(1)

Hjælpestoffer er beskrevet i artikel 2, stk. 3, litra c), i forordning (EF) nr. 1107/2009 som stoffer eller præparater, der bruges eller er bestemt til brug i et plantebeskyttelsesmiddel eller en adjuvant, men hverken er aktivstoffer, safenere eller synergister.

(2)

I overensstemmelse med artikel 27, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009 må hjælpestoffer ikke bruges i plantebeskyttelsesmidler, hvis deres restkoncentrationer har skadelige virkninger for menneskers eller dyrs sundhed eller for grundvandet eller en uacceptabel indvirkning på miljøet, når plantebeskyttelsesmidlerne er anvendt i overensstemmelse med god plantebeskyttelsespraksis og under forudsætning af realistiske anvendelsesbetingelser, eller hvis anvendelsen af stofferne har skadelige virkninger for menneskers eller dyrs sundhed eller en uacceptabel indvirkning på planter, planteprodukter eller miljøet, når plantebeskyttelsesmidlerne er anvendt i overensstemmelse med god plantebeskyttelsespraksis og under forudsætning af realistiske anvendelsesbetingelser. Sådanne uacceptable hjælpestoffer er opført i bilag III til forordning (EF) nr. 1107/2009.

(3)

I overensstemmelse med artikel 27, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009 kan Kommissionen til enhver tid tage hjælpestoffer op til fornyet overvejelse og tage hensyn til relevante oplysninger fra medlemsstaterne. Kommissionen kan navnlig tage hensyn til meddelelser fra medlemsstaterne i overensstemmelse med reglerne for identifikation af uacceptable hjælpestoffer i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/574 (2).

(4)

I overensstemmelse med artikel 3 og 4 i gennemførelsesforordning (EU) 2023/574 har medlemsstaterne identificeret 12 nye stoffer, der er fundet uacceptable til anvendelse som hjælpestoffer i plantebeskyttelsesmidler, der er godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009, fordi de opfylder mindst ét af kriterierne i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2023/574.

(5)

Blandt disse hjælpestoffer er der stoffer, der har en harmoniseret klassificering som kræftfremkaldende stoffer i kategori 1A eller 1B, som mutagener i kategori 1A eller 1B eller som reproduktionstoksiske stoffer i kategori 1A eller 1B, jf. bilag VI til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 (3), stoffer, der er identificeret som persistente, bioakkumulerende og toksiske (PBT) eller meget persistente og meget bioakkumulerende (vPvB), jf. artikel 57, litra d) og e), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 (4), stoffer, der er opført som persistente organiske miljøgifte (POP'er), jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/1021 (5), og stoffer, der ikke er godkendt til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 6 (konserveringsmidler for produkter under opbevaring), jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (6).

(6)

I overensstemmelse med artikel 5 i gennemførelsesforordning (EU) 2023/574 opførte Kommissionen disse uacceptable hjælpestoffer på sit websted.

(7)

Bilag III til forordning (EF) nr. 1107/2009 bør derfor ændres, så det omfatter de yderligere stoffer, som medlemsstaterne har identificeret som uacceptable til anvendelse som hjælpestoffer i plantebeskyttelsesmidler eller adjuvanter.

(8)

Hjælpestoffer, der opføres i bilag III til forordning (EF) nr. 1107/2009, kan også forekomme i adjuvanter, der markedsføres. Da der endnu ikke er udarbejdet detaljerede regler for godkendelse af adjuvanter, kan medlemsstaterne fortsat anvende nationale bestemmelser om adjuvanter, jf. artikel 81, stk. 3, i samme forordning. Da nævnte forordning har til formål at forhindre, at adjuvanter, der indeholder forbudte hjælpestoffer, markedsføres eller anvendes, er det nødvendigt at sikre, at adjuvanter, der blandes med plantebeskyttelsesmidler, ikke indeholder de uacceptable hjælpestoffer.

(9)

Medlemsstaterne bør have tid til at gennemgå sammensætningen af de plantebeskyttelsesmidler og adjuvanter, der i øjeblikket er godkendt på deres område, for at vurdere, om de indeholder hjælpestoffer, der ved denne forordning inkluderes på listen i bilag III til forordning (EF) nr. 1107/2009, og for at tilbagekalde eller ændre godkendelser af plantebeskyttelsesmidler og adjuvanter, der indeholder disse hjælpestoffer.

(10)

For at muliggøre en velordnet udfasning af produkter og minimere potentielle forstyrrelser for brugere og forsyningskæder kan medlemsstaterne — for så vidt angår plantebeskyttelsesmidler eller adjuvanter, der indeholder et hjælpestof, der ved denne forordning inkluderes på listen i bilag III til forordning (EF) nr. 1107/2009 — indrømme en henstandsperiode, hvis det er relevant og i overensstemmelse med artikel 46, første afsnit, i nævnte forordning eller, hvis det er relevant, i henhold til nationale bestemmelser om godkendelse af adjuvanter.

(11)

Hjælpestoffer, som ved denne forordning inkluderes på listen i bilag III til forordning (EF) nr. 1107/2009, kan forekomme som utilsigtede urenheder i andre hjælpestoffer, der er acceptable som sådan til brug i plantebeskyttelsesmidler eller adjuvanter. Derfor bør koncentrationen for de enkelte uacceptable hjælpestoffer i det færdige plantebeskyttelsesmiddel eller adjuvanten være mindre end 0,1 vægtprocent eller mindre end en specifik koncentrationsgrænse forbundet med CMR-egenskaber (kræftfremkaldende, mutagene og reproduktionstoksiske), når den er fastsat i bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008 for det uacceptable hjælpestof med et indhold på under 0,1 vægtprocent, for at blive betragtet som en acceptabel utilsigtet urenhed, medmindre der er fastsat en anden grænse på grund af tekniske begrænsninger i de relevante analysemetoder.

(12)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —