„Öl

Höchstens 5 mg/kg“.

Synonym

Extrakt aus Rosmarinblatt (Antioxidationsmittel)

Definition

Extrakt aus Rosmarin enthält mehrere Bestandteile, die nachweislich eine antioxidative Wirkung entfalten. Diese Bestandteile gehören hauptsächlich der Klasse der Phenolsäuren, der Flavonoide und der Diterpenoide an. Neben diesen antioxidativen Verbindungen kann der Extrakt auch Triterpene und mit organischen Lösungsmitteln extrahierbares Material enthalten, das nachfolgend definiert ist

EINECS

283-291-9

Chemische Bezeichnung

Rosmarinextrakt (Rosmarinus officinalis)

Beschreibung

Das Antioxidationsmittel Extrakt aus Rosmarin wird aus den Blättern von Rosmarinus officinalis durch Extraktion mithilfe eines für Lebensmittel zugelassenen Lösungsmittelsystems hergestellt. Der Extrakt kann anschließend desodoriert und entfärbt werden. Er kann standardisiert werden

Antioxidative Referenzverbindungen: phenolische Diterpene

Carnosolsäure (C20H28O4) und Carnosol (C20H26O4) (zusammen mindestens 90 % des Gesamtgehalts an phenolischen Diterpenen)

Wichtigste flüchtige Stoffe

Borneol, Bornylacetat, Campher, 1,8-Cineol, Verbenon

Dichte

> 0,25 g/ml

Löslichkeit

Wasserunlöslich

Trocknungsverlust

< 5 %

Arsen

Höchstens 3 mg/kg

Blei

Höchstens 2 mg/kg

Beschreibung

Extrakt aus Rosmarin wird hergestellt aus getrockneten Rosmarinblättern durch Acetonextraktion, Filtration, Reinigung und Verdampfung des Lösungsmittels mit anschließendem Trocknen und Sieben, damit ein feines Pulver oder eine Flüssigkeit entsteht

Gehalt an antioxidativen Referenzverbindungen

≥ 10 % w/w, ausgedrückt als Gesamtgehalt an Carnosolsäure und Carnosol

Verhältnis antioxidative/flüchtige Bestandteile

Gesamtgehalt in % w/w an Carnosolsäure und Carnosol ≥ 15

(% w/w der wichtigsten flüchtigen Stoffe)*

(* als Anteil des Gesamtgehalts an flüchtigen Stoffen im Extrakt, gemessen mittels Gaschromatographie — massenspektrometrischer Detektion (‚GC-MSD‘))

Lösungsmittelreste

Aceton: Höchstens 500 mg/kg

Gehalt an antioxidativen Referenzverbindungen

≥ 13 % w/w, ausgedrückt als Gesamtgehalt an Carnosolsäure und Carnosol

Verhältnis antioxidative/flüchtige Bestandteile

Gesamtgehalt in % w/w an Carnosolsäure und Carnosol ≥ 15

(% w/w der wichtigsten flüchtigen Stoffe)*

(* als Anteil des Gesamtgehalts an flüchtigen Stoffen im Extrakt, gemessen mittels Gaschromatographie — massenspektrometrischer Detektion (‚GC-MSD‘))

Lösungsmittelreste

Ethanol: höchstens 2 %

Gehalt an antioxidativen Referenzverbindungen

≥ 5 % w/w, ausgedrückt als Gesamtgehalt an Carnosolsäure und Carnosol

Verhältnis antioxidative/flüchtige Bestandteile

Gesamtgehalt in % w/w an Carnosolsäure und Carnosol ≥ 15

(% w/w der wichtigsten flüchtigen Stoffe)*

(* als Anteil des Gesamtgehalts an flüchtigen Stoffen im Extrakt, gemessen mittels Gaschromatographie — massenspektrometrischer Detektion (‚GC-MSD‘))

Lösungsmittelreste

Ethanol: höchstens 500 mg/kg

Gehalt an antioxidativen Referenzverbindungen

≥ 5 % w/w, ausgedrückt als Gesamtgehalt an Carnosolsäure und Carnosol

Verhältnis antioxidative/flüchtige Bestandteile

Gesamtgehalt in % w/w an Carnosolsäure und Carnosol ≥ 15

(% w/w der wichtigsten flüchtigen Stoffe)*

(* als Anteil des Gesamtgehalts an flüchtigen Stoffen im Extrakt, gemessen mittels Gaschromatographie — massenspektrometrischer Detektion (‚GC-MSD‘))

Lösungsmittelreste

Hexan: höchstens 25 mg/kg

Ethanol: höchstens 500 mg/kg“.

Synonyme

Definition

Cassiagummi ist das gemahlene gereinigte Endosperm der Samen von Cassia tora und Cassia obtusifoli (Leguminosae) mit weniger als 0,05 % Cassia occidentalis. Es besteht hauptsächlich aus Polysacchariden mit hohem Molekulargewicht, hauptsächlich zusammengesetzt aus einer linearen Kette aus 1,4-β-D-Mannopyranose-Einheiten verknüpft mit 1,6-α-D-Galactopyranose-Einheiten. Das Verhältnis von Mannose zu Galactose beträgt ca. 5:1

Bei der Herstellung werden die Samen durch thermomechanische Behandlung entspelzt und entkeimt; anschließend wird das Endosperm gemahlen und gesiebt. Das gemahlene Endosperm wird durch Isopropanolextraktion weiter gereinigt

Gehalt

Mindestens 75 % Galactomannan

Beschreibung

Blassgelbes bis weißliches geruchloses Pulver

Löslichkeit

Unlöslich in Ethanol; dispergiert gut in kaltem Wasser, wobei sich eine kolloidale Lösung bildet

Gelbildung mit Borat

Zu einer wässrigen Dispersion der Probe so viel Natriumborat Testlösung (TS) hinzugeben, dass der pH-Wert auf über 9 ansteigt; es bildet sich ein Gel

Gelbildung mit Xanthan

1,5 g der Probe und 1,5 g Xanthan abwiegen und beides vermischen. Diese Mischung (unter schnellem Rühren) in einem 400-ml-Becher in 300 ml Wasser mit einer Temperatur von 80 °C einrühren. Rühren, bis die Mischung sich aufgelöst hat, und nach dem Auflösen noch 30 Minuten weiterrühren (die Temperatur während des Rührvorgangs auf über 60 °C halten). Das Rühren einstellen und die Mischung mindestens 2 Std. bei Raumtemperatur abkühlen lassen

Nachdem die Temperatur auf 40 °C abgefallen ist, bildet sich ein festes viskoelastisches Gel; kein solches Gel bildet sich in einer auf ähnliche Weise zubereiteten 1%igen Testlösung aus Cassiagummi bzw. Xanthan allein

Viskosität

Weniger als 500 mPa·s (25 °C, 2 Std., 1 %ige Lösung), entsprechend einem durchschnittlichen Molekulargewicht von 200 000–300 000 D

Säureunlösliche Bestandteile

Höchstens 2,0 %

pH-Wert

5,5–8 (1 %ige wässrige Lösung)

Rohfett

Höchstens 1 %

Proteine

Höchstens 7 %

Asche insgesamt

Höchstens 1,2 %

Trocknungsverlust

Höchstens 12 % (5 Std., 105 °C)

Anthrachinone insgesamt

Höchstens 0,5 mg/kg (Nachweisgrenze)

Lösungsmittelrückstände

Höchstens 750 mg/kg Isopropylalkohol

Blei

Höchstens 1 mg/kg

Gesamtkeimzahl

Höchstens 5 000 koloniebildende Einheiten pro Gramm

Hefen und Schimmelpilze

Höchstens 100 koloniebildende Einheiten pro Gramm

Salmonella spp.

Keine in 25 g

E. coli

Keine in 1 g“.

„Gehalt

Höchstens 80,5 % Hydroxypropoxyl-Gruppen (-OCH2CHOHCH3), was höchstens 4,6 Hydroxypropyl-Gruppen pro Anhydroglucoseeinheit, bezogen auf die Trockensubstanz, entspricht“.

„Stickstoff

Höchstens 0,07 % v/v“.

Synonyme

Vinylalkoholpolymer, PVOH

Definition

Polyvinylalkohol ist ein synthetisches Harz, hergestellt durch die Polymerisation von Vinylacetat mit anschließender Teilhydrolyse des Esters in Gegenwart eines alkalischen Katalysators. Die physikalischen Eigenschaften des Erzeugnisses hängen vom Polymerisations- und Hydrolysegrad ab

Chemische Bezeichnung

Ethenol-Homopolymer

Chemische Formel

(C2H3OR)n, wobei R = H oder COCH3

Beschreibung

Geruchloses, geschmackloses, durchscheinendes weißes oder cremefarbenes körniges Pulver

Löslichkeit

Wasserlöslich; mäßig löslich in Ethanol

Ausfällungsreaktion

0,25 g der Probe unter Erwärmen in 5 ml Wasser auflösen und die Lösung auf Raumtemperatur abkühlen lassen. Durch Hinzugeben von 10 ml Ethanol zu dieser Lösung entsteht ein weißer, trüber oder flockiger Niederschlag

Farbreaktion

0,01 g der Probe unter Erwärmen in 100 ml Wasser auflösen und die Lösung auf Raumtemperatur abkühlen lassen. Durch Hinzugeben eines Tropfens Iod-Testlösung (TS) und einiger Tropfen Borsäurelösung zu 5 ml Lösung entsteht eine blaue Farbe

0,5 g der Probe unter Erwärmen in 10 ml Wasser auflösen und die Lösung auf Raumtemperatur abkühlen lassen. Durch Hinzugeben eines Tropfens Iod-TS zu 5 ml Lösung entsteht eine dunkelrote bis blaue Farbe

Viskosität

4,8–5,8 mPa·s (4 %ige Lösung bei 20 °C), entsprechend einem durchschnittlichen Molekulargewicht von 26 000-30 000 D

Wasserunlösliche Bestandteile

Höchstens 0,1 %

Esterzahl

Zwischen 125 und 153 mg KOH/g

Hydrolysegrad

86,5 bis 89,0 %

Säurewert

Höchstens 3,0

Lösungsmittelrückstände

Höchstens 1,0 % Methanol und 1,0 % Methylacetat

pH-Wert

5,0–6,5 (4 %ige Lösung)

Trocknungsverlust

Höchstens 5,0 % (105 °C, 3 Std.)

Glührückstand

Höchstens 1,0 %

Blei

Höchstens 2,0 mg/kg“.

Synonyme

PEG, Macrogol, Polyethylenoxid

Definition

Additionspolymere aus Ethylenoxid und Wasser, üblicherweise mit einer Kennzahl ausgewiesen, die grob dem Molekulargewicht entspricht

Chemische Bezeichnung

alpha-Hydro-omega-Hydroxypoly(oxy-1,2-Ethandiol)

Chemische Formel

HOCH2 - (CH2 - O - CH2)n - CH2OH

Durchschnittliches Molekulargewicht

380–9 000 D

Gehalt

PEG 400: mindestens 95 % und höchstens 105 %

PEG 3000: mindestens 90 % und höchstens 110 %

PEG 3350: mindestens 90 % und höchstens 110 %

PEG 4000: mindestens 90 % und höchstens 110 %

PEG 6000: mindestens 90 % und höchstens 110 %

PEG 8000: mindestens 87,5 % und höchstens 112,5 %

Beschreibung

PEG 400 ist eine klare, viskose, farblose oder fast farblose hygroskopische Flüssigkeit

PEG 3000, PEG 3350, PEG 4000, PEG 6000 und PEG 8000 sind weiße oder nahezu weiße Feststoffe von wachsartigem oder paraffinähnlichem Aussehen

Schmelzpunkt

PEG 400: 4-8 °C

PEG 3000: 50-56 °C

PEG 3350: 53-57 °C

PEG 4000: 53-59 °C

PEG 6000: 55–61 °C

PEG 8000: 55–62 °C

Viskosität

PEG 400: 105–130 mPa·s bei 20 °C

PEG 3000: 75–100 mPa·s bei 20 °C

PEG 3350: 83–120 mPa·s bei 20 °C

PEG 4000: 110–170 mPa·s bei 20 °C

PEG 6000: 200–270 mPa·s bei 20 °C

PEG 8000: 260–510 mPa·s bei 20 °C

Bei Polyethylenglykolen mit einem durchschnittlichen Molekulargewicht von über 400 wird die Viskosität anhand einer 50%igen (m/m-) Lösung aus dem betreffenden Wirkstoff und Wasser bestimmt

Löslichkeit

PEG 400 ist mit Wasser mischbar, gut löslich in Aceton, Alkohol und Methylenchlorid, praktisch unlöslich in Fett- und Mineralölen.

PEG 3000 und PEG 3350: gut löslich in Wasser und Methylenchlorid, schwer löslich in Alkohol, praktisch unlöslich in Fett- und Mineralölen

PEG 4000, PEG 6000 und PEG 8000: gut löslich in Wasser und Methylenchlorid, praktisch unlöslich in Alkohol sowie Fett- und Mineralölen

Acidität oder Alkalität

5,0 g in 50 ml kohlendioxidfreiem Wasser auflösen und 0,15 ml Bromthymolblaulösung zugeben. Die Lösung hat eine gelbe oder grüne Färbung. Um die Farbe des Indikators auf blau umschlagen zu lassen, genügt 0,1 ml Natriumhydroxid 0,1 M

Hydroxylzahl

PEG 400: 264-300

PEG 3000: 34-42

PEG 3350: 30-38

PEG 4000: 25-32

PEG 6000: 16-22

PEG 8000: 12-16

Sulfatasche

Höchstens 0,2 %

1,4-Dioxan

Höchstens 10 mg/kg

Ethylenoxid

Höchstens 0,2 mg/kg

Ethylenglykol und Diethylenglykol

Einzeln oder zusammen insgesamt höchstens 0,25 % w/w

Blei

Höchstens 1 mg/kg“.