BEGRUNDELSE

1.BAGGRUND FOR DEN DELEGEREDE RETSAKT

Med henblik på tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling foretages der ved dette delegerede kommissionsdirektiv en ændring af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU om begrænsning af anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr ("RoHS-direktivet") 1 for så vidt angår en undtagelse for bly som legeringselement i stål, aluminium og kobber.

Artikel 4 i RoHS-direktivet begrænser anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr (EEE). I øjeblikket er 10 stoffer underlagt begrænsninger og opført i direktivets bilag II: bly, kviksølv, cadmium, hexavalent chrom, polybromerede biphenyler (PBB), polybromerede diphenylethere (PBDE), di(2‑ethylhexyl)phthalat (DEHP), butylbenzylphthalat (BBP), dibutylphthalat (DBP) og diisobutylphthalat (DIBP).

I RoHS-direktivets bilag III og IV er opført de materialer og komponenter i EEE til specifikke anvendelser, der er undtaget fra begrænsningerne i direktivets artikel 4, stk. 1. I henhold til artikel 5 tilpasses bilag III og IV til den videnskabelige og tekniske udvikling (med hensyn til indrømmelse, fornyelse og tilbagekaldelse af undtagelser). I henhold til artikel 5, stk. 1, litra a), må undtagelser kun optages i bilag III og IV, hvis dette ikke svækker den miljø- og sundhedsbeskyttelse, der ydes efter forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH-forordningen) 2 , og forudsat at en af følgende tre betingelser er opfyldt:

·det er ikke teknisk eller videnskabeligt muligt i praksis at eliminere eller erstatte dem ved hjælp af ændringer af udformningen eller materialer og komponenter, der ikke kræver anvendelse af materialer eller stoffer på listen i bilag II

·alternativernes pålidelighed er ikke sikret

·den samlede negative miljø-, sundheds-, og forbrugerbeskyttelsesmæssige indvirkning som følge af substitutionen må forventes at være større end de samlede miljø-, sundheds- og forbrugerbeskyttelsesmæssige fordele herved.

Når der træffes afgørelser om undtagelser og deres varighed, skal det tages i betragtning, om der er tilgængelige alternativer, og hvilke samfundsøkonomiske virkninger en substitution vil have. Afgørelser om varigheden af undtagelser skal endvidere tage højde for potentielle virkninger for innovation. Hvor det er relevant, følges en livscyklustankegang med hensyn til de samlede virkninger af undtagelsen.

EEE omfattet af RoHS-direktivet klassificeres i overensstemmelse med kategoriseringen i bilag I til nævnte direktiv.

Ifølge artikel 5, stk. 1, i RoHS-direktivet kan Kommissionen optage materialer og ‑komponenter i EEE til specifikke anvendelser på listerne i bilag III og IV ved hjælp af individuelle delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 20. Proceduren for indgivelse af ansøgninger om undtagelser er fastlagt ved nævnte direktivs artikel 5, stk. 3, og i bilag V.

2.HØRINGER FORUD FOR RETSAKTENS VEDTAGELSE

Kommissionen modtager ansøgninger fra virksomheder om såvel indrømmelse af nye som fornyelse af eksisterende undtagelser efter RoHS-direktivets artikel 5, stk. 3 3 .

Direktivets bilag III indeholder tre hovedpunkter for bly som legeringselement i stål, punkt 6.a, aluminium, punkt 6.b, og kobber, punkt 6.c, som oprindeligt var omfattet af ét punkt. På grundlag af resultaterne af de seneste revisioner blev disse punkter udvidet for at tilpasse oplysningerne til den tekniske og videnskabelige udvikling og for at skabe yderligere specifikke underpunkter.

Bly som legeringselement i stål

Undtagelsen i punkt 6.a.I blev optaget i bilag III til RoHS-direktivet ved Kommissionens delegerede direktiv (EU) 2018/739 4 . Kategori 1-7 og 10, der skulle revideres, er blevet overført til dette nye punkt. Undtagelsen i punkt 6.a.I udløber den 21. juli 2021. Undtagelsen i punkt 6.a.I vedrører anvendelsen af bly som legeringselement i stål til spåntagende forarbejdning og i galvaniseret stål. Sammenlignet med den tidligere undtagelse i punkt 6.a, som også var gældende for visse EEE-kategorier, blev den lavere tærskelkoncentration af bly i galvaniseret stål sænket til 0,2 vægtprocent bly.

Nærmere bestemt udløber punkt 6.a den 21. juli 2023 for kategori 8 medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik og den 21. juli 2024 for kategori 9 industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter samt kategori 11 "andet EEE, der ikke er dækket af ovenstående kategorier" (andet EEE).

Den 17. januar og den 20. januar 2020 modtog Kommissionen inden for den frist for fornyelse, der er fastsat i RoHS-direktivets artikel 5, stk. 5, to ansøgninger om fornyelse af undtagelsen i punkt 6a og punkt 6.a.I. Den 20. januar 2023 modtog Kommissionen to ansøgninger om fornyelse af undtagelsen i punkt 6.b vedrørende kategori 9 industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter og 11 andet EEE.

I overensstemmelse med artikel 5, stk. 5, andet afsnit, i direktiv 2011/65/EU forbliver de eksisterende undtagelser gyldige, indtil Kommissionen har truffet afgørelse om ansøgningen om fornyelse.

Bly som legeringselement i aluminium

Undtagelsen i punkt 6.b.I og punkt 6.b.II blev ved Kommissionens delegerede direktiv (EU) 2018/740 optaget i bilag III til RoHS-direktivet 5 . Den tidligere undtagelse i punkt 6.b vedrører anvendelsen af bly som legeringselement i aluminium, der indeholder op til 0,4 vægtprocent bly, og er i lighed med undtagelsen i punkt 6.a stadig er relevant for specifikke EEE-kategorier. De fleste EEE-kategorier er imidlertid blevet overført til de efterfølgende underundtagelser i punkt 6.b.I og punkt 6.b.II. Disse to undtagelser præciserer anvendelsesområdet for den tidligere undtagelse i punkt 6.b i to anvendelser: undtagelsen i punkt 6.b.I omfatter blyholdigt aluminium, forudsat at det stammer fra genanvendelse af blyholdigt aluminiumskrot, og undtagelsen i punkt 6.b.II omfatter blyholdigt aluminium til spåntagende forarbejdning.

Udløbsdatoen for punkt 6.b er den 21. juli 2021 for kategori 8 og 9 undtagen medicinsk udstyr til vitro-diagnostik og industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter. Sidstnævnte undergrupper har en udløbsdato den 21. juli 2023 for kategori 8 medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik og den 21. juli 2024 for kategori 9 industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter. Kategori 11 "andet EEE, der ikke er dækket af ovenstående kategorier" (andet EEE) udløber også den 21. juli 2024.

Undtagelsen i punkt 6.b.I udløber den 21. juli 2021, og undtagelsen i punkt 6.b.II, som gælder for kategori 1-7 og 10, udløber den 18. maj 2021.

Kommissionen modtog henholdsvis den 2. december 2019 og den 17. januar 2020 inden for den frist for fornyelse, der er fastsat i RoHS-direktivets artikel 5, stk. 5, to ansøgninger om fornyelse af disse undtagelser. Den 20. januar 2023 modtog Kommissionen to ansøgninger om fornyelse af undtagelsen i punkt 6.b vedrørende kategori 9 IMCI og 11 andet EEE.

Bly som legeringselement i kobber

Undtagelsen i punkt 6.c i bilag III vedrører bly i kobberlegeringer og blev forlænget ved delegeret direktiv (EU) 2018/741 6 . Undtagelsen er ikke blevet ændret siden det første RoHS-direktiv 2002/95/EF 7 .

Undtagelsen omfatter alle EEE-kategorier. Udløbsdatoen for undtagelsen i punkt 6.c er den 21. juli 2021 for kategori 1-7, 8 og 9, bortset fra medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik og industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter, samt kategori 10. Undtagelsen i punkt 6.c skulle udløbe den 21. juli 2023 for kategori 8 medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik og den 21. juli 2024 for kategori 9 industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter samt kategori 11 "andet EEE, der ikke er dækket af ovenstående kategorier" ("andet EEE").

Henholdsvis den 15. og 16. januar 2020 modtog Kommissionen inden for den frist for fornyelse, der er fastsat i RoHS-direktivets artikel 5, stk. 5, to ansøgninger om fornyelse af undtagelsen i punkt 6.c.

Teknisk vurdering

I oktober 2020 iværksatte Kommissionen en undersøgelse 8 , der blev afsluttet i februar 2022, med henblik på at foretage den nødvendige tekniske og videnskabelige vurdering, herunder en offentlig høring af interessenter, som varede 10 uger. Alle bemærkninger blev medtaget. Oplysninger om høringen blev offentliggjort på projektets websted 9 .

·I forbindelse med den offentlige høring blev der indsendt ti specifikke bidrag vedrørende undtagelsen i punkt 6.a og talrige generelle bidrag.

·Der blev indsendt syv specifikke bidrag vedrørende undtagelsen i punkt 6.b.I, 12 specifikke bidrag vedrørende undtagelsen i punkt 6.b.II og talrige generelle bidrag i forbindelse med den offentlige høring.

·I forbindelse med den offentlige høring blev der indsendt 12 specifikke bidrag vedrørende undtagelsen i punkt 6.c og talrige generelle bidrag.

·For at evaluere specifikke oplysninger om den nye kategori i de ansøgninger, der blev modtaget i 2023, iværksatte Kommissionen i august 2023 en undersøgelse 10 , som blev afsluttet i april 2024. Den tekniske vurdering omfattede en otte uger lang offentlig høring af interessenter, og alle bemærkninger blev taget i betragtning. Oplysninger om høringen blev offentliggjort på projektets websted 11 .

·Der blev modtaget 8 bidrag i forbindelse med undtagelsen i punkt 6.a.

·Der blev modtaget 13 bidrag i forbindelse med undtagelsen i punkt 6.b.

Bly som legeringselement i stål – tekniske konklusioner

De tekniske og videnskabelige rapporter fremhævede følgende:

·Bly anvendes som legeringselement i stål til spåntagende forarbejdning for at gøre materialet lettere at bearbejde, mere stabilt og glat i overfladen.

·I nogle tilfælde er det teknisk muligt at erstatte bly. Dette kunne imidlertid ikke præciseres yderligere i forbindelse med de tekniske vurderinger, og mere generelt set er der næsten ikke gjort fremskridt med hensyn til at erstatte bly i stål til spåntagende forarbejdning siden revisionen i 2015. Tilbagekaldelse af undtagelsen for spåntagende forarbejdning har negative virkninger, der opvejer fordelene ved at erstatte bly, navnlig hvis der gælder en kortsigtet udløbsdato

·for at give yderligere tid til at fremlægge væsentlig dokumentation for alternativernes tekniske status og for at undgå negative virkninger på markedet bør der indrømmes en undtagelse på kort sigt.

·bly kan være til stede i batch-varmforzinket stål Flydende zink anvendes i galvaniseringsprocessen til fremstilling af en beskyttende zinkbelægning på stålprodukter. Bly kan være til stede som en urenhed i den anvendte zink og stamme fra sekundær zink eller fra blyrestkoncentrationen i tidligere partier. I andre tilfælde sikrer bevidst tilsat bly belægningen en høj kvalitet, navnlig når det gælder anvendelser med små detaljer. Da noget af blyet migrerer til stålet, indeholder det fremstillede stål en lille mængde bly.

·Den nuværende tærskelkoncentration af bly (0,2 vægtprocent bly) gældende for batch-varmforzinkede stålkomponenter er stadig hensigtsmæssig og anvendelig,

·og brugen af sekundær zink er miljømæssigt fordelagtig sammenlignet med brugen af primær zink. Tilbagekaldelse af undtagelsen for batch-varmforzinket stål har negative virkninger, som opvejer fordelene ved at erstatte bly. Undtagelsen bør derfor indrømmes.

·I begge tilfælde anvendes det af undtagelserne omfattede stål til forskellige endelige formål. Der blev ikke fremlagt solide tekniske argumenter for en ændring af anvendelsesområdet eller gyldighedsperioden for forskellige EEE-kategorier.

Bly som legeringselement i aluminium – tekniske konklusioner

De tekniske og videnskabelige rapporter fremhævede følgende:

·Bly kan forekomme utilsigtet i skrot af genanvendt aluminium. Dette er tilfældet for støbelegeringer, der smeltes i en ovn og støbes i en form;

·erstatning af bly i aluminiumlegeringer, hvor blyet stammer fra aluminiumskrot, har hverken væsentlige miljømæssige fordele eller ville være forholdsmæssigt opnåeligt i stor industriel målestok. Det betyder, at erstatning eller fortynding af sekundært aluminium med primær aluminium i støbte legeringer ikke vil være mulig for alle anvendelser, til dels på grund af det højere energiforbrug, der er behov for.

·Blyindholdet i aluminiumskrot forventes at falde over tid. Der er behov for mere tid til at sikre pålideligheden af mindre blyaluminiumlegeringer i industrien.

·for at præcisere undtagelsens anvendelsesområde bør ordlyden præciseres for støbelegeringer af aluminium fra genanvendelse af blyholdigt aluminiumskrot

·den maksimale tærskelværdi for bly i støbelegeringer af aluminium bør reduceres til 0,3 vægtprocent som følge af den tekniske udvikling 12 og den faldende blykoncentration i aluminiumskrot.

·bly anvendes også som legeringselement i aluminium til spåntagende forarbejdning for at forbedre maskinbearbejdligheden ved at fungere som smøremiddel.

·der findes pålidelige alternativer til bly i aluminium til spåntagende forarbejdning på markedet for de fleste EEE-kategorier. Mange anvendelser har erstattet bly i aluminium til spåntagende forarbejdning. Overgangen til blyfrit aluminium var allerede tydelig i forbindelse med den seneste revision af undtagelsen, der blev foretaget i 2016 13 .

·under den seneste vurdering var der én anvendelse, for hvilken der stadig ikke forelå et pålideligt alternativ, nemlig gasventiler til gaskontrol og -regulering i gasapparater til husholdningsbrug.

·Et alternativt materiale til denne anvendelse til gasventiler forventes færdigt ultimo 2024. Efter en overgangsperiode på 18 måneder for den eksisterende undtagelse i punkt 6.b.II vil der ikke længere være behov for en ny undtagelse for bly i sådanne specifikke anvendelser.

·for kategori 9 industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter og kategori 11 andet EEE tyder data på, at anvendelsen af blyfrie aluminiumlegeringer til spåntagende forarbejdning og anvendelsen af aluminiumlegeringer med et blyindhold, der er reduceret fra 0,4 til 0,3 %, indebærer ændring og i visse tilfælde omkategorisering af det elektriske og elektroniske udstyr. Der er derfor her brug for mere tid end for andre EEE-kategorier.

Bly som legeringselement i kobber – tekniske konklusioner

De tekniske og videnskabelige rapporter fremhævede følgende:

·kobberlegeringer indeholdende bly har særlige egenskaber hvad angår ledningsevne, relaksation, korrosion eller smøreevne. Anvendelsen af blyholdige kobberlegeringer kan derfor baseres på elektriske og/eller mekaniske funktioner i EEE

·til elektriske komponenter anvendes blyholdige kobberlegeringer for det meste som ledere i alle former for forbindelser og til mange formål. For komponenter, der anvender blyholdige kobberlegeringer baseret på mekaniske egenskaber, findes der blyfrie kobber-zinklegeringer, men disse alternativer kræver tilpasninger i forarbejningsprocessen, hvilket kræver mere tid

·selv om komponenter med enkle geometrier kan erstattes i løbet af de kommende år, er der restriktioner for erstatning, der begrænser brugbarheden for så vidt angår visse anvendelser, og der er ikke fundet en klar afgrænsning af anvendelserne

·på trods af individuelle alternativer blev det konkluderet, at tiden ikke var inde til at indsnævre anvendelsesområdet eller reducere den maksimale koncentrationsværdi for bly i kobberlegeringer, og at en sådan indsnævring kunne få betydelige konsekvenser

·blyholdigt kobber anvendes til en lang række endelige formål, og der blev ikke fremlagt solide tekniske argumenter for forskellige anvendelsesområder eller gyldighedsperioder alt efter EEE-kategori. Der bør fastsættes én udløbsdato for alle EEE-kategorier.

·Selv om det anbefales at forny undtagelsen, bør der fremlægges anvendelsesspecifik dokumentation, og hvis det er relevant, bør undtagelsens anvendelsesområde indsnævres i forbindelse med næste revision på grund af fremskridt med at erstatte bly i kobberlegeringer.

REACH

Et tilsvarende beskyttelsesniveau bør sikres, når RoHS-direktivets anvendelsesområde er udelukket fra de begrænsninger, der er fastsat i REACH-forordningen.

I henhold til punkt 7 i begrænsningen i punkt 63 i bilag XVII til REACH-forordningen er bly begrænset i artikler og berørbare dele heraf med det formål at minimere børns eksponering for bly fra artikler, der leveres til offentligheden. Bly i disse artikler eller berørbare dele er begrænset til 0,05 vægtprocent, hvis børn kan putte komponenterne i munden. Grænsen finder ikke anvendelse, hvis frigivelsesprocenten for bly er under et vist niveau. Størrelsen af berørbare dele er mindre end 5 cm på én led.

I henhold til punkt 63, nr. 8, i bilag XVII til REACH-forordningen er RoHS-direktivets anvendelsesområde udelukket fra dette specifikke begrænsningskrav. I henhold til RoHS-direktivets artikel 5, stk. 1, litra a), første afsnit, kræver medtagelsen af materialer og komponenter i EEE til specifikke anvendelser imidlertid, at en sådan medtagelse ikke svækker den miljø- og sundhedsbeskyttelse, der ydes ved REACH-forordningen.

EEE-udstyr eller dele heraf kan væsentligt overstige den tærskelværdi, der er fastsat i punkt 63, nr. 7, grundet undtagelser, der er indrømmet og planlagt under punkt 6.a, 6.b og 6.c i bilag III til RoHS-direktivet. På grund af de forskellige anvendelser kan det ikke udelukkes, at komponenter kan puttes i munden af børn under normale eller rimeligt forudsigelige anvendelsesbetingelser. Det er derfor hensigtsmæssigt og i overensstemmelse med RoHS-direktivets artikel 5, stk. 1, litra a), og forsigtighedsprincippet at tilføje følgende fodnote til ordlyden af undtagelsen i punkt 6.a, punkt 6.b og punkt 6.c i bilag III til RoHS-direktivet:

·Undtagelsen omfatter ikke EEE til levering til offentligheden, hvor EEE eller en berørbar del heraf kan puttes i munden af børn under normale eller forudsigelige anvendelsesbetingelser. Undtagelsen gælder dog, hvis følgende kan påvises:

·— Blyfrigivelsen fra sådant EEE eller enhver berørbar del, uanset om den er overtrukket eller ej, overstiger ikke 0,05 μg/cm² i timen (svarende til 0,05 μg/g/h) og

·— at belægningen for så vidt angår overfladebehandlede artikler er tilstrækkelig til at sikre, at denne frigivelseshastighed ikke overskrides i en periode på mindst to år under normale eller rimeligt forudsigelige anvendelsesbetingelser for EEE.

·For så vidt angår denne fodnote anses EEE eller en berørbar del af en artikel for at kunne puttes i munden af børn, hvis den er mindre end 5 cm på den ene led eller har en aftagelig eller fremspringende del af den størrelse.

Fodnoten udgør en begrænsning af anvendelsesområdet, men finder kun anvendelse, hvis betingelserne er opfyldt, og en artikel eller berørbare dele af en artikel leveres til offentligheden. Det er således underforstået, at begrænsningen vil have marginale konsekvenser, navnlig for EEE, der anvendes i en erhvervsmæssig sammenhæng.

Høringer

Kommissionen hørte medlemsstaterne via ekspertgruppen vedrørende delegerede retsakter i henhold til RoHS-direktivet den 11. oktober 2021 og den 18. september 2024. Den gennemførte alle de nødvendige proceduremæssige skridt med henblik på undtagelser fra begrænsningen af stoffer efter artikel 5, stk. 3-7 14 . Rådet og Europa-Parlamentet har fået meddelelse om alle aktiviteterne.

·En af de vigtigste kritikpunkter fra medlemsstaternes eksperter var de utilstrækkelige oplysninger fra ansøgerne i de tekniske vurderinger. Ansøgerne bør klart påvise, at kriterierne i artikel 5, stk. 1, litra a), er opfyldt, og dokumentere deres krav, ellers bør der ikke indrømmes undtagelse. Kommissionen har taget hensyn til dette ved, hvor det er nødvendigt, at oprette underpunkter og korte gyldighedsperioder. Der blev ligeledes set på andre bidrag fra flere repræsentanter for industrien, som går ind for opretholdelse af status quo for undtagelser.

3.JURIDISKE ASPEKTER AF DEN DELEGEREDE RETSAKT

·Forudsat, at der tilføjes en fodnote til de respektive undtagelser, fremgår det af resultaterne, at den undtagelse, der foreslås indrømmet, opfylder kravet i artikel 5 i direktiv 2011/65/EU om, at den ikke må svække den miljø- og sundhedsbeskyttelse, der ydes efter REACH-forordningen.

Bly som legeringselement i stål

·Begge tekniske anvendelser (bly, der anvendes til spåntagende forarbejdning, og bly som restprodukt i galvaniseret stål), som p.t. er omfattet af undtagelserne i punkt 6.a og 6.a.I, deles i to underundtagelser for at tage højde for de tekniske fremskridt, give interessenterne retssikkerhed og lette den næste vurdering. Ved det delegerede direktiv indrømmes der derfor to undtagelser for bly i stål i punkt 6.a.I og 6.a.II.

·Den første undtagelse i punkt 6.a,I, der erstatter det foregående punkt, omfatter bly som legeringselement i stål til spåntagende forarbejdning. Den anden undtagelse i det nye punkt 6.a.II omfatter bly som legeringselement i batch-varmforzinket stål. I begge tilfælde er den første hensigt med kriteriet i artikel 5, stk. 1, litra a), opfyldt, eller eliminering eller erstatning er ikke videnskabeligt eller teknisk gennemførligt for de fleste anvendelser omfattet af undtagelserne.

·Kategori 8 og 9, der i øjeblikket er omfattet af undtagelsen i punkt 6.a, vil blive omfattet af de to nye underpunkter 6.a.I og punkt 6.a.II. Da der ikke forventes nogen væsentlige konsekvenser, udløber den tidligere undtagelse i punkt 6.a inden for 12 måneder.

·I betragtning af den fremskredne tid fra den gennemførte tekniske vurdering bør de nye delundtagelser have en kortere gyldighedsperiode end den maksimalt mulige gyldighedsperiode, der er rettet mod de tekniske anbefalinger. På grund af åbne spørgsmål om anvendelsesområde og ufuldstændige data fra industrien er en kort frist desuden berettiget for at give ansøgerne mulighed for at underbygge deres påstande. Da ansøgerne har bevisbyrden for opfyldelse af kriterierne i artikel 5, stk. 1, litra a), bør de indsende fuldstændige data ved den næste vurdering, ellers skal Kommissionen overveje ikke at forny undtagelsen på grund af manglende data.

·Ifølge den tekniske vurdering bør den nye underundtagelse i punkt 6.a.I udløbe tidligere end underundtagelsen i punkt 6.a.II. En længere udløbsdato på grund af det fremskudte tidsrum berettiger imidlertid ikke til en længere udløbsdato for underundtagelsen i punkt 6.a.II. I lyset af den tekniske vurdering bør der fastsættes én udløbsdato for alle kategorier i bilag I til direktiv 2011/65/EU.

Bly som legeringselement i aluminium

·Det nuværende punkt 6.b.I, der omfatter aluminium fra genanvendelse af blyholdigt aluminiumskrot, overføres til det nye punkt 6.b.III. Det nye punkt præciserer anvendelsesområdet og fastsætter den maksimale blykoncentration til 0,3 vægtprocent. Kriteriet i artikel 5, stk. 1, litra a), andet led, er opfyldt, og alternativernes pålidelighed er ikke sikret.

·Den anvendelse, der omfatter bly i aluminium til spåntagende forarbejdning, opfylder ikke længere de relevante kriterier i artikel 5, stk. 1, litra a), for kategori 1-7 og 10. Da industrien kan have brug for mere tid til at tilpasse sig denne ændring, bør der gælde en maksimal overgangsperiode i henhold til artikel 5, stk. 6, i RoHS-direktivet.

·Den tidligere undtagelse i punkt 6.b udvikler sig i underpunkterne. Relevante anvendelser, der opfylder kriterierne i RoHS-direktivet, overføres i de efterfølgende underpunkter, og det er derfor hensigtsmæssigt, at det foregående punkt 6.b udløber inden for 12 måneder. Kategori 8, 9 og 11, der i øjeblikket er omfattet af undtagelsen i punkt 6.b vil være omfattet af punkt 6.b.I og punkt 6.b.III. For kategori 9 industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter og kategori 11 gælder undtagelsen i punkt 6.b.I fortsat. Det er hensigtsmæssigt, at andre EEE-kategorier omfattes af det nye punkt 6.b.III.

·Da der ikke er fremlagt tekniske data, der kan begrunde indførelsen af forskellige udløbsdatoer for forskellige EEE-kategorier, bør der fastsættes én udløbsdato for alle kategorier i bilag I til RoHS-direktivet.

Bly som legeringselement i kobber

De anvendelser, der er omfattet af det nuværende anvendelsesområde for undtagelsen i punkt 6.c i bilag III, opfylder mindst ét kriterium, der er fastsat i artikel 5, stk. 1, litra a), i RoHS-direktivet, nemlig at erstatningsstoffers pålidelighed ikke er sikret.

·Der blev ikke fremlagt tekniske oplysninger, der viste, at der er tekniske forskelle mellem EEE-kategorierne med hensyn til erstatning af bly i kobberlegeringer. I lyset af den tekniske vurdering bør der fastsættes én udløbsdato for alle kategorier opført i bilag I til RoHS-direktivet.

Delegeret retsakt

På grund af den tekniske nærhed og tilstedeværelsen af bly i legeringer, der anvendes til EEE, bør der træffes én afgørelse for alle tre undtagelser. Det retlige instrument er et delegeret direktiv som krævet i RoHS-direktivet, der opfylder de relevante krav i samme direktivs artikel 5, stk. 1, litra a).

Formålet med det delegerede direktiv er at bidrage til beskyttelsen af folkesundheden og miljøet og at harmonisere bestemmelserne for det indre markeds funktion for så vidt angår EEE. Med henblik herpå tillader det anvendelse af ellers forbudte stoffer til specifikke anvendelser i overensstemmelse med RoHS-direktivet og den deri fastsatte procedure for tilpasning af bilag III og IV til den videnskabelige og tekniske udvikling.

Udløbsdatoerne for undtagelserne fastsættes i overensstemmelse med artikel 5, stk. 2, første afsnit, i RoHS-direktivet. Udløbsdatoerne bør tage hensyn til den minimumsperiode på 18 måneder før udløbsdatoen, hvor der skal indgives en ansøgning om fornyelse i overensstemmelse med artikel 5, stk. 5, første afsnit, i RoHS-direktivet, for at give industrien tilstrækkelig tid til at udarbejde ansøgninger om fornyelse.

De indrømmede gyldighedsperioder forventes ikke at indvirke negativt på innovation.

Det delegerede direktiv har ingen virkninger for EU-budgettet —

KOMMISSIONENS DELEGEREDE DIREKTIV (EU) …/…

af 8.9.2025

om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår en undtagelse for bly som legeringselement i stål, aluminium og kobber

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU af 8. juni 2011 om begrænsning af anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr 15 , særlig artikel 5, stk. 1, litra a) og b), og

ud fra følgende betragtninger:

(1)I henhold til artikel 4, stk. 1, i direktiv 2011/65/EU skal medlemsstaterne sørge for, at elektrisk og elektronisk udstyr, der bringes i omsætning, ikke indeholder de farlige stoffer, der er opført i bilag II til nævnte direktiv. Visse anvendelser, der er opført i direktivets bilag III, er undtaget fra denne begrænsning.

(2)De kategorier af elektrisk og elektronisk udstyr, som direktiv 2011/65/EU finder anvendelse på, er opført i direktivets bilag I.

(3)Bly er et stof, som er underlagt begrænsninger, og som er opført i bilag II til direktiv 2011/65/EU. Den maksimalt tolererede koncentration er 0,1 vægtprocent bly i homogene materialer.

(4)Ved Kommissionens delegerede direktiv (EU) 2018/739 16 blev der indrømmet en undtagelse for anvendelsen af bly som legeringselement i stål til spåntagende forarbejdning, der indeholder op til 0,35 vægtprocent bly, og i batch-varmforzinkede stålkomponenter, der indeholder op til 0,2 vægtprocent bly, jf. punkt 6.a.I i bilag III til direktiv 2011/65/EU. Denne undtagelse omfatter kategori 1-7 og kategori 10 af elektrisk og elektronisk udstyr, der er opført i bilag I til direktiv 2011/65/EU. Anvendelsen af undtagelsen i punkt 6.a i bilag III til nævnte direktiv var begrænset til elektrisk og elektronisk udstyr i kategori 8, 9 og 11.

(5) Ved Kommissionens delegerede direktiv (EU) 2018/740 17 blev der indrømmet undtagelser for anvendelsen af bly som legeringselement i aluminium, der indeholder op til 0,4 vægtprocent bly, enten til spåntagende forarbejdning eller til genanvendelse af blyholdigt aluminiumskrot. Undtagelserne er fastsat i punkt 6.a.I og punkt 6.b.II i bilag III til direktiv 2011/65/EU. Disse undtagelser omfatter kategori 1-7 og kategori 10 af elektrisk og elektronisk udstyr, der er opført i bilag I til direktiv 2011/65/EU. Anvendelsen af undtagelsen i punkt 6.a i bilag III til nævnte direktiv var begrænset til elektrisk og elektronisk udstyr i kategori 8, 9 og 11.

(6)Ved Kommissionens delegerede direktiv (EU) 2018/741 18 blev der indrømmet en undtagelse for bly som legeringselement i kobber med et blyindhold på op til 4 vægtprocent for alle kategorier, jf. punkt 6.c i bilag III til direktiv 2011/65/EU.

(7)Den 17. januar 2020 og den 20. januar 2020 modtog Kommissionen to ansøgninger om fornyelse af undtagelserne i punkt 6.a og punkt 6.a.I i bilag III til direktiv 2011/65/EU i lyset af den videnskabelige og tekniske udvikling, navnlig med hensyn til dets anvendelsesområde. Den 2. december 2019 og den 17. januar 2020 modtog Kommissionen to ansøgninger om fornyelse af undtagelsen i punkt 6.b, punkt 6.b.I og punkt 6.b.II i bilag III til direktiv 2011/65/EU, og den 15. januar 2020 og den 16. januar 2020 modtog Kommissionen to ansøgninger om fornyelse af undtagelsen i punkt 6.c i bilag III til direktiv 2011/65/EU.

(8)Med hensyn til undtagelserne i punkt 6.a, punkt 6.b og punkt 6.c i bilag III til direktiv 2011/65/EU skulle det elektriske og elektroniske udstyr i kategori 8 medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik, der er omhandlet i bilag I til direktiv 2011/65/EU, udløbe den 21. juli 2023, og kategori 9 industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter og kategori 11 andet EEE, der ikke er dækket af ovenstående kategorier, jf. bilag I til direktiv 2011/65/EU, skulle udløbe den 21. juli 2024. Den 20. januar 2023 blev der modtaget to ansøgninger om fornyelse for hver undtagelse, der er anført i punkt 6.a og punkt 6.b i bilag III til direktiv 2011/65/EU, og specifikt for disse tre kategorier. I henhold til artikel 5, stk. 5, andet afsnit, i direktiv 2011/65/EU forblev de eksisterende undtagelser gyldige, indtil der blev truffet afgørelse om ansøgningen om fornyelse.

(9)Med henblik på at evaluere de modtagne ansøgninger blev der gennemført en teknisk og videnskabelig undersøgelse i 2022 19 . En yderligere undersøgelse med fokus på de kategorier for hvilke der blev ansøgt om fornyelse på et senere tidspunkt, blev gennemført og afsluttet i 2024 20 . Vurderingerne omfattede høring af interessenter i overensstemmelse med artikel 5, stk. 7, i direktiv 2011/65/EU.

(10)I vurderingen af den ønskede fornyelse af undtagelsen blev det konkluderet, at bly med hensyn til undtagelsen i punkt 6.a.I i bilag III til direktiv 2011/65/EU stadig er nødvendigt i stål for at opnå visse forarbejdningsegenskaber. Erstatning eller eliminering i batch-varmforzinket stål er i øjeblikket hverken teknisk eller økonomisk muligt. Begge tekniske anvendelser kan imidlertid opdeles mellem punkt 6.a.I og 6.a.II i bilag III til direktiv 2011/65/EU for at muliggøre en mere målrettet undersøgelse i forbindelse med den næste revision.

(11)For at give tilstrækkelig tid til at erstatte bly i stål og undgå negative virkninger, som opvejer fordelene ved en erstatning, bør der indrømmes en kort gyldighedsperiode for disse anvendelser i overensstemmelse med artikel 5, stk. 2, første afsnit, i direktiv 2011/65/EU. For så vidt angår punkt 6.a, punkt 6.a.I og punkt 6.a.II i bilag III til direktiv 2011/65/EU bør der fastsættes én udløbsdato for alle kategorier i bilag I til nævnte direktiv.

(12)Undtagelsen i punkt 6.a i bilag III til direktiv 2011/65/EU bør udløbe 12 måneder efter datoen for afgørelsen om ansøgningen om fornyelse, jf. artikel 5, stk. 6, i nævnte direktiv.

(13)For så vidt angår undtagelsen i punkt 6.b.I i bilag III til direktiv 2011/65/EU vedrørende bly i aluminium, der stammer fra genanvendelse af blyholdigt aluminiumskrot, blev det konstateret, at blykoncentrationen kan reduceres yderligere til 0,3 vægtprocent i aluminium. Dette bør fastsættes i et nyt punkt, hvori det præciseres, at sådant aluminium er en støbelegering.

(14)Anvendelsen af bevidst tilsat bly i aluminium til spåntagende forarbejdning er ikke længere nødvendig for elektrisk og elektronisk udstyr. Der findes pålidelige erstatninger for bly i aluminium på markedet. Den sidste anvendelse, der er baseret på en sådan undtagelse, forventes at blive erstattet af alternativer senest i 2025. I overensstemmelse med artikel 5, stk. 6, i direktiv 2011/65/EU bør der fastsættes en maksimal overgangsperiode på 18 måneder for at give individuelle markedsdeltagere i industrien mulighed for at tilpasse sig.

(15)Det blev konstateret, at anvendelsen af aluminiumlegeringer indeholdende bly med en blykoncentration på under 0,4 % vægtprocent indebærer ændring og omkategorisering af elektrisk og elektronisk udstyr i kategori 9 industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter og den åbne kategori 11 andet elektrisk og elektronisk udstyr, hvilket kræver tid til overholdelse sammenlignet med andre kategorier som omhandlet i bilag I til direktiv 2011/65/EU. Der bør derfor overvejes længere gyldighedsperioder for disse to kategorier.

(16)For så vidt angår punkt 6.c i bilag III til direktiv 2011/65/EU vedrørende kobberlegeringer, der indeholder op til 4 vægtprocent bly, var det ikke muligt under den videnskabelige og tekniske vurdering at identificere og definere anvendelser, der ikke længere kræver undtagelsen, selv om der var mange tegn på, at bly med held vil kunne erstattes i visse anvendelser. Da erstatningsprodukter ikke er tilstrækkeligt pålidelige, bør undtagelsen forlænges. I lyset af den tekniske vurdering bør der fastsættes én udløbsdato for alle kategorier opført i bilag I til direktiv 2011/65/EU.

(17)Medtagelsen af materialer og komponenter i elektrisk og elektronisk udstyr bør ikke svække ikke den miljø- og sundhedsbeskyttelse, der ydes i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 21 . I henhold til nr. 7 i begrænsningen i punkt 63 i bilag XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006 er bly begrænset i artikler og berørbare dele heraf med det formål at minimere børns eksponering for bly fra artikler, der leveres til offentligheden. Bly i disse artikler eller berørbare dele er begrænset til 0,05 vægtprocent, hvis børn kan putte komponenterne i munden. For at sikre overholdelse af det beskyttelsesniveau, der er fastsat ved forordning (EF) nr. 1907/2006, bør de godkendte undtagelser forsynes med en fodnote, som yderligere begrænser anvendelserne i overensstemmelse med punkt 7 i begrænsningen i punkt 63 i bilag XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006.

(18)Direktiv 2011/65/EU bør derfor ændres —

VEDTAGET DETTE DIREKTIV:

Artikel 1

Bilag III til direktiv 2011/65/EU ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.

Artikel 2

Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den [den sidste dag i den 6. måned efter ikrafttrædelsen af dette direktiv] de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De meddeler straks Kommissionen disse love og bestemmelser.

De anvender disse bestemmelser fra den [sidste dag i den 6. måned efter nærværende direktivs ikrafttrædelsesdato + 1 dag].

Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.

2.Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.

Artikel 3

Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Artikel 4

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

Udfærdiget i Bruxelles, den 8.9.2025[…].

På Kommissionens vegne

Formand
Ursula VON DER LEYEN

(1) EUT L 174 af 1.7.2011, s. 88, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2011/65/oj .

(2) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18. december 2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH), om oprettelse af et europæisk kemikalieagentur og om ændring af direktiv 1999/45/EF og ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1488/94 samt Rådets direktiv 76/769/EØF og Kommissionens direktiv 91/155/EØF, 93/67/EØF, 93/105/EF og 2000/21/EF (EUT L 396 af 30.12.2006, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1907/oj ).

(3) En liste over disse findes her: http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm .

(4) Kommissionens delegerede direktiv (EU) 2018/739 af 1. marts 2018 om tilpasning til den videnskabelige og tekniske udvikling af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår en undtagelse for bly som legeringselement i stål (EUT L 123 af 18.5.2018, s. 103, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir_del/2018/739/oj).

(5) Kommissionens delegerede direktiv (EU) 2018/740 af 1. marts 2018 om tilpasning til den videnskabelige og tekniske udvikling af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår en undtagelse for bly som legeringselement i aluminium (EUT L 123 af 18.5.2018, s. 106, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir_del/2018/740/oj).

(6) Kommissionens delegerede direktiv (EU) 2018/741 af 1. marts 2018 om tilpasning til den videnskabelige og tekniske udvikling af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår en undtagelse for bly som legeringselement i kobber (EUT L 123 af 18.5.2018, s. 109, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir_del/2018/741/oj).

(7) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/95/EF af 27. januar 2003 om begrænsning af anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr (EUT L 37 af 13.2.2003, s. 19, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2002/95/oj).

(8) Endelig rapport om undersøgelsen (Pack 22) findes på https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/c774eb67-7cc6-11ec-8c40-01aa75ed71a1/language-en .

(9) Høringsperiode: 23. december 2020 – 3. marts 2021, https://rohs.exemptions.oeko.info/ .

(10) Endelig rapport om undersøgelsen (Pack 27) findes på: https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/708d9a2a-26e1-11ef-a195-01aa75ed71a1/language-en/format-PDF/source-327348441 .

(11) Høringsperiode: 16. oktober 2023 – 11. december 2023. https://rohs.biois.eu/ .

(12) Indholdet af bly i støbte aluminiumlegeringer blev reduceret i standard EN1706 AC 46500 i 2020 til højst 0,29 % af blyindholdet.

(13) Endelig rapport (Pack 9) – juni 2016 – Oeko-Institut - Study to assess renewal requests for 29 RoHS 2 Annex III exemptions: https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/a3fdcc8c-4273-11e6-af30-01aa75ed71a1 .

(14) En liste over de krævede administrative skridt findes på Kommissionens websted . Det fremgår af det interinstitutionelle register over delegerede retsakter på https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home , hvor langt man er nået i proceduren med hvert udkast til delegeret retsakt.

(15) EUT L 174 af 1.7.2011, s. 88, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2011/65/oj .

(16) Kommissionens delegerede direktiv (EU) 2018/739 af 1. marts 2018 om tilpasning til den videnskabelige og tekniske udvikling af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår en undtagelse for bly som legeringselement i stål (EUT L 123 af 18.5.2018, s. 103, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir_del/2018/739/oj ).

(17) Kommissionens delegerede direktiv (EU) 2018/740 af 1. marts 2018 om tilpasning til den videnskabelige og tekniske udvikling af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår en undtagelse for bly som legeringselement i aluminium (EUT L 123 af 18.5.2018, s. 106, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir_del/2018/740/oj ).

(18) Kommissionens delegerede direktiv (EU) 2018/741 af 1. marts 2018 om tilpasning til den videnskabelige og tekniske udvikling af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår en undtagelse for bly som legeringselement i kobber (EUT L 123 af 18.5.2018, s. 109, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir_del/2018/741/oj ).

(19) Endelig rapport om undersøgelsen (Pack 22) findes på https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/c774eb67-7cc6-11ec-8c40-01aa75ed71a1/language-en .

(20) Endelig rapport om undersøgelsen (Pack 27) findes på https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/708d9a2a-26e1-11ef-a195-01aa75ed71a1/language-en/format-PDF/source-327348441 .

(21) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18. december 2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH), om oprettelse af et europæisk kemikalieagentur og om ændring af direktiv 1999/45/EF og ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1488/94 samt Rådets direktiv 76/769/EØF og Kommissionens direktiv 91/155/EØF, 93/67/EØF, 93/105/EF og 2000/21/EF (EUT L 396 af 30.12.2006, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1907/oj ).

"6.a	Bly som legeringselement i stål til spåntagende forarbejdning og i galvaniseret stål, højst 0,35 vægtprocent bly	Udløber den [PO: 12 måneder efter det delegerede direktivs ikrafttræden]
6.a.I	Bly som legeringselement i stål til spåntagende forarbejdning, højst 0,35 vægtprocent bly*	Udløber den 30. juni 2027 for alle kategorier.
6.a.II	Bly som legeringselement i batch-varmforzinkede stålkomponenter, højst 0,2 vægtprocent bly*	Udløber den 30. juni 2027 for alle kategorier.
6.b	Bly som legeringselement i aluminium, højst 0,4 vægtprocent bly	Udløber den [PO: 18 måneder efter det delegerede direktivs ikrafttræden]
6.b.I	Bly som legeringselement i aluminium, højst 0,4 vægtprocent bly, forudsat at det stammer fra genvundet blyholdigt aluminiumsskrot*	Udløber den [PO: 12 måneder efter det delegerede direktivs ikrafttræden] for kategori 1-7 og 10. Udløber den 30. juni 2027 for kategori 9 industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter og kategori 11.
6.b.II	Bly som legeringselement i aluminium til spåntagende forarbejdning, højst 0,4 vægtprocent bly*	Udløber den [PO: 18 måneder efter det delegerede direktivs ikrafttræden] for kategori 1-7 og 10. Udløber den 30. juni 2027 for kategori 9 industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter og kategori 11.*
6.b.III	Bly som legeringselement i støbelegeringer af aluminium, højst 0,3 vægtprocent bly, forudsat at det stammer fra genvundet blyholdigt aluminiumsskrot*	Udløber den 30. juni 2027 for kategori 1-8 og 9 industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter samt kategori 10.
6.c	Kobberlegeringer med et blyindhold på op til 4 vægtprocent*	Udløber den 30. juni 2027."