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Document 32004R1876
Commission Regulation (EC) No 1876/2004 of 28 October 2004 amending Annex I of Regulation (EC) No 953/2003 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines
Verordnung (EG) Nr. 1876/2004 der Kommission vom 28. Oktober 2004 zur Änderung des Anhangs I der Verordnung (EG) Nr. 953/2003 zur Vermeidung von Handelsumlenkungen bei bestimmten grundlegenden Arzneimitteln in die Europäische Union
Verordnung (EG) Nr. 1876/2004 der Kommission vom 28. Oktober 2004 zur Änderung des Anhangs I der Verordnung (EG) Nr. 953/2003 zur Vermeidung von Handelsumlenkungen bei bestimmten grundlegenden Arzneimitteln in die Europäische Union
OJ L 326, 29.10.2004, p. 22–24
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
OJ L 183M, 5.7.2006, p. 280–282
(MT)
Special edition in Bulgarian: Chapter 11 Volume 036 P. 201 - 203
Special edition in Romanian: Chapter 11 Volume 036 P. 201 - 203
Special edition in Croatian: Chapter 11 Volume 115 P. 197 - 199
No longer in force, Date of end of validity: 12/06/2016; Stillschweigend aufgehoben durch 32016R0793
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29.10.2004 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
L 326/22 |
VERORDNUNG (EG) Nr. 1876/2004 DER KOMMISSION
vom 28. Oktober 2004
zur Änderung des Anhangs I der Verordnung (EG) Nr. 953/2003 zur Vermeidung von Handelsumlenkungen bei bestimmten grundlegenden Arzneimitteln in die Europäische Union
DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN —
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,
gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 953/2003 des Rates vom 26. Mai 2003 zur Vermeidung von Handelsumlenkungen bei bestimmten grundlegenden Arzneimitteln in die Europäische Union (1), insbesondere auf Artikel 4 Absatz 8,
in Erwägung nachstehender Gründe:
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(1) |
Die Kommission hat Anträge gemäß Artikel 4 der Verordnung (EG) Nr. 953/2003 für bestimmte Arzneimittel erhalten. |
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(2) |
Die Kommission hat gemäß dem Verfahren nach Artikel 5 Absatz 2 festgestellt, dass die Anträge die Anforderungen der Verordnung (EG) Nr. 953/2003 erfüllen. |
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(3) |
Die Antragsteller wurden von der Entscheidung der Kommission, ihren Anträgen stattzugeben, in Kenntnis gesetzt. |
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(4) |
Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 953/2003 ist daher um die betreffenden Waren zu ergänzen — |
HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Die im Anhang zu dieser Verordnung aufgeführten Waren und zusätzlichen Angaben werden zum Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 953/2003 hinzugefügt, um Handelsumlenkungen in die Europäische Union bei bestimmten grundlegenden Arzneimitteln zu vermeiden.
Artikel 2
Diese Verordnung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 28. Oktober 2004
Für die Kommission
Pascal LAMY
Mitglied der Kommission
(1) ABl. L 135 vom 3.6.2003, S. 5.
ANHANG
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Ware |
Hersteller/Ausführer |
Bestimmungsland |
Charakteristische Merkmale |
Tag der Genehmigung |
KN-/TARIC-Code (1) |
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„TRIZIVIR 750 mg × 60 |
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Afghanistan Angola Armenien Aserbaidschan Bangladesch Benin Bhutan Botsuana Burkina Faso Burundi Kambodscha Kamerun Kap Verde Zentralafrikanische Republik Tschad Komoren Kongo Côte d'Ivoire Dschibuti Kongo, DR Osttimor Äquatorialguinea Eritrea Äthiopien Gambia Ghana Guinea Guinea-Bissau Haiti Honduras Indien Indonesien Kenia Kiribati Korea (Dem. Volksrep.) Kirgisische Republik Laos, Demokratische Volksrepublik Lesotho Liberia Madagaskar Malawi Malediven Mali Mauretanien Moldau Mongolei Mosambik Myanmar Namibia Nepal Nicaragua Niger Nigeria Pakistan Ruanda Samoa São Tomé und Príncipe Senegal Sierra Leone Salomonen |
Spezifische Verpackung — dreisprachige Aufschrift |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
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EPIVIR 150 mg × 60 |
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Spezifische Verpackung — dreisprachige Aufschrift |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
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RETROVIR 250 mg × 40 |
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Übliche Exportverpackung (blau), nicht in der EU verwendet In französischen Krankenhäusern übliche Verpackung — für französischsprachige Märkte |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
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RETROVIR 300 mg × 60 |
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Übliche Exportverpackung (blau), nicht in der EU verwendet In französischen Krankenhäusern übliche Verpackung — für französischsprachige Märkte |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
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RETROVIR 100 mg × 100 |
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Übliche Exportverpackung (blau), nicht in der EU verwendet In französischen Krankenhäusern übliche Verpackung — für französischsprachige Märkte |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
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COMBIVIR 300/150 mg × 60 |
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Spezifische Verpackung — dreisprachige Aufschrift Flasche (statt Blisterverpackung), Tabletten mit Prägung ‚A22‘ |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
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EPIVIR ORAL SOLUTION 10 mg/ml 240 ml |
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Spezifische Verpackung — dreisprachige Aufschrift |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
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ZIAGEN 300 mg × 60 |
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Somalia Südafrika Sudan Swasiland Tadschikistan Tansania Togo Tuvalu Uganda Vanuatu Jemen Sambia Simbabwe |
Übliche Exportverpackung, nicht in der EU verwendet In französischen Krankenhäusern übliche Verpackung — für französischsprachige Länder |
20.9.2004 |
3004 90 19 |
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RETROVIR ORAL SOLUTION 10 mg/ml 200 ml |
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Spezifische Verpackung — dreisprachige Aufschrift |
20.9.2004 |
3004 90 19 |
(1) Falls zutreffend.“