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Document b89cd27a-1fa7-11f0-b1a3-01aa75ed71a1
Commission Implementing Regulation (EU) 2022/1226 of 14 July 2022 granting a Union authorisation for the single biocidal product Bioquell HPV-AQ (Text with EEA relevance)
Geconsolideerde tekst: Durchführungsverordnung (EU) 2022/1226 der Kommission vom 14. Juli 2022 zur Erteilung einer Unionszulassung für das Biozidprodukt Bioquell HPV-AQ (Text von Bedeutung für den EWR)
Durchführungsverordnung (EU) 2022/1226 der Kommission vom 14. Juli 2022 zur Erteilung einer Unionszulassung für das Biozidprodukt Bioquell HPV-AQ (Text von Bedeutung für den EWR)
02022R1226 — DE — 14.04.2025 — 001.001
Dieser Text dient lediglich zu Informationszwecken und hat keine Rechtswirkung. Die EU-Organe übernehmen keine Haftung für seinen Inhalt. Verbindliche Fassungen der betreffenden Rechtsakte einschließlich ihrer Präambeln sind nur die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten und auf EUR-Lex verfügbaren Texte. Diese amtlichen Texte sind über die Links in diesem Dokument unmittelbar zugänglich
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DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) 2022/1226 DER KOMMISSION vom 14. Juli 2022 zur Erteilung einer Unionszulassung für das Biozidprodukt „Bioquell HPV-AQ“ (Text von Bedeutung für den EWR) (ABl. L 189 vom 18.7.2022, S. 3) |
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Amtsblatt |
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DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) 2025/534 DER KOMMISSION vom 21. März 2025 |
L 534 |
1 |
25.3.2025 |
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DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) 2022/1226 DER KOMMISSION
vom 14. Juli 2022
zur Erteilung einer Unionszulassung für das Biozidprodukt „Bioquell HPV-AQ“
(Text von Bedeutung für den EWR)
Artikel 1
Die Ecolab Deutschland GmbH erhält eine Unionszulassung mit der Zulassungsnummer EU-0027469-0000 für das Inverkehrbringen bzw. die Verwendung des Biozids „Bioquell HPV-AQ“ gemäß der im Anhang enthaltenen Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts.
Die Unionszulassung gilt ab dem 7. August 2022 bis zum 31. Juli 2032.
Artikel 2
Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
ANHANG
ZUSAMMENFASSUNG DER EIGENSCHAFTEN EINES BIOZIDPRODUKTS
Bioquell HPV-AQ
Produktart(en)
PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind
PT03: Hygiene im Veterinärbereich
PT04: Lebens- und Futtermittelbereich
Zulassungsnummer: EU-0027469-0000
R4BP-Assetnummer: EU-0027469-0000
KAPITEL 1. ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN
1.1. Handelsbezeichnung(en) des Produkts
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Handelsname(n) |
Bioquell HPV-AQ |
1.2. Zulassungsinhaber
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Name und Anschrift des Zulassungsinhabers |
Name |
Ecolab Deutschland GmbH |
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Anschrift |
Ecolab Allee 1 40789 Monheim am Rhein DE |
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Zulassungsnummer |
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EU-0027469-0000 |
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R4BP-Assetnummer |
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EU-0027469-0000 |
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Datum der Zulassung |
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7.8.2022 |
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Ablauf der Zulassung |
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31.7.2032 |
1.3. Hersteller des Produkts
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Name des Herstellers |
Ecolab Europe GmbH |
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Anschrift des Herstellers |
Richtistrasse 7 8304 Wallisellen Schweiz |
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Standort der Produktionsstätten |
Ecolab Europe GmbH site 1 153 Quai de Rancy, Bonneuil-sur-Marne 94380 Paris Frankreich Ecolab Europe GmbH site 2 53 Royce Close SP10 3TS Andover Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das) Ecolab Europe GmbH site 3 Unit E4, Eastway Business Park, Ballysimon Road V94 K267 Limerick Irland Ecolab Europe GmbH site 4 A.F.P. GmbH Otto-Brenner-Straße 16 21337 Lüneburg Deutschland Ecolab Europe GmbH site 5 ACIDEKA S.A. Edificio Feria. Capuchinos de Basurto 6, 4a planta 48013 Bilbao. Bizkaia Spanien Ecolab Europe GmbH site 6 ADIEGO HNOS CTRA DE VALENCIA, KM 5,900 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA) 50410 Saragossa Spanien Ecolab Europe GmbH site 7 ALLIED PRODUCTS Allied Hygiene Unit 11, Belvedere Industrial Estate Fishers Way DA17 6BS Belvedere, Kent Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das) Ecolab Europe GmbH site 8 Arkema GmbH Morschheimer Srtrasse 19 67292 Krichheimbolanden Deutschland Ecolab Europe GmbH site 9 AZELIS DENMARK Lundtoftegårdsvej 95 2800 Kgs. 2800 Kgs Lyngby Dänemark Ecolab Europe GmbH site 10 Belinka Zasavska Cesta 95 1001 Ljubljana Slowenien Ecolab Europe GmbH site 11 BENTUS LABORATORIES LTD. RUSSIA, 105005, MOSCOW, RADIO STREET, 24 BLD.1 105005 Moskau Russische Föderation (die) Ecolab Europe GmbH site 12 BIO PRODUCTIONS 72 VICTORIA ROAD, VICTORIA INDUSTRIAL ESTATE, BURGESS HILL, WEST SUSSEX RH159LH Burgess Hill Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das) Ecolab Europe GmbH site 13 BIOXAL SA Route des Varennes — Secteur A — BP 30072 71103 Chalon sur Saône Cedex Frankreich Ecolab Europe GmbH site 14 Bores Srl Via Pioppa, 179 44020 Pontegradella Italien Ecolab Europe GmbH site 15 BRENNTAG ARDENNES Route de Tournes CD n 2 08090 Cliron Frankreich Ecolab Europe GmbH site 16 BRENNTAG CEE — GUNTRAMSDORF Brenntag CEE GmbH Mixing/Blending Bahnstr. 13 2353 Guntramsdorf Österreich Ecolab Europe GmbH site 17 BRENNTAG Duisburg/Glauchau/Hamburg/Heilbronn Brenntag GmbH Humboldtring 15 45472 Mühlheim Deutschland Ecolab Europe GmbH site 18 BRENNTAG Kaiserslautern Brenntag Merkurstr. 47 67663 Kaiserslautern Deutschland Ecolab Europe GmbH site 19 BRENNTAG Kleinkarlbach/Lohfelden Brenntag GmbH Humboldtring 15 45472 Mühlheim Deutschland Ecolab Europe GmbH site 20 BRENNTAG Nordic — HASLEV Høsten Teglværksvej 47 4690 Haslev Dänemark Ecolab Europe GmbH site 21 Brenntag Nordic, Strandgade 35 7100 Vejle Dänemark Ecolab Europe GmbH site 22 BRENNTAG Normandy Brenntag Normandie 12 Sente des Jumelles — BP 11 76710 76710 Montville Frankreich Ecolab Europe GmbH site 23 BRENNTAG PL -Zgierz ul. Kwasowa 5 95-100 Zgierz Polen Ecolab Europe GmbH site 24 Brenntag Quimica S.A. — Madrid. Calle Gutemberg no 22,.Poligono Industrial El Lomo 28906 Madrid Spanien Ecolab Europe GmbH site 25 BRENNTAG Schweizerhall Brenntag Schweizerhall AG Elsaesserstr. 231 CH-4056 Basel Schweiz Ecolab Europe GmbH site 26 Budich International GmbH Dieselstrasse 10 32120 Hiddenhause Deutschland Ecolab Europe GmbH site 27 Caldic Deutschland Chemie B.V Caldic Deutschland GmbH & Co.Kg Am Karlshof 10 D 40231 Düsseldorf Deutschland Ecolab Europe GmbH site 28 Carbon Chemicals Group Ltd, Ringaskiddy P43 R772 County Cork Irland Ecolab Europe GmbH site 29 COLEP BAD SCHMIEDEBERG ColepCCL Bad Schmiedeberg GmbH Kemberger Str. 3 06905 Bad Schmiedeberg Deutschland Ecolab Europe GmbH site 30 COMERCIAL FARMACEUTICA CASTEL: LANA, S.A. „COFARCAS“ Condado de Treviño, 46 P.I. Villalonquejar 09080 — BURGOS 09080 Burgos Spanien Ecolab Europe GmbH site 31 COMERCIAL GODO França 13 08700 IGUALADA (BARCELONA) Spanien Ecolab Europe GmbH site 32 COURTOIS SARL ZA SOUS LE BEER Route de Pacy 27730 BUEIL Frankreich Ecolab Europe GmbH site 33 DAN MOR (DR WIPE) DAN-MOR Natural Products and Chemicals Ltd. Or Akiva Industrial Zone 30600 Akiva Industrial Zone Israel Ecolab Europe GmbH site 34 Denteck BV Heliumstraat 8 2718 SL ZOETERMEER Niederlande (die) Ecolab Europe GmbH site 35 DETERGENTS BURGUERA DETERGENTS BURGUERA, S.L. Joan Ballester 50 07630 CAMPOS (ILLES BALEARES) Spanien Ecolab Europe GmbH site 36 ECL Biebesheim NLC Biebesheim Justus-von-Liebig-Straße 11 64584 Biebesheim am Rhein Deutschland Ecolab Europe GmbH site 37 ECL Celra NALCO — Celra C/ Tramuntana s/n Poligona Industrial Celra 17460 Girona Spanien Ecolab Europe GmbH site 38 ECL Châlons AVENUE DU GENERAL PATTON 51000 CHALONS EN CHAMPAGNE Frankreich Ecolab Europe GmbH site 39 ECL Cisterna Nalco Italiana Manufacturing Srl.Via Ninfina II 04012 Cisterna di Latina Italien Ecolab Europe GmbH site 40 ECL Fawley NLC Fawley Cadland Road, Hythe, SO45 3NP Southampton, Hampshire Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das) Ecolab Europe GmbH site 41 ECL Leeds ECOLAB Lotherton Way Garforth Leeds LS25 2JY LS25 2JY Leeds Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das) Ecolab Europe GmbH site 42 ECL Mandra 25TH KM OLD NATIONAL ROAD OF ATHENS TO THIVA, GR 19600 GR 19600 ATHEN Griechenland Ecolab Europe GmbH site 43 ECL Maribor Vajngerlova 4, SI-2001 Maribor SI-2001 Maribor Slowenien Ecolab Europe GmbH site 44 ECL MICROTEK BV MICROTEK MEDICAL B.V. GESINKKAMPSTRAAT 19, 7051 HR, VARSSEVELD 7051 HR VARSSEVELD Niederlande (die) Ecolab Europe GmbH site 45 ECL MICROTEK MOSTA SORBONNE CENTRE, F20 MOSTA TECHNOPARK, MOSTA MST 3000 MOSTA Malta Ecolab Europe GmbH site 46 ECL Nieuwegein BRUGWAL 11 A, 3432 NZ NIEUWEGEIN 3432 NZ NIEUWEGEIN Niederlande (die) Ecolab Europe GmbH site 47 ECL Rovigo Esoform Esoform S.p.A. Laboratorio Chimico Farmaceutico Viale del Lavoro 10 45100 Rovigo Italien Ecolab Europe GmbH site 48 ECL Rozzano Via A. Grandi, 20089 Rozzano MI 20089 Rozzano Italien Ecolab Europe GmbH site 49 ECL Tesjoki NLC Tesjoki Kivikummuntie 1, Tesjoki 07955 Tesjoki Finnland Ecolab Europe GmbH site 50 ECL Tessenderlo INDUSTRIEZONE RAVENSHOUT 4 3980 Tessenderlo Belgien Ecolab Europe GmbH site 51 ECL Weavergate NLC Weavergate Northwich, Cheshire West and Chester CW8 4EE Northwich Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das Ecolab Europe GmbH site 52 Ecolab Ltd Baglan/Swindon, Plot 7a Baglan Energy Park, Baglan, Port Talbot SA11 2HZ Port Talbot Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das) Ecolab Europe GmbH site 53 EXTRUPLAST ZI Fief du Passage 56 rue Robert Geffré 17000 La Rochelle Frankreich Ecolab Europe GmbH site 54 Ferdinand Eimermacher GmbH & Co. KG Westring 24 48356 Nordwalde Deutschland Ecolab Europe GmbH site 55 F.E.L.T. BP 64 10 rue du Vertuquet 59531 NEUVILLE EN FERRAIN Frankreich Ecolab Europe GmbH site 56 Gallows Green Services Ltd. Cod Beck Mill Industrial Estate Dalton Lane YO7 3HR Thirsk North Yorkshire Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das) Ecolab Europe GmbH site 57 GERDISA GERMAN RGUEZ DROGAS IND Gerdisa Polígono Industrial Miralcampo parc.37 19200 Azuqueca de Henares Guadalajara Spanien Ecolab Europe GmbH site 58 GIRASOL NATURAL PRODUCTS BV De Veldoven 12-14 3342 GR Hendrik-Ido-Ambacht 3342 GR Hendrik-Ido-Ambacht Niederlande (die) Ecolab Europe GmbH site 59 HENKEL ENGELS Henkel Engels 413116 Engels Prospekt StroiTel ei Russia 413116 Engels Russische Föderation (die) Ecolab Europe GmbH site 60 Imeco GmbH & Co. KG Boschstraße 5 63768 Hösbach Deutschland Ecolab Europe GmbH site 61 INTERFILL LLC-TOSNO INTERFILL LLC 187000, Moskovskoye shosse 1 187000 Tosno — Leningradskaya Russische Föderation (die) Ecolab Europe GmbH site 62 JODEL - PRODUCTOS QUIMICOS Jodel Zona Industrial 2050 Aveiras de Cima 2050 Aveiras de Cima Portugal Ecolab Europe GmbH site 63 Kleinmann GmbH Am Trieb 13 72820 Sonnenbühl Deutschland Ecolab Europe GmbH site 64 Kompak Nederland B.V., Ambachtsweg 4 4854 MK Bavel Niederlande (die) Ecolab Europe GmbH site 65 La Antigua Lavandera SL LA ANTIGUA LAVANDERA, S.L. Ctra. Antigua Sevilla-Alcalá Km.1,5 (SE-410) Apartado de Correos, 58 41500 Sevilla Spanien Ecolab Europe GmbH site 66 LABORATOIRES ANIOS Pavé du moulin 59260 Lille-Hellemmes Frankreich Ecolab Europe GmbH site 67 LABORATOIRES ANIOS 3330 Rue de Lille 59262 Sainghin-en-Mélantois Frankreich Ecolab Europe GmbH site 68 LICHTENHELDT GmbH Lichtenheldt Industriestrasse 7-9 23812 Wahlstedt Deutschland Ecolab Europe GmbH site 69 Lonza GmbH Morianstr.32 42103 Wuppertal Deutschland Ecolab Europe GmbH site 70 McBride SA Polígon Industrial L’Illa C/Ramon Esteve, 20-22 08650 Sallent Spanien Ecolab Europe GmbH site 71 Multifill BV Constructieweg 25-A 3641 SB Mijdrecht Niederlande (die) Ecolab Europe GmbH site 72 NOPA NORDISK PARFUMERIVARE Nordisk Parfumerivarefabrik A/S Hvedevej 2-22 DK-8900 Randers Dänemark Ecolab Europe GmbH site 73 PAL INTERNATIONAL LTD Pal International Ltd. Sandhurst Street, Oadby Leicester Leicester Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das) Ecolab Europe GmbH site 74 Planol GmbH Maybachstr. 17 63456 Hanau Deutschland Ecolab Europe GmbH site 75 Plum A/S Frederik Plums Vej 2 DK 5610 Assens Dänemark Ecolab Europe GmbH site 76 PRODUCTOS LC LA CORBERANA, S.L. Crta. Corbera — Polinyá 46612 Valencia Spanien Ecolab Europe GmbH site 77 THE PROTON GROUP LTD Ripley Drive, Normanton Industrial Estate WF6 1QT Wakefield Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das) Ecolab Europe GmbH site 78 QUIMICAS MORALES, S.L. Misiones, 11 — Urb. El Sebadal 05005 LAS PALMAS DE GRAN CANARIA Spanien Ecolab Europe GmbH site 79 RNM PRODUCTOS QUIMICOS RNM — Produtos Quimicos, Lda Rua da Fabrica, 123 4765-080 Segade Portugal Ecolab Europe GmbH site 80 ROQUETTE & BARENTZ Roquette Freres Route De La Gorgue 62136 Lestrem Frankreich Ecolab Europe GmbH site 81 RUTPEN LTD MEMBURY AIRFIELD RG16 7TJ LAMBOURN Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das) Ecolab Europe GmbH site 82 SOLIMIX Solimix Montseny 17-19 Pol. Ind. Sant Pere Molanta 08799 Barcelona Spanien Ecolab Europe GmbH site 83 Staub & Co. — Silbermann GmbH , Industriestraße 3 86456 Gablingen Deutschland Ecolab Europe GmbH site 84 Stockmeier Chemie Eilenburg GmbH & Co. KG Gustav-Adolf-Ring 5 04838 Eilenburg Deutschland Ecolab Europe GmbH site 85 SYNERLOGIC BV ( — IN2FOOD) Synerlogic BV afd. L.J. Costerstraat 5 6827 ARNHEM Niederlande (die) Ecolab Europe GmbH site 86 Univar Ltd, Argyle House, Epsom Avenue SK9 3RN Wilmslow Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das) Ecolab Europe GmbH site 87 Univar SPA Via Caldera 21 20-153 Milano Milano Italien Ecolab Europe GmbH site 88 van Dam Bodegraven B.V Postbus 48 NL 2410 AA Bodegraven Niederlande (die) Ecolab Europe GmbH site 89 Laboratoires Prodene Klint Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans 77290 Mitry Mory 77290 Mitry Mory Frankreich Ecolab Europe GmbH site 90 Simagec Z.I. de Rousset/Peynier, 54 Avenue de la Plaine 13790 Rousset Frankreich Ecolab Europe GmbH site 91 INNOVATE GmbH, Innovate GmbH Am Hohen Stein 11 06618 Naumburg Deutschland Ecolab Europe GmbH site 92 Sima Pharma, 54 Avenue de la Plaine, ZI 13106 Rousset Cedex Frankreich Ecolab Europe GmbH site 93 Techtex (Technical Textile Services Ltd) Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silburn Way, Middleton, M24 4NE Manchester Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das) Ecolab Europe GmbH site 94 Helico B.V. Hoogschaijksestraat 31 5374 EC Schaijk Niederlande (die) Ecolab Europe GmbH site 95 INCARE BV Keizersveld 99 5803 AP Venray Niederlande (die) Ecolab Europe GmbH site 96 ECL Mullingar Ecolab Ltd (IE). Forrest Park Zone C Mullingar Industrial Estate Mullingar Co.Westmeath Westmeath Irland Ecolab Europe GmbH site 97 ECL Mullingar. Ecolab Manufacturing IE Ltd (IE) Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate N91 Mullingar, Co.Westmeath Westmeath Irland Ecolab Europe GmbH site 98 ECL Weavergate Site: Nalco Manufacturing Limited, Winnington Avenue, CW8 3AA Northwich, Cheshire (Postal Address: PO Box 11, Winnington Avenue, Northwich, Cheshire CW8 4DX) Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das) Ecolab Europe GmbH site 99 ECL Weavergate, Ecolab Ltd (UK) Winnington Avenue CW8 3AA Northwich, Cheshire Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das) Ecolab Europe GmbH site 100 ECL Weavergate, Ecolab Manufacturing UK Ltd (UK) Winnington Avenue CW8 3AA Northwich, Cheshire Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das) |
1.4. Hersteller des Wirkstoffs/der Wirkstoffe
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Wirkstoff |
Wasserstoffperoxid |
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Name des Herstellers |
Evonik Peroxide Spain |
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Anschrift des Herstellers |
Beethoven 15, Sobreatico 08021 Барселона Spanien |
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Standort der Produktionsstätten |
Evonik Peroxide Spain site 1 C/ Afueras s/n La Zaida 50784 Saragossa Spanien |
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Wirkstoff |
Wasserstoffperoxid |
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Name des Herstellers |
Evonik Operations GmbH (Acting for Evonik Active Oxygens, LLC (US)) |
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Anschrift des Herstellers |
Creavis, Rellinghauser Straße 1-11 45128 Essen Deutschland |
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Standort der Produktionsstätten |
Evonik Operations GmbH (Acting for Evonik Active Oxygens, LLC (US)) site 1 12000 Bay Area Blvd 77507 Pasadena, TX Vereinigte Staaten (die) |
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Wirkstoff |
Wasserstoffperoxid |
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Name des Herstellers |
Evonik Operations GmbH |
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Anschrift des Herstellers |
Creavis, Rellinghauser Straße 1-11 45128 Essen Deutschland |
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Standort der Produktionsstätten |
Evonik Operations GmbH site 1 Untere Kanatstrabe 3 79618 Rheinfelden Deutschland |
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Wirkstoff |
Wasserstoffperoxid |
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Name des Herstellers |
Evonik Peroxid GmbH |
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Anschrift des Herstellers |
Industriestrasse 1 9721 Weissenstein Österreich |
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Standort der Produktionsstätten |
Evonik Peroxid GmbH Industriestrasse 1 9721 Weissenstein Österreich |
KAPITEL 2. PRODUKTZUSAMMENSETZUNG UND -FORMULIERUNG
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung des Produkts
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Trivialname |
IUPAC-Name |
Funktion |
CAS-Nummer |
EG-Nummer |
Gehalt (%) |
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Wasserstoffperoxid |
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Wirkstoff |
7722-84-1 |
231-765-0 |
35 % (w/w) |
2.2. Art(en) der Formulierung
HN Heißvernebelungsmittel
KAPITEL 3. GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE
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Gefahrenhinweise |
H272: Kann Brand verstärken; Oxidationsmittel. H302: Gesundheitsschädlich bei Verschlucken. H315: Verursacht Hautreizungen. H318: Verursacht schwere Augenschäden. H335: Kann die Atemwege reizen. H412: Schädlich für Wasserorganismen, mit langfristiger Wirkung. |
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Sicherheitshinweise |
P220: Von Kleidung sowie anderen brennbaren Materialien fernhalten. P261: Einatmen von Dampf vermeiden. P270: Bei Gebrauch nicht essen, trinken oder rauchen. P273: Freisetzung in die Umwelt vermeiden. P280: Schutzhandschuhe/Schutzkleidung/Augenschutz tragen. P301 + P312: BEI VERSCHLUCKEN: Bei Unwohlsein Giftinformationszentrum oder Arzt anrufen. P330: Mund ausspülen. P302 + P352: BEI BERÜHRUNG MIT DER HAUT: Mit viel Wasser Wasser. P332 + P313: Bei Hautreizung: Ärztliche(n) ärztliche Hilfe hinzuziehen hinzuziehen. P362 + P364: Kontaminierte Kleidung ausziehen und vor erneutem Tragen waschen. P304 + P340: BEI EINATMEN: Die Person an die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen. P305 + P351 + P338: BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen. P310: Sofort GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen. P312: Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM/Arzt anrufen. P370 + P378: Bei Brand: Wasser zum Löschen verwenden. P403 + P233: An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Behälter dicht verschlossen halten. P405: Unter Verschluss aufbewahren. P501: Inhalt gemäß den geltenden lokalen, nationalen und internationalen Vorschriften der Entsorgung zuführen. |
KAPITEL 4. ZUGELASSENE VERWENDUNG(EN)
4.1. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 1.
Desinfektion von Oberflächen in kleinen (0,25 m3-4 m3) geschlossenen Räumen
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Produktart |
PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind PT03: Hygiene im Veterinärbereich PT04: Lebens- und Futtermittelbereich |
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Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung |
— |
|
Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) |
Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: keine Daten Wissenschaftlicher Name: keine Daten Wissenschaftlicher Name: keine Daten Trivialname: Bakteriensporen Entwicklungsstadium: keine Daten Wissenschaftlicher Name: keine Daten Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: keine Daten Wissenschaftlicher Name: keine Daten Trivialname: Pilze Entwicklungsstadium: keine Daten Wissenschaftlicher Name: keine Daten Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: keine Daten Wissenschaftlicher Name: keine Daten Trivialname: Viren Entwicklungsstadium: keine Daten Wissenschaftlicher Name: keine Daten Trivialname: Bakteriophagen Entwicklungsstadium: keine Daten |
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Anwendungsbereich(e) |
Innenverwendung Harte, nicht poröse Oberflächen in kleinen (0,25 m3 bis 4 m3) abgedichteten geschlossenen Räumen durch Verdampfen mit vorheriger Reinigung. PT2 — nach Vorreinigung z. B. in Isolatoren, Durchreichekammern, Gehäusen, Materialschleusen, Schränken, Abfüllanlagen, Einsatzfahrzeugen. PT3 — vorgereinigte Tierkäfige/Gestelle in biomedizinischen Laboren und Tierlaboren PT4 — nach Vorreinigung z. B. in aseptischen Abfülllinien, Lagerbehältern. |
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Anwendungsmethode(n) |
Methode: Verdampfung Detaillierte Beschreibung: Verdampfung mit dem Bioquell-Wasserstoffperoxid-Verdampfungssystem gefolgt von Mikrokondensation — um das Desinfektionsmittel auf Oberflächen in geschlossenen Räumen zu verteilen.Temperaturbereich: RaumtemperaturLuftfeuchtigkeitsbereich: 10 %-80 % |
|
Anwendungsrate(n) und Häufigkeit |
Aufwandmenge: 100 g/m3 unverdünntes Produkt, 35 Minuten einwirken lassen (nach Ausbringen). 0 Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Verwender sollten die Dekontaminationen gemäß ihren Anforderungen und Betriebsverfahren durchführen |
|
Anwenderkategorie(n) |
Berufsmäßige Verwender |
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Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial |
75 ml, 150 ml, 500 ml, 950 ml, 1 000 ml, 2 000 ml, 5 000 ml, 20 l und 25 l. Die Flaschen bestehen aus HDPE. |
4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Siehe Anweisungen für die Verwendung.
4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Siehe Anweisungen für die Verwendung.
4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Siehe Anweisungen für die Verwendung.
4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
Nur vollständig entleerte Verpackungen recyceln. Produktreste gemäß Europäischem Abfallkatalog (EAK) Abfallschlüssel 160903 entsorgen.
4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Vor Frost schützen. Nicht bei Temperaturen über 35 °C lagern
Haltbarkeit: 18 Monate.
4.2. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 2.
Desinfektion von Oberflächen in großen (> 4 m3) geschlossenen Räumen
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Produktart |
PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind PT03: Hygiene im Veterinärbereich PT04: Lebens- und Futtermittelbereich |
|
Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung |
— |
|
Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) |
Wissenschaftlicher Name: keine Daten Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: keine Daten Wissenschaftlicher Name: keine Daten Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: keine Daten Wissenschaftlicher Name: keine Daten Trivialname: Bakteriensporen Entwicklungsstadium: keine Daten Wissenschaftlicher Name: keine Daten Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: keine Daten Wissenschaftlicher Name: keine Daten Trivialname: Pilze Entwicklungsstadium: keine Daten Wissenschaftlicher Name: keine Daten Trivialname: Viren Entwicklungsstadium: keine Daten Wissenschaftlicher Name: keine Daten Trivialname: Bakteriophagen Entwicklungsstadium: keine Daten |
|
Anwendungsbereich(e) |
Innenverwendung Harte, nicht poröse Oberflächen in großen (> 4 m3) abgedichteten geschlossenen Räumen durch Verdampfen mit vorheriger Reinigung. PT2 — nach Vorreinigung z. B. in Krankenhäusern, Reinräumen, aseptischen Verarbeitungsanlagen, Laboren, Pflegeheimen, Forschungseinrichtungen, Schulen, Kreuzfahrtschiffen, Einsatzfahrzeugen, Tierkliniken (ohne Tierställe), Laboratorien in veterinärmedizinischen Einrichtungen PT3 — vorgereinigte Tierkäfige/Gestelle in biomedizinischen Laboren und Tierlaboren. PT4 — nach Vorreinigung z. B. in aseptischen Abfülllinien, Lebensmittelproduktionsanlagen, Lagerbehältern |
|
Anwendungsmethode(n) |
Methode: Verdampfung Detaillierte Beschreibung: Verdampfung mit dem Bioquell-Wasserstoffperoxid-Verdampfungssystem gefolgt von Mikrokondensation — um das Desinfektionsmittel auf Oberflächen in geschlossenen Räumen zu verteilen.Temperaturbereich: RaumtemperaturLuftfeuchtigkeitsbereich: 10 % - 80 % |
|
Anwendungsrate(n) und Häufigkeit |
Aufwandmenge: 10 g/m3 unverdünntes Produkt, 35 Minuten einwirken lassen (nach Ausbringen) 0 Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Verwender sollten die Dekontaminationen gemäß ihren Anforderungen und Betriebsverfahren durchführen. |
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Anwenderkategorie(n) |
Berufsmäßige Verwender |
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Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial |
75 ml, 150 ml, 500 ml, 950 ml, 1 000 ml, 2 000 ml, 5 000 ml, 20 l und 25 l. Die Flaschen bestehen aus HDPE. |
4.2.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Siehe Anweisungen für die Verwendung.
4.2.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Siehe Anweisungen für die Verwendung.
4.2.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Siehe Anweisungen für die Verwendung.
4.2.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
Nur vollständig entleerte Verpackungen recyceln. Produktreste gemäß Europäischem Abfallkatalog (EAK) Abfallschlüssel 160903 entsorgen
4.2.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Vor Frost schützen. Nicht bei Temperaturen über 35 °C lagern. Haltbarkeit: 18 Monate.
KAPITEL 5. ALLGEMEINE ANWEISUNGEN FÜR DIE VERWENDUNG ( 1 )
5.1. Gebrauchsanweisung
Die Oberflächen müssen vor der Desinfektion vorgereinigt und trocken sein. Schranktüren und Schubladen sollten geöffnet sein, um die Wirksamkeit des Prozesses zu gewährleisten.
Verwender sollten die Dekontaminationen gemäß ihren Anforderungen und Betriebsverfahren durchführen.
Zur Desinfektion vorgereinigter Tierkäfige/Gestelle in biomedizinischen Laboren und Tierlaboren kann die Desinfektion nur an sorgfältig gereinigten nicht porösen Oberflächen (PT3) erfolgen, nach Möglichkeit Reinigungsautomaten verwenden.
Nicht mit Reinigungsmitteln oder anderen Chemikalien mischen. Unverdünnt.
Bioquell HPV-AQ wird — zusammen mit einem Bioquell-Verdampfungsmodul — als Desinfektionsmittel für Oberflächen und andere unbelebte Gegenstände in geschlossenen Räumen verwendet.
Den geschlossenen Raum vor Beginn eines Zyklus abdichten (z. B. mit Klebeband), um sicherzustellen, dass kein verdampfter Wirkstoff aus dem geschlossenen Raum dringen kann.
Vor der Durchführung eines Zyklus das Bioquell-HPV-AQ-Begleitblatt durchlesen.
Am Ende der Einwirkzeit wird die Belüftungsphase gestartet, die das Wasserstoffperoxid entfernt. Der Verwender beendet die Belüftungsphase, wenn mit einem unabhängig kalibrierten Wasserstoffperoxidsensor für niedrige Konzentrationen bestätigt wurde, dass die Konzentration im Raum kleiner oder gleich 1,25 mg/m3 (0,9 ppm) ist.
Für den zu desinfizierenden geschlossenen Raum muss eine biologische Validierung durchgeführt werden. Wenn die Umgebungsbedingungen in einem geschlossenen Raum gut kontrolliert sind, soll ein Protokoll zur Desinfektion des Raums erstellt und im Anschluss verwendet werden. Anstelle von biologischen Indikatoren können validierte quantitative chemische Indikatoren für routinemäßige Desinfektionen verwendet werden.
Zur Validierung des Zyklus sind biologische oder chemische Indikatoren im Raum zu platzieren.
Verwender sollten unmittelbar nach der Dekontamination keine manuellen Reinigungsarbeiten (z. B. Kehren) durchführen.
5.2. Risikominderungsmaßnahmen
Während der Desinfektion dürfen sich keine Personen oder Tiere im Raum aufhalten.
Behandelte Räume dürfen nicht betreten werden bis die Wasserstoffperoxid-Konzentration ≤ 0,9 ppm (1,25 mg/m3) beträgt.
Der berufsmäßige Verwender darf den Raum in Notsituationen nur betreten, wenn die Wasserstoffperoxid-Konzentration unter 36 ppm (50 mg/m3) gesunken ist. Dabei sind ein Atemschutzgerät mit APF 40 (der Typ des Atemschutzgeräts ist vom Zulassungsinhaber in der Produktinformation anzugeben) und geeignete Schutzausrüstung (Handschuhe, Augenschutz, Schutzanzug) zu tragen.
Kalibrierten Sensor verwenden, um vor dem Wiedereintritt zu bestätigen, dass die Konzentration im Raum ≤ 0,9 ppm (1,25 mg/m3) beträgt.
Beim Öffnen des Behälters und Zubereiten des Inhalts geeignete persönliche Schutzausrüstung tragen (Handschuhe, Augenschutz, Schutzanzug).
Hände nach der Verwendung waschen.
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Mögliche Auswirkungen der Exposition:
Haut — chemische Verbrennung — vorübergehende, nicht dauerhafte Aufhellung der Haut
Augen — bleibende Schäden möglich
Einatmen — Reizung von Rachen und Nase
BEI EINATMEN: Die Person an die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen.
Bei Symptomen: 112 anrufen/Rettungswagen für ärztliche Hilfe rufen.
Falls keine Symptome: GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
Informationen für medizinisches Personal/den Arzt:
Lebenserhaltende Maßnahmen einleiten, falls erforderlich. Danach GIFTINFORMATIONSZENTRUM anrufen.
BEI VERSCHLUCKEN: Mund sofort ausspülen. Etwas zu trinken geben, wenn die betroffene Person in der Lage ist, zu schlucken. KEIN Erbrechen herbeiführen. 112 anrufen/Rettungswagen für ärztliche Hilfe rufen.
BEI BERÜHRUNG MIT DER HAUT: Kontaminierte Kleidung ausziehen und vor erneutem Tragen waschen. Haut mit Wasser waschen. Bei Hautreizung: Ärztlichen Rat einholen.
BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Sofort einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Eventuell vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Mindestens 15 Minuten lang weiter ausspülen. 112 anrufen/Rettungswagen für ärztliche Hilfe rufen.
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
Nicht verwendetes Produkt darf nicht in den Boden, in Wasserläufe, Rohrleitungen (Waschbecken, Toiletten usw.) gelangen und auch nicht über die Kanalisation entsorgt werden. Nicht verwendetes Produkt, dessen Verpackung und alle anderen Abfallstoffe gemäß den geltenden örtlichen Bestimmungen entsorgen.
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Vor Frost schützen. Nicht bei Temperaturen über 35 °C lagern.
Haltbarkeit: 18 Monate.
KAPITEL 6. SONSTIGE ANGABEN
Bioquell HPV-AQ ist nicht für die Verwendung zur Endsterilisation/-desinfektion medizinischer Geräte vorgesehen.
( 1 ) Gebrauchsanweisung, Maßnahmen zur Risikominderung und andere Hinweise zur Verwendung, die in diesem Abschnitt aufgeführt sind, gelten für alle zugelassenen Verwendungen.