(1)

Bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 indeholder en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevarer, og deres anvendelsesbetingelser.

(2)

I Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 (3) er der fastsat specifikationer for fødevaretilsætningsstoffer, der er opført i bilag II og III til forordning (EF) nr. 1333/2008.

(3)

Disse lister kan opdateres i overensstemmelse med den fælles procedure, jf. artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1331/2008, enten på Kommissionens initiativ eller som følge af en ansøgning.

(4)

Steviolglycosider fremstillet ved tre forskellige fremstillingsprocesser, nemlig steviolglycosider fra Stevia (E 960a), enzymatisk fremstillede steviolglycosider (E 960c) og glucosylerede steviolglycosider (E 960d), er godkendt som fødevaretilsætningsstoffer og defineret ved særskilte specifikationer. Disse tilsætningsstoffer reguleres kombineret som defineret i del C i bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 (»gruppen af steviolglycosider (E 960a-960d)«) med maksimumsværdier udtrykt som steviolækvivalenter.

(5)

I september 2021 blev der modtaget en ansøgning om ændring af specifikationerne for gruppen af steviolglycosider (E 960a-960d) med henblik på at medtage en ny metode til fremstilling af steviolglycosider, nemlig af rebaudiosid M fremstillet ved fermentering med Yarrowia lipolytica. Rebaudiosid M fra fermentering fremstillet af Yarrowia lipolytica består af mindst 95 % rebaudiosid M, D, A og B og fremstilles ved fermentering af kilde til simpelt sukker under anvendelse af den genetisk modificerede stamme VRM af Yarrowia lipolytica. Det er beregnet til anvendelse på samme betingelser som dem, der allerede er godkendt for gruppen af steviolglycosider (E 960a-960d). Ansøgningen blev forelagt medlemsstaterne i overensstemmelse med artikel 4 i forordning (EF) nr. 1331/2008.

(6)

Den 24. oktober 2023 vedtog Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) sin udtalelse om evalueringen af sikkerheden ved rebaudiosid M fremstillet ved fermentering ved anvendelse af Yarrowia lipolytica (4). Autoriteten konkluderede i sin udtalelse, at der ikke er nogen sikkerhedsmæssige betænkeligheder ved rebaudiosid M fremstillet ved fermentering ved anvendelse af Yarrowia lipolytica til anvendelse som fødevaretilsætningsstof til de foreslåede anvendelser og ved de foreslåede anvendelsesniveauer, idet der tages hensyn til den eksisterende ADI på 4 mg/kg kropsvægt pr. dag (udtrykt som steviolækvivalenter). Autoriteten fandt, at denne fremstillingsmetode kan resultere i andre urenheder end dem, der kan forekomme i de andre steviolglycosider, der fremstilles i overensstemmelse med de gældende specifikationer for E 960a, E 960c og E 960d. Autoriteten fandt derfor, at der er behov for særskilte specifikationer for det fødevaretilsætningsstof, der fremstilles ved den fremstillingsproces, der er beskrevet i den aktuelle ansøgning.

(7)

Det bør derfor tillades at anvende rebaudiosid M fremstillet ved fermentering med Yarrowia lipolytica til de foreslåede anvendelser og ved de foreslåede anvendelsesniveauer.

(8)

Under hensyntagen til Codex Alimentarius' internationale nummereringssystem for fødevaretilsætningsstoffer bør fødevaretilsætningsstoffet godkendes under betegnelsen »steviolglycosider fra fermentering« (E 960b).

(9)

Da fødevaretilsætningsstoffet steviolglycosider fra fermentering (E 960b) kan anvendes i kombination med tilsætningsstoffer fra gruppen af steviolglycosider (E 960a-960d) i de fødevarekategorier, hvor disse tilsætningsstoffer i øjeblikket er godkendt, og med samme maksimumsværdier som dem, bør det tilføjes til gruppen af steviolglycosider (E 960a-960d) i del C i bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008.

(10)

Specifikationerne for »steviolglycosider fra fermentering« bør medtages i forordning (EU) nr. 231/2012, samtidig med at stoffet optages på EU-listen over fødevaretilsætningsstoffer i bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008. Under hensyntagen til at andre fremstillingsmetoder for steviolglycosider fra fermentering (E 960b) kan godkendes i fremtiden, bør specifikationen medtages som »E 960b(i) rebaudiosid M fra fermentering fremstillet af Yarrowia lipolytica«.

(11)

Forordning (EF) nr. 1333/2008 og (EU) nr. 231/2012 bør derfor ændres.

(12)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —