitteln eine ähnliche Funktion haben wie in Lebensmitteln. Die Behörde hat bereits festgestellt, dass die betreffenden Stoffe in Lebensmitteln wirksam sind, da sie deren Geruch oder Palatabilität verbessern. Dieses Ergebnis kann daher auf Futtermittel extrapoliert werden. Die Behörde ist nicht in der Lage, die Verwendung von 4-Allyl-2,6-dimethoxyphenol und Eugenylacetat in Tränkwasser zu bewerten. Diese Stoffe können jedoch in Mischfuttermitteln, die anschließend über das Tränkwasser verabreicht werden, verwendet werden. |
(5) |
Es sollten Einschränkungen und Bedingungen vorgesehen werden, um eine bessere Kontrolle zu ermöglichen. Da es nicht erforderlich ist, aus Sicherheitsgründen einen Höchstgehalt festzulegen, und unter Berücksichtigung der von der Behörde durchgeführten Neubewertung sollten empfohlene Gehalte auf dem Etikett des Zusatzstoffs angegeben werden. Werden diese Gehalte überschritten, so sollten bestimmte Informationen auf dem Etikett von Vormischungen, Mischfuttermitteln und Einzelfuttermitteln angegeben werden. |
(6) |
Die Behörde kam zu dem Schluss, dass 4-Allyl-2,6-dimethoxyphenol reizend für Augen und Haut ist und dass Eugenylacetat nur hautreizend ist. Daher sollten geeignete Schutzmaßnahmen ergriffen werden. Besondere Vorgaben für die Überwachung nach dem Inverkehrbringen hält die Behörde nicht für erforderlich. Sie hat außerdem den Bericht über die Methode zur Analyse der Futtermittelzusatzstoffe in Futtermitteln geprüft, den das durch die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 eingerichtete Referenzlabor vorgelegt hat. |
(7) |
Die Bewertung von 4-Allyl-2,6-dimethoxyphenol und Eugenylacetat hat ergeben, dass die Bedingungen für die Zulassung gemäß Artikel 5 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 erfüllt sind. Daher sollte die Verwendung dieser Stoffe gemäß den Angaben im Anhang der vorliegenden Verordnung zugelassen werden. |
(8) |
Da es nicht erforderlich ist, die Änderung der Zulassungsbedingungen für 4-Allyl-2,6-dimethoxyphenol und Eugenylacetat aus Sicherheitsgründen unverzüglich anzuwenden, sollte den Beteiligten eine Übergangsfrist eingeräumt werden, damit sie sich auf die neuen Anforderungen vorbereiten können, die sich aus der Zulassung ergeben. |
(9) |
Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Pflanzen, Tiere, Lebensmittel und Futtermittel — |
HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Zulassung
Die im Anhang genannten Stoffe, die in die Zusatzstoffkategorie „sensorische Zusatzstoffe“ und die Funktionsgruppe „Aromastoffe“ einzuordnen sind, werden unter den im Anhang aufgeführten Bedingungen als Zusatzstoffe in der Tierernährung zugelassen.
Artikel 2
Übergangsmaßnahmen
(1) Die im Anhang genannten Stoffe und die diese enthaltenden Vormischungen, die vor dem 6. August 2017 gemäß den vor dem 6. Februar 2017 geltenden Bestimmungen hergestellt und gekennzeichnet werden, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr gebracht und verwendet werden.
(2) Einzel- und Mischfuttermittel, die die im Anhang beschriebenen Stoffe enthalten und vor dem 6. Februar 2018 gemäß den Bestimmungen, die vor dem 6. Februar 2017 galten, hergestellt und gekennzeichnet werden, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr gebracht und verwendet werden, wenn sie für zur Lebensmittelerzeugung genutzte Tiere bestimmt sind.
(3) Einzel- und Mischfuttermittel, die die im Anhang beschriebenen Stoffe enthalten und vor dem 6. Februar 2019 gemäß den Bestimmungen, die vor dem 6. Februar 2017 galten, hergestellt und gekennzeichnet werden, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr gebracht und verwendet werden, wenn sie für nicht zur Lebensmittelerzeugung genutzte Tiere bestimmt sind.
Artikel 3
Inkrafttreten
Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Sie ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 14. Dezember 2016
Für die Kommission
Der Präsident
Jean-Claude JUNCKER
(1) ABl. L 268 vom 18.10.2003, S. 29.
(2) Richtlinie 70/524/EWG des Rates vom 23. November 1970 über Zusatzstoffe in der Tierernährung (ABl. L 270 vom 14.12.1970, S. 1).
(3) EFSA Journal 2011;9(12):2440.
ANHANG
Kennnummer des Zusatzstoffs |
Name des Zulassungsinhabers |
Zusatzstoff |
Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode |
Tierart oder Tierkategorie |
Höchstalter |
Mindestgehalt |
Höchstgehalt |
Sonstige Bestimmungen |
Geltungsdauer der Zulassung |
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mg Wirkstoff/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 % |
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(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
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Kategorie: sensorische Zusatzstoffe. Funktionsgruppe: Aromastoffe |
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2b04051 |
— |
4-Allyl-2,6-dimethoxyphenol |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs 4-Allyl-2,6-dimethoxyphenol Charakterisierung des Wirkstoffs 4-Allyl-2,6-dimethoxyphenol Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C11H14O3 CAS-Nummer: 6627-88-9 Flavis-Nr.: 04.051 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von 4-Allyl-2,6-dimethoxyphenol im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten außer Fisch und Geflügel |
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— |
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6. Februar 2027 |
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2b09020 |
— |
Eugenylacetat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Eugenylacetat Charakterisierung des Wirkstoffs Eugenylacetat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C12H14O3 CAS-Nummer: 93-28-7 Flavis-Nr.: 09.020 Analysemethode (1) Zur Bestimmung von Eugenylacetat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten außer Fisch und Geflügel |
— |
— |
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6. Februar 2027 |
(1) Nähere Informationen zu den Analysemethoden unter folgender Internetadresse des Referenzlabors: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
L 13/186 |
DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) 2017/62 DER KOMMISSION
vom 14. Dezember 2016
zur Zulassung von 3-(Methylthio)propionaldehyd, Methyl-3-(methylthio)propionat, Allylthiol, Dimethylsulfid, Dibutylsulfid, Diallyldisulfid, Diallyltrisulfid, Dimethyltrisulfid, Dipropyldisulfid, Allylisothiocyanat, Dimethyldisulfid, 2-Methylbenzen-1-thiol, S-Methylbutanthioat, Allylmethyldisulfid, 3-(Methylthio)propan-1-ol, 3-(Methylthio)hexan-1-ol, 1-Propan-1-thiol, Diallylsulfid, 2,4-Dithiapentan, 2-Methyl-2-(methyldithio)propanal, 2-Methylpropan-1-thiol, Methylsulfinylmethan, Propan-2-thiol, 3,5-Dimethyl-1,2,4-trithiolan und 2-Methyl-4-propyl-1,3-oxathian als Zusatzstoffe in Futtermitteln für alle Tierarten
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION —
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. September 2003 über Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung (1), insbesondere auf Artikel 9 Absatz 2,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1) |
Die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 schreibt vor, dass Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung einer Zulassung bedürfen, und regelt die Voraussetzungen und Verfahren für die Erteilung einer solchen Zulassung. Artikel 10 der genannten Verordnung sieht für Zusatzstoffe, die gemäß der Richtlinie 70/524/EWG des Rates (2) zugelassen wurden, eine Neubewertung vor. |
(2) |
3-(Methylthio)propionaldehyd, Methyl-3-(methylthio)propionat, Allylthiol, Dimethylsulfid, Dibutylsulfid, Diallyldisulfid, Diallyltrisulfid, Dimethyltrisulfid, Dipropyldisulfid, Allylisothiocyanat, Dimethyldisulfid, 2-Methylbenzen-1-thiol, S-Methylbutanthioat, Allylmethyldisulfid, 3-(Methylthio)propan-1-ol, 3-(Methylthio)hexan-1-ol, 1-Propan-1-thiol, Diallylsulfid, 2,4-Dithiapentan, 2-Methyl-2-(methyldithio)propanal, 2-Methylpropan-1-thiol, Methylsulfinylmethan, Propan-2-thiol, 3,5-Dimethyl-1,2,4-trithiolan und 2-Methyl-4-propyl-1,3-oxathian (im Folgenden die „betreffenden Stoffe“) wurden gemäß der Richtlinie 70/524/EWG unbefristet als Zusatzstoffe in Futtermitteln für alle Tierarten zugelassen. In der Folge wurden diese Produkte gemäß Artikel 10 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 als bereits bestehende Produkte in das Register der Futtermittelzusatzstoffe eingetragen. |
(3) |
Nach Artikel 10 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 in Verbindung mit deren Artikel 7 wurde ein Antrag auf Neubewertung der betreffenden Stoffe als Futtermittelzusatzstoffe für alle Tierarten gestellt. Der Antragsteller beantragte die Einordnung dieser Zusatzstoffe in die Zusatzstoffkategorie „sensorische Zusatzstoffe“. Dem Antrag waren die nach Artikel 7 Absatz 3 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 vorgeschriebenen Angaben und Unterlagen beigefügt. |
(4) |
Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (im Folgenden die „Behörde“) zog in ihrem Gutachten vom 17. April 2013 (3) den Schluss, dass die betreffenden Stoffe unter den vorgeschlagenen Verwendungsbedingungen keine nachteiligen Auswirkungen auf die Gesundheit von Mensch und Tier oder auf die Umwelt haben. Für Allylisothiocyanat erklärte die Behörde, dass die zusätzliche Exposition gegenüber diesem Stoff durch die Verwendung geringer Mengen in Futtermitteln die Exposition der Verbraucher nicht wesentlich erhöhen würde, jedoch die geschätzte Exposition der Verbraucher bereits über der annehmbaren täglichen Aufnahme (ADI) liegt. Für Allylisothiocyanat und 2-Methylpropan-1-thiol sollten Höchstgehalte festgelegt werden, um Verbrauchersicherheit und Umweltschutz zu gewährleisten. Ferner kam die Behörde zu dem Schluss, dass die Stoffe in Futtermitteln eine ähnliche Funktion haben wie in Lebensmitteln. Die Behörde hat bereits festgestellt, dass die betreffenden Stoffe in Lebensmitteln wirksam sind, da sie deren Geruch oder Palatabilität verbessern. Dieser Schluss kann daher auf Futtermittel extrapoliert werden. Die Behörde konnte keine Rückschlüsse auf die Sicherheit der betreffenden Stoffe in Tränkwasser ziehen. Diese Stoffe können jedoch in Mischfuttermitteln, die über das Tränkwasser verabreicht werden, verwendet werden. |
(5) |
Es sollten Einschränkungen und Bedingungen vorgesehen werden, um eine bessere Kontrolle zu ermöglichen. Da es nicht notwendig ist, aus Sicherheitsgründen einen Höchstgehalt festzulegen, und unter Berücksichtigung der Neubewertung durch die Behörde sollten für alle Stoffe, ausgenommen Allylisothiocyanat und 2-Methylpropan-1-thiol, auf dem Etikett des Zusatzstoffs empfohlene Gehalte angegeben werden. Werden solche Gehalte überschritten, sollten auf dem Etikett von Vormischungen, Mischfuttermitteln und Einzelfuttermitteln bestimmte Angaben gemacht werden. |
(6) |
Die Behörde kam zu dem Schluss, dass die betreffenden Stoffe als reizend für Haut, Augen und Atemwege sowie als Hautallergen angesehen werden sollten. Daher sollten geeignete Schutzmaßnahmen ergriffen werden. Besondere Vorgaben für die Überwachung nach dem Inverkehrbringen hält die Behörde nicht für erforderlich. Sie hat auch den Bericht über die Methode zur Analyse der Futtermittelzusatzstoffe in Futtermitteln geprüft, den das mit der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 eingerichtete Referenzlabor vorgelegt hat. |
(7) |
Die Bewertung der betreffenden Stoffe hat ergeben, dass die Bedingungen für die Zulassung gemäß Artikel 5 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 erfüllt sind. Daher sollte die Verwendung dieser Stoffe gemäß den Angaben im Anhang der vorliegenden Verordnung zugelassen werden. |
(8) |
Da es nicht erforderlich ist, die Änderung der Zulassungsbedingungen für die betreffenden Stoffe aus Sicherheitsgründen unverzüglich anzuwenden, sollte den Beteiligten eine Übergangsfrist eingeräumt werden, damit sie sich auf die neuen Anforderungen vorbereiten können, die sich aus der Zulassung ergeben. |
(9) |
Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Pflanzen, Tiere, Lebensmittel und Futtermittel — |
HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Zulassung
Die im Anhang genannten Stoffe, die in die Zusatzstoffkategorie „sensorische Zusatzstoffe“ und die Funktionsgruppe „Aromastoffe“ einzuordnen sind, werden unter den im Anhang aufgeführten Bedingungen als Zusatzstoffe in der Tierernährung zugelassen.
Artikel 2
Übergangsmaßnahmen
(1) Die im Anhang genannten Stoffe und die diese enthaltenden Vormischungen, die vor dem 6. August 2017 gemäß den vor dem 6. Februar 2017 geltenden Bestimmungen hergestellt und gekennzeichnet werden, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr gebracht und verwendet werden.
(2) Einzel- und Mischfuttermittel, die die im Anhang beschriebenen Stoffe enthalten und vor dem 6. Februar 2018 gemäß den Bestimmungen, die vor dem 6. Februar 2017 galten, hergestellt und gekennzeichnet werden, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr gebracht und verwendet werden, wenn sie für zur Lebensmittelerzeugung genutzte Tiere bestimmt sind.
(3) Einzel- und Mischfuttermittel, die die im Anhang beschriebenen Stoffe enthalten und vor dem 6. Februar 2019 gemäß den Bestimmungen, die vor dem 6. Februar 2017 galten, hergestellt und gekennzeichnet werden, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr gebracht und verwendet werden, wenn sie für nicht zur Lebensmittelerzeugung genutzte Tiere bestimmt sind.
Artikel 3
Inkrafttreten
Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 14. Dezember 2016
Für die Kommission
Der Präsident
Jean-Claude JUNCKER
(1) ABl. L 268 vom 18.10.2003, S. 29.
(2) Richtlinie 70/524/EWG des Rates vom 23. November 1970 über Zusatzstoffe in der Tierernährung (ABl. L 270 vom 14.12.1970, S. 1).
(3) EFSA Journal 2013;11(5):3208.
ANHANG
Kennnummer des Zusatzstoffs |
Name des Zulassungsinhabers |
Zusatzstoff |
Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode |
Tierart oder Tierkategorie |
Höchstalter |
Mindestgehalt |
Höchstgehalt |
Sonstige Bestimmungen |
Geltungsdauer der Zulassung |
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mg Wirkstoff/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 % |
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(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
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Kategorie: sensorische Zusatzstoffe. Funktionsgruppe: Aromastoffe |
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2b12001 |
— |
3-(Methylthio)propionaldehyd |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs 3-(Methylthio)propionaldehyd Charakterisierung des Wirkstoffs 3-(Methylthio)propionaldehyd Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C4H8OS CAS-Nummer: 3268-49-3 FLAVIS-Nr.: 12.001 Analyseverfahren (1) Zur Bestimmung von 3-(Methylthio)propionaldehyd im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
— |
— |
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6. Februar 2027 |
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2b12002 |
— |
Methyl-3-(methylthio)propionat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Methyl-3-(methylthio)propionat Charakterisierung des Wirkstoffs Methyl-3-(methylthio)propionat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 97 % Chemische Formel: C5H10O2S CAS-Nummer: 13532-18-8 FLAVIS-Nr.: 12.002 Analyseverfahren (1) Zur Bestimmung von Methyl-3-(methylthio)propionat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b12004 |
— |
Allylthiol |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Allylthiol Charakterisierung des Wirkstoffs Allylthiol Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 75 % (mind. 98 % Allylthiol + Allylsulfid + Allylmercaptan) Chemische Formel: C3H6S CAS-Nummer: 870-23-5 FLAVIS-Nr.: 12.004 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von Allylthiol im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
— |
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6. Februar 2027 |
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2b12006 |
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Dimethylsulfid |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Dimethylsulfid Charakterisierung des Wirkstoffs Dimethylsulfid Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 95 % Chemische Formel: C2H6S CAS-Nummer: 75-18-3 FLAVIS-Nr.: 12.006 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von Dimethylsulfid im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
— |
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6. Februar 2027 |
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2b12007 |
— |
Dibutylsulfid |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Dibutylsulfid Charakterisierung des Wirkstoffs Dibutylsulfid Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 95 % Chemische Formel: C8H18S CAS-Nummer: 544-40-1 FLAVIS-Nr.: 12.007 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von Dibutylsulfid im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
— |
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6. Februar 2027 |
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2b12008 |
— |
Diallyldisulfid |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Diallyldisulfid Charakterisierung des Wirkstoffs Diallyldisulfid Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 80 % (mind. 98 % Diallyldisulfid +Allylsulfid +Allylmercaptan) Chemische Formel: C6H10S2 CAS-Nummer: 2179-57-9 FLAVIS-Nr. 12.008 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von Diallyldisulfid im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b12009 |
— |
Diallyltrisulfid |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Diallyltrisulfid Charakterisierung des Wirkstoffs Diallyltrisulfid Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 65 % (mind. 95 % Allyldi-, tri- und tetrasulfide) Chemische Formel: C6H10S3 CAS-Nummer: 2050-87-5 FLAVIS-Nr.: 12.009 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von Diallyltrisulfid im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b12013 |
— |
Dimethyltrisulfid |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Dimethyltrisulfid Charakterisierung des Wirkstoffs Dimethyltrisulfid Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 97 % Chemische Formel: C2H6S3 CAS-Nummer: 3658-80-8 FLAVIS-Nr.: 12.013 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von Dimethyltrisulfid im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b12014 |
— |
Dipropyldisulfid |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Dipropyldisulfid Charakterisierung des Wirkstoffs Dipropyldisulfid Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C6H14S2 CAS-Nummer: 629-19-6 FLAVIS-Nr.: 12.014 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von Dipropyldisulfid im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
— |
— |
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6. Februar 2027 |
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2b12025 |
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Allylisothiocyanat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Allylisothiocyanat Charakterisierung des Wirkstoffs Allylisothiocyanat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C4H5NS CAS-Nummer: 57-06-7 FLAVIS-Nr.: 12.025 Analyseverfahren (1) Zur Bestimmung von Allylisothiocyanat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
— |
— |
0,05 |
|
6. Februar 2027 |
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2b12026 |
— |
Dimethyldisulfid |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Dimethyldisulfid Charakterisierung des Wirkstoffs Dimethyldisulfid Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 97 % Chemische Formel: C2H6S2 CAS-Nummer: 624-92-0 FLAVIS-Nr. 12.026 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von Dimethyldisulfid im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
— |
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6. Februar 2027 |
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2b12027 |
— |
2-Methylbenzen-1-thiol |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs 2-Methylbenzen-1-thiol Charakterisierung des Wirkstoffs 2-Methylbenzen-1-thiol Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 95 % Chemische Formel: C7H8S CAS-Nummer: 137-06-4 FLAVIS-Nr.: 12.027 Analyseverfahren (1) Zur Bestimmung von2-Methylbenzen-1-thiol im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
— |
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— |
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6. Februar 2027 |
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2b12032 |
— |
S-Methylbutanthioat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs S-Methylbutanthioat Charakterisierung des Wirkstoffs S-Methylbutanthioat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C5H10OS CAS-Nummer: 2432-51-1 FLAVIS-Nr.: 12.032 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von S-Methylbutanthioat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b12037 |
— |
Allylmethyldisulfid |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Allylmethyldisulfid Charakterisierung des Wirkstoffs Allylmethyldisulfid Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 90 % Chemische Formel: C4H8S2 CAS-Nummer: 2179-58-0 FLAVIS-Nr.: 12.037 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von Allylmethyldisulfid im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b12062 |
— |
3-(Methylthio)propan-1-ol |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs 3-(Methylthio)propan-1-ol Charakterisierung des Wirkstoffs 3-(Methylthio)propan-1-ol Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C4H10OS CAS-Nummer: 505-10-2 FLAVIS-Nr.: 12.062 Analyseverfahren (1) Zur Bestimmung von 3-(Methylthio)propan-1-ol im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
— |
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— |
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6. Februar 2027 |
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2b12063 |
— |
3-(Methylthio)hexan-1-ol |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs 3-(Methylthio)hexan-1-ol Charakterisierung des Wirkstoffs 3-(Methylthio)hexan-1-ol Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 97 % Chemische Formel: C7H16OS CAS-Nummer: 51755-66-9 FLAVIS-Nr.: 12.063 Analyseverfahren (1) Zur Bestimmung von 3-(Methylthio)hexan-1-ol im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
— |
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— |
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6. Februar 2027 |
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2b12071 |
— |
1-Propan-1-thiol |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs 1-Propan-1-thiol Charakterisierung des Wirkstoffs 1-Propan-1-thiol Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 97 % Chemische Formel: C3H8S CAS-Nummer: 107-03-9 FLAVIS-Nr.: 12.071 Analyseverfahren (1) Zur Bestimmung von 1-Propan-1-thiol im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
— |
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6. Februar 2027 |
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2b12088 |
— |
Diallylsulfid |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Diallylsulfid Charakterisierung des Wirkstoffs Diallylsulfid Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 97 % Chemische Formel: C6H10S CAS-Nummer: 592-88-1 FLAVIS-Nr.: 12.088 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von Diallylsulfid im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b12118 |
— |
2,4-Dithiapentan |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs 2,4-Dithiapentan Charakterisierung des Wirkstoffs 2,4-Dithiapentan Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 99 % Chemische Formel: C3H8S2 CAS-Nummer: 1618-26-4 FLAVIS-Nr.: 12.118 Analyseverfahren (1) Zur Bestimmung von 2,4-Dithiapentan im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b12168 |
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2-Methyl-2- (methyldithio)propanal |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs 2-Methyl-2- (methyldithio)propanal Charakterisierung des Wirkstoffs 2-Methyl-2- (methyldithio)propanal Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 95 % Chemische Formel: C5H10OS2 CAS-Nummer: 67952-60-7 FLAVIS-Nr.: 12.168 Analyseverfahren (1) Zur Bestimmung von 2-Methyl-2- (methyldithio)propanal im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b12173 |
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2-Methylpropan-1-thiol |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs 2-Methylpropan-1-thiol Charakterisierung des Wirkstoffs 2-Methylpropan-1-thiol Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 97 % Chemische Formel: C4H10S CAS-Nummer: 513-44-0 FLAVIS-Nr.: 12.173 Analyseverfahren (1) Zur Bestimmung von 2-Methylpropan-1-thiol im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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0,04 |
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6. Februar 2027 |
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2b12175 |
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Methylsulfinylmethan |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Methylsulfinylmethan Charakterisierung des Wirkstoffs Methylsulfinylmethan Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 99 % Chemische Formel: C2H6OS CAS-Nummer: 67-68-5 FLAVIS-Nr.: 12.175 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von Methylsulfinylmethan im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b12197 |
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Propan-2-thiol |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Propan-2-thiol Charakterisierung des Wirkstoffs Propan-2-thiol Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C3H8S CAS-Nummer: 75-33-2 FLAVIS-Nr.: 12.197 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von Propan-2-thiol im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b15025 |
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3,5-Dimethyl-1,2,4-trithiolan |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs 3,5-Dimethyl-1,2,4-trithiolan Charakterisierung des Wirkstoffs 3,5-Dimethyl-1,2,4-trithiolan Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 90 % Sekundäre Komponenten: Diethyltrisulfid, Dimethylbenzylcarbinol, N,N-Dimethyl-ethanthioamid, 4,6-Dimethyl-1,2,3,5-tetracyclohexan, 3-Methyl-1,2,4-trithiolan, 2-Methyl-4-propyl-1,3-oxathian Chemische Formel: C4H8S3 CAS-Nummer: 23654-92-4 FLAVIS-Nr.: 15.025 Analyseverfahren (1) Zur Bestimmung von 3,5-Dimethyl-1,2,4-trithiolan im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b16030 |
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2-Methyl-4-propyl-1,3-oxathian |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs 2-Methyl-4-propyl-1,3-oxathian Charakterisierung des Wirkstoffs 2-Methyl-4-propyl-1,3-oxathian Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C8H16OS CAS-Nummer: 67715-80-4 FLAVIS-Nr.: 16.030 Analyseverfahren (1) Zur Bestimmung von 2-Methyl-4-propyl-1,3-oxathian im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatographie/Massenspektrometrie mit Fixierung der Retentionszeit (GC-MS-RTL) |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
(1) Nähere Informationen zu den Analysemethoden unter folgender Internetadresse des Referenzlabors: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
17.1.2017 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
L 13/214 |
DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) 2017/63 DER KOMMISSION
vom 14. Dezember 2016
zur Zulassung von Benzylalkohol, 4-Isopropylbenzylalkohol, Benzaldehyd, 4-Isopropylbenzaldehyd, Salicylaldehyd, p-Tolualdehyd, 2-Methoxybenzaldehyd, Benzoesäure, Benzylacetat, Benzylbutyrat, Benzylformiat, Benzylpropionat, Benzylhexanoat, Benzylisobutyrat, Benzylisovalerat, Hexylsalicylat, Benzylphenylacetat, Methylbenzoat, Ethylbenzoat, Isopentylbenzoat, Pentylsalicylat und Isobutylbenzoat als Zusatzstoffe in Futtermitteln für alle Tierarten sowie von Veratraldehyd und Gallussäure als Zusatzstoffe in Futtermitteln für bestimmte Tierarten
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION —
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. September 2003 über Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung (1), insbesondere auf Artikel 9 Absatz 2,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1) |
Die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 schreibt vor, dass Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung einer Zulassung bedürfen, und regelt die Voraussetzungen und Verfahren für die Erteilung einer solchen Zulassung. Artikel 10 der genannten Verordnung sieht für Zusatzstoffe, die gemäß der Richtlinie 70/524/EWG des Rates (2) zugelassen wurden, eine Neubewertung vor. |
(2) |
Benzylalkohol, 4-Isopropylbenzylalkohol, Benzaldehyd, Veratraldehyd, 4-Isopropylbenzaldehyd, Salicylaldehyd, p-Tolualdehyd, 2-Methoxybenzaldehyd, Benzoesäure, Gallussäure, Benzylacetat, Benzylbutyrat, Benzylformiat, Benzylpropionat, Benzylhexanoat, Benzylisobutyrat, Benzylisovalerat, Hexylsalicylat, Benzylphenylacetat, Methylbenzoat, Ethylbenzoat, Isopentylbenzoat, Pentylsalicylat und Isobutylbenzoat (im Folgenden die „betreffenden Stoffe“) wurden gemäß der Richtlinie 70/524/EWG auf unbegrenzte Zeit als Zusatzstoffe in Futtermitteln für alle Tierarten zugelassen. In der Folge wurden diese Produkte gemäß Artikel 10 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 als bereits bestehende Produkte in das Register der Futtermittelzusatzstoffe eingetragen. Veratraldehyd für Geflügel und Fisch und Gallussäure für Fisch wird nicht erneut zugelassen werden, da sie vom Antragsteller zurückgezogen wurden. |
(3) |
Gemäß Artikel 10 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 in Verbindung mit deren Artikel 7 wurde ein Antrag auf Neubewertung von Benzylalkohol, 4-Isopropylbenzylalkohol, Benzaldehyd, 4-Isopropylbenzaldehyd, Salicylaldehyd, p-Tolualdehyd, 2-Methoxybenzaldehyd, Benzoesäure, Benzylacetat, Benzylbutyrat, Benzylformiat, Benzylpropionat, Benzylhexanoat, Benzylisobutyrat, Benzylisovalerat, Hexylsalicylat, Benzylphenylacetat, Methylbenzoat, Ethylbenzoat, Isopentylbenzoat, Pentylsalicylat und Isobutylbenzoat als Zusatzstoffe in Futtermitteln für alle Tierarten sowie von Veratraldehyd und Gallussäure als Zusatzstoffe in Futtermitteln für bestimmte Tierarten gestellt. Der Antragsteller beantragte die Einordnung dieser Zusatzstoffe in die Zusatzstoffkategorie „sensorische Zusatzstoffe“. Dem Antrag waren die nach Artikel 7 Absatz 3 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 vorgeschriebenen Angaben und Unterlagen beigefügt. |
(4) |
Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (im Folgenden die „Behörde“) zog in ihrem Gutachten vom 13. Juni 2012 (3) den Schluss, dass die betreffenden Stoffe unter den vorgeschlagenen Verwendungsbedingungen keine nachteiligen Auswirkungen auf die Gesundheit von Mensch und Tier oder auf die Umwelt haben. Ferner kam die Behörde zu dem Schluss, dass die betreffenden Stoffe in Futtermitteln eine ähnliche Funktion haben wie in Lebensmitteln. Die Behörde hat bereits festgestellt, dass die betreffenden Stoffe in Lebensmitteln wirksam sind, da sie deren Geruch oder Palatabilität verbessern. Dieses Ergebnis kann daher auf Futtermittel extrapoliert werden. Die Behörde kann keine Rückschlüsse auf die Sicherheit der betreffenden Stoffe in Tränkwasser ziehen. Diese Stoffe können jedoch in Mischfuttermitteln, die über das Tränkwasser verabreicht werden, verwendet werden. |
(5) |
Es sollten Einschränkungen und Bedingungen vorgesehen werden, um eine bessere Kontrolle zu ermöglichen. Da es nicht notwendig ist, aus Sicherheitsgründen einen Höchstgehalt festzulegen, außer für Benzoesäure, und unter Berücksichtigung der Neubewertung durch die Behörde sollten auf dem Etikett des Zusatzstoffs empfohlene Gehalte angegeben werden. Werden solche Gehalte überschritten, sollten auf dem Etikett von Vormischungen, Mischfuttermitteln und Einzelfuttermitteln bestimmte Angaben gemacht werden. |
(6) |
Die Behörde kam zu dem Schluss, dass in Ermangelung von Daten die betreffenden Stoffe als potenziell gefährlich für Atemwege, Haut und Augen sowie als Hautallergene und als gesundheitsschädlich beim Verschlucken angesehen werden sollten. Daher sollten geeignete Schutzmaßnahmen ergriffen werden. Besondere Vorgaben für die Überwachung nach dem Inverkehrbringen hält die Behörde nicht für erforderlich. Sie hat außerdem den Bericht über die Methode zur Analyse der Futtermittelzusatzstoffe in Futtermitteln geprüft, den das durch die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 eingerichtete Referenzlabor vorgelegt hat. |
(7) |
Die Bewertung der betreffenden Stoffe hat ergeben, dass die Bedingungen für die Zulassung gemäß Artikel 5 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 erfüllt sind. Daher sollte die Verwendung dieser Stoffe gemäß den Angaben im Anhang der vorliegenden Verordnung zugelassen werden. |
(8) |
Da es nicht erforderlich ist, die Änderung der Zulassungsbedingungen für die betreffenden Stoffe aus Sicherheitsgründen unverzüglich anzuwenden, sollte den Beteiligten eine Übergangsfrist eingeräumt werden, damit sie sich auf die neuen Anforderungen vorbereiten können, die sich aus der Zulassung ergeben. |
(9) |
Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Pflanzen, Tiere, Lebensmittel und Futtermittel — |
HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Zulassung
Die im Anhang genannten Stoffe, die in die Zusatzstoffkategorie „sensorische Zusatzstoffe“ und die Funktionsgruppe „Aromastoffe“ einzuordnen sind, werden unter den im Anhang aufgeführten Bedingungen als Zusatzstoffe in der Tierernährung zugelassen.
Artikel 2
Übergangsmaßnahmen
(1) Die im Anhang genannten Stoffe und die diese enthaltenden Vormischungen, die vor dem 6. August 2017 gemäß den vor dem 6. Februar 2017 geltenden Bestimmungen hergestellt und gekennzeichnet werden, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr gebracht und verwendet werden.
(2) Einzel- und Mischfuttermittel, die die im Anhang beschriebenen Stoffe enthalten und vor dem 6. Februar 2018 gemäß den Bestimmungen, die vor dem 6. Februar 2017 galten, hergestellt und gekennzeichnet werden, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr gebracht und verwendet werden, wenn sie für zur Lebensmittelerzeugung genutzte Tiere bestimmt sind.
(3) Einzel- und Mischfuttermittel, die die im Anhang beschriebenen Stoffe enthalten und vor dem 6. Februar 2019 gemäß den Bestimmungen, die vor dem 6. Februar 2017 galten, hergestellt und gekennzeichnet werden, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr gebracht und verwendet werden, wenn sie für nicht zur Lebensmittelerzeugung genutzte Tiere bestimmt sind.
Artikel 3
Inkrafttreten
Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 14. Dezember 2016
Für die Kommission
Der Präsident
Jean-Claude JUNCKER
(1) ABl. L 268 vom 18.10.2003, S. 29.
(2) Richtlinie 70/524/EWG des Rates vom 23. November 1970 über Zusatzstoffe in der Tierernährung (ABl. L 270 vom 14.12.1970, S. 1).
(3) EFSA Journal 2012; 10(7):2785.
ANHANG
Kennnummer des Zusatzstoffs |
Name des Zulassungsinhabers |
Zusatzstoff |
Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode |
Tierart oder Tierkategorie |
Höchstalter |
Mindestgehalt |
Höchstgehalt |
Sonstige Bestimmungen |
Geltungsdauer der Zulassung |
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mg Wirkstoff/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 % |
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(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
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Kategorie: sensorische Zusatzstoffe. Funktionsgruppe: Aromastoffe |
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2b02010 |
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Benzylalkohol |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Benzylalkohol Charakterisierung des Wirkstoffs Benzylalkohol Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C7H8O CAS-Nummer: 100-51-6 FLAVIS-Nr.: 02.010 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von Benzylalkohol im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b02039 |
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4-Isopropylbenzylalkohol |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs 4-Isopropylbenzylalkohol Charakterisierung des Wirkstoffs 4-Isopropylbenzylalkohol Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 97 % Chemische Formel: C10H14O CAS-Nummer: 536-60-7 FLAVIS-Nr.: 02.039 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von 4-Isopropylbenzylalkohol im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b05013 |
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Benzaldehyd |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Benzaldehyd Charakterisierung des Wirkstoffs Benzaldehyd Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C7H6O CAS-Nummer: 100-52-7 FLAVIS-Nr.: 05.013 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von Benzaldehyd im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b05017 |
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Veratraldehyd |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Veratraldehyd Charakterisierung des Wirkstoffs Veratraldehyd Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 95 % Chemische Formel: C9H10O3 CAS-Nummer: 120-14-9 FLAVIS-Nr.: 05.017 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von Veratraldehyd im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten außer Geflügel und Fisch |
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6. Februar 2027 |
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2b05022 |
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4-Isopropylbenzaldehyd |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs 4-Isopropylbenzaldehyd Charakterisierung des Wirkstoffs 4-Isopropylbenzaldehyd Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 95 % Chemische Formel: C10H12O CAS-Nummer: 122-03-2 FLAVIS-Nr.: 05.022 Analyseverfahren (1) Zur Bestimmung von 4-Isopropylbenzaldehyd im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b05055 |
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Salicylaldehyd |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Salicylaldehyd Charakterisierung des Wirkstoffs Salicylaldehyd Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 95 % Chemische Formel: C7H6O2 CAS-Nummer: 90-02-8 FLAVIS-Nr.: 05.055 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von Salicylaldehyd im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b05029 |
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p-Tolualdehyd |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs p-Tolualdehyd Charakterisierung des Wirkstoffs p-Tolualdehyd Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 97 % Chemische Formel: C8H8O CAS-Nummer: 104-87-0 FLAVIS-Nr.: 05.029 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von p-Tolualdehyd im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b05129 |
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2-Methoxybenzaldehyd |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs 2-Methoxybenzaldehyd Charakterisierung des Wirkstoffs 2-Methoxybenzaldehyd Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 97 % Chemische Formel: C8H8O2 CAS-Nummer: 135-02-4 FLAVIS-Nr.: 05.129 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von 2-Methoxybenzaldehyd im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b08021 |
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Benzoesäure |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Benzoesäure Charakterisierung des Wirkstoffs Benzolcarbonsäure, Phenylcarbonsäure Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 99 % Chemische Formel: C7H6O2 CAS-Nummer: 65-85-0 FLAVIS-Nr.: 08.021 Höchstgehalt an Verunreinigungen: Phthalsäure: ≤ 100 mg/kg Biphenyl: ≤ 100 mg/kg Analyseverfahren (1) Zur Bestimmung von Benzoesäure im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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125 |
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6. Februar 2027 |
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2b08080 |
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Gallussäure |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Gallussäure Charakterisierung des Wirkstoffs Gallussäure Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 95 % Chemische Formel: C7H6O5 CAS-Nummer: 149-91-7 FLAVIS-Nr.: 08.080 Analyseverfahren (1) Zur Bestimmung von Gallussäure im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten außer Fisch |
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6. Februar 2027 |
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2b09014 |
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Benzylacetat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Benzylacetat Charakterisierung des Wirkstoffs Benzylacetat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C9H10O2 CAS-Nummer: 140-11-4 FLAVIS-Nr.: 09.014 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von Benzylacetat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b09051 |
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Benzylbutyrat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Benzylbutyrat Charakterisierung des Wirkstoffs Benzylbutyrat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C11H14O2 CAS-Nummer: 103-37-7 FLAVIS-Nr.: 09.051 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von Benzylbutyrat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b09077 |
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Benzylformiat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Benzylformiat Charakterisierung des Wirkstoffs Benzylformiat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 95 % Chemische Formel: C8H8O2 CAS-Nummer: 104-57-4 FLAVIS-Nr.: 09.077 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von Benzylformiat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b09132 |
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Benzylpropionat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Benzylpropionat Charakterisierung des Wirkstoffs Benzylpropionat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C10H12O2 CAS-Nummer: 122-63-4 FLAVIS-Nr.: 09.132 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von Benzylpropionat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b09316 |
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Benzylhexanoat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Benzylhexanoat Charakterisierung des Wirkstoffs Benzylhexanoat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 99 % Chemische Formel: C13H18O2 CAS-Nummer: 6938-45-0 FLAVIS-Nr.: 09.316 Analyseverfahren (1) Zur Bestimmung von Benzylhexanoat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b09426 |
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Benzylisobutyrat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Benzylisobutyrat Charakterisierung des Wirkstoffs Benzylisobutyrat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 97 % Chemische Formel: C11H14O2 CAS-Nummer: 103-28-6 FLAVIS-Nr.: 09.426 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von Benzylisobutyrat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b09458 |
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Benzylisovalerat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Benzylisovalerat Charakterisierung des Wirkstoffs Benzylisovalerat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C12H16O2 CAS-Nummer: 103-38-8 FLAVIS-Nr.: 09.458 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von Benzylisovalerat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b09581 |
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Hexylsalicylat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Hexylsalicylat Charakterisierung des Wirkstoffs Hexylsalicylat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 99 % Chemische Formel: C13H18O3 CAS-Nummer: 6259-76-3 FLAVIS-Nr.: 09.581 Analyseverfahren (1) Zur Bestimmung von Hexylsalicylat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b09705 |
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Benzylphenylacetat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Benzylphenylacetat Charakterisierung des Wirkstoffs Benzylphenylacetat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C15H14O2 CAS-Nummer: 102-16-9 FLAVIS-Nr.: 09.705 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von Benzylphenylacetat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b09725 |
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Methylbenzoat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Methylbenzoat Charakterisierung des Wirkstoffs Methylbenzoat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C8H8O2 CAS-Nummer: 93-58-3 FLAVIS-Nr.: 09.725 Analyseverfahren (1) Zur Bestimmung von Methylbenzoat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b09726 |
