UDTALELSE

Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg

Omnibus om kemikalier

_____________

Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om ændring af forordning (EU) 2024/2865 for så vidt angår anvendelsesdatoer og overgangsbestemmelser

Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om ændring af forordning (EF) nr. 1272/2008, (EF) nr. 1223/2009 og (EU) 2019/1009 for så vidt angår forenkling af visse krav og procedurer for kemiske produkter

(COM(2025) 526 final – 2025/526 (COD))

(COM(2025) 531 final – 2025/531 (COD))

NAT/964

Hovedordfører: John Comer

Rådgiver	Frank Allen

Lovgivningsprocedure	EU Law Tracker
Anmodninger om udtalelse	Kommissionen, 8/7/2025
Retsgrundlag	Artikel 114 i traktaten om Den Europæiske Unions Funktionsmåde
Kommissionens dokumenter	COM(2025) 526 final , COM(2025) 531 final
Relevante verdensmål for bæredygtig udvikling	Verdensmål 9 – Industri, innovation og infrastruktur Verdensmål 3 – Sundhed og trivsel Verdensmål 12 – Ansvarligt forbrug og ansvarlig produktion Verdensmål 15 – Livet på land

Kompetence	Sektionen for Landbrug, Udvikling af Landdistrikterne og Miljø
Vedtaget på plenarforsamlingen	23/10/2025
Plenarforsamling nr.	600
Resultat af afstemningen (for/imod/hverken for eller imod)	224/1/11

1.ANBEFALINGER

Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg (EØSU)

1.1glæder sig over den sjette omnibusforenklingspakke, som indfører målrettede ændringer af EU's forordninger om kemikalier, kosmetik og gødningsprodukter for at mindske byrderne i forbindelse med overholdelse af reglerne, øge klarheden og støtte innovation uden at gå på kompromis med sikkerheden. EØSU accepterer hovedlinjerne i Kommissionens forslag og bifalder målsætningen om at sikre et højt beskyttelsesniveau for menneskers sundhed og miljøet, men opfordrer samtidig indtrængende til, at dette mål forfølges under fuld hensyntagen til One Health-modellen 1 ;

1.2understreger, at det er vigtigt for en forbruger hurtigt at kunne kontakte en leverandør i en situation, hvor øjeblikkelig kontakt er nødvendig. Telefonisk kontakt er det bedste middel til at opnå dette og letter den nødvendige udveksling af oplysninger. Digitale kontakter giver ikke altid de nødvendige oplysninger på en passende måde;

1.3bemærker, at nogle websteder kan være ret komplekse og vanskelige at navigere i. Leverandører skal sikre nem adgang og en brugervenlig digital kontakt;

1.4understreger, at opdatering af etiketter "uden unødig forsinkelse" i tilfælde af en ændring af klassificeringen eller mærkningen af et stof eller en blanding – der resulterer i tilføjelse af en ny fareklasse eller en strengere klassificering, der kræver nye supplerende oplysninger på etiketten – er en alt for vag angivelse og ganske utilfredsstillende med hensyn til folkesundhed og miljø. Der skal være en fast periode til opdatering af etiketter. Selv om den tidligere grænse på seks måneder var for kort, er det ikke desto mindre nødvendigt med en fast frist på 12 måneder til at opdatere etiketten. Hvis det er nødvendigt at forlænge den fastsatte frist, skal Kommissionen have tilstrækkelig dokumentation som begrundelse for en sådan forlængelse;

1.5understreger, at kvalitetsmærkning er en vigtig del af beskyttelsen af folkesundheden og miljøet. Det er nødvendigt at fastsætte visse regler for at sikre, at etiketterne er letlæselige og udfylder den rolle, de er beregnet til. Etiketterne bør trykkes med rødt eller sort på hvid baggrund for at sikre let læsbarhed. Under særlige omstændigheder kan det være nødvendigt at afvige en smule herfra, men det grundliggende krav skal være let læsbarhed og klare og tydelige ord med passende mellemrum;

1.6anbefaler, at man tillader en undtagelse for kræftfremkaldende, mutagene og reproduktionstoksiske stoffer (CMR), hvis faresætninger henviser til eksponering via indtagelse eller indånding, undtagen når man kan bevise, at børn og andre sårbare grupper er særligt udsatte;

1.7understreger, at der kun bør tages hensyn til økonomiske aspekter, hvis de økonomiske omkostninger er uforholdsmæssigt store, eller hvis det alternative produkt er fuldstændig økonomisk uholdbart, når det afgøres, om et stof skal betragtes som et egnet alternativ til et CMR-stof i et kosmetisk produkt. Navnlig bør små og mellemstore virksomheder (SMV'er) modtage støtte til at investere i alternative produkter. Folkesundhed er for vigtig til, at økonomiske hensyn kan tillægges for stor vægt som afgørende faktor, når man ser på egnede alternativer til CMR-stoffer i sådanne produkter;

1.8understreger behovet for, at Den Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed hurtigt vurderer hormonforstyrrende stoffer, da de kan forstyrre kroppens naturlige hormoner. Børn er særligt udsatte, fordi hormonforstyrrende stoffer kan forårsage forstyrrelser i vigtige udviklingsfaser i deres liv.

2.FORKLARENDE BEMÆRKNINGER

Argumenter til støtte for anbefaling 1.2 og 1.3

2.1Selv om digitale kontakter kan være nyttige og effektive, er telefonisk kontakt ikke desto mindre nødvendig og yderst effektiv, når en forbruger har brug for et øjeblikkeligt svar på et bestemt spørgsmål. Webstedet besvarer måske ikke engang kundens spørgsmål, mens en telefonsamtale sikrer en konstruktiv udveksling af synspunkter og oplysninger, hvor behovet for information og klarhed er øjeblikkeligt. Desuden kan mange websteder være ret komplekse og svære at navigere i, så det er vigtigt, at kunden i tilfælde af en digital kontakt møder et brugervenligt websted, der er let at komme i kontakt med og sikrer, at der er nem adgang til alle nødvendige oplysninger.

Argumenter til støtte for anbefaling 1.4

2.2Opdatering af en etiket "uden unødig forsinkelse" i tilfælde af en ændring vedrørende klassificering eller mærkning af et stof eller en blanding er en alt for vag og i virkeligheden næsten meningsløs angivelse. Der skal fastsættes en klar frist for at regulere opdateringen af etiketter. En periode på 12 måneder forekommer rimelig kombineret med en mulighed for at forlænge perioden, forudsat at Kommissionen finder, at der foreligger tilstrækkelige beviser til at begrunde en sådan forlængelse.

Argumenter til støtte for anbefaling 1.5

2.3Forbrugeren er afhængig af kvalitetsmærkning for at kunne fastslå et produkts indhold. Etiketter skal være letlæselige og tydeligt fremtrædende på det produkt, de er fastgjort til. Etiketter bør trykkes i rødt eller sort på hvid baggrund, så de er tydeligt synlige og letlæselige. Under særlige omstændigheder kan det være nødvendigt at afvige lidt herfra, men den grundliggende betingelse skal være opfyldt, nemlig at etiketten er let læselig og meget synlig med tilstrækkelig afstand mellem ord og linjer.

Argumenter til støtte for anbefaling 1.6

2.4Kommissionens forslag om en ny undtagelse for CMR-stoffer, hvis faresætninger henviser til eksponering via indtagelse eller indånding, er for vidtrækkende. Den foreslåede undtagelse tager ikke hensyn til, at små børn, som allerede er sårbare over for CMR-stoffer på grund af deres lave kropsvægt, er tilbøjelige til ved et uheld at sluge produkter, der anvendes på dem. Dette forslag vil øge risikoen for alvorlige sundhedsvirkninger hos børn og andre sårbare grupper ved at indføre en mulighed for at beholde visse CMR-stoffer i kosmetik og produkter til personlig pleje. Denne undtagelse bør tillades, medmindre det kan påvises, at børn og andre sårbare grupper er særligt udsatte.

Argumenter til støtte for anbefaling 1.7

2.5Et af Kommissionens forslag er, at et stof skal være økonomisk rentabelt, før det kan betragtes som et egnet alternativ til et CMR-stof i et kosmetisk produkt. Når der udvikles et alternativ til et CMR-stof, bør der kun tages hensyn til de økonomiske omkostninger, når de anses for at være uforholdsmæssigt store, og når sådanne omkostninger vil medføre urimelige omkostninger for forbrugeren, eller hvis alternativet er fuldstændig økonomisk urentabelt. Navnlig bør små og mellemstore virksomheder (SMV'er) modtage støtte til at investere i alternative produkter.

Argumenter til støtte for anbefaling 1.8

2.6Kosmetiske produkter er en vigtig direkte kilde til forbrugernes eksponering for hormonforstyrrende stoffer, herunder for børn og andre sårbare grupper. Et af problemerne er, at den videnskabelige dokumentation for visse hormonforstyrrende stoffer ikke altid er entydig. Derfor bør forsigtighedsprincippet finde anvendelse for at beskytte folkesundheden og miljøet, især når det gælder børn og sårbare grupper.

3.ANBEFALEDE ÆNDRINGER TIL KOMMISSIONENS LOVGIVNINGSFORSLAG

Anbefalet ændring 1

hænger sammen med anbefaling 1.2, 1.3, 1.4 og 1.5.

Artikel 1 i forslaget COM(2025) 531 om ændring af forordning (EU) nr. 1272/2008

Kommissionens forslag

EØSU's ændringsforslag

Artikel 1

Ændring af forordning (EF) nr. 1272/2008

I forordning (EF) nr. 1272/2008 foretages følgende ændringer:

1) I artikel 2 tilføjes følgende punkt:

"42. digitalt kontaktpunkt": enhver ajourført og tilgængelig onlinekommunikationskanal, hvorigennem en leverandør kan kontaktes, uden at det er nødvendigt at lade sig registrere eller downloade en applikation"

2) Artikel 17, stk. 1, litra a), affattes således:

"a) leverandørernes navn, adresse og digitale kontaktoplysninger"

3) Artikel 25, stk. 6, tredje afsnit, affattes således:

"Etiketten skal også omfatte den produktidentifikator, der er omhandlet i artikel 18, samt navn, adresse og digitale kontaktoplysninger på leverandøren af blandingen."

4) Artikel 29, stk. 2, affattes således: "2.

"2. De i artikel 17, stk. 1, fastsatte mærkningselementer kan reduceres i overensstemmelse med reglerne i bilag I, punkt 1.5.2."

5) Artikel 30, stk. 1, affattes således:

"1. I tilfælde af en ændring vedrørende klassificeringen eller mærkningen af et stof eller en blanding, som medfører, at der tilføjes en ny fareklasse eller en strengere klassificering, eller som kræver nye supplerende oplysninger på etiketten i overensstemmelse med artikel 25, sikrer leverandøren af dette stof eller denne blanding, at etiketten ajourføres uden unødige forsinkelser efter, at resultaterne af den nye evaluering, der er omhandlet i artikel 15, stk. 4, er opnået eller meddelt denne leverandør."

6) Artikel 31, stk. 3, affattes således:

"3. De mærkningselementer, der er omhandlet i artikel 17, stk. 1, skal være tydeligt angivet og må ikke kunne slettes. De skal fremstå klart på baggrunden, og de skal være af en sådan størrelse og med passende mellemrum, at de er lette at læse."

Artikel 1

Ændring af forordning (EF) nr. 1272/2008

I forordning (EF) nr. 1272/2008 foretages følgende ændringer:

1) I artikel 2 tilføjes følgende punkt:

2) Artikel 17, stk. 1, litra a), affattes således:

"a) leverandørernes navn, adresse, telefonnummer og digitale kontaktoplysninger (den digitale kontakt skal være brugervenlig og let at koble sig til)".

3) Artikel 25, stk. 6, tredje afsnit, affattes således:

Etiketten skal også omfatte den produktidentifikator, der er omhandlet i artikel 18, samt navn, adresse, telefonnummer og digitale kontaktoplysninger på leverandøren af blandingen. Den digitale kontakt skal være brugervenlig og let at koble sig til."

4) Artikel 29, stk. 2, affattes således:

"2. Det i artikel 17, stk. 1, fastsatte mærkningselement kan reduceres i overensstemmelse med reglerne i bilag I, punkt 1.5.2."

5) Artikel 30, stk. 1, affattes således:

"1. I tilfælde af en ændring vedrørende klassificeringen eller mærkningen af et stof eller en blanding, som medfører, at der tilføjes en ny fareklasse eller en strengere klassificering, eller som kræver nye supplerende oplysninger på etiketten i overensstemmelse med artikel 25, sikrer leverandøren af dette stof eller denne blanding, at etiketten ajourføres inden for 12 måneder efter, at resultaterne af den nye evaluering, der er omhandlet i artikel 15, stk. 4, er opnået eller meddelt denne leverandør. Der kan opnås en udsættelse på yderligere 12 måneder, hvis Kommissionen finder det godtgjort, at der foreligger gyldige grunde til at indrømme en sådan udsættelse."

6) Artikel 31, stk. 3, affattes således:

"3. De mærkningselementer, der er omhandlet i artikel 17, stk. 1, skal være tydeligt angivet og må ikke kunne slettes. Etiketter bør trykkes i rødt eller sort på hvid baggrund, medmindre det er nødvendigt at gøre andet på grund af ekstraordinære omstændigheder. Der skal være tilstrækkelig afstand mellem ord og linjer. De skal fremstå klart på baggrunden, og de skal være af en sådan størrelse og med passende mellemrum, at de er lette at læse."

Begrundelse

Telefonen er det hurtigste og nemmeste middel til øjeblikkelig kommunikation, når dette er nødvendigt. Opdatering af etiketter er for vigtig til at blive bestemt uden unødig forsinkelse. Det er vigtigt, at mærkningen er tydelig.

Anbefalet ændring 2

hænger sammen med anbefaling 1.6 og 1.7.

Artikel 2 i forslaget COM(2025) 531 om ændring af forordning (EU) nr. 1223/2009

Kommissionens forslag

EØSU's ændringsforslag

(2) I artikel 15 foretages følgende ændringer:

a) Stk. 2 ændres således:

i) Andet afsnit affattes således:

"2. Sådanne stoffer kan dog anvendes i kosmetiske produkter, hvis der indgives en anmodning om indrømmelse af undtagelser til Kommissionen senest tre måneder efter ændringerne til del 3 i bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008, hvorved stoffet klassificeres som værende et CMR-stof i kategori 1A eller 1B, er trådt i kraft. Kommissionen indrømmer undtagelsen, hvis alle følgende betingelser er opfyldt:

a) der findes ikke passende tilgængelige alternative stoffer, som dokumenteret ved en analyse af alternativer

b) stofferne er blevet evalueret og fundet sikre af VKF til en bestemt anvendelse inden for kategorien kosmetiske produkter, idet der er taget hensyn til eksponeringen for disse produkter, den samlede eksponering fra andre kilder end kosmetiske produkter samt sårbare befolkningsgrupper."

ii) Tredje afsnit affattes således:

"Med henblik på andet afsnit, litra a), betragtes et stof som et egnet alternativ, hvis det opfylder alle følgende betingelser:

c) er teknisk muligt og økonomisk holdbart

(2) I artikel 15 foretages følgende ændringer:

a) Stk. 2 ændres således:

i) Andet afsnit affattes således:

a) der findes ikke passende tilgængelige alternative stoffer, som dokumenteret ved en analyse af alternativer

c) uanset litra b) ovenfor bør VKF være meget tilbageholdende med at indrømme en undtagelse for et CMR-stof i kosmetiske produkter, hvor eksponering via indtagelse eller indånding er en faktor. Dette er særlig relevant i forbindelse med sårbare grupper. Hvis sandsynligheden taler for, at der er en særlig risiko for sårbare grupper på grund af en øget risiko for eksponering via indtagelse eller indånding, bør undtagelsen kun indrømmes under ekstraordinære omstændigheder;

d) Kommissionen giver VKF mandat til hurtigt at vurdere hormonforstyrrende stoffer, navnlig når de finder anvendelse på børn."

ii) Tredje afsnit affattes således:

"Med henblik på andet afsnit, litra a), betragtes et stof som et egnet alternativ, hvis det opfylder alle følgende betingelser:

c) er teknisk muligt og økonomisk rimeligt og ikke medfører uforholdsmæssigt store omkostninger for forbrugeren;

Begrundelse

Indtag eller indånding af CMR-stoffer er en særlig risiko for sårbare grupper, navnlig børn. Der bør ikke indrømmes undtagelser, hvis der er en særlig risiko for sårbare grupper som følge af indtag eller indånding af kosmetiske produkter eller produkter til personlig pleje.

Séamus Boland

(1) EØSU's udtalelse om En sund planet for sunde mennesker: mod en omfattende One Health-tilgang (endnu ikke offentliggjort i EUT).