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Ethylbenzoat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Ethylbenzoat Charakterisierung des Wirkstoffs Ethylbenzoat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C9H10O2 CAS-Nummer: 93-89-0 FLAVIS-Nr.: 09.726 Analyseverfahren (1) Zur Bestimmung von Ethylbenzoat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b09755 |
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Isopentylbenzoat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Isopentylbenzoat Charakterisierung des Wirkstoffs Isopentylbenzoat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C12H16O2 CAS-Nummer: 94-46-2 FLAVIS-Nr.: 09.755 Analyseverfahren (1) Zur Bestimmung von Isopentylbenzoat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b09762 |
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Pentylsalicylat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Pentylsalicylat Charakterisierung des Wirkstoffs Pentylsalicylat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 95 % Chemische Formel: C12H16O3 CAS-Nummer: 2050-08-0 FLAVIS-Nr.: 09.762 Analyseverfahren (1) Zur Bestimmung von Pentylsalicylat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b09757 |
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Isobutylbenzoat |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Isobutylbenzoat Charakterisierung des Wirkstoffs Isobutylbenzoat Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 98 % Chemische Formel: C11H14O2 CAS-Nummer: 120-50-3 FLAVIS-Nr.: 09.757 Analyseverfahren (1) Zur Bestimmung von Isobutylbenzoat im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
(1) Nähere Informationen zu den Analyseverfahren unter folgender Internetadresse des Referenzlabors: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
L 13/242 |
DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) 2017/64 DER KOMMISSION
Vom 14. Dezember 2016
zur Zulassung von Ammoniumsalz der Glycyrrhizinsäure als Zusatzstoff in Futtermitteln für alle Tierarten
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION —
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. September 2003 über Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung (1), insbesondere auf Artikel 9 Absatz 2,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1) |
Die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 schreibt vor, dass Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung zugelassen werden müssen, und regelt die Voraussetzungen und Verfahren für die Erteilung einer solchen Zulassung. Artikel 10 der genannten Verordnung sieht für Zusatzstoffe, die gemäß der Richtlinie 70/524/EWG des Rates (2) zugelassen wurden, eine Neubewertung vor. |
(2) |
Ammoniumsalz der Glycyrrhizinsäure wurde mit der Richtlinie 70/524/EWG auf unbegrenzte Zeit als Zusatzstoff in Futtermitteln für alle Tierarten zugelassen. In der Folge wurde dieses Produkt gemäß Artikel 10 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 als bereits bestehendes Produkt in das Register der Futtermittelzusatzstoffe eingetragen. |
(3) |
Nach Artikel 10 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 in Verbindung mit deren Artikel 7 wurde ein Antrag auf Neubewertung von Ammoniumsalz der Glycyrrhizinsäure als Futtermittelzusatzstoff für alle Tierarten gestellt. Der Antragsteller beantragte die Einordnung dieses Zusatzstoffes in die Zusatzstoffkategorie „sensorische Zusatzstoffe“. Dem Antrag waren die nach Artikel 7 Absatz 3 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 vorgeschriebenen Angaben und Unterlagen beigefügt. |
(4) |
Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (im Folgenden die „Behörde“) zog in ihrem Gutachten vom 11. Dezember 2014 (3) den Schluss, dass Ammoniumsalz der Glycyrrhizinsäure unter den vorgeschlagenen Verwendungsbedingungen keine nachteiligen Auswirkungen auf die Gesundheit von Mensch und Tier oder auf die Umwelt hat. Ferner kam die Behörde zu dem Schluss, dass Ammoniumsalz der Glycyrrhizinsäure in Futtermitteln eine ähnliche Funktion hat wie in Lebensmitteln. Die Behörde hat bereits festgestellt, dass Ammoniumsalz der Glycyrrhizinsäure in Lebensmitteln wirksam ist, da es deren Geruch oder Palatabilität verbessert. Die Behörde konnte keine Rückschlüsse in Bezug auf die Sicherheit von Ammoniumsalz der Glycyrrhizinsäure bei der Verwendung in Trinkwasser ziehen. Der Stoff kann jedoch in einem Mischfuttermittel, das über das Trinkwasser verabreicht wird, verwendet werden. |
(5) |
Es sollten Einschränkungen und Bedingungen vorgesehen werden, um eine bessere Kontrolle zu ermöglichen. Aus praktischen Gründen und unter Berücksichtigung der Neubewertung durch die Behörde sollten empfohlene Höchstgehalte festgelegt werden. Wird der empfohlene Gehalt des Zusatzstoffs im Alleinfuttermittel überschritten, so sollten die Kennnummer des Futtermittelzusatzstoffs, seine Bezeichnung sowie die zugesetzte Menge auf dem Etikett von Vormischungen, Mischfuttermitteln und Einzelfuttermitteln angegeben werden. |
(6) |
Die Behörde kam zu dem Schluss, dass Ammoniumsalz der Glycyrrhizinsäure aufgrund fehlender Daten zur Anwendersicherheit als reizend für Haut, Augen und Atemwege sowie als Hautallergen eingestuft werden sollte. Daher sollten geeignete Schutzmaßnahmen ergriffen werden. Besondere Vorgaben für die Überwachung nach dem Inverkehrbringen hält die Behörde nicht für erforderlich. Sie hat außerdem den Bericht über die Methode zur Analyse des Futtermittelzusatzstoffs in Futtermitteln geprüft, den das durch die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 eingerichtete Referenzlabor vorgelegt hat. |
(7) |
Die Bewertung von Ammoniumsalz der Glycyrrhizinsäure hat ergeben, dass die Bedingungen für die Zulassung gemäß Artikel 5 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 erfüllt sind. Daher sollte die Verwendung dieses Stoffs gemäß den Angaben im Anhang der vorliegenden Verordnung zugelassen werden. |
(8) |
Da es nicht erforderlich ist, die Änderungen der Zulassungsbedingungen für Ammoniumsalz der Glycyrrhizinsäure aus Sicherheitsgründen unverzüglich anzuwenden, ist es angemessen, den Beteiligten eine Übergangsfrist einzuräumen, damit sie sich darauf vorbereiten können, die sich aus der Zulassung ergebenden neuen Anforderungen zu erfüllen. |
(9) |
Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Pflanzen, Tiere, Lebensmittel und Futtermittel — |
HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Zulassung
Der im Anhang genannte Stoff, der in die Zusatzstoffkategorie „sensorische Zusatzstoffe“ und die Funktionsgruppe „Aromastoffe“ einzuordnen ist, wird als Zusatzstoff in der Tierernährung unter den im Anhang aufgeführten Bedingungen zugelassen.
Artikel 2
Übergangsmaßnahmen
1. Der im Anhang beschriebene Stoff und die diesen Stoff enthaltenden Vormischungen, die vor dem 6. August 2017 gemäß den Bestimmungen, die vor dem 6. Februar 2017 galten, hergestellt und gekennzeichnet wurden, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr gebracht und verwendet werden.
2. Einzel- und Mischfuttermittel, die den im Anhang beschriebenen Stoff enthalten und vor dem 6. Februar 2018 gemäß den Bestimmungen, die vor dem 6. Februar 2017 galten, hergestellt und gekennzeichnet wurden, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr gebracht und verwendet werden, wenn sie für zur Lebensmittelerzeugung genutzte Tiere bestimmt sind.
3. Einzel- und Mischfuttermittel, die den im Anhang beschriebenen Stoff enthalten und vor dem 6. Februar 2019 gemäß den Bestimmungen, die vor dem 6. Februar 2017 galten, hergestellt und gekennzeichnet wurden, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr gebracht und verwendet werden, wenn sie für nicht zur Lebensmittelerzeugung genutzte Tiere bestimmt sind.
Artikel 3
Inkrafttreten
Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 14. Dezember 2016
Für die Kommission
Der Präsident
Jean-Claude JUNCKER
(1) ABl. L 268 vom 18.10.2003, S. 29.
(2) Richtlinie 70/524/EWG des Rates vom 23. November 1970 über Zusatzstoffe in der Tierernährung, ABl. L 270 vom 14.12.1970, S. 1.
(3) EFSA Journal 2015;13(1):3971.
ANHANG
Kennnummer des Zusatzstoffs |
Name des Zulassungsinhabers |
Zusatzstoff |
Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode |
Tierart oder Tierkategorie |
Höchstalter |
Mindestgehalt |
Höchstgehalt |
Sonstige Bestimmungen |
Geltungsdauer der Zulassung |
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mg Wirkstoff/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 % |
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Kategorie: sensorische Zusatzstoffe. Funktionsgruppe: Aromastoffe. |
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2b16060 |
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Ammoniumsalz der Glycyrrhizinsäure |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Ammoniumsalz der Glycyrrhizinsäure Charakterisierung des Wirkstoffs Ammoniumsalz der Glycyrrhizinsäure Gewonnen durch Extraktion aus Arten der Gattung Glycyrrhiza Reinheit: mindestens 98-100 % (in der Trockensubstanz) Chemische Formel: C42H65O16 CAS-Nr.: 53956-04-0 Flavis-Nr.: 16.060 Analyseverfahren (1) Zur Bestimmung von Ammoniumsalz der Glycyrrhizinsäure im Futtermittelzusatzstoff und in Aromastoff-Vormischungen für Futtermittel: Europäisches Arzneibuch 6.0, Methode 01/2008:1772. |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
(1) Nähere Informationen zu den Analysemethoden unter folgender Internetadresse des Referenzlabors: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
L 13/246 |
DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) 2017/65 DER KOMMISSION
vom 14. Dezember 2016
zur Zulassung von 1-Isopropyl-4-methylbenzol, Pin-2(10)-en, Pin-2(3)-en, beta-Caryophyllen, Camphen, 1-Isopropenyl-4-methylbenzol, delta-3-Caren und d-Limonen als Zusatzstoffe in Futtermitteln für alle Tierarten
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION —
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. September 2003 über Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung (1), insbesondere auf Artikel 9 Absatz 2,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1) |
Die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 schreibt vor, dass Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung zugelassen werden müssen, und regelt die Voraussetzungen und Verfahren für die Erteilung einer solchen Zulassung. Artikel 10 der genannten Verordnung sieht für Zusatzstoffe, die gemäß der Richtlinie 70/524/EWG des Rates (2) zugelassen wurden, eine Neubewertung vor. |
(2) |
1-Isopropyl-4-methylbenzol, Pin-2(10)-en, Pin-2(3)-en, beta-Caryophyllen, Camphen, 1-Isopropenyl-4-methylbenzol, delta-3-Caren und d-Limonen wurden mit der Richtlinie 70/524/EWG auf unbegrenzte Zeit als Zusatzstoffe in Futtermitteln für alle Tierarten zugelassen. In der Folge wurden diese Produkte gemäß Artikel 10 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 als bereits bestehende Produkte in das Register der Futtermittelzusatzstoffe eingetragen. |
(3) |
Gemäß Artikel 10 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 in Verbindung mit deren Artikel 7 wurde ein Antrag auf Neubewertung von 1-Isopropyl-4-methylbenzol, Pin-2(10)-en, Pin-2(3)-en, beta-Caryophyllen, Camphen, 1-Isopropenyl-4-methylbenzol, delta-3-Caren und d-Limonen als Zusatzstoffe in Futtermitteln für alle Tierarten gestellt. Der Antragsteller beantragte die Einordnung dieser Zusatzstoffe in die Zusatzstoffkategorie „sensorische Zusatzstoffe“. Dem Antrag waren die nach Artikel 7 Absatz 3 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 vorgeschriebenen Angaben und Unterlagen beigefügt. |
(4) |
Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (im Folgenden die „Behörde“) kam in ihren Gutachten (3) vom 10. März 2015 und vom 1. Dezember 2015 zu dem Schluss, dass 1-Isopropyl-4-methylbenzol, Pin-2(10)-en, Pin-2(3)-en, beta-Caryophyllen, Camphen, 1-Isopropenyl-4-methylbenzol, delta-3-Caren und d-Limonen sich unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen nicht schädlich auf die Gesundheit von Mensch und Tier oder auf die Umwelt auswirken. Ferner kam die Behörde zu dem Schluss, dass 1-Isopropyl-4-methylbenzol, Pin-2(10)-en, Pin-2(3)-en, beta-Caryophyllen, Camphen, 1-Isopropenyl-4-methylbenzol, delta-3-Caren und d-Limonen in Futtermitteln eine ähnliche Funktion haben wie in Lebensmitteln. Die Behörde hat bereits festgestellt, dass 1-Isopropyl-4-methylbenzol, Pin-2(10)-en, Pin-2(3)-en, beta-Caryophyllen, Camphen, 1-Isopropenyl-4-methylbenzol, delta-3-Caren und d-Limonen in Lebensmitteln wirksam sind, da sie deren Geruch oder Palatabilität verbessern. Die Behörde konnte keine Rückschlüsse auf die Sicherheit von Pin-2(3)-en, Pin-2(10)-en, delta-3-Caren, beta-Caryophyllen und Camphen bei der Verwendung in Trinkwasser ziehen. Die Behörde kam zu dem Schluss, dass für d-Limonen, 1-Isopropyl-4-methylbenzol und 1-Isopropenyl-4-methylbenzol aufgrund des fehlenden Sicherheitsabstands keine gleichzeitige Verabreichung in Futter und Wasser zulässig ist. Die Stoffe können jedoch in einem Mischfuttermittel, das über das Trinkwasser verabreicht wird, verwendet werden. |
(5) |
Es sollten Einschränkungen und Bedingungen vorgesehen werden, um eine bessere Kontrolle zu ermöglichen. Aus praktischen Gründen und unter Berücksichtigung der Neubewertung durch die Behörde sollten empfohlene Höchstgehalte festgelegt werden. Wird der empfohlene Gehalt des Zusatzstoffs im Alleinfuttermittel überschritten, so sollten die Kennnummer des Futtermittelzusatzstoffs, seine Bezeichnung sowie die zugesetzte Menge auf dem Etikett von Vormischungen, Mischfuttermitteln und Einzelfuttermitteln angegeben werden. |
(6) |
Die Behörde kam zu dem Schluss, dass 1-Isopropyl-4-methylbenzol, Pin-2(10)-en, Pin-2(3)-en, beta-Caryophyllen, Camphen, 1-Isopropenyl-4-methylbenzol, delta-3-Caren und d-Limonen aufgrund fehlender Daten zur Anwendersicherheit als reizend für Haut, Augen und Atemwege sowie als Hautallergen eingestuft werden sollten. Daher sollten geeignete Schutzmaßnahmen ergriffen werden. Besondere Vorgaben für die Überwachung nach dem Inverkehrbringen hält die Behörde nicht für erforderlich. Sie hat außerdem den Bericht über die Methode zur Analyse der Futtermittelzusatzstoffe in Futtermitteln geprüft, den das durch die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 eingerichtete Referenzlabor vorgelegt hat. |
(7) |
Die Bewertung der betreffenden Stoffe hat ergeben, dass die Bedingungen für die Zulassung gemäß Artikel 5 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 erfüllt sind. Daher sollte die Verwendung dieser Stoffe gemäß den Angaben im Anhang der vorliegenden Verordnung zugelassen werden. |
(8) |
Da es nicht erforderlich ist, die Änderung der Zulassungsbedingungen für 1-Isopropyl-4-methylbenzol, Pin-2(10)-en, Pin-2(3)-en, beta-Caryophyllen, Camphen, 1-Isopropenyl-4-methylbenzol, delta-3-Caren und d-Limonen aus Sicherheitsgründen unverzüglich anzuwenden, ist es angemessen, den Beteiligten eine Übergangsfrist einzuräumen, damit sie sich darauf vorbereiten können, die neuen Anforderungen aufgrund der Zulassung zu erfüllen. |
(9) |
Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Pflanzen, Tiere, Lebensmittel und Futtermittel — |
HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Zulassung
Die im Anhang genannten Stoffe, die in die Zusatzstoffkategorie „sensorische Zusatzstoffe“ und die Funktionsgruppe „Aromastoffe“ einzuordnen sind, werden unter den im Anhang aufgeführten Bedingungen als Zusatzstoffe in der Tierernährung zugelassen.
Artikel 2
Übergangsmaßnahmen
(1) Die im Anhang beschriebenen Stoffe und die diese Stoffe enthaltenden Vormischungen, die vor dem 6. August 2017 gemäß den Bestimmungen, die vor dem 6. Februar 2017 galten, hergestellt und gekennzeichnet wurden, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr gebracht und verwendet werden.
(2) Einzel- und Mischfuttermittel, die die im Anhang beschriebenen Stoffe enthalten und vor dem 6. Februar 2018 gemäß den Bestimmungen, die vor dem 6. Februar 2017 galten, hergestellt und gekennzeichnet wurden, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr gebracht und verwendet werden, wenn sie für zur Lebensmittelerzeugung genutzte Tiere bestimmt sind.
(3) Einzel- und Mischfuttermittel, die die im Anhang beschriebenen Stoffe enthalten und vor dem 6. Februar 2019 gemäß den Bestimmungen, die vor dem 6. Februar 2017 galten, hergestellt und gekennzeichnet wurden, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr gebracht und verwendet werden, wenn sie für nicht zur Lebensmittelerzeugung genutzte Tiere bestimmt sind.
Artikel 3
Inkrafttreten
Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Sie ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 14. Dezember 2016
Für die Kommission
Der Präsident
Jean-Claude JUNCKER
(1) ABl. L 268 vom 18.10.2003, S. 29.
(2) Richtlinie 70/524/EWG des Rates vom 23. November 1970 über Zusatzstoffe in der Tierernährung (ABl. L 270 vom 14.12.1970, S. 1).
(3) EFSA Journal 2015;13(3):4053 und EFSA Journal 2016;14(1):4339.
ANHANG
Kennnummer des Zusatzstoffs |
Name des Zulassungsinhabers |
Zusatzstoff |
Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode |
Tierart oder Tierkategorie |
Höchstalter |
Mindestgehalt |
Höchstgehalt |
Sonstige Bestimmungen |
Geltungsdauer der Zulassung |
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mg Wirkstoff/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 % |
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(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
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Kategorie: sensorische Zusatzstoffe. Funktionsgruppe: Aromastoffe |
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2b01002 |
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1-Isopropyl-4-methylbenzol |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs 1-Isopropyl-4-methylbenzol Charakterisierung des Wirkstoffs 1-Isopropyl-4-methylbenzol Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 97 % C10H14 CAS-Nr.: 99-87-6 Flavis-Nr.: 01.002 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von 1-Isopropyl-4-methylbenzol im Futtermittelzusatzstoff und in aromatisierenden Vormischungen: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b01003 |
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Pin-2(10)-en |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Pin-2(10)-en Charakterisierung des Wirkstoffs Pin-2(10)-en Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 97 % Chemische Formel: C10H16 CAS-Nr.: 127-91-3 Flavis-Nr.: 01.003 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von Pin-2(10)-en im Futtermittelzusatzstoff und in aromatisierenden Vormischungen: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b01004 |
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Pin-2(3)-en |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Pin-2(3)-en Charakterisierung des Wirkstoffs Pin-2(3)-en Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 97 % Chemische Formel: C10H16 CAS-Nr.: 80-56-8 Flavis-Nr.: 01.004 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von Pin-2(3)-en im Futtermittelzusatzstoff und in aromatisierenden Vormischungen: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b01007 |
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beta-Caryophyllen |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs beta-Caryophyllen Charakterisierung des Wirkstoffs beta-Caryophyllen Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 80 % Chemische Formel: C15H24 CAS-Nr.: 87-44-5 Flavis-Nr.: 01.007 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von beta-Caryophyllen im Futtermittelzusatzstoff und in aromatisierenden Vormischungen: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b01009 |
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Camphen |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Camphen Charakterisierung des Wirkstoffs Camphen Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 80 % Chemische Formel: C10H16 CAS-Nr.: 79-92-5 Flavis-Nr.: 01.009 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von Camphen im Futtermittelzusatzstoff und in aromatisierenden Vormischungen: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b01010 |
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1-Isopropenyl-4-methylbenzol |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs 1-Isopropenyl-4-methylbenzol Charakterisierung des Wirkstoffs 1-Isopropenyl-4-methylbenzol Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 97 % Chemische Formel: C10H12 CAS-Nr.: 1195-32-0 Flavis-Nr.: 01.010 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von 1-Isopropenyl-4-methylbenzol im Futtermittelzusatzstoff und in aromatisierenden Vormischungen: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b01029 |
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delta-3-Caren |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs delta-3-Caren Charakterisierung des Wirkstoffs delta-3-Caren Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 92 % Chemische Formel: C10H16 CAS-Nr.: 13466-78-9 Flavis-Nr.: 01.029 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von delta-3-Caren im Futtermittelzusatzstoff und in aromatisierenden Vormischungen: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten |
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6. Februar 2027 |
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2b01045 |
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d-Limonen |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs d-Limonen Charakterisierung des Wirkstoffs d-Limonen Hergestellt durch chemische Synthese Reinheit: mind. 96 % Chemische Formel: C10H16 CAS-Nr.: 5989-27-5 Flavis-Nr.: 01.045 Analyseverfahren (1) Für die Bestimmung von d-Limonen im Futtermittelzusatzstoff und in aromatisierenden Vormischungen: Gaschromatografie-Massenspektrometrie mit Retention Time Locking (GC-MS-RTL). |
Alle Tierarten außer männliche Ratten |
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6. Februar 2027 |
(1) Nähere Informationen zu den Analysemethoden unter folgender Internetadresse des Referenzlabors: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
L 13/259 |
DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) 2017/66 DER KOMMISSION
vom 14. Dezember 2016
zur Zulassung von Gerbsäure als Zusatzstoff in Futtermitteln für alle Tierarten
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION —
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. September 2003 über Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung (1), insbesondere auf Artikel 9 Absatz 2,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1) |
Die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 schreibt vor, dass Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung einer Zulassung bedürfen, und regelt die Voraussetzungen und Verfahren für die Erteilung einer solchen Zulassung. Artikel 10 der genannten Verordnung sieht für Zusatzstoffe, die gemäß der Richtlinie 70/524/EWG des Rates (2) zugelassen wurden, eine Neubewertung vor. |
(2) |
Gerbsäure wurde mit der Richtlinie 70/524/EWG auf unbegrenzte Zeit als Zusatzstoff in Futtermitteln für alle Tierarten zugelassen. In der Folge wurde dieses Produkt gemäß Artikel 10 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 als bereits bestehendes Produkt in das Register der Futtermittelzusatzstoffe eingetragen. |
(3) |
Nach Artikel 10 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 in Verbindung mit deren Artikel 7 wurde ein Antrag auf Neubewertung von Gerbsäure als Futtermittelzusatzstoff für alle Tierarten gestellt. Der Antragsteller beantragte die Einordnung dieses Zusatzstoffes in die Zusatzstoffkategorie „sensorische Zusatzstoffe“. Dem Antrag waren die nach Artikel 7 Absatz 3 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 vorgeschriebenen Angaben und Unterlagen beigefügt. |
(4) |
Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (im Folgenden die „Behörde“) zog in ihrem Gutachten vom 11. September 2014 (3) den Schluss, dass dieser Stoff unter den vorgeschlagenen Verwendungsbedingungen keine nachteiligen Auswirkungen auf die Gesundheit von Mensch und Tier oder auf die Umwelt hat. Ferner kam die Behörde zu dem Schluss, dass die Funktion der Gerbsäure in Futtermitteln derjenigen in Lebensmitteln ähnlich ist. Die Behörde hat bereits festgestellt, dass Gerbsäure in Lebensmitteln wirksam ist, da sie deren Geruch oder Palatabilität verbessert. Dieses Ergebnis kann daher auf Futtermittel extrapoliert werden. |
(5) |
Es sollten Einschränkungen und Bedingungen vorgesehen werden, um eine bessere Kontrolle zu ermöglichen. Da es nicht erforderlich ist, aus Sicherheitsgründen einen Höchstgehalt festzulegen, und unter Berücksichtigung der Neubewertung durch die Behörde sollte auf dem Etikett des Zusatzstoffs ein empfohlener Gehalt angegeben werden. Wird dieser Gehalt überschritten, so sollten auf dem Etikett von Vormischungen, Mischfuttermitteln und Einzelfuttermitteln bestimmte Angaben gemacht werden. |
(6) |
Die Behörde kam zu dem Schluss, dass Gerbsäure bei Fehlen von Angaben über die Anwendersicherheit als potenziell gefährlich für Atemwege, Haut, Augen und Schleimhäute gelten sollte. Daher sollten geeignete Schutzmaßnahmen ergriffen werden. Besondere Vorgaben für die Überwachung nach dem Inverkehrbringen hält die Behörde nicht für erforderlich. Sie hat auch den Bericht über die Methode zur Analyse der Futtermittelzusatzstoffe in Futtermitteln geprüft, den das mit der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 eingerichtete Referenzlabor vorgelegt hat. |
(7) |
Die Bewertung des betreffenden Stoffes hat ergeben, dass die Bedingungen für die Zulassung gemäß Artikel 5 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 erfüllt sind. Daher sollte die Verwendung von Gerbsäure gemäß den Angaben im Anhang der vorliegenden Verordnung zugelassen werden. |
(8) |
Da es nicht erforderlich ist, die Änderung der Zulassungsbedingungen für Gerbsäure aus Sicherheitsgründen unverzüglich anzuwenden, sollte den Beteiligten eine Übergangsfrist eingeräumt werden, damit sie sich auf die neuen Anforderungen vorbereiten können, die sich aus der Zulassung ergeben. |
(9) |
Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Pflanzen, Tiere, Lebensmittel und Futtermittel — |
HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Zulassung
Der im Anhang genannte Stoff, der in die Zusatzstoffkategorie „sensorische Zusatzstoffe“ und die Funktionsgruppe „Aromastoffe“ einzuordnen ist, wird als Zusatzstoff in der Tierernährung unter den im Anhang aufgeführten Bedingungen zugelassen.
Artikel 2
Übergangsmaßnahmen
(1) Der im Anhang genannte Stoff und die diesen enthaltenden Vormischungen, die vor dem 6. August 2017 gemäß den vor dem 6. Februar 2017 geltenden Bestimmungen hergestellt und gekennzeichnet werden, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr gebracht und verwendet werden.
(2) Einzel- und Mischfuttermittel, die den im Anhang beschriebenen Stoff enthalten und vor dem 6. Februar 2018 gemäß den vor dem 6. Februar 2017 geltenden Bestimmungen hergestellt und gekennzeichnet werden, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr gebracht und verwendet werden, wenn sie für zur Lebensmittelerzeugung genutzte Tiere bestimmt sind.
(3) Einzel- und Mischfuttermittel, die den im Anhang beschriebenen Stoff enthalten und vor dem 6. Februar 2019 gemäß den vor dem 6. Februar 2017 geltenden Bestimmungen hergestellt und gekennzeichnet werden, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr gebracht und verwendet werden, wenn sie für nicht zur Lebensmittelerzeugung genutzte Tiere bestimmt sind.
Artikel 3
Inkrafttreten
Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Sie ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 14. Dezember 2016
Für die Kommission
Der Präsident
Jean-Claude JUNCKER
(1) ABl. L 268 vom 18.10.2003, S. 29.
(2) Richtlinie 70/524/EWG des Rates vom 23. November 1970 über Zusatzstoffe in der Tierernährung (ABl. L 270 vom 14.12.1970, S. 1).
(3) EFSA Journal 2014;12(10):3828.
ANHANG
Kennnummer des Zusatzstoffs |
Name des Zulassungsinhabers |
Zusatzstoff |
Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode |
Tierart oder Tierkategorie |
Höchstalter |
Mindestgehalt |
Höchstgehalt |
Sonstige Bestimmungen |
Geltungsdauer der Zulassung |
||||||||||||
mg Wirkstoff/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 % |
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Kategorie: sensorische Zusatzstoffe. Funktionsgruppe: Aromastoffe |
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2b16080 |
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Gerbsäure |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs Gerbsäure Charakterisierung des Wirkstoffs Gerbsäure Durch Extraktion aus verschiedenen Pflanzen hergestellt. Reinheit: Mindestens 93 % bezogen auf die Trockensubstanz Chemische Formel: C76H52O46 CAS-Nummer: 72401-53-7 FLAVIS-Nr.: 16.080 Analyseverfahren (1) Zur Bestimmung von Gerbsäure im Futtermittelzusatzstoff: Qualitative kolorimetrische Tests oder Fällungstests (Europäisches Arzneibuch, 6. Ausgabe, Monografie 1477) und quantitative gravimetrische Methode (FAO JECFA tannic acid monograph). Für die Identifizierung von Gerbsäure (als Gallussäure) in der Vormischung von Aromen: Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigkeitschromatografie in Verbindung mit einem UV-Detektor ((RP-HPLC-UV). |
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6. Februar 2027 |
(1) Nähere Informationen zu den Analysemethoden unter folgender Internetadresse des Referenzlabors: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